Præsentation på AD/PD konference i Wien den 5. april 2025.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-positive-up-to-4-years-oral-blarcamesine-results-from-phase-iib-iii-o
Slides:
https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_4e15217c129541228327838b534afe4d.pdf
Webcast mandag den 7. april 2025:
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-24th-113000852.html
Relevante Links:
Accept af ansøgning til EMA.
https://www.anavex.com/post/blarcamesine-receives-ema-filing-acceptance-for-treatment-of-alzheimer-s-disease
Peer Review.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2274580724006083?ref=pdf_download&fr=RR-7&rr=8fb42ede99289298
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-positive-up-to-4-years-oral-blarcamesine-results-from-phase-iib-iii-o
Slides:
https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_4e15217c129541228327838b534afe4d.pdf
Webcast mandag den 7. april 2025:
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-24th-113000852.html
Relevante Links:
Accept af ansøgning til EMA.
https://www.anavex.com/post/blarcamesine-receives-ema-filing-acceptance-for-treatment-of-alzheimer-s-disease
Peer Review.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2274580724006083?ref=pdf_download&fr=RR-7&rr=8fb42ede99289298
Hvis EMA ikke godkender Anavex 2-73, med disse OLE data oven i hatten,så fatter jeg nada. Hvad skulle diskvalificere en godkendelse, inden for denne forfærdelige og meget komplekse invaliderende sygdom?
Mayomobile med en update på OLE resultaterne https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2025#h.ftkrccicu22h
Han fastholder, at det stadig er en mulighed, at tidlig og uafbrudt behandling med Blarcamesine kan stoppe det kognitive forfald man ser i Alzheimers. Men forsøget beviser ikke dette.
Pga OLE forsøgets design med en 10 ugers titration under indkøring i OLE mister pts effekten og falder til et lavere kognitivt niveau i denne periode (96 mdrs målingen). Var pts der havde været på Blarcamesine i hovedforsøget fortsat med fulddosis kunne noget tyde på, at de kunne have fået pænt bedre resultat på de 4 år.
Muligt at Missling kan forklare lidt om det på dagens konference.
Men Anavex har stadig de bedste resultater på alzheimers behandling set til dato.
Han fastholder, at det stadig er en mulighed, at tidlig og uafbrudt behandling med Blarcamesine kan stoppe det kognitive forfald man ser i Alzheimers. Men forsøget beviser ikke dette.
Pga OLE forsøgets design med en 10 ugers titration under indkøring i OLE mister pts effekten og falder til et lavere kognitivt niveau i denne periode (96 mdrs målingen). Var pts der havde været på Blarcamesine i hovedforsøget fortsat med fulddosis kunne noget tyde på, at de kunne have fået pænt bedre resultat på de 4 år.
Muligt at Missling kan forklare lidt om det på dagens konference.
Men Anavex har stadig de bedste resultater på alzheimers behandling set til dato.
Anavex Lidt omtale - husk webcast 21.45 i aften!
https://www.alzheimer-europe.org/news/anavex-presents-results-phase-2b/3-open-label-extension-trial-early-ad
https://www.clinicaltrialsarena.com/analyst-comment/ad-pd-2025-anavex-blarcamesine-early-alzheimers/?cf-view
“ A significant opportunity exists for blarcamesine, with its convenient oral dosing and favourable safety profile. This is particularly apparent in Europe where both Eisai/Biogen’s Leqembi (lecanemab) and Eli Lilly’s Kisunla (donanemab) are yet to be approved by the European Medicines Agency (EMA), with concerns around safety a key challenge for both applications. Anavex’s marketing authorisation application for blarcamesine was accepted by the EMA in December 2024. Blarcamesine therefore has the potential to establish itself in the European market as a first-choice disease-modifying therapy for Alzheimer’s.”
Webcast kl. 21.45 DK-tid:
https://wsw.com/webcast/needham146/register.aspx?conf=needham146&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/needham146/avxl/2275487
Alt er "lidt" kaotisk lige nu - men dette slutter som alle andre finaniselle kriser på et tidspunkt og så vil en ufarlig pille, der potentiel kan bremse tabet af hjernevæv og bremse Alzheimer og andre CNS sygdomme få en fair værdisætning.
Alle data er overbevisende og EMA og andre sundhedsmyndigheder vil anerkende værdien og højst sandsynlig godkende Blarcamesine i sidste ende.
Tingene skal bare gå sin gang - uanset en tosset U.S. president eller ej.
https://www.alzheimer-europe.org/news/anavex-presents-results-phase-2b/3-open-label-extension-trial-early-ad
https://www.clinicaltrialsarena.com/analyst-comment/ad-pd-2025-anavex-blarcamesine-early-alzheimers/?cf-view
“ A significant opportunity exists for blarcamesine, with its convenient oral dosing and favourable safety profile. This is particularly apparent in Europe where both Eisai/Biogen’s Leqembi (lecanemab) and Eli Lilly’s Kisunla (donanemab) are yet to be approved by the European Medicines Agency (EMA), with concerns around safety a key challenge for both applications. Anavex’s marketing authorisation application for blarcamesine was accepted by the EMA in December 2024. Blarcamesine therefore has the potential to establish itself in the European market as a first-choice disease-modifying therapy for Alzheimer’s.”
Webcast kl. 21.45 DK-tid:
https://wsw.com/webcast/needham146/register.aspx?conf=needham146&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/needham146/avxl/2275487
Alt er "lidt" kaotisk lige nu - men dette slutter som alle andre finaniselle kriser på et tidspunkt og så vil en ufarlig pille, der potentiel kan bremse tabet af hjernevæv og bremse Alzheimer og andre CNS sygdomme få en fair værdisætning.
Alle data er overbevisende og EMA og andre sundhedsmyndigheder vil anerkende værdien og højst sandsynlig godkende Blarcamesine i sidste ende.
Tingene skal bare gå sin gang - uanset en tosset U.S. president eller ej.
Hvordan er det nu, Anavex har en "poison pill" i tilfælde af fjendtlig ønske om overtagelse?
Omtale i Streetwise med bla. et 12 mdr. kursmål på 42 $
Den 7. april gentog HC Wainwright sin Køb-rating på Anavex Life Sciences og fastholdt et 12-måneders kursmål på US$42 pr. aktie. Firmaet fremhævede de nyligt rapporterede fire-årige open-label udvidelsesdata fra ATTENTION-AD-studiet, og anførte, at blarcamesine-behandling viste en "fortsat klinisk og meningsfuld fordel for patienter med tidlig Alzheimers sygdom."
https://www.streetwisereports.com/article/2025/04/07/biotech-company-finds-high-impact-alzheimers-therapy-in-europe.html?fbclid=IwY2xjawJhBZlleHRuA2FlbQIxMQABHp4hgnUvuTEVIJmuZqWTQmqK26D61ca3caXEN7VFHZHNN_wQenviAzjB-vzJ_aem_sfanofT7v-VBFyUpZJuhhg
Den 7. april gentog HC Wainwright sin Køb-rating på Anavex Life Sciences og fastholdt et 12-måneders kursmål på US$42 pr. aktie. Firmaet fremhævede de nyligt rapporterede fire-årige open-label udvidelsesdata fra ATTENTION-AD-studiet, og anførte, at blarcamesine-behandling viste en "fortsat klinisk og meningsfuld fordel for patienter med tidlig Alzheimers sygdom."
https://www.streetwisereports.com/article/2025/04/07/biotech-company-finds-high-impact-alzheimers-therapy-in-europe.html?fbclid=IwY2xjawJhBZlleHRuA2FlbQIxMQABHp4hgnUvuTEVIJmuZqWTQmqK26D61ca3caXEN7VFHZHNN_wQenviAzjB-vzJ_aem_sfanofT7v-VBFyUpZJuhhg
