Selskabsmeddelelse - nr. 3 / 2026
Zealand Pharma offentliggør positive fase 2-resultater for petrelintid, en amylin-analog med potentiale til at omdefinere vægtkontroloplevelsen for personer, der lever med overvægt og fedme.
Petrelintid opnåede et gennemsnitligt vægttab på op til 10,7% i uge 42 (versus 1,7% med placebo) og udviste placebolignende tolerabilitet.
Ved den maksimalt effektive dosis var der ingen tilfælde af opkastning og ingen behandlingsafbrydelser på grund af gastrointestinale bivirkninger.
Dataene styrker den videre udvikling af petrelintid til kronisk vægtkontrol som monoterapi og som en kombinationspartner.
Zealand Pharma afholder en telefonkonference i dag kl. 20:30 CET / 14:30 ET.
København, Danmark, 5. marts 2026 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-nr. 20045078), et bioteknologiselskab, der transformerer fremtiden for metabolisk sundhed, offentliggjorde i dag positive topline-resultater fra fase 2-studiet. ZUPREME-1 dosisbestemmende forsøg, der evaluerede forsøgsbehandling med petrelintid versus placebo hos 493 personer, der lever med overvægt og fedme (gennemsnitlig baseline BMI på 37 kg/m2; 53% kvinder) for effekt på kropsvægt, sikkerhed og tolerabilitet. Forsøget nåede sit primære endepunkt og viste, at subkutane injektioner af petrelintid én gang ugentligt (dosisoptrappet hver fjerde uge) resulterede i statistisk signifikante og klinisk meningsfulde reduktioner i kropsvægt fra baseline efter 28 uger i alle fem behandlingsgrupper sammenlignet med placebo.
Kropsvægtreduktionen blev opretholdt til og med uge 42, hvor deltagerne opnåede en gennemsnitlig reduktion på op til 10,7% fra baseline ved hjælp af effektestimater, sammenlignet med 1,7% med placebo (p-værdi <0,001). I den behandlingsarm med petrelintid, der opnåede den største kropsvægtreduktion, eskalerede 98% af forsøgsdeltagerne med succes til den målrettede vedligeholdelsesdosis, hvilket understreger stærk overholdelse af dosisoptrapping og en meget tolerabel behandlingstilgang. Derfor var vægttab ved hjælp af behandlingsregimets estimat stort set i overensstemmelse med effektestimatet. Det er værd at bemærke, at kvindelige deltagere tabte betydeligt mere vægt end mandlige deltagere i dette forsøg.
Adam Steensberg, administrerende direktør for Zealand Pharma, udtalte:
"Petrelintide har potentiale til at omdefinere vægtkontrol. Dets placebolignende tolerabilitet overgår vores forventninger, og kombineret med et tocifret vægttab sætter det en ny standard. Nøglen til at frigøre værdien af fedmemarkedet og levere forbedrede sundhedsresultater er en behandling, som patienterne kan fortsætte med. Disse resultater bringer os tættere på at give folk de fedmebehandlinger, der passer til det liv, de rent faktisk ønsker at leve."
Petrelintide udviste en gunstig tolerabilitetsprofil, der var sammenlignelig med placebo. Andelen af behandlingsafbrydelser på grund af bivirkninger var 4,8 % med petrelintide i den maksimalt effektive behandlingsarm versus 4,9 % med placebo. De hyppigst rapporterede bivirkninger var gastrointestinale, hvoraf langt de fleste var milde. Andelen af deltagere på tværs af alle petrelintid-behandlingsgrupper, der oplevede opkastning, var lavere end den, der blev observeret med placebo, uden opkastning i den maksimalt effektive dosisgruppe, hvorimod forekomsten af diarré og forstoppelse var i overensstemmelse med dem, der blev set med placebo, og forblev i det encifrede interval. Kvalme var mindre almindelig end i det tidligere 16-ugers fase 1b-forsøg med petrelintid, hvor dosisoptrapping blev anvendt hver anden uge, og langt størstedelen var mild. Næsten ingen tilfælde af kvalme blev rapporteret, efter at deltagerne nåede deres målrettede vedligeholdelsesdosis af petrelintid.
Der blev ikke observeret nogen uventede sikkerhedssignaler med petrelintidbehandling, herunder for alopeci, træthed og neuropsykiatriske bivirkninger (f.eks. hovedpine og depression). Andelen af petrelintid-behandlede deltagere, der oplevede reaktioner på injektionsstedet, var meget lav og i overensstemmelse med placebo. Udsættelse af forsøget uanset årsag var 8,4 % på tværs af petrelintid-behandlingsgrupperne sammenlignet med 13,6 % med placebo.
David Kendall, MD, Chief Medical Officer hos Zealand Pharma, udtalte:
"Vi er meget begejstrede for resultaterne af dette fase 2-forsøg med petrelintid, der demonstrerer tocifret vægtreduktion med en exceptionel tolerabilitetsprofil og forekomst af gastrointestinale bivirkninger, der er sammenlignelige med placebo. Disse data forstærker petrelintids potentiale til at etablere en ny behandlingsklasse og omdefinere vægtkontroloplevelsen for mennesker, der lever med overvægt og fedme. Vi ser nu frem til hurtigt at fremme programmet mod forventet fase 3-start senere på året."
De endelige forsøgsresultater, inklusive en ni ugers sikkerhedsopfølgningsperiode, forventes at blive præsenteret på en kommende videnskabelig konference i 2026. ZUPREME-1-dataene vil informere de optimale fase 3-designs og -indstillinger til evaluering af petrelintid. Topline-resultater fra det andet fase 2-forsøg med petrelintid-monoterapi, ZUPREME-2, som evaluerer petrelintid versus placebo hos placebo.
Disse data styrker petrelintids potentiale til at etablere en ny behandlingsklasse og omdefinere vægtkontroloplevelsen for mennesker, der lever med overvægt og fedme. Vi ser nu frem til hurtigt at fremme programmet mod forventet fase 3-start senere på året."
De endelige forsøgsresultater, inklusive en ni-ugers sikkerhedsopfølgningsperiode, forventes at blive præsenteret på en kommende videnskabelig konference i 2026. ZUPREME-1-dataene vil informere de optimale fase 3-designs og -indstillinger til evaluering af petrelintid. Topline-resultater fra det andet fase 2-forsøg med petrelintid-monoterapi, ZUPREME-2, som evaluerer petrelintid versus placebo hos personer, der lever med overvægt eller fedme og type 2-diabetes, forventes også i andet halvår af 2026. Et fase 2-forsøg, der undersøger kombinationen af petrelintid og CT-388, vil blive påbegyndt i første halvår af 2026.
I 2025 indgik Roche og Zealand Pharma en eksklusiv samarbejds- og licensaftale om at udvikle og kommercialisere petrelintid i fællesskab til personer, der lever med overvægt og fedme.
Om ZUPREME-1
ZUPREME-1 er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe-, multinationalt, multicenter, dosisbestemmende, fase 2 klinisk forsøg. (ClinicalTrials.gov ID: NCT06662539). Forsøget sammenligner fem doser af petrelintid én gang ugentligt med placebo, når det tilføjes til en kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet hos personer med fedme eller overvægt med vægtrelaterede komorbiditeter.
Forsøget inkluderer en screeningsperiode, en dosisoptrappingsperiode på op til 16 uger med dosisoptrapping hver fjerde uge, efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode indtil uge 42, og en opfølgningsperiode efter behandlingen er afsluttet indtil uge 51. ZUPREME-1 har inkluderet mere end 480 deltagere på tværs af 33 steder i USA, Polen og Rumænien.
Det primære endepunkt i forsøget er den procentvise ændring i kropsvægt fra baseline til uge 28. Sekundære endepunkter inkluderer, men er ikke begrænset til, procentvis ændring i kropsvægt fra baseline til uge 42, ændring i taljeomkreds, ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c), ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), ændring i fastende lipider og ændring i fastende glukose. Ændring i kropssammensætning i uge 42 målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er inkluderet som et eksplorativt endepunkt i forsøget.
Om petrelintid
Petrelintid er en langtidsvirkende amylinanalog, der er egnet til subkutan administration én gang ugentligt. Den er designet med kemisk og fysisk stabilitet uden flimmer omkring neutral pH, hvilket muliggør samtidig formulering og administration med andre peptider1. Amylin produceres i bugspytkirtlens betaceller og udskilles sammen med insulin som reaktion på indtagne næringsstoffer. Amylinreceptoraktivering har vist sig at reducere kropsvægten ved at genoprette følsomheden over for mæthedshormonet leptin2,3, hvilket fremkalder en hurtigere mæthedsfornemmelse. Nuværende kliniske data tyder på, at petrelintid har potentiale til at give vægttab, der kan sammenlignes med GLP-1-receptoragonister, men med forbedret tolerabilitet for en bedre vægtkontroloplevelse.
Contacts
Adam Lange (Investors)
Vice President, Investor Relations
Zealand Pharma
[email protected]
Neshat Ahmadi (Investors)
Investor Relations Manager
Zealand Pharma
[email protected]
Læs hele meddelelsen:
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/05/3250569/0/en/Zealand-Pharma-announces-positive-Phase-2-results-for-petrelintide-an-amylin-analog-with-potential-to-redefine-the-weight-management-experience-for-people-living-with-overweight-an.html
Zealand Pharma offentliggør positive fase 2-resultater for petrelintid, en amylin-analog med potentiale til at omdefinere vægtkontroloplevelsen for personer, der lever med overvægt og fedme.
Petrelintid opnåede et gennemsnitligt vægttab på op til 10,7% i uge 42 (versus 1,7% med placebo) og udviste placebolignende tolerabilitet.
Ved den maksimalt effektive dosis var der ingen tilfælde af opkastning og ingen behandlingsafbrydelser på grund af gastrointestinale bivirkninger.
Dataene styrker den videre udvikling af petrelintid til kronisk vægtkontrol som monoterapi og som en kombinationspartner.
Zealand Pharma afholder en telefonkonference i dag kl. 20:30 CET / 14:30 ET.
København, Danmark, 5. marts 2026 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-nr. 20045078), et bioteknologiselskab, der transformerer fremtiden for metabolisk sundhed, offentliggjorde i dag positive topline-resultater fra fase 2-studiet. ZUPREME-1 dosisbestemmende forsøg, der evaluerede forsøgsbehandling med petrelintid versus placebo hos 493 personer, der lever med overvægt og fedme (gennemsnitlig baseline BMI på 37 kg/m2; 53% kvinder) for effekt på kropsvægt, sikkerhed og tolerabilitet. Forsøget nåede sit primære endepunkt og viste, at subkutane injektioner af petrelintid én gang ugentligt (dosisoptrappet hver fjerde uge) resulterede i statistisk signifikante og klinisk meningsfulde reduktioner i kropsvægt fra baseline efter 28 uger i alle fem behandlingsgrupper sammenlignet med placebo.
Kropsvægtreduktionen blev opretholdt til og med uge 42, hvor deltagerne opnåede en gennemsnitlig reduktion på op til 10,7% fra baseline ved hjælp af effektestimater, sammenlignet med 1,7% med placebo (p-værdi <0,001). I den behandlingsarm med petrelintid, der opnåede den største kropsvægtreduktion, eskalerede 98% af forsøgsdeltagerne med succes til den målrettede vedligeholdelsesdosis, hvilket understreger stærk overholdelse af dosisoptrapping og en meget tolerabel behandlingstilgang. Derfor var vægttab ved hjælp af behandlingsregimets estimat stort set i overensstemmelse med effektestimatet. Det er værd at bemærke, at kvindelige deltagere tabte betydeligt mere vægt end mandlige deltagere i dette forsøg.
Adam Steensberg, administrerende direktør for Zealand Pharma, udtalte:
"Petrelintide har potentiale til at omdefinere vægtkontrol. Dets placebolignende tolerabilitet overgår vores forventninger, og kombineret med et tocifret vægttab sætter det en ny standard. Nøglen til at frigøre værdien af fedmemarkedet og levere forbedrede sundhedsresultater er en behandling, som patienterne kan fortsætte med. Disse resultater bringer os tættere på at give folk de fedmebehandlinger, der passer til det liv, de rent faktisk ønsker at leve."
Petrelintide udviste en gunstig tolerabilitetsprofil, der var sammenlignelig med placebo. Andelen af behandlingsafbrydelser på grund af bivirkninger var 4,8 % med petrelintide i den maksimalt effektive behandlingsarm versus 4,9 % med placebo. De hyppigst rapporterede bivirkninger var gastrointestinale, hvoraf langt de fleste var milde. Andelen af deltagere på tværs af alle petrelintid-behandlingsgrupper, der oplevede opkastning, var lavere end den, der blev observeret med placebo, uden opkastning i den maksimalt effektive dosisgruppe, hvorimod forekomsten af diarré og forstoppelse var i overensstemmelse med dem, der blev set med placebo, og forblev i det encifrede interval. Kvalme var mindre almindelig end i det tidligere 16-ugers fase 1b-forsøg med petrelintid, hvor dosisoptrapping blev anvendt hver anden uge, og langt størstedelen var mild. Næsten ingen tilfælde af kvalme blev rapporteret, efter at deltagerne nåede deres målrettede vedligeholdelsesdosis af petrelintid.
Der blev ikke observeret nogen uventede sikkerhedssignaler med petrelintidbehandling, herunder for alopeci, træthed og neuropsykiatriske bivirkninger (f.eks. hovedpine og depression). Andelen af petrelintid-behandlede deltagere, der oplevede reaktioner på injektionsstedet, var meget lav og i overensstemmelse med placebo. Udsættelse af forsøget uanset årsag var 8,4 % på tværs af petrelintid-behandlingsgrupperne sammenlignet med 13,6 % med placebo.
David Kendall, MD, Chief Medical Officer hos Zealand Pharma, udtalte:
"Vi er meget begejstrede for resultaterne af dette fase 2-forsøg med petrelintid, der demonstrerer tocifret vægtreduktion med en exceptionel tolerabilitetsprofil og forekomst af gastrointestinale bivirkninger, der er sammenlignelige med placebo. Disse data forstærker petrelintids potentiale til at etablere en ny behandlingsklasse og omdefinere vægtkontroloplevelsen for mennesker, der lever med overvægt og fedme. Vi ser nu frem til hurtigt at fremme programmet mod forventet fase 3-start senere på året."
De endelige forsøgsresultater, inklusive en ni ugers sikkerhedsopfølgningsperiode, forventes at blive præsenteret på en kommende videnskabelig konference i 2026. ZUPREME-1-dataene vil informere de optimale fase 3-designs og -indstillinger til evaluering af petrelintid. Topline-resultater fra det andet fase 2-forsøg med petrelintid-monoterapi, ZUPREME-2, som evaluerer petrelintid versus placebo hos placebo.
Disse data styrker petrelintids potentiale til at etablere en ny behandlingsklasse og omdefinere vægtkontroloplevelsen for mennesker, der lever med overvægt og fedme. Vi ser nu frem til hurtigt at fremme programmet mod forventet fase 3-start senere på året."
De endelige forsøgsresultater, inklusive en ni-ugers sikkerhedsopfølgningsperiode, forventes at blive præsenteret på en kommende videnskabelig konference i 2026. ZUPREME-1-dataene vil informere de optimale fase 3-designs og -indstillinger til evaluering af petrelintid. Topline-resultater fra det andet fase 2-forsøg med petrelintid-monoterapi, ZUPREME-2, som evaluerer petrelintid versus placebo hos personer, der lever med overvægt eller fedme og type 2-diabetes, forventes også i andet halvår af 2026. Et fase 2-forsøg, der undersøger kombinationen af petrelintid og CT-388, vil blive påbegyndt i første halvår af 2026.
I 2025 indgik Roche og Zealand Pharma en eksklusiv samarbejds- og licensaftale om at udvikle og kommercialisere petrelintid i fællesskab til personer, der lever med overvægt og fedme.
Om ZUPREME-1
ZUPREME-1 er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe-, multinationalt, multicenter, dosisbestemmende, fase 2 klinisk forsøg. (ClinicalTrials.gov ID: NCT06662539). Forsøget sammenligner fem doser af petrelintid én gang ugentligt med placebo, når det tilføjes til en kaloriefattig diæt og øget fysisk aktivitet hos personer med fedme eller overvægt med vægtrelaterede komorbiditeter.
Forsøget inkluderer en screeningsperiode, en dosisoptrappingsperiode på op til 16 uger med dosisoptrapping hver fjerde uge, efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode indtil uge 42, og en opfølgningsperiode efter behandlingen er afsluttet indtil uge 51. ZUPREME-1 har inkluderet mere end 480 deltagere på tværs af 33 steder i USA, Polen og Rumænien.
Det primære endepunkt i forsøget er den procentvise ændring i kropsvægt fra baseline til uge 28. Sekundære endepunkter inkluderer, men er ikke begrænset til, procentvis ændring i kropsvægt fra baseline til uge 42, ændring i taljeomkreds, ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c), ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), ændring i fastende lipider og ændring i fastende glukose. Ændring i kropssammensætning i uge 42 målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er inkluderet som et eksplorativt endepunkt i forsøget.
Om petrelintid
Petrelintid er en langtidsvirkende amylinanalog, der er egnet til subkutan administration én gang ugentligt. Den er designet med kemisk og fysisk stabilitet uden flimmer omkring neutral pH, hvilket muliggør samtidig formulering og administration med andre peptider1. Amylin produceres i bugspytkirtlens betaceller og udskilles sammen med insulin som reaktion på indtagne næringsstoffer. Amylinreceptoraktivering har vist sig at reducere kropsvægten ved at genoprette følsomheden over for mæthedshormonet leptin2,3, hvilket fremkalder en hurtigere mæthedsfornemmelse. Nuværende kliniske data tyder på, at petrelintid har potentiale til at give vægttab, der kan sammenlignes med GLP-1-receptoragonister, men med forbedret tolerabilitet for en bedre vægtkontroloplevelse.
Contacts
Adam Lange (Investors)
Vice President, Investor Relations
Zealand Pharma
[email protected]
Neshat Ahmadi (Investors)
Investor Relations Manager
Zealand Pharma
[email protected]
Læs hele meddelelsen:
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/05/3250569/0/en/Zealand-Pharma-announces-positive-Phase-2-results-for-petrelintide-an-amylin-analog-with-potential-to-redefine-the-weight-management-experience-for-people-living-with-overweight-an.html
5/3 2026 20:55 ProInvestorNEWS 0
131434 Information om telefonkonference og webcast
Zealand afholder en telefonkonference i dag, den 5. marts kl. 20.30 CET / 14.30 ET, for at diskutere de vigtigste resultater. Administrerende direktør Adam Steensberg, lægefaglig direktør David Kendall og finansdirektør Henriette Wennicke deltager i konferencen. Telefonkonferencen vil blive afholdt på engelsk.
Den live webcast af konferencen og den tilhørende slidepræsentation vil være tilgængelig på https://edge.media-server.com/mmc/p/6h89njh3. For at modtage telefonisk opkaldsinformation og en unik personlig PIN-kode, bedes du registrere dig på https://register-conf.media-server.com/register/BIbc959bbf681c4a36b6e1b88c2618797a. Deltagerne rådes til at tilmelde sig konferencen eller webcasten cirka 10 minutter før start. En optagelse af arrangementet vil være tilgængelig efter opkaldet i investorsektionen på Zealands hjemmeside på https://www.zealandpharma.com/investors/events-presentations/.
Zealand afholder en telefonkonference i dag, den 5. marts kl. 20.30 CET / 14.30 ET, for at diskutere de vigtigste resultater. Administrerende direktør Adam Steensberg, lægefaglig direktør David Kendall og finansdirektør Henriette Wennicke deltager i konferencen. Telefonkonferencen vil blive afholdt på engelsk.
Den live webcast af konferencen og den tilhørende slidepræsentation vil være tilgængelig på https://edge.media-server.com/mmc/p/6h89njh3. For at modtage telefonisk opkaldsinformation og en unik personlig PIN-kode, bedes du registrere dig på https://register-conf.media-server.com/register/BIbc959bbf681c4a36b6e1b88c2618797a. Deltagerne rådes til at tilmelde sig konferencen eller webcasten cirka 10 minutter før start. En optagelse af arrangementet vil være tilgængelig efter opkaldet i investorsektionen på Zealands hjemmeside på https://www.zealandpharma.com/investors/events-presentations/.
5/3 2026 21:38 Helge Larsen/PI-redaktør 2131435 Analytikere havde på forhånd kigget efter et vægttab på omkring 8-10 %. At Petrelintid bryder 10-procentsgrænsen efter 42 uger, bekræfter stoffets styrke som et reelt alternativ til GLP-1.
Data viser, at vægttabskurven stadig er nedadgående ved uge 42. Det indikerer, at det fulde potentiale ved længere tids brug (f.eks. et år eller mere) sandsynligvis er endnu højere
Det afgørende er ikke kun de 10 %, men at de er opnået med langt færre bivirkninger end konkurrenterne. Normalt ser man en "trade-off", hvor højere vægttab giver mere kvalme, men Zealand har her ramt et "sweet spot".
Sammenlignet med de førende GLP-1 præparater (som Wegovy og Zepbound), der kan levere 15-22 % vægttab over længere tid, ligger Petrelintid lavere i ren vægttabseffekt, men markant højere i livskvalitet under behandlingen.
Data viser, at vægttabskurven stadig er nedadgående ved uge 42. Det indikerer, at det fulde potentiale ved længere tids brug (f.eks. et år eller mere) sandsynligvis er endnu højere
Det afgørende er ikke kun de 10 %, men at de er opnået med langt færre bivirkninger end konkurrenterne. Normalt ser man en "trade-off", hvor højere vægttab giver mere kvalme, men Zealand har her ramt et "sweet spot".
Sammenlignet med de førende GLP-1 præparater (som Wegovy og Zepbound), der kan levere 15-22 % vægttab over længere tid, ligger Petrelintid lavere i ren vægttabseffekt, men markant højere i livskvalitet under behandlingen.
Jeg tror ikke markedet synes, at det vægttab er højt nok. Bange for den får tæv i morgen.
5/3 2026 21:56 Helge Larsen/PI-redaktør 1131437 Enig Medic..Uagtet den gode bivirkningsprofil kan markedets umiddelbare fokus sagtens være alene på vægttabsprocenten. Her er 10% vægttab ikke en vinder.
6/3 2026 07:56 ProInvestorNEWS 0131438 Zealand Pharma leverer data med stort fedmehåb i fase 2 - partners aktie faldt tungt
6/3 06:34
Zealand Pharma kunne torsdag aften løfte sløret for nye fase 2-data med fedmehåbet Petrelintid, der ifølge selskabet selv viser opmuntrende takter i studiet.
Det danske selskabs amylinanalog, som efter en stor partneraftale sidste år udvikles i fællesskab med schweiziske Roche, viste i studiet et gennemsnitligt vægttab på 10,7 pct. i uge 42 hos de patienter, der modtog behandling med midlet i studiet.
De patienter, der modtog placebo - eller snydemedicin - opnåede samtidig et gennemsnitligt vægttab på 1,7 pct., oplyser Zealand Pharma.
Samtidig var tolerabiliteten hos patienterne på niveau med placebo, fremgår det.
Men på aktiemarkedet var reaktionen i partneren Roches amerikanske aktie umiddelbart negativ.
Det kan hænge sammen med, at der givetvis var forventet et større vægttab i markedet.
På en efterfølgende telekonference hæfter analytikere sig også ved, at Zealand Pharma og Roche nu går efter et vægttab i størrelsesordenen "mid teens" - svarende til et midtpunkt på 15 pct. - i forbindelse med fase 3-studiet.
Tidligere var målet fra Zealand Pharma 15-20 pct.
Studiet, som gik under navnet Zupreme-1, omfattede i alt 493 patienter med fedme og nåede sit primære endemål, der var meningsfuld og statistisk signifikant vægttab efter 28 uger, når patienterne fik en indsprøjtning med Petrelintid under huden én gang om ugen.
I studiet var der fem dosisstørrelser for Petrelintid, og patienterne havde en medianvægt på 107 kg samt en medianalder på 47 år fra start. Lige godt halvdelen af patienterne var kvinder.
FASE 3-STUDIE VENTES SENERE I ÅR
Værd at bemærke om studiet er det også, at de kvindelige deltagere ifølge Zealand Pharma, tabte sig betydeligt mere end de mandlige.
- Petrelintid har potentialet til at redefinere vægtkontrol. Dets placebolignende tolerabilitet overgår vores forventninger og sætter sammen med et tocifret vægttab en ny standard. Nøglen til at udnytte potentialet i markedet for fedme og opnå bedre sundhedsresultater er en behandling, som patienterne kan fortsætte med. Disse resultater bringer os tættere på at kunne tilbyde mennesker fedmebehandlinger, der passer til det liv, de faktisk ønsker at leve, siger Adam Steensberg, der er administrerende direktør hos Zealand Pharma, i en meddelelse.
Det danske selskab venter i løbet af andet halvår at kunne præsentere toplinjeresultater fra et andet fase 2-studie med Petrelintid - Zupreme-2.
Det undersøger effekten af midlet hos personer med både overvægt eller fedme og type 2-diabetes.
Zealand Pharma venter også, at der kan indledes fase 3-studier senere i år.
Det danske selskabs aktie handles ikke på børsen i USA, men partneren Roche har en ADR-notering på børsen i New York.
Og den indikerer en umiddelbart negativ reaktion på studiet med et fald på 6,3 pct. i torsdagens ordinære handel. I eftermarkedet dykkede aktien med endnu 0,4 pct.
.\˙ MarketWire
6/3 06:34
Zealand Pharma kunne torsdag aften løfte sløret for nye fase 2-data med fedmehåbet Petrelintid, der ifølge selskabet selv viser opmuntrende takter i studiet.
Det danske selskabs amylinanalog, som efter en stor partneraftale sidste år udvikles i fællesskab med schweiziske Roche, viste i studiet et gennemsnitligt vægttab på 10,7 pct. i uge 42 hos de patienter, der modtog behandling med midlet i studiet.
De patienter, der modtog placebo - eller snydemedicin - opnåede samtidig et gennemsnitligt vægttab på 1,7 pct., oplyser Zealand Pharma.
Samtidig var tolerabiliteten hos patienterne på niveau med placebo, fremgår det.
Men på aktiemarkedet var reaktionen i partneren Roches amerikanske aktie umiddelbart negativ.
Det kan hænge sammen med, at der givetvis var forventet et større vægttab i markedet.
På en efterfølgende telekonference hæfter analytikere sig også ved, at Zealand Pharma og Roche nu går efter et vægttab i størrelsesordenen "mid teens" - svarende til et midtpunkt på 15 pct. - i forbindelse med fase 3-studiet.
Tidligere var målet fra Zealand Pharma 15-20 pct.
Studiet, som gik under navnet Zupreme-1, omfattede i alt 493 patienter med fedme og nåede sit primære endemål, der var meningsfuld og statistisk signifikant vægttab efter 28 uger, når patienterne fik en indsprøjtning med Petrelintid under huden én gang om ugen.
I studiet var der fem dosisstørrelser for Petrelintid, og patienterne havde en medianvægt på 107 kg samt en medianalder på 47 år fra start. Lige godt halvdelen af patienterne var kvinder.
FASE 3-STUDIE VENTES SENERE I ÅR
Værd at bemærke om studiet er det også, at de kvindelige deltagere ifølge Zealand Pharma, tabte sig betydeligt mere end de mandlige.
- Petrelintid har potentialet til at redefinere vægtkontrol. Dets placebolignende tolerabilitet overgår vores forventninger og sætter sammen med et tocifret vægttab en ny standard. Nøglen til at udnytte potentialet i markedet for fedme og opnå bedre sundhedsresultater er en behandling, som patienterne kan fortsætte med. Disse resultater bringer os tættere på at kunne tilbyde mennesker fedmebehandlinger, der passer til det liv, de faktisk ønsker at leve, siger Adam Steensberg, der er administrerende direktør hos Zealand Pharma, i en meddelelse.
Det danske selskab venter i løbet af andet halvår at kunne præsentere toplinjeresultater fra et andet fase 2-studie med Petrelintid - Zupreme-2.
Det undersøger effekten af midlet hos personer med både overvægt eller fedme og type 2-diabetes.
Zealand Pharma venter også, at der kan indledes fase 3-studier senere i år.
Det danske selskabs aktie handles ikke på børsen i USA, men partneren Roche har en ADR-notering på børsen i New York.
Og den indikerer en umiddelbart negativ reaktion på studiet med et fald på 6,3 pct. i torsdagens ordinære handel. I eftermarkedet dykkede aktien med endnu 0,4 pct.
.\˙ MarketWire
6/3 2026 08:05 ProInvestorNEWS 0131439 Zealand-topchef: Vi mener slet ikke at have demonstreret fuldt potentiale med fedmehåb
6/3 06:34
Zealand Pharma og partneren Roche kan stadig vise langt større vægttab med lægemiddelkandidaten Petrelintid, end tilfældet var det i de netop offentliggjorte fase 2-data for midlet.
Sådan lyder det fra Adam Steensberg, der er administrerende direktør hos Zealand Pharma, på en telekonference efter torsdag aftens offentliggørelse.
Flere analytikere graver i forbindelse med telekonferencen i graden af vægttab, som i studiet var gennemsnitligt 10,7 pct. på tværs af dosisstørrelser.
- Havde vi forventet at se 1 eller 2 pct.point større vægttab i studiet? Ja. Ændrer det noget grundlæggende for os? Nej, siger Adam Steensberg blandt andet på telekonferencen.
- Vi mener slet ikke, at vi har demonstreret det fulde potentiale for vægttab med Petrelintid, siger topchefen videre.
Flere analytikere hæfter sig på telekonferencen også ved, at Zealand Pharma og Roche nu går efter et vægttab i størrelsesordenen "mid teens" - svarende til et midtpunkt på 15 pct. i forbindelse med fase 3-studiet, der efter planen skal indledes i andet halvår.
Tidligere var det offentlige mål fra Zealand Pharma 15-20 pct.
KAN SAGTENS NÅ DET ØNSKEDE VÆGTTAB
Men heller ikke det er noget stort problem, lyder det fra Adam Steensberg.
- Husk på, at de fleste patienter ikke har et mål om et vægttab på 20 pct. Så vi mener, at vi kan levere det ønskede vægttab med Petrelintid, siger Zealand Pharma-topchefen.
Og en af de primære grunde til, at optimismen fortsat er i top hos Zealand-ledelsen, er den fine sikkerhedsprofil, som Petrelintid viser i studiet.
Her rapporteres der nemlig en meget lav forekomst af de kendte bivirkninger som svimmelhed, kvalme opkast og diarré.
Faktisk er tolerabiliteten i Zupreme-1-studiet, som det hedder, for gruppen, der modtog Petrelintid, på niveau med de patienter, der modtog placebo.
Adam Steensberg peger på, at behandlingen af fedme fortsat er meget begrænset, da der kun er GLP-1-baserede alternativer tilgængelige på dagens marked.
Og her er der et stort frafald af patienter på relativt kort sigt.
- Efter et år har tæt på 80 pct. stoppet behandlingen. Og husk, at det er i dagens marked, hvor der ikke er noget alternativ, siger Adam Steensberg på telekonferencen.
.\˙ MarketWire
6/3 06:34
Zealand Pharma og partneren Roche kan stadig vise langt større vægttab med lægemiddelkandidaten Petrelintid, end tilfældet var det i de netop offentliggjorte fase 2-data for midlet.
Sådan lyder det fra Adam Steensberg, der er administrerende direktør hos Zealand Pharma, på en telekonference efter torsdag aftens offentliggørelse.
Flere analytikere graver i forbindelse med telekonferencen i graden af vægttab, som i studiet var gennemsnitligt 10,7 pct. på tværs af dosisstørrelser.
- Havde vi forventet at se 1 eller 2 pct.point større vægttab i studiet? Ja. Ændrer det noget grundlæggende for os? Nej, siger Adam Steensberg blandt andet på telekonferencen.
- Vi mener slet ikke, at vi har demonstreret det fulde potentiale for vægttab med Petrelintid, siger topchefen videre.
Flere analytikere hæfter sig på telekonferencen også ved, at Zealand Pharma og Roche nu går efter et vægttab i størrelsesordenen "mid teens" - svarende til et midtpunkt på 15 pct. i forbindelse med fase 3-studiet, der efter planen skal indledes i andet halvår.
Tidligere var det offentlige mål fra Zealand Pharma 15-20 pct.
KAN SAGTENS NÅ DET ØNSKEDE VÆGTTAB
Men heller ikke det er noget stort problem, lyder det fra Adam Steensberg.
- Husk på, at de fleste patienter ikke har et mål om et vægttab på 20 pct. Så vi mener, at vi kan levere det ønskede vægttab med Petrelintid, siger Zealand Pharma-topchefen.
Og en af de primære grunde til, at optimismen fortsat er i top hos Zealand-ledelsen, er den fine sikkerhedsprofil, som Petrelintid viser i studiet.
Her rapporteres der nemlig en meget lav forekomst af de kendte bivirkninger som svimmelhed, kvalme opkast og diarré.
Faktisk er tolerabiliteten i Zupreme-1-studiet, som det hedder, for gruppen, der modtog Petrelintid, på niveau med de patienter, der modtog placebo.
Adam Steensberg peger på, at behandlingen af fedme fortsat er meget begrænset, da der kun er GLP-1-baserede alternativer tilgængelige på dagens marked.
Og her er der et stort frafald af patienter på relativt kort sigt.
- Efter et år har tæt på 80 pct. stoppet behandlingen. Og husk, at det er i dagens marked, hvor der ikke er noget alternativ, siger Adam Steensberg på telekonferencen.
.\˙ MarketWire
6/3 2026 08:06 ProInvestorNEWS 0131440 Zealand Pharmas vægttab i nyt studie skuffer Jefferies der dog ser potentiale
6/3 06:41
Zealand Pharmas fase 2-data med fedmehåbet Petrelintid skuffer finanshuset Jefferies, der havde set frem mod noget mere.
Det danske selskabs amylinanalog, viste i studiet et gennemsnitligt vægttab på 10,7 pct. i uge 42 hos de patienter, der modtog behandling med midlet i studiet.
Men vægttabet ligger under det, finanshuset Jefferies havde ventet.
- Vægttab i fase 2 efter 42 uger for Petrelintid er under vores mål på 13-15 pct., skriver Jefferies i en analyse.
Finanshuset ser dog "potentiale for Wegovy-lignende effekt":
- Men med placebo-lignende tolerabilitet antyder dette, at det er et levedygtigt lægemiddel, selv om det sandsynligvis i øjeblikket betragtes som næstbedst efter Eli Lillys Eloralintid, skiver analytikerne hos Jefferies.
Amerikanske Eli Lillys vægttabskandidat Eloralintid har tidligere vist vægttab på niveau med Lillys eget storsælgende vægttabsmiddel, Zepbound. Det viste et fase 2-studie med midlet sidste år. Vægttabet på op mod 20 pct. over 48 uger med den højeste testede ugentlige dosis på 9 milligram er på niveau med Zepbound, der er baseret på det aktive stof Tirzepatid.
Jefferies venter, at der er lagt op til en negativ kursreaktion efter tallene:
- Aktien vil sandsynligvis falde kraftigt, men over tid kan profilen bevare noget håb, skriver finanshuset.
Eloralintid er en såkaldt amylin-analog, der imiterer hormonet amylin, der giver en mæthedsfølelse. Det adskiller sig fra de gængse produkter, der er godkendt til behandling af vægttab, da både Novo Nordisks Wegovy og Lillys Zepbound er såkaldte GLP-1'ere.
.\˙ MarketWire
6/3 06:41
Zealand Pharmas fase 2-data med fedmehåbet Petrelintid skuffer finanshuset Jefferies, der havde set frem mod noget mere.
Det danske selskabs amylinanalog, viste i studiet et gennemsnitligt vægttab på 10,7 pct. i uge 42 hos de patienter, der modtog behandling med midlet i studiet.
Men vægttabet ligger under det, finanshuset Jefferies havde ventet.
- Vægttab i fase 2 efter 42 uger for Petrelintid er under vores mål på 13-15 pct., skriver Jefferies i en analyse.
Finanshuset ser dog "potentiale for Wegovy-lignende effekt":
- Men med placebo-lignende tolerabilitet antyder dette, at det er et levedygtigt lægemiddel, selv om det sandsynligvis i øjeblikket betragtes som næstbedst efter Eli Lillys Eloralintid, skiver analytikerne hos Jefferies.
Amerikanske Eli Lillys vægttabskandidat Eloralintid har tidligere vist vægttab på niveau med Lillys eget storsælgende vægttabsmiddel, Zepbound. Det viste et fase 2-studie med midlet sidste år. Vægttabet på op mod 20 pct. over 48 uger med den højeste testede ugentlige dosis på 9 milligram er på niveau med Zepbound, der er baseret på det aktive stof Tirzepatid.
Jefferies venter, at der er lagt op til en negativ kursreaktion efter tallene:
- Aktien vil sandsynligvis falde kraftigt, men over tid kan profilen bevare noget håb, skriver finanshuset.
Eloralintid er en såkaldt amylin-analog, der imiterer hormonet amylin, der giver en mæthedsfølelse. Det adskiller sig fra de gængse produkter, der er godkendt til behandling af vægttab, da både Novo Nordisks Wegovy og Lillys Zepbound er såkaldte GLP-1'ere.
.\˙ MarketWire
6/3 2026 08:29 ProInvestorNEWS 0131443 Morningstar om Zealand Pharmas fedmeforsøg: Effektivitet klart lavere end konkurrents
6/3 07:08
Vægttabet for Zealand Pharmas fedmehåb Petrelintid ligger under det ventede, pointerer Morningstar.
Fase 2-data med selskabets amylinanalog viser i studiet et gennemsnitligt vægttab på 10,7 pct. i uge 42 hos de patienter, der modtog behandling med midlet i studiet.
Og det tab ligger et godt stykke under det, amerikanske Eli Lillys vægttabskandidat Eloralintid har vist i et fase 2-studie. Her nåede vægttabet på op mod 20 pct. over 48 uger.
- Vægttabseffektiviteten er klart lavere end det, vi så for Eloralintid - men det er også virkelig svært at sammenligne disse forsøg, fordi kvinder reagerer så meget bedre på behandlingen, påpeger Morningstar-analytiker Karen Andersen ifølge Reuters.
Hun bemærkede, at kvinder udgjorde lidt over halvdelen i Zealand Pharmas forsøg - 53 pct. - mod 78 pct. i Eli Lillys.
- Eloralintid har sandsynligvis stadig en effektivitetsoverlegenhed overfor konkurrenterne, selv når der tages højde for kønsubalancen i dets midtvejsforsøg, siger Karen Andersen.
Zealand Pharma oplyste torsdag aften på en telekonference, at kvindelige deltagere i forsøget opnåede omkring 6 pct.point højere vægttab end mandlige deltagere på placebo-justeret basis, skriver Reuters.
.\˙ MarketWire
6/3 07:08
Vægttabet for Zealand Pharmas fedmehåb Petrelintid ligger under det ventede, pointerer Morningstar.
Fase 2-data med selskabets amylinanalog viser i studiet et gennemsnitligt vægttab på 10,7 pct. i uge 42 hos de patienter, der modtog behandling med midlet i studiet.
Og det tab ligger et godt stykke under det, amerikanske Eli Lillys vægttabskandidat Eloralintid har vist i et fase 2-studie. Her nåede vægttabet på op mod 20 pct. over 48 uger.
- Vægttabseffektiviteten er klart lavere end det, vi så for Eloralintid - men det er også virkelig svært at sammenligne disse forsøg, fordi kvinder reagerer så meget bedre på behandlingen, påpeger Morningstar-analytiker Karen Andersen ifølge Reuters.
Hun bemærkede, at kvinder udgjorde lidt over halvdelen i Zealand Pharmas forsøg - 53 pct. - mod 78 pct. i Eli Lillys.
- Eloralintid har sandsynligvis stadig en effektivitetsoverlegenhed overfor konkurrenterne, selv når der tages højde for kønsubalancen i dets midtvejsforsøg, siger Karen Andersen.
Zealand Pharma oplyste torsdag aften på en telekonference, at kvindelige deltagere i forsøget opnåede omkring 6 pct.point højere vægttab end mandlige deltagere på placebo-justeret basis, skriver Reuters.
.\˙ MarketWire
