forsiden fra regnskabet:
Novo Nordisks resultat af primær drift steg med 30% i de første ni
måneder af 2009
? Salget steg med 15% opgjort i kroner og med 11% opgjort i lokale valutaer.
o Salget af moderne insuliner steg med 28% (24% i lokale valutaer).
o Salget af NovoSeven steg med 15% (11% i lokale valutaer).
o Salget af Norditropin steg med 15% (9% i lokale valutaer).
o Salget i Nordamerika steg med 29% (17% i lokale valutaer).
o Salget i International Operations steg med 18% (16% i lokale valutaer).
? Bruttomarginen steg med 2,5 procentpoint til 79,5% i de første ni måneder af 2009,
primært som følge af fortsatte produktivitetsforbedringer og en positiv valutapåvirkning på
omkring 1 procentpoint.
? Det rapporterede resultat af primær drift steg med 30% til 11.714 mio. kr. Korrigeret for
valutapåvirkning og omkostninger af engangskarakter i 2008 i forbindelse med afvikling af
alle pulmonale diabetesprojekter steg det underliggende resultat af primær drift med
omkring 15%.
? Nettoresultatet steg med 15% til 8.445 mio. kr. Resultat pr. aktie (udvandet) steg med
18% til 13,90 kr.
? Novo Nordisk fortsætter den konstruktive dialog med de amerikanske sundheds-
myndigheder, FDA, om registreringsprocessen for liraglutid, en human GLP-1-analog til
dosering én gang dagligt. FDA?s formelle tilbagemelding vedrørende liraglutid forventes
fortsat i fjerde kvartal af 2009.
? For 2009 er forventningerne til væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer
øget til omkring 15%, og væksten i det rapporterede resultat af primær drift ventes nu at
blive omkring 3 procentpoint højere end væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale
valutaer.
Adm. direktør Lars Rebien Sørensen udtaler: ?Den solide salgsvækst inden for de moderne
insuliner er den væsentligste drivkraft for de solide resultater, vi har opnået i de første ni
måneder af 2009. Lanceringen af Victoza® i Europa forløber planmæssigt, og vi har set en
stærk markedsindtrængning i de første lande, hvor vi har introduceret produktet, nemlig
Tyskland, Storbritannien og Danmark.?
RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: redaktion@rb-borsen.dk, www.rb-borsen.dk skriver:
Novo Nordisk kom ud af årets første ni måneder med et nettores. på 8,4 mia. kr. (EST 8,26 mia.) og et driftsres. på 11,7 mia. kr. (EST 11,4 mia.). Dermed slog Novo Nordisk forventningerne i markedet. Selskabet opjusterer forventningerne i lokal valuta, men grundet valutaforhold nedjusterer Novo Nordisk forventningerne i den rapporterede, danske valuta.
og videre:
Administrerende direktør Lars Rebien Sørensen er specielt tilfreds med salgsvæksten inden for insuliner og den markedsindtrængning, som Victoza har oplevet i årets første ni måneder. Det oplyser han i selskabets regnskab for årets tre første kvartaler.
Novo Nordisks resultat af primær drift steg med 30% i de første ni
måneder af 2009
? Salget steg med 15% opgjort i kroner og med 11% opgjort i lokale valutaer.
o Salget af moderne insuliner steg med 28% (24% i lokale valutaer).
o Salget af NovoSeven steg med 15% (11% i lokale valutaer).
o Salget af Norditropin steg med 15% (9% i lokale valutaer).
o Salget i Nordamerika steg med 29% (17% i lokale valutaer).
o Salget i International Operations steg med 18% (16% i lokale valutaer).
? Bruttomarginen steg med 2,5 procentpoint til 79,5% i de første ni måneder af 2009,
primært som følge af fortsatte produktivitetsforbedringer og en positiv valutapåvirkning på
omkring 1 procentpoint.
? Det rapporterede resultat af primær drift steg med 30% til 11.714 mio. kr. Korrigeret for
valutapåvirkning og omkostninger af engangskarakter i 2008 i forbindelse med afvikling af
alle pulmonale diabetesprojekter steg det underliggende resultat af primær drift med
omkring 15%.
? Nettoresultatet steg med 15% til 8.445 mio. kr. Resultat pr. aktie (udvandet) steg med
18% til 13,90 kr.
? Novo Nordisk fortsætter den konstruktive dialog med de amerikanske sundheds-
myndigheder, FDA, om registreringsprocessen for liraglutid, en human GLP-1-analog til
dosering én gang dagligt. FDA?s formelle tilbagemelding vedrørende liraglutid forventes
fortsat i fjerde kvartal af 2009.
? For 2009 er forventningerne til væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer
øget til omkring 15%, og væksten i det rapporterede resultat af primær drift ventes nu at
blive omkring 3 procentpoint højere end væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale
valutaer.
Adm. direktør Lars Rebien Sørensen udtaler: ?Den solide salgsvækst inden for de moderne
insuliner er den væsentligste drivkraft for de solide resultater, vi har opnået i de første ni
måneder af 2009. Lanceringen af Victoza® i Europa forløber planmæssigt, og vi har set en
stærk markedsindtrængning i de første lande, hvor vi har introduceret produktet, nemlig
Tyskland, Storbritannien og Danmark.?
RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: redaktion@rb-borsen.dk, www.rb-borsen.dk skriver:
Novo Nordisk kom ud af årets første ni måneder med et nettores. på 8,4 mia. kr. (EST 8,26 mia.) og et driftsres. på 11,7 mia. kr. (EST 11,4 mia.). Dermed slog Novo Nordisk forventningerne i markedet. Selskabet opjusterer forventningerne i lokal valuta, men grundet valutaforhold nedjusterer Novo Nordisk forventningerne i den rapporterede, danske valuta.
og videre:
Administrerende direktør Lars Rebien Sørensen er specielt tilfreds med salgsvæksten inden for insuliner og den markedsindtrængning, som Victoza har oplevet i årets første ni måneder. Det oplyser han i selskabets regnskab for årets tre første kvartaler.
29/10 2009 16:19 johnsen 021095
Lidt hygge på NOVOs hjemmeside:
http://www.novonordisk.com/press/sea/sea.asp?sNewsTypeGUID=&lMonth=0&lYear=2009&sLanguageCode=da-DK&sSearchText=&sShowNewsItemGUID=98239b0b-893c-4c3b-9705-2feb757b468f&sShowLanguageCode=da-DK
Lidt sent det bliver lagt ud(8.45), når det kom ved 8.05 tiden
Lidt klip fra Sydbank analyse:
Lave forventninger til 2010 skuffer
Novo Nordisk indikerer for 2010 en rapporteret salgsvækst på omkring 5-10% og en vækst i driftsindtjeningen på mere end 5% målt i lokal valuta. I danske kroner forventes salgsvæksten omkring 3,5%-point lavere, mens driftsindtjeningen ventes omkring 7%-point lavere end i lokal valuta som følge af en negativ valutapåvirkning. Forventningerne er klart til den svage side og regnskabets negative element. Novo Nordisk melder nor-malt konservativt ud, men det ændrer ikke på, at vi nedjusterer vores estimater for 2010.
Victoza viser kommercielt potentiale
Lanceringen af GLP-1-analogen Victoza forløber planmæssigt, og Victoza viser en stærk markedsindtrængning. I Tyskland har Victoza allerede mere end 1% af det samlede mar-ked for diabetesbehandling og over 40% af GLP-1-markedet. Udviklingen underbygger vores påstand om, at Byetta ikke er en reel konkurrent. Samtidig understreges det kom-mercielle potentiale i Victoza af, at det er lykkedes at opdyrke yderligere markedsandele og ikke kun at tage markedsandele fra Byetta. Fokus er fortsat rettet mod en godkendel-se i USA, hvor Novo Nordisk fortsætter den konstruktive dialog med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, og forventer en tilbagemelding i 4. kvartal 2009. Det er efter vores vurdering meget vigtigt, at en godkendelse kommer inden 2. kvartal 2010. Dermed kommer Victoza fortsat på markedet før det konkurrende produkt Byetta LAR, der i vores øjne er den reelle konkurrent til Victoza på GLP-1-markedet. Vi afventer nu tilbagemel-dingen fra FDA, der har stor betydning for den fremtidige kursudvikling i Novo Nordisk.
Vi ændrer ikke syn på Novo Nordisk og fastholder Neutral
Novo Nordisk viser igen et pænt regnskabet, men udsigterne for 2010 skuffer. Vi ser mindre mulighed for prisstigninger på det vigtige amerikanske marked i forbindelse med en amerikansk sundhedsreform - prisstigninger har ellers været et værn mod dollarkurs-fald. Valutakursudviklingen er sammen med en godkendelse af Victoza i USA de væsent-ligste fokuspunkter fremadrettet. Vi fastholder vores Neutral-anbefaling på Novo Nordisk
Lidt fra Børsen:
http://borsen.dk/investor/nyhed/168992/
http://borsen.dk/investor/nyhed/169053/
Lidt fra Netposten:
http://npinvestor.dk/nyheder/novo-slaar-konsensus-paa-bundlinien-195218.aspx
EPN er også med:
http://epn.dk/brancher/medicin/article1867023.ece
http://epn.dk/brancher/medicin/article1867378.ece
http://epn.dk/brancher/medicin/article1867434.ece
Lidt fra Fiona:
Novo Nordisk er her til morgen kommet med regnskab for 3. kvartal.
Omsætningen på 12.517 mio. kr. ligger lidt under de forventede 12.793
mio. kr. Driftsindtjeningen kom ud noget bedre end ventet på 3.814 mio.
kr. mod 3.587 mio. kr. Nettoresultatet landede på 2.755 mio. kr. mod
forventet 2.582 mio. kr. Novo Nordisk opjusterer i forbindelse med
regnskabet, og forventer nu en vækst i resultatet af primær drift på
omkring 15 % (mod tidligere 12-14 %) og væksten i DKK ventes omkring
3 procentpoint højere end i lokal valuta (tidligere 4 procentpoint).
I går gik der spekulationer om, at Novo Nordisk allerede havde fået de
amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse af Liraglutide. Novo
Nordisk afkræftede dog spekulationerne i går, og i dagens regnskab
skriver selskabet, at de fortsat venter en tilbagemelding på en eventuel
godkendelse i USA i 4. kvartal 2009.
Det er så dejligt at det hverken er dig eller mig der kan sætte kursen på NOVO. Vi kan kun vurderer om det er et solidt selskab med et stabilt afkast vi er tilfreds med. Så kan vi købe eller sælge når udsving kommer.
Jyske har den første kommentar:
Oven på et 3. kvartalsregnskab, hvor Novo Nordisk leverende blandende regnskabstal, opjusterede sine EBIT forventninger til 2009 marginalt og kom med en skuffende guidance for 2010, fastholder vi vores Køb anbefaling. Vores positive syn på aktien, skyldes at vi er af den opfattelse, at markedet stadig undervurderer selskabets langsigtede vækstpotentiale inden for diabetesforretningen.
http://www.jyskebank.dk/_jb/commoninc/bin.asp?id=264353&src=novonordiskq32009kommentar_29102009.pdf
Flere huse har stadig aktien på KØB, hvilket man godt forstår.
Løbende og koncentreret info om NOVO får du bedst her:
http://www.stockblog.dk/?cat=13
Det store kursfald må være lidt af en overreaktion og kommer sikkert på plads i løbet af kort tid. Vi ser ofte solide selskaber kommer med pæne regnskaber og falder. Omvendt må det gøre aktietilbagekøbet en anelse billigere.
http://www.novonordisk.com/press/sea/sea.asp?sNewsTypeGUID=&lMonth=0&lYear=2009&sLanguageCode=da-DK&sSearchText=&sShowNewsItemGUID=98239b0b-893c-4c3b-9705-2feb757b468f&sShowLanguageCode=da-DK
Lidt sent det bliver lagt ud(8.45), når det kom ved 8.05 tiden
Lidt klip fra Sydbank analyse:
Lave forventninger til 2010 skuffer
Novo Nordisk indikerer for 2010 en rapporteret salgsvækst på omkring 5-10% og en vækst i driftsindtjeningen på mere end 5% målt i lokal valuta. I danske kroner forventes salgsvæksten omkring 3,5%-point lavere, mens driftsindtjeningen ventes omkring 7%-point lavere end i lokal valuta som følge af en negativ valutapåvirkning. Forventningerne er klart til den svage side og regnskabets negative element. Novo Nordisk melder nor-malt konservativt ud, men det ændrer ikke på, at vi nedjusterer vores estimater for 2010.
Victoza viser kommercielt potentiale
Lanceringen af GLP-1-analogen Victoza forløber planmæssigt, og Victoza viser en stærk markedsindtrængning. I Tyskland har Victoza allerede mere end 1% af det samlede mar-ked for diabetesbehandling og over 40% af GLP-1-markedet. Udviklingen underbygger vores påstand om, at Byetta ikke er en reel konkurrent. Samtidig understreges det kom-mercielle potentiale i Victoza af, at det er lykkedes at opdyrke yderligere markedsandele og ikke kun at tage markedsandele fra Byetta. Fokus er fortsat rettet mod en godkendel-se i USA, hvor Novo Nordisk fortsætter den konstruktive dialog med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, og forventer en tilbagemelding i 4. kvartal 2009. Det er efter vores vurdering meget vigtigt, at en godkendelse kommer inden 2. kvartal 2010. Dermed kommer Victoza fortsat på markedet før det konkurrende produkt Byetta LAR, der i vores øjne er den reelle konkurrent til Victoza på GLP-1-markedet. Vi afventer nu tilbagemel-dingen fra FDA, der har stor betydning for den fremtidige kursudvikling i Novo Nordisk.
Vi ændrer ikke syn på Novo Nordisk og fastholder Neutral
Novo Nordisk viser igen et pænt regnskabet, men udsigterne for 2010 skuffer. Vi ser mindre mulighed for prisstigninger på det vigtige amerikanske marked i forbindelse med en amerikansk sundhedsreform - prisstigninger har ellers været et værn mod dollarkurs-fald. Valutakursudviklingen er sammen med en godkendelse af Victoza i USA de væsent-ligste fokuspunkter fremadrettet. Vi fastholder vores Neutral-anbefaling på Novo Nordisk
Lidt fra Børsen:
http://borsen.dk/investor/nyhed/168992/
http://borsen.dk/investor/nyhed/169053/
Lidt fra Netposten:
http://npinvestor.dk/nyheder/novo-slaar-konsensus-paa-bundlinien-195218.aspx
EPN er også med:
http://epn.dk/brancher/medicin/article1867023.ece
http://epn.dk/brancher/medicin/article1867378.ece
http://epn.dk/brancher/medicin/article1867434.ece
Lidt fra Fiona:
Novo Nordisk er her til morgen kommet med regnskab for 3. kvartal.
Omsætningen på 12.517 mio. kr. ligger lidt under de forventede 12.793
mio. kr. Driftsindtjeningen kom ud noget bedre end ventet på 3.814 mio.
kr. mod 3.587 mio. kr. Nettoresultatet landede på 2.755 mio. kr. mod
forventet 2.582 mio. kr. Novo Nordisk opjusterer i forbindelse med
regnskabet, og forventer nu en vækst i resultatet af primær drift på
omkring 15 % (mod tidligere 12-14 %) og væksten i DKK ventes omkring
3 procentpoint højere end i lokal valuta (tidligere 4 procentpoint).
I går gik der spekulationer om, at Novo Nordisk allerede havde fået de
amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse af Liraglutide. Novo
Nordisk afkræftede dog spekulationerne i går, og i dagens regnskab
skriver selskabet, at de fortsat venter en tilbagemelding på en eventuel
godkendelse i USA i 4. kvartal 2009.
Det er så dejligt at det hverken er dig eller mig der kan sætte kursen på NOVO. Vi kan kun vurderer om det er et solidt selskab med et stabilt afkast vi er tilfreds med. Så kan vi købe eller sælge når udsving kommer.
Jyske har den første kommentar:
Oven på et 3. kvartalsregnskab, hvor Novo Nordisk leverende blandende regnskabstal, opjusterede sine EBIT forventninger til 2009 marginalt og kom med en skuffende guidance for 2010, fastholder vi vores Køb anbefaling. Vores positive syn på aktien, skyldes at vi er af den opfattelse, at markedet stadig undervurderer selskabets langsigtede vækstpotentiale inden for diabetesforretningen.
http://www.jyskebank.dk/_jb/commoninc/bin.asp?id=264353&src=novonordiskq32009kommentar_29102009.pdf
Flere huse har stadig aktien på KØB, hvilket man godt forstår.
Løbende og koncentreret info om NOVO får du bedst her:
http://www.stockblog.dk/?cat=13
Det store kursfald må være lidt af en overreaktion og kommer sikkert på plads i løbet af kort tid. Vi ser ofte solide selskaber kommer med pæne regnskaber og falder. Omvendt må det gøre aktietilbagekøbet en anelse billigere.
30/10 2009 07:57 johnsen 021114
Andelskassens konklusion i deres analyse:
Konklusion
? Novo Nordisks udmeldinger vedrørende 2010 synes at være
noget konservative, især set i lyset af selskabets stærke indtjening
i 3. kvartal 2009.
? I de næste 12-18 måneder vil selskabets indtjening blive positivt
hjulpet af en stigende USD-kurs.
? Vi fastholder vores købsanbefaling og targetkurs på 400. Vi ser
det nuværende kursfald på ca. 5 procent som en god mulighed
for at samle op i aktien.
Konklusion
? Novo Nordisks udmeldinger vedrørende 2010 synes at være
noget konservative, især set i lyset af selskabets stærke indtjening
i 3. kvartal 2009.
? I de næste 12-18 måneder vil selskabets indtjening blive positivt
hjulpet af en stigende USD-kurs.
? Vi fastholder vores købsanbefaling og targetkurs på 400. Vi ser
det nuværende kursfald på ca. 5 procent som en god mulighed
for at samle op i aktien.
30/10 2009 08:01 johnsen 021115
og den store analyse fra Jyske:
http://www.jyskebank.dk/_jb/commoninc/bin.asp?id=264456&src=novonordiskq32009analyse_30102009.pdf
http://www.jyskebank.dk/_jb/commoninc/bin.asp?id=264456&src=novonordiskq32009analyse_30102009.pdf
Fik du købt på de små tilbagefald NOVO har? Ultimo okt. i 312, måske lavere intra-day.
Ser ud til den er røget igennem en modstand, lad os håbe den vender til en støtte:
http://www.binvest.dk/aktiegrafer.htm#novob
Kursmål i første omgang 400, men indenfor få år skal vi nok have et split igen grundet høj kurs. Når NOVO splitter lugter det af penge.
En ukompliceret aktie der bare skal købes og smides i skuffen. Du behøver stort set ikke have forstand på noget.
Nå, må ud og lave lidt penge i denne søde juletid.
Ser ud til den er røget igennem en modstand, lad os håbe den vender til en støtte:
http://www.binvest.dk/aktiegrafer.htm#novob
Kursmål i første omgang 400, men indenfor få år skal vi nok have et split igen grundet høj kurs. Når NOVO splitter lugter det af penge.
En ukompliceret aktie der bare skal købes og smides i skuffen. Du behøver stort set ikke have forstand på noget.
Nå, må ud og lave lidt penge i denne søde juletid.
3/12 2009 08:12 122988
helt enig Johnsen, Novo er en jeg har i pensionen og der bliver den til.....jeg pensioneres.
3/12 2009 11:47 johnsen 023002
Drillenisser er på banen; nemlig Nordea.
http://npinvestor.dk/nyheder/nordea-fraraader-novo-nordisk-196989.aspx
Mon ikke de burde følge PI lidt eller i det mindste nævne deres tidshorisont?
De er snart ligeså "seriøse" som diverse aktieboards.
Nå, de skal jo også leve. Godt vi kan gennemskue dem.
Følger vi historien, ryger Novo gennem en modstand og derefter testes denne som støtte.
Ser vi nyt omkring godkendelser eller en stigende USdollar, så kan det hurtigt gå stærkt.
Også altid hyggeligt når udbytte ryger på kontoen.
Var der bare flere af den slags aktier, så var man stort set fri for at følge markedet. DSV og IC gider jeg også dårligt følge.
http://npinvestor.dk/nyheder/nordea-fraraader-novo-nordisk-196989.aspx
Mon ikke de burde følge PI lidt eller i det mindste nævne deres tidshorisont?
De er snart ligeså "seriøse" som diverse aktieboards.
Nå, de skal jo også leve. Godt vi kan gennemskue dem.
Følger vi historien, ryger Novo gennem en modstand og derefter testes denne som støtte.
Ser vi nyt omkring godkendelser eller en stigende USdollar, så kan det hurtigt gå stærkt.
Også altid hyggeligt når udbytte ryger på kontoen.
Var der bare flere af den slags aktier, så var man stort set fri for at følge markedet. DSV og IC gider jeg også dårligt følge.
3/12 2009 12:56 jensemads 023007
Er det mon drillenissen, der skyld i , at NOVO i porteføljen noteres til uaktuel kurs - ældre end i går. Min står til 326,50 mod 345 ved luk i går.
17/12 2009 08:22 johnsen 023557
Trods lidt op og ned på kursen, finder NOVO en rimelig støtte i MA10:
http://www.binvest.dk/aktiegrafer.htm#novob
RSI ligger pænt med plads til yderlige stigninger. For SAR og BOL ser det også fornuftigt ud.
Tidligere top blev brudt med holdt ikke. Viser igen at et brud skal bekræftes.
Nyheder fra FDA vil være meget velkomne.
Klogt at købe på de små tilbagefald, da det erfaringsmæssigt viser sig at NOVO danner højere og højere bunde.
NB. C20 ligger i en sidelæns bevægelse og jeg tror ikke på et jule- eller årskifterally:
http://www.binvest.dk/aktiegrafer.htm#KFX
http://www.binvest.dk/aktiegrafer.htm#novob
RSI ligger pænt med plads til yderlige stigninger. For SAR og BOL ser det også fornuftigt ud.
Tidligere top blev brudt med holdt ikke. Viser igen at et brud skal bekræftes.
Nyheder fra FDA vil være meget velkomne.
Klogt at købe på de små tilbagefald, da det erfaringsmæssigt viser sig at NOVO danner højere og højere bunde.
NB. C20 ligger i en sidelæns bevægelse og jeg tror ikke på et jule- eller årskifterally:
http://www.binvest.dk/aktiegrafer.htm#KFX
17/12 2009 13:02 johnsen 023571
Sydbanks konklusion:
Vi forventer fortsat, at Victoza godkendes i USA, hvor lægerne efterspørger nye læge-midler til behandling af type 2 diabetes. Vi er dog fortsat bekymrede for tidsperspektivet og påvirkningen heraf på det kommercielle potentiale. Vi betragter Eli Lillys Byetta LAR som en meget stærk konkurrent til Victoza, og det vil efter vores vurdering være negativt for Novo Nordisk, hvis Byetta LAR allerede kan lanceres samtidigt med Victoza.
Eli Lilly forventer en formel tilbagemelding fra FDA på Byetta LAR ultimo første kvartal 2010. Dermed kan Novo Nordisks mulighed for at opdyrke markedet for GLP-1 analoger og udrulle Victoza i USA uden egentlig konkurrence være begrænset til tre måneder. Vi sætter dog samtidig et spørgsmålstegn ved om Eli Lillys indsendte datapakke for Byetta LAR er tilstrækkelig til en godkendelse i første kvartal 2010.
Vi ændrer vores forventninger til de mulige udfald af FDA-tilbagemeldingen. Vi ser nu størst sandsynlighed for en direkte godkendelse og ikke som tidligere, at FDA stiller krav om genindsendelse af data før en godkendelse. Det giver efter vores vurdering ikke læn-gere mening med to eller seks måneders yderligere behandlingstid. FDA er fuldt ud be-kendt med de nye to-årsdata på risikoen for kræft i skjoldbruskkirtelen, som Novo Nor-disk har fremlagt efter komiteens møde. En genindsendelse kan derfor ikke bidrage med væsentligt nyt.
Risikoen for at udvikle hjertekarsygdomme ved brug af Victoza er efter vores vurdering igen i fokus efter, at et langtidsstudie over syv år med Sibutramine (vægttabsmiddel), mod forventning viser en øget risiko for at udvikle hjertekarsygdomme. FDA har i de nye retningslinier for udvikling af fremtidige diabetesmidler indlagt krav om minimum to års studier af risikoen for hjertekarsygdomme.
Som følge af risikoen ved Sibutramine ser vi begrænset men reel risiko for, at FDA vil kræve yderligere studier for både Victoza og Byetta LAR før en godkendelse og ikke som tidligere kommunikeret efter en godkendelse. Vi ser desuden en øget risiko for, at FDA på baggrund af usikkerheden omkring risikoen for kræft i skjoldbruskkirtelen og ud-vikling af hjertekarsygdomme vælger at lave en samlet vurdering af Victoza og Byetta LAR. I så fald vil Novo Nordisks forspring på GLP-1 markedet være væk.
Vi afventer en tilbagemelding fra FDA eller Novo Nordisk inden udgangen af året. Vi fast-holder vores Neutral-anbefaling på Novo Nordisk.
Vi forventer fortsat, at Victoza godkendes i USA, hvor lægerne efterspørger nye læge-midler til behandling af type 2 diabetes. Vi er dog fortsat bekymrede for tidsperspektivet og påvirkningen heraf på det kommercielle potentiale. Vi betragter Eli Lillys Byetta LAR som en meget stærk konkurrent til Victoza, og det vil efter vores vurdering være negativt for Novo Nordisk, hvis Byetta LAR allerede kan lanceres samtidigt med Victoza.
Eli Lilly forventer en formel tilbagemelding fra FDA på Byetta LAR ultimo første kvartal 2010. Dermed kan Novo Nordisks mulighed for at opdyrke markedet for GLP-1 analoger og udrulle Victoza i USA uden egentlig konkurrence være begrænset til tre måneder. Vi sætter dog samtidig et spørgsmålstegn ved om Eli Lillys indsendte datapakke for Byetta LAR er tilstrækkelig til en godkendelse i første kvartal 2010.
Vi ændrer vores forventninger til de mulige udfald af FDA-tilbagemeldingen. Vi ser nu størst sandsynlighed for en direkte godkendelse og ikke som tidligere, at FDA stiller krav om genindsendelse af data før en godkendelse. Det giver efter vores vurdering ikke læn-gere mening med to eller seks måneders yderligere behandlingstid. FDA er fuldt ud be-kendt med de nye to-årsdata på risikoen for kræft i skjoldbruskkirtelen, som Novo Nor-disk har fremlagt efter komiteens møde. En genindsendelse kan derfor ikke bidrage med væsentligt nyt.
Risikoen for at udvikle hjertekarsygdomme ved brug af Victoza er efter vores vurdering igen i fokus efter, at et langtidsstudie over syv år med Sibutramine (vægttabsmiddel), mod forventning viser en øget risiko for at udvikle hjertekarsygdomme. FDA har i de nye retningslinier for udvikling af fremtidige diabetesmidler indlagt krav om minimum to års studier af risikoen for hjertekarsygdomme.
Som følge af risikoen ved Sibutramine ser vi begrænset men reel risiko for, at FDA vil kræve yderligere studier for både Victoza og Byetta LAR før en godkendelse og ikke som tidligere kommunikeret efter en godkendelse. Vi ser desuden en øget risiko for, at FDA på baggrund af usikkerheden omkring risikoen for kræft i skjoldbruskkirtelen og ud-vikling af hjertekarsygdomme vælger at lave en samlet vurdering af Victoza og Byetta LAR. I så fald vil Novo Nordisks forspring på GLP-1 markedet være væk.
Vi afventer en tilbagemelding fra FDA eller Novo Nordisk inden udgangen af året. Vi fast-holder vores Neutral-anbefaling på Novo Nordisk.
30/12 2009 09:36 johnsen 023889
Det trækker ud med FDAs godkendelse:
http://www.novonordisk.com/include/asp/exe_news_attachment.pdf?sAttachmentGUID=26298a30-d4bd-4ad1-ab9e-2d631691af50
Fra Netposten:
http://npinvestor.dk/nyheder/novo-nordisk-nyt-fra-fda-ventes-inden-for-de-kommende-uger-198240.aspx
http://npinvestor.dk/nyheder/novo-nordisk-retter-sig-hurtigt-efter-melding-198246.aspx
http://www.novonordisk.com/include/asp/exe_news_attachment.pdf?sAttachmentGUID=26298a30-d4bd-4ad1-ab9e-2d631691af50
Fra Netposten:
http://npinvestor.dk/nyheder/novo-nordisk-nyt-fra-fda-ventes-inden-for-de-kommende-uger-198240.aspx
http://npinvestor.dk/nyheder/novo-nordisk-retter-sig-hurtigt-efter-melding-198246.aspx