Efter at USA i stigende grad har trukket sig tilbage fra global sundhed, er EU/HERA trådt frem som en central aktør - også i forhold til low- and middle-income countries (LMIC). Det ses bl.a. tydeligt i EU's indsats for at støtte Afrika gennem samarbejde med WHO, Africa CDC, GAVI m.fl.
Tilbage i november 2022 indgik Bavarian Nordic (BN) en toårig Joint Procurement Agreement (1) med HERA - European Commission's Health Emergency Preparedness and Response Authority - om levering af op til 2 millioner doser af BN's mpox-vaccine i perioden 2023-2024.
Aftalen giver EU's medlemslande samt udvalgte Balkan-stater mulighed for at sikre forsyninger til nationalt brug inden for rammerne af den fælles indkøbsordning.
https://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=6658 og
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_22_6766 (2)
Jeg har længe ventet nyt om en forlængelse eller fornyelse af BN's kontrakt med HERA efter dens udløb ultimo 2024.
Det er (endnu) ikke sket.
Måske venter HERA på EU-godkendelse af den frysetørrede version? Men så burde de vel have forlænget den nuværende kontrakt indtil da. En overgang troede jeg, at HERA ventede, til mpox-situationen i Afrika var mere håndterbar, før de sikrede flere vacciner til medlemslande i behov. Man ville nødig igen fremstå 'usympatisk', som under det første mpox-udbrud i 2022.
Måske er der ikke længere brug for at sikre forsyninger, idet BN har tilkendegivet og vist, at de kan producere, hvad der er behov for.
https://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=6989
Hvem er HERA? Og hvorfor er de så interessante...?
HERA er som nævnt EU's sundhedsmyndighed med ansvar for at styrke beredskabet over for sundhedskriser. Det sker blandt andet gennem indkøb af medicinske modforanstaltninger - som fx BNs vacciner.
Samarbejdet mellem HERA og BN begyndte i forbindelse med mpox-udbruddet i 2022. Først gennem fælles indkøbsaftaler til EU-lande og siden med koordinerede leverancer og donationer til Afrika.
Den seneste ordre fra HERA til BN blev offentliggjort den 14. august 2024 og omfattede i alt 215.420 doser til Afrika, hvoraf BN selv donerede 40.000.
https://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=6968
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/mpox-hera-donate-over-215000-vaccine-doses-africa-cdc-amid-urgent-outbreak-2024-08-14_en?utm_source=chatgpt.com
Mere om HERA følger i kommentaren umiddelbart efter dette indlæg.
--------
KONTAKT MELLEM HERA OG BAVARIAN NORDIC I 2025
Siden august 2024 har jeg ikke læst/set noget FRA Bavarian Nordic vedrørende HERA - hverken pressemeddelelser eller opslag på sociale medier.
HERA har dog selv nævnt BN et par gange i 2025:
I - Møde med BN i Danmark, marts 2025
HERA postede på Twitter/X om et formelt møde med Bavarian Nordic:
"Today we met with Bavarian Nordic in Denmark to strengthen our collaboration on medical countermeasures for Mpox and smallpox. The meeting also highlighted the vital role of ongoing public-private cooperation in securing access to essential MCMs."
https://x.com/EC_HERA/status/1899371034945462367?utm_source=chatgpt.com
Bemærk hashtagget: #healthsecurity.
BN har intet postet om mødet i marts - ikke engang på LinkedIn, som ellers har været deres foretrukne platform til nyheder for aktionærer de sidste seks måneder.
For de der følger godt med, så vil I erindre, at Afrika CDC også holdt et møde med BN i Danmark vedrørende sidste hånd på en produktionsaftale af Mpox-vacciner i Africa. (Det har vi heller ikke hørt mere om siden....)
https://www.linkedin.com/posts/bavariannordic_protectingourtomorrow-bavariannordic-partnership-activity-7308791986306613248-f-nd/
Afrika CDC holdt sågar deres ugentlig torsdags briefing fra BN's lokaler i DK.
II - EU HERA Info Days, Dublin, juni 2025
HERA offentliggjorde highlights fra arrangementet, hvor BN deltog:
https://ec.europa.eu/newsroom/hera/items/895136/en
Teksten nævner bl.a., at :
Den ottende session af HERA Info Day fandt sted den 24. juni i Dublin, Irland, og samlede mere end 100 deltagere fra en bred vifte af sektorer for at undersøge muligheder for samarbejde og finansiering inden for beredskab mod sundhedskriser. Arrangementet understregede HERA's engagement i at fremme dialog med nøgleinteressenter på tværs af Europa og sikre en koordineret tilgang til sundhedssikkerhed. Deltagerne omfattede repræsentanter fra akademia, forskningsinstitutter, industrien, nationale regeringer, NGO'er og europæiske institutioner, samt to ledende virksomheder: Sanofi og Bavarian Nordic.
Der foregår altså fortsat kontakt mellem BN og EU / HERA , der er trådt frem som en central aktør, hvad angår global sundhed - selvom vi aktionærer ikke hører meget om det fra BN.
(1) Det er vigtigt at bemærke, at en Procurement Agreement ikke udgør en ordre på 2 millioner doser. Aftalen sikrer derimod, at EU-medlemslande, yderligere lande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EEA) samt lande på Vestbalkan kan anskaffe mpox-vaccinen til national brug
(2) Lidt om hvad EU/ HERA skrev i deres Press release 17. november 2022
"While the Joint Procurement contract signed with Bavarian Nordic intends to meet the middle and long-term needs of participating countries, it complements the work over recent months by HERA and the European Health and Digital Executive Angency (HaDEA) to procure over 334,000 vaccine doses to cover the immediate needs of Member States, using EU funds for the first time."
HERA
HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority) blev etableret som et nyt generaldirektorat under Europa-Kommissionen den 16. september 2021, som følge af erfaringerne fra COVID-19-pandemien.
HERA har til opgave at forebygge, opdage og reagere hurtigt på sundhedskriser ved at indsamle viden, vurdere trusler og opbygge de nødvendige beredskabskapaciteter.
I tilfælde af en sundhedskrise koordinerer HERA udvikling, produktion og distribution af medicin, vacciner og andre medicinske modforanstaltninger (MCMs). Myndigheden udfører Kommissionens politikker vedrørende sundhedsberedskab og krisehåndtering samt sikrer modstandsdygtigheden i Europas sundhedssystemer.
Florika Fink-Hooijer er generaldirektør for HERA.
MØDER MED HERA'S GENERALDIREKTØR
Som led i transparens er det offentligt, hvilke interessegrupper HERA's generaldirektør holder møder med.
Fra 12. januar 2022 til i dag kan oversigten ses her:
https://ec.europa.eu/transparencyinitiative/meetings/meeting.do?host=33bb1312-1e91-47f1-afeb-d4d1313630d6&page=1
Som det fremgår, har der fx i foråret været møder med Novo Nordisk, Valneva, GAVI, CEPI og BioNTech.
Ved mødet med BioNTech om mpox deltog fem personer fra HERA.
Der er dog ingen officielle møder registreret mellem Florika Fink-Hooijer, Director-General for HERA, og Bavarian Nordic siden etableringen af HERA.
UAFHÆNGIG RAPPORT OM HERA
The Gates Foundation har støttet en uafhængig rapport, der vurderer HERA's globale sundhedsaktiviteter tre år efter etableringen (2022-2024).
Rapporten viser, at HERA har udvidet sin indsats både økonomisk og geografisk, med aktiviteter inden for trusselvurdering, forskning og udvikling, produktion, donationer, samarbejdsaftaler og internationale sundhedsinstrumenter.
Fremadrettet anbefales mere systematisk monitorering samt en udvikling af HERA's rolle fra primært finansiel støtte til en dybere teknisk samarbejdsrolle med globale partnere.
Rapporten, "Scoping paper on HERA's engagement with low- and middle-income countries", der omfatter 43 sider, hvoraf summary på side 2 giver et godt overblik, kan læses her:
https://cdn.ceps.eu/wp-content/uploads/2025/02/DM_Edit_A4.1.1.-HERAs-engagement-with-LMICs-FORMATTED.pdf
HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority) blev etableret som et nyt generaldirektorat under Europa-Kommissionen den 16. september 2021, som følge af erfaringerne fra COVID-19-pandemien.
HERA har til opgave at forebygge, opdage og reagere hurtigt på sundhedskriser ved at indsamle viden, vurdere trusler og opbygge de nødvendige beredskabskapaciteter.
I tilfælde af en sundhedskrise koordinerer HERA udvikling, produktion og distribution af medicin, vacciner og andre medicinske modforanstaltninger (MCMs). Myndigheden udfører Kommissionens politikker vedrørende sundhedsberedskab og krisehåndtering samt sikrer modstandsdygtigheden i Europas sundhedssystemer.
Florika Fink-Hooijer er generaldirektør for HERA.
MØDER MED HERA'S GENERALDIREKTØR
Som led i transparens er det offentligt, hvilke interessegrupper HERA's generaldirektør holder møder med.
Fra 12. januar 2022 til i dag kan oversigten ses her:
https://ec.europa.eu/transparencyinitiative/meetings/meeting.do?host=33bb1312-1e91-47f1-afeb-d4d1313630d6&page=1
Som det fremgår, har der fx i foråret været møder med Novo Nordisk, Valneva, GAVI, CEPI og BioNTech.
Ved mødet med BioNTech om mpox deltog fem personer fra HERA.
Der er dog ingen officielle møder registreret mellem Florika Fink-Hooijer, Director-General for HERA, og Bavarian Nordic siden etableringen af HERA.
UAFHÆNGIG RAPPORT OM HERA
The Gates Foundation har støttet en uafhængig rapport, der vurderer HERA's globale sundhedsaktiviteter tre år efter etableringen (2022-2024).
Rapporten viser, at HERA har udvidet sin indsats både økonomisk og geografisk, med aktiviteter inden for trusselvurdering, forskning og udvikling, produktion, donationer, samarbejdsaftaler og internationale sundhedsinstrumenter.
Fremadrettet anbefales mere systematisk monitorering samt en udvikling af HERA's rolle fra primært finansiel støtte til en dybere teknisk samarbejdsrolle med globale partnere.
Rapporten, "Scoping paper on HERA's engagement with low- and middle-income countries", der omfatter 43 sider, hvoraf summary på side 2 giver et godt overblik, kan læses her:
https://cdn.ceps.eu/wp-content/uploads/2025/02/DM_Edit_A4.1.1.-HERAs-engagement-with-LMICs-FORMATTED.pdf
Har lige checket igen om BN ikke også har nævnt noget om HERA-konferencen i Dublin i juni... Og det har BN faktisk på LinkedIn:
https://www.linkedin.com/posts/bavariannordic_heraindustrydays-hera-bavariannordic-activity-7338113098496593921-_kUJ/?utm_source=chatgpt.com
Under arrangementet deltog Stéphane Martin, Bavarian Nordics Vice President for Commercial Operations i resten af verden, i en paneldiskussion om "Industriens rolle i strategiske lagre og beredskab". Diskussionen understregede betydningen af offentligt-private partnerskaber for at styrke Europas modstandskraft over for sundhedstrusler.
https://www.linkedin.com/posts/bavariannordic_heraindustrydays-hera-bavariannordic-activity-7338113098496593921-_kUJ/?utm_source=chatgpt.com
Under arrangementet deltog Stéphane Martin, Bavarian Nordics Vice President for Commercial Operations i resten af verden, i en paneldiskussion om "Industriens rolle i strategiske lagre og beredskab". Diskussionen understregede betydningen af offentligt-private partnerskaber for at styrke Europas modstandskraft over for sundhedstrusler.
1/10 2025 12:07 Cupcake 0
128665 EU's FÆLLES INDKØB OG BEREDSKAB GENNEM HERA
HERA har i går delt nyt fra deres deltagelse i i-MCM-Net Annual Partners Meeting, hvor de understregede, at fælles indkøb af medicinske modforanstaltninger (Medical countermeasures ) er nøglen til at sikre hurtig og retfærdig adgang under sundhedskriser. Sammen med medlemsstater og globale partnere omsætter man erfaringer fra tidligere kriser til bedre beredskab. Mødet blev afholdt af WHO.
HERA på Twitter: https://x.com/EC_HERA/status/1973028006512980329
Mere om EU’s Medical Countermeasures Strategy
https://health.ec.europa.eu/health-emergency-preparedness-and-response-hera/preparedness/medical-countermeasures-strategy_en
PS du kan følge HERA her...
https://health.ec.europa.eu/health-emergency-preparedness-and-response-hera_en
...og abonnere på HERA's nyhedsbrev her...
https://ec.europa.eu/newsroom/hera/user-subscriptions/3486/create
EU in Emergencies
--------------------------
Også "EU in Emergencies" fremhæver fra mødet, at fælles indkøb på EU-niveau har vist sin styrke - fra COVID-19 til Mpox. Fremadrettet vil DG HERA lancere en EU-liste over medicinske modforanstaltninger for prioriterede trusler, som skal guide kommende indkøb, støtte innovation og styrke strategisk lageropbygning.
https://www.linkedin.com/posts/eu-in-emergencies_vaccines-medicalcountermeasures-hera-activity-7378794987574034432-pnqC?utm_source=social_share_send&utm_medium=member_desktop_web&rcm=ACoAAB7QlQQBsSqV4N6WG0eKvkmeGFl-IMHDxOc
EU & Canada advance cooperation on preparedness and response
-----------------------------------------------------------------------------------------
Seneste eksempel på internationalt samarbejde:
26. september: "EU and Canada advance cooperation on preparedness and response to cross-border health threats".
Her nævnes bl.a. strategisk lageropbygning, produktion og EU's hurtige reaktion på mpox-udbruddet, som et eksempel på koordineret global indsats.
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/eu-and-canada-advance-cooperation-preparedness-and-response-cross-border-health-threats-2025-09-26_en
HERA's Procurement and stockpiling
-------------------------------------------------
Mere om EU's Procurement and stockpiling gennem HERA kan findes her
https://health.ec.europa.eu/health-emergency-preparedness-and-response-hera/preparedness/procurement-and-stockpiling_en
