Kommentar fra Per Hansen, Investeringsøkonom, Nordnet
Zealand Pharma falder med 15 % efter at fase 3 data med Survodutide skuffer med bivirkningsprofilen
Zealand Pharma falder med 15 %
Kursfaldet kommer efter weekendens ADA konference i Louisiana, New Orleans
Knap hver 5 af forsøgspersonerne i et fase 3 projekt med partneren Boehringer Ingelheim droppede ud af Survodutide
Investorerne tolker det som om der er betydelige risici ved projektet og det produkt, som man håber på kan komme på markedet indenfor kortere tid
Det kan yderligere også have den risiko, at produktet bliver mere marginalt end håbet
Zealand Pharma har 4 projekter med hensyn til vægttab
50/50 med CT 388 sammen med Roche - GLP1
Petrilintide sammen med Roche
Kombinationsbehandling mellem CT388/Petrinlintide
Survodutide sammen med BI, hvor de har ret til milestones på 315 mio. EUR hvis de når salgsmål samt høje encifrede/lave 2 cifrede royalty betalinger
I dag fokuserer investorerne på bivirkningerne og det giver kursmæssigt et større frafald
Zealand Pharma falder med 15 % efter at fase 3 data med Survodutide skuffer med bivirkningsprofilen
Zealand Pharma falder med 15 %
Kursfaldet kommer efter weekendens ADA konference i Louisiana, New Orleans
Knap hver 5 af forsøgspersonerne i et fase 3 projekt med partneren Boehringer Ingelheim droppede ud af Survodutide
Investorerne tolker det som om der er betydelige risici ved projektet og det produkt, som man håber på kan komme på markedet indenfor kortere tid
Det kan yderligere også have den risiko, at produktet bliver mere marginalt end håbet
Zealand Pharma har 4 projekter med hensyn til vægttab
50/50 med CT 388 sammen med Roche - GLP1
Petrilintide sammen med Roche
Kombinationsbehandling mellem CT388/Petrinlintide
Survodutide sammen med BI, hvor de har ret til milestones på 315 mio. EUR hvis de når salgsmål samt høje encifrede/lave 2 cifrede royalty betalinger
I dag fokuserer investorerne på bivirkningerne og det giver kursmæssigt et større frafald
132652 Zealand og Boehringer står svært med survodutid: Børshusene ser kritisk på data fra ADA
8/6 09:46
Det kan blive svært for Zealand Pharma og partneren Boehringer Ingelheim at slå igennem på markedet for fedme og metaboliske sygdomme, lyder vurderingen fra flere børshuse efter weekendens diabeteskonference.
Her blev der fremlagt data med vægttabskandidaten survodutid, der i et fase 3-studie oplevede et stort antal frafaldne deltagere på grund af svære bivirkninger.
Næsten hver femte droppede ud af studiet, og det er en skuffelse, bemærker analytikere fra blandt andet Barclays og Jefferies.
Af positivt nyt viste survodutid et vægttab, der i højere grad var baseret på en reduktion af fedt omkring organerne og leveren frem for muskelmasse. Men med bivirkningerne og frafaldet er det "usandsynligt, at det vil drive en større efterspørgsel til behandling af fedme", bemærker analytiker Yihan Li fra Barclays.
Hos BMO Capital finder analytiker Evan David Seigerman det udfordrende for Zealand og Boehringer at få foden ind på det hastigt udviklende fedmemarked.
Skuffelsen fra fase 3-studiet skyldes ifølge Benjamin Jackson fra Jefferies, at studiet manglede dosisfleksibilitet. Det blev indført sent i forløbet, hvor langt størstedelen havde under tre måneders behandling tilbage.
Deltagerne i studiet oplevede bivirkninger som kvalme, opkast og diarré. Zealand beskriver selv bivirkningerne som tilsvarende behandlinger med andre GLP-1-midler.
Survodutid viste i fase 3-studiet et vægttab på 16,6 pct. Vægttabet kom fra en reduktion af organfedt på op mod 34 pct. og en reduktion af leverfedt på op mod 63,1 pct. efter 76 uger i personer med overvægt eller svær overvægt, men uden type 2-diabetes.
Skuffelsen kommer da også til udtryk på det danske aktiemarked mandag, hvor faldet i Zealand Pharma-aktien kun er tiltaget i den første handelstime. Efter knap tre kvarter falder aktien 24,1 pct. til 247,80 kr.
.\˙ MarketWire
8/6 09:46
Det kan blive svært for Zealand Pharma og partneren Boehringer Ingelheim at slå igennem på markedet for fedme og metaboliske sygdomme, lyder vurderingen fra flere børshuse efter weekendens diabeteskonference.
Her blev der fremlagt data med vægttabskandidaten survodutid, der i et fase 3-studie oplevede et stort antal frafaldne deltagere på grund af svære bivirkninger.
Næsten hver femte droppede ud af studiet, og det er en skuffelse, bemærker analytikere fra blandt andet Barclays og Jefferies.
Af positivt nyt viste survodutid et vægttab, der i højere grad var baseret på en reduktion af fedt omkring organerne og leveren frem for muskelmasse. Men med bivirkningerne og frafaldet er det "usandsynligt, at det vil drive en større efterspørgsel til behandling af fedme", bemærker analytiker Yihan Li fra Barclays.
Hos BMO Capital finder analytiker Evan David Seigerman det udfordrende for Zealand og Boehringer at få foden ind på det hastigt udviklende fedmemarked.
Skuffelsen fra fase 3-studiet skyldes ifølge Benjamin Jackson fra Jefferies, at studiet manglede dosisfleksibilitet. Det blev indført sent i forløbet, hvor langt størstedelen havde under tre måneders behandling tilbage.
Deltagerne i studiet oplevede bivirkninger som kvalme, opkast og diarré. Zealand beskriver selv bivirkningerne som tilsvarende behandlinger med andre GLP-1-midler.
Survodutid viste i fase 3-studiet et vægttab på 16,6 pct. Vægttabet kom fra en reduktion af organfedt på op mod 34 pct. og en reduktion af leverfedt på op mod 63,1 pct. efter 76 uger i personer med overvægt eller svær overvægt, men uden type 2-diabetes.
Skuffelsen kommer da også til udtryk på det danske aktiemarked mandag, hvor faldet i Zealand Pharma-aktien kun er tiltaget i den første handelstime. Efter knap tre kvarter falder aktien 24,1 pct. til 247,80 kr.
.\˙ MarketWire
132654 Jeg kan tage fejl, men jeg mener ikke, at studieresultaterne er så svage, som analytikere og fonde fremstiller dem.
En stor del af kritikken går på, at næsten hver femte deltager udgik af fase 3-studiet med survodutid. Så vidt jeg husker, så man dog også høje frafaldsrater i flere andre langvarige GLP-1-studier. I tidligere fase 3-programmer for GLP-1-behandling har samlet behandlingsophør uanset årsag typisk ligget mellem 15 og 30 %. Ud over bivirkninger kan frafald blandt andet skyldes manglende effekt, personlige forhold eller praktiske udfordringer i studieforløbet. Jeg har ikke undersøgt, om der er væsentlige forskelle i frafaldsmønsteret her, men helt overordnet ser jeg det ikke som en total katastrofe.
Derudover hævdes det, at vægttabet kun er på par med andre og derfor ikke er stort nok til at gøre produktet konkurrencedygtigt i forhold til eksisterende behandlinger og kommende kandidater i pipeline. Det er især her, jeg stiller spørgsmålstegn. Et af de rapporterede studier har primært fokus på effekten på leveren, og ud fra det, jeg har læst indtil nu, fremstår resultaterne på netop dette punkt som meget stærke.
Sætter man resultaterne for survodutid i perspektiv, viser fase-3 studiet "SYNCHRONIZE-1" (76 ugers read out), tydeligt, at forsøget opfyldte sine primære endepunkter og dermed de centrale succeskriterier. Det er i sig selv positivt. Behandlingen gav et vægttab på op til 16,6 % fra baseline, hvilket er klinisk relevant i den undersøgte population. Det er dog vigtigt at forstå studiets nuancer: Produktets største styrke ligger i effekten på leversygdom, og typen af vægttab. Det er netop her, dets niche findes. Efter min vurdering er det et aspekt, markedet i høj grad overser.
En detaljeret, præspecificeret analyse fra et delstudie i SYNCHRONIZE-1 understøtter behandlingens metaboliske profil. Der blev set en reduktion i visceralt fedt på op til 34 % fra baseline, mens tabet af mager masse var begrænset og højst udgjorde 10,8 % af den samlede ændring i kropsvæv ved den højeste dosis. Det peger på en fordelagtig kropssammensætning, hvor fedttabet i højere grad rammer de metabolisk skadelige fedtdepoter. Det vurderer jeg som et klart positivt resultat.
Derudover blev der påvist en markant reduktion i leverfedt på op til 63,1 %, hvilket peger på en betydelig effekt på metabolisk relaterede leverparametre. Samlet set tyder dataene på, at survodutid ikke kun bidrager til generelt vægttab, men også har en målrettet effekt på fedtdepoter, der er tæt knyttet til kardiometabolisk risiko. Det er efter min vurdering her, produktets reelle potentiale ligger.
Resultaterne fra det relaterede studie SYNCHRONIZE-MASLD styrker billedet yderligere. Studiet opfyldte begge sine primære endepunkter, og efter 48 ugers behandling havde 60 % af deltagerne opnået normalisering af leverfedt sammenlignet med baseline. Populationen bestod af patienter med metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom (MASLD) samt overvægt eller fedme, og resultaterne understreger derfor potentialet for survodutid som en målrettet behandling af både fedme og relaterede levermanifestationer. Derfor er det nødvendigt at tale om metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom (MASLD). Det er på de præmisser, produktet bør vurderes.
Jeg mener helt klart, at BI og ZP bør fortsætte udviklingen af dette produkt. Analytikere bør i højere grad sætte sig ind i MASLD, MASH og NASH, fordi vurderingen efter min opfattelse stadig i for høj grad sker ud fra et rent fedmeparadigme. Zealand Pharma bør muligvis også justere sin kommunikation, så produktets positionering bliver tydeligere.
I dag er det shorternes fest men jeg skal se mere før end jeg tror at dette kursfald er på et fair grundlag. Det kan være jeg har overset noget men jeg kan også konstatere at der er stor kræfter i spil for at der måtte komme et kursfald uanset hvad. Derfor meget fint kun at tolke på præmisserne af et rent og snævert vægttabsmål uden øje om produkt opnår noget vigtigt på andre parameter. Men jeg er åben for at høre argumenter imod mit syn på tingene.
NB: Der bliver billig aktier for ZP at opkøbe nu. Det er positivt.
En stor del af kritikken går på, at næsten hver femte deltager udgik af fase 3-studiet med survodutid. Så vidt jeg husker, så man dog også høje frafaldsrater i flere andre langvarige GLP-1-studier. I tidligere fase 3-programmer for GLP-1-behandling har samlet behandlingsophør uanset årsag typisk ligget mellem 15 og 30 %. Ud over bivirkninger kan frafald blandt andet skyldes manglende effekt, personlige forhold eller praktiske udfordringer i studieforløbet. Jeg har ikke undersøgt, om der er væsentlige forskelle i frafaldsmønsteret her, men helt overordnet ser jeg det ikke som en total katastrofe.
Derudover hævdes det, at vægttabet kun er på par med andre og derfor ikke er stort nok til at gøre produktet konkurrencedygtigt i forhold til eksisterende behandlinger og kommende kandidater i pipeline. Det er især her, jeg stiller spørgsmålstegn. Et af de rapporterede studier har primært fokus på effekten på leveren, og ud fra det, jeg har læst indtil nu, fremstår resultaterne på netop dette punkt som meget stærke.
Sætter man resultaterne for survodutid i perspektiv, viser fase-3 studiet "SYNCHRONIZE-1" (76 ugers read out), tydeligt, at forsøget opfyldte sine primære endepunkter og dermed de centrale succeskriterier. Det er i sig selv positivt. Behandlingen gav et vægttab på op til 16,6 % fra baseline, hvilket er klinisk relevant i den undersøgte population. Det er dog vigtigt at forstå studiets nuancer: Produktets største styrke ligger i effekten på leversygdom, og typen af vægttab. Det er netop her, dets niche findes. Efter min vurdering er det et aspekt, markedet i høj grad overser.
En detaljeret, præspecificeret analyse fra et delstudie i SYNCHRONIZE-1 understøtter behandlingens metaboliske profil. Der blev set en reduktion i visceralt fedt på op til 34 % fra baseline, mens tabet af mager masse var begrænset og højst udgjorde 10,8 % af den samlede ændring i kropsvæv ved den højeste dosis. Det peger på en fordelagtig kropssammensætning, hvor fedttabet i højere grad rammer de metabolisk skadelige fedtdepoter. Det vurderer jeg som et klart positivt resultat.
Derudover blev der påvist en markant reduktion i leverfedt på op til 63,1 %, hvilket peger på en betydelig effekt på metabolisk relaterede leverparametre. Samlet set tyder dataene på, at survodutid ikke kun bidrager til generelt vægttab, men også har en målrettet effekt på fedtdepoter, der er tæt knyttet til kardiometabolisk risiko. Det er efter min vurdering her, produktets reelle potentiale ligger.
Resultaterne fra det relaterede studie SYNCHRONIZE-MASLD styrker billedet yderligere. Studiet opfyldte begge sine primære endepunkter, og efter 48 ugers behandling havde 60 % af deltagerne opnået normalisering af leverfedt sammenlignet med baseline. Populationen bestod af patienter med metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom (MASLD) samt overvægt eller fedme, og resultaterne understreger derfor potentialet for survodutid som en målrettet behandling af både fedme og relaterede levermanifestationer. Derfor er det nødvendigt at tale om metabolisk dysfunktionsassocieret steatotisk leversygdom (MASLD). Det er på de præmisser, produktet bør vurderes.
Jeg mener helt klart, at BI og ZP bør fortsætte udviklingen af dette produkt. Analytikere bør i højere grad sætte sig ind i MASLD, MASH og NASH, fordi vurderingen efter min opfattelse stadig i for høj grad sker ud fra et rent fedmeparadigme. Zealand Pharma bør muligvis også justere sin kommunikation, så produktets positionering bliver tydeligere.
I dag er det shorternes fest men jeg skal se mere før end jeg tror at dette kursfald er på et fair grundlag. Det kan være jeg har overset noget men jeg kan også konstatere at der er stor kræfter i spil for at der måtte komme et kursfald uanset hvad. Derfor meget fint kun at tolke på præmisserne af et rent og snævert vægttabsmål uden øje om produkt opnår noget vigtigt på andre parameter. Men jeg er åben for at høre argumenter imod mit syn på tingene.
NB: Der bliver billig aktier for ZP at opkøbe nu. Det er positivt.
132656 Jeg tænker, at den vigtigste pointe lige nu i forhold til ZP's survodutide er, om Boehringer Ingelheim (BI) fortsat tror på produktets fremtid og vil udvikle det videre. Her virker det som om, selskabet stadig har en stærk tro på produktet. Jeg undrer mig derfor over den kraftige markedsreaktion, hvor ZP er faldet 25 %.
Her er en artikel, som giver indblik i, hvordan BI ser på situationen, og jeg har derfor svært ved at være lige så pessimistisk, som markedsreaktionen giver udtryk for. Men det er måske ikke populært at sige højt, at nogle shortaktører kan have en betydelig interesse i at forhindre, at europæiske pharma-selskaber får et stærkt fodfæste på dette marked. Beklager min konspiratorisk attitude.
__________
The American Diabetes Association's konference Juni 2026:
Artikel overskrift: Boehringer-ledere siger, at survodutides tolerabilitet er 'konsistent' med lægemiddelklassen trods fase 3-opdatering
Opsummering af Fierce Biotech-artikel skrevet af Fraiser Kansteiner og publiseret 8. juni 2026 kl. 04.30
BI fremhævede survodutides "målrettede vægttab" egenskaber på ADA 2026, men nye fase 3-data gav også fornyet anledning til bekymring om tolerabilitet.
I Synchronize-1 gav survodutide et gennemsnitligt vægttab på 16,6% versus 3,2% for placebo, hvilket placerer det tæt på den oprindeligt godkendte højeste dosis af Wegovy, men under Zepbound.
Detaljerede ADA-data pegede også på reduktioner i visceralt fedt og et relativt begrænset tab af lean mass.
Et MRI-substudie viste, at visceralt fedt faldt med op til 34% versus 12% med placebo, mens BI oplyste, at "højst 10,8%" af den samlede ændring i vævsmassen ved den højeste dosis afspejlede tab af lean tissue, hvilket tyder på, at vægttabet "primært var drevet af reduktioner i fedtmassen."
Vani Manja, chef for BIs terapeutiske område inden for obesity og liver health, sagde, at survodutide kan være med til at dække det udækkede behov for "målrettet vægttab."
"Vi ønsker at spille en rolle i dette skifte mod langsigtet metabolisk sundhed, ud over blot vægttab og obesity," sagde hun og pegede på data om leverfedt, visceralt fedt og lean mass som mål for "kvaliteten af vægttabet."
Manja sagde, at lean-mass-ratioen på 10,8% viser, at "størstedelen af det observerede vægttab var drevet af fedttab," hvilket er vigtigt, da muskeltab fortsat er en bekymring ved incretin-terapier.
"Disse effekter er særligt relevante, når vi taler om metabolisk sygdom," sagde Manja. "Tallet på vægten er kun en del af historien."
Tolerabilitet forblev et svagt punkt. Detaljerede resultater publiceret i The New England Journal of Medicine viste, at næsten 24% af patienterne på 3,6 mg og næsten 25% på 6 mg afbrød på grund af adverse events, versus cirka 5,4% på placebo.
BI oplyste også, at 19% af patienterne afbrød på grund af gastrointestinale bivirkninger sammenlignet med 2,9% på placebo. Det er stadig mindre favorabelt end afbrydelsesraterne på 2,6% til 7,1% i de pivotale Wegovy- og Zepbound-studier.
Neerja Balachander, BIs amerikanske clinical development medical affairs lead inden for cardiorenal metabolic, sagde: "GLP'erne har alle vist en vis grad af gastrointestinale symptomer, og jeg kan fortælle dig, at vores AE-profil er konsistent med det."
Balachander argumenterede for, at håndteringen af bivirkninger kan forbedres, efterhånden som sundhedssystemerne får mere erfaring med at støtte patienter i behandling med lægemidler mod obesity.
"Jeg mener bestemt, at det er vigtigt, at patienterne ved, hvordan de skal bruge det," sagde hun. "Men jeg mener endnu ikke, at sundhedssystemerne ved, hvordan de gradvist skal hjælpe disse patienter med disse AEs."
Hun tilføjede, at bedre anerkendelse af obesity som en kronisk sygdom kan forbedre compliace (efterlevelse af medicinsk behandling), og sagde, at patienterne skal være proaktive i forhold til bivirkninger, "så man enten kan op-titrere eller ned-titrere disse lægemidler."
Balachander sagde også, at der er behov for mere uddannelse af "sundhedsprofessionelle såvel som patienterne" og tilføjede: "De giver en stor effekt, men der er nogle regler, man skal følge."
Leverdifferentiering
Boehringer ser fortsat leveren som en potentiel differentiator. I en præ-specifik Synchronize-1-analyse faldt leverfedt med op til 63,1% med survodutide versus 25% i kontrolgruppen.
På ADA delte selskabet også fase 3-data fra Synchronize-MASLD hos voksne med obesity eller overweight og MASLD, med eller uden type 2-diabetes.
I dette studie opnåede op til 84,2% af de survodutide-behandlede patienter mindst 30% relativ reduktion i leverfedt versus 24,3% på placebo, mens kropsvægten faldt 12,2% versus 1%.
MASLD, som indebærer overdreven ophobning af fedt i leveren, rammer en stor andel af personer med obesity og kan progrediere til MASH.
Det er derfor, analytikere hos William Blair i april sagde, at survodutides "potentielle differentiering kan komme fra dets leverrelaterede fordel."
Her er link til den fulde artikel:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/ada-boehringer-points-survodutides-targeted-weight-loss-tolerability-questions-linger
Her er en artikel, som giver indblik i, hvordan BI ser på situationen, og jeg har derfor svært ved at være lige så pessimistisk, som markedsreaktionen giver udtryk for. Men det er måske ikke populært at sige højt, at nogle shortaktører kan have en betydelig interesse i at forhindre, at europæiske pharma-selskaber får et stærkt fodfæste på dette marked. Beklager min konspiratorisk attitude.
__________
The American Diabetes Association's konference Juni 2026:
Artikel overskrift: Boehringer-ledere siger, at survodutides tolerabilitet er 'konsistent' med lægemiddelklassen trods fase 3-opdatering
Opsummering af Fierce Biotech-artikel skrevet af Fraiser Kansteiner og publiseret 8. juni 2026 kl. 04.30
BI fremhævede survodutides "målrettede vægttab" egenskaber på ADA 2026, men nye fase 3-data gav også fornyet anledning til bekymring om tolerabilitet.
I Synchronize-1 gav survodutide et gennemsnitligt vægttab på 16,6% versus 3,2% for placebo, hvilket placerer det tæt på den oprindeligt godkendte højeste dosis af Wegovy, men under Zepbound.
Detaljerede ADA-data pegede også på reduktioner i visceralt fedt og et relativt begrænset tab af lean mass.
Et MRI-substudie viste, at visceralt fedt faldt med op til 34% versus 12% med placebo, mens BI oplyste, at "højst 10,8%" af den samlede ændring i vævsmassen ved den højeste dosis afspejlede tab af lean tissue, hvilket tyder på, at vægttabet "primært var drevet af reduktioner i fedtmassen."
Vani Manja, chef for BIs terapeutiske område inden for obesity og liver health, sagde, at survodutide kan være med til at dække det udækkede behov for "målrettet vægttab."
"Vi ønsker at spille en rolle i dette skifte mod langsigtet metabolisk sundhed, ud over blot vægttab og obesity," sagde hun og pegede på data om leverfedt, visceralt fedt og lean mass som mål for "kvaliteten af vægttabet."
Manja sagde, at lean-mass-ratioen på 10,8% viser, at "størstedelen af det observerede vægttab var drevet af fedttab," hvilket er vigtigt, da muskeltab fortsat er en bekymring ved incretin-terapier.
"Disse effekter er særligt relevante, når vi taler om metabolisk sygdom," sagde Manja. "Tallet på vægten er kun en del af historien."
Tolerabilitet forblev et svagt punkt. Detaljerede resultater publiceret i The New England Journal of Medicine viste, at næsten 24% af patienterne på 3,6 mg og næsten 25% på 6 mg afbrød på grund af adverse events, versus cirka 5,4% på placebo.
BI oplyste også, at 19% af patienterne afbrød på grund af gastrointestinale bivirkninger sammenlignet med 2,9% på placebo. Det er stadig mindre favorabelt end afbrydelsesraterne på 2,6% til 7,1% i de pivotale Wegovy- og Zepbound-studier.
Neerja Balachander, BIs amerikanske clinical development medical affairs lead inden for cardiorenal metabolic, sagde: "GLP'erne har alle vist en vis grad af gastrointestinale symptomer, og jeg kan fortælle dig, at vores AE-profil er konsistent med det."
Balachander argumenterede for, at håndteringen af bivirkninger kan forbedres, efterhånden som sundhedssystemerne får mere erfaring med at støtte patienter i behandling med lægemidler mod obesity.
"Jeg mener bestemt, at det er vigtigt, at patienterne ved, hvordan de skal bruge det," sagde hun. "Men jeg mener endnu ikke, at sundhedssystemerne ved, hvordan de gradvist skal hjælpe disse patienter med disse AEs."
Hun tilføjede, at bedre anerkendelse af obesity som en kronisk sygdom kan forbedre compliace (efterlevelse af medicinsk behandling), og sagde, at patienterne skal være proaktive i forhold til bivirkninger, "så man enten kan op-titrere eller ned-titrere disse lægemidler."
Balachander sagde også, at der er behov for mere uddannelse af "sundhedsprofessionelle såvel som patienterne" og tilføjede: "De giver en stor effekt, men der er nogle regler, man skal følge."
Leverdifferentiering
Boehringer ser fortsat leveren som en potentiel differentiator. I en præ-specifik Synchronize-1-analyse faldt leverfedt med op til 63,1% med survodutide versus 25% i kontrolgruppen.
På ADA delte selskabet også fase 3-data fra Synchronize-MASLD hos voksne med obesity eller overweight og MASLD, med eller uden type 2-diabetes.
I dette studie opnåede op til 84,2% af de survodutide-behandlede patienter mindst 30% relativ reduktion i leverfedt versus 24,3% på placebo, mens kropsvægten faldt 12,2% versus 1%.
MASLD, som indebærer overdreven ophobning af fedt i leveren, rammer en stor andel af personer med obesity og kan progrediere til MASH.
Det er derfor, analytikere hos William Blair i april sagde, at survodutides "potentielle differentiering kan komme fra dets leverrelaterede fordel."
Her er link til den fulde artikel:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/ada-boehringer-points-survodutides-targeted-weight-loss-tolerability-questions-linger
Tak for gode betragtninger, som sædvanlig en fornøjelse at læse dine indlæg
Vedhaeftet to figurer vedroerende Survodutid. Tolkning af resultater overlades til laeseren. Jeg har truffet min egen konklusion. Klik for at goere figurerne stoerre.


132662 bb8 - Jeg sætter ingen spørgsmålstegn ved at du har fundet de rigtige tal i studierne men lad os nu se på den bred patient population fordi det denne myndigheder vil se på i sidste ende når de skal godkende et lægemiddel. Hvis du sjekker Medicin.dk (Det som tidligere hed "Lægemiddelkataloget") og ser oversigtigten med "Registerede bivirkninger" så vil du se at eksempelvis bivirkninger fra mave-tarm-kanalen (Diarré og/eller Kvalme) for Ozempic (Semaglutid) ligger på "Meget almindelige" = (> 10 %). Det er jo ikke i samsvar med oversigten. Det vil sige hele denne diksussion rundt bivirkninger er meget kompliceret. Det er altid en risk-benefit afvejning. Jeg tror BI har god kontrol på dette. Ingen tvivl om at Survodutid ligger højere end Semaglutid men lægemiddelstofet kan også noget andet.
132664 EliotSpitzer Jeg er helt enig, at det er hyppigt forekommende bivirkninger. Problemet er bare, at det ikke er bivirknings-procenten paa x-aksen, men derimod foelgende paa x-aksen i begge figurer:
"The treatment discontinuation rates due to GI adverse events were 19% in people treated with survodutide compared to 2.9% on the placebo arm."
Det er fra hestens egen mund herfra:
https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/crm-health/metabolic-health/survodutide-phase-3-fat-loss-obesity-dual-agonist-data
Petrelintid er stadig i spil.
"The treatment discontinuation rates due to GI adverse events were 19% in people treated with survodutide compared to 2.9% on the placebo arm."
Det er fra hestens egen mund herfra:
https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/crm-health/metabolic-health/survodutide-phase-3-fat-loss-obesity-dual-agonist-data
Petrelintid er stadig i spil.
132668 bb8 jeg forstår ikke pointen med plot 2
Det burde vel være tab af leverfedt vs dropout som skal vises ?
Det burde vel være tab af leverfedt vs dropout som skal vises ?
132670 KALU | 72,0 / -0,2% Det kunne man ogsaa vise. Kursfaldet i dag skyldtes den hoeje diskontinuation, saa det valgte jeg at fokusere paa. Og vaegttab var det primaere endpoint. Men vedhaeftet figur, der paa y-aksen viser, at Survodutid 6mg og Tirzepatid 15mg og Semaglutid 2.8mg (7x0.4mg dgl) alle foerer til lever-fedt-reduktion paa 50-60%. Paa x-aksen er det fortsat diskontinuation. Tallene er ikke fra head-to-head-studier. Semaglutid har i andre studier ikke saa lav en diskontinuation.
Faktisk er det vaerre end de 19%, som BI naevner i deres presse-meddelelse. Det er nemlig kun for GI events. Nedenfor tal fra tabel 3 i NEJM-artiklen for alle AE. BI har vist ogsaa lidt underligt taget et gennemsnit paa tvaers af lav og hoej dosis.
Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42253238/
Adverse event leading to discontinuation of survodutide or placebo
3.6mg 23.7%
6.0mg 24.8%
Gastrointestinal adverse event
3.6mg 17.8%
6.0mg 20.2%
Faktisk er det vaerre end de 19%, som BI naevner i deres presse-meddelelse. Det er nemlig kun for GI events. Nedenfor tal fra tabel 3 i NEJM-artiklen for alle AE. BI har vist ogsaa lidt underligt taget et gennemsnit paa tvaers af lav og hoej dosis.
Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42253238/
Adverse event leading to discontinuation of survodutide or placebo
3.6mg 23.7%
6.0mg 24.8%
Gastrointestinal adverse event
3.6mg 17.8%
6.0mg 20.2%


132666 Sjovt nok har jeg i et år sagt, at bivirkingsprofilen vil være afgærende og så lige i dag.. Har naturligvis udnyttet panikken.., :=? Med et jydsk TØHØ

