Hej Troldmand,
Dejligt med nyheden om patentet på fenoglide i USA. Det lover godt for meltdose teknologien. Og dejligt at se kursreaktionen.
Jeg har et relateret spørgsmål vedr. fenoglide/LCP som du måske kender lidt detaljer på?
Det drejser sig om salget af de fremtidige royalty-betaligner til Cowen Healthcare Royalty Partners. LCP fik 29 mio. dollar upfront, mn kan få up til totalt 105 mio. dollars afhængig af milestones. Jeg mener markedet måske overser denne finansierignskanal og alene foksuerer på kapitaludvidelse (og derfor den lave kurs).
Har du nogen ide om disse milestones vedr. de resterende 76 mio. dollar er skruet sammen og hvordan salget går af Fenoglide? Sciele blev jo vist overtaget af et japansk medicinalfirma, så måske fenoglide er blevet nedprioriteteret?
LCPs indtæger har ikke været så store de sidste kvartaler, så det er måske ikke meget man kan regne med de får i kassen af denne vej? Evt kunne man forestille sig, at LCP accepterede en mindre upfront betaling for at give afkald på de 76 mio. dollar?
HORSHOLM, Denmark--(BUSINESS WIRE)--Aug. 21, 2008--LifeCycle Pharma A/S (OMX: LCP) announced today that the royalty stream in North America related to its first commercialized product, Fenoglide(TM), the cholesterol lowering drug (formerly known as LCP-FenoChol) for the treatment of hyperlipidemia and hypertriglyceridemia, has been sold to Cowen Healthcare Royalty Partners, L.P. (CHRP) for a total payment of up to USD 105 million based on certain sales milestones including an upfront payment of USD 29 million. Fenoglide(TM) was launched in the U.S. in February 2008 and is marketed by Sciele Pharma Inc. (NASDAQ:SCRX).
According to the terms of the agreement, effective July 1st, 2008, all future royalty and a potential milestone payments related to Fenoglide(TM) in North America due to LCP from Sciele Pharma shall now be made to CHRP. LCP remains obligated under this agreement to prosecute certain patent rights related to Fenoglide (TM).
"We are very pleased with the confidence Cowen Healthcare Royalty Partners is showing our first marketed product by purchasing the rights to the Fenoglide(TM) royalty stream. We are proud to be one of the very few Danish specialty pharmaceutical companies who have taken a product directly to the US primary care market," says Hans Christian Teisen, Executive Vice President and Chief Financial Officer of LCP. "The sale of the royalty stream provides LCP with solid financial resources to continue our own development of our promising pipeline and it is a significant step towards our strategy of becoming a fully integrated specialty pharmaceutical company within the transplantation field."
hilsen
butterboy
Dejligt med nyheden om patentet på fenoglide i USA. Det lover godt for meltdose teknologien. Og dejligt at se kursreaktionen.
Jeg har et relateret spørgsmål vedr. fenoglide/LCP som du måske kender lidt detaljer på?
Det drejser sig om salget af de fremtidige royalty-betaligner til Cowen Healthcare Royalty Partners. LCP fik 29 mio. dollar upfront, mn kan få up til totalt 105 mio. dollars afhængig af milestones. Jeg mener markedet måske overser denne finansierignskanal og alene foksuerer på kapitaludvidelse (og derfor den lave kurs).
Har du nogen ide om disse milestones vedr. de resterende 76 mio. dollar er skruet sammen og hvordan salget går af Fenoglide? Sciele blev jo vist overtaget af et japansk medicinalfirma, så måske fenoglide er blevet nedprioriteteret?
LCPs indtæger har ikke været så store de sidste kvartaler, så det er måske ikke meget man kan regne med de får i kassen af denne vej? Evt kunne man forestille sig, at LCP accepterede en mindre upfront betaling for at give afkald på de 76 mio. dollar?
HORSHOLM, Denmark--(BUSINESS WIRE)--Aug. 21, 2008--LifeCycle Pharma A/S (OMX: LCP) announced today that the royalty stream in North America related to its first commercialized product, Fenoglide(TM), the cholesterol lowering drug (formerly known as LCP-FenoChol) for the treatment of hyperlipidemia and hypertriglyceridemia, has been sold to Cowen Healthcare Royalty Partners, L.P. (CHRP) for a total payment of up to USD 105 million based on certain sales milestones including an upfront payment of USD 29 million. Fenoglide(TM) was launched in the U.S. in February 2008 and is marketed by Sciele Pharma Inc. (NASDAQ:SCRX).
According to the terms of the agreement, effective July 1st, 2008, all future royalty and a potential milestone payments related to Fenoglide(TM) in North America due to LCP from Sciele Pharma shall now be made to CHRP. LCP remains obligated under this agreement to prosecute certain patent rights related to Fenoglide (TM).
"We are very pleased with the confidence Cowen Healthcare Royalty Partners is showing our first marketed product by purchasing the rights to the Fenoglide(TM) royalty stream. We are proud to be one of the very few Danish specialty pharmaceutical companies who have taken a product directly to the US primary care market," says Hans Christian Teisen, Executive Vice President and Chief Financial Officer of LCP. "The sale of the royalty stream provides LCP with solid financial resources to continue our own development of our promising pipeline and it is a significant step towards our strategy of becoming a fully integrated specialty pharmaceutical company within the transplantation field."
hilsen
butterboy
17/12 2009 22:03 kosmokrator 1
23601 Hvis fenoglide er nedprioriteret er reaktionen på patentet i dag (endnu mere) overdrevet. Det bliver spændende at se om der kommer indsigelser mod udstedelsen her i den nærmeste fremtid.
Noget andet jeg gerne vil høre er om der er nogen der ved om LCP fik patent extension på ovennævnte patent ved godkendelse af registreringsansøgningen? det vil jo øge værdien af nyheden.
Endelig vil jeg høre om der er nogen der vil kommentere på det rent tekniske aspekt i om dette vil medføre øget sandsynlighed for fremtidige patenter med denne teknologi. om ikke andet kan man vel sige at det svækker opfindelseshøjden af en tilsvarende formulering af et andet drug. Nu er opfindelseshøjde selvfølgelig tildels noget patentagenter skriver sig frem til, men alligevel kan det forekomme lidt søgt stadig at blive overrasket ved tilsvarende effekt af formulering for drug nummer 3, 4 eller 5.
Noget andet jeg gerne vil høre er om der er nogen der ved om LCP fik patent extension på ovennævnte patent ved godkendelse af registreringsansøgningen? det vil jo øge værdien af nyheden.
Endelig vil jeg høre om der er nogen der vil kommentere på det rent tekniske aspekt i om dette vil medføre øget sandsynlighed for fremtidige patenter med denne teknologi. om ikke andet kan man vel sige at det svækker opfindelseshøjden af en tilsvarende formulering af et andet drug. Nu er opfindelseshøjde selvfølgelig tildels noget patentagenter skriver sig frem til, men alligevel kan det forekomme lidt søgt stadig at blive overrasket ved tilsvarende effekt af formulering for drug nummer 3, 4 eller 5.
23/12 2009 12:30 troldmanden 023743 Hej Kosmokrator
Forstår jeg dig ret at du faktisk mener patentet skader andre stoffer som LCP måtte udvikle. Altså f.eks LCP-Tacro?
Jeg talte for et par mdr siden med LCP omkring det her med at opnå patent på specifikke stoffer med en ny formulerings teknologi. Og de sagde da også at det ikke er en walk in the park. Mange stoffer bliver afvist. Men so fare so good for LCP. De havde endnu ikke oplevet de store problemer på de stoffer de har i klinik. Og med den nye patent udstedelse så har de nu også en endegyldigt bevis for at deres teknologi kan bevirke patentbare stoffer. Nu skal vi så bare have patentet sikret på LCP-Tacro
Forstår jeg dig ret at du faktisk mener patentet skader andre stoffer som LCP måtte udvikle. Altså f.eks LCP-Tacro?
Jeg talte for et par mdr siden med LCP omkring det her med at opnå patent på specifikke stoffer med en ny formulerings teknologi. Og de sagde da også at det ikke er en walk in the park. Mange stoffer bliver afvist. Men so fare so good for LCP. De havde endnu ikke oplevet de store problemer på de stoffer de har i klinik. Og med den nye patent udstedelse så har de nu også en endegyldigt bevis for at deres teknologi kan bevirke patentbare stoffer. Nu skal vi så bare have patentet sikret på LCP-Tacro
23/12 2009 12:21 troldmanden 023742 Hej Butterboy
Nej jeg har ikke opdaterede tal for hvordan salget går. Sidst jeg hørte var de hvis lidt efter deres forventninger.
Jeg har ikke specifikt kendskab til hvordan deres milestonespakke er skruet sammen. Men salgs milestones er typisk delt op i flere trancher. Det kunne f.eks være ved opnåelse af $25, 50,100 og 200 mio i årligt salg. De øverste(sidste) milestones er ofte ret svære at opnå da det kræver et blue sky salg som langt overgår de relle forventninger.
Men du har helt ret. Hvis og såfremt fenoglide kan komme op i omdregninger så kan der komme en hjælpende hånd til finansieringen af LCP. Men det er bare ikke noget jeg tror vil ske i 2010.
Vh
T.
Nej jeg har ikke opdaterede tal for hvordan salget går. Sidst jeg hørte var de hvis lidt efter deres forventninger.
Jeg har ikke specifikt kendskab til hvordan deres milestonespakke er skruet sammen. Men salgs milestones er typisk delt op i flere trancher. Det kunne f.eks være ved opnåelse af $25, 50,100 og 200 mio i årligt salg. De øverste(sidste) milestones er ofte ret svære at opnå da det kræver et blue sky salg som langt overgår de relle forventninger.
Men du har helt ret. Hvis og såfremt fenoglide kan komme op i omdregninger så kan der komme en hjælpende hånd til finansieringen af LCP. Men det er bare ikke noget jeg tror vil ske i 2010.
Vh
T.
23/12 2009 12:43 troldmanden 023744 Som vores nyhedsbrokeren collersten allerede har nævnt i chatten så har Lifecycle pharma her til formiddag udsendt en meddelelse om at de nu har indsendt protokollen til fase 3 studiet i de novo nyre patienter(ny transplanterede)
Det er rigtig vigtigt for LCP at de nu stort set er gennem papir arbejdet (de mangler selvfølgelig det vigtigste. At FDA siger go for it men det skal nu nok komme)Så de er nu så småt ved at være klar til at starte endnu et fase 3 studie op med stoffet. Og det er jo LCP-Tacro der er hele grundpillen i LifeCycle pharma
Hørsholm, 23. december 2009
LifeCycle Pharma indsender fase 3 protokollen for LCP?Tacro? i de novo nyretransplanterede patienter til FDA LifeCycle Pharma A/S (OMX:LCP) har i dag meddelt, at LCP har indsendt fase 3 protokollen for LCP?Tacro? i de novo
nyretransplanterede patienter til FDA (den amerikanske lægemiddelmyndighed). LCP vil gennemgå protokollen sammen med FDA og forventer, at patientrekruttering kan påbegyndes omkring midten af 2010. Det forestående fase 3 studie i de novo nyretransplanterede patienter vil køre sideløbende med LCP?s igangværende fase 3 studie i stabile
nyretransplanterede patienter.
Udformning af LCP?Tacro? klinisk fase 3 studie (de novo nyrepatienter)
Det kliniske fase 3 studie planlægges som et multi?center, forudbestemt, paralleltkørende studie i de novo nyretransplanterede patienter. De novo nyretransplanterede kandidater udvælges vilkårligt til behandling med enten
LCP?Tacro? eller Prograf® efter deres nyretransplantation. Som følge af regulatoriske krav evalueres den afgørende effekt ud fra forekomst af dødstilfælde, organafstødning, biopsi?dokumenteret akut afstødning eller manglende opfølgning konstateret efter 12 måneders indtagelse.
Om LCP?Tacro? og tacrolimus
Tacrolimus er et førende immunosuppressivt lægemiddel til forhindring af afstødelse efter organtransplantation.
LCP?Tacro? udvikles som en tabletversion af tacrolimus til indtagelse én gang dagligt med forbedret biotilgængelighed og reduceret peak?to?trough variabilitet.
Transplantationspatienter skal opretholde et mindsteniveau af tacrolimus i blodet for at forhindre organafstødelse, men et for højt niveau øger risikoen for alvorlige bivirkninger som f.eks. nyreskade eller opportunistiske infektioner.
Niveauet af tacrolimus skal derfor styres omhyggeligt, og transplantationspatienter skal hyppigt på hospitalet for at
blive overvåget og få justeret dosis i flere måneder efter, at de har modtaget et nyt organ.
Om afstødelse af transplanterede organer
Den profylaktiske behandling til forhindring af afstødelse af transplanterede organer er et stort og betydningsfuldt
segment af det globale immunosuppresive
Det er rigtig vigtigt for LCP at de nu stort set er gennem papir arbejdet (de mangler selvfølgelig det vigtigste. At FDA siger go for it men det skal nu nok komme)Så de er nu så småt ved at være klar til at starte endnu et fase 3 studie op med stoffet. Og det er jo LCP-Tacro der er hele grundpillen i LifeCycle pharma
Hørsholm, 23. december 2009
LifeCycle Pharma indsender fase 3 protokollen for LCP?Tacro? i de novo nyretransplanterede patienter til FDA LifeCycle Pharma A/S (OMX:LCP) har i dag meddelt, at LCP har indsendt fase 3 protokollen for LCP?Tacro? i de novo
nyretransplanterede patienter til FDA (den amerikanske lægemiddelmyndighed). LCP vil gennemgå protokollen sammen med FDA og forventer, at patientrekruttering kan påbegyndes omkring midten af 2010. Det forestående fase 3 studie i de novo nyretransplanterede patienter vil køre sideløbende med LCP?s igangværende fase 3 studie i stabile
nyretransplanterede patienter.
Udformning af LCP?Tacro? klinisk fase 3 studie (de novo nyrepatienter)
Det kliniske fase 3 studie planlægges som et multi?center, forudbestemt, paralleltkørende studie i de novo nyretransplanterede patienter. De novo nyretransplanterede kandidater udvælges vilkårligt til behandling med enten
LCP?Tacro? eller Prograf® efter deres nyretransplantation. Som følge af regulatoriske krav evalueres den afgørende effekt ud fra forekomst af dødstilfælde, organafstødning, biopsi?dokumenteret akut afstødning eller manglende opfølgning konstateret efter 12 måneders indtagelse.
Om LCP?Tacro? og tacrolimus
Tacrolimus er et førende immunosuppressivt lægemiddel til forhindring af afstødelse efter organtransplantation.
LCP?Tacro? udvikles som en tabletversion af tacrolimus til indtagelse én gang dagligt med forbedret biotilgængelighed og reduceret peak?to?trough variabilitet.
Transplantationspatienter skal opretholde et mindsteniveau af tacrolimus i blodet for at forhindre organafstødelse, men et for højt niveau øger risikoen for alvorlige bivirkninger som f.eks. nyreskade eller opportunistiske infektioner.
Niveauet af tacrolimus skal derfor styres omhyggeligt, og transplantationspatienter skal hyppigt på hospitalet for at
blive overvåget og få justeret dosis i flere måneder efter, at de har modtaget et nyt organ.
Om afstødelse af transplanterede organer
Den profylaktiske behandling til forhindring af afstødelse af transplanterede organer er et stort og betydningsfuldt
segment af det globale immunosuppresive
