Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Novo Nordisk: Nøglepunkter om Amycretin:


126752 ProInvestorNEWS 12/6 2025 19:44
Oversigt

Novo Nordisk har her til aften annonceret, at amycretin avancerer til fase 3 for både oral og subkutan administration i vægtkontrol, med start planlagt til første kvartal af 2026. Dette er baseret på feedback fra regulerende myndigheder efter afsluttede fase 2-studier og bekræfter de lovende resultater fra tidligere forsøg, hvor amycretin viste op til 22 % vægttab over 36 uger i subkutan form (20 mg dosis) og 13,1 % over 12 uger i oral form (2x50 mg).
(pressemedelelse: https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/0cc57835-7bb3-4f4c-88a4-ff473d752d78)


Følgende AI generede nøglepunkter er redigeret og faktatjekket af
Helge Larsen, redaktør, ProInvestor.com


"Amycretin er en eksperimentel medicin udviklet af Novo Nordisk, der sigter mod at behandle fedme og overvægt samt potentielt type 2-diabetes. Det er en unimolekylær GLP-1 (glucagon-lignende peptid-1) og amylin-receptoragonist, hvilket betyder, at den efterligner to hormoner, der regulerer appetit, mæthed og blodsukker. Amycretin adskiller sig fra eksisterende behandlinger som Wegovy (semaglutide) ved at kombinere GLP-1 og amylin i én molekyle og ved at blive udviklet i både oral (tablet) og subkutan (injektion) form.
Nøglepunkter om Amycretin:

Vægttabsresultater:

Oral form: I en fase 1-prøve viste amycretin en gennemsnitlig vægtreduktion på op til 13,1 % efter 12 uger ved en dosis på 2x50 mg dagligt, sammenlignet med 1,1 % for placebo. Der blev ikke observeret et vægttabsplateau, hvilket indikerer potentiale for yderligere vægttab over længere tid.

Subkutan form: I en fase 1b/2a-prøve resulterede ugentlige injektioner i op til 22 % vægttab efter 36 uger ved en dosis på 20 mg, sammenlignet med en vægtøgning på ca. 2 % i placebogruppen. Lavere doser (1,25 mg og 5 mg) gav henholdsvis 9,7 % og 16,2 % vægtreduktion.

Sikkerhed og bivirkninger:

Amycretins sikkerhedsprofil er i tråd med andre inkretin-baserede behandlinger (som Wegovy og Ozempic). De mest almindelige bivirkninger er gastrointestinale, såsom kvalme, opkastning og mavesmerter, og de er primært milde til moderate. I orale forsøg rapporterede 87,5 % af højdosis-patienter gastrointestinale bivirkninger, herunder 75 % med kvalme og 56,3 % med opkastning, men disse var generelt tolerable.
Der er dog bemærket, at detaljerede sikkerhedsdata mangler i nogle offentliggjorte resultater, hvilket gør det svært at vurdere lægemidlets fulde profil indtil videre.

Mekanisme og fordele:

Amycretin virker ved at aktivere både GLP-1- og amylin-receptorer. GLP-1 reducerer appetitten og forbedrer blodsukkerkontrollen, mens amylin, et hormon udskilt fra bugspytkirtlen, signalerer mæthed, forsinker mavenes tømning og reducerer glucagonfrigivelse. Amylin menes at virke centralt i hjernen, hvilket potentielt kan reducere gastrointestinale bivirkninger sammenlignet med rene GLP-1-agonister.

Kombinationen i en enkelt molekyle kan give større vægttab og bedre bevarelse af muskelmasse sammenlignet med eksisterende behandlinger. Den orale form gør det også mere bekvemt for patienterne, da det eliminerer behovet for injektioner.

Klinisk udvikling:

Novo Nordisk planlægger yderligere klinisk udvikling af både orale og subkutane former baseret på de lovende resultater. En fase 2-prøve for den orale form startede i anden halvdel af 2024, med resultater forventet i begyndelsen af 2026.
Beslutningen om at springe fase 2 over og gå direkte til fase 3 for den orale form afhænger af yderligere data fra subkutane forsøg, som forventes i 2025.

Novo Nordisk har udtrykt tillid til, at amycretin kan lanceres inden for dette årti, sandsynligvis sidst i 2020'erne.

Sammenligning med andre behandlinger:

Sammenlignet med Wegovy viste amycretin større vægttab på kortere tid i tidlige forsøg (13,1 % vs. 6 % efter 12 uger for oral amycretin).

Sammenlignet med Novo Nordisks anden eksperimentelle behandling, CagriSema (en kombination af semaglutide og cagrilintide), har amycretin potentiel til at matche eller overgå dens vægttab på op til 22,7 % efter 68 uger, men i en enklere molekylær form.

Analytikere ser amycretin som en konkurrent til Eli Lillys Zepbound og retatrutide, men direkte sammenlignende forsøg mangler stadig.

Udfordringer:

Produktion: Orale former kræver højere doser af aktivt stof (op til 100 mg dagligt), hvilket kan udfordre produktionskapaciteten og øge omkostningerne.

Langtidsdata: Der mangler stadig længerevarende forsøg for at vurdere amycretins sikkerhed, effektivitet og vedvarende vægttab. Vægttabsmedicin som GLP-1-agonister er kendt for at føre til vægtøgning, hvis behandlingen stoppes.

Sikkerhedsdetaljer: Manglen på specifikke data om bivirkninger og frafaldsprocenter i nogle forsøg har fået analytikere til at efterlyse mere gennemsigtighed.

Perspektiver og markedsposition:

Amycretins tidlige resultater har boostet Novo Nordisks aktiekurs, med stigninger på op til 13 % efter offentliggørelsen af subkutane forsøgsdata i januar 2025.
Lægemidlet ses som en del af Novo Nordisks strategi for at styrke deres position på det voksende fedmemarked, som forventes at nå en værdi på 100 milliarder dollars inden 2030.
Kombinationen af oral administration og potent vægttab gør amycretin til en lovende kandidat, men konkurrence fra Eli Lilly, Pfizer og andre spillere vil kræve yderligere dokumentation af fordele.

Konklusion:
Amycretin repræsenterer en spændende udvikling i behandlingen af fedme og overvægt med potentiale til at overgå eksisterende behandlinger som Wegovy. Dets duale virkning på GLP-1 og amylin og muligheden for oral administration gør det til en innovativ kandidat. Dog kræves yderligere forsøg for at bekræfte langtidssikkerhed og effektivitet, og produktionsudfordringer kan spille en rolle. Novo Nordisk er optimistiske og planlægger at fremskynde udviklingen, hvilket kan føre til en markedslancering inden for dette årti".

NOVO B.CO




12/6 2025 22:08 Helge Larsen/PI-redaktør 6126754



Fra "On The Pen / Patient-centric obesity medicine news".



"Amycretin Into Phase 3. This Might Be the Drug They Were Really Waiting For

On The Pen
Jun 12

Novo Nordisk just announced that it is moving amycretin into Phase 3 trials for weight loss. Not one version. Two. The injectable and the oral.

Trials begin in early 2026. That would be headline news by itself, but what makes this a bigger deal is what it says about CagriSema.

Because that drug hasn't even launched yet.

Novo just fast tracked something that hits the same targets as CagriSema before CagriSema has even reached the pharmacy shelf. They are not doing that because they are unsure. They are doing it because they already know what comes next.



CagriSema and Amycretin - similar goal, different design

CagriSema is expected to launch at the beginning of next year. It combines semaglutide with cagrilintide. Two well known drugs, one for GLP-1 and one for amylin, delivered together through a weekly injection.

It works. The trials showed around 22% weight loss. But since the trial design did not require people to step up to the maximum dose, it did not blow the doors off. Even with the trial design, it came in below what some people were hoping for. Just yesterday, Novo announced a new phase 3 trial for cagrisema, likely designed to deliver higher weight loss results.

Amycretin is different. It is not a combination. It is a single molecule that hits both GLP-1 and amylin receptors at the same time. That might mean smoother dosing, fewer side effects, and better consistency in the real world.

And Novo is not sitting on it. They are launching full scale Phase 3 trials for both the injectable version and the oral version. Right now. Before CagriSema even has a chance to prove itself on the open market.

That is the real story.

If amycretin were only just as good, this would not be happening

Novo is no startup. They are a global drug company with the best selling GLP-1 of all time. They do not need more pipeline just to say they have it.

They are building something to replace what is already coming.

If amycretin were equal to CagriSema, they would hold it back. Maybe run one trial. Maybe focus on the oral candidate alone, just for differentiation. They are not doing that.

They are launching a parallel strategy before their first version even arrives. That tells you they think amycretin will do more. Whether that is better weight loss, fewer patient complaints, or a lower manufacturing cost, they believe it is the stronger long term bet.

This is not a backup plan. This is the play they have been waiting to make.

Oral amycretin could be the biggest shift of all

It is not once a month. It is daily. But what makes this oral version of amycretin different is what it does and how it does it.

This would be the first oral drug that targets both GLP-1 and amylin receptors in a single molecule. That is brand new territory.

People who are on oral semaglutide already know the routine. You wake up, take your pill on an empty stomach, and wait before eating or drinking anything. It works, but the process is clunky. Add in the rising demand for combination therapies, and suddenly amycretin starts to look like something we have not had before - a dual-action pill that could bring more power and less hassle.

For patients with a lot of weight to lose who are not ready for injectables or have trouble tolerating them, this opens up a second lane. It is not about replacing shots. It is about creating choice. And when that choice includes something that works on both hunger and digestion, in a once-daily pill, the impact could be massive.

Novo has not released full data from the phase 2 trials, but the signal is clear. If they are pushing the oral version into Phase 3 alongside the injectable, they are not treating it like an afterthought. They are betting that it belongs on equal footing, maybe even as the more accessible entry point for millions of people still locked out of treatment, or under responsive to the current treatments.

What this means for anyone watching obesity care

If you are taking a GLP-1, trying to get one, or just keeping an eye on what happens next, this update should be on your radar. Novo is not just reacting to market pressure. They are building something different.

Amycretin is not a cocktail. It is not an incremental update. It is a new molecule built to target two of the most powerful metabolic pathways in obesity medicine. It does what CagriSema does, but it does it cleaner, with fewer moving parts, and in a format that could eventually be more scalable and more accessible.

This is not a backup plan. This is Novo showing us what they believe the future looks like.

And if they are right, CagriSema might be the warm-up, not the main event.

If this helped you make sense of what is coming, share it. Drop it in your Facebook groups, your chats, your threads. The more people know, the more power they have to advocate for themselves and their care.

Stay tuned to On The Pen for full breakdowns of the trial design when it drops - and for every move Novo and Lilly make as they fight to own the future of obesity medicine".

- Dave Knapp





13/6 2025 06:57 ProInvestorNEWS 3126756



"Novo Nordisk fast-tracks oral, SC amycretin into late-stage weight-loss testing

Since announcing the departure of long-time CEO Lars Fruergaard Jørgensen, Novo Nordisk has kept its foot on the accelerator.

Amid a slew of partnerships and clinical movement for its metabolic disease portfolio, the Danish drugmaker said Thursday it will launch Phase III trials for both oral and subcutaneous (SC) versions of its weight-loss candidate amycretin - skipping mid-stage testing, in the case of the former formulation".

Læs resten af artiklen:

https://firstwordpharma.com/story/5972602



13/6 2025 07:27 bb8 2126758






13/6 2025 09:37 ProInvestorNEWS 2126760



Novos fedmehåb kan være på gaden allerede i 2028 vurderer Sydbank

13/6 08:50

Novo Nordisk springer et par trin over og tager sit fedmehåb Amycretin direkte videre til den sidste og afgørende fase 3.

Det er positivt og betyder, at midlet potentielt set kan være på markedet allerede i 2028.

Det vurderer Sydbanks senioranalytiker Søren Løntoft Hansen.

- Vi ser positivt på gårsdagens annoncering. I den forbindelse hæfter vi os ved, at Novo Nordisk springer dele af de traditionelle udviklingstrin over og går direkte videre med udviklingen i et fase 3-program, hvilket reducerer udviklingstiden for Amycretin, lyder det fra Søren Løntoft Hansen.

Novo Nordisk meddelte torsdag aften, at selskabet tager sit middel Amycretin både som ugentlig injektion og i pilleform videre til fase 3.

Beslutningen er truffet baseret på feedback fra sundhedsmyndigheder efter de afsluttede fase 2-forsøg, der blev præsenteret i januar i år.

- Vi anser resultaterne med Amycretin som særdeles stærke. Den placebo-korrigerede vægttabsreduktion på 24 pct. efter 36 uger i fase 1b/2a-studiet kunne indikere, at Novo Nordisk potentielt står med et bedst-i-klassen vægttabsmiddel målt på vægttabsreduktion, skriver Sydbanks senioranalytiker.

Fase 3-studiet ventes indledt i første kvartal 2026.

.\˙ MarketWire



13/6 2025 11:20 Helge Larsen/PI-redaktør 3126761



Tilbage i juli 2024 skrev Troldmanden, at "Novo pønser på om de kan springe direkte fra fase 1 til fase 3 med Amycretin i fedme. Den beslutning vil blive taget i starten af 2025". Det er nu blevet en realitet.

Læs meget mere i Troldmandens debatindlæg fra 2024 omkring Amycretin:


Novo starter endnu et Amycretin forsøg - INV-202 i fase3?
https://proinvestor.com/boards/121216/

Novo Nordisk justerer i protokol til Amycretin klinisk studie
https://proinvestor.com/boards/121087/

Nye Amycretin fedme data ude - blow out INV347 data?
https://proinvestor.com/boards/121266/

Novo går nu aggressivt efter Eli Lillys Mounjaro/Zepbound
https://proinvestor.com/boards/119537/



TRÅDOVERSIGT