Cagrisema från Novo Nordisk visade viktnedgång på 23 procent i studie - men nådde inte primärt mål
10:36
Cagrisema från Novo Nordisk visade viktnedgång på 23 procent i studie - men
nådde inte primärt mål
10:36
Cagrisema från Novo Nordisk visade viktnedgång på 23 procent i studie - men
nådde inte primärt mål
131264 Dykker omkring 10% og trækker C25 ned med 2%.....Novo er godt blevet en belastning for DK Index det sidste års tid :(
131265 Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet
Novo Nordisk falder med 10 % efter Redifine 4
Novo Nordisk har offentliggjort et sammenlignende studie vs Eli Lilly - Cagrisema vs Tirzepatide
Det viser efter 84 uger at LLY giver højere vægttab 23 % vs 25,5 %
Investorerne fokuserer overvejende eller udelukkende på vægttab
Det ligner til forveksling, desværre hændelsen den 20/12, 2024
Her fik skuffende vægttabsdata aktien til at falde massivt
Novo Nordisk falder med 10 % efter Redifine 4
Novo Nordisk har offentliggjort et sammenlignende studie vs Eli Lilly - Cagrisema vs Tirzepatide
Det viser efter 84 uger at LLY giver højere vægttab 23 % vs 25,5 %
Investorerne fokuserer overvejende eller udelukkende på vægttab
Det ligner til forveksling, desværre hændelsen den 20/12, 2024
Her fik skuffende vægttabsdata aktien til at falde massivt
131266 Novos næste vægttabsmiddel bliver det lille i sammenligningsstudie med rivals middel
23/2 10:55
Novo Nordisks næste vægttabsmiddel, Cagrisema, viste sig ikke lige så potent målt på vægttab som Eli Lillys førende vægttabsmiddel, Zepbound, i et stort sammenligningsstudie, som Novo har gennemført.
Studiet var designet med henblik på at vise, at Cagrisema var mindst lige så godt som Zepbound (non-inferiority), men Cagrisema nåede ikke det primære endemål for studiet.
I studiet gav Cagrisema anledning til et vægttab på 23 pct. efter 84 ugers behandling, mens Zepbound, der bygger på det aktive stof Tirzepatid, gav et vægttab på 25,5 pct.
Bivirkningsprofilen for Cagrisema betegnes som mild til moderat for det store flertal af patienter og aftagende over tid.
Studiet var et åbent studie, hvor patienterne vidste, hvilket vægttabsmiddel de tog.
Cagrisema bygger på hormonerne GLP-1 og Amylin og er baseret på Novos storsælgende GLP-1-analog, Semaglutid, og Amylinet, Cagrilintid.
- Vi er tilfredse med vægttabet på 23 pct. for Cagrisema i dette åbne forsøg. Cagrisema har potentiale til at blive det første GLP-1/amylin-kombinationsprodukt på markedet for mennesker, der lever med fedme, hvilket dokumenterer, at Cagrilintid supplerer de eksisterende fordele ved Semaglutid og tilbyder klinisk betydningsfulde additive vægttabseffekter, der er bedre end dem, der er observeret med GLP-1-biologi alene, siger Martin Holst Lange, som er medlem af koncernledelsen i Novo med ansvar for forskning og udvikling.
.\˙ MarketWire
23/2 10:55
Novo Nordisks næste vægttabsmiddel, Cagrisema, viste sig ikke lige så potent målt på vægttab som Eli Lillys førende vægttabsmiddel, Zepbound, i et stort sammenligningsstudie, som Novo har gennemført.
Studiet var designet med henblik på at vise, at Cagrisema var mindst lige så godt som Zepbound (non-inferiority), men Cagrisema nåede ikke det primære endemål for studiet.
I studiet gav Cagrisema anledning til et vægttab på 23 pct. efter 84 ugers behandling, mens Zepbound, der bygger på det aktive stof Tirzepatid, gav et vægttab på 25,5 pct.
Bivirkningsprofilen for Cagrisema betegnes som mild til moderat for det store flertal af patienter og aftagende over tid.
Studiet var et åbent studie, hvor patienterne vidste, hvilket vægttabsmiddel de tog.
Cagrisema bygger på hormonerne GLP-1 og Amylin og er baseret på Novos storsælgende GLP-1-analog, Semaglutid, og Amylinet, Cagrilintid.
- Vi er tilfredse med vægttabet på 23 pct. for Cagrisema i dette åbne forsøg. Cagrisema har potentiale til at blive det første GLP-1/amylin-kombinationsprodukt på markedet for mennesker, der lever med fedme, hvilket dokumenterer, at Cagrilintid supplerer de eksisterende fordele ved Semaglutid og tilbyder klinisk betydningsfulde additive vægttabseffekter, der er bedre end dem, der er observeret med GLP-1-biologi alene, siger Martin Holst Lange, som er medlem af koncernledelsen i Novo med ansvar for forskning og udvikling.
.\˙ MarketWire
131270 Novo dykker til laveste niveau i over fire år på sammenligningsstudie med Lilly
23/2 11:05
Novo Nordisk dykker til sit laveste niveau siden sommeren 2021, efter at medicinalkoncernen har fremlagt data for det kommende vægttabsmiddel Cagrisema, som ikke klarer sig lige så godt som rivalen Eli Lillys førende middel Zepbound i et sammenligningsstudie.
Studiet var designet med henblik på at vise, at Cagrisema var mindst lige så godt som Zepbound (non-inferiority) målt på vægttab, men Cagrisema nåede ikke det primære endemål for studiet, lyder det i en børsmeddelelse fra Novo.
Ifølge Søren Løntoft Hansen, senioranalytiker i AL Sydbank, er det "noget af et selvmål", Novo har lavet med sit sammenligningsstudie.
- Investorerne havde jo som minimum sat næsen op efter et studie, hvor Cagrisema ville vise det, der hedder en ikke-inferiority eller non-inferiority, med andre ord: at det har en effekt på linje med Zepbound produceret af Eli Lilly, siger han til MarketWire.
Novo-aktien falder 11,5 pct. til 266,05 kr. mandag middag, og det er første gang siden juli 2021, at aktien handles til så lav en dagskurs.
Sideløbende sendes Eli Lilly op med 4,1 pct. i formarkedet i USA.
.\˙ MarketWire
23/2 11:05
Novo Nordisk dykker til sit laveste niveau siden sommeren 2021, efter at medicinalkoncernen har fremlagt data for det kommende vægttabsmiddel Cagrisema, som ikke klarer sig lige så godt som rivalen Eli Lillys førende middel Zepbound i et sammenligningsstudie.
Studiet var designet med henblik på at vise, at Cagrisema var mindst lige så godt som Zepbound (non-inferiority) målt på vægttab, men Cagrisema nåede ikke det primære endemål for studiet, lyder det i en børsmeddelelse fra Novo.
Ifølge Søren Løntoft Hansen, senioranalytiker i AL Sydbank, er det "noget af et selvmål", Novo har lavet med sit sammenligningsstudie.
- Investorerne havde jo som minimum sat næsen op efter et studie, hvor Cagrisema ville vise det, der hedder en ikke-inferiority eller non-inferiority, med andre ord: at det har en effekt på linje med Zepbound produceret af Eli Lilly, siger han til MarketWire.
Novo-aktien falder 11,5 pct. til 266,05 kr. mandag middag, og det er første gang siden juli 2021, at aktien handles til så lav en dagskurs.
Sideløbende sendes Eli Lilly op med 4,1 pct. i formarkedet i USA.
.\˙ MarketWire
131273 Vildt som algoritmerne omgående sender mange andre DK aktier ned pga Novo Nordisk dybe fald :)
131275 Novo/CSO: Lægers kendskab til rivals middel kan have påvirket studieresultat
23/2 13:21
Mens Novo Nordisks vægttabsmiddel, Cagrisema, viste vægttab på niveau med tidligere studier, så afveg vægttabet med rivalen Eli Lillys vægttabsmiddel, Zepbound, væsentligt fra tidligere studier og var overraskende højt.
Det er meldingen fra Novos forsknings- og udviklingsdirektør, Martin Holst Lange, mandag på en telekonference for analytikere, efter at Cagrisema trak det korteste strå i et stort sammenligningsstudie med Lillys vægttabsmiddel, Zepbound
Novo peger på, at studiets design kan have givet Lillys vægttabsmiddel en fordel. Studiet var et åbent studie, hvor læger og patienter vidste, hvilket vægttabsmiddel de tog.
Samtidig havde patienter og læger indflydelse på, hvilken dosis, de valgte at tage. Og flere patienter nåede højeste dosis på Lillys vægttabsmiddel end på Novos Cagrisema.
- Flere patienter nåede på et tidspunkt højeste dosis på stoffet, der blev sammenlignet med. Det betyder ikke nødvendigvis, at de blev på den dosis, men de opnåede vægttabspotentialet på den dosis. Vi mener, at den potentielle forskel i dosisniveau er udtryk for det åbne studies natur, og det faktum at en stor andel af lægerne var meget fortrolige med med det stof, der blev sammenlignet med, siger Martin Holst Lange.
Han vurderer ikke, at der er tale om, at flere patienter nåede højeste dosis på Zepbound på grund af en mildere bivirkningsprofil.
Selve bivirkningsprofilen for begge midler betegnes på linje med, hvad der tidligere er set.
OVERRASKENDE STORT VÆGTTAB
I sammenligningsstudiet gav Cagrisema anledning til et vægttab på 23 pct. efter 84 ugers behandling, mens Zepbound, der bygger på det aktive stof Tirzepatid, gav et vægttab på 25,5 pct.
For Cagrisema svarer det nogenlunde til vægttabet på 22,7 pct. i de fase 3-studier, Novo tidligere har gennemført for midlet. Derimod var vægttabet med Zepbound en del højere end i Lillys studier, der har vist omkring 21 pct. vægttab.
- Jeg tror, at det er vigtigt at pege på, at vi ser et robust og konsistent vægttab på 23 pct. med Cagrisema, men vi er også lidt overraskede over vægttabet på 25 pct., som vi ser med stoffet, der sammenlignes med, siger Martin Holst Lange.
Hvorfor det endte sådan, skal der nu kigges nærmere på, men Novo-direktøren har allerede et bud på, hvorfor flere patienter nåede højeste dosis på Zepbound, end andelen af patienter, der nåede højeste dosis på Cagrisema.
- Vi mener, at det hovedsagligt skyldes studiets åbne natur. Vi ved, og vi har adskillige gange tidligere set, at åbne studier skaber bias. I dette tilfælde var mere end 40 pct. af undersøgerne (lægerne, red) tidligere undersøgere i studier med det stof, der blev sammenlignet med. De kender stoffet godt, og har sandsynligvis udskrevet medicinen og har tillid til stoffet. Vi ved, at det skaber bias, og det er måske derfor, vi ser de overraskende gode data for det stof, der sammenlignes med, vurderer Martin Holst Lange.
Sammenligningsstudiet var designet med henblik på at vise, at Cagrisema var mindst lige så godt som Zepbound (non-inferiority), men Cagrisema nåede ikke det primære endemål for studiet ved Redefine 4.
Men ligesom i fase 3-studiet Redefine 1 så Novo, at flere patienter ikke nåede højeste dosis og dermed potentielt fik indfriet det fulde vægttabspotentiale ved Cagrisema.
- Det ser vi også i Redefine 4, og derfor antager vi kraftigt, at der er yderligere vægttabspotentiale, som kan opnås, siger Martin Holst Lange.
Novo er allerede i færd med et nye fase 3-studie med Cagrisema, hvor designet af studiet kræver, at patienterne når højeste dosis. Her ventes data i første halvår af 2027.
Desuden barsler Novo med planer om et fase 3-studie med Cagrisema baseret på en højere dosis.
Cagrisema bygger på Novos amylinanalog Cagrilintid samt det storsælgende vægttabsmiddel Semaglutid, som netop er godkendt i Europa i en højere dosis. Og den højere dosis skal også testes i kombinationsproduktet med Novos amylin. Det studie ventes indledt i andet halvår.
DOUSTDAR PEGER PÅ AT CAGRISEMA FÅR BEDSTE LABEL
Novo indsendte i december registreringsansøgning i USA for Cagrisema og venter en afgørelse fra den amerikanske lægemiddelstyrelse sent i år.
Og til den tid vil Novo-middel have den bedste indlægsseddel, eller label, mener topchef Mike Doustdar.
- Produkter sælges i overensstemmelse med deres label. Og den label, vi får, baserer sig ikke på dette studie, men det tidligere, og den label, som vores konkurrent har, er basalt set under Cagrisemas label, siger Mike Doustdar.
Han henviser dermed til, at Cagrisema har vist cirka 23 pct. vægttab mod cirka 21 pct. til Zepbound.
- Så vi skal være klar over, at der er abnormitet ved dette studie og hvordan det konkurrerende stof gjorde det. Og de 25 pct., som vi har talt om, er ikke i deres label, og er ikke tidligere set i deres egne studier eller andre studier, siger Mike Doustdar.
Han peger på, at Novo stadig er overbevist om, at Cagrisema er det mest potente sammenlignet med de stoffer, som allerede er på markedet.
Novo vil i øvrigt ikke udelukke yderligere sammenligningsstudier med et andet design senere hen.
.\˙ MarketWire
23/2 13:21
Mens Novo Nordisks vægttabsmiddel, Cagrisema, viste vægttab på niveau med tidligere studier, så afveg vægttabet med rivalen Eli Lillys vægttabsmiddel, Zepbound, væsentligt fra tidligere studier og var overraskende højt.
Det er meldingen fra Novos forsknings- og udviklingsdirektør, Martin Holst Lange, mandag på en telekonference for analytikere, efter at Cagrisema trak det korteste strå i et stort sammenligningsstudie med Lillys vægttabsmiddel, Zepbound
Novo peger på, at studiets design kan have givet Lillys vægttabsmiddel en fordel. Studiet var et åbent studie, hvor læger og patienter vidste, hvilket vægttabsmiddel de tog.
Samtidig havde patienter og læger indflydelse på, hvilken dosis, de valgte at tage. Og flere patienter nåede højeste dosis på Lillys vægttabsmiddel end på Novos Cagrisema.
- Flere patienter nåede på et tidspunkt højeste dosis på stoffet, der blev sammenlignet med. Det betyder ikke nødvendigvis, at de blev på den dosis, men de opnåede vægttabspotentialet på den dosis. Vi mener, at den potentielle forskel i dosisniveau er udtryk for det åbne studies natur, og det faktum at en stor andel af lægerne var meget fortrolige med med det stof, der blev sammenlignet med, siger Martin Holst Lange.
Han vurderer ikke, at der er tale om, at flere patienter nåede højeste dosis på Zepbound på grund af en mildere bivirkningsprofil.
Selve bivirkningsprofilen for begge midler betegnes på linje med, hvad der tidligere er set.
OVERRASKENDE STORT VÆGTTAB
I sammenligningsstudiet gav Cagrisema anledning til et vægttab på 23 pct. efter 84 ugers behandling, mens Zepbound, der bygger på det aktive stof Tirzepatid, gav et vægttab på 25,5 pct.
For Cagrisema svarer det nogenlunde til vægttabet på 22,7 pct. i de fase 3-studier, Novo tidligere har gennemført for midlet. Derimod var vægttabet med Zepbound en del højere end i Lillys studier, der har vist omkring 21 pct. vægttab.
- Jeg tror, at det er vigtigt at pege på, at vi ser et robust og konsistent vægttab på 23 pct. med Cagrisema, men vi er også lidt overraskede over vægttabet på 25 pct., som vi ser med stoffet, der sammenlignes med, siger Martin Holst Lange.
Hvorfor det endte sådan, skal der nu kigges nærmere på, men Novo-direktøren har allerede et bud på, hvorfor flere patienter nåede højeste dosis på Zepbound, end andelen af patienter, der nåede højeste dosis på Cagrisema.
- Vi mener, at det hovedsagligt skyldes studiets åbne natur. Vi ved, og vi har adskillige gange tidligere set, at åbne studier skaber bias. I dette tilfælde var mere end 40 pct. af undersøgerne (lægerne, red) tidligere undersøgere i studier med det stof, der blev sammenlignet med. De kender stoffet godt, og har sandsynligvis udskrevet medicinen og har tillid til stoffet. Vi ved, at det skaber bias, og det er måske derfor, vi ser de overraskende gode data for det stof, der sammenlignes med, vurderer Martin Holst Lange.
Sammenligningsstudiet var designet med henblik på at vise, at Cagrisema var mindst lige så godt som Zepbound (non-inferiority), men Cagrisema nåede ikke det primære endemål for studiet ved Redefine 4.
Men ligesom i fase 3-studiet Redefine 1 så Novo, at flere patienter ikke nåede højeste dosis og dermed potentielt fik indfriet det fulde vægttabspotentiale ved Cagrisema.
- Det ser vi også i Redefine 4, og derfor antager vi kraftigt, at der er yderligere vægttabspotentiale, som kan opnås, siger Martin Holst Lange.
Novo er allerede i færd med et nye fase 3-studie med Cagrisema, hvor designet af studiet kræver, at patienterne når højeste dosis. Her ventes data i første halvår af 2027.
Desuden barsler Novo med planer om et fase 3-studie med Cagrisema baseret på en højere dosis.
Cagrisema bygger på Novos amylinanalog Cagrilintid samt det storsælgende vægttabsmiddel Semaglutid, som netop er godkendt i Europa i en højere dosis. Og den højere dosis skal også testes i kombinationsproduktet med Novos amylin. Det studie ventes indledt i andet halvår.
DOUSTDAR PEGER PÅ AT CAGRISEMA FÅR BEDSTE LABEL
Novo indsendte i december registreringsansøgning i USA for Cagrisema og venter en afgørelse fra den amerikanske lægemiddelstyrelse sent i år.
Og til den tid vil Novo-middel have den bedste indlægsseddel, eller label, mener topchef Mike Doustdar.
- Produkter sælges i overensstemmelse med deres label. Og den label, vi får, baserer sig ikke på dette studie, men det tidligere, og den label, som vores konkurrent har, er basalt set under Cagrisemas label, siger Mike Doustdar.
Han henviser dermed til, at Cagrisema har vist cirka 23 pct. vægttab mod cirka 21 pct. til Zepbound.
- Så vi skal være klar over, at der er abnormitet ved dette studie og hvordan det konkurrerende stof gjorde det. Og de 25 pct., som vi har talt om, er ikke i deres label, og er ikke tidligere set i deres egne studier eller andre studier, siger Mike Doustdar.
Han peger på, at Novo stadig er overbevist om, at Cagrisema er det mest potente sammenlignet med de stoffer, som allerede er på markedet.
Novo vil i øvrigt ikke udelukke yderligere sammenligningsstudier med et andet design senere hen.
.\˙ MarketWire

