Der sker noget disse dage på Amycretin fronten.
I sidste uge skrev jeg nedenstående indlæg om justeringer i deres Amycretin forsøg, samtidig med de startede et nyt fase 1 forsøg op.
https://proinvestor.com/boards/121087/
Nu afsløre CT at de er ved at starte endnu et fase 1 forsøg med Amycretin.
Denne gang er der tale om 120 personer der skal teste 2 nye formuleringer af den orale udgave af Amycretin. Altså den der gav 12% vægttab på 12 uger.
De ønsker også at teste om der er forskel på om pillen tages på fastende mave (når man står op) eller om man også kan tage den sammen med mad og væske.
Vi kan også se at de vil teste 6 doser, og at de nu øger springet mellem hver dosis fra 2 uger til 3 uger.
Det sidste gør man helt sikkert for at reducere bivirkningerne. Det er jo velkendt at GLP1 som wegovy/Zepbound kan give kvalme, tynd mave osv. Men des langsommere man titrere op i dosis des færre bivirkninger. Det er i hvert fald tesen.
Rybelsus (pille varianten af ozempic/wegovy) stiger man i dosis hver 4. uge. Og Rybelsus SKAL man tage på fastende mave, og man må hverken spise eller drikke 30 min efter indtagelse af pillen. Men novo ser åbenbart en mulighed for det måske kan være anderledes med Amycretin.
Når der testes flere formuleringer (dette er den 3. og 4. formulering), så er det bla også for at se om optagelse af det aktive stof øges. Såkaldt bioavailability. For det er nemlig særdeles svært at formulere peptider som semaglutid og Amycretin til en pille som kroppen reelt kan optage. Det er derfor der skal bruges 20-40x så meget API til Rybelsus end som Wegovy. Altså den mængde API man skal bruge til at medicinere 1 mio personer med Rybelsus, kan forsyne 20-40 mio personer med Wegovy....
Så enhver forbedring i bioavailability betyder utrolig meget. Både i forhold til omkostninger. Men i det hele taget på muligheden for at producere nok.
Det nye fase 1 forsøg ventes afsluttet i januar 2025. Det betyder novo har data fra knap 450 personer og op til 32 ugers data. Det begynder seriøst at ligne en datapakke til at gå direkte videre i fase 3....
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06478563?lastUpdPost=2024-06-19_&lead=Novo%20Nordisk%20A%2FS&rank=1
Vi kan muligvis få fase 2 fedme resultater indenfor få dage med INV-202/ Monlunabant.
Der er pt 2 fase 2 forsøg med inv-202. Begge 16 uger. Det ene burde have gennemført de 16 ugers forsøg for 2-3 uger siden. Det andet forsøg er ca 3 mdr bagefter.
Modsat Wegovy, Cagrisema og Amycretin, så er inv-202 en "ægte" small molecule. Altså et molekyle der er let at masse producere som en pille. Og skal fedme markedet for ALVOR adresseres, så skal det ske via signifikant billigere piller der let kan masseproduceres.
Novo nævnte på CMD24 at de i deres modeller ser inv-202 opnå ca 15kg vægttab i fase 3 studier. HVIS det kan opnås, og bivirkningsprofilen er god, så vil det kunne åbne det helt store marked.
Novo nævnte ikke så meget om næste skridt for inv-202. Det er min oplevelse vi er mange der har tænkt opstart fase 3 i løbet af 2025. Men på en nyligt afholdt investorkonference, lød det unægtelig som at de vil starte et stort fase 2b studie først.
INV-202 er en såkaldt CB1 inverse agonist. Og første generation CB1 oplevede man for mange negative bivirkninger på angst og depression. Det er naturligvis no go! Så derfor skal man være sikker på at denne nyere generation kan mitigere de hidtil kendte bivirkninger som nævnt.
Hvis der først skal gennemføres et større fase 2b forsøg med inv-202, så begynder det for mig mere at ligne det bliver inv-347 novo kommer til at satse på. Inv-347 er 3. generation CB1 og har vist rigtig flotte vægttab i prækliniske forsøg. Bedre end inv-202. Og inv-347 startede fase 1 primo 2024.
Hvis novo vil vente med at præsentere data med inv-202 til de har resultater fra begge forsøg, så går der ca 3 mdr mere. Hvis de præsenterer enkeltvis, så bør vi se de første data indenfor få dage.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05891834?lead=Inversago%20Pharma%20Inc.&rank=1
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05514548?lead=Inversago%20Pharma%20Inc.&rank=2
I sidste uge skrev jeg nedenstående indlæg om justeringer i deres Amycretin forsøg, samtidig med de startede et nyt fase 1 forsøg op.
https://proinvestor.com/boards/121087/
Nu afsløre CT at de er ved at starte endnu et fase 1 forsøg med Amycretin.
Denne gang er der tale om 120 personer der skal teste 2 nye formuleringer af den orale udgave af Amycretin. Altså den der gav 12% vægttab på 12 uger.
De ønsker også at teste om der er forskel på om pillen tages på fastende mave (når man står op) eller om man også kan tage den sammen med mad og væske.
Vi kan også se at de vil teste 6 doser, og at de nu øger springet mellem hver dosis fra 2 uger til 3 uger.
Det sidste gør man helt sikkert for at reducere bivirkningerne. Det er jo velkendt at GLP1 som wegovy/Zepbound kan give kvalme, tynd mave osv. Men des langsommere man titrere op i dosis des færre bivirkninger. Det er i hvert fald tesen.
Rybelsus (pille varianten af ozempic/wegovy) stiger man i dosis hver 4. uge. Og Rybelsus SKAL man tage på fastende mave, og man må hverken spise eller drikke 30 min efter indtagelse af pillen. Men novo ser åbenbart en mulighed for det måske kan være anderledes med Amycretin.
Når der testes flere formuleringer (dette er den 3. og 4. formulering), så er det bla også for at se om optagelse af det aktive stof øges. Såkaldt bioavailability. For det er nemlig særdeles svært at formulere peptider som semaglutid og Amycretin til en pille som kroppen reelt kan optage. Det er derfor der skal bruges 20-40x så meget API til Rybelsus end som Wegovy. Altså den mængde API man skal bruge til at medicinere 1 mio personer med Rybelsus, kan forsyne 20-40 mio personer med Wegovy....
Så enhver forbedring i bioavailability betyder utrolig meget. Både i forhold til omkostninger. Men i det hele taget på muligheden for at producere nok.
Det nye fase 1 forsøg ventes afsluttet i januar 2025. Det betyder novo har data fra knap 450 personer og op til 32 ugers data. Det begynder seriøst at ligne en datapakke til at gå direkte videre i fase 3....
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06478563?lastUpdPost=2024-06-19_&lead=Novo%20Nordisk%20A%2FS&rank=1
Vi kan muligvis få fase 2 fedme resultater indenfor få dage med INV-202/ Monlunabant.
Der er pt 2 fase 2 forsøg med inv-202. Begge 16 uger. Det ene burde have gennemført de 16 ugers forsøg for 2-3 uger siden. Det andet forsøg er ca 3 mdr bagefter.
Modsat Wegovy, Cagrisema og Amycretin, så er inv-202 en "ægte" small molecule. Altså et molekyle der er let at masse producere som en pille. Og skal fedme markedet for ALVOR adresseres, så skal det ske via signifikant billigere piller der let kan masseproduceres.
Novo nævnte på CMD24 at de i deres modeller ser inv-202 opnå ca 15kg vægttab i fase 3 studier. HVIS det kan opnås, og bivirkningsprofilen er god, så vil det kunne åbne det helt store marked.
Novo nævnte ikke så meget om næste skridt for inv-202. Det er min oplevelse vi er mange der har tænkt opstart fase 3 i løbet af 2025. Men på en nyligt afholdt investorkonference, lød det unægtelig som at de vil starte et stort fase 2b studie først.
INV-202 er en såkaldt CB1 inverse agonist. Og første generation CB1 oplevede man for mange negative bivirkninger på angst og depression. Det er naturligvis no go! Så derfor skal man være sikker på at denne nyere generation kan mitigere de hidtil kendte bivirkninger som nævnt.
Hvis der først skal gennemføres et større fase 2b forsøg med inv-202, så begynder det for mig mere at ligne det bliver inv-347 novo kommer til at satse på. Inv-347 er 3. generation CB1 og har vist rigtig flotte vægttab i prækliniske forsøg. Bedre end inv-202. Og inv-347 startede fase 1 primo 2024.
Hvis novo vil vente med at præsentere data med inv-202 til de har resultater fra begge forsøg, så går der ca 3 mdr mere. Hvis de præsenterer enkeltvis, så bør vi se de første data indenfor få dage.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05891834?lead=Inversago%20Pharma%20Inc.&rank=1
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05514548?lead=Inversago%20Pharma%20Inc.&rank=2
