Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Wegovy/Hjertesygdom: Stærkt risikostudie med tirzepatide


128148 Helge Larsen/PI-redaktør 31/8 2025 09:47
Oversigt

Pressemeddelelse

Novo Nordisk's Wegovy® cuts risk of heart attack, stroke or death by 57% compared to tirzepatide in real-world study of people with obesity and cardiovascular disease.

Compared with tirzepatide, Wegovy® (semaglutide 2.4 mg) showed a significant 57% greater reduction in the risk of heart attack, stroke or death from any cause, in people with overweight or obesity and cardiovascular disease (CVD) who stayed on treatment1
Similarly, the study showed a significant 29% reduction in the risk for heart attack, stroke and death from any cause in the Wegovy® users compared with tirzepatide users in all treated people, regardless of any gaps in their treatment1
This study adds to growing evidence suggesting that the heart-protective benefits seen with Wegovy® are specific to the semaglutide molecule and therefore cannot be extended to other GLP-1 or GIP/GLP-1-based treatments1

Bagsværd, Denmark, 31 August 2025 - Novo Nordisk today presented data from the STEER real-world study of evidence gathered from actual patient experiences at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2025 in Madrid, Spain. The STEER study investigated the risk of major adverse cardiovascular events (MACE) with Wegovy® (semaglutide 2.4 mg) compared with tirzepatide treatment in people with overweight or obesity and established CVD without diabetes.1

Compared with tirzepatide, Wegovy® showed a significant 57% greater risk reduction for heart attack, stroke and cardiovascular-related death or death from any cause, in people with overweight or obesity and CVD, who did not have any gaps in their treatment lasting more than 30 days. There were 15 (0.1%) of these cardiovascular events recorded with Wegovy®, and 39 events (0.4%) were recorded with tirzepatide. The average follow-up duration was 3.8 months for the Wegovy® group and 4.3 months for the tirzepatide group.1

In all treated people, regardless of any gaps in their treatment, Wegovy® showed a significant 29% risk reduction for heart attack, stroke and death from any cause compared with tirzepatide (over an average follow-up of 8.3 months for Wegovy® and 8.6 months for tirzepatide).1
"Our landmark trial, SELECT, showed that Wegovy® is associated with a significant 20% risk reduction of cardiovascular events, backed up with even greater risk reductions in the real-world studies SCORE and STEER. The results are clear - STEER demonstrates that Wegovy® cuts the risk of heart attack, stroke or death by 57% compared to tirzepatide," said Ludovic Helfgott, executive vice president and head of Product & Portfolio Strategy at Novo Nordisk. "This data confirms that semaglutide stands apart as the only available GLP-1-based medication with proven cardiovascular benefits for people living with obesity and cardiovascular disease, without diabetes."

Additionally, in all treated people, regardless of any gaps in their treatment, people treated with Wegovy® experienced fewer events of heart attack, stroke and cardiovascular-related death than people treated with tirzepatide.1

About obesity and cardiovascular disease
Every year, almost 21 million people die from CVD, which is the leading cause of disability and death worldwide.2​ Obesity directly leads to cardiovascular morbidity, mortality and hospitalisation.3,4 While cardiovascular mortality has decreased over the past two decades, obesity-related cardiovascular deaths have increased significantly, with two in three obesity-related deaths being linked to CVD.5,6

About the real-world STEER study
Real-world studies of evidence gathered from actual patient experiences can complement randomised control trials, which are the gold standard for evaluating the safety and efficacy of a treatment.7 STEER was a retrospective, observational real-world study, evaluating the efficacy of Wegovy® (semaglutide 2.4 mg) versus tirzepatide for the prevention of MACE in US adults with overweight or obesity and established CVD with no prior history of diabetes, with a primary outcome measure of revised 5-point MACE (heart attack, stroke, hospitalisation for heart failure, coronary revascularisation, and death from any cause) and revised 3-point MACE (heart attack, stroke and death from any cause). Non-revised 5-point and 3-point MACE was also studied, which included cardiovascular-related death rather than death from any cause.1

The study included people from the US Komodo Research database (1 January 2016 to 31 January 2025) aged ≥45 years and started treatment with Wegovy® or tirzepatide on or after 13 May 2022. Each treatment group comprised 10,625 people. To ensure both groups were comparable, researchers used propensity score matching to compare Wegovy® users and tirzepatide users with similar characteristics. After matching, characteristics were well-balanced between the treatment groups.1

The main analysis included all people who started treatment, regardless of any gaps in their therapy, while a sensitivity analysis evaluated outcomes only in people who did not have any gaps in their treatment lasting more than 30 consecutive days.1

About the SELECT trial and SCORE real-world study
SELECT was a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial designed to evaluate the efficacy of Wegovy® (semaglutide 2.4 mg) versus placebo as an adjunct to standard of care for the prevention of MACE in people with overweight or obesity and established CVD with no prior history of diabetes. People included in the trial were aged ≥45 years with a body mass index (BMI) of ≥27 kg/m2.8

The primary objective of the SELECT trial was to demonstrate the superiority of Wegovy® compared to placebo with respect to reducing the incidence of 3-point MACE consisting of cardiovascular death, non-fatal heart attack (myocardial infarction) or non-fatal stroke.8

SCORE was a real-world study in the US that analysed MACE outcomes among Wegovy® (semaglutide 2.4 mg) users and non-users in real-world clinical practice, who met similar inclusion criteria as in the SELECT trial and were aged ≥45 years with overweight or obesity and established CVD without diabetes.9

About Wegovy®
Semaglutide 2.4 mg is marketed under the brand name Wegovy®. In the EU, Wegovy® is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adults with a BMI of 30 kg/m2 or greater (obesity) or adults with a BMI of 27 kg/m2 or greater (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbid condition. In the EU, Wegovy® is also indicated for paediatric patients aged 12 years and older with an initial BMI at the 95th percentile or greater for age and gender (obesity) and body weight above 60 kg. The clinical section of the label also includes data on Wegovy® major adverse cardiovascular events (MACE) risk reduction, improvements in heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)-related symptoms and physical function, as well as pain reduction related to knee osteoarthritis.10

In the US, Wegovy® is indicated in combination with a reduced calorie diet and increased physical activity to reduce the risk of MACE in adults with established cardiovascular disease and either obesity or overweight, as well as to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term in paediatric patients aged 12 years and older with obesity and in adults with obesity or with overweight in the presence of at least one weight-related comorbid condition.11

About Novo Nordisk
Novo Nordisk is a leading global healthcare company founded in 1923 and headquartered in Denmark. Our purpose is to drive change to defeat serious chronic diseases built upon our heritage in diabetes. We do so by pioneering scientific breakthroughs, expanding access to our medicines, and working to prevent and ultimately cure disease. Novo Nordisk employs about 78,400 people in 80 countries and markets its products in around 170 countries. For more information, visit novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn and YouTube.

Contacts for further information
Media:
Ambre James-Brown
+45 3079 9289
[email protected]

Liz Skrbkova (US)
+1 609 917 0632
[email protected]

Investors:
Jacob Martin Wiborg Rode
+45 3075 5956
[email protected]

Sina Meyer
+45 3079 6656
[email protected]



31/8 2025 09:57 Helge Larsen/PI-redaktør 7128149



Oversat.

Novo Nordisks Wegovy® reducerer risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde eller død med 57% sammenlignet med tirzepatid i et studie af personer med fedme og hjerte-kar-sygdomme.

Sammenlignet med tirzepatid viste Wegovy® (semaglutid 2,4 mg) en signifikant 57% større reduktion i risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde eller død uanset årsag hos personer med overvægt eller fedme og hjerte-kar-sygdomme (CVD), der fortsatte behandlingen1

Tilsvarende viste studiet en signifikant 29% reduktion i risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde og død uanset årsag hos Wegovy®-brugere sammenlignet med tirzepatid-brugere hos alle behandlede personer, uanset eventuelle huller i deres behandling1

Dette studie supplerer den voksende evidens, der tyder på, at de hjertebeskyttende fordele, der ses med Wegovy®, er specifikke for semaglutidmolekylet og derfor ikke kan udvides til andre GLP-1- eller GIP/GLP-1-baserede behandlinger1

Bagsværd, Danmark, 31. august 2025 - Novo Nordisk præsenterede i dag data fra STEER-studiet af evidens indsamlet fra faktiske patientoplevelser på European Society of Cardiology (ESC) Congress 2025 i Madrid, Spanien. STEER-studiet undersøgte risikoen for større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) med Wegovy® (semaglutid 2,4 mg) sammenlignet med tirzepatidbehandling hos personer med overvægt eller fedme og etableret hjerte-kar-sygdom uden diabetes.1

Sammenlignet med tirzepatid viste Wegovy® en signifikant 57% større risikoreduktion for hjerteanfald, slagtilfælde og hjerte-kar-relateret død eller død uanset årsag hos personer med overvægt eller fedme og hjerte-kar-sygdomme, som ikke havde nogen pauser i deres behandling, der varede mere end 30 dage. Der blev registreret 15 (0,1%) af disse kardiovaskulære hændelser med Wegovy®, og 39 hændelser (0,4%) blev registreret med tirzepatid. Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed var 3,8 måneder for Wegovy®-gruppen og 4,3 måneder for tirzepatid-gruppen.1

Hos alle behandlede personer, uanset eventuelle huller i deres behandling, viste Wegovy® en signifikant risikoreduktion på 29% for hjerteanfald, slagtilfælde og død uanset årsag sammenlignet med tirzepatid (over en gennemsnitlig opfølgning på 8,3 måneder for Wegovy® og 8,6 måneder for tirzepatid).1
"Vores skelsættende forsøg, SELECT, viste, at Wegovy® er forbundet med en signifikant risikoreduktion på 20% for kardiovaskulære hændelser, bakket op af endnu større risikoreduktioner i de virkelige studier SCORE og STEER. Resultaterne er klare - STEER viser, at Wegovy® reducerer risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde eller død med 57% sammenlignet med tirzepatid," sagde Ludovic Helfgott, Executive Vice President og Head of Product & Portfolio Strategy hos Novo Nordisk. "Disse data bekræfter, at semaglutid skiller sig ud som den eneste tilgængelige GLP-1-baserede medicin med dokumenterede kardiovaskulære fordele for mennesker, der lever med fedme og hjerte-kar-sygdomme, uden diabetes."

Derudover oplevede alle behandlede personer, uanset eventuelle huller i deres behandling, færre tilfælde af hjerteanfald, slagtilfælde og hjerte-kar-relateret død end personer behandlet med tirzepatid.1

Om fedme og hjerte-kar-sygdomme
Hvert år dør næsten 21 millioner mennesker af hjerte-kar-sygdomme, som er den hyppigste årsag til invaliditet og død på verdensplan.2 Fedme fører direkte til hjerte-kar-sygdomme, dødelighed og hospitalsindlæggelse.3,4 Mens hjerte-kar-dødelighed er faldet i løbet af de sidste to årtier, er fedmerelaterede hjerte-kar-dødsfald steget betydeligt, hvor to ud af tre fedmerelaterede dødsfald er forbundet med hjerte-kar-sygdomme.5,6

Om STEER-studiet i den virkelige verden
Studier i den virkelige verden af ​​evidens indsamlet fra faktiske patientoplevelser kan supplere randomiserede kontrollerede forsøg, som er guldstandarden for evaluering af sikkerheden og effekten af ​​en behandling.7 STEER var et retrospektivt, observationsbaseret studie i den virkelige verden, der evaluerede effekten af ​​Wegovy® (semaglutid 2,4 mg) versus tirzepatid til forebyggelse af MACE hos amerikanske voksne med overvægt eller fedme og etableret hjerte-kar-sygdom uden tidligere diabeteshistorie, med Et primært effektmål for revideret 5-punkts MACE (hjerteanfald, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, koronar revaskularisering og død uanset årsag) og revideret 3-punkts MACE (hjerteanfald, slagtilfælde og død uanset årsag). Ikke-revideret 5-punkts og 3-punkts MACE blev også undersøgt, hvilket inkluderede kardiovaskulært relateret død snarere end død uanset årsag.1

Undersøgelsen omfattede personer fra den amerikanske Komodo Research-database (1. januar 2016 til 31. januar 2025) i alderen ≥45 år og som startede behandling med Wegovy® eller tirzepatid den 13. maj 2022 eller senere. Hver behandlingsgruppe bestod af 10.625 personer. For at sikre, at begge grupper var sammenlignelige, brugte forskerne propensity score matching til at sammenligne Wegovy®-brugere og tirzepatid-brugere med lignende karakteristika. Efter matchning var karakteristikaene velafbalancerede mellem behandlingsgrupperne.1

Hovedanalysen omfattede alle personer, der startede behandling, uanset eventuelle pauser i deres terapi, mens en sensitivitetsanalyse kun evaluerede resultater hos personer, der ikke havde nogen pauser i deres behandling, der varede mere end 30 sammenhængende dage.

Om SELECT-studiet og SCORE-studiet i den virkelige verden
SELECT var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppestudie designet til at evaluere effekten af ​​Wegovy® (semaglutid 2,4 mg) versus placebo som et supplement til standardbehandling til forebyggelse af MACE hos personer med overvægt eller fedme og etableret hjerte-kar-sygdom uden tidligere diabetes. Deltagerne i forsøget var i alderen ≥45 år med et kropsmasseindeks (BMI) på ≥27 kg/m2,8

Det primære mål med SELECT-forsøget var at demonstrere Wegovy®s overlegenhed sammenlignet med placebo med hensyn til at reducere forekomsten af ​​3-punkts MACE bestående af kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteanfald (myokardieinfarkt) eller ikke-fatalt slagtilfælde.8

SCORE var et studie i USA, der analyserede MACE-resultater blandt brugere og ikke-brugere af Wegovy® (semaglutid 2,4 mg) i klinisk praksis i den virkelige verden, som opfyldte lignende inklusionskriterier som i SELECT-forsøget og var i alderen ≥45 år med overvægt eller fedme og etableret hjerte-kar-sygdom uden diabetes.9

Om Wegovy®
Semaglutid 2,4 mg markedsføres under varemærket Wegovy®. I EU er Wegovy® indiceret som et supplement til en kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne med et BMI på 30 kg/m2 eller derover (fedme) eller voksne med et BMI på 27 kg/m2 eller derover (overvægt) i tilfælde af mindst én vægtrelateret komorbid tilstand. I EU er Wegovy® også indiceret til pædiatriske patienter i alderen 12 år og derover med et initialt BMI på 95. percentil eller derover for alder og køn (fedme) og en kropsvægt over 60 kg. Den kliniske del af indlægssedlen indeholder også data om reduktion af risikoen for større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) med Wegovy®, forbedringer af symptomer og fysisk funktion relateret til hjertesvigt med bevaret udstødningsfraktion (HFpEF) samt smertereduktion relateret til knæartrose.10

I USA er Wegovy® indiceret i kombination med en kaloriereduceret kost og øget fysisk aktivitet for at reducere risikoen for MACE hos voksne med etableret kardiovaskulær sygdom og enten fedme eller overvægt, samt for at reducere overskydende kropsvægt og opretholde vægttab på lang sigt hos pædiatriske patienter i alderen 12 år og derover med fedme og hos voksne med fedme eller overvægt i nærvær af mindst én vægtrelateret komorbid tilstand.11




31/8 2025 09:59 Helge Larsen/PI-redaktør 6128150



Om Tirzepatid:

Tirzepatid er et lægemiddel, der bruges til behandling af type 2-diabetes og til vægttab. Det er en syntetisk peptid, der fungerer som en dobbelt agonist på GLP-1 (glucagon-lignende peptid-1) og GIP (glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid) receptorer. Dette hjælper med at regulere blodsukkeret ved at øge insulinproduktionen, reducere glucagonfrigivelsen og bremse mavetømningen, hvilket også kan føre til reduceret appetit og vægttab.

Tirzepatid markedsføres af Eli Lilly under navne som Mounjaro (til diabetesbehandling) og Zepbound (til vægttab) i forskellige lande. Det administreres typisk som en ugentlig injektion.



31/8 2025 10:49 Helge Larsen/PI-redaktør 7128154



Min kommentar til studiet:

https://proinvestor.com/boards/128153/



31/8 2025 11:15 Dusør 4128155



Tak Helge det var da noget skønt at holde søndag med. Der er super mange dette vil være fantastisk for helbreds mæssigt. Det kunne også smitte lidt af på kursen. Dejligt du deler din viden i Novo.



TRÅDOVERSIGT