Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Novo Nordisk: FDA godkendelse vækker kursglæde mandag morgen


127855 ProInvestorNEWS 18/8 2025 06:35
Oversigt

Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, godkendte fredag aften dansk tid, at Wegovy med det aktive stof Semaglutide må markedsføres mod fedtlever (MASH). Meddelelsen skabte kursglæde i flere tempi, og vil smitte positivt af ved handelsstart, når aktiehandlen starter kl. 09.00

Novo Nordisk foran mod MASH

Med godkendelsen er Novo Nordisk aktuelt det eneste GLP-1 produkt, som har markedsføringstilladelse i USA. Eli Lilly er formentlig på vej med produktion mod en lignende indikation, og det må forventes, at denne markedseksklusivitet kun varer i en overgangsfase, før Eli Lilly også får et produkt på markedet.

Zealand Pharma med "best-in-class" kandidat mod MASH

Zealand Pharma og deres partner Boehringer Ingelheim initierede i oktober 2024 2 studier, som skal teste virkningen mod fedtlever. Studiet løber over 52 uger, og det er realistisk, at der i løbet af første halvår 2026 kommer resultater. Netop fedtlever er noget af det som Zealand Pharma tidligere har været meget positive omkring med hensyn til deres "Survodutide". Zealand Pharma har tidligere udtrykt håb om, at de med Survodutide kan udvikle en "best-in-class" behandling mod MASH. En større Novo Nordisk kursbelønning kan altså meget vel smitte af og mærkes hos Zealand Pharma også

Stor, større eller meget stor markedsreaktion?

Hvor stor den danske markedsreaktionen bliver, afhænger af hvor stor en del af USA stigningen der viser sig at være "varig"?

Novo Nordisk sluttede i kurs 325,9 i Danmark fredag.

Det var en officiel stigning på 1,4 DKK eller 0,43 %.

Reelt steg aktien med 5,15 DKK, idet aktien fredag blev handlet uden "interimsudbytte" på 3,75 DKK. Dette udbytte tilfalder de investorer, som ejede Novo Nordisk i Danmark per torsdag ved handelsafslutning.

Den samlede stigning var på 1,5 % inklusive udbytte.

I USA steg NVO (Den amerikanske ADR og parallelnotering) til 52,41 USD. Med en USD/DKK på 6,38, svarer det il 334,37 DKK.

I eftermarkedet indikeres NVO yderligere op til 56,15 USD, svarende til en kursstigning på 7,14 %.

Hvis man direkte omregner 56,15 USD til DKK, svarer det til en kurs på 358 eller en yderligere stigning på 10 % i forhold til den danske slutkurs på 325,9.


"Op til 10 % stigning"

Hvor stor stigningen bliver i Danmark afhænger altså af hvor stor en del af USA stigningen, som viser sig at holde. Direkte omregnet til fredagens amerikanske slutkurs indikerer en 10 % stigning. Nyheden er god, men er den stor og overraskende nok til en 10 % stigning?



18/8 2025 06:52 ProInvestorNEWS 6127856



Novos mandag tegner lovende: Går markant til vejrs i USA oven på godkendelse

18/8 06:34

Novo Nordisk kommer formentlig lynhurtigt ud af starthullerne på det danske aktiemarked mandag efter en solid stigning fredag aften i USA, da medicinalkæmpen fik godkendt vægttabsmidlet Wegovy til behandling af fedtlever på det amerikanske marked.

Novo steg over 7 pct. til 56,15 dollar i det amerikanske eftermarked. Det svarer til en kurs på 358 kr. omregnet - 9,8 pct. over lukkeniveauet fredag i København på 325,90 kr.

Novo annoncerede godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder Food and Drug Administration, FDA, sent fredag efter amerikansk børslukketid.

- Novo Nordisk kan i dag annoncere, at FDA har godkendt en yderligere indikation for Wegovy baseret på en supplerende New Drug Application til behandling af MASH (fedtlever, red.) i voksne med moderat til fremskreden leverfibrose i kombination med en diet med færre kalorier og øget fysisk aktivitet, lyder det i meddelelsen.

Godkendelsen er baseret på data fra første del af studiet Essence, der viste en statistisk signifikant og forbedring af leverfibrose uden forværring af fedtlever.

Studiet Essence viste en forbedring af leverfibrose hos 36,8 pct. af deltagerne uden forværring af fedtlever. Det skal holdes op mod 22,4 pct. hos patienter på placebo.

Dertil viste studiet, at 62,9 pct. af person behandlet med Wegovy blev kureret for fedtlever uden en forværring af leverfibrose mod 34,3 pct. hos personer på placebo.

- Wegovy er nu unikt positioneret som den første og eneste GLP-1-behandling godkendt mod MASH, der komplementerer det allerede beviste vægttab, kardiovaskulære fordele og omfattende underbyggede data forbundet med Semaglutid, siger Martin Lange Holst, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling, i meddelelsen.

.\˙ MarketWire



18/8 2025 09:33 Helge Larsen/PI-redaktør 3127862



Novo får ny godkendelse i USA til Wegovy: Kan give konkurrencefordel, vurderer analytiker
i dag kl. 09:01 ∙ MarketWire

Med fredagens godkendelse i USA af Wegovy til behandling af fedtlever, vil Novo kunne differentiere sit vægttabsmiddel yderligere fra konkurrenterne.

Det vurderer analytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen, der salgsmæssigt til gengæld mener, at det er svært at estimere, hvad godkendelsen egentlig er værd, og hvor mange patienter, der vil få udskrevet Wegovy som følge af fedtlever.

Det er svært at diagnosticere (fedtlever, red.), en del patienter lever udiagnosticerede, og så er der et meget stort overlap i forhold til andre fedmerelaterede sygdomme. Så det gør det svært at afgøre, hvor stort salgspotentialet for lige nøjagtig den her indikation er, siger Søren Løntoft Hansen til MarketWire.

Ikke desto mindre, mener han dog, at Novo vil kunne bruge godkendelsen som en løftestang.

Det er selvfølgelig positivt, fordi Novo får tilføjet en fedmerelateret sygdom til fedmeindikationen. Det er en måde at differentiere Wegovy i forhold til konkurrenterne, også når vi ser nogle år frem.

Med godkendelsen er Wegovy nu det eneste vægttabsmiddel, der er godkendt mod MASH, eller fedtlever. Og mens det ifølge Søren Løntoft Hansen næppe betyder så meget for den del af markedet, hvor patienterne betaler af egen lomme, så kan det være en fordel, når Novo forhandler om tilskudsdækning for Wegovy med de amerikanske sygekasser.

STOR KURSREAKTION

I USA steg Novo-aktien fredag over 7 pct. til 56,15 dollar i det amerikanske eftermarked efter offentliggørelsen af godkendelsen.

Det svarer til en kurs på 358 kr. omregnet - eller hele 9,8 pct. over lukkeniveauet fredag i København på 325,90 kr.

Godkendelsen bør ellers ikke komme voldsomt bag på markedet, vurderer Søren Løntoft Hansen, der har svært ved at svinge sig op til mere end blot at konstatere, at det også bør være "positivt" for aktien mandag.

Men aktien har selvfølgelig været sat i skammekrogen, og godkendelsen er noget af det, der skal medvirke til at accelerere væksten i andet halvår. Og det kan selvfølgelig hjælpe aktien, og give noget ekstra momentum i forhold til, hvad godkendelsen i sig selv måske burde bidrage til, siger Sydbank-analytikeren.

Novos nye godkendelse til Wegovy i USA gælder behandling af MASH (fedtlever, red.) i voksne med moderat til fremskreden leverfibrose i kombination med en diet med færre kalorier og øget fysisk aktivitet, lyder det i meddelelsen.

Wegovy er nu unikt positioneret som den første og eneste GLP-1-behandling godkendt mod MASH, der komplementerer det allerede beviste vægttab, kardiovaskulære fordele og omfattende underbyggede data forbundet med Semaglutid, siger Martin Holst Lange, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling, i meddelelsen.

Godkendelsen er baseret på data fra første del af studiet Essence, der viste en statistisk signifikant og forbedring af leverfibrose uden forværring af fedtlever.

Studiet Essence viste en forbedring af leverfibrose hos 36,8 pct. af deltagerne uden forværring af fedtlever. Det skal holdes op mod 22,4 pct. hos patienter på placebo.

Dertil viste studiet, at 62,9 pct. af person behandlet med Wegovy blev kureret for fedtlever uden en forværring af leverfibrose mod 34,3 pct. hos personer på placebo.

.\˙ MarketWire



18/8 2025 17:57 Aps invest 2127866



Novo Nordisk halverer listepriser for Ozempic - samarbejder nu med Goodrx - NY2
17:43
(Rettelse i andet afsnit)

Betaler du med kontanter, så kan du gøre brug af det seneste konkurrencetiltag fra Novo Nordisk på det amerikanske marked for vægtstabs- og diabetesmidler.

Novo sætter priserne på diabetismiddel markant ned i USA, hvor listeprisen for Ozempic ved kontant betaling halveres til 499 dollar per måned svarende til 3200 kr. Wegovy kan fås til samme pris.

Det oplyser Novo Nordisk mandag eftermiddag.

Det er via Novocare, kunderne kan opleve prisnedsættelsen, oplyser koncernen. Men der er samtidig også lavet et samarbejde med Goodrx om at tilbyde Ozempic og Wegovy til samme pris på apoteker over hele USA.

Novo oplyser, at Goodrx er den førende platform for besparelser på medicin i USA, og samarbejdet går nu på at tilbyde både Wegovy og Ozempic til 499 dollar om måneden via GoodRx-platformen.

- Det gør denne pris tilgængelig for berettigede selvbetalende patienter på mere end 70.000 apoteker over hele landet. Samarbejdet med Goodrx er endnu et eksempel på, at Novo Nordisk går sammen med sundhedsvirksomheder, der deler vores engagement i at fremme adgangen og overkommelige priser for patienter, der søger Novo Nordisks autentiske, FDA-godkendte lægemidler til deres godkendte anvendelser, skriver Novo om samarbejdet.

Chefen for Novos amerikanske afdeling, Dave Moore, siger, at selv om Ozempic er godt dækket i USA, så er der patienter, der selv betaler:

- Vi mener, at selv hvis blot én patient føler behov for at ty til potentielt usikre og ikke-godkendte kopiprodukter, er det én for meget. Derfor er det vigtigt at gøre Ozempic.....mere overkommeligt for dem uden forsikring, som fortjener det ægte produkt, siger Dave Moore om tiltaget.

Det er den amerikanske præsident, Donald Trump, der har rykket i medicinalbranchen og har lagt pres medicinalselskaberne for at få dem til at sænke priserne.

Den tidligere præsident Joe Biden forsøgte også at få Novo til at sænke prisen på Ozempic - men uden succes.

Ifølge Novo har det seneste tiltag ikke noget at gøre med det danske medicinalselskabs drøftelser med den amerikanske regering.

Prisjusteringen kommer mindre end en uge efter, at den amerikanske rival Eli Lilly hævede listeprisen for sit fedmepræparat Mounjaro i Storbritannien med hele 170 pct.

.\˙ MarketWire



TRÅDOVERSIGT