Novo Nordisk har lige anlagt retsager mod 14 nye virksomheder i forbindelse med compoundede lægemidler med semaglutid.
Presssemeddelelse: https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-expands-legal-action-to-protect-us-patients-from-unsafe-non-fda-approved-compounded-semaglutide-302522326.html
Af pressemeddelelsen fremgår det, at Novo Nordisk har indgivet 14 nye retssager som en del af deres igangværende indsats for at beskytte patienter mod usikre og ikke-FDA-godkendte sammensatte lægemidler, der hævder at indeholde semaglutid, den aktive ingrediens i deres populære lægemidler Ozempic og Wegovy. Disse retssager, der blev indgivet den 5. august 2025, retter sig mod telehealth-udbydere og apoteker, der anklages for at fremme og sælge uautoriserede sammensatte versioner af semaglutid, ofte under falske påstande om personalisering og ved brug af ingredienser fra kilder uden FDA-tilsyn, såsom kinesiske firmaer. Selvom specifikke navne på de sagsøgte virksomheder ikke blev nævnt i pressemeddelelsen fra Novo Nordisk, er det bemærkelsesværdigt, at Hims & Hers ikke blev navngivet i denne runde af retssager, på trods af spekulationer på platforme som X om deres involvering.
Retssagerne hævder, at disse enheder overtræder statslige love om medicinsk praksis ved at påvirke lægers beslutninger og styre patienter mod knockoff-lægemidler, hvilket potentielt udsætter dem for betydelige sundhedsrisici på grund af ukontrollerede ingredienser og upræcise doseringer. Novo Nordisk har nu indgivet i alt 132 retssager på tværs af 40 stater, hvilket har resulteret i 44 permanente forbud mod ulovlig markedsføring og salg af disse produkter. Disse handlinger understøttes af FDA's advarsler om farerne ved sammensatte GLP-1-lægemidler, herunder rapporter om overdoser og alvorlige bivirkninger.
Presssemeddelelse: https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-expands-legal-action-to-protect-us-patients-from-unsafe-non-fda-approved-compounded-semaglutide-302522326.html
Af pressemeddelelsen fremgår det, at Novo Nordisk har indgivet 14 nye retssager som en del af deres igangværende indsats for at beskytte patienter mod usikre og ikke-FDA-godkendte sammensatte lægemidler, der hævder at indeholde semaglutid, den aktive ingrediens i deres populære lægemidler Ozempic og Wegovy. Disse retssager, der blev indgivet den 5. august 2025, retter sig mod telehealth-udbydere og apoteker, der anklages for at fremme og sælge uautoriserede sammensatte versioner af semaglutid, ofte under falske påstande om personalisering og ved brug af ingredienser fra kilder uden FDA-tilsyn, såsom kinesiske firmaer. Selvom specifikke navne på de sagsøgte virksomheder ikke blev nævnt i pressemeddelelsen fra Novo Nordisk, er det bemærkelsesværdigt, at Hims & Hers ikke blev navngivet i denne runde af retssager, på trods af spekulationer på platforme som X om deres involvering.
Retssagerne hævder, at disse enheder overtræder statslige love om medicinsk praksis ved at påvirke lægers beslutninger og styre patienter mod knockoff-lægemidler, hvilket potentielt udsætter dem for betydelige sundhedsrisici på grund af ukontrollerede ingredienser og upræcise doseringer. Novo Nordisk har nu indgivet i alt 132 retssager på tværs af 40 stater, hvilket har resulteret i 44 permanente forbud mod ulovlig markedsføring og salg af disse produkter. Disse handlinger understøttes af FDA's advarsler om farerne ved sammensatte GLP-1-lægemidler, herunder rapporter om overdoser og alvorlige bivirkninger.
Retssager har det med at trække ud, har nogen mon et bud på tidshorisonten her?
6/8 2025 06:52 ProInvestorNEWS 1
127606 Novo Nordisk udvider kampen mod fedmemiddelkopisterne i USA
6/8 06:34
Novo Nordisk udvider de juridiske skridt i USA i kampen mod de organisationer, der markedsfører og sælger ikke-godkendte kopier af de storsælgende fedmemidler Wegovy og Ozempic.
Helt konkret har medicinalkoncernen anlagt 14 nye retssager for at stoppe salget af de ikke-godkendte sammensatte lægemidler, som hævdes at indeholde "Semaglutid".
Semaglutid er det aktive stof i Wegovy og Ozempic.
- De sagsøgte i disse retssager bruger taktikker, som vildleder patienterne til at tro, at de sammensatte produkter er blevet vurderet og godkendt af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, eller har samme sikkerhed og effektivitet som Novo Nordisks godkendte Semaglutid-lægemidler, skriver Novo Nordisk.
Novo Nordisk har nu anlagt 132 retssager i 40 stater, hvilket ifølge selskabet har ført til 44 permanente påbud om at stoppe usikker, ulovlig markedsføring og salg af kopipræparater af Wegovy og Ozempic.
- Patienter fortjener sikre og effektive behandlinger fra virksomheder, de kan stole på. Ingen bør risikere deres helbred ved at bruge kopipræparater fremstillet af ingredienser, der ikke er underlagt tilsyn og sikkerhedsstandarder, siger chefen for Novos amerikanske afdeling, Dave Moore.
- Novo Nordisk griber problement an gennem oplysning, fortalervirksomhed og retslige skridt mod aktører, der vildleder amerikanerne og bringer deres helbred i fare med usikre og ikke-godkendte kopipræparater. Vi opfordrer myndighederne til at håndhæve love, der er udformet til at beskytte folkesundheden, tilføjer han.
Novo Nordisk nedjusterede i sidste uge forventningerne til 2025, hvilket primært skyldes udviklingen i USA, hvor den vedvarende brug af produktefterligninger har bremset væksten for selskabet.
Siden nedjusteringen tirsdag i sidste uge er Novo-aktien faldet 32 pct. til 305,90 kr.
Novo aflægger onsdag morgen regnskab for andet kvartal.
.\˙ MarketWire
6/8 06:34
Novo Nordisk udvider de juridiske skridt i USA i kampen mod de organisationer, der markedsfører og sælger ikke-godkendte kopier af de storsælgende fedmemidler Wegovy og Ozempic.
Helt konkret har medicinalkoncernen anlagt 14 nye retssager for at stoppe salget af de ikke-godkendte sammensatte lægemidler, som hævdes at indeholde "Semaglutid".
Semaglutid er det aktive stof i Wegovy og Ozempic.
- De sagsøgte i disse retssager bruger taktikker, som vildleder patienterne til at tro, at de sammensatte produkter er blevet vurderet og godkendt af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, eller har samme sikkerhed og effektivitet som Novo Nordisks godkendte Semaglutid-lægemidler, skriver Novo Nordisk.
Novo Nordisk har nu anlagt 132 retssager i 40 stater, hvilket ifølge selskabet har ført til 44 permanente påbud om at stoppe usikker, ulovlig markedsføring og salg af kopipræparater af Wegovy og Ozempic.
- Patienter fortjener sikre og effektive behandlinger fra virksomheder, de kan stole på. Ingen bør risikere deres helbred ved at bruge kopipræparater fremstillet af ingredienser, der ikke er underlagt tilsyn og sikkerhedsstandarder, siger chefen for Novos amerikanske afdeling, Dave Moore.
- Novo Nordisk griber problement an gennem oplysning, fortalervirksomhed og retslige skridt mod aktører, der vildleder amerikanerne og bringer deres helbred i fare med usikre og ikke-godkendte kopipræparater. Vi opfordrer myndighederne til at håndhæve love, der er udformet til at beskytte folkesundheden, tilføjer han.
Novo Nordisk nedjusterede i sidste uge forventningerne til 2025, hvilket primært skyldes udviklingen i USA, hvor den vedvarende brug af produktefterligninger har bremset væksten for selskabet.
Siden nedjusteringen tirsdag i sidste uge er Novo-aktien faldet 32 pct. til 305,90 kr.
Novo aflægger onsdag morgen regnskab for andet kvartal.
.\˙ MarketWire
6/8 2025 11:51 ProInvestorNEWS 0127619 Novos topchef om massiv udfordring: Omkring 1 mio. patienter bruger ulovlige kopier
6/8 10:04
Novo Nordisk må i øjeblikket se ulovlige kopier af sit vægttabsmiddel Wegovy stjæle patienter i hobetal på det amerikanske marked.
Men Novo arbejder fortsat på at få lukket ned for kopierne, og tog så sent som tirsdag skridt til yderligere retssager i USA.
Det er meldingen på en telekonference for pressen i forbindelse med regnskabet for andet kvartal, der står noget skyggen af sidste uges nedjustering af forventningerne.
Her begrundende Novo blandt andet sin nedjustering med lavere vækstforventninger i andet halvår til vægttabsmidlet Wegovy på grund af ulovlige kopier. Kopisalget, der i en periode kunne foregå lovligt, mens der var mangel på Wegovy i USA, skulle ellers være indstillet den 22. maj ifølge lægemiddelstyrelse, FDA.
Men kopisterne fortsætter i stor stil.
- Wegovy har omkring 280.000 ugentlige recepter.
- På trods af udløbet af perioden, hvor kopierne havde frit lejde under FDA, den 22. maj, fortsætter adskillige med at markedsføre og sælge kopier af GLP-1 under det falske påskud af, at de skræddersyer behandlingen, og det estimeres at omkring 1 mio. patienter er på kopier af GLP-1, siger Lars Fruergaard Jørgensen, Novos afgående topchef.
FORVENTNINGER INDEHOLDER KOPIKONKURRENCE
Tidligere har Novo vurderet, at konkurrencen fra kopierne ville klinge af i løbet af tredje kvartal.
Men problemet er altså stadig massivt og medvirkede til nedjusteringen i sidste uge.
- Det er noget, vi tager meget alvorligt. Ikke kun på grund af Novo, men også af hensyn til patientsikkerheden i USA. Vi taler om mere end 1 mio. mennesker, der bruger uautoriserede kopier af Semaglutid (Wegovy, red.), hovedsagligt produceret i Kina og uden kvalitetskontrol i nogen form, endsige godkendt af FDA, siger Novos finansdirektør, Karsten Munk Knudsen, på spørgsmål om, hvornår kopiudfordringerne mon stopper.
- Vi har i vores forventninger til 2025 ikke forudsat en reduktion i kopierne. Det sagt, så arbejder vi intenst i vores juridiske afdeling og i vores amerikanske kommercielle team for først og fremmest at oplyse offentligheden om vores bekymringer ved kopierne, og så selvfølgelig anlægge retssager og arbejde med myndighederne, siger Karsten Munk Knudsen.
FORTSAT HØJ MARKEDSVÆKST
Han peger på, at markedsvæksten fortsat er høj.
- Når vi ser på vægttabsmarkedet er det sammenlignet med sidste år mere end fordoblet på verdensplan. Og det gælder kun for de originale GLP-1-produkter. Oven i kan man så lægge kopierne. Så vi ser væsentlig vækst, og vi ser stadig et uændret umødt behov. Så vi har stor tillid til, at det globale potentiale stadig er meget stort, siger Karsten Munk Knudsen.
En lærdom Novo kan tage med fra sine lanceringer af Wegovy, der nu er på markedet i over 35 lande, er dog, at ikke alle markeder udvikler sig lige hurtigt. Nogle er sværere at få hul på end andre.
Det er også derfor, at Novo fortsætter med at investere i initiativer, der skal løfte salget til patienter, der betaler af egen lomme i USA, for derved at møde de patienter, der ikke er dækket af deres sygesikring.
- Det er indlysende at samfundet på tværs af verden ikke har råd til at give tilskud til alle patienter, som det vil være relevant for. Og som konsekvens vil det være et nøgleinitiativ at opbygge en salgskanal for de, der betaler af egen lomme, siger Karsten Munk Knudsen.
Han peger på, at Wegovy-salget uden for USA næsten blev firedoblet i andet kvartal.
Samtidig aner Novos afgående topchef, Lars Fruergaard Jørgensen, positive tegn i de seneste recepttal fra USA.
- Vi er faktisk ret opmuntrede af de seneste data, og ser faktisk positive dynamikker i de seneste recepttrend for Wegovy, siger Lars Fruergaard Jørgensen, der også er optimistisk når det kommer til muligheden for at skabe vækst på den længere bane.
- Men når det er sagt, så er det selvfølgelig vigtigt, at vi får kopierne af markedet. I øjeblikket er det af samme størrelse som vores forretning. Og ulovlige ikke-godkendt produkter har ingen plads på et markedet, siger Lars Fruergaard Jørgensen.
.\˙ MarketWire
6/8 10:04
Novo Nordisk må i øjeblikket se ulovlige kopier af sit vægttabsmiddel Wegovy stjæle patienter i hobetal på det amerikanske marked.
Men Novo arbejder fortsat på at få lukket ned for kopierne, og tog så sent som tirsdag skridt til yderligere retssager i USA.
Det er meldingen på en telekonference for pressen i forbindelse med regnskabet for andet kvartal, der står noget skyggen af sidste uges nedjustering af forventningerne.
Her begrundende Novo blandt andet sin nedjustering med lavere vækstforventninger i andet halvår til vægttabsmidlet Wegovy på grund af ulovlige kopier. Kopisalget, der i en periode kunne foregå lovligt, mens der var mangel på Wegovy i USA, skulle ellers være indstillet den 22. maj ifølge lægemiddelstyrelse, FDA.
Men kopisterne fortsætter i stor stil.
- Wegovy har omkring 280.000 ugentlige recepter.
- På trods af udløbet af perioden, hvor kopierne havde frit lejde under FDA, den 22. maj, fortsætter adskillige med at markedsføre og sælge kopier af GLP-1 under det falske påskud af, at de skræddersyer behandlingen, og det estimeres at omkring 1 mio. patienter er på kopier af GLP-1, siger Lars Fruergaard Jørgensen, Novos afgående topchef.
FORVENTNINGER INDEHOLDER KOPIKONKURRENCE
Tidligere har Novo vurderet, at konkurrencen fra kopierne ville klinge af i løbet af tredje kvartal.
Men problemet er altså stadig massivt og medvirkede til nedjusteringen i sidste uge.
- Det er noget, vi tager meget alvorligt. Ikke kun på grund af Novo, men også af hensyn til patientsikkerheden i USA. Vi taler om mere end 1 mio. mennesker, der bruger uautoriserede kopier af Semaglutid (Wegovy, red.), hovedsagligt produceret i Kina og uden kvalitetskontrol i nogen form, endsige godkendt af FDA, siger Novos finansdirektør, Karsten Munk Knudsen, på spørgsmål om, hvornår kopiudfordringerne mon stopper.
- Vi har i vores forventninger til 2025 ikke forudsat en reduktion i kopierne. Det sagt, så arbejder vi intenst i vores juridiske afdeling og i vores amerikanske kommercielle team for først og fremmest at oplyse offentligheden om vores bekymringer ved kopierne, og så selvfølgelig anlægge retssager og arbejde med myndighederne, siger Karsten Munk Knudsen.
FORTSAT HØJ MARKEDSVÆKST
Han peger på, at markedsvæksten fortsat er høj.
- Når vi ser på vægttabsmarkedet er det sammenlignet med sidste år mere end fordoblet på verdensplan. Og det gælder kun for de originale GLP-1-produkter. Oven i kan man så lægge kopierne. Så vi ser væsentlig vækst, og vi ser stadig et uændret umødt behov. Så vi har stor tillid til, at det globale potentiale stadig er meget stort, siger Karsten Munk Knudsen.
En lærdom Novo kan tage med fra sine lanceringer af Wegovy, der nu er på markedet i over 35 lande, er dog, at ikke alle markeder udvikler sig lige hurtigt. Nogle er sværere at få hul på end andre.
Det er også derfor, at Novo fortsætter med at investere i initiativer, der skal løfte salget til patienter, der betaler af egen lomme i USA, for derved at møde de patienter, der ikke er dækket af deres sygesikring.
- Det er indlysende at samfundet på tværs af verden ikke har råd til at give tilskud til alle patienter, som det vil være relevant for. Og som konsekvens vil det være et nøgleinitiativ at opbygge en salgskanal for de, der betaler af egen lomme, siger Karsten Munk Knudsen.
Han peger på, at Wegovy-salget uden for USA næsten blev firedoblet i andet kvartal.
Samtidig aner Novos afgående topchef, Lars Fruergaard Jørgensen, positive tegn i de seneste recepttal fra USA.
- Vi er faktisk ret opmuntrede af de seneste data, og ser faktisk positive dynamikker i de seneste recepttrend for Wegovy, siger Lars Fruergaard Jørgensen, der også er optimistisk når det kommer til muligheden for at skabe vækst på den længere bane.
- Men når det er sagt, så er det selvfølgelig vigtigt, at vi får kopierne af markedet. I øjeblikket er det af samme størrelse som vores forretning. Og ulovlige ikke-godkendt produkter har ingen plads på et markedet, siger Lars Fruergaard Jørgensen.
.\˙ MarketWire
