FREMTIDENS BEREDSKABSMARKED?
Den korte version ... :
Chikungunya fylder langt mere i den globale sundhedsvirkelighed, end Bavarian Nordic (BN) efter min vurdering gav udtryk for i deres seneste 3Q-præsentation.
Mens CEO Poul Chaplin (PC) taler om markedsskabelse og et fremtidigt Travel Health-potentiale, ser vi samtidig en verden med eskalerende udbrud, regulatoriske forskydninger og den eneste konkurrent, der er faldet ud af det vigtigste marked.
Kombinationen af epidemiologi, klimaændringer og IXCHIQ's kollaps har skabt et momentum, som - efter min mening - gør chikungunya langt mere relevant for fremtidens beredskabsmarked, end BN selv kommunikerer.
... og så den lange ... :
3Q-præsentation
-----------------------
Der har netop været en præsentation af 3Q, hvor resultater af BN's chikungunya vaccine, Vimkunya, også blev gennemgået.
Selv om der blev anvendt tid på chikungunya (slide #6), var det min oplevelse, at de globale hændelser og epidemiologiske realiteter blev nedtonet eller forbigået.
https://www.bavarian-nordic.com/investor/events.aspx?event=6981
Chikungunya - en del af det fremtidige beredskabsmarked?
-----------------------------------------------------------------------------
Ud over at BN's chikungunya-vaccine i dag er en rejsevaccine, ser jeg den i høj grad også som en del af det fremtidige beredskabsmarked.
Jeg mener, at PC hentydede til dette, da han sagde: "We have to educate and prepare the market. But we believe that this market has the potential to grow to US$ 500 million in the next few years and that is for travel alone. So a great future business opportunity."
Bemærk ... AND THAT IS FOR TRAVEL ALONE ...
Jeg mener også, at BN nedtoner betydningen af de mange aktuelle udbrud verdenen over for den succesfulde lancering af Vimkunya i 2025. Klimaændringer betyder, at chikungunya nu rammer nye områder i den vestlige verden.
Det fremstod under præsentation som om, at den hurtige lancering af Vimkunya i 10 lande alene skyldes BN's egen markedsforberedelse og logistik.
Men i min optik har BN fået et lucky punch: store udbrud i vestlige lande, hvor virusen ikke tidligere har "floreret" samt voldsomme, nye udbrud i LMIC-lande, herunder populære turistdestinationer, har skabt en del mediedækning, ændrede rejseanbefalinger og høj efterspørgsel.
Selv om BN ikke i videre omfang har italesat udbruddene, er vi flere, der løbende har postet om de mange udbrud i chatten & debatten her på ProInvestor.
Samtidig har Valnevas vaccine IXCHIQ mistet sin amerikanske licens, hvilket har skabt regulatorisk usikkerhed i EU og Canada og efterladt BN som det naturlige, sikre alternativ. Dette omtales ikke i BN's egen kommunikation.
For mig bekræfter det, at chikungunya ikke bør forstås som et snævert Travel Health produkt, men som en vaccine på vej ind i globalt beredskab og fremtidige offentlige stockpiles.
Chikungunya, vacciner og regulatorisk udvikling
----------------------------------------------------------------
Chikungunya er sjældent dødelig, men ledsmerter kan vare i måneder eller år og der findes ingen specifik behandling. Da virus spredes fra menneske til menneske via myg er den svær at nedkæmpe.
BN's Vimkunya er nu den eneste chikungunya-vaccine med uændret regulatorisk status i både USA og EU efter at Valnevas IXCHIQ blev suspenderet i USA i 2025. IXCHIQ er fortsat godkendt i EU og Canada, men under skærpede restriktioner. Dette har rykket markedsbalancen markant, vurderer jeg.
WHO's engagement & Immunologiske korrelater for beskyttelse (CoP)
--------------------------------------------------------------------------------------------
Fordi chikungunya bryder ud meget uforudsigeligt, er det næsten umuligt at gennemføre traditionelle vaccineforsøg, hvor man måler, hvor mange vaccinerede der rent faktisk undgår sygdom i et udbrud.
Derfor arbejder EU, FDA og WHO nu med en alternativ model, hvor man i stedet vurderer vacciner ud fra kroppens immunrespons.
I denne tilgang bruges såkaldte immunologiske korrelater for beskyttelse (CoP). Det betyder i praksis, at man måler, om vaccinen får kroppen til at danne nok neutraliserende antistoffer til, at man med høj sandsynlighed kan sige, at personen er beskyttet - også uden et stort feltstudie under et udbrud.
WHO er i gang med at standardisere denne CoP-model, så den kan bruges som globalt grundlag for både godkendelser, WHO prequalification ( = PQ) og internationale vaccineindkøb. Det giver vacciner med stærke og tydelige immunrespons-data en særlig fordel. Jeg har skrevet mere om CoP sidst i dette indlæg.
Efter min vurdering passer dette direkte til BN's styrker, fordi Vimkunya i sine studier har vist meget høje niveauer af neutraliserende antistoffer hos både unge, voksne og ældre. Dermed matcher vaccinen præcis den type dokumentation, myndighederne nu lægger vægt på. (Det gjorde IXCHIQ nu også førhen...)
WHO's engagement i chikungunya-vacciner er generelt et forvarsel om:
• internationale stockpiles
• nationale beredskabsprogrammer
• UNICEF, PAHO og muligvis GAVI-indkøb
• fremtidige offentlige langtidskontrakter.
Dermed mener jeg, at chikungunya-vacciner bevæger sig nu i retning af Public Preparedness.
BN's partnerskab med Biological E i Indien er vigtigt i denne sammenhæng. Det sikrer lokal produktion og LMIC-adgang, og det matcher tillige de strukturelle krav som CEPI typisk stiller.
BN's erfaring fra mpox-udbruddene i 2022 og 2024 har sandsynligvis gjort, at de denne gang med Chikungunya var hurtigere til at etablere de nødvendige partnerskaber.
Flere oplysning om hvorfor WHO endnu ikke har udgivet en chikungunya-anbefaling kan læses nederst i indlægget.
Status på Vimkunya vs IXCHIQ og markedets forskydning
--------------------------------------------------------------------------
Valnevas IXCHIQ blev godkendt i USA i 2023 og brugt i dele af Caribien, Frankrig og EU, herunder bredt i de franske oversøiske territorier under udbrud i 2024 og begyndelsen af 2025. I marts i år leverede Valneva 40.000 doser til La Réunion:
https://live.euronext.com/en/products/equities/company-news/2025-03-24-valneva-responds-french-governments-call-vaccine-supply
Efter alvorlige sikkerhedssignaler, herunder dødsfald, blev licensen som det fleste ved suspenderet i USA i august i år. EU og Frankrig skalerede deres anvendelse drastisk tilbage. Udbrudsrespons med IXCHIQ i La Réunion og Martinique blev hurtigt begrænset.
https://www.lemonde.fr/en/environment/article/2025/09/03/chikungunya-ixciq-the-first-authorized-vaccine-against-the-virus-under-scrutiny_6744988_114.html?
Konsekvensen er, at Vimkunya nu - under udbruddene - er det eneste produkt med fuld regulatorisk stabilitet på nøglemarkederne. Jeg mener, at dette har bidraget væsentligt til BN's hurtige markedsadgang / og den succesfulde "Launch in 10 countries in record time", jf. PC, og efter min mening er denne faktor blevet nedtonet af BN selv.
PC sagde under 3Q-præsentation "We have to educate and prepare the market."
Min påstand er, at vaccinerne i det store hele nærmest sælger / har solgt sig selv...
CEPI's støtte til Valneva
--------------------------------
CEPI finansierede Valneva's IXCHIQ-vaccine med op til 23,4 mio. USD i 2019 og op til 41,3 mio. USD i 2024. Begge aftaler omfattede global adgang, teknologi-overførsel og LMIC-kapacitet:
https://cepi.net/cepi-awards-us234-million-valneva-late-stage-development-single-dose-chikungunya-vaccine
https://valneva.com/press-release/cepi-expands-partnership-with-valneva-with-a-41-3-million-grant-to-support-broader-access-to-the-worlds-first-chikungunya-vaccine
CEPI promoverede også Valneva aktivt, fx 19. december 2024:
https://cepi.net/valneva-expands-access-asia-its-chikungunya-vaccine-serum
IXCHIQ-dødsfaldene må efter min vurdering have forårsaget ridser i CEPI's lak.
Er BN's aftale med Indien mon et CEPI-krav?
-------------------------------------------------------------
Efter min vurdering ligger BN's aftale med Biological E i Indien fuldstændig på linje med CEPI's forventninger til vacciner, der skal indgå i globalt beredskab.
CEPI's Equitable Access Framework og Equitable Access Policy forventer nemlig:
• teknologi-overførsel til LMIC
• produktion uden for USA og EU
• tiered pricing og LMIC-adgang
• udbrudskapacitet og skalering
• WHO PQ sigte = Prequalification (fuld kvalitets- og godkendelsesproces, bruges til store internationale indkøb)
• eller WHO EUL sigte = Emergency Use Listing (hurtig vurdering i en nødsituation)
BN's aftale indeholder netop disse elementer. Jeg vurderer derfor, at BN bevidst har positioneret sig til CEPI-kompatibilitet, WHO PQ og fremtidige internationale indkøb / stockpiling.
https://static.cepi.net/downloads/2024-03/CEPI_Equitable%20Access%20Framework_May%202023_0.pdf
https://static.cepi.net/downloads/2023-12/Equitable-Access-Policy_0.pdf
Allernederst har jeg skrevet lidt mere om CEPI og de krav de stiller.
Summa summarum
--------------------------
BN fremstiller stadig chikungunya som et Travel Health produkt.
Det er formelt korrekt, men strategisk utilstrækkeligt.
Alt tyder på, at chikungunya bevæger sig mod internationalt beredskab, stockpiles, WHO PQ og CEPI-kompatible distributionskanaler.
Vimkunya står i en stærk position, fordi BN er regulatorisk stabil, på vej til at have global produktionskapacitet via Indien, og fordi hovedkonkurrenten Valneva's IXCHIQ har mistet sin amerikanske licens og fået indskrænkninger i EU og Canada.
BN's markedsfremgang skyldes ikke kun egen eksekvering. Den skyldes også epidemiologi, klimaændringer og ikke mindst konkurrentens regulatoriske kollaps, der har medført naturlig efterspørgsel efter den eneste vaccine uden anmærkninger.
Disse forhold bør medtages, når man diskuterer BN's fremtidige position på chikungunya-markedet og i det voksende globale beredskabsmarked grundet klimaændriger.
-----------------------------
* MERE OM CoP
---------------
WHO arbejder med CoP generelt - men chikungunya er et af de områder, hvor WHO lige nu har et særligt fokus på at udvikle og standardisere en CoP-model.
Her er forklaringen :
WHO's arbejde med CoP - generelt og specifikt for chikungunya
-------------------------------------------------------------
WHO bruger immunologiske korrelater for beskyttelse (CoP) på tværs af mange vacciner. Det er en generel metode, som WHO anvender, når:
• sygdommen er sjælden eller uforudsigelig
• feltstudier er etisk eller praktisk umulige
• man har gode laboratoriemål for immunitet
• nye vaccineplatforme skal sammenlignes
Det gælder fx hepatitis A, meningokokker, influenzavacciner, hpv, polio og flere andre.
Men:
For chikungunya er WHO i gang med en helt konkret, målrettet proces for at definere en officiel global CoP-standard.
Grunden er, at chikungunya er ekstremt uforudsigeligt, og derfor kan hverken Bavarian eller Valneva lave traditionelle fase 3-effektstudier mod klinisk sygdom.
WHO's SAGE Working Group on Chikungunya Vaccines (etableret i 2025) har netop CoP som et af sine hovedmandater.
Dvs.:
• CoP findes som generelt koncept for mange vacciner
• men chikungunya er et af de få nuværende områder, hvor WHO er i færd med at opbygge en ny global standard fra bunden, som skal bruges til WHO PQ, indkøb og fremtidige anbefalinger
** MERE OM CEPI
------------------
CEPI står for "Coalition for Epidemic Preparedness Innovations" - altså en global vaccinekoalition / non-profit organisation, der finansierer og udvikler vacciner mod epidemiske og pandemiske sygdomme.
CEPI blev stiftet i 2017 efter ebola-krisen. Formålet er at forhindre næste pandemi ved at:
• finansiere udvikling af vacciner mod epidemiske trusler
• sikre global adgang (ikke kun for rige lande)
• opbygge beredskab og hurtig respons
• støtte teknologi-overførsel til LMIC
• udvikle nye platforme (mRNA, vektor, protein osv.)
• skabe produktionskapacitet i Afrika, Asien og Latinamerika
CEPI arbejder tæt sammen med WHO, GAVI, UNICEF og nationale regeringer (fx USA, UK, EU, Norge, Tyskland, Japan).
Hvordan finansieres CEPI / største bidragydere er:
• Gates Foundation
• World Economic Forum
• UK, Norge, Tyskland, Japan, USA, EU
• Wellcome Trust
• Indien og en række private fonde
Følgende vacciner har CEPI støttet / finansieret udviklingen af:
• Ebola-vacciner
• Mpox-vacciner (bl.a. via BN)
• Chikungunya (Valneva)
• Lassa
• Nipah
• Rift Valley Fever
• MERS
• COVID-19 (var med til at kickstarte flere kandidater i 2020)
CEPI er vigtig Fordi de :
- finansierer kun vacciner, der kan komme LMIC til gode
- kræver teknologi-overførsel og global adgang
- sætter standarder for fremtidens beredskabsmarked
- er med til at definere WHO-kompatible vaccineprofiler
- er en central aktør i chikungunya-feltet (de finansierede Valneva i både 2019 og 2024)
Hvorfor WHO endnu ikke har udgivet en chikungunya-anbefaling
-------------------------------------------------------------
Der findes ingen officiel WHO-erklæring om forsinkelse, men noget kunne tyde på, at processen er mere omfattende, end mange forventer:
WHO mangler stærkere epidemiologiske data: Overvågning er ujævn, især i LMIC.
WHO gennemgår stadig sikkerheds- og post marketing data: IXCHIQ's problemer har krævet en dybere gennemgang af vacciner.
Regulatorisk kompleksitet: USA, EU og Canada har truffet forskellige regulatoriske beslutninger.
WHO skal definere typen af anbefaling: Det kan være bred anvendelse, udbruds- og stockpile-brug eller rejsebrug.
Global adgang og pris: Mange LMIC mangler egne regulatorer og kan derfor først købe en vaccine, når WHO har anbefalet den. WHO beskriver selv dette som centralt i deres mandat:
https://www.who.int/initiatives/strengthening-national-regulatory-authorities
Efter min vurdering opstod der en forventning om en hurtig WHO-anbefaling, da WHO tidligere på året sagde, at en anbefaling kunne komme "inden for få uger". Men kort efter fremkom de alvorlige sikkerhedssignaler med IXCHIQ, og da FDA suspenderede vaccinen, vurderer jeg, at WHO blev nødt til at gå tilbage til en grundigere proces.
Det er dog ikke en reel forsinkelse. WHO's officielle tidsplan viser, at anbefalingen først er planlagt til 2026. WHO's call for nominations fra 2. april 2025 skriver nemlig:
"The SAGE Working Group will be established in the second trimester of 2025 and is expected to accomplish its tasks within 12-18 months and present its conclusions and recommendations to SAGE in 2026. A WHO position paper on Chikungunya vaccines will be scheduled for publication in 2026."
https://www.who.int/news-room/articles-detail/call-for-nomination-of-experts-sage-working-group-chikungunya-vaccines
Kuriosa: "Alternative Approaches to Phase 3 Clinical Trials for Vaccine Efficacy and Licensure: The Role of Real-World Evidence" - Canada, 10.-11. december 2025.
Mpox- og chikungunya-vacciner bliver præsenteret under sessionen "Real-World Evidence to Confirm Vaccine Benefit" af Victoria Jenkins, Bavarian Nordic.
https://www.iabs.org/~documents/route%3A/download/2840/
Mpox- og chikungunya-vacciner bliver præsenteret under sessionen "Real-World Evidence to Confirm Vaccine Benefit" af Victoria Jenkins, Bavarian Nordic.
https://www.iabs.org/~documents/route%3A/download/2840/
Jeg må indrømme, at da jeg læste dit indlæg, gik jeg straks ind og genhørte podcasten fra 3.Q. for at modbevise dit (i min verden, og hvad jeg troede var) alt alt alt for positive udlægning af PC's citat.
Men CC du har HELT ret. PC siger ordret, "We believe, that this market, has the potential to *eh* grow to *eh* 500 mio dollars annually, within the next few year, and that's the travel alone"
Udsagnet er ikke plukket ud af en sammenhæng, og det er i et afsnit og med basis i en planche, som UDELUKKENDE er omkring Chik. Lyt selv fra 8:45 ish i Q3 præsentationen.
Jeg er ikke i tvivl om at PC forventer 500 mio US i salg inden for få år. Eller i hvert fald at det er det han siger.
Så hvordan 500 mio dollars, min 2 mia i Mpox, 3 mia i travel (med vækstrater p.t. på 20+%) overhovedet kan værdiansættes til stort set egenkapitalen, er mig en gåde.
Men et er selskabet, et andet er hvem der vil ind og ud af aktien.
Strøjer
Men CC du har HELT ret. PC siger ordret, "We believe, that this market, has the potential to *eh* grow to *eh* 500 mio dollars annually, within the next few year, and that's the travel alone"
Udsagnet er ikke plukket ud af en sammenhæng, og det er i et afsnit og med basis i en planche, som UDELUKKENDE er omkring Chik. Lyt selv fra 8:45 ish i Q3 præsentationen.
Jeg er ikke i tvivl om at PC forventer 500 mio US i salg inden for få år. Eller i hvert fald at det er det han siger.
Så hvordan 500 mio dollars, min 2 mia i Mpox, 3 mia i travel (med vækstrater p.t. på 20+%) overhovedet kan værdiansættes til stort set egenkapitalen, er mig en gåde.
Men et er selskabet, et andet er hvem der vil ind og ud af aktien.
Strøjer
Hej @Strøjer
Tak for dit svar. Jeg er helt enig i, at PC's formulering synes meget klar. Men bare for at undgå misforståelser: Når PC taler om USD 500 mio., så er det det SAMLEDE globale travel health marked for chikungunya, han refererer til, og ikke blot Bavarian Nordics andel.
Det samme fremgår af BNs egne rapporter, hvor markedet for chikungunya konsekvent beskrives som et total market opportunity på omkring USD 500 mio. årligt, når markedet er modnet. Der nævnes ikke noget om, at dette skulle være BN's forventede omsætning, men at det er størrelsen på det marked, BN opererer i. Se dokumentation nedenfor.
Dertil kommer det potentielle beredskabsmarked, som BN selv hentyder til - som jeg hører det - men ikke nævner, og som jeg ser som et fremtidigt forretningsområde ved siden af rejsemarkedet.
Men ja, når konkurrenten er næsten slået omkuld, så må vores andel af kagen alt andet end lige blive større, må man formode...
Men ærligt talt, kan man ultimo november 2025 vedblive med at tale om ca. 500 mio. USD for det totale globale travel health marked med de nye udbrud overalt i mente?
Hilsen Cupcake
--------------------------
I BNs årsrapport for 2022 fremgår det, at markedet for chikungunya er estimeret til ca. 500 mio. USD. Se slide 24.
https://www.bavarian-nordic.com/media/323929/bn_annual_report_2022.pdf?
Senere i årsrapporten for 2024 står: "Once fully matured, the total annual market size is estimated at USD 500 million." Se slide 21.
https://www.bavarian-nordic.com/media/363807/bn_annual_report_2024.pdf
En artikel fra Ugebrev i maj i år nævner: "En pæn andel af et 500 mio. USD marked på sigt..." i forbindelse med BN's rejsevaccine-forretning.
https://ugebrev.dk/formue/kan-bavarian-nordic-levere-chikungunya-succes/
Tak for dit svar. Jeg er helt enig i, at PC's formulering synes meget klar. Men bare for at undgå misforståelser: Når PC taler om USD 500 mio., så er det det SAMLEDE globale travel health marked for chikungunya, han refererer til, og ikke blot Bavarian Nordics andel.
Det samme fremgår af BNs egne rapporter, hvor markedet for chikungunya konsekvent beskrives som et total market opportunity på omkring USD 500 mio. årligt, når markedet er modnet. Der nævnes ikke noget om, at dette skulle være BN's forventede omsætning, men at det er størrelsen på det marked, BN opererer i. Se dokumentation nedenfor.
Dertil kommer det potentielle beredskabsmarked, som BN selv hentyder til - som jeg hører det - men ikke nævner, og som jeg ser som et fremtidigt forretningsområde ved siden af rejsemarkedet.
Men ja, når konkurrenten er næsten slået omkuld, så må vores andel af kagen alt andet end lige blive større, må man formode...
Men ærligt talt, kan man ultimo november 2025 vedblive med at tale om ca. 500 mio. USD for det totale globale travel health marked med de nye udbrud overalt i mente?
Hilsen Cupcake
--------------------------
I BNs årsrapport for 2022 fremgår det, at markedet for chikungunya er estimeret til ca. 500 mio. USD. Se slide 24.
https://www.bavarian-nordic.com/media/323929/bn_annual_report_2022.pdf?
Senere i årsrapporten for 2024 står: "Once fully matured, the total annual market size is estimated at USD 500 million." Se slide 21.
https://www.bavarian-nordic.com/media/363807/bn_annual_report_2024.pdf
En artikel fra Ugebrev i maj i år nævner: "En pæn andel af et 500 mio. USD marked på sigt..." i forbindelse med BN's rejsevaccine-forretning.
https://ugebrev.dk/formue/kan-bavarian-nordic-levere-chikungunya-succes/
