FDA's suspension af Ixchiq er en klar fordel for Bavarian
127964 Helge Larsen/PI-redaktør 24/8 2025 16:48
Fredagens sene nyhed om FDA's suspension af Valnevas chikungunya-vaccine Ixchiq på grund af sikkerhedsproblemer, herunder adskillige dødsfald, kan have betydelige positive implikationer for Bavarian Nordic, som er en direkte konkurrent på markedet for chikungunya-vacciner.
Bavarian Nordic's chikungunya-vaccine, Vimkunya, blev godkendt af FDA i februar 2025 og er den anden vaccine mod chikungunya på det amerikanske marked. Suspensionen af Ixchiq fjerner midlertidigt Valnevas vaccine som en konkurrent
Med Ixchiq suspenderet , kan Bavarian Nordic potentielt overtage en større del af markedet for chikungunya-vacciner, især blandt rejsende og personer i risikoområder.
Vimkunya er en viruslignende partikel (VLP)-vaccine, som ikke kan replikere eller forårsage sygdom, i modsætning til Ixchiq, som er en levende svækket vaccine og har vist risiko for chikungunya-lignende bivirkninger. Denne forskel i teknologi kan give regulatoriske og kommercielle fordele, da sundhedsmyndigheder og forbrugere muligvis foretrækker en vaccine med en sikrere profil
FDA's suspension af Ixchiq er en klar fordel for Bavarian Nordic, da det reducerer konkurrencen og styrker Vimkunya's position som en sikrere og bredere anvendelig vaccine. Dette kan føre til øget markedsandel, højere salg og styrket investorinteresse. Dog skal Bavarian Nordic udnytte denne mulighed strategisk ved at fremhæve deres vaccines sikkerhedsprofil og fortsætte deres kommercielle udrulning i USA og Europa, hvor de forventer lancering i sidste halvdel af 2025.
https://seekingalpha.com/news/4488549-valneva-chikungunya-vaccine-suspended-in-us?fbclid=IwY2xjawMYAs9leHRuA2FlbQIxMQABHkBkhwk3jAowtUEJbTOufn8K36r1sswRGLZOze-m-DXDqxozDeHlUlli4x50_aem_jXRRwnjGSBzMPGdv8H9uXg
Bavarian Nordic's chikungunya-vaccine, Vimkunya, blev godkendt af FDA i februar 2025 og er den anden vaccine mod chikungunya på det amerikanske marked. Suspensionen af Ixchiq fjerner midlertidigt Valnevas vaccine som en konkurrent
Med Ixchiq suspenderet , kan Bavarian Nordic potentielt overtage en større del af markedet for chikungunya-vacciner, især blandt rejsende og personer i risikoområder.
Vimkunya er en viruslignende partikel (VLP)-vaccine, som ikke kan replikere eller forårsage sygdom, i modsætning til Ixchiq, som er en levende svækket vaccine og har vist risiko for chikungunya-lignende bivirkninger. Denne forskel i teknologi kan give regulatoriske og kommercielle fordele, da sundhedsmyndigheder og forbrugere muligvis foretrækker en vaccine med en sikrere profil
FDA's suspension af Ixchiq er en klar fordel for Bavarian Nordic, da det reducerer konkurrencen og styrker Vimkunya's position som en sikrere og bredere anvendelig vaccine. Dette kan føre til øget markedsandel, højere salg og styrket investorinteresse. Dog skal Bavarian Nordic udnytte denne mulighed strategisk ved at fremhæve deres vaccines sikkerhedsprofil og fortsætte deres kommercielle udrulning i USA og Europa, hvor de forventer lancering i sidste halvdel af 2025.
https://seekingalpha.com/news/4488549-valneva-chikungunya-vaccine-suspended-in-us?fbclid=IwY2xjawMYAs9leHRuA2FlbQIxMQABHkBkhwk3jAowtUEJbTOufn8K36r1sswRGLZOze-m-DXDqxozDeHlUlli4x50_aem_jXRRwnjGSBzMPGdv8H9uXg
24/8 2025 18:07 Helge Larsen/PI-redaktør 1
127968 Korrektion i nederste linje..."lancering forventes i sidste halvdel af 2025".
25/8 2025 07:57 ProInvestorNEWS 2127977 Bavarian Nordics franske konkurrent Valneva har fået inddraget sin markedsføringstilladelse til en vaccine mod febersygdommen chikungunya på det amerikanske marked.
Det fremgår af en meddelelse fra det franske selskab.
Suspenderingen af vaccinen, der ligger i konkurrence med Bavarians chikungunya-vaccine, sker med øjeblikkelig virkning og kræver, at Valneva indstiller levering og salg i USA.
Beslutningen er truffet af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, på baggrund af fire nye rapporter om alvorlige bivirkninger ved Valnevas vaccine.
Valneva vil undersøge de fire nye tilfælde af bivirkninger, som selskabet mener er på linje med, hvad der tidligere har været rapporteret fra kliniske studier.
Finder Valneva det berettiget, vil det herefter tage yderligere skridt i forbindelse med FDA's beslutning, skriver selskabet.
Eneste anden vaccine på markedet mod den myggebårne chikungunya-virus er Bavarian Nordics vaccine, der kom på det amerikanske marked tidligere i år.
Bavarians chikungunya-vaccine ved navn Vimkunya solgte i andet kvartal for 7 mio. kr.
Valnevas salg af sin chikungunya-vaccine, Ixchiq, udgjorde 7,5 mio. euro, eller omkring 56 mio. kr. i første halvår, hvoraf en væsentlig del var resultatet af en engangsleverance til bekæmpelse af et udbrud på La Reunion ud for Madagascar.
.\˙ MarketWire
Det fremgår af en meddelelse fra det franske selskab.
Suspenderingen af vaccinen, der ligger i konkurrence med Bavarians chikungunya-vaccine, sker med øjeblikkelig virkning og kræver, at Valneva indstiller levering og salg i USA.
Beslutningen er truffet af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, på baggrund af fire nye rapporter om alvorlige bivirkninger ved Valnevas vaccine.
Valneva vil undersøge de fire nye tilfælde af bivirkninger, som selskabet mener er på linje med, hvad der tidligere har været rapporteret fra kliniske studier.
Finder Valneva det berettiget, vil det herefter tage yderligere skridt i forbindelse med FDA's beslutning, skriver selskabet.
Eneste anden vaccine på markedet mod den myggebårne chikungunya-virus er Bavarian Nordics vaccine, der kom på det amerikanske marked tidligere i år.
Bavarians chikungunya-vaccine ved navn Vimkunya solgte i andet kvartal for 7 mio. kr.
Valnevas salg af sin chikungunya-vaccine, Ixchiq, udgjorde 7,5 mio. euro, eller omkring 56 mio. kr. i første halvår, hvoraf en væsentlig del var resultatet af en engangsleverance til bekæmpelse af et udbrud på La Reunion ud for Madagascar.
.\˙ MarketWire
25/8 2025 07:59 ProInvestorNEWS 3127978 Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet
Valneva "forbud" ændrer næppe noget ved casen https://proinvestor.com/boards/127974/
Valneva "forbud" ændrer næppe noget ved casen https://proinvestor.com/boards/127974/
127964 FDA's suspension af Ixchiq er en klar fordel for Bavarian
24/8 16:48 Helge Larsen/PI-redaktør 7
24/8 16:48 Helge Larsen/PI-redaktør 7