KØBENHAVN (Direkt) Genmabs første lægemiddel Arzerra har nu været på markedet i knap to måneder som behandling af kronisk lymfatisk leukæmi, og selvom der ikke er salgstal endnu, er tonen positiv fra Genmab.
- Vi er stadig optimistiske omkring Arzerras potentiale, men det er endnu for tidligt til at sige noget om det foreløbige salg, siger topchef Lisa Drakeman til nyhedsbureauet Direkt.
Hun tror, at en af hovedårsagerne til Genmab-aktiens nedtur i 2009, hvor den faldt 60 pct., var data fra Arzerra-studiet i kræftformen Non Hodgkins Lymfom, der skabte bekymringer om Arzerras salgspotentiale.
- Nogle analytikere har derfor haft ekstremt pessimistiske estimater for Arzerra-salget. Og det tror jeg var en af hovedårsagerne til aktiens nedtur i efteråret 2009, fortæller topchefen.
Medianestimatet for salget af Arzerra i 2010 lyder på 44,1 mio. dollar, hvilket indebærer, at 449 patienter får den fulde behandling, som koster 98.120 dollar. En enkelt analytiker har haft et estimat, der indebærer, at blot 15 patienter vil betale for behandling med Arzerra i år.
Omkring godkendelsen af Arzerra i Europa, så fortsætter processen, og Genmab håber på en godkendelse i første halvår.
- Vi arbejder hårdt på at få myndighederne til at værdsætte enkeltarmsstudiet, da det var den eneste type studie, vi kunne køre med denne patientgruppe, fortæller Lisa Drakeman med reference til, at de europæiske myndigheder som regel ønsker kontrolstudier, hvor en patientgruppe ikke modtager behandlingen.
På forskningsfronten vil der også være godt gang i det videre udviklingsprogram for Arzerra, men selskabet og partneren GlaxoSmithKline (GSK) er endnu ikke klar til at melde mere specifikt ud.
- Vi vil starte nye Arzerra-studier sammen med GSK i år, men vi har endnu ikke sat et specifikt antal på, siger topchefen og understreger, at udviklingsprogrammet er omfattende.
Genmab regner med at kunne bringe salgstal for Arzerra i fjerde kvartal i forbindelse med årsregnskabet, der offentliggøres den 2. marts.
Ud over markedets modtagelse af Arzerra er de vigtigste begivenheder for Genmab i år fase 3 data for Zalutumumab som behandling af hoved-halskræft, hvor der ventes data i første kvartal, samt at få solgt produktionsfaciliteten i USA.
- Vi brugte slutningen af 2009 på at forberede salgsmateriale for produktionsfaciliteten, og her i starten af 2010 er salgsprocessen for alvor gået i gang. En sådan proces tager noget tid, siger Lisa Drakeman.
Hun fortæller desuden, at Genmab når sine mål med restruktureringen af organisationen, og at de ansatte har forståelse for og tilpasser sig situationen godt.
Selskabet annoncerede i november, at det ville sælge produktionsfaciliteten i USA samt skære 300 stillinger væk.
Jakob Ussing +45 33 300 600
Nyhedsbureauet Direkt
- Vi er stadig optimistiske omkring Arzerras potentiale, men det er endnu for tidligt til at sige noget om det foreløbige salg, siger topchef Lisa Drakeman til nyhedsbureauet Direkt.
Hun tror, at en af hovedårsagerne til Genmab-aktiens nedtur i 2009, hvor den faldt 60 pct., var data fra Arzerra-studiet i kræftformen Non Hodgkins Lymfom, der skabte bekymringer om Arzerras salgspotentiale.
- Nogle analytikere har derfor haft ekstremt pessimistiske estimater for Arzerra-salget. Og det tror jeg var en af hovedårsagerne til aktiens nedtur i efteråret 2009, fortæller topchefen.
Medianestimatet for salget af Arzerra i 2010 lyder på 44,1 mio. dollar, hvilket indebærer, at 449 patienter får den fulde behandling, som koster 98.120 dollar. En enkelt analytiker har haft et estimat, der indebærer, at blot 15 patienter vil betale for behandling med Arzerra i år.
Omkring godkendelsen af Arzerra i Europa, så fortsætter processen, og Genmab håber på en godkendelse i første halvår.
- Vi arbejder hårdt på at få myndighederne til at værdsætte enkeltarmsstudiet, da det var den eneste type studie, vi kunne køre med denne patientgruppe, fortæller Lisa Drakeman med reference til, at de europæiske myndigheder som regel ønsker kontrolstudier, hvor en patientgruppe ikke modtager behandlingen.
På forskningsfronten vil der også være godt gang i det videre udviklingsprogram for Arzerra, men selskabet og partneren GlaxoSmithKline (GSK) er endnu ikke klar til at melde mere specifikt ud.
- Vi vil starte nye Arzerra-studier sammen med GSK i år, men vi har endnu ikke sat et specifikt antal på, siger topchefen og understreger, at udviklingsprogrammet er omfattende.
Genmab regner med at kunne bringe salgstal for Arzerra i fjerde kvartal i forbindelse med årsregnskabet, der offentliggøres den 2. marts.
Ud over markedets modtagelse af Arzerra er de vigtigste begivenheder for Genmab i år fase 3 data for Zalutumumab som behandling af hoved-halskræft, hvor der ventes data i første kvartal, samt at få solgt produktionsfaciliteten i USA.
- Vi brugte slutningen af 2009 på at forberede salgsmateriale for produktionsfaciliteten, og her i starten af 2010 er salgsprocessen for alvor gået i gang. En sådan proces tager noget tid, siger Lisa Drakeman.
Hun fortæller desuden, at Genmab når sine mål med restruktureringen af organisationen, og at de ansatte har forståelse for og tilpasser sig situationen godt.
Selskabet annoncerede i november, at det ville sælge produktionsfaciliteten i USA samt skære 300 stillinger væk.
Jakob Ussing +45 33 300 600
Nyhedsbureauet Direkt
KØBENHAVN (Direkt) Den næste store kurshistorie for Genmab er fase 3 data for Zalutumumab som behandling af hoved-halskræft. Data ventes i dette kvartal, og er de som håbet, handler det om at finde en partner til lægemiddelhåbet, hvorefter der skal ses på nye indikationer for midlet.
- Zalutumumab vil kunne bruges i flere indikationer, og vi er i gang med planlægningen af udviklingsprogrammet. EGF-receptoren (Zalutumumabs target, red) er udtalt i kræftformer som prostatakræft, lungekræft og tarmkræft, så der er flere muligheder, fortæller Genmabs topchef, Lisa Drakeman, til nyhedsbureauet Direkt og tilføjer:
- Beslutningen om nye indikationer for Zalutumumab vil sandsynligvis blive taget sammen med en eventuel partner, som kan hjælpe med at køre store studier.
Genmab ønsker endnu ikke at tale om udformningen af en partnerskabsaftale, men søger efter et stort selskab inden for kræftmidler. Lisa Drakeman oplyser, at det ikke er sikkert, at aftalen bliver med 50-50 betaling af forsknings- og udviklingsomkostninger, som det er tilfældet i partnerskabsaftalen med GlaxoSmithKline om Genmabs første lægemiddel Arzerra, der kom på markedet i november.
I december pegede biotekanalytiker i Danske Markets, Thomas Bowers, på lungekræft eller prostatakræft som mulige indikationer for Zalutumumab. Andre EGFr-antistoffer bruges da også allerede som behandling af lungekræft og tarmkræft.
- I første kvartal venter vi først og fremmest på data for Zalutumumab som behandling af hoved- og halskræft. Det er et overlevelsesstudie, og datarapporteringen er blevet udskudt, hvilket kan indikere længere overlevelsestid. Jeg venter positive data, og det fører frem til den allerstørste trigger i 2010 nemlig en partnerskabsaftale for Zalutumumab, sagde Thomas Bowers til Direkt i december og tilføjede:
- En partnerskabsaftale kunne komme over sommeren eller i andet halvår.
Zalutumumab ventes ikke at blive den helt store sællert i hoved- og halskræft, så det skal være større indikationer, der skal trække salget for alvor.
Jakob Ussing +45 33 300 600
Nyhedsbureauet Direkt
- Zalutumumab vil kunne bruges i flere indikationer, og vi er i gang med planlægningen af udviklingsprogrammet. EGF-receptoren (Zalutumumabs target, red) er udtalt i kræftformer som prostatakræft, lungekræft og tarmkræft, så der er flere muligheder, fortæller Genmabs topchef, Lisa Drakeman, til nyhedsbureauet Direkt og tilføjer:
- Beslutningen om nye indikationer for Zalutumumab vil sandsynligvis blive taget sammen med en eventuel partner, som kan hjælpe med at køre store studier.
Genmab ønsker endnu ikke at tale om udformningen af en partnerskabsaftale, men søger efter et stort selskab inden for kræftmidler. Lisa Drakeman oplyser, at det ikke er sikkert, at aftalen bliver med 50-50 betaling af forsknings- og udviklingsomkostninger, som det er tilfældet i partnerskabsaftalen med GlaxoSmithKline om Genmabs første lægemiddel Arzerra, der kom på markedet i november.
I december pegede biotekanalytiker i Danske Markets, Thomas Bowers, på lungekræft eller prostatakræft som mulige indikationer for Zalutumumab. Andre EGFr-antistoffer bruges da også allerede som behandling af lungekræft og tarmkræft.
- I første kvartal venter vi først og fremmest på data for Zalutumumab som behandling af hoved- og halskræft. Det er et overlevelsesstudie, og datarapporteringen er blevet udskudt, hvilket kan indikere længere overlevelsestid. Jeg venter positive data, og det fører frem til den allerstørste trigger i 2010 nemlig en partnerskabsaftale for Zalutumumab, sagde Thomas Bowers til Direkt i december og tilføjede:
- En partnerskabsaftale kunne komme over sommeren eller i andet halvår.
Zalutumumab ventes ikke at blive den helt store sællert i hoved- og halskræft, så det skal være større indikationer, der skal trække salget for alvor.
Jakob Ussing +45 33 300 600
Nyhedsbureauet Direkt
13/1 2010 20:22 gentogen 0
24502 Er vel i store træk gentagelser af tidligere udmeldinger. Jeg kan dog godt lide formuleringen "ekstremt pessimistiske estimater". Det kan hun vel kun sige, hvis hun ved bedre. Det lader til, at de må arbejde for den europæiske godkendelse?
