I mandags annoncerede Novo Nordisk at de indgik en aftale med danske Acendis Pharma om adgang til deres teknologiske platform til at udvikle stoffer der kun skal indtages én gang per mdr vs hver uge.
Af deres PR kan man ikke læse specifikt hvilke stoffer der er tale om. Er det helt nye molekyler eller nogle af novos eksisterende molekyler.
Men går man ind og læser Ascendis 6K, så står der direkte at lead program er en once monthly udgave af Semaglutide. Altså Wegovy/Ozempic! Det er faktisk rete stort det her.
Det fremgår ikke hvor langt de er i udviklingen. Men novo har fortaget en længere validering af deres teknologi, på samme vis som de også er i gang med at teste svenske Nanexas teknologi, som måske har trukket sorteper?
Via Nanexa ved vi at novo er i gang med at fortage interne prækliniske forsøg i deres egne in vivo modeller. Altså test om semaglutid der benytter Nanexas teknologi til at lave once monthly, giver de samme data i prækliniske modeller som novos "almindelige" semaglutid.
Det vil være naturligt at tænke det er præcis det samme forløb novo har haft med Ascecndis. Og når novo nu indgår aftalen, så antager jeg den nye once monthly semaglutide nu starter de sidste prækliniske ADME tox forsøg inden opstart af fase 1.
Det tager ca 12 mdr at gennemføre de prækliniske tox og derefter starte fase 1. Så jeg tror vi får semaglutid once monthly i fase 1, ultimo 2025.
Der er så 2 udviklingsveje.
De kan gå efter blot at vise once monthly viser de samme resultater som den nuværende semaglutid, eller de kan evt forsøge at vise den nye udgave giver endnu bedre resultater.
Den første option er den hurtige vej. Der skal blot laves et fase 1, og så direkte i fase 3 med formentligt 400-800 patienter. Så kan de vel have data klar til FDA om hmmm 3-4 år.
Option nummer 2 er den normale udvikling. Altså med meget større og længere studier.
https://investors.ascendispharma.com/static-files/ca7f09c1-9ed7-40ac-8841-140061770429
Af deres PR kan man ikke læse specifikt hvilke stoffer der er tale om. Er det helt nye molekyler eller nogle af novos eksisterende molekyler.
Men går man ind og læser Ascendis 6K, så står der direkte at lead program er en once monthly udgave af Semaglutide. Altså Wegovy/Ozempic! Det er faktisk rete stort det her.
Det fremgår ikke hvor langt de er i udviklingen. Men novo har fortaget en længere validering af deres teknologi, på samme vis som de også er i gang med at teste svenske Nanexas teknologi, som måske har trukket sorteper?
Via Nanexa ved vi at novo er i gang med at fortage interne prækliniske forsøg i deres egne in vivo modeller. Altså test om semaglutid der benytter Nanexas teknologi til at lave once monthly, giver de samme data i prækliniske modeller som novos "almindelige" semaglutid.
Det vil være naturligt at tænke det er præcis det samme forløb novo har haft med Ascecndis. Og når novo nu indgår aftalen, så antager jeg den nye once monthly semaglutide nu starter de sidste prækliniske ADME tox forsøg inden opstart af fase 1.
Det tager ca 12 mdr at gennemføre de prækliniske tox og derefter starte fase 1. Så jeg tror vi får semaglutid once monthly i fase 1, ultimo 2025.
Der er så 2 udviklingsveje.
De kan gå efter blot at vise once monthly viser de samme resultater som den nuværende semaglutid, eller de kan evt forsøge at vise den nye udgave giver endnu bedre resultater.
Den første option er den hurtige vej. Der skal blot laves et fase 1, og så direkte i fase 3 med formentligt 400-800 patienter. Så kan de vel have data klar til FDA om hmmm 3-4 år.
Option nummer 2 er den normale udvikling. Altså med meget større og længere studier.
https://investors.ascendispharma.com/static-files/ca7f09c1-9ed7-40ac-8841-140061770429
6/11 2024 12:12 troldmanden 3
122925 Vi kan også se af aftale at novo betalte $100 mio upfront, og Ascendis kan få op til yderligere $185 mio i milepæles betalinger plus royalities. Royaliteis er "mid single" og stigende.1-cifret royaltieses af 3-cifret miabeløb er også en slags penge......
Aftalen indeholder også mulighed for nlovo at benytte Ascendis teknologi til at udvikle andre once monthly udgaver af novos stoffer. I så fald vil Ascendis opnår endnu flere milestones
Aftalen indeholder også mulighed for nlovo at benytte Ascendis teknologi til at udvikle andre once monthly udgaver af novos stoffer. I så fald vil Ascendis opnår endnu flere milestones
6/11 2024 12:42 troldmanden 2122926 Finas har skrevet en rigtig god artikel om once monthly semaglutide. Det er tydeligt at det er meget vigtigt for novo
https://finans.dk/erhverv/ECE17610511/novoaktien-stiger-8-pct-det-er-rigtig-gode-tal/
https://finans.dk/erhverv/ECE17610511/novoaktien-stiger-8-pct-det-er-rigtig-gode-tal/
6/11 2024 12:47 troldmanden 2122927 Hvis man starter fra 22 min, så kan man se hvorledes Nanexa kliniske program for nex-22 (once monthly af novos liraglutide (victoza)ser ud. Hvor komprimeret det er i forhold til udvikling af helt nye molekyler.
https://nanexa.com/en/events/capital-markets-day-at-the-royal-swedish-academy-of-engineering-sciences-iva-in-stockholm/
https://nanexa.com/en/events/capital-markets-day-at-the-royal-swedish-academy-of-engineering-sciences-iva-in-stockholm/
