Novo Nordisk og Zealand Pharma har været på diabeteskonferencen, ADA, den forgangne weekend. Sidan da er debatten gået lystigt på ProInvestor.com - både om indholdet, men også markedsreaktionerne. Især den unuancerede tolkning af frafrald i forsøgene. At Novo efterfølgende falder i aktiekurs, og Eli Lilly stiger, vidner ifølge Helge Larsen om, at nogle investorer og analytikere ikke har gjort deres research godt nok. Det samme kan man i den grad sige efter Zealand Pharmas kursstyrtdyk - i den forbindelse kommer han med en opsang til analytikerne.
Denne video er ikke en anbefaling om køb eller salg af aktier. Helge Larsen har aktier i de omtalte selskaber.
00:00 Intro
00:29 Novo Nordisk
10:38 Zealand Pharma
Denne video er ikke en anbefaling om køb eller salg af aktier. Helge Larsen har aktier i de omtalte selskaber.
00:00 Intro
00:29 Novo Nordisk
10:38 Zealand Pharma
132734 Der rejses tvivl om, hvorvidt kommunikationen fra Novo Nordisk og Zealand Pharma er tilstrækkelig. Det forudsætter dog, at modtagerne er villige til at lytte og bearbejde informationen uden "bias". Desværre mener jeg, at flere aktører har en forudindtaget dagsorden. Jeg oplever også en mulig bias i form af "Europa versus USA", hvilket er svært at overvinde. Det er et kontroversielt synspunkt, men svaret er efter min mening at insistere på klar og konsekvent kommunikation og fortsætte det grundige arbejde. På et tidspunkt vil realiteterne vise sig - det kan man bl.a. se i Novo Nordisks salg i USA. Den type data er IKKE til at komme uden om.
Så enig... der er nogen der ikke vil kende sandheden. Kan ikke helt greje hvorfor, da den jo kommer frem tilsidst. Men måske er de så ude der.
Analytikerne kan mene, hvad de vil. Tiden er den bedste dommer, og træet kendes på frugten...
132780 Cupcake - Tak for lidt poetisk sprog til at lyse lidt op i en lidt dyster diskussion.
132741 Novo får godkendt sin Wegovy-pille i Storbritannien
11/6 17:18
Novo Nordisk har fået godkendt sin Wegovy-pille mod svær overvægt i Storbritannien.
Det fremgår af en meddelelse.
Det er den første godkendelse af pillen i Europa og det bare tredje land efter USA og De Forenede Arabiske Emirater, som åbner for markedsføring.
- I dag lever omkring 15 mio. mennesker i Storbritannien med svær overvægt, men kun en lille del af dem har adgang til behandling, og vi håber, at denne godkendelse vil bidrage til at øge adgangen til fedmebehandling i Storbritannien.
- Med indførelsen af denne mulighed for vægtkontrol har vi nu mulighed for at hjælpe langt flere patienter, der lever op til kravene, siger Emil Kongshøj Larsen, direktør for International Operations, der er Novos forretning uden for USA.
Så sent som torsdag skrev Bloomberg News, at der allerede er flere end 10.000 potentielle kunder, som har vist interesse for Wegovy-pillen mod svær overvægt. Sådan lød meldingen fra onlineapoteket Chemist4U til Bloomberg.
Novo har tidligere annonceret planer om at lancere Wegovy-pillen på udvalgte markeder i løbet andet halvår.
.\˙ MarketWire
11/6 17:18
Novo Nordisk har fået godkendt sin Wegovy-pille mod svær overvægt i Storbritannien.
Det fremgår af en meddelelse.
Det er den første godkendelse af pillen i Europa og det bare tredje land efter USA og De Forenede Arabiske Emirater, som åbner for markedsføring.
- I dag lever omkring 15 mio. mennesker i Storbritannien med svær overvægt, men kun en lille del af dem har adgang til behandling, og vi håber, at denne godkendelse vil bidrage til at øge adgangen til fedmebehandling i Storbritannien.
- Med indførelsen af denne mulighed for vægtkontrol har vi nu mulighed for at hjælpe langt flere patienter, der lever op til kravene, siger Emil Kongshøj Larsen, direktør for International Operations, der er Novos forretning uden for USA.
Så sent som torsdag skrev Bloomberg News, at der allerede er flere end 10.000 potentielle kunder, som har vist interesse for Wegovy-pillen mod svær overvægt. Sådan lød meldingen fra onlineapoteket Chemist4U til Bloomberg.
Novo har tidligere annonceret planer om at lancere Wegovy-pillen på udvalgte markeder i løbet andet halvår.
.\˙ MarketWire
Link til PDF med Q&A med Steensberg:
https://proinvestor.com/uploads/ir/cms/QA-Zealand%20Pharma%202026-05-29.pdf
Adam Steensberg: "Inden for MASH er Boehringer i gang med det største Fase 3 program nogensinde for en GLP-1-baseret lægemiddelkandidat, og på baggrund af de imponerende Fase 2 data ser vi meget frem til at følge udviklingen."
Adam Steensberg: "Vi mener, at survodutide har potentiale til at blive en ledende behandling til den store population af patienter med overvægt eller fedme og MASH."
---
Primary endpoint for SYNCHRONIZE-1 studiet var vaegttab, hvilket blev indfriet, men tolerabiliteten var et problem, saa jeg synes, at retningen paa kursbevaegelsen var retfaerdiggjort, selv om Boehringer er i gang med MASH fase 3 studie. Hvor stort kursfaldet skulle have vaeret kan saa altid diskuteres. Nedenfor link til de to MASH-studier. Zealand Pharma er alt andet end skakmat. De staar bare en smule daarligere paa braettet og har mistet en brik efter det tolerabilitets-resultat.
---
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632444
LIVERAGE™: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Moderate or Advanced Liver Fibrosis
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632457
LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis
https://proinvestor.com/uploads/ir/cms/QA-Zealand%20Pharma%202026-05-29.pdf
Adam Steensberg: "Inden for MASH er Boehringer i gang med det største Fase 3 program nogensinde for en GLP-1-baseret lægemiddelkandidat, og på baggrund af de imponerende Fase 2 data ser vi meget frem til at følge udviklingen."
Adam Steensberg: "Vi mener, at survodutide har potentiale til at blive en ledende behandling til den store population af patienter med overvægt eller fedme og MASH."
---
Primary endpoint for SYNCHRONIZE-1 studiet var vaegttab, hvilket blev indfriet, men tolerabiliteten var et problem, saa jeg synes, at retningen paa kursbevaegelsen var retfaerdiggjort, selv om Boehringer er i gang med MASH fase 3 studie. Hvor stort kursfaldet skulle have vaeret kan saa altid diskuteres. Nedenfor link til de to MASH-studier. Zealand Pharma er alt andet end skakmat. De staar bare en smule daarligere paa braettet og har mistet en brik efter det tolerabilitets-resultat.
---
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632444
LIVERAGE™: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Moderate or Advanced Liver Fibrosis
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632457
LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis

132782 bb8 - Jeg fik aldrig svaret dig ordenligt tidligere i en anden tråd. Jeg fik kun svaret med noget som var en "halvbagt kage" og det var fordi jeg selv skulle prøve at forstå hvad der var forklaringen bagved tallene. Men jeg tror det er vigtigt at finde forklringen bagved SYNCHRONIZE-1. Her komme Adam Stensberg med i mine øjne en god forklaring på hans diskussion på Goldman Sachs konference i dagene efter ADA konferencen.
SYNCHRONIZE‑1 kan ikke sammenlignes retvisende med de øvrige studier, idet de regulatoriske myndigheder for dette studie har stillet krav om et betydeligt mere rigidt og mindre fleksibelt opdoseringsregime end i de sammenlignelige programmer. Resultaterne er således fremkommet under forskellige forudsætninger, hvorfor det ikke er metodisk korrekt udelukkende at vurdere studiet på baggrund af ét enkelt sammenligningstal.
Det er endvidere væsentligt at understrege, at studiet ikke var baseret på ét enkelt primært endpoint, men derimod havde et mere ambitiøst design.
Det kliniske fase III‑studie SYNCHRONIZE‑1 med survodutide var således struktureret med både primære og sekundære endpoints med henblik på at dokumentere behandlingens effekt og kliniske relevans ved vægttab. Studiet omfattede to co‑primære endpoints: For det første den procentvise ændring i kropsvægt fra baseline til afslutningen af behandlingsperioden, som afspejler den gennemsnitlige effekt i studiepopulationen. For det andet andelen af patienter, der opnåede et vægttab på mindst 5 %, hvilket anses for en klinisk meningsfuld forbedring på individniveau. Opfyldelse af begge endpoints var en forudsætning for at demonstrere samlet statistisk effekt.
Ud over de primære endpoints omfattede studiet en række sekundære endpoints, der yderligere karakteriserer behandlingens effektprofil. Disse omfattede blandt andet andelen af patienter, der opnåede større vægttab (≥10 %, ≥15 % og ≥20 %), samt ændringer i absolut kropsvægt (kg). Derudover blev ændringer i BMI og taljemål inkluderet som mål for kropssammensætning.
Studiet indeholdt desuden metaboliske endpoints, herunder ændringer i glukosemetabolismen (f.eks. fastende glukose og eventuelt HbA1c), lipidparametre samt blodtryk, som samlet bidrager til vurderingen af den kardiometaboliske risikoprofil. Sikkerhed og tolerabilitet indgik ligeledes som centrale vurderingsparametre, herunder forekomsten af bivirkninger og behandlingsophør, og i visse analyser blev der også inkluderet patientrapporterede outcomes såsom livskvalitet.
Samlet set giver kombinationen af co‑primære og sekundære endpoints et bredt og nuanceret grundlag for at vurdere både effekt, klinisk relevans og sikkerhedsprofil for behandling med survodutide.
SYNCHRONIZE‑1 kan ikke sammenlignes retvisende med de øvrige studier, idet de regulatoriske myndigheder for dette studie har stillet krav om et betydeligt mere rigidt og mindre fleksibelt opdoseringsregime end i de sammenlignelige programmer. Resultaterne er således fremkommet under forskellige forudsætninger, hvorfor det ikke er metodisk korrekt udelukkende at vurdere studiet på baggrund af ét enkelt sammenligningstal.
Det er endvidere væsentligt at understrege, at studiet ikke var baseret på ét enkelt primært endpoint, men derimod havde et mere ambitiøst design.
Det kliniske fase III‑studie SYNCHRONIZE‑1 med survodutide var således struktureret med både primære og sekundære endpoints med henblik på at dokumentere behandlingens effekt og kliniske relevans ved vægttab. Studiet omfattede to co‑primære endpoints: For det første den procentvise ændring i kropsvægt fra baseline til afslutningen af behandlingsperioden, som afspejler den gennemsnitlige effekt i studiepopulationen. For det andet andelen af patienter, der opnåede et vægttab på mindst 5 %, hvilket anses for en klinisk meningsfuld forbedring på individniveau. Opfyldelse af begge endpoints var en forudsætning for at demonstrere samlet statistisk effekt.
Ud over de primære endpoints omfattede studiet en række sekundære endpoints, der yderligere karakteriserer behandlingens effektprofil. Disse omfattede blandt andet andelen af patienter, der opnåede større vægttab (≥10 %, ≥15 % og ≥20 %), samt ændringer i absolut kropsvægt (kg). Derudover blev ændringer i BMI og taljemål inkluderet som mål for kropssammensætning.
Studiet indeholdt desuden metaboliske endpoints, herunder ændringer i glukosemetabolismen (f.eks. fastende glukose og eventuelt HbA1c), lipidparametre samt blodtryk, som samlet bidrager til vurderingen af den kardiometaboliske risikoprofil. Sikkerhed og tolerabilitet indgik ligeledes som centrale vurderingsparametre, herunder forekomsten af bivirkninger og behandlingsophør, og i visse analyser blev der også inkluderet patientrapporterede outcomes såsom livskvalitet.
Samlet set giver kombinationen af co‑primære og sekundære endpoints et bredt og nuanceret grundlag for at vurdere både effekt, klinisk relevans og sikkerhedsprofil for behandling med survodutide.

