Novo har 2 orale CB1r fedme stoffer i deres pipeline Der er tale om orale såkaldte små molekyler der er MEGET simpelt, let og billigt at producere i forhold til GLP1 stofferne. (store peptid molekyler)
Idet CB1r stoffer er så lette og billige at producere i meget store mængder, så vil sådan stoffer potentielt udvide hele fedme markedet ganske betragteligt. Både i forhold til dem der ikke kan li nåle. Men i særdeleshed også fordi de kan sælges signifikant billigere end ozempic/wegovy priser.
Novo har som nævnt 2 CB1r stoffer i deres pipeline. Det ene er Monlunabant som pt er i fase 2. Faktisk 2 forskellige fase 2 studier. Vi går og afventer resultatet af dem.
Novo har indenfor få dage opdateret protokollen til de 2 fase 2 studier. De har ændret Primary Completion fra "estimated" til "actual". Altså har de nu data.
Man kan se de 2 protokoller og ændringerne via nedenstående links
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05891834?lead=Inversago%20Pharma%20Inc.&rank=1&tab=history&a=6&b=7#version-content-panel
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05514548?lead=Inversago%20Pharma%20Inc.&rank=2
Næste uge er der en stor konference i Barcelona. EASD. Novo deltager på konference og vil bla præsentere flere detaljer fra Amycretin fase 1 studiet, samt prækliniske data fra INV347. INV347 er novos andet CB1r stof der pt er i fase 1.
Man kan læse mere om Amycretin og INV347 data via nedenstående indlæg jeg skrev for lidt tid siden.
https://proinvestor.com/boards/121266/
Jeg tror Novo i forbindelse med næste uges konference, udsender en børsmeddelelse med headline data fra Monlunabant.
Biotech/Pharma er per definition high risk I udviklingsfasen. Masse af studier rapportere dårlige data. Så der er absolut heller ingen garanti for der kommer gode data. Men der er måske lidt tegn på de i hvert fald ikke er direkte dårlige.
Der er tale om 16 ugers studier, og CB1r er ikke tiltænkt at være stoffer der kæmper med om de største vægttab. Mit bud er vægttab på 5-7%. Novo selv siger 15% vægttab i fase 3 studier (52-68 uger)
Men når jeg hælder mere til resultater er positive, så skyldes det den pludselig store interesse for stoffet, og det novo har fortalt.
Dagen efter Q2 afholdte novo traditionen tro et investor kald i London. Det kan høres her https://edge.media-server.com/mmc/p/fo8eytnc/
Monlunabant fyldt en del på den præsentation. Og novo udviklingschef Martin Lange fik også fortalt flere nye interessante informationer. Herunder at de forventer at starte 2 nye fase 2b studier senere i år. Ca 600 patienter i alt.
Martin Lange fortalte bla, at de forventer at inkludere wegovy som en aktiv comparator. Og de overvejer også at lave en arm med både wegovy + Monlunabant.
Så her får vi altså data at se, som måles direkte mod wegovy. Det vil give rigtig meget visibilitet for hele CB1r klassen. Og hvis vi så ovenikøbet får en arm med BÅDE wegovy + Monlunabant, så får vi vished for mulige synergieffekt som også ses ved GLP1 + amylin.
Det interessante er at dette investorkald foregik 8/8. Hvis man ser på det ene studies nu opdaterede protokol, så står der "actual primary completion" var den 13/6. Altså næsten 2 mdr før London præsentationen. Så når Martin udtalte sig som han gjorde, så var det med afsæt i han allerede havde ret detaljerende data fra fase 2 studiet. Og DERFOR mener jeg sandsynligheden for en positiv børsmeddelelse ser ganske fin ud.
Pt er der kun novo med CB1r i pipelinen. Selv præklinisk er der meget lidt i pipelinen. Umiddelbart er der ingen af de andre store pharma selskaber, herunder LLY der har CB1r.
Men HVIS novo begynder at rapportere flotte data, så øges spotlys på mekanismen også meget drastisk.
Umiddelbart så findes der kun ét andet børsnoteret selskab der har CB1r i pipelinen. Det er det lille biotech selskab Corbus Pharmaceuticals (CRBP)
Corbus har et CB1r stof, CRB-913 der ventes at starte fase 1 primo 2025. HVIS novo rapportere positive Monlunabant data, så vil det alt andet lige få en positiv afsmittende effekt på Corbus aktien. Det modsatte er naturligvis også gældende.
Analytikerne estimerer upside på 50-100% ved gode data, og 50% ned ved dårlige data.
Med afsæt i min egen analyse og risikovurdering, har jeg derfor de sidste par dage samlet mine første CRBP aktier op. Tanken er at holde dem hen over Monlunabant data. Hvad end de kommer næste uge eller senere. (Novo har generelt sagt Q3)
Så det er i udgangspunktet en kortsigtet high risk investering.
Ovenstående skal IKKE læses som nogen anbefaling. Biogtech investeringer er per definition high risk og langt fra for alle at investere i.
PS
Man kan fra side 31 af nedenstående IR præsentation se mere om CRB913
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_cf95197f7ed89d08013e2844bbd92941/corbuspharma/files/docs/Corporate_Presentation_August_20_2024.pdf
Idet CB1r stoffer er så lette og billige at producere i meget store mængder, så vil sådan stoffer potentielt udvide hele fedme markedet ganske betragteligt. Både i forhold til dem der ikke kan li nåle. Men i særdeleshed også fordi de kan sælges signifikant billigere end ozempic/wegovy priser.
Novo har som nævnt 2 CB1r stoffer i deres pipeline. Det ene er Monlunabant som pt er i fase 2. Faktisk 2 forskellige fase 2 studier. Vi går og afventer resultatet af dem.
Novo har indenfor få dage opdateret protokollen til de 2 fase 2 studier. De har ændret Primary Completion fra "estimated" til "actual". Altså har de nu data.
Man kan se de 2 protokoller og ændringerne via nedenstående links
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05891834?lead=Inversago%20Pharma%20Inc.&rank=1&tab=history&a=6&b=7#version-content-panel
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05514548?lead=Inversago%20Pharma%20Inc.&rank=2
Næste uge er der en stor konference i Barcelona. EASD. Novo deltager på konference og vil bla præsentere flere detaljer fra Amycretin fase 1 studiet, samt prækliniske data fra INV347. INV347 er novos andet CB1r stof der pt er i fase 1.
Man kan læse mere om Amycretin og INV347 data via nedenstående indlæg jeg skrev for lidt tid siden.
https://proinvestor.com/boards/121266/
Jeg tror Novo i forbindelse med næste uges konference, udsender en børsmeddelelse med headline data fra Monlunabant.
Biotech/Pharma er per definition high risk I udviklingsfasen. Masse af studier rapportere dårlige data. Så der er absolut heller ingen garanti for der kommer gode data. Men der er måske lidt tegn på de i hvert fald ikke er direkte dårlige.
Der er tale om 16 ugers studier, og CB1r er ikke tiltænkt at være stoffer der kæmper med om de største vægttab. Mit bud er vægttab på 5-7%. Novo selv siger 15% vægttab i fase 3 studier (52-68 uger)
Men når jeg hælder mere til resultater er positive, så skyldes det den pludselig store interesse for stoffet, og det novo har fortalt.
Dagen efter Q2 afholdte novo traditionen tro et investor kald i London. Det kan høres her https://edge.media-server.com/mmc/p/fo8eytnc/
Monlunabant fyldt en del på den præsentation. Og novo udviklingschef Martin Lange fik også fortalt flere nye interessante informationer. Herunder at de forventer at starte 2 nye fase 2b studier senere i år. Ca 600 patienter i alt.
Martin Lange fortalte bla, at de forventer at inkludere wegovy som en aktiv comparator. Og de overvejer også at lave en arm med både wegovy + Monlunabant.
Så her får vi altså data at se, som måles direkte mod wegovy. Det vil give rigtig meget visibilitet for hele CB1r klassen. Og hvis vi så ovenikøbet får en arm med BÅDE wegovy + Monlunabant, så får vi vished for mulige synergieffekt som også ses ved GLP1 + amylin.
Det interessante er at dette investorkald foregik 8/8. Hvis man ser på det ene studies nu opdaterede protokol, så står der "actual primary completion" var den 13/6. Altså næsten 2 mdr før London præsentationen. Så når Martin udtalte sig som han gjorde, så var det med afsæt i han allerede havde ret detaljerende data fra fase 2 studiet. Og DERFOR mener jeg sandsynligheden for en positiv børsmeddelelse ser ganske fin ud.
Pt er der kun novo med CB1r i pipelinen. Selv præklinisk er der meget lidt i pipelinen. Umiddelbart er der ingen af de andre store pharma selskaber, herunder LLY der har CB1r.
Men HVIS novo begynder at rapportere flotte data, så øges spotlys på mekanismen også meget drastisk.
Umiddelbart så findes der kun ét andet børsnoteret selskab der har CB1r i pipelinen. Det er det lille biotech selskab Corbus Pharmaceuticals (CRBP)
Corbus har et CB1r stof, CRB-913 der ventes at starte fase 1 primo 2025. HVIS novo rapportere positive Monlunabant data, så vil det alt andet lige få en positiv afsmittende effekt på Corbus aktien. Det modsatte er naturligvis også gældende.
Analytikerne estimerer upside på 50-100% ved gode data, og 50% ned ved dårlige data.
Med afsæt i min egen analyse og risikovurdering, har jeg derfor de sidste par dage samlet mine første CRBP aktier op. Tanken er at holde dem hen over Monlunabant data. Hvad end de kommer næste uge eller senere. (Novo har generelt sagt Q3)
Så det er i udgangspunktet en kortsigtet high risk investering.
Ovenstående skal IKKE læses som nogen anbefaling. Biogtech investeringer er per definition high risk og langt fra for alle at investere i.
PS
Man kan fra side 31 af nedenstående IR præsentation se mere om CRB913
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_cf95197f7ed89d08013e2844bbd92941/corbuspharma/files/docs/Corporate_Presentation_August_20_2024.pdf
6/9 2024 12:26 Helge Larsen/PI-redaktør 8
122148 Novo Nordisk to present new data from key diabetes and obesity trials at the 60th annual meeting of the European Association for the Study of Diabetes
Bagsværd, Denmark, 6 September 2024 - Novo Nordisk today announced the presentation of 21 abstracts (7 oral and 14 short oral presentations) at the upcoming 60th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), which will take place from 9 to 13 September 2024 in Madrid, Spain.
In addition to the abstracts, data will also be presented in dedicated scientific symposia. These include results from the COMBINE clinical programme with IcoSema, a combination of once-weekly basal insulin icodec and once-weekly semaglutide, in people with type 2 diabetes, the FLOW trial evaluating semaglutide 1.0 mg on kidney outcomes in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease, and amylin treatment for metabolic disease.
"Cardiometabolic conditions like diabetes, obesity, cardiovascular and kidney disease, all result from closely interlinked underlying risk factors and are among the most significant health challenges society faces today. Tailored treatment options that aim to holistically address these conditions are therefore needed," said Martin Holst Lange, executive vice president and head of Development at Novo Nordisk. "At EASD this year, we are showcasing new data from across our diabetes, obesity, cardiovascular and renal pipeline and portfolio, where we continue to push boundaries with the goal of advancing treatments in order to help more patients."
Summary of presentations
Accepted data at the 60th annual meeting of the EASD include the following oral and short oral presentations. Accepted abstracts include preliminary data that may be subject to change in final published manuscripts. Dates and times of the presentations and the abstracts can be found on the EASD website.
EASD scientific symposia
Amylin for treatment of metabolic diseases (10 September 2024; 17.15-18.15 CEST)
FLOW: the first dedicated kidney outcomes trial with a GLP-1 RA, semaglutide, in patients with T2D and CKD (11 September 2024; 09.00-10.30 CEST)
Taking a COMBINEd approach: insulin icodec and semaglutide (11 September 2024; 17.30-18.30 CEST)
EASD oral and short oral presentations
Diabetes
Awiqli® (once-weekly basal insulin icodec)
Impact of age on the efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin in type 2 diabetes (ONWARDS 1-5)
Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 2 diabetes according to baseline sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor use: ONWARDS 1-5
Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 2 diabetes according to baseline glucagon-like peptide-1 receptor agonist use: ONWARDS 1-5
Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 2 diabetes by ethnicity and race: ONWARDS 1-5
Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes by kidney function: ONWARDS 1-5
No evidence of increased physical activity-related hypoglycaemia with once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 2 diabetes: ONWARDS 1-5
No evidence of increased physical activity-related hypoglycaemia with once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 1 diabetes: ONWARDS 6
Associations between mean fasting glucose levels and adherence to app-based dose guidance for once-weekly insulin icodec in insulin-naive type 2 diabetes: post hoc analysis of ONWARDS 5
Ozempic® (once-weekly semaglutide 1.0 mg)
Kidney, cardiovascular and all-cause mortality outcomes of semaglutide with or without baseline MRA use in type 2 diabetes and CKD: a FLOW trial analysis
Non-product
Clinical implications of intentional weight loss in people living with T2D: A CPRD Aurum database study
Obesity
Wegovy® (once-weekly semaglutide 2.4 mg)
Is semaglutide as effective at reducing major cardiovascular events in the presence of impaired kidney function in people with overweight or obesity? A pre-specified analysis from the SELECT trial
Saxenda® (once-daily liraglutide 3.0 mg)
Liraglutide 3.0 mg for the treatment of obesity in children aged 6 to <12 years: results from the first randomised, phase 3 study
Oral amycretin
Safety, tolerability and weight reduction findings of oral amycretin: A novel amylin and glucagon-like peptide-1 receptor co-agonist, in a first-in-human study
CagriSema
CagriSema improves insulin sensitivity in diet-induced obese rats
CagriSema-driven weight loss in diet-induced obese rats depends on counter-regulation of weight loss associated reduction in energy expenditure
No clinically relevant QTc prolongation with cagrilintide: a thorough QT study in healthy participants
Brain circuitry activated by cagrilintide, semaglutide and CagriSema in mice
Digital Health
Multinational analysis of factors associated with missed bolus insulin injections using smart pen data
Improvement in time in range after smart insulin pen initiation in Austria
Regular at-home monitoring of stimulated dried blood spot C-peptide levels can detect changes in beta cell function early in individuals with recently diagnosed type 1 diabetes
Continuous glucose monitoring in first-degree relatives with stage 2 diabetes
About Awiqli® (once-weekly basal insulin icodec)
Awiqli® (once-weekly insulin icodec) is a novel once-weekly basal insulin analogue designed to cover the basal insulin requirements for a full week with a single subcutaneous injection. In the EU, Awiqli® is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults.
About Ozempic® (semaglutide 1.0 mg)
In the EU, Ozempic® is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus, as an adjunct to diet and exercise, as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications, or in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
About Wegovy® (semaglutide 2.4 mg)
In the EU, Wegovy® is indicated as an adjunct to a reduced calorie diet and increased physical activity for weight management in adults with a BMI of 30 kg/m2 or greater (obesity), or adults with a BMI of 27 kg/m2 or greater (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbid condition. In the EU, Wegovy® is also indicated for paediatric patients aged 12 years and older with an initial BMI at the 95th percentile or greater for age and gender (obesity) and body weight above 60 kg.
About Saxenda® (liraglutide 3.0 mg)
In Europe, Saxenda® is indicated along with diet and increased physical activity for weight management in adults with a BMI of 30 kg/m2 or greater (obesity), or adults with a BMI of 27 kg/m2 or greater (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbid condition. Saxenda® is also indicated for adolescents from 12 years of age with obesity (BMI of 30 kg/m2 or more) who weigh more than 60 kg.
About Novo Nordisk
Novo Nordisk is a leading global healthcare company, founded in 1923 and headquartered in Denmark. Our purpose is to drive change to defeat serious chronic diseases, built upon our heritage in diabetes. We do so by pioneering scientific breakthroughs, expanding access to our medicines, and working to prevent and ultimately cure disease. Novo Nordisk employs about 69,000 people in 80 countries and markets its products in around 170 countries. For more information, visit novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn and YouTube.
Contacts for further information
Media:
Ambre James-Brown
+45 3079 9289
abmo@novonordisk.com Liz Skrbkova (US)
+1 609 917 0632
lzsk@novonordisk.com
Bagsværd, Denmark, 6 September 2024 - Novo Nordisk today announced the presentation of 21 abstracts (7 oral and 14 short oral presentations) at the upcoming 60th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), which will take place from 9 to 13 September 2024 in Madrid, Spain.
In addition to the abstracts, data will also be presented in dedicated scientific symposia. These include results from the COMBINE clinical programme with IcoSema, a combination of once-weekly basal insulin icodec and once-weekly semaglutide, in people with type 2 diabetes, the FLOW trial evaluating semaglutide 1.0 mg on kidney outcomes in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease, and amylin treatment for metabolic disease.
"Cardiometabolic conditions like diabetes, obesity, cardiovascular and kidney disease, all result from closely interlinked underlying risk factors and are among the most significant health challenges society faces today. Tailored treatment options that aim to holistically address these conditions are therefore needed," said Martin Holst Lange, executive vice president and head of Development at Novo Nordisk. "At EASD this year, we are showcasing new data from across our diabetes, obesity, cardiovascular and renal pipeline and portfolio, where we continue to push boundaries with the goal of advancing treatments in order to help more patients."
Summary of presentations
Accepted data at the 60th annual meeting of the EASD include the following oral and short oral presentations. Accepted abstracts include preliminary data that may be subject to change in final published manuscripts. Dates and times of the presentations and the abstracts can be found on the EASD website.
EASD scientific symposia
Amylin for treatment of metabolic diseases (10 September 2024; 17.15-18.15 CEST)
FLOW: the first dedicated kidney outcomes trial with a GLP-1 RA, semaglutide, in patients with T2D and CKD (11 September 2024; 09.00-10.30 CEST)
Taking a COMBINEd approach: insulin icodec and semaglutide (11 September 2024; 17.30-18.30 CEST)
EASD oral and short oral presentations
Diabetes
Awiqli® (once-weekly basal insulin icodec)
Impact of age on the efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin in type 2 diabetes (ONWARDS 1-5)
Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 2 diabetes according to baseline sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor use: ONWARDS 1-5
Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 2 diabetes according to baseline glucagon-like peptide-1 receptor agonist use: ONWARDS 1-5
Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 2 diabetes by ethnicity and race: ONWARDS 1-5
Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes by kidney function: ONWARDS 1-5
No evidence of increased physical activity-related hypoglycaemia with once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 2 diabetes: ONWARDS 1-5
No evidence of increased physical activity-related hypoglycaemia with once-weekly insulin icodec versus once-daily basal insulin in type 1 diabetes: ONWARDS 6
Associations between mean fasting glucose levels and adherence to app-based dose guidance for once-weekly insulin icodec in insulin-naive type 2 diabetes: post hoc analysis of ONWARDS 5
Ozempic® (once-weekly semaglutide 1.0 mg)
Kidney, cardiovascular and all-cause mortality outcomes of semaglutide with or without baseline MRA use in type 2 diabetes and CKD: a FLOW trial analysis
Non-product
Clinical implications of intentional weight loss in people living with T2D: A CPRD Aurum database study
Obesity
Wegovy® (once-weekly semaglutide 2.4 mg)
Is semaglutide as effective at reducing major cardiovascular events in the presence of impaired kidney function in people with overweight or obesity? A pre-specified analysis from the SELECT trial
Saxenda® (once-daily liraglutide 3.0 mg)
Liraglutide 3.0 mg for the treatment of obesity in children aged 6 to <12 years: results from the first randomised, phase 3 study
Oral amycretin
Safety, tolerability and weight reduction findings of oral amycretin: A novel amylin and glucagon-like peptide-1 receptor co-agonist, in a first-in-human study
CagriSema
CagriSema improves insulin sensitivity in diet-induced obese rats
CagriSema-driven weight loss in diet-induced obese rats depends on counter-regulation of weight loss associated reduction in energy expenditure
No clinically relevant QTc prolongation with cagrilintide: a thorough QT study in healthy participants
Brain circuitry activated by cagrilintide, semaglutide and CagriSema in mice
Digital Health
Multinational analysis of factors associated with missed bolus insulin injections using smart pen data
Improvement in time in range after smart insulin pen initiation in Austria
Regular at-home monitoring of stimulated dried blood spot C-peptide levels can detect changes in beta cell function early in individuals with recently diagnosed type 1 diabetes
Continuous glucose monitoring in first-degree relatives with stage 2 diabetes
About Awiqli® (once-weekly basal insulin icodec)
Awiqli® (once-weekly insulin icodec) is a novel once-weekly basal insulin analogue designed to cover the basal insulin requirements for a full week with a single subcutaneous injection. In the EU, Awiqli® is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults.
About Ozempic® (semaglutide 1.0 mg)
In the EU, Ozempic® is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus, as an adjunct to diet and exercise, as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications, or in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
About Wegovy® (semaglutide 2.4 mg)
In the EU, Wegovy® is indicated as an adjunct to a reduced calorie diet and increased physical activity for weight management in adults with a BMI of 30 kg/m2 or greater (obesity), or adults with a BMI of 27 kg/m2 or greater (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbid condition. In the EU, Wegovy® is also indicated for paediatric patients aged 12 years and older with an initial BMI at the 95th percentile or greater for age and gender (obesity) and body weight above 60 kg.
About Saxenda® (liraglutide 3.0 mg)
In Europe, Saxenda® is indicated along with diet and increased physical activity for weight management in adults with a BMI of 30 kg/m2 or greater (obesity), or adults with a BMI of 27 kg/m2 or greater (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbid condition. Saxenda® is also indicated for adolescents from 12 years of age with obesity (BMI of 30 kg/m2 or more) who weigh more than 60 kg.
About Novo Nordisk
Novo Nordisk is a leading global healthcare company, founded in 1923 and headquartered in Denmark. Our purpose is to drive change to defeat serious chronic diseases, built upon our heritage in diabetes. We do so by pioneering scientific breakthroughs, expanding access to our medicines, and working to prevent and ultimately cure disease. Novo Nordisk employs about 69,000 people in 80 countries and markets its products in around 170 countries. For more information, visit novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn and YouTube.
Contacts for further information
Media:
Ambre James-Brown
+45 3079 9289
abmo@novonordisk.com Liz Skrbkova (US)
+1 609 917 0632
lzsk@novonordisk.com
20/9 2024 17:17 ProInvestorNEWS 2122290 Novo præsenterer resultater med vægttabshåb: Skal arbejde mere med optimal dosis
20/9 15:04
Novo har fredag præsenteret sine imødesete resultater fra fase 2a-studiet med vægttabshåbet Monlunabant. Tallene viser, at der fortsat er mere arbejde med vægttabsmidlet, der blev overtaget i forbindelse med købet af Inversago i august 2023.
Midlet, der er baseret på små molekyler, blev testet i dosisudgaver på 10, 20 og 50 milligram og sammenlignet med snydemedicin, også kendt som placebo.
Og studiet viste et statistisk signifikant vægttab blandt patienterne. Fra et udgangspunkt på 110,1 kilogram, tabte patienterne sig på alle doser i gennemsnit med på 7,1 kilogram. I placebogruppen var vægttabet 0,7 kilogram.
- Resultaterne fra fase 2a viser, at monlunabant har potentiale til at sænke vægten, og at yderligere
arbejde er nødvendigt for at bestemme den optimale dosering for at afbalancere sikkerhed og effekt, siger Martin Holst Lange, koncerndirektør med ansvar for udvikling ifølge meddelelsen.
Baseret på resultaterne planlægger Novo i 2025 at indlede et større fase 2b-studie med Monlunabant for at undersøge dosis og sikkerhedsprofil yderligere.
De mest almindelige bivirkninger i fase 2a-studiet var mave-tarmrelaterede og dosisafhængige.
Der blev desuden rapporteret milde til moderate neuropsykiatriske bivirkninger, primært angst, irritabilitet og søvnforstyrrelser, med monlunabant sammenlignet med placebo.
.\˙ MarketWire
20/9 15:04
Novo har fredag præsenteret sine imødesete resultater fra fase 2a-studiet med vægttabshåbet Monlunabant. Tallene viser, at der fortsat er mere arbejde med vægttabsmidlet, der blev overtaget i forbindelse med købet af Inversago i august 2023.
Midlet, der er baseret på små molekyler, blev testet i dosisudgaver på 10, 20 og 50 milligram og sammenlignet med snydemedicin, også kendt som placebo.
Og studiet viste et statistisk signifikant vægttab blandt patienterne. Fra et udgangspunkt på 110,1 kilogram, tabte patienterne sig på alle doser i gennemsnit med på 7,1 kilogram. I placebogruppen var vægttabet 0,7 kilogram.
- Resultaterne fra fase 2a viser, at monlunabant har potentiale til at sænke vægten, og at yderligere
arbejde er nødvendigt for at bestemme den optimale dosering for at afbalancere sikkerhed og effekt, siger Martin Holst Lange, koncerndirektør med ansvar for udvikling ifølge meddelelsen.
Baseret på resultaterne planlægger Novo i 2025 at indlede et større fase 2b-studie med Monlunabant for at undersøge dosis og sikkerhedsprofil yderligere.
De mest almindelige bivirkninger i fase 2a-studiet var mave-tarmrelaterede og dosisafhængige.
Der blev desuden rapporteret milde til moderate neuropsykiatriske bivirkninger, primært angst, irritabilitet og søvnforstyrrelser, med monlunabant sammenlignet med placebo.
.\˙ MarketWire
20/9 2024 17:18 ProInvestorNEWS 2122291 Novos resultater med vægttabshåb er OK men ikke prangende - aktien falder
20/9 16:09
(retter niende afsnit, så det fremgår at vægttabet er opnået på laveste dosis.)
Der er salgspres på Novo Nordisk-aktien fredag eftermiddag oven på imødesete resultater fra et studie med vægttabshåbet Monlunabant.
Årsagen er, at Novo selv varsler, at der er mere arbejde at gøre med vægttabsmidlet for at finde den optimale dosis for Monlunabant.
- Jeg tror, at Novo-aktien falder på baggrund af, at investorerne måske havde sat næsen op efter et studie, der var lidt mere tydeligt i forhold til doseringen, og at man kunne gå direkte videre til et egentligt fase 3-studie, siger Søren Løntoft Hansen, analytiker i Sydbank, til MarketWire.
Ved 15.30-tiden er Novo-aktien faldet 3,9 pct. til 863,30 kr. oven på studiet af Monlunabant. Midlet er baseret på små molekyler, og har derfor den fordel, at det relativt nemt vil kunne produceres i stort antal, vurderer Søren Løntoft Hansen.
Derfor kan midlet lette lidt af presset på Novos produktion, der har haft svært ved at følge med efterspørgslen efter vægttabsmidler.
IKKE PRANGENDE
Men først skal Novo gennemføre et større fase 2b-studie med Monlunabant for at undersøge dosis og sikkerhedsprofil yderligere.
- Resultaterne fra fase 2a viser, at Monlunabant har potentiale til at sænke vægten, og at yderligere arbejde er nødvendigt for at bestemme den optimale dosering for at afbalancere sikkerhed og effekt, siger Martin Holst Lange, koncerndirektør med ansvar for udvikling, ifølge en meddelelse.
I det afsluttede fase 2a-studie blev Monlunabant testet i dosisudgaver på 10, 20 og 50 milligram og sammenlignet med snydemedicin, også kendt som placebo.
Og studiet viste et statistisk signifikant vægttab blandt patienterne målt på alle doser. Fra et udgangspunkt på 110,1 kilogram, tabte patienterne sig på laveste dosis i gennemsnit med på 7,1 kilogram efter 16 uger. Det svarer til 6,4 pct. I placebogruppen var vægttabet 0,7 kilogram.
- Vægttabet er OK, men absolut ikke prangende, og det skal så sættes over for bivirkningerne, som godt nok er milde til moderate, men også omfatter neuropsykiatriske bivirkninger som angst og søvnbesvær, siger Søren Løntoft.
ROCHE HAR MULIG RIVAL
Han peger på, at schweiziske Roche har vist nogenlunde tilsvarende vægttab med en pille, men efter færre ugers behandling. Til gengæld virkede bivirkningerne ved Roches lægemiddelkandidat mere problematiske.
I Novos studie var de mest almindelige bivirkninger i fase 2a-studiet mave-tarmrelaterede og dosisafhængige.
Der blev desuden rapporteret milde til moderate neuropsykiatriske bivirkninger, primært angst, irritabilitet og søvnforstyrrelser, med Monlunabant sammenlignet med placebo.
Novo overtog Monlunabant i forbindelse med købet af canadiske Inversago Pharma i august 2023. Købesummen blev opgjort til 1075 mio. dollar - eller omtrent 7,3 mia. kr.
.\˙ MarketWire
20/9 16:09
(retter niende afsnit, så det fremgår at vægttabet er opnået på laveste dosis.)
Der er salgspres på Novo Nordisk-aktien fredag eftermiddag oven på imødesete resultater fra et studie med vægttabshåbet Monlunabant.
Årsagen er, at Novo selv varsler, at der er mere arbejde at gøre med vægttabsmidlet for at finde den optimale dosis for Monlunabant.
- Jeg tror, at Novo-aktien falder på baggrund af, at investorerne måske havde sat næsen op efter et studie, der var lidt mere tydeligt i forhold til doseringen, og at man kunne gå direkte videre til et egentligt fase 3-studie, siger Søren Løntoft Hansen, analytiker i Sydbank, til MarketWire.
Ved 15.30-tiden er Novo-aktien faldet 3,9 pct. til 863,30 kr. oven på studiet af Monlunabant. Midlet er baseret på små molekyler, og har derfor den fordel, at det relativt nemt vil kunne produceres i stort antal, vurderer Søren Løntoft Hansen.
Derfor kan midlet lette lidt af presset på Novos produktion, der har haft svært ved at følge med efterspørgslen efter vægttabsmidler.
IKKE PRANGENDE
Men først skal Novo gennemføre et større fase 2b-studie med Monlunabant for at undersøge dosis og sikkerhedsprofil yderligere.
- Resultaterne fra fase 2a viser, at Monlunabant har potentiale til at sænke vægten, og at yderligere arbejde er nødvendigt for at bestemme den optimale dosering for at afbalancere sikkerhed og effekt, siger Martin Holst Lange, koncerndirektør med ansvar for udvikling, ifølge en meddelelse.
I det afsluttede fase 2a-studie blev Monlunabant testet i dosisudgaver på 10, 20 og 50 milligram og sammenlignet med snydemedicin, også kendt som placebo.
Og studiet viste et statistisk signifikant vægttab blandt patienterne målt på alle doser. Fra et udgangspunkt på 110,1 kilogram, tabte patienterne sig på laveste dosis i gennemsnit med på 7,1 kilogram efter 16 uger. Det svarer til 6,4 pct. I placebogruppen var vægttabet 0,7 kilogram.
- Vægttabet er OK, men absolut ikke prangende, og det skal så sættes over for bivirkningerne, som godt nok er milde til moderate, men også omfatter neuropsykiatriske bivirkninger som angst og søvnbesvær, siger Søren Løntoft.
ROCHE HAR MULIG RIVAL
Han peger på, at schweiziske Roche har vist nogenlunde tilsvarende vægttab med en pille, men efter færre ugers behandling. Til gengæld virkede bivirkningerne ved Roches lægemiddelkandidat mere problematiske.
I Novos studie var de mest almindelige bivirkninger i fase 2a-studiet mave-tarmrelaterede og dosisafhængige.
Der blev desuden rapporteret milde til moderate neuropsykiatriske bivirkninger, primært angst, irritabilitet og søvnforstyrrelser, med Monlunabant sammenlignet med placebo.
Novo overtog Monlunabant i forbindelse med købet af canadiske Inversago Pharma i august 2023. Købesummen blev opgjort til 1075 mio. dollar - eller omtrent 7,3 mia. kr.
.\˙ MarketWire
20/9 2024 17:19 ProInvestorNEWS 2122292 Novo-analytiker kalder kursfald "betydelig overreaktion"
20/9 16:38
Markedet overreagerer ved at sende aktien i Novo Nordisk ned med over 4 pct. fredag eftermiddag, hvor medicinalselskabet har lagt nye data frem.
Det skriver Børsen på baggrund af en analyse fra Nordea og analytiker Michael Novod.
Det er de tidligere testresultater fra tabletten Monlunabant, der tilsyneladende har skuffet investorerne.
- Vi havde ikke inkluderet Monlunabant i vores model, og med tanke på data fra fase 2a ser vi ingen grund til at begynde at inkludere det. Med det sagt, mener vi også, at et fald på 4 pct. i aktiekursen er en betydelig overreaktion på denne nyhed/data, skriver Michael Novod, medicinalanalytiker hos Nordea, i en analyse ifølge Børsen.
Michael Novod uddyber hertil, at Monlunabant ikke er indregnet i bankens nuværende kursmål, og at det nye studie heller ikke kommer til at ændre ved det.
Resultaterne, der er lagt frem fredag eftermiddag, er fra fase 2a-studiet med vægttabshåbet Monlunabant og har været imødeset. Tallene viser, at der fortsat er mere arbejde med vægttabsmidlet, der blev overtaget i forbindelse med købet af Inversago i august 2023.
Midlet, der er baseret på små molekyler, blev testet i dosisudgaver på 10, 20 og 50 milligram og sammenlignet med snydemedicin, også kendt som placebo.
Aktien blev umiddelbart efter offentliggørelsen sendt ned, og kort før lukningen af det danske marked ligger den med et fald på 5,4 pct. i 849,60 kr.
.\˙ MarketWire
20/9 16:38
Markedet overreagerer ved at sende aktien i Novo Nordisk ned med over 4 pct. fredag eftermiddag, hvor medicinalselskabet har lagt nye data frem.
Det skriver Børsen på baggrund af en analyse fra Nordea og analytiker Michael Novod.
Det er de tidligere testresultater fra tabletten Monlunabant, der tilsyneladende har skuffet investorerne.
- Vi havde ikke inkluderet Monlunabant i vores model, og med tanke på data fra fase 2a ser vi ingen grund til at begynde at inkludere det. Med det sagt, mener vi også, at et fald på 4 pct. i aktiekursen er en betydelig overreaktion på denne nyhed/data, skriver Michael Novod, medicinalanalytiker hos Nordea, i en analyse ifølge Børsen.
Michael Novod uddyber hertil, at Monlunabant ikke er indregnet i bankens nuværende kursmål, og at det nye studie heller ikke kommer til at ændre ved det.
Resultaterne, der er lagt frem fredag eftermiddag, er fra fase 2a-studiet med vægttabshåbet Monlunabant og har været imødeset. Tallene viser, at der fortsat er mere arbejde med vægttabsmidlet, der blev overtaget i forbindelse med købet af Inversago i august 2023.
Midlet, der er baseret på små molekyler, blev testet i dosisudgaver på 10, 20 og 50 milligram og sammenlignet med snydemedicin, også kendt som placebo.
Aktien blev umiddelbart efter offentliggørelsen sendt ned, og kort før lukningen af det danske marked ligger den med et fald på 5,4 pct. i 849,60 kr.
.\˙ MarketWire
