Novo står foran deres mest nyhedsintense periode, siden selskabet blev stiftet.
Nedenfor kan du se rækken af meget vigtige nyheder de næste 3 mdr.
Fase 3 resultat med CagriSema i fedme
Update på købet af Catalent
Fase 3 resultat med 7,2mg Wegovy i fedme
Fase 3 resultat med 7,2mg wegovy i diabetes
Fase 3 resultat med CagriSema i diabetes
Fase 2 interim data med 130(GLP1/GIP) i diabetes
Fase 2b resultat fra semaglutide kombineret med 499 (FGF21) i NASH/MASH
Her følge en lidt mere detaljeret beskrivelse af de enkelte nyheder vi venter på.
I løbet af december
Fase 3 med CagriSema i fedme.
Det er de første fase 3 data vi får fra CagriSema. Så de er uhyrlig vigtige. Forvent at kursen vil bevæge sig med op til 20% i hver retning, afhængig af data.
Novo har meget tydeligt fået signaleret til markedet at det SKAL være mindst 25%. Og de fleste analytikere ligger netop også med +25% vægttab.
Så lander resultatet på f.eks 23%, så forventer jeg aktien kommer under pres. Også selvom 23% i sig selv er markant mere end Wegovy, og derfor i min bog stadig vil komme til at sælge for rigtig mange mia dollars.
Catalent
Novo venter at høre udtalelse fra de amerikanske myndigheder inden året udgang og fra EU i løbet af december.
Personligt har jeg svært ved at se et muligt køb blive helt afvist. Der er rent faktisk ny fyldekapacitet på flere hundrede millioner fyldninger på vej hos en stribe CDMO. Og der er ingen andre der indenfor de næste par år har brug for 3-cifret million antal fyldninger.
Men det er muligt at myndighederne vil stille nogle krav til novo før en evt godkendelse. Det kan f.eks være xx andel af kapaciteten på de 3 Catalent fyldefabrikker, skal stilles til rådighed for andre selskaber at booke i xx periode. Det burde få købet igennem.
Den 4/12 træffer EU beslutning om de evt har brug for 4 mdr ekstra til at behandle sagen. Det ser jeg som absolut en realistisk handling. Og det kan nok godt presse kursen. Modsat vil en evt godkendelse fra de amerikanske myndigheder løfte kursen.
Lige omkring årsskiftet
Fase 3 med 7,2mg Wegovy i fedme.
Novo køre 2 fase 3 studier hvor max dosis er hævet fra 2,4mg til massive 7,2mg. Novos egne AI model peger mod et vægttab på omkring 20-21%. altså i det leje hvor Zepbound ligger.
Hvis studiet lander på de 20-21% uden alt for mange bivirkninger, så vil det alt andet lige give et løft i aktien. Men det er netop bivirkningsprofilen der er det største ubesvarede spørgsmål. At gå fra 2,4mg til 7,2mg er et voldsomt stort spring. Særligt med tanke på hvor mange der stopper pga for meget kvalme/opkast. (det ser vi hos alle GLP1érne)
Et potentielt positivt udfald af gode data med 7,2mg, kan være nye fase 3 studier med CagriSema, hvor man hæver dosis af semaglutid op mod de 7,2mg. Det kan meget vel øge effekten med flere procent over de fase 3 CagriSema data vi venter her i december.
Januar/februar
Fase 3 med CagriSema i type 2 diabetes
Endnu et uhyrlig vigtigt studie for novo. Og ser man på CagriSema fase 2 data, så synes jeg CagriSema ser stærkere ud i diabetes patienter end fedme patienter. Forstået på den måde, at vægttab hos overvægtige type 2 diabetes patienter, hidtil har været stærkt reduceret i forhold til overvægtige uden diabetes. Men CagriSema fase 2 data viste over dobbelt så stort vægttab med CagriSema end ved semaglutid alene.
Så sandsynligheden for at skille sig mere positivt ud, ser jeg større hos diabetes patienter end de "almindelige" fedme studier.
Fase 3 med 7,2mg i diabetes.
Lidt samme historie som 7,2mg i fedme patienter. Det primære spørgsmål er om det er en acceptabel bivirkningsprofil.
Fase 2b med kombination af semaglutid og 499 (target er FGF21) i NASH (fedtlever)
NASH/MASH er endnu et område hvor markedet ventes at stige massivt de kommende år. Det første godkendte stof er først sket i år. Og flere analytikere regner med $20 mia markedet i 2035.
Så sent som 1/11 offentliggjorde novo fase 3 data med semaglutide i MASH. Der var signifikans og novo indsender ansøgning til både FDA og EMA næste år.
Fase 2b studiet hvor semaglutide kombineres med 499 (FGF21) ventes at give endnu bedre effekt end semaglutid alene.
Fase 2 interim data med 130 (GLP1/GIP) i diabetes.
Novos GLP1/GIP 130, er en af de største jokers i deres pipeline. Novo har 2 fase 2b kørende i henholdsvis fedme og type 2 diabetes studier.
Det der bla gør studierne særligt interessante, er at novo har valgt at inkludere Eli Lillys mounjaro som aktiv komparator. Altså LLYs GLP1/GIP som markedsføres under navnene Mounjaro (diabetes) og Zepbound (fedme) og har markant bedre effekt end semaglutid fra novo.
Så det er ret aggressivt af novo at inkludere mounjaro/zepbound i fase 2. Noget man sjældent ser, idet det øger risiko markant, medmindre man er særdeles sikker på at ens eget stof vil slå det andet markant.
HVIS novos glp1/GIP slår mounjaro/zepbound og safety også er god, så forventer jeg en pæn kursbevægelse. Mig bekendt er der meget lidt fokus på dette stof blandt analytikerne. Derfor jeg anser det som en af de største jokers den kommende periode.
For mig at se, så køre novo hårdt på lige som med Amycretin, således man i 2. halvår 2025 kan træffe beslutning om evt at gå direkte videre i fase 3 studier.
Alt i alt betyder det 7 store nyheder i løbet af de næste godt 3 mdr, og derfor kommer vi til at se store bevægelser i kursen. Så man skal som investor beslutte sig for om man vil være investeret hen over disse nyheder.
Ovenstående skal ikke ses som nogen anbefaling til at handle i novo.
Nedenfor kan du se rækken af meget vigtige nyheder de næste 3 mdr.
Fase 3 resultat med CagriSema i fedme
Update på købet af Catalent
Fase 3 resultat med 7,2mg Wegovy i fedme
Fase 3 resultat med 7,2mg wegovy i diabetes
Fase 3 resultat med CagriSema i diabetes
Fase 2 interim data med 130(GLP1/GIP) i diabetes
Fase 2b resultat fra semaglutide kombineret med 499 (FGF21) i NASH/MASH
Her følge en lidt mere detaljeret beskrivelse af de enkelte nyheder vi venter på.
I løbet af december
Fase 3 med CagriSema i fedme.
Det er de første fase 3 data vi får fra CagriSema. Så de er uhyrlig vigtige. Forvent at kursen vil bevæge sig med op til 20% i hver retning, afhængig af data.
Novo har meget tydeligt fået signaleret til markedet at det SKAL være mindst 25%. Og de fleste analytikere ligger netop også med +25% vægttab.
Så lander resultatet på f.eks 23%, så forventer jeg aktien kommer under pres. Også selvom 23% i sig selv er markant mere end Wegovy, og derfor i min bog stadig vil komme til at sælge for rigtig mange mia dollars.
Catalent
Novo venter at høre udtalelse fra de amerikanske myndigheder inden året udgang og fra EU i løbet af december.
Personligt har jeg svært ved at se et muligt køb blive helt afvist. Der er rent faktisk ny fyldekapacitet på flere hundrede millioner fyldninger på vej hos en stribe CDMO. Og der er ingen andre der indenfor de næste par år har brug for 3-cifret million antal fyldninger.
Men det er muligt at myndighederne vil stille nogle krav til novo før en evt godkendelse. Det kan f.eks være xx andel af kapaciteten på de 3 Catalent fyldefabrikker, skal stilles til rådighed for andre selskaber at booke i xx periode. Det burde få købet igennem.
Den 4/12 træffer EU beslutning om de evt har brug for 4 mdr ekstra til at behandle sagen. Det ser jeg som absolut en realistisk handling. Og det kan nok godt presse kursen. Modsat vil en evt godkendelse fra de amerikanske myndigheder løfte kursen.
Lige omkring årsskiftet
Fase 3 med 7,2mg Wegovy i fedme.
Novo køre 2 fase 3 studier hvor max dosis er hævet fra 2,4mg til massive 7,2mg. Novos egne AI model peger mod et vægttab på omkring 20-21%. altså i det leje hvor Zepbound ligger.
Hvis studiet lander på de 20-21% uden alt for mange bivirkninger, så vil det alt andet lige give et løft i aktien. Men det er netop bivirkningsprofilen der er det største ubesvarede spørgsmål. At gå fra 2,4mg til 7,2mg er et voldsomt stort spring. Særligt med tanke på hvor mange der stopper pga for meget kvalme/opkast. (det ser vi hos alle GLP1érne)
Et potentielt positivt udfald af gode data med 7,2mg, kan være nye fase 3 studier med CagriSema, hvor man hæver dosis af semaglutid op mod de 7,2mg. Det kan meget vel øge effekten med flere procent over de fase 3 CagriSema data vi venter her i december.
Januar/februar
Fase 3 med CagriSema i type 2 diabetes
Endnu et uhyrlig vigtigt studie for novo. Og ser man på CagriSema fase 2 data, så synes jeg CagriSema ser stærkere ud i diabetes patienter end fedme patienter. Forstået på den måde, at vægttab hos overvægtige type 2 diabetes patienter, hidtil har været stærkt reduceret i forhold til overvægtige uden diabetes. Men CagriSema fase 2 data viste over dobbelt så stort vægttab med CagriSema end ved semaglutid alene.
Så sandsynligheden for at skille sig mere positivt ud, ser jeg større hos diabetes patienter end de "almindelige" fedme studier.
Fase 3 med 7,2mg i diabetes.
Lidt samme historie som 7,2mg i fedme patienter. Det primære spørgsmål er om det er en acceptabel bivirkningsprofil.
Fase 2b med kombination af semaglutid og 499 (target er FGF21) i NASH (fedtlever)
NASH/MASH er endnu et område hvor markedet ventes at stige massivt de kommende år. Det første godkendte stof er først sket i år. Og flere analytikere regner med $20 mia markedet i 2035.
Så sent som 1/11 offentliggjorde novo fase 3 data med semaglutide i MASH. Der var signifikans og novo indsender ansøgning til både FDA og EMA næste år.
Fase 2b studiet hvor semaglutide kombineres med 499 (FGF21) ventes at give endnu bedre effekt end semaglutid alene.
Fase 2 interim data med 130 (GLP1/GIP) i diabetes.
Novos GLP1/GIP 130, er en af de største jokers i deres pipeline. Novo har 2 fase 2b kørende i henholdsvis fedme og type 2 diabetes studier.
Det der bla gør studierne særligt interessante, er at novo har valgt at inkludere Eli Lillys mounjaro som aktiv komparator. Altså LLYs GLP1/GIP som markedsføres under navnene Mounjaro (diabetes) og Zepbound (fedme) og har markant bedre effekt end semaglutid fra novo.
Så det er ret aggressivt af novo at inkludere mounjaro/zepbound i fase 2. Noget man sjældent ser, idet det øger risiko markant, medmindre man er særdeles sikker på at ens eget stof vil slå det andet markant.
HVIS novos glp1/GIP slår mounjaro/zepbound og safety også er god, så forventer jeg en pæn kursbevægelse. Mig bekendt er der meget lidt fokus på dette stof blandt analytikerne. Derfor jeg anser det som en af de største jokers den kommende periode.
For mig at se, så køre novo hårdt på lige som med Amycretin, således man i 2. halvår 2025 kan træffe beslutning om evt at gå direkte videre i fase 3 studier.
Alt i alt betyder det 7 store nyheder i løbet af de næste godt 3 mdr, og derfor kommer vi til at se store bevægelser i kursen. Så man skal som investor beslutte sig for om man vil være investeret hen over disse nyheder.
Ovenstående skal ikke ses som nogen anbefaling til at handle i novo.
Ventet...har tænkt på dig den sidste uges tid, MANGE tak!
Hej Trold.
Har du nogle tanker omkring pilleform af medikamenterne?
Go' dag.
Har du nogle tanker omkring pilleform af medikamenterne?
Go' dag.
tak troldman
meget meget fin gennemgang
er der nogen der har en holdning til den nye sunhedsminister og hans følge, ser ud til at pharma ikke må reklamere mere og at alle bare skal dyrke deres egen køkkenhave, så blir alle i usa sunde igen. Jeg er nok mere bange for den nye regering end jeg er på om novo performer.....
meget meget fin gennemgang
er der nogen der har en holdning til den nye sunhedsminister og hans følge, ser ud til at pharma ikke må reklamere mere og at alle bare skal dyrke deres egen køkkenhave, så blir alle i usa sunde igen. Jeg er nok mere bange for den nye regering end jeg er på om novo performer.....
