Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

DDSS - måske et interessant køb


20918 fillandkill 26/10 2009 21:11
Oversigt

jeg har købt en post i DDSS, og har på fornemmelsen at det er en god investering.
jeg har kopieret et indlæg fra et amerikansk forum, og lavet en google oversættelse nederst. - nogen der har en frisk kommentar til denne aktie?
-------
DDSS is the stock to hold for 3 months! 540%+ GAINER by trusted source. Links. 44 minutes ago
1. Approval is sure as the last issue holding approval (manufacturing)was cleared by FDA 2 weeks ago. Here you are:

----

http://finance.yahoo.com/news/Labopharm-...
Labopharm announces that its trazodone API supplier has resolved outstanding manufacturing issues with the FDA

* Press Release
* Source: Labopharm Inc.
* On 8:45 am EDT, Wednesday October 7, 2009

o
Buzz up! 0
o Print

*
Companies:
o Labopharm Inc.

LAVAL, QC, Oct. 7 /PRNewswire-FirstCall/ - Labopharm Inc. (TSX: DDS - News; NASDAQ: DDSS - News) today announced that it has been informed by Angelini, the manufacturer of the active pharmaceutical ingredient (API) for the Company's novel trazodone formulation, that it has received a letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) stating that Angelini has appropriately addressed all deficiencies cited by the FDA following its inspection of the manufacturing facility in June and July of this year. The letter further states that Angelini's manufacturing facility has been classified as acceptable.
Related Quotes
Symbol Price Change
DDSS 1.50 -0.06
Chart for Labopharm Inc.
{"s" : "ddss","k" : "c10,l10,p20,t10","o" : "","j" : ""}

Labopharm received a complete response letter from the FDA on July 17, 2009 indicating the Company's new drug application (NDA) for its novel trazodone formulation could not be approved in its present form due to the deficiencies at the API supplier's manufacturing facility. The letter did not raise any efficacy or safety issues.

Labopharm's novel formulation of trazodone is currently under regulatory review in the U.S. with an action date under the Prescription Drug Users Fee Act (PDUFA) of February 11, 2010.

About Labopharm Inc.

Labopharm is an emerging leader in optimizing the performance of existing small molecule drugs using its proprietary controlled-release technologies. The Company's lead product, a unique once-daily formulation of tramadol, is now available in 17 countries around the world, including the U.S., Canada, major European markets and Australia. The Company's second product, a novel formulation of trazodone for the treatment of major depressive disorder, is under regulatory review in the U.S. by the FDA. The Company also has a robust pipeline of follow-on products in both pre-clinical and clinical development. Labopharm's vision is to become an integrated, international, specialty pharmaceutical company with the capability to internally develop and commercialize its own products. For more information, please visit www.labopharm.com.

This press release contains forward-looking statements, which reflect the Company's current expectations regarding future events. The forward-looking statements involve risks and uncertainties. Actual events could differ materially from those projected herein and depend on a number of factors, including the uncertainties related to the regulatory process in various countries for the approval of the Company's products and the successful commercialization of the products throughout the world if they are approved. Investors should consult the Company's ongoing quarterly filings and annual reports for additional information on risks and uncertainties relating to these forward-looking statements. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. Except as required by law, the Company undertakes no obligation and does not intend to update these forward-looking statements.
-----
2. Less than 4 months of approval date (Feb 11, 2010)

3. $10.00+ at the approval. PPS will peak approaching approval date. Get in early.

Since many depressed patients have difficulty sleeping at night, DDSS trazodone will be a blockbuster in $12 billion market yearly in the USA alone.

The most commonly prescribed MDD treatments are anti-depressants, primarily belonging to the SSRI class like fluoxetine (marketed as Prozac by Eli Lilly & Co./LLY), escitalopram (marketed as Lexapro by Forest Laboratories, Inc./H. Lundbeck A/S/FRX/HLUKF) and paroxetine (marketed as Paxil by GlaxoSmithKline Plc/GSK). However, approximately 60% of the MDD patients remain unresponsive to the SSRIs, leading to the discontinuation of treatment.

Trazodone Contramid Once-Daily was well tolerated, with patients
experiencing very low rate of sexual dysfunction and no incidences of weight gain. If approved for arketing, the drug can emerge as a treatment of choice for MDD and achieve peak revenues of
approximately $550 million, or 540.65% of the company?s current market capitalization.

Current Tradozone (3 hours of life) WILL BE REPLACED BY OUR REFOMULATED Once-Daily Trazode (24 hours of life for its convenience) once approved.

http://www.newbiomedicine.com/Revere/Upl...

http://www.news-medical.net/news/2008/11...

"...One-half of patients being treated with antidepressants discontinue therapy within a year for reasons related to efficacy and/or tolerability, including delayed onset of therapeutic response, insomnia or sleep disturbance, agitation, exacerbation of anxiety, sexual dysfunction, weight gain and somnolence. Labopharm has developed a novel once-daily formulation of 150 mg and 300 mg of trazodone hydrochloride, a serotonin antagonist reuptake inhibitor (SARI), for the treatment of major depressive disorder (MDD) to address patient needs in the current depression landscape, providing an effective and convenient treatment option. In a Phase III placebo controlled study of patients with MDD, Labopharm's novel trazodone formulation demonstrated antidepressant efficacy, including rapid onset of therapeutic response, improved overall quality of sleep, a well tolerated adverse event profile, a very low rate of sexual dysfunction and no weight gain compared to placebo......"

Google oversættelse-----------
DDSS er bestanden til at holde i 3 måneder! 540% + Gainer fra pålidelig kilde. Links. 44 minutter siden
1. Godkendelse er sikker på, som det sidste spørgsmål bedriften godkendelse (fremstilling) blev godkendt af FDA 2 uger siden. Her er du:

----

http://finance.yahoo.com/news/Labopharm- ...
Labopharm meddeler, at dets trazodon API leverandøren har løst de udestående spørgsmål fremstillingsvirksomhed med FDA

* Pressemeddelelse
* Kilde: Labopharm Inc.
* Den 8:45 EDT, onsdag den 7 oktober 2009

o
Buzz op! 0
o Print

*
Firmaer:
o Labopharm Inc.

Laval, QC, oktober 7 / PRNewswire-FirstCall / - Labopharm Inc. (TSX: DDS - Nyheder, NASDAQ: DDSS - Nyheder) meddelte i dag, at det er blevet underrettet af Angelini, producenten af aktive farmaceutiske ingrediens (API) for Selskabets roman trazodon formulering, at den har modtaget et brev fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA), som angiver, at Angelini passende har behandlet alle fejl og mangler, som den FDA efter inspektion af produktionsanlæg i juni og juli i år. Skrivelsen endvidere, at der er Angelini's produktionsanlæg været klassificeret som acceptabelt.
Related Quotes
Symbol prisændringer
DDSS 1,50 -0,06
Diagram for Labopharm Inc.
( "s": "ddss", "k": "C10, L10, P20, T10", "o": "", "j": "")

Labopharm modtaget en komplet respons brev fra FDA den 17 juli 2009 med angivelse af selskabets New Drug Application (NDA) for sin roman trazodon formulering ikke kunne godkendes i sin nuværende form på grund af mangler ved API leverandørens produktionsanlæg. Det brev har ikke rejst nogen effekt eller sikkerhedsspørgsmål.

Labopharm roman formulering af trazodon er i øjeblikket under gennemgang af regelværket i USA med en aktion dato under Prescription Drug Users Fee Act (PDUFA) den 11. februar 2010.

Om Labopharm Inc.

Labopharm er en ny leder i at optimere effektiviteten af eksisterende lille molekyle narkotika ved hjælp af sin proprietære kontrolleret frigivelse teknologier. Selskabets ledende produkt, en unik gang dagligt formulering af tramadol, er nu tilgængelig i 17 lande rundt om i verden, herunder USA, Canada, store europæiske markeder og Australien. Selskabets andet produkt, en ny formulering af trazodon til behandling af moderat til svær depression, er under gennemgangen i USA af FDA. Selskabet har også en solid pipeline af opfølgende produkter i både præ-kliniske og kliniske udvikling. Labopharm's vision er at blive en integreret, international, specialiseret farmaceutisk selskab med mulighed for internt at udvikle og kommercialisere sine egne produkter. For mere information, besøg venligst www.labopharm.com.

Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som afspejler selskabets nuværende forventninger om fremtidige begivenheder. De fremadrettede erklæringer involverer risici og usikkerheder. Virkelige begivenheder kan afvige væsentligt fra de forventede heri og afhænger af en række faktorer, herunder den usikkerhed i forbindelse med lovgivningsprocessen i forskellige lande for godkendelse af selskabets produkter og vellykket kommercialisering af produkter over hele verden, hvis de er godkendt. Investorer bør rådføre sig med selskabets løbende kvartalsvise høvle og årsrapporter for yderligere oplysninger om risici og usikkerheder i forbindelse med disse fremadrettede udsagn. Læseren er advaret om ikke at basere sig på disse fremadrettede udsagn. Medmindre det kræves af loven, Selskabet påtager sig ingen forpligtelse og har ikke til hensigt at opdatere disse fremadrettede udsagn.
-----
2. Mindre end 4 måneder efter godkendelsen dato (11 februar 2010)

3. $ 10.00 + på godkendelse. KKS vil toppe nærmer godkendelse dato. Kom i begyndelsen.

Da mange deprimerede patienter har svært ved at sove om natten, vil DDSS trazodon blive en blockbuster i 12 milliarder dollar årligt marked i USA alene.

De hyppigst ordinerede MDD behandlinger antidepressive midler, først og fremmest hører til SSRI-klassen som fluoxetin (Prozac, som markedsføres af Eli Lilly & Co / LLY), escitalopram (markedsført som Lexapro med Forest Laboratories, Inc. / H. Lundbeck A / S / FRX / HLUKF) og paroxetin (markedsført som Paxil af GlaxoSmithKline Plc / GSK). Men, ca 60% af MDD patienter stadig ikke reagerer på SSRI-præparater, der førte til seponering af behandlingen.

Trazodon Contramid gang dagligt var veltolereret, med patienter
oplever en meget lav forekomst af seksuel dysfunktion og ingen forekomster af vægtøgning. Hvis der er godkendt til ANDELSNORMER, kan stoffet fremstå som en behandling af valg for MDD og opnå den maksimale indtægter
cirka 550 millioner dollars, eller 540,65% af selskabets nuværende markedsværdi.

Nuværende Tradozone (3 timer af livet) vil blive erstattet af VORES REFOMULATED gang dagligt Trazode (24 timer af livet for nemheds skyld) når det er godkendt.

http://www.newbiomedicine.com/Revere/Upl ...

http://www.news-medical.net/news/2008/11 ...

"... Halvdelen af patienter, der behandles med antidepressiva afbryde behandling inden for et år af hensyn til virkning og / eller tolerabilitet, herunder forsinket start af terapeutisk respons, søvnløshed eller søvnforstyrrelser, agitation, forværring af angst, seksuel dysfunktion, vægt vinde og somnolens. Labopharm har udviklet en ny gang dagligt formulering af 150 mg og 300 mg trazodon hydrochlorid, en serotonin antagonist reuptake-hæmmer (SARI), til behandling af moderat til svær depression (MDD) for at afhjælpe patienternes behov i den nuværende depression landskab, som giver en effektiv og bekvem behandling indstilling. I et fase III placebo-kontrolleret studie af patienter med MDD, Labopharm roman trazodon formulering viste antidepressiv effekt, herunder hurtigere indsættende terapeutisk respons, generelt forbedret søvnkvalitet, en veltolereret bivirkningsprofil, en meget lav forekomst af seksuel dysfunktion og ingen vægtforøgelse sammenlignet med placebo ......"



27/10 2009 08:14 stengård 020963



man bør altid være en anelse når "pålidelig kilde taler om 540% + på 3 måneder..." især når den pålidelige kilde er helt anonym. Umiddelbart ligner det mest et forsøg på at revitalisere et selskab der ikke har et produkt der helt virker - men jeg ved for lidt om søvnfremkaldende midler (også)



8/11 2009 19:27 Porter 021560



Som i kan se af vedhæftede graf, så steg aktien næsten 100% efter meddelelsen i begyndelsen af oktober, som der skrives om i denne tråd på PI. Aktien gik fra 1.36 til 1.94 i perioden fra 6. oktober til 8. oktober, målt på lukkekurser. Den 8. oktober var den helt op og vende i 2.25, men lukkede altså i 1.92. Siden er aktien faldet langsomt tilbage for at lukke i 1.51 her i fredags den 6. november.

Kigger man længere tilbage på grafen kan vi se at den historisk var oppe og toppe i 3.04 den 15. februar 2008, hvorefter den har været i nedtrend siden, med et par enkelte perioder med kraftige stigninger som efterfølgende er blevet udlignet af nye nedtrends perioder.

Aktien er pt. i salg rent teknisk udfra Parabolsk SAR, MACD og Stochastic Oscillator. Derudover handler kursen under både MA20 og MA50.

Porter

DDSS




TRÅDOVERSIGT