Photocure og at vente på maling tørre op er næsten samme sag. Vi har nu ventet på Photocure i flere år startende med at PHO blev smidt ud at diverse sygehuse i USA i forbindelse med Corona sagen starten 2022.
Efterfølgende stor deroute for selskabet, ikke nok med det, den 21.3. 2023 meddelte Karl Store at de ikke ville servicere Flexscope mere af forskellige årsager --- svært at rengøre svært at vedligeholde, det fik kurset til at synke yderligere.
Flexscope er det store trækdyr da det må bruges OutPatient (små klinikker og lægehuse) og Rigide Scope kræver Narkose og indlæggelse. (større omkst og indlæggelse)
Det var flere søm i kisten og kursen nåede et lavpunkt i august 2023 på kurs ca 40. vi kom fra 150 et par år tidligere.
MEN --- det skal blive anderledes !!!!
Photocure har efterfølgende indsendt en forespørgsel til FDA om at nedgraderer FlexScope ( læs at Karl Storz er det eneste Flexscope der er godkendt sammen med Cysview i USA).
Det vil sige at hvis FDA godkender nedgraderingen kan andre udbydere indsende ansøgning til FDA om deres Scope eks. Richard Wolff eller Olympus.
FDA er i gang med at behandle sagen og sagen er lukket for kommentarer allerede i December 2024 -- så i proces.
15. juli 2024 indleder Photocure og Richard Wolff samarbejde om at fremstille et nyt og bedre FlexScope
Så i løbet af 2022 indgår Photocure flere aftaler med Børsnoteret Kinesisk selskab Asireis (Jiangsu Yahong Meditech 688176.SS) omkring Hexvix i Kina og videreføres af Cevira (Livmoderhalskræft medicins behandling)
Asireis starter Hexvix fase 3 i Kina med patienter med Asiatisk baggrund (Hexvix ikke godkendt i Kina) da Kinesiske myndigheder kræver dette.
12 oktober 2023 Hexvix fase 3 Kina når endepunkt og Asireis indsender ansøgning til National Medical Products Administration (NMPA) 29. november 2023.
5. November godkender NMPA Hexvix.
Wolffscope som er brugt sammen med Hexvix fase 3 henstår at blive godkendt -- ansøgning er indsendt til NMPA, godkending ventes snarest.
Godkendelse af Wolff Scope ventes snarest.
Hexvix medikament skal købes af Photocure og Photocure beholder alle rettigheder
Cevira:
2019 indleder Asireis samarbejde omkring gennemførelse af fase III på Livmoderhalskræft produktet Cevira som Photocure tidligere har gennemført succesfuldt fase IIb.
Photocure besluttede på et tidspunkt at de "Kun" ville være og kalde sig et Blærekræft selskab.
Alle rettigheder er udliciteret til Asireis, der modtages Milestone og Royalties fremadrettet for fremdriften og evt. godkendelse og brug af Cevira.
Photocure har modtaget en del Milestone prompte ved opnået fremdrift.
11. August 2023 når Cevira fase III sit endepunkt.
18. Marts 2024 får Cevira positiv response for fase III resultatet
12. Maj 2025 får Asireis tilbagemelding fra de Kinesiske myndigheder NMPA om at ansøgningen om godkendelse videre forløb er godkendt uden bemærkninger.
Fakta og Fremdrift
Hexvix, Cysview og Cevira er det samme medikament: "Hexaminolevulinate"
Hexvix er brandet i USA som Cysview - men helt det samme produkt
Hexaminolevulinate har meget minimale bivirkninger og der er ikke døde patienter undervejs ved gennemførelsen af fase IIb og III henholdsvis Cevira og Hexvix
Asieris har opnået flere innovations priser for Cevira og kaldes for Den Lille Rødhætte i Kina.
Asireis er klar med den helt store organisation når/hvis Cevira bliver godkendt, store distributions aftaler, aftaler med syge og lægehuse samt samarbejde med flere Kvindehelse organisationer.
Ifølge Asireis venter 2. millioner kvindelige patienter i Kina på at modtage behandling
Der er optaget kontakt til EMA og FDA for videre forløb uden for Kina.
Pris i Kina forventes 5-15.000 Kr. Europa og US forventet op til $2500 pr behandling
BEMÆRK: der findes ingen behandling i hele Verden for Livmoderhalskræft --- der er kun koldkniven og det medfører ofte særdeles nedsat fertilitet og andre trælse problemer.
Ifølge Asireis er dette produkt et Blockbuster produkt som Verden skriger på, aftalen med Photocure er 10% af første $500 mill og 15% over $500 mill.
Det giver langt over NOK 1milliard efter skat lige ned på bundlinjen til Photocure.
Det er voldsomme summer som Photocure vil modtage ved en godkendelse og udrulning, flere Kinesiske skribenter påstår at kvartalet efter godkendelse vil det være udrullet i store dele af Kina og dermed Royalties til Photocure
Der er 27.500.000 mill aktier og 57% af aktierne er fordelt på de 20 største aktionærer
NMPAs hjemmeside kan man følge fremdriften for endelig godkendelse af Cevira, det er en list med 229 produkter til godkendelse.
Cevira JXHS2400035 ligger i dag på en 16. plads, den er rykket fra den 23. dec. 24 til 5. februar fra en 39. plads til 16. plads på ca 11/2 måned - så Vi står snart for tur.
Nedenstående link kan man følge udviklingen dag for dag med fremdriften samt jeg ligger et Strakskurs link ud også.
Den skarpe læser har nok allerede gættet at jeg er aktionær, ja, jeg har tålmodigt være aktionær i mange år, det ser bare ud til at løsne sig nu. Ved/hvis godkendelse af Cevira vil det gå verden rundt
God fornøjelse
Sorene
https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/369ac7cfeb67c6000c33f85e6f374044
https://live.euronext.com/nb/product/equities/NO0010000045-XOSL
https://photocure.com
Efterfølgende stor deroute for selskabet, ikke nok med det, den 21.3. 2023 meddelte Karl Store at de ikke ville servicere Flexscope mere af forskellige årsager --- svært at rengøre svært at vedligeholde, det fik kurset til at synke yderligere.
Flexscope er det store trækdyr da det må bruges OutPatient (små klinikker og lægehuse) og Rigide Scope kræver Narkose og indlæggelse. (større omkst og indlæggelse)
Det var flere søm i kisten og kursen nåede et lavpunkt i august 2023 på kurs ca 40. vi kom fra 150 et par år tidligere.
MEN --- det skal blive anderledes !!!!
Photocure har efterfølgende indsendt en forespørgsel til FDA om at nedgraderer FlexScope ( læs at Karl Storz er det eneste Flexscope der er godkendt sammen med Cysview i USA).
Det vil sige at hvis FDA godkender nedgraderingen kan andre udbydere indsende ansøgning til FDA om deres Scope eks. Richard Wolff eller Olympus.
FDA er i gang med at behandle sagen og sagen er lukket for kommentarer allerede i December 2024 -- så i proces.
15. juli 2024 indleder Photocure og Richard Wolff samarbejde om at fremstille et nyt og bedre FlexScope
Så i løbet af 2022 indgår Photocure flere aftaler med Børsnoteret Kinesisk selskab Asireis (Jiangsu Yahong Meditech 688176.SS) omkring Hexvix i Kina og videreføres af Cevira (Livmoderhalskræft medicins behandling)
Asireis starter Hexvix fase 3 i Kina med patienter med Asiatisk baggrund (Hexvix ikke godkendt i Kina) da Kinesiske myndigheder kræver dette.
12 oktober 2023 Hexvix fase 3 Kina når endepunkt og Asireis indsender ansøgning til National Medical Products Administration (NMPA) 29. november 2023.
5. November godkender NMPA Hexvix.
Wolffscope som er brugt sammen med Hexvix fase 3 henstår at blive godkendt -- ansøgning er indsendt til NMPA, godkending ventes snarest.
Godkendelse af Wolff Scope ventes snarest.
Hexvix medikament skal købes af Photocure og Photocure beholder alle rettigheder
Cevira:
2019 indleder Asireis samarbejde omkring gennemførelse af fase III på Livmoderhalskræft produktet Cevira som Photocure tidligere har gennemført succesfuldt fase IIb.
Photocure besluttede på et tidspunkt at de "Kun" ville være og kalde sig et Blærekræft selskab.
Alle rettigheder er udliciteret til Asireis, der modtages Milestone og Royalties fremadrettet for fremdriften og evt. godkendelse og brug af Cevira.
Photocure har modtaget en del Milestone prompte ved opnået fremdrift.
11. August 2023 når Cevira fase III sit endepunkt.
18. Marts 2024 får Cevira positiv response for fase III resultatet
12. Maj 2025 får Asireis tilbagemelding fra de Kinesiske myndigheder NMPA om at ansøgningen om godkendelse videre forløb er godkendt uden bemærkninger.
Fakta og Fremdrift
Hexvix, Cysview og Cevira er det samme medikament: "Hexaminolevulinate"
Hexvix er brandet i USA som Cysview - men helt det samme produkt
Hexaminolevulinate har meget minimale bivirkninger og der er ikke døde patienter undervejs ved gennemførelsen af fase IIb og III henholdsvis Cevira og Hexvix
Asieris har opnået flere innovations priser for Cevira og kaldes for Den Lille Rødhætte i Kina.
Asireis er klar med den helt store organisation når/hvis Cevira bliver godkendt, store distributions aftaler, aftaler med syge og lægehuse samt samarbejde med flere Kvindehelse organisationer.
Ifølge Asireis venter 2. millioner kvindelige patienter i Kina på at modtage behandling
Der er optaget kontakt til EMA og FDA for videre forløb uden for Kina.
Pris i Kina forventes 5-15.000 Kr. Europa og US forventet op til $2500 pr behandling
BEMÆRK: der findes ingen behandling i hele Verden for Livmoderhalskræft --- der er kun koldkniven og det medfører ofte særdeles nedsat fertilitet og andre trælse problemer.
Ifølge Asireis er dette produkt et Blockbuster produkt som Verden skriger på, aftalen med Photocure er 10% af første $500 mill og 15% over $500 mill.
Det giver langt over NOK 1milliard efter skat lige ned på bundlinjen til Photocure.
Det er voldsomme summer som Photocure vil modtage ved en godkendelse og udrulning, flere Kinesiske skribenter påstår at kvartalet efter godkendelse vil det være udrullet i store dele af Kina og dermed Royalties til Photocure
Der er 27.500.000 mill aktier og 57% af aktierne er fordelt på de 20 største aktionærer
NMPAs hjemmeside kan man følge fremdriften for endelig godkendelse af Cevira, det er en list med 229 produkter til godkendelse.
Cevira JXHS2400035 ligger i dag på en 16. plads, den er rykket fra den 23. dec. 24 til 5. februar fra en 39. plads til 16. plads på ca 11/2 måned - så Vi står snart for tur.
Nedenstående link kan man følge udviklingen dag for dag med fremdriften samt jeg ligger et Strakskurs link ud også.
Den skarpe læser har nok allerede gættet at jeg er aktionær, ja, jeg har tålmodigt være aktionær i mange år, det ser bare ud til at løsne sig nu. Ved/hvis godkendelse af Cevira vil det gå verden rundt
God fornøjelse
Sorene
https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/369ac7cfeb67c6000c33f85e6f374044
https://live.euronext.com/nb/product/equities/NO0010000045-XOSL
https://photocure.com
Photocure
Analyse fra Norske Handelsbanken
Hej
Fin analyse.
VÆRD AT BEMÆRKE:
NOK 120 mill ved Cevira godkendelse (milestone)
Ikke taget højde for eventuelle indtægter fra Cevira --- fra mit indlæg i går kan man se der er Blokbuster potentiale i følge Asireis som de har gentaget mange gange.
Den nævnte ForTech Medical er rullende Scope som sygehuse kan rekvirerer og dermed ikke skal investere over 1mill kr. i BLC udstyr -- penge tages fra driften i stedet for investering (smart af PHO og ForTech)
Der skrives at der forventes Cevira ventes godkendt i H2 2025 --- hvis man læser mit indlæg i går kunne man se fremdriften hos NMPA i Kina --- da lagde Cevira på en 16. plads ned fra 39. plads 23. dec. !!!! Godkendelse kan komme snart.
Den med "Stryker" er ny for mig -- de er måske klar med Flexscope når nedgraderingen fra FDA kommer.
HØJDEPUNKTER FRA ANALYSEN:
"We believe Olympus' public support for the ongoing FDA reclassification reque of blue light cystoscopes illustrates its ambition to launch in the US".
"We see underappreciated upside in Photocure's licensing opportunities, such as deals with Chinese partner Asieris. Photocure also aims to add new assets to its own portfolio via licensing or M&A."
"US growth is due to accelerate, with improved reimbursement, FDA approval for surveillance procedures (2-3x the original market) and a new CEO having rejuvenated the commercial infrastructure"
"Photocure acquired the European rights for Hexvix from its underperforming partner in Q4 2020. We believe Photocure can replicate the 30-40% penetration rates of the Nordics/DACH in other European markets."
https://reonapi.researchonline.se/f/hero_vAqWl-5EPttgHu-Zs1KW7ly6V-88w5JN5dyRbwVe4U4
Bemærk Q4 regnskab 19. feb. 2025
Er selv investeret i PHO
Vh
Søren
Analyse fra Norske Handelsbanken
Hej
Fin analyse.
VÆRD AT BEMÆRKE:
NOK 120 mill ved Cevira godkendelse (milestone)
Ikke taget højde for eventuelle indtægter fra Cevira --- fra mit indlæg i går kan man se der er Blokbuster potentiale i følge Asireis som de har gentaget mange gange.
Den nævnte ForTech Medical er rullende Scope som sygehuse kan rekvirerer og dermed ikke skal investere over 1mill kr. i BLC udstyr -- penge tages fra driften i stedet for investering (smart af PHO og ForTech)
Der skrives at der forventes Cevira ventes godkendt i H2 2025 --- hvis man læser mit indlæg i går kunne man se fremdriften hos NMPA i Kina --- da lagde Cevira på en 16. plads ned fra 39. plads 23. dec. !!!! Godkendelse kan komme snart.
Den med "Stryker" er ny for mig -- de er måske klar med Flexscope når nedgraderingen fra FDA kommer.
HØJDEPUNKTER FRA ANALYSEN:
"We believe Olympus' public support for the ongoing FDA reclassification reque of blue light cystoscopes illustrates its ambition to launch in the US".
"We see underappreciated upside in Photocure's licensing opportunities, such as deals with Chinese partner Asieris. Photocure also aims to add new assets to its own portfolio via licensing or M&A."
"US growth is due to accelerate, with improved reimbursement, FDA approval for surveillance procedures (2-3x the original market) and a new CEO having rejuvenated the commercial infrastructure"
"Photocure acquired the European rights for Hexvix from its underperforming partner in Q4 2020. We believe Photocure can replicate the 30-40% penetration rates of the Nordics/DACH in other European markets."
https://reonapi.researchonline.se/f/hero_vAqWl-5EPttgHu-Zs1KW7ly6V-88w5JN5dyRbwVe4U4
Bemærk Q4 regnskab 19. feb. 2025
Er selv investeret i PHO
Vh
Søren
PHOTOCURE Nyhed !
Photocure med en update fra ASCO som de deltog i her i weekenden,
det har/er i en længere proces med at bevise at BLC er langt overlegent WLC -- dette materiale i weekenden beviser nok engang at BLC med HD scope giver kontrast selv med de allermindste afvigende celler.
Undersøgelsen har ståer på siden 2014 og PHO forventer at få registreret 4400 patienter.
Det er et laaaaaangt sejt træk af Photocure og bekræfter at Biotech kræver lang tålmodighed af investorene.
2 dage til regnskab onsdag 19. februar.
Personligt venter jeg ikke de flytter de store sten -- de sidste mange kvartaler har de lovet lidt mere end de kunne holde.
Meeeeen som man kan se af ovenstående skriv er der meget spændende i gang og det løsner sig forhåbentlig snart.
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/242897
Ejer stadig aktier i PHO
Vh
Søren
Photocure med en update fra ASCO som de deltog i her i weekenden,
det har/er i en længere proces med at bevise at BLC er langt overlegent WLC -- dette materiale i weekenden beviser nok engang at BLC med HD scope giver kontrast selv med de allermindste afvigende celler.
Undersøgelsen har ståer på siden 2014 og PHO forventer at få registreret 4400 patienter.
Det er et laaaaaangt sejt træk af Photocure og bekræfter at Biotech kræver lang tålmodighed af investorene.
2 dage til regnskab onsdag 19. februar.
Personligt venter jeg ikke de flytter de store sten -- de sidste mange kvartaler har de lovet lidt mere end de kunne holde.
Meeeeen som man kan se af ovenstående skriv er der meget spændende i gang og det løsner sig forhåbentlig snart.
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/242897
Ejer stadig aktier i PHO
Vh
Søren
18/2 2025 10:09 Søren 0
124812 PHOTOCURE MED NOK EN NYHED !!
Efter børslukketid i går annoncerede Photocure at Wolff er klar med et midlertidigt FlexScope som matcher de klinikker som har Wolff udstyr i forvejen.
Det dækker ikke HD løsningen som vi venter på -- HD er i Verdens klasse, scopet sælges ikke i US da Cysview er en Kombi løsning.
Markedet nøjes med et træk på skulderen i dag -- og ikke mange der har store forventninger til i morgen ---(se aktiekurs).
Limer ind den Norske oversættelse fra Børsmeddelelsen :
MEDDELELSE:
Nyheter om Richard Wolf/Photocure Collaboration: Interim fleksibel BLC-løsning tilgjengelig i land der System blue og Richard Wolf gjenbrukbare fleksible cystoskoper er klarert
Pressemelding - Oslo, Norge, 17. februar 2025: Photocure ASA (OSE: PHO), The Bladder Cancer Company, kunngjør en oppdatering angående sitt pågående samarbeid med Richard Wolf for å utvikle et høydefinisjons fleksibelt blåttlyscystoskop for global kommersialisering. Utviklingsprosessen for en optimalisert løsning går etter planen, med en midlertidig løsning som nå er tilgjengelig for sentre i alle land der System blue og andre komponenter er klarert.
En samarbeidende FoU-prosess som denne gir noen ganger nye funn. En midlertidig løsning for fleksibel cystoskopi med blått lys som kombinerer eksisterende utstyrsdeler ble født fra denne prosessen. Den midlertidige løsningen gjør Richard Wolf System blå plattform kompatibel med en av dens gjenbrukbare fleksible skoper.
Det midlertidige oppsettet erstatter ikke den optimaliserte høydefinisjonsløsningen som er under utvikling. Likevel kan det dekke et udekket behov ved blærekreft, noe som gir urologiske sentre muligheten til å bruke fleksibel cystoskopi med blått lys, for eksempel ved overvåking, inntil det nye fleksible HD-skopet blir tilgjengelig. Photocure og Richard Wolf vil samarbeide med sentre som er interessert i å kjøpe tilleggsutstyret, inkludert levering, oppsett og opplæring for å utnytte den midlertidige løsningen.
Det strategiske partnerskapet mellom Photocure og Richard Wolf bygger på et langvarig forhold mellom de to selskapene knyttet til co-promoting, sykdomsbevissthet, utdanning, markedsutvikling og klinisk forskning.
CITAT SLUT.
Det posivtie i denne meddelelse er at der ser ud til at være gang i fremstillingen af FlexScope og Wolff er klar med HD løsningen når engang vi ser positiv udkomme af FDAs nedgradering.
VH
Søren
Efter børslukketid i går annoncerede Photocure at Wolff er klar med et midlertidigt FlexScope som matcher de klinikker som har Wolff udstyr i forvejen.
Det dækker ikke HD løsningen som vi venter på -- HD er i Verdens klasse, scopet sælges ikke i US da Cysview er en Kombi løsning.
Markedet nøjes med et træk på skulderen i dag -- og ikke mange der har store forventninger til i morgen ---(se aktiekurs).
Limer ind den Norske oversættelse fra Børsmeddelelsen :
MEDDELELSE:
Nyheter om Richard Wolf/Photocure Collaboration: Interim fleksibel BLC-løsning tilgjengelig i land der System blue og Richard Wolf gjenbrukbare fleksible cystoskoper er klarert
Pressemelding - Oslo, Norge, 17. februar 2025: Photocure ASA (OSE: PHO), The Bladder Cancer Company, kunngjør en oppdatering angående sitt pågående samarbeid med Richard Wolf for å utvikle et høydefinisjons fleksibelt blåttlyscystoskop for global kommersialisering. Utviklingsprosessen for en optimalisert løsning går etter planen, med en midlertidig løsning som nå er tilgjengelig for sentre i alle land der System blue og andre komponenter er klarert.
En samarbeidende FoU-prosess som denne gir noen ganger nye funn. En midlertidig løsning for fleksibel cystoskopi med blått lys som kombinerer eksisterende utstyrsdeler ble født fra denne prosessen. Den midlertidige løsningen gjør Richard Wolf System blå plattform kompatibel med en av dens gjenbrukbare fleksible skoper.
Det midlertidige oppsettet erstatter ikke den optimaliserte høydefinisjonsløsningen som er under utvikling. Likevel kan det dekke et udekket behov ved blærekreft, noe som gir urologiske sentre muligheten til å bruke fleksibel cystoskopi med blått lys, for eksempel ved overvåking, inntil det nye fleksible HD-skopet blir tilgjengelig. Photocure og Richard Wolf vil samarbeide med sentre som er interessert i å kjøpe tilleggsutstyret, inkludert levering, oppsett og opplæring for å utnytte den midlertidige løsningen.
Det strategiske partnerskapet mellom Photocure og Richard Wolf bygger på et langvarig forhold mellom de to selskapene knyttet til co-promoting, sykdomsbevissthet, utdanning, markedsutvikling og klinisk forskning.
CITAT SLUT.
Det posivtie i denne meddelelse er at der ser ud til at være gang i fremstillingen af FlexScope og Wolff er klar med HD løsningen når engang vi ser positiv udkomme af FDAs nedgradering.
VH
Søren
19/2 2025 15:09 Søren 0124823 Photocure med Regnskab i dag 19. feb 2025
Vanen tro de sidste mange kvartalsregnskaber bliver aktien sendt i kælderen efter fremlæggelse.
I dag ingen undtagelse :-(
Regnskabet viste pæn vækst i Europa og US men Driftsomkostningerne steg voldsomt --- forklaringen lyder i regnskabet (Projekter og valutatab) -- når man nærlæser kan man se at der er øgede udgifter i US på NOK 5,2mio. -- så ikke projekter det hele -- ser ud som det er udgifter bla. udvikling af Richard Wolff HD BLC FlexScope.
Forventer noget af De øgede driftsomkostninger er "Engangs"
HIGLIGHTS FRA REGNSKAB.
Vækst:
Højeste salg nogen sinde
+13% YOY
Kassebeholdning NOK 290mill !!!!
Nu 18 Ford Transit ForTech rullende Rigide Scope i US
HD Olympus Rigide Scope lanceret i midt Dec 24 (allerede nu 44 brugerere)
Alle Asireis milestone betalt Promte.
Forventer +7-11% vækst YOY i 2025.
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_ER_Q4_2024_print_058ffd0fcf.pdf
HVAD VENTER VI PÅ??
FDAs nedgradering af FlexScope som ventes i Q2 (Monster trigger)
RF + PHO lancering af nyudviklet HD Flexscope
Ansøgninger til FDA efter NedGradering, herunder Olympus, Stryker, Richard W mulige kandidater.
Godkendelse af Wolff Scope i Kina som blev brugt i Hexvix fase III
Afgørelse fase III APL-1702 i Kina
HVIS !!! godkend af APL-1702 i Kina da skal EMA og FDA ansøges.
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_PRES_Q4_2024_6d05cfa29a.pdf
VENTELISTE KINA
Sidste nyt fra ventelisten til APL-1702 godkend i Kina er at fra at være nr: 13 på listen sidste onsdag er "vi" nu rykket op på en 5. plads med 2 foran os på vent (læs vi er nummer 3) Når den forsvinder fra listen skal ansøgningen behandles i Forum og de kan bede Asireis om yderligere oplysninger i disse dage.
Personligt forventer jeg en afgørelse på APL-1702 inden udgang af Marts i år -- Kun for Kina.
"Ved godkend" løber der NOK130 mill. ind på PHOs konto
Efterskrift:
Værd at bemærke --- der findes ikke noget der kan helbrede Livmoderhalskræft i hele Verden -- så ved evt godkendelse af Cevira vil det være en STOR og betydningsfuld nyhed for kvinder over det meste af verden.
PERSONLIG VURDERING:
I dag kunne være en god dag at Positionerer sig for den risikovillige investor -- mærk at Cevira ikke er indregnet med 1 eneste øre i kursen. Der betales kun Hexvix/Cysveiw
Bemærk at Blærekræft er den 6. mest almindelige kræftform.
Ejer selv Photocure som tålmodig investor i over 10 år
Særdeles spændende 2025.
VH
Søren E.
Vanen tro de sidste mange kvartalsregnskaber bliver aktien sendt i kælderen efter fremlæggelse.
I dag ingen undtagelse :-(
Regnskabet viste pæn vækst i Europa og US men Driftsomkostningerne steg voldsomt --- forklaringen lyder i regnskabet (Projekter og valutatab) -- når man nærlæser kan man se at der er øgede udgifter i US på NOK 5,2mio. -- så ikke projekter det hele -- ser ud som det er udgifter bla. udvikling af Richard Wolff HD BLC FlexScope.
Forventer noget af De øgede driftsomkostninger er "Engangs"
HIGLIGHTS FRA REGNSKAB.
Vækst:
Højeste salg nogen sinde
+13% YOY
Kassebeholdning NOK 290mill !!!!
Nu 18 Ford Transit ForTech rullende Rigide Scope i US
HD Olympus Rigide Scope lanceret i midt Dec 24 (allerede nu 44 brugerere)
Alle Asireis milestone betalt Promte.
Forventer +7-11% vækst YOY i 2025.
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_ER_Q4_2024_print_058ffd0fcf.pdf
HVAD VENTER VI PÅ??
FDAs nedgradering af FlexScope som ventes i Q2 (Monster trigger)
RF + PHO lancering af nyudviklet HD Flexscope
Ansøgninger til FDA efter NedGradering, herunder Olympus, Stryker, Richard W mulige kandidater.
Godkendelse af Wolff Scope i Kina som blev brugt i Hexvix fase III
Afgørelse fase III APL-1702 i Kina
HVIS !!! godkend af APL-1702 i Kina da skal EMA og FDA ansøges.
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_PRES_Q4_2024_6d05cfa29a.pdf
VENTELISTE KINA
Sidste nyt fra ventelisten til APL-1702 godkend i Kina er at fra at være nr: 13 på listen sidste onsdag er "vi" nu rykket op på en 5. plads med 2 foran os på vent (læs vi er nummer 3) Når den forsvinder fra listen skal ansøgningen behandles i Forum og de kan bede Asireis om yderligere oplysninger i disse dage.
Personligt forventer jeg en afgørelse på APL-1702 inden udgang af Marts i år -- Kun for Kina.
"Ved godkend" løber der NOK130 mill. ind på PHOs konto
Efterskrift:
Værd at bemærke --- der findes ikke noget der kan helbrede Livmoderhalskræft i hele Verden -- så ved evt godkendelse af Cevira vil det være en STOR og betydningsfuld nyhed for kvinder over det meste af verden.
PERSONLIG VURDERING:
I dag kunne være en god dag at Positionerer sig for den risikovillige investor -- mærk at Cevira ikke er indregnet med 1 eneste øre i kursen. Der betales kun Hexvix/Cysveiw
Bemærk at Blærekræft er den 6. mest almindelige kræftform.
Ejer selv Photocure som tålmodig investor i over 10 år
Særdeles spændende 2025.
VH
Søren E.
20/2 2025 11:32 Søren 0124833 PHOTOCURE !!!!!!!
NOGET er sket siden i går:
Indlæg fra i går:
"VENTELISTE KINA
Sidste nyt fra ventelisten til APL-1702 godkend i Kina er at fra at være nr: 13 på listen sidste onsdag er "vi" nu rykket op på en 5. plads med 2 foran os på vent (læs vi er nummer 3) Når den forsvinder fra listen skal ansøgningen behandles i Forum og de kan bede Asireis om yderligere oplysninger i disse dage."
I DAG Torsdag 20. februar, er Cevira APL-1702 fjernet fra den Kinesiske venteliste !!!!
Den er nu oppe til vurdering i lægeforum og i følge Kinesere der følger produkter på listen mener de at der kun går 5-10 arbejdsdage inden en afgørelse
Spændende om vi ser en godkendelse.!!
2 mill Kinesiske kvinder venter på behandling
Asieris er i dialog med EMA og FDA
I følge Asireis er det et BlokBuster produkt.
Ingen mulig behandling for kvinder med livmoderhalskræft, kun koldkniven med diverse negative følger.
Stor Milestone og Royalties til PHO ved godkendelse.
Spændende for de risikovillige
Vh
Søren E.
NOGET er sket siden i går:
Indlæg fra i går:
"VENTELISTE KINA
Sidste nyt fra ventelisten til APL-1702 godkend i Kina er at fra at være nr: 13 på listen sidste onsdag er "vi" nu rykket op på en 5. plads med 2 foran os på vent (læs vi er nummer 3) Når den forsvinder fra listen skal ansøgningen behandles i Forum og de kan bede Asireis om yderligere oplysninger i disse dage."
I DAG Torsdag 20. februar, er Cevira APL-1702 fjernet fra den Kinesiske venteliste !!!!
Den er nu oppe til vurdering i lægeforum og i følge Kinesere der følger produkter på listen mener de at der kun går 5-10 arbejdsdage inden en afgørelse
Spændende om vi ser en godkendelse.!!
2 mill Kinesiske kvinder venter på behandling
Asieris er i dialog med EMA og FDA
I følge Asireis er det et BlokBuster produkt.
Ingen mulig behandling for kvinder med livmoderhalskræft, kun koldkniven med diverse negative følger.
Stor Milestone og Royalties til PHO ved godkendelse.
Spændende for de risikovillige
Vh
Søren E.
20/2 2025 11:49 Søren 0124835 Photocure Analyse oven på regnskab
BEMÆRK at der ikke er taget højde for Milestone og Royalties fra Asireis både på APL-1702 og APL-1706:
Update - PhotoCure (Pharm. & Biotechnology, Norway)
Recommendation: Buy
Price target: NOK 84.00
On course for continued growth
Photocure reported its highest-ever quarterly product revenues in Q4, but EBIT was significantly lower than we expected due to the timing of project expenses, negative FX, and inflation. For 2025, the company guided for product revenue growth of 7-11% and a YOY EBITDA improvement. We believe several initiatives support continued growth. We still find the valuation attractive and reiterate our BUY and NOK84 target price.
Q4 review. Product revenues were record-high at NOK128.6m (up c13% from Q4 2023's NOK114.2m), but operating expenses (excluding business development, which mainly related to life cycle management for Hexvix/Cysview) rose by 13% YOY to NOK120.6m (Q4 2023 NOK107.1m), driven by the timing of project expenses, a negative FX impact, and inflation. As a result, EBIT was down YOY at NOK1.2m versus NOK22.5m in Q4 2023. End-Q4 cash totalled NOK293.9m.
North America. Revenues increased by 20% YOY, and Cysview unit sales rose by 12% (with a higher average price benefiting revenues). The installed base of rigid BLC equipment continued to expand (three new towers, three upgrades). On a rolling 12-month basis, active accounts in the US grew by 11.3% YOY.
Europe. Revenues increased by 9% YOY, driven by 11% higher unit sales. Germany was the main contributor to the unit sales increase.
Several initiatives support continued growth in 2025e , including ForTec Mobile BLC usage, the collaboration with Richard Wolf (development of a high-definition flexible blue light cystoscope for global commercialisation, with an interim solution now available).
2025 guidance. The company expects product revenue growth of 7-11% and a YOY EBITDA improvement.
BUY and NOK84 reiterated on minor 2025-2028e EPS revisions. Even without potential milestone payments included in our estimates, we continue to consider Photocure attractively valued.
Best regards
Geir Hiller Holom DNB Markets
Søren E
BEMÆRK at der ikke er taget højde for Milestone og Royalties fra Asireis både på APL-1702 og APL-1706:
Update - PhotoCure (Pharm. & Biotechnology, Norway)
Recommendation: Buy
Price target: NOK 84.00
On course for continued growth
Photocure reported its highest-ever quarterly product revenues in Q4, but EBIT was significantly lower than we expected due to the timing of project expenses, negative FX, and inflation. For 2025, the company guided for product revenue growth of 7-11% and a YOY EBITDA improvement. We believe several initiatives support continued growth. We still find the valuation attractive and reiterate our BUY and NOK84 target price.
Q4 review. Product revenues were record-high at NOK128.6m (up c13% from Q4 2023's NOK114.2m), but operating expenses (excluding business development, which mainly related to life cycle management for Hexvix/Cysview) rose by 13% YOY to NOK120.6m (Q4 2023 NOK107.1m), driven by the timing of project expenses, a negative FX impact, and inflation. As a result, EBIT was down YOY at NOK1.2m versus NOK22.5m in Q4 2023. End-Q4 cash totalled NOK293.9m.
North America. Revenues increased by 20% YOY, and Cysview unit sales rose by 12% (with a higher average price benefiting revenues). The installed base of rigid BLC equipment continued to expand (three new towers, three upgrades). On a rolling 12-month basis, active accounts in the US grew by 11.3% YOY.
Europe. Revenues increased by 9% YOY, driven by 11% higher unit sales. Germany was the main contributor to the unit sales increase.
Several initiatives support continued growth in 2025e , including ForTec Mobile BLC usage, the collaboration with Richard Wolf (development of a high-definition flexible blue light cystoscope for global commercialisation, with an interim solution now available).
2025 guidance. The company expects product revenue growth of 7-11% and a YOY EBITDA improvement.
BUY and NOK84 reiterated on minor 2025-2028e EPS revisions. Even without potential milestone payments included in our estimates, we continue to consider Photocure attractively valued.
Best regards
Geir Hiller Holom DNB Markets
Søren E
