Modsat stort set alle analytikernes forventning opjustere Novo Nordisk. Og det endda gange meget.
Interim financial report for the period 1 January 2009 to 30 June 2009 (6 August 2009)
Read the full announcement in PDF format
Novo Nordisk increased operating profit by 39% in the first six months of 2009
Raises outlook for underlying operating profit growth for the full year
• Sales increased by 17% in Danish kroner and by 11% in local currencies.
o Sales of modern insulins increased by 31% (25% in local currencies).
o Sales of NovoSeven® increased by 19% (13% in local currencies).
o Sales of Norditropin® increased by 16% (8% in local currencies).
o Sales in North America increased by 34% (18% in local currencies).
o Sales in International Operations increased by 21% (17% in local currencies).
• Gross margin improved by 2.8 percentage points to 79.9% in the first six months of 2009, primarily reflecting continued productivity improvements and a positive currency impact of around 1.3 percentage points.
• Reported operating profit increased by 39% to DKK 7,900 million. Adjusted for the impact from currencies and non-recurring costs in 2008 related to the discontinuation of all pulmonary delivery projects, underlying operating profit increased by more than 15%.
• Net profit increased by 22% to DKK 5,690 million. Earnings per share (diluted) increased by 25% to DKK 9.32.
• In a recently completed phase 3 study with approximately 650 people with type 2 diabetes comparing liraglutide (Victoza®) and sitagliptin, a DPP-IV inhibitor, blood glucose reductions and weight loss were statistically significantly higher with liraglutide 1.8 and 1.2 mg compared to sitagliptin. The safety profile of liraglutide in this study was comparable to the profile established in the previous clinical studies.
• Novo Nordisk continues the constructive dialogue with the United States Food and Drug Administration (FDA) regarding the regulatory process for liraglutide, and formal feedback from the FDA is expected later this quarter.
• For 2009, operating profit measured in local currencies is now expected to grow by 12-14% and reported operating profit growth to be around 4 percentage points higher than the operating profit growth in local currencies.
Lars Rebien Sørensen, president and CEO, said: "The performance in the first half of 2009 is encouraging and we raise our guidance for underlying operating profit growth. We are very pleased that Victoza® is now launched in the United Kingdom, Germany and Denmark and we look forward to making Victoza® available to more people with type 2 diabetes."
Her er det fulde regnskab
http://www.novonordisk.com/include/asp/exe_news_attachment.pdf?sAttachmentGUID=c4214078-3cf6-4535-a407-b22d5304a64c
Interim financial report for the period 1 January 2009 to 30 June 2009 (6 August 2009)
Read the full announcement in PDF format
Novo Nordisk increased operating profit by 39% in the first six months of 2009
Raises outlook for underlying operating profit growth for the full year
• Sales increased by 17% in Danish kroner and by 11% in local currencies.
o Sales of modern insulins increased by 31% (25% in local currencies).
o Sales of NovoSeven® increased by 19% (13% in local currencies).
o Sales of Norditropin® increased by 16% (8% in local currencies).
o Sales in North America increased by 34% (18% in local currencies).
o Sales in International Operations increased by 21% (17% in local currencies).
• Gross margin improved by 2.8 percentage points to 79.9% in the first six months of 2009, primarily reflecting continued productivity improvements and a positive currency impact of around 1.3 percentage points.
• Reported operating profit increased by 39% to DKK 7,900 million. Adjusted for the impact from currencies and non-recurring costs in 2008 related to the discontinuation of all pulmonary delivery projects, underlying operating profit increased by more than 15%.
• Net profit increased by 22% to DKK 5,690 million. Earnings per share (diluted) increased by 25% to DKK 9.32.
• In a recently completed phase 3 study with approximately 650 people with type 2 diabetes comparing liraglutide (Victoza®) and sitagliptin, a DPP-IV inhibitor, blood glucose reductions and weight loss were statistically significantly higher with liraglutide 1.8 and 1.2 mg compared to sitagliptin. The safety profile of liraglutide in this study was comparable to the profile established in the previous clinical studies.
• Novo Nordisk continues the constructive dialogue with the United States Food and Drug Administration (FDA) regarding the regulatory process for liraglutide, and formal feedback from the FDA is expected later this quarter.
• For 2009, operating profit measured in local currencies is now expected to grow by 12-14% and reported operating profit growth to be around 4 percentage points higher than the operating profit growth in local currencies.
Lars Rebien Sørensen, president and CEO, said: "The performance in the first half of 2009 is encouraging and we raise our guidance for underlying operating profit growth. We are very pleased that Victoza® is now launched in the United Kingdom, Germany and Denmark and we look forward to making Victoza® available to more people with type 2 diabetes."
Her er det fulde regnskab
http://www.novonordisk.com/include/asp/exe_news_attachment.pdf?sAttachmentGUID=c4214078-3cf6-4535-a407-b22d5304a64c
6/8 2009 13:33 alpehue 0
16367 Kan der ligge noget "strategi" (omprioritering) i den del af opjusteringen, der skyldes udskydelse af fase III programmer ?
Eller er det bare tidsforskydning ?
Jeg har ikke nærlæst oplysningerne.
Eller er det bare tidsforskydning ?
Jeg har ikke nærlæst oplysningerne.
Fatter simpelthen ikke reaktionen ovenpå det regnskab?
http://borsen.dk/investor/nyhed/163050/newsfeeds_rss/
http://borsen.dk/investor/nyhed/163050/newsfeeds_rss/
7/8 2009 12:07 troldmanden 016432 Jeg fatter heler ikke en meter. Ok den primære årsag til opjusteringen skyldes et stort fase 3 fedme studie er blevet udskudt. Men analytikerne havde jo direkte regnet med en nedjustering pga valutakurserne. Så selv uden udskydelse af fase 3 studiet så ville de ikke have nedjusteret
Er folk mon blevet lidt mere nervøse for Victoza godkendelse??
Er folk mon blevet lidt mere nervøse for Victoza godkendelse??
7/8 2009 12:18 Chrisswiss 016434 Er det ikke bare blevet bevist igen, at NOVO er en langsigtet investering? Der er ikke mange porteføljer som ikke allerede indeholder NOVO, og derfor vil reaktionerne på positive/negative meldinger overraske. (Hvis du allerede har købt din andel af NOVO, vil du ikke købe den igen pga en opjustering - snarere tværtimod).
Jeg ser den overraskende lunkne reaktion som en mulighed for at købe/genkøbe LANGSIGTET.
Det er ikke raketvidenskab, men jeg synes at mønsteret ofte ses når der er tale om 'folkeaktier'
Jeg ser den overraskende lunkne reaktion som en mulighed for at købe/genkøbe LANGSIGTET.
Det er ikke raketvidenskab, men jeg synes at mønsteret ofte ses når der er tale om 'folkeaktier'
7/8 2009 12:49 troldmanden 016439 Hej chrisswiss
Du har i hvert fald ret i at det er en god langsigtet investering. Men må nu indrømme jeg stadig er noget overrasket over udviklingen. Men jeg tolker det nu som folk er blevet mere nervøse for FDA vurdering af Victoza. For ingen tvivl om at det kommer til at betyde RIGTIG meget for både selskabet og kursen. Siger FDA nej så vil kursen falde med et 2-cifret procent
Du har i hvert fald ret i at det er en god langsigtet investering. Men må nu indrømme jeg stadig er noget overrasket over udviklingen. Men jeg tolker det nu som folk er blevet mere nervøse for FDA vurdering af Victoza. For ingen tvivl om at det kommer til at betyde RIGTIG meget for både selskabet og kursen. Siger FDA nej så vil kursen falde med et 2-cifret procent
7/8 2009 13:18 Chrisswiss 016442 Jeg er ikke i tvivl om at en Victoza-afvisning vil kunne koste mange point. Men er der noget jeg har overset? Jeg kan ikke se af Novos seneste kommunikation, at risikoen skulle være steget. Er du bare nervøs eller sover jeg i timen?
7/8 2009 13:35 troldmanden 016444 Nej Novo har som sådan ikke meldt noget nyt banebrydende ud. (hvad jeg har set) Men folk bliver mere og mere nervøse for den lange sagsbehandlings tid siden deres maj præsentation. Og man kan vel sige at Novo Nordisk i deres kommunikation nu også er begyndt selv at tale åbenlyst om alle muligheder som FDA har. Det tror jeg er bevidst for at evt forsøge at afbløde lidt på forventningerne.
7/8 2009 13:43 johnsen 016445 kursfaldet er det ikke nærmest "normalt" for NOVO efter regnskab, ligesom stigningerne før? Når vi så også tænker på at markedet bevæger sig meget op og ned i denne tid, så.........
Der vil nok være en tilbageholdenhed indtil vi høre nyt, omvendt plejer den stille og roligt at komme igen. Jeg overvejer kraftigt at suppl. lidt på tilbagefaldet, selv om jeg faktisk har hvad jeg skal ha'. Tænker jeg lidt frem i tiden, kan "vægtningen" bringes ned ved køb af andre aktier.
Kigger man tilbage til vel 1985, så har afkastet jo været rigtig godt. Husk zymes og aktiesplit ved beregning.
Der vil nok være en tilbageholdenhed indtil vi høre nyt, omvendt plejer den stille og roligt at komme igen. Jeg overvejer kraftigt at suppl. lidt på tilbagefaldet, selv om jeg faktisk har hvad jeg skal ha'. Tænker jeg lidt frem i tiden, kan "vægtningen" bringes ned ved køb af andre aktier.
Kigger man tilbage til vel 1985, så har afkastet jo været rigtig godt. Husk zymes og aktiesplit ved beregning.
7/8 2009 13:44 johnsen 016446 Ups., glemte lige at nævne at Stockblog også har en kommentar omkring aktien nu:
http://www.stockblog.dk/?p=1623
http://www.stockblog.dk/?p=1623
8/8 2009 04:07 Rune1 016473 Ser at analytikerne virker ganske lunkne til resultatet og mener aksjen er overpriset til tross for bra resultat.
Hva tenker dere som sitter med selskapet i porteføljen?
Hva tenker dere som sitter med selskapet i porteføljen?
8/8 2009 12:10 johnsen 016480 det har analytikerne gjort i lang tid; altså skiftet mening. De har en horisont at tage hensyn til og som markedet er, er det jo bedst at ramme rigtig flest gange. 
Samtidig skal der "tjenes" penge. Lur mig om vi ikkke længe ser en modsat rettet mening.
Omvendt hvis deres horisont var 10 år, er jeg sikker på at alle vil melde køb ud og ikke stille spørgsmål til aktien.
Som det fremgår af kommentar på Stockblog, så har NOVO kunne præsenterer 2cifret %'ter i vækst de sidste 28 gange der er aflagt regnskab. Nok en ¨årsag til at NOVO måske har lidt svært ved at overraske.
Mine NOVO'er ligger lang og jeg kan ikke rigtig se hvad jeg kan investerer i, glemme, og stadig få et flot afkast.
NOVO har et "dollarproblem", men stiger denne, så ryger NOVOs tal i vejret.
Glem heller ikke deres flotte tilbagekøbsprogram.
Samtidig skal der "tjenes" penge. Lur mig om vi ikkke længe ser en modsat rettet mening.
Omvendt hvis deres horisont var 10 år, er jeg sikker på at alle vil melde køb ud og ikke stille spørgsmål til aktien.
Som det fremgår af kommentar på Stockblog, så har NOVO kunne præsenterer 2cifret %'ter i vækst de sidste 28 gange der er aflagt regnskab. Nok en ¨årsag til at NOVO måske har lidt svært ved at overraske.
Mine NOVO'er ligger lang og jeg kan ikke rigtig se hvad jeg kan investerer i, glemme, og stadig få et flot afkast.
NOVO har et "dollarproblem", men stiger denne, så ryger NOVOs tal i vejret.
Glem heller ikke deres flotte tilbagekøbsprogram.
10/8 2009 11:15 johnsen 016535 Novo Nordisk fortsætter
Aktietilbagekøb. Fiona skriver:
Novo Nordisk afsluttede fredag en del af deres aktietilbagekøbsprogram
til en værdi af 3 mia. kr. og kunne fredag i en fondsbørsmeddelelse
oplyse, at endnu en del af deres 19 mia. store tilbagekøbsprogram
iværksættes. J.P. Morgan er hyret til at stå for programmet, hvor der i
perioden 10. August-18. december vil blive købt aktier for 2,4 mia. kr.
Formålet med programmet er at reducere selskabets aktiekapital.
Flere banker har over weekenden løftet deres anbefaling på Novo
Nordisk efter offentliggørelsen af torsdagens 2. kvartalsregnskab.
Svenske SEB Enskilda har opdateret deres analyse og fastholder
anbefalingen på køb, samtidig med deres kursmål løftes fra 405 kr. til
415 kr. Den amerikanske storbank Bank of America er mere lunkne på
det danske medicinalselskab, og fastholder deres ”Neutral” anbefaling
med et kursmål på 325 kr. Novo Nordisk satte sig fredag 2,7 %.
Aktietilbagekøb. Fiona skriver:
Novo Nordisk afsluttede fredag en del af deres aktietilbagekøbsprogram
til en værdi af 3 mia. kr. og kunne fredag i en fondsbørsmeddelelse
oplyse, at endnu en del af deres 19 mia. store tilbagekøbsprogram
iværksættes. J.P. Morgan er hyret til at stå for programmet, hvor der i
perioden 10. August-18. december vil blive købt aktier for 2,4 mia. kr.
Formålet med programmet er at reducere selskabets aktiekapital.
Flere banker har over weekenden løftet deres anbefaling på Novo
Nordisk efter offentliggørelsen af torsdagens 2. kvartalsregnskab.
Svenske SEB Enskilda har opdateret deres analyse og fastholder
anbefalingen på køb, samtidig med deres kursmål løftes fra 405 kr. til
415 kr. Den amerikanske storbank Bank of America er mere lunkne på
det danske medicinalselskab, og fastholder deres ”Neutral” anbefaling
med et kursmål på 325 kr. Novo Nordisk satte sig fredag 2,7 %.
Og kursen er 306,5 nu skal vi gætte på at den er en del højere 18. december?
Det gør jeg ihvertfald.
Det gør jeg ihvertfald.
20/8 2009 15:58 johnsen 017264 Novo nu også offensiv i Japan. Der kan virkelig være noget af hente.
I gamle dage var livsstilen næsten et "sundhedsorgie" i Japan, men den vestlige livsstil indtog Japan for mange år siden. Nu vil livsstilssygdommene snart slå voldsomt til med resultat af ændringerne.
http://borsen.dk/investor/nyhed/163979/email_finans/
I gamle dage var livsstilen næsten et "sundhedsorgie" i Japan, men den vestlige livsstil indtog Japan for mange år siden. Nu vil livsstilssygdommene snart slå voldsomt til med resultat af ændringerne.
http://borsen.dk/investor/nyhed/163979/email_finans/
12/9 2009 13:37 johnsen 018484 Lægger lige et indlæg her på det gamle site også.
Sydbank nedjusterer NOVO. Jeg har klippet lidt.
Konklusion:
Usikkerheden omkring en godkendelse af GLP-1 analogen, Victoza, på det amerikanske marked efter en meget uklar anbefaling fra komiteen under de amerikanske sundheds-myndigheder, FDA, var den primære årsag til kursfaldet i april 2009. Troen på en god-kendelse af Victoza synes nu igen indregnet i kursen, hvilket mindsker størrelsen på en potentiel kursstigning efter en godkendelse.
Vi forventer fortsat, at Victoza godkendes i USA, hvor lægerne efterspørger nye læge-midler til behandling af type 2 diabetes. Vi er dog i stigende grad bekymrede for tidsperspektivet og påvirkningen heraf på det kommercielle potentiale. Novo Nordisk forventer fortsat en tilbagemelding fra FDA inden udgangen af september, men vi ser en risiko for, at afgørelsen udskydes yderligere tre måneder.
Vi ser størst sandsynlighed for, at FDA vil stille krav om, at Novo Nordisk genindsender data før en godkendelse. Vi forventer, at en genindsendelse vil indeholde de toårsdata som Novo Nordisk har fremlagt efter komiteens møde. Mulighederne for kravene til gen-indsendelse er enten en klasse 1-genindsendelse med to måneders behandlingstid eller en klasse 2-genindsendelse med seks måneders behandlingstid. Vi ser lille sandsynlig-hed for andre scenarier som en hurtig godkendelse/afvisning af Victoza eller, at Novo Nordisk skal lave nye studier før godkendelse.
Novo Nordisks første seriøse GLP-1 konkurrent, Byetta LAR, kan være godkendt allere-de i maj 2010, hvis den indsendte datapakke er tilstrækkelig. Victozas forspring kan der-med være væk, hvis den nuværende afgørelse på Victoza udskydes i tre måneder, og er i bedste fald indsnævret markant. Byetta LAR tages en gang ugentligt mod en gang dag-ligt for Victoza, og i en præfyldt pen vil Byetta LAR være en meget stærk konkurrent til Victoza. Vi vurderer, at yderligere forsinkelser vil koste på det kommercielle potentiale for Victoza ? en risiko den nuværende kurs på aktien efter vores vurdering ikke tager højde for.
Vi er også fortsat bekymrede for Victozas anvendelsesmuligheder til behandling af fed-me (fase II forsøg). Den primære årsag til bekymringen er fortsat, at Victoza i LEAD 6- studiet ikke viste et større vægttab end ved tidligere studier til trods for patienternes hø-jere startvægt. Vi vurderer ikke, at patienter vil vælge en injektionsbaseret behandling for at opnå et relativt begrænset vægttab. Hertil kommer, at FDA vil ser hårdere på bivirk-ningsprofilen, hvis godkendelsen er til behandling af fedme frem for type 2 diabetes.
Spekulationerne omkring kræftrisiko ved brug af Sanofi Aventis´ Lantus har efter 10 uger ikke vist nogen effekt på markedsandelene for de langtidsvirkende insulinanaloger. Novo Nordisks Levemir har fået lidt medvind i Tyskland, og Levemir har også taget en lidt stør-re andel af nye patienter på det amerikanske marked. Effekten er dog mindre end vi havde forventet, og spekulationerne får dermed ikke den håbede effekt på salget af Le-vemir. Lantus er den mest sælgende insulinanalog på markedet med et salg på over 3 mia. USD årligt, og Levemir har siden lanceringen stået i skyggen af Lantus.
Studier viser, at Levemir ikke er signifikant dårligere end Lantus, men indikerer samtidig, at der skal benyttes en større mængde Levemir end Lantus for at opnå den samme ef-fekt. Der er også en tendens til, at mængden af Levemir skal øges, når injektion sker to gange dagligt frem for en gang dagligt. Det kan presse Levemir yderligere i konkurren-cen med Lantus. Vi ser dog fortsat Levemir som en væsentlig vækstdriver fremadrettet godt hjulpet af Novo Nordisks store salgsstyrke og brede produktprogram, der øger gennemslagskraften hos lægerne.
Vi nedjusterer vores anbefaling på Novo Nordisk fra Overvægt til Neutral.
Jefferies tror aktien skal 12% op, meddeler Børsen:
http://borsen.dk/investor/nyhed/165581/
også lidt omtale på Business:
http://www.business.dk/article/20090911/biotek/90911149/
Sydbank nedjusterer NOVO. Jeg har klippet lidt.
Konklusion:
Usikkerheden omkring en godkendelse af GLP-1 analogen, Victoza, på det amerikanske marked efter en meget uklar anbefaling fra komiteen under de amerikanske sundheds-myndigheder, FDA, var den primære årsag til kursfaldet i april 2009. Troen på en god-kendelse af Victoza synes nu igen indregnet i kursen, hvilket mindsker størrelsen på en potentiel kursstigning efter en godkendelse.
Vi forventer fortsat, at Victoza godkendes i USA, hvor lægerne efterspørger nye læge-midler til behandling af type 2 diabetes. Vi er dog i stigende grad bekymrede for tidsperspektivet og påvirkningen heraf på det kommercielle potentiale. Novo Nordisk forventer fortsat en tilbagemelding fra FDA inden udgangen af september, men vi ser en risiko for, at afgørelsen udskydes yderligere tre måneder.
Vi ser størst sandsynlighed for, at FDA vil stille krav om, at Novo Nordisk genindsender data før en godkendelse. Vi forventer, at en genindsendelse vil indeholde de toårsdata som Novo Nordisk har fremlagt efter komiteens møde. Mulighederne for kravene til gen-indsendelse er enten en klasse 1-genindsendelse med to måneders behandlingstid eller en klasse 2-genindsendelse med seks måneders behandlingstid. Vi ser lille sandsynlig-hed for andre scenarier som en hurtig godkendelse/afvisning af Victoza eller, at Novo Nordisk skal lave nye studier før godkendelse.
Novo Nordisks første seriøse GLP-1 konkurrent, Byetta LAR, kan være godkendt allere-de i maj 2010, hvis den indsendte datapakke er tilstrækkelig. Victozas forspring kan der-med være væk, hvis den nuværende afgørelse på Victoza udskydes i tre måneder, og er i bedste fald indsnævret markant. Byetta LAR tages en gang ugentligt mod en gang dag-ligt for Victoza, og i en præfyldt pen vil Byetta LAR være en meget stærk konkurrent til Victoza. Vi vurderer, at yderligere forsinkelser vil koste på det kommercielle potentiale for Victoza ? en risiko den nuværende kurs på aktien efter vores vurdering ikke tager højde for.
Vi er også fortsat bekymrede for Victozas anvendelsesmuligheder til behandling af fed-me (fase II forsøg). Den primære årsag til bekymringen er fortsat, at Victoza i LEAD 6- studiet ikke viste et større vægttab end ved tidligere studier til trods for patienternes hø-jere startvægt. Vi vurderer ikke, at patienter vil vælge en injektionsbaseret behandling for at opnå et relativt begrænset vægttab. Hertil kommer, at FDA vil ser hårdere på bivirk-ningsprofilen, hvis godkendelsen er til behandling af fedme frem for type 2 diabetes.
Spekulationerne omkring kræftrisiko ved brug af Sanofi Aventis´ Lantus har efter 10 uger ikke vist nogen effekt på markedsandelene for de langtidsvirkende insulinanaloger. Novo Nordisks Levemir har fået lidt medvind i Tyskland, og Levemir har også taget en lidt stør-re andel af nye patienter på det amerikanske marked. Effekten er dog mindre end vi havde forventet, og spekulationerne får dermed ikke den håbede effekt på salget af Le-vemir. Lantus er den mest sælgende insulinanalog på markedet med et salg på over 3 mia. USD årligt, og Levemir har siden lanceringen stået i skyggen af Lantus.
Studier viser, at Levemir ikke er signifikant dårligere end Lantus, men indikerer samtidig, at der skal benyttes en større mængde Levemir end Lantus for at opnå den samme ef-fekt. Der er også en tendens til, at mængden af Levemir skal øges, når injektion sker to gange dagligt frem for en gang dagligt. Det kan presse Levemir yderligere i konkurren-cen med Lantus. Vi ser dog fortsat Levemir som en væsentlig vækstdriver fremadrettet godt hjulpet af Novo Nordisks store salgsstyrke og brede produktprogram, der øger gennemslagskraften hos lægerne.
Vi nedjusterer vores anbefaling på Novo Nordisk fra Overvægt til Neutral.
Jefferies tror aktien skal 12% op, meddeler Børsen:
http://borsen.dk/investor/nyhed/165581/
også lidt omtale på Business:
http://www.business.dk/article/20090911/biotek/90911149/
11/9 2009 13:55 johnsen 019602 Sydbank nedjusterer NOVO. Jeg har klippet lidt.
Konklusion:
Usikkerheden omkring en godkendelse af GLP-1 analogen, Victoza, på det amerikanske marked efter en meget uklar anbefaling fra komiteen under de amerikanske sundheds-myndigheder, FDA, var den primære årsag til kursfaldet i april 2009. Troen på en god-kendelse af Victoza synes nu igen indregnet i kursen, hvilket mindsker størrelsen på en potentiel kursstigning efter en godkendelse.
Vi forventer fortsat, at Victoza godkendes i USA, hvor lægerne efterspørger nye læge-midler til behandling af type 2 diabetes. Vi er dog i stigende grad bekymrede for tidsperspektivet og påvirkningen heraf på det kommercielle potentiale. Novo Nordisk forventer fortsat en tilbagemelding fra FDA inden udgangen af september, men vi ser en risiko for, at afgørelsen udskydes yderligere tre måneder.
Vi ser størst sandsynlighed for, at FDA vil stille krav om, at Novo Nordisk genindsender data før en godkendelse. Vi forventer, at en genindsendelse vil indeholde de toårsdata som Novo Nordisk har fremlagt efter komiteens møde. Mulighederne for kravene til gen-indsendelse er enten en klasse 1-genindsendelse med to måneders behandlingstid eller en klasse 2-genindsendelse med seks måneders behandlingstid. Vi ser lille sandsynlig-hed for andre scenarier som en hurtig godkendelse/afvisning af Victoza eller, at Novo Nordisk skal lave nye studier før godkendelse.
Novo Nordisks første seriøse GLP-1 konkurrent, Byetta LAR, kan være godkendt allere-de i maj 2010, hvis den indsendte datapakke er tilstrækkelig. Victozas forspring kan der-med være væk, hvis den nuværende afgørelse på Victoza udskydes i tre måneder, og er i bedste fald indsnævret markant. Byetta LAR tages en gang ugentligt mod en gang dag-ligt for Victoza, og i en præfyldt pen vil Byetta LAR være en meget stærk konkurrent til Victoza. Vi vurderer, at yderligere forsinkelser vil koste på det kommercielle potentiale for Victoza ? en risiko den nuværende kurs på aktien efter vores vurdering ikke tager højde for.
Vi er også fortsat bekymrede for Victozas anvendelsesmuligheder til behandling af fed-me (fase II forsøg). Den primære årsag til bekymringen er fortsat, at Victoza i LEAD 6- studiet ikke viste et større vægttab end ved tidligere studier til trods for patienternes hø-jere startvægt. Vi vurderer ikke, at patienter vil vælge en injektionsbaseret behandling for at opnå et relativt begrænset vægttab. Hertil kommer, at FDA vil ser hårdere på bivirk-ningsprofilen, hvis godkendelsen er til behandling af fedme frem for type 2 diabetes.
Spekulationerne omkring kræftrisiko ved brug af Sanofi Aventis´ Lantus har efter 10 uger ikke vist nogen effekt på markedsandelene for de langtidsvirkende insulinanaloger. Novo Nordisks Levemir har fået lidt medvind i Tyskland, og Levemir har også taget en lidt stør-re andel af nye patienter på det amerikanske marked. Effekten er dog mindre end vi havde forventet, og spekulationerne får dermed ikke den håbede effekt på salget af Le-vemir. Lantus er den mest sælgende insulinanalog på markedet med et salg på over 3 mia. USD årligt, og Levemir har siden lanceringen stået i skyggen af Lantus.
Studier viser, at Levemir ikke er signifikant dårligere end Lantus, men indikerer samtidig, at der skal benyttes en større mængde Levemir end Lantus for at opnå den samme ef-fekt. Der er også en tendens til, at mængden af Levemir skal øges, når injektion sker to gange dagligt frem for en gang dagligt. Det kan presse Levemir yderligere i konkurren-cen med Lantus. Vi ser dog fortsat Levemir som en væsentlig vækstdriver fremadrettet godt hjulpet af Novo Nordisks store salgsstyrke og brede produktprogram, der øger gennemslagskraften hos lægerne.
Vi nedjusterer vores anbefaling på Novo Nordisk fra Overvægt til Neutral.
Jefferies tror aktien skal 12% op, meddeler http://borsen.dk/investor/nyhed/165581/" target=_blank>Børsen.
18/9 2009 08:21 johnsen 019836 Novo Nordisk åbner nyt forskningscenter i Seattle (18 September 2009)
http://www.novonordisk.com/press/sea/sea.asp?sNewsTypeGUID=&lMonth=9&lYear=2009&sLanguageCode=da-DK&sSearchText=&sShowNewsItemGUID=7947ef3e-9199-4c47-b4eb-ef7c77923429&sShowLanguageCode=da-DK
Epn skriver:
http://epn.dk/brancher/medicin/article1820817.ece
Lidt fra Børsen:
http://borsen.dk/investor/nyhed/166064/
http://www.novonordisk.com/press/sea/sea.asp?sNewsTypeGUID=&lMonth=9&lYear=2009&sLanguageCode=da-DK&sSearchText=&sShowNewsItemGUID=7947ef3e-9199-4c47-b4eb-ef7c77923429&sShowLanguageCode=da-DK
Epn skriver:
http://epn.dk/brancher/medicin/article1820817.ece
Lidt fra Børsen:
http://borsen.dk/investor/nyhed/166064/
FDA udskyder godkendelse af Victoza til Q4:
http://www.novonordisk.com/press/sea/sea.asp?sNewsTypeGUID=&lMonth=&lYear=&sLanguageCode=&sSearchText=&sShowNewsItemGUID=b61b0870-730d-46ef-9d73-83b392ed7717&sShowLanguageCode=en-GB
Konklusion fra Sydbank analyse(klip):
Udskydelsen fra FDA puster igen liv i usikkerheden omkring en godkendelse af GLP-1 analogen, Victoza, på det amerikanske marked. Samtidig kommer vi tættere på en mulig lancering af Byetta Lar fra Eli Lilly (maj 2010). Novo Nordisks mulighed for at opdyrke markedet for GLP-1 analoger og udrulle Victoza uden egentlig konkurrence er dermed blevet mindre. Udskydelsen er på op til tre måneder men kan også ved en hurtig tilba-gemelding fra FDA være ubetydelig.
Vi forventer fortsat, at Victoza godkendes i USA, hvor lægerne efterspørger nye læge-midler til behandling af type 2 diabetes. Vi er dog i stigende grad bekymrede for tidsperspektivet og påvirkningen heraf på det kommercielle potentiale. Vi betragter Byet-ta LAR som en meget stærk konkurrent til Victoza, og det vil efter vores vurdering være negativt for Novo Nordisk med en lancering af Byetta LAR og Victoza samtidigt. Dermed er der også kommet øget fokus på, hvilke krav FDA stiller til en eventuel godkendelse af Victoza.
Vi ser fortsat størst sandsynlighed for, at FDA vil stille krav om, at Novo Nordisk genind-sender data før en godkendelse. Vi forventer, at en genindsendelse vil indeholde de to-årsdata som Novo Nordisk har fremlagt efter komiteens møde. Mulighederne for kravene til genindsendelse er enten en klasse 1-genindsendelse med to måneders behandlings-tid eller en klasse 2-genindsendelse med seks måneders behandlingstid.
Vi fastholder vores Neutral-anbefaling på Novo Nordisk.
På Business kan læses:
http://www.business.dk/article/20090923/borsnyt/90923082/
På EPN kan læses, at der ikke er uventede problemer bag udskydelse:
http://epn.dk/brancher/medicin/article1826520.ece
Mere EPN:
http://epn.dk/brancher/medicin/article1826447.ece
Novos pipeline kan følges her:
http://www.novonordisk.com/press/rd_pipeline/rd_pipeline.asp
Det burde ikke vælte en novo investering, men et forspring bliver mindre. Man kan vælge at se positiv på meddelelsen mhb. på at komme ind i aktien eller supplere på det uvilkårlige tilbagefald der vil komme på kursen.Forhåbentlig skal vi ikke se NOVO under ca. 315-318, med mindre den ventende generelle korrektion sætter ind.
http://www.novonordisk.com/press/sea/sea.asp?sNewsTypeGUID=&lMonth=&lYear=&sLanguageCode=&sSearchText=&sShowNewsItemGUID=b61b0870-730d-46ef-9d73-83b392ed7717&sShowLanguageCode=en-GB
Konklusion fra Sydbank analyse(klip):
Udskydelsen fra FDA puster igen liv i usikkerheden omkring en godkendelse af GLP-1 analogen, Victoza, på det amerikanske marked. Samtidig kommer vi tættere på en mulig lancering af Byetta Lar fra Eli Lilly (maj 2010). Novo Nordisks mulighed for at opdyrke markedet for GLP-1 analoger og udrulle Victoza uden egentlig konkurrence er dermed blevet mindre. Udskydelsen er på op til tre måneder men kan også ved en hurtig tilba-gemelding fra FDA være ubetydelig.
Vi forventer fortsat, at Victoza godkendes i USA, hvor lægerne efterspørger nye læge-midler til behandling af type 2 diabetes. Vi er dog i stigende grad bekymrede for tidsperspektivet og påvirkningen heraf på det kommercielle potentiale. Vi betragter Byet-ta LAR som en meget stærk konkurrent til Victoza, og det vil efter vores vurdering være negativt for Novo Nordisk med en lancering af Byetta LAR og Victoza samtidigt. Dermed er der også kommet øget fokus på, hvilke krav FDA stiller til en eventuel godkendelse af Victoza.
Vi ser fortsat størst sandsynlighed for, at FDA vil stille krav om, at Novo Nordisk genind-sender data før en godkendelse. Vi forventer, at en genindsendelse vil indeholde de to-årsdata som Novo Nordisk har fremlagt efter komiteens møde. Mulighederne for kravene til genindsendelse er enten en klasse 1-genindsendelse med to måneders behandlings-tid eller en klasse 2-genindsendelse med seks måneders behandlingstid.
Vi fastholder vores Neutral-anbefaling på Novo Nordisk.
På Business kan læses:
http://www.business.dk/article/20090923/borsnyt/90923082/
På EPN kan læses, at der ikke er uventede problemer bag udskydelse:
http://epn.dk/brancher/medicin/article1826520.ece
Mere EPN:
http://epn.dk/brancher/medicin/article1826447.ece
Novos pipeline kan følges her:
http://www.novonordisk.com/press/rd_pipeline/rd_pipeline.asp
Det burde ikke vælte en novo investering, men et forspring bliver mindre. Man kan vælge at se positiv på meddelelsen mhb. på at komme ind i aktien eller supplere på det uvilkårlige tilbagefald der vil komme på kursen.Forhåbentlig skal vi ikke se NOVO under ca. 315-318, med mindre den ventende generelle korrektion sætter ind.
29. okt. 2009 får vi regnskab for de første ni måneder. Dollarkursen er ikke noget at råbe hurra for, men mon ikke NOVO kommer med acceptable tal.
Lidt forskellige input:
Sydbanks forventninger:
Regnskabet fra Eli Lilly indikerer en fortsat høj underliggende markedsvækst i salget af insulin ? specielt på insulinanaloger på det vigtige amerikanske marked. Stigningen i sal-get af insulinanaloger i USA kan tilskrives både en øget salgsvolumen og dermed en øget efterspørgsel samt højere afregningspriser. Det tegner godt for det kommende regnskab fra Novo Nordisk, idet vi vurderer, at der ikke er flyttet markedsandele i kvarta-let.
Fremadrettet forventer vi dog, at muligheden for prisstigninger vil være begrænsede, som følge af et øget politisk fokus på udgifterne til sundhedssektoren i USA. Prisstignin-ger har indtil nu virket som et værn mod en faldende dollarkurs.
GLP-1 analogen Byetta viser en samlet vækst på bare 2% og en negativ vækst på det vigtige amerikanske marked på -5%. Udviklingen underbygger vores forventning om at Victoza tager markedsandele på de markeder, hvor det er lanceret. Vi vurderer fortsat, at Victoza har en stærkere produktprofil end Byetta. Den reelle konkurrence til Victoza bli-ver DPP-4 hæmmerne med Januvia i spidsen indtil Byetta LAR kommer på markedet,
Vi fastholder vores Neutral-anbefaling på Novo Nordisk.
Internationalt hus skriver:
Conclusion & Action: We lift our rating for Novo Nordisk to Buy from Hold and
set a new target price of DKK400 (previously DKK300). The initial penetration of
Victoza into Germany indicates strong commercial potential, which we do not believe
is reflected in the share price due to regulatory hurdles in the US. Our rating
is naturally based on an approval of Victoza in the US, which we believe could
take place in Q4 09. We also expect a greater focus in 2010 on Novo?s secondgeneration
insulin analogues, which we believe could boost the share price as
Novo is well ahead of the competition for these products.
Eli lilly:
http://borsen.dk/investor/nyhed/168459/
NOVOs pipeline:
http://www.novonordisk.com/press/rd_pipeline/rd_pipeline.asp
NB. er lidt bøvlet at markerer, da man ikke får forslag.
Lidt forskellige input:
Sydbanks forventninger:
Regnskabet fra Eli Lilly indikerer en fortsat høj underliggende markedsvækst i salget af insulin ? specielt på insulinanaloger på det vigtige amerikanske marked. Stigningen i sal-get af insulinanaloger i USA kan tilskrives både en øget salgsvolumen og dermed en øget efterspørgsel samt højere afregningspriser. Det tegner godt for det kommende regnskab fra Novo Nordisk, idet vi vurderer, at der ikke er flyttet markedsandele i kvarta-let.
Fremadrettet forventer vi dog, at muligheden for prisstigninger vil være begrænsede, som følge af et øget politisk fokus på udgifterne til sundhedssektoren i USA. Prisstignin-ger har indtil nu virket som et værn mod en faldende dollarkurs.
GLP-1 analogen Byetta viser en samlet vækst på bare 2% og en negativ vækst på det vigtige amerikanske marked på -5%. Udviklingen underbygger vores forventning om at Victoza tager markedsandele på de markeder, hvor det er lanceret. Vi vurderer fortsat, at Victoza har en stærkere produktprofil end Byetta. Den reelle konkurrence til Victoza bli-ver DPP-4 hæmmerne med Januvia i spidsen indtil Byetta LAR kommer på markedet,
Vi fastholder vores Neutral-anbefaling på Novo Nordisk.
Internationalt hus skriver:
Conclusion & Action: We lift our rating for Novo Nordisk to Buy from Hold and
set a new target price of DKK400 (previously DKK300). The initial penetration of
Victoza into Germany indicates strong commercial potential, which we do not believe
is reflected in the share price due to regulatory hurdles in the US. Our rating
is naturally based on an approval of Victoza in the US, which we believe could
take place in Q4 09. We also expect a greater focus in 2010 on Novo?s secondgeneration
insulin analogues, which we believe could boost the share price as
Novo is well ahead of the competition for these products.
Eli lilly:
http://borsen.dk/investor/nyhed/168459/
NOVOs pipeline:
http://www.novonordisk.com/press/rd_pipeline/rd_pipeline.asp
NB. er lidt bøvlet at markerer, da man ikke får forslag.
glemte at "banke" en graf ind. Er ikke det værest man har set. 
http://www.binvest.dk/aktiegrafer.htm#novob
http://www.binvest.dk/aktiegrafer.htm#novob
22/10 2009 20:25 collersteen 020797 Så er der lidt nyt fra Novo Nordisk her til aften vedr. Victoza. Det er åbenbart kun nok til en pressemeddelelse og ikke til en fondsbørsmeddelelse.
http://www.novonordisk.com/press/sea/sea.asp?sNewsTypeGUID=&lMonth=10&lYear=2009&sLanguageCode=da-DK&sSearchText=&sShowNewsItemGUID=7aa8bd5b-4af4-4ef9-a030-78113ee483bd&sShowLanguageCode=da-DK
KLIP
Nye resultater viser, at patienter opnår større tilfredshed med liraglutid end med exenatid (22 October 2009)
Montreal, Canada ? Nye data fra LEAD? 6-studiet om patienters behandlingstilfredshed, som blev fremlagt i dag på IDF?s 20. internationale diabeteskongres (International Diabetes Federation), viser, at patienternes tilfredshed med behandlingen generelt er større med liraglutid (Victoza®) end med exenatid (Byetta®).[i]
Blandt de 379 patienter, der gennemførte spørgeundersøgelsen Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaires (DTSQ) i forbindelse med LEAD? 6-studiet, oplevede de, der fik liraglutid, færre tilfælde af hypoglykæmi (unormalt lavt blodsukker) eller hyperglykæmi (unormalt højt blodsukker) end dem, der blev behandlet med exenatid.1
?Studiet viser, at liraglutid i sammenligning med exenatid er forbundet med mindre kvalme, færre oplevelser af hypoglykæmi og helt klart større patienttilfredshed,? sagde dr. Wolfgang Schmidt, professor og leder af medicinsk afdeling på St. Josef-Hospital, Tyskland, og en af de forsøgsansvarlige læger i studiet.
?Patienternes egne indberetninger om behandlingsresultater spiller en vigtig rolle i forlængelse af studiets virkningsdata. Hvis en patient er tilfreds med sin behandling, er han eller hun meget mere tilbøjelig til at fastholde behandlingen på længere sigt, og det er nødvendigt ved type 2-diabetes,? fastslog dr. Schmidt.
Behandlingstilfredsheden blev også vurderet i en åben forlængelse af LEAD? 6-studiet, hvor patienterne enten skiftede fra exenatid til liraglutid eller fortsatte med liraglutid i yderligere 14 uger. Disse resultater viser, at et skift fra exenatid til liraglutid medfører en yderligere forbedret patienttilfredshed, dokumenteret ved den større stigning i DTSQs-scorerne for patienter, der skiftede behandling, i forhold til dem, der fortsatte med liraglutid i uge 26?40.
Andre vigtige liraglutid-data på IDF-kongressen
Der blev på IDF-kongressen desuden fremlagt to separate metaanalyser af alle seks LEAD? (Liraglutide Effect and Action in Diabetes) studier:
1) Den positive effekt af liraglutid på lipidprofilen hos patienter med type 2-diabetes[ii] og 2) liraglutids evne til at reducere såvel HbA1c som vægt uden at fremkalde hypoglykæmi i forhold til de andre aktive sammenligningspræparater i LEAD? programmet, herunder exenatid, glimepirid, rosiglitazon og insulin glargin[iii]. Metaanalyserne omfattede hver især 3.967 mennesker med type 2-diabetes.
I lipid-metaanalysen blev total-kolesterol, LDL-kolesterol, frie fedtsyrer og triglycerider alle statistisk signifikant reduceret i forhold til udgangspunktet ved behandling med liraglutid i behandlingsperioden på 26 uger. Endvidere blev total-kolesterol og LDL-kolesterol signifikant reduceret ved behandling med liraglutid sammenlignet med rosiglitazon, glimepirid eller insulin glargin.2
I metaanalysen, der vurderede virkning i forhold til det kombinerede behandlingsmål HbA1c og vægt uden hypoglykæmi, var der flere patienter i gruppen, der fik liraglutid, som opnåede et HbA1c
http://www.novonordisk.com/press/sea/sea.asp?sNewsTypeGUID=&lMonth=10&lYear=2009&sLanguageCode=da-DK&sSearchText=&sShowNewsItemGUID=7aa8bd5b-4af4-4ef9-a030-78113ee483bd&sShowLanguageCode=da-DK
KLIP
Nye resultater viser, at patienter opnår større tilfredshed med liraglutid end med exenatid (22 October 2009)
Montreal, Canada ? Nye data fra LEAD? 6-studiet om patienters behandlingstilfredshed, som blev fremlagt i dag på IDF?s 20. internationale diabeteskongres (International Diabetes Federation), viser, at patienternes tilfredshed med behandlingen generelt er større med liraglutid (Victoza®) end med exenatid (Byetta®).[i]
Blandt de 379 patienter, der gennemførte spørgeundersøgelsen Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaires (DTSQ) i forbindelse med LEAD? 6-studiet, oplevede de, der fik liraglutid, færre tilfælde af hypoglykæmi (unormalt lavt blodsukker) eller hyperglykæmi (unormalt højt blodsukker) end dem, der blev behandlet med exenatid.1
?Studiet viser, at liraglutid i sammenligning med exenatid er forbundet med mindre kvalme, færre oplevelser af hypoglykæmi og helt klart større patienttilfredshed,? sagde dr. Wolfgang Schmidt, professor og leder af medicinsk afdeling på St. Josef-Hospital, Tyskland, og en af de forsøgsansvarlige læger i studiet.
?Patienternes egne indberetninger om behandlingsresultater spiller en vigtig rolle i forlængelse af studiets virkningsdata. Hvis en patient er tilfreds med sin behandling, er han eller hun meget mere tilbøjelig til at fastholde behandlingen på længere sigt, og det er nødvendigt ved type 2-diabetes,? fastslog dr. Schmidt.
Behandlingstilfredsheden blev også vurderet i en åben forlængelse af LEAD? 6-studiet, hvor patienterne enten skiftede fra exenatid til liraglutid eller fortsatte med liraglutid i yderligere 14 uger. Disse resultater viser, at et skift fra exenatid til liraglutid medfører en yderligere forbedret patienttilfredshed, dokumenteret ved den større stigning i DTSQs-scorerne for patienter, der skiftede behandling, i forhold til dem, der fortsatte med liraglutid i uge 26?40.
Andre vigtige liraglutid-data på IDF-kongressen
Der blev på IDF-kongressen desuden fremlagt to separate metaanalyser af alle seks LEAD? (Liraglutide Effect and Action in Diabetes) studier:
1) Den positive effekt af liraglutid på lipidprofilen hos patienter med type 2-diabetes[ii] og 2) liraglutids evne til at reducere såvel HbA1c som vægt uden at fremkalde hypoglykæmi i forhold til de andre aktive sammenligningspræparater i LEAD? programmet, herunder exenatid, glimepirid, rosiglitazon og insulin glargin[iii]. Metaanalyserne omfattede hver især 3.967 mennesker med type 2-diabetes.
I lipid-metaanalysen blev total-kolesterol, LDL-kolesterol, frie fedtsyrer og triglycerider alle statistisk signifikant reduceret i forhold til udgangspunktet ved behandling med liraglutid i behandlingsperioden på 26 uger. Endvidere blev total-kolesterol og LDL-kolesterol signifikant reduceret ved behandling med liraglutid sammenlignet med rosiglitazon, glimepirid eller insulin glargin.2
I metaanalysen, der vurderede virkning i forhold til det kombinerede behandlingsmål HbA1c og vægt uden hypoglykæmi, var der flere patienter i gruppen, der fik liraglutid, som opnåede et HbA1c
28/10 2009 10:20 johnsen 021028 Håber ikke ledelsen er "utæt".
http://www.business.dk/article/20091028/biotek/91028033/
vil give et dårligt image, som der bør rettes op på omgående.
http://www.business.dk/article/20091028/biotek/91028033/
vil give et dårligt image, som der bør rettes op på omgående.
28/10 2009 20:27 kosmokrator 021056 Plejer også at tale pænt om Novo, men jeg er alvorligt bange for at de ikke får så let ved at snuppe markedsandele fra Lantus og over til Detemir/Levemir. Lantus har iflg sanofi-Aventis solgt rigtig godt. At Novo med deres overlegne analog ikke tager en større kage kan de takke sig selv for. De ville ikke bygge fabrik før markedstilladelse i USA var i hus for Levemir. Javel, det er forsigtigt og nogenlunde sikkert, men nu er det en dyr besparelse. Når de så oven i købet selv har solgt Lantus patentet til sanofi så må de virkelig ærgre sig lige nu.
Ang diskusionen om læk, så er disput mellem journalist og Mike Rulis nedenunder også oplysende. Hans første svar indikerer næsten at svaret er positivt, eller er det overfortolket? Iøvrigt humor at journalisten hedder Lyn(g)klip og har kortet i hans tekst.
Anyway, forudsat at Victoza godkendes i USa, er der så nogle der har et bud på hvornår de kan launche? Synes januar lyder tidligt, specielt i lyset af at Novo selv venter svar 4 kvt.
Ang diskusionen om læk, så er disput mellem journalist og Mike Rulis nedenunder også oplysende. Hans første svar indikerer næsten at svaret er positivt, eller er det overfortolket? Iøvrigt humor at journalisten hedder Lyn(g)klip og har kortet i hans tekst.
Anyway, forudsat at Victoza godkendes i USa, er der så nogle der har et bud på hvornår de kan launche? Synes januar lyder tidligt, specielt i lyset af at Novo selv venter svar 4 kvt.
