Nedenfor er en oversat version af www.gurufocus.com's referat af Bavarian Nordic - Q2 fremlæggelse
Positive point
Bavarian Nordic A/S rapporterede et usædvanligt stærkt 2. kvartal og første halvår, drevet af både rejsesundhedssegmentet og offentligt beredskabssegmentet.
Travel Health-forretningen oplevede en vækst på 15% år-til-år, især stærk i rabiessegmentet.
Virksomheden er på vej til at fuldføre teknologioverførslen af både rabies- og TBE-vacciner, hvilket forbedrer fremtidige produktionskapaciteter.
Chikungunya-vaccineprogrammet skrider frem før tidsplanen med indsendelser til både EU- og FDA-myndighederne.
Bavarian Nordic A/S har stort set sikret alle forventede kontrakter for året, hvilket giver dem mulighed for at bekræfte den øvre grænse for deres guidance for 2024.
Negative punkter
Virksomheden har midlertidigt gået tom for vaccine-lager i Europa for rabiesvaccinen, hvilket påvirkede markedsandelen.
Gross profit margin faldt til 44% i første halvdel af året, et fald fra tidligere niveauer, delvist på grund af en vandskadehændelse på BN's fabrik.
Det nuværende mpox-udbrud i Afrika byder på udfordringer, herunder behovet for nødbrugstilladelse og regulatoriske godkendelser i flere lande.
Virksomhedens evne til at øge produktionen af mpox-vacciner kan kræve kompromiser i andre produktionsområder.
Der er usikkerhed med hensyn til timingen og sikringen af yderligere ordrer relateret til det aktuelle mpox-udbrud, hvilket påvirker fremtidig guidance.
Spørgsmål og svar højdepunkter fra Bavarian Nordic - Q2 fremlæggelse
Spørgsmål: Kan du afklare kapaciteten til yderligere doser i år og næste år?
A: Vi kan levere 2 millioner ekstra doser i år og 8 millioner næste år, i alt 10 millioner ved udgangen af næste år. Denne kapacitet omfatter kompromiser på andre produktionsområder. At bruge BARDA's inventar ville være en fordel for denne kapacitet. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvad er status for teknologioverførslen for Encepur og Rabipur?
Svar: Teknologioverførslen for Encepur køre efter planen, med regulatorisk godkendelse forventet i første halvdel af næste år. For Rabipur burde vi begynde at se lagerreduktioner tidligere, med fuld effekt i 2026. - Paul Chaplin, CEO & Henrik Juuel, CFO
Spørgsmål: Hvordan er det nuværende mpox-udbrud sammenlignet med '22-'23-udbruddet?
Svar: Vi er bedre forberedt med lager til at levere 2 millioner doser i år. Det største udbrud er i Afrika, og vi har brug for myndighedsgodkendelser for at udvide brugen. Vi arbejder sammen med WHO og andre interessenter for at løse dette. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvad er kendt om den nye mpox-variant og vaccinens effektivitet?
Svar: Der er ingen specifikke data om den nye variant, men beskyttelse mod én koppevirus betyder generelt beskyttelse mod andre. Vi har gode effektivitetsdata fra '22-'23-udbruddet og vil generere data mod den seneste clade gennem samarbejder. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvorfor er guidance ikke blevet øget på trods af potentialet for yderligere ordrer?
Svar: Historisk set har vi ikke inkluderet salg uden kontrakt i vores guidance på grund af usikkerhed om timing. Den nuværende guidance afspejler stort set sikrede kontrakter, og yderligere kapacitet vil komme på bekostning af andre produktionsområder. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvordan vil den potentielle teknologioverførsel til afrikanske producenter blive monetiseret, og hvilke mængder kan forventes?
Svar: Diskussioner er i tidlige stadier med fokus på tekniske muligheder og kapaciteter. Tidligere udvidelser tog 4-6 måneder, men mpox er endemisk i Afrika, hvilket tyder på langsigtede vaccinationskampagner og behovet for udvidet produktionsfodaftryk. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvad er virkningen af det nuværende mpox-udbrud på helårs guidance?
Svar: Den nuværende guidance er i vid udstrækning sikret af kontrakter, med minimal indvirkning fra det aktuelle udbrud. Den 2 millioner ekstra dosiskapacitet er stadig tilgængelig for nye ordrer. - Henrik Juuel, finansdirektør
Spørgsmål: Er chikungunya-vaccinen kvalificeret til en priority review voucher (prioriteret godkendelsesproces)?
Svar: Chikungunya er på listen over tropesygdomme, og hvis vaccinen retter sig mod nye populationer eller forbedret sikkerhed, kan den kvalificere sig til en prioriteret gennemgangskupon, afhængigt af godkendelsesforløb og product-resume. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvordan skrider diskussionerne frem om nye mpox-kontrakter?
Svar: Vi er i diskussioner med WHO, Gavi, Africa CDC og CEPI. Den største flaskehals er regulatorisk godkendelse i afrikanske lande, som vi arbejder på at udvide. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvad er scenarierne for udviklingen af det nuværende mpox-udbrud?
Svar: Udbruddet opstod i Afrika, og internationalt samarbejde er afgørende for at løse det. Vi er bedre forberedt med vaccinelager og effektivitetsdata, og vi er klar på at tage fat på udbruddet i Afrika for at forhindre global spredning. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Positive point
Bavarian Nordic A/S rapporterede et usædvanligt stærkt 2. kvartal og første halvår, drevet af både rejsesundhedssegmentet og offentligt beredskabssegmentet.
Travel Health-forretningen oplevede en vækst på 15% år-til-år, især stærk i rabiessegmentet.
Virksomheden er på vej til at fuldføre teknologioverførslen af både rabies- og TBE-vacciner, hvilket forbedrer fremtidige produktionskapaciteter.
Chikungunya-vaccineprogrammet skrider frem før tidsplanen med indsendelser til både EU- og FDA-myndighederne.
Bavarian Nordic A/S har stort set sikret alle forventede kontrakter for året, hvilket giver dem mulighed for at bekræfte den øvre grænse for deres guidance for 2024.
Negative punkter
Virksomheden har midlertidigt gået tom for vaccine-lager i Europa for rabiesvaccinen, hvilket påvirkede markedsandelen.
Gross profit margin faldt til 44% i første halvdel af året, et fald fra tidligere niveauer, delvist på grund af en vandskadehændelse på BN's fabrik.
Det nuværende mpox-udbrud i Afrika byder på udfordringer, herunder behovet for nødbrugstilladelse og regulatoriske godkendelser i flere lande.
Virksomhedens evne til at øge produktionen af mpox-vacciner kan kræve kompromiser i andre produktionsområder.
Der er usikkerhed med hensyn til timingen og sikringen af yderligere ordrer relateret til det aktuelle mpox-udbrud, hvilket påvirker fremtidig guidance.
Spørgsmål og svar højdepunkter fra Bavarian Nordic - Q2 fremlæggelse
Spørgsmål: Kan du afklare kapaciteten til yderligere doser i år og næste år?
A: Vi kan levere 2 millioner ekstra doser i år og 8 millioner næste år, i alt 10 millioner ved udgangen af næste år. Denne kapacitet omfatter kompromiser på andre produktionsområder. At bruge BARDA's inventar ville være en fordel for denne kapacitet. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvad er status for teknologioverførslen for Encepur og Rabipur?
Svar: Teknologioverførslen for Encepur køre efter planen, med regulatorisk godkendelse forventet i første halvdel af næste år. For Rabipur burde vi begynde at se lagerreduktioner tidligere, med fuld effekt i 2026. - Paul Chaplin, CEO & Henrik Juuel, CFO
Spørgsmål: Hvordan er det nuværende mpox-udbrud sammenlignet med '22-'23-udbruddet?
Svar: Vi er bedre forberedt med lager til at levere 2 millioner doser i år. Det største udbrud er i Afrika, og vi har brug for myndighedsgodkendelser for at udvide brugen. Vi arbejder sammen med WHO og andre interessenter for at løse dette. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvad er kendt om den nye mpox-variant og vaccinens effektivitet?
Svar: Der er ingen specifikke data om den nye variant, men beskyttelse mod én koppevirus betyder generelt beskyttelse mod andre. Vi har gode effektivitetsdata fra '22-'23-udbruddet og vil generere data mod den seneste clade gennem samarbejder. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvorfor er guidance ikke blevet øget på trods af potentialet for yderligere ordrer?
Svar: Historisk set har vi ikke inkluderet salg uden kontrakt i vores guidance på grund af usikkerhed om timing. Den nuværende guidance afspejler stort set sikrede kontrakter, og yderligere kapacitet vil komme på bekostning af andre produktionsområder. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvordan vil den potentielle teknologioverførsel til afrikanske producenter blive monetiseret, og hvilke mængder kan forventes?
Svar: Diskussioner er i tidlige stadier med fokus på tekniske muligheder og kapaciteter. Tidligere udvidelser tog 4-6 måneder, men mpox er endemisk i Afrika, hvilket tyder på langsigtede vaccinationskampagner og behovet for udvidet produktionsfodaftryk. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvad er virkningen af det nuværende mpox-udbrud på helårs guidance?
Svar: Den nuværende guidance er i vid udstrækning sikret af kontrakter, med minimal indvirkning fra det aktuelle udbrud. Den 2 millioner ekstra dosiskapacitet er stadig tilgængelig for nye ordrer. - Henrik Juuel, finansdirektør
Spørgsmål: Er chikungunya-vaccinen kvalificeret til en priority review voucher (prioriteret godkendelsesproces)?
Svar: Chikungunya er på listen over tropesygdomme, og hvis vaccinen retter sig mod nye populationer eller forbedret sikkerhed, kan den kvalificere sig til en prioriteret gennemgangskupon, afhængigt af godkendelsesforløb og product-resume. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvordan skrider diskussionerne frem om nye mpox-kontrakter?
Svar: Vi er i diskussioner med WHO, Gavi, Africa CDC og CEPI. Den største flaskehals er regulatorisk godkendelse i afrikanske lande, som vi arbejder på at udvide. - Paul Chaplin, administrerende direktør
Spørgsmål: Hvad er scenarierne for udviklingen af det nuværende mpox-udbrud?
Svar: Udbruddet opstod i Afrika, og internationalt samarbejde er afgørende for at løse det. Vi er bedre forberedt med vaccinelager og effektivitetsdata, og vi er klar på at tage fat på udbruddet i Afrika for at forhindre global spredning. - Paul Chaplin, administrerende direktør
24/8 2024 09:15 EliotSpitzer 8
121939 Organisationen "Public Citizen" opfordrer Bavarian Nordic til at sænke prisen på Mpox-vaccine efter Global Health Emergency Declaration. Her er brevet:
Letter to Bavarian Nordic Urging Equitable Access to Mpox Vaccine
Paul Chaplin
Bavarian Nordic A/S
Philip Heymans Alle 3
DK-2900 Hellerup
Denmark
August 22, 2024
Dear Mr. Chaplin,
We write today concerned about Bavarian Nordic's profiteering approach to pricing and access for your mpox vaccine Jynneos (MVA-BN).
During the 2022-3 global outbreak of mpox, we wrote to you expressing concern that Jynneos' pricing posed a barrier to access.
When asked about Jynneos' price, a Bavarian Nordic spokesperson said that the company does not comment on prices. Today, your message remains the same. "We don't tend to talk about price," you maintained in a recent interview. In the interview, you indicated a willingness to do more to help tackle the current outbreak. Yet, it appears that much of your approach remains unchanged.
In 2022, the Pan American Health Organization (PAHO) resolved to procure mpox vaccines despite Bavarian Nordic's refusal to provide a single low price for all PAHO Member States. Consequently, the vaccine cost much more than any of the other vaccines available through the Revolving Fund, PAHO's bulk vaccine purchaser. In negotiations with manufacturers, the Revolving Fund usually seeks to obtain a supplier's lowest available price to ensure that all PAHO Member States can access affordable vaccines, regardless of size or level of development.
Given Bavarian Nordic's troubling approach to pricing with PAHO then, we remain concerned about pricing implications now for group procurement by Africa CDC and multilateral purchasers such as Gavi, as well as wider ramifications for the global public health response.
In 2022, we estimated a price of $110 per dose based on publicly available Canadian procurement data. Now, Africa CDC has indicated a price of $100 per dose, stating that this would be prohibitively expensive for many African countries.
We again urge you to reconsider this approach and commit to a more public health-focused strategy. This should include providing not-for-profit or discounted pricing to LMICs, as well as publishing delivery schedules and prices. Without changing its pricing and transparency practices, we fear that Bavarian Nordic may be exploiting the latest global health crisis, putting profits over people.
While you have indicated steps taken toward technology transfer to boost supply if needed, we urge Bavarian Nordic to ensure that tech transfer includes manufacturers in the Global South and goes beyond fill and finish. In 2022, we identified nine global manufacturers, six of which are situated in LMICs, that use similar production processes to the Jynneos vaccine (with products priced around $4 per dose). Working with manufacturers in LMICs, Bavarian Nordic and partners can help scale up low-cost production.
While many actors have roles to play in ensuring a coordinated international effort to contain the spread of mpox, including how best to make use of vaccines, we must question why Bavarian Nordic refuses to adjust its unconscionable approach to pricing and access.
Sincerely,
Peter Maybarduk
Director, Access to Medicines Program
Public Citizen
Letter to Bavarian Nordic Urging Equitable Access to Mpox Vaccine
Paul Chaplin
Bavarian Nordic A/S
Philip Heymans Alle 3
DK-2900 Hellerup
Denmark
August 22, 2024
Dear Mr. Chaplin,
We write today concerned about Bavarian Nordic's profiteering approach to pricing and access for your mpox vaccine Jynneos (MVA-BN).
During the 2022-3 global outbreak of mpox, we wrote to you expressing concern that Jynneos' pricing posed a barrier to access.
When asked about Jynneos' price, a Bavarian Nordic spokesperson said that the company does not comment on prices. Today, your message remains the same. "We don't tend to talk about price," you maintained in a recent interview. In the interview, you indicated a willingness to do more to help tackle the current outbreak. Yet, it appears that much of your approach remains unchanged.
In 2022, the Pan American Health Organization (PAHO) resolved to procure mpox vaccines despite Bavarian Nordic's refusal to provide a single low price for all PAHO Member States. Consequently, the vaccine cost much more than any of the other vaccines available through the Revolving Fund, PAHO's bulk vaccine purchaser. In negotiations with manufacturers, the Revolving Fund usually seeks to obtain a supplier's lowest available price to ensure that all PAHO Member States can access affordable vaccines, regardless of size or level of development.
Given Bavarian Nordic's troubling approach to pricing with PAHO then, we remain concerned about pricing implications now for group procurement by Africa CDC and multilateral purchasers such as Gavi, as well as wider ramifications for the global public health response.
In 2022, we estimated a price of $110 per dose based on publicly available Canadian procurement data. Now, Africa CDC has indicated a price of $100 per dose, stating that this would be prohibitively expensive for many African countries.
We again urge you to reconsider this approach and commit to a more public health-focused strategy. This should include providing not-for-profit or discounted pricing to LMICs, as well as publishing delivery schedules and prices. Without changing its pricing and transparency practices, we fear that Bavarian Nordic may be exploiting the latest global health crisis, putting profits over people.
While you have indicated steps taken toward technology transfer to boost supply if needed, we urge Bavarian Nordic to ensure that tech transfer includes manufacturers in the Global South and goes beyond fill and finish. In 2022, we identified nine global manufacturers, six of which are situated in LMICs, that use similar production processes to the Jynneos vaccine (with products priced around $4 per dose). Working with manufacturers in LMICs, Bavarian Nordic and partners can help scale up low-cost production.
While many actors have roles to play in ensuring a coordinated international effort to contain the spread of mpox, including how best to make use of vaccines, we must question why Bavarian Nordic refuses to adjust its unconscionable approach to pricing and access.
Sincerely,
Peter Maybarduk
Director, Access to Medicines Program
Public Citizen
24/8 2024 09:20 EliotSpitzer 10121940 "Public Citizen" vil have at Bavarian Nordic sænker prisen fra 110-100 $ til 4 $. Det skal bl.a. ske ved at Bavarian skal lade andre vaccineproducenters fabrikker producere mpox vaccinen. "Public Citizen" har også identificeret de fabriksanlæg som de mener kan omstilles til denne produktion. Det er værd at bemærke at kun et af disse anlæg er i Afrika.
Her linket med oversigten af fabrikker:
https://www.citizen.org/article/ramping-up-mpxv-vaccine-production/
Her linket med oversigten af fabrikker:
https://www.citizen.org/article/ramping-up-mpxv-vaccine-production/
30/8 2024 10:39 EliotSpitzer 0122039 De seneste dages nyheder peger på at netop det anlæg som der var omtalt ovcenfor, nemlig Biovac er det anlæg, som også kommer i spil for en afatle.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2024-08-30/mpox-vaccine-plan-to-tap-africa-partners-for-output-biovac-says
https://www.bloomberg.com/news/articles/2024-08-30/mpox-vaccine-plan-to-tap-africa-partners-for-output-biovac-says
