Så skete det endeligt. Det som Bavarian Nordic har ventet flere år på. FDA har nu sagt go til leverancen af de 20 mio vacciner.
Et KÆMPE tillykke til bavarian Nordic for denne KÆMPE milepæl i dansk biotech historie.
Det bliver sjovt i morgen for dem som har bavarian nordic aktier.....
Published: 18:05 CET 17-03-2010 /HUGIN /Source: Bavarian Nordic A/S /CSE: BAVA /ISIN: DK0015998017
FDA konkluderer at Bavarian Nordic opfylder alle kravene til levering af IMVAMUNE® til den amerikanske regering
· Levering af 20 millioner doser IMVAMUNE® forventes påbegyndt inden udgangen af første halvår 2010
Kvistgård, Danmark, 17. marts 2010 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret alle de tiltag, selskabet har gennemført for at imødekomme de observationer, myndighederne foretog under deres inspektion af produktionsfaciliteterne i 2009. Denne godkendelse vil, sammen med de indsendte kliniske og prækliniske data, understøtte anvendelsen af IMVAMUNE® i en erklæret nødsituation. På denne baggrund iværksætter Bavarian Nordic den planlagte opskalering med henblik på at øge produktionsvolumen i Kvistgård, således at de 20 millioner doser vil blive produceret og leveret i henhold til kontrakten. Selskabet forventer at påbegynde leveringen inden udgangen af første halvår 2010 som tidligere udmeldt og fastholder dermed forventningerne til det økonomiske resultat for 2010.
Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: "Konklusionen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder vedrørende vores produktionsproces samt de data vi indtil nu har indsendt for IMVAMUNE® markerer en stor og vigtig milepæl for Bavarian Nordic, der nu bliver en rigtig ordreproducerende industrivirksomhed. Med fulde ordrebøger for de kommende år er vi godt rustet til fremtidig vækst og succes for selskabet."
Selskabet afholder telefonkonference i morgen, torsdag den 18. marts 2010 kl. 15.00 dansk tid. Telefonnummer vil blive oplyst på selskabets hjemmeside i løbet af dagen.
Asger Aamund
Bestyrelsesformand
Et KÆMPE tillykke til bavarian Nordic for denne KÆMPE milepæl i dansk biotech historie.
Det bliver sjovt i morgen for dem som har bavarian nordic aktier.....
Published: 18:05 CET 17-03-2010 /HUGIN /Source: Bavarian Nordic A/S /CSE: BAVA /ISIN: DK0015998017
FDA konkluderer at Bavarian Nordic opfylder alle kravene til levering af IMVAMUNE® til den amerikanske regering
· Levering af 20 millioner doser IMVAMUNE® forventes påbegyndt inden udgangen af første halvår 2010
Kvistgård, Danmark, 17. marts 2010 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret alle de tiltag, selskabet har gennemført for at imødekomme de observationer, myndighederne foretog under deres inspektion af produktionsfaciliteterne i 2009. Denne godkendelse vil, sammen med de indsendte kliniske og prækliniske data, understøtte anvendelsen af IMVAMUNE® i en erklæret nødsituation. På denne baggrund iværksætter Bavarian Nordic den planlagte opskalering med henblik på at øge produktionsvolumen i Kvistgård, således at de 20 millioner doser vil blive produceret og leveret i henhold til kontrakten. Selskabet forventer at påbegynde leveringen inden udgangen af første halvår 2010 som tidligere udmeldt og fastholder dermed forventningerne til det økonomiske resultat for 2010.
Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: "Konklusionen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder vedrørende vores produktionsproces samt de data vi indtil nu har indsendt for IMVAMUNE® markerer en stor og vigtig milepæl for Bavarian Nordic, der nu bliver en rigtig ordreproducerende industrivirksomhed. Med fulde ordrebøger for de kommende år er vi godt rustet til fremtidig vækst og succes for selskabet."
Selskabet afholder telefonkonference i morgen, torsdag den 18. marts 2010 kl. 15.00 dansk tid. Telefonnummer vil blive oplyst på selskabets hjemmeside i løbet af dagen.
Asger Aamund
Bestyrelsesformand
17/3 2010 19:10 TheBekkers 0
27313 Super - jeg glæder mig allerede rigtigt meget til imorgen. En rigtig, rigtig god nyhed og stort tillykke til folkene i Bavarian Nordic!
Dejligt,
Thebekkers
Dejligt,
Thebekkers
Ja endelig kom den og hvad der også er meget vigtig er, at det lader til at de 2 millioner doser de havde produceret kan sendes afsted. De repræsenterede trods alt en temmelig stor værdi.
Flot flot flot
Den danske biotekbranche har i den grad sparket røv i 2010 - godt for dk !!
Mvh
Sukkeralf
Flot flot flot
Den danske biotekbranche har i den grad sparket røv i 2010 - godt for dk !!
Mvh
Sukkeralf
17/3 2010 21:37 butterboy 027322 Hvor mon kursen åbner i morgen? og hvad mon fair værdi skal være nu?
18/3 2010 01:01 troldmanden 027326 Puha tør jeg dårligt nok gætte på. Men hvis vi nu skal igang med gættene så vil jeg tro vi kommer på den pæne side af 250 i løbet af dagen.
18/3 2010 01:00 troldmanden 027325 Ja det er en anelse overaskende for mig at de kunne bruge de mio vacciner. Jeg havde forstået det således at det blot var nogle "indkørings vacciner" som man ikke rigtig kunne bruge.
Med de 2 mio vacciner så er jeg også lidt overrasket over de ikke kan/skal levere mere i år end 4-5 mio. Men det er måske noget amerikanerne bestemmer?
Men hvor er det fedt at se dem lykkedes med denne ordre. Og hvilken forsinket fødselsdags gave det er til Asger Aamund. Uden ham og hans visioner var dansk biotech slet ikke her. Så der skal også lyde både et kæmpe tillykke og samtidig en tak til Asger Aamund.
Nu bliver det for alvor spændende at se hvad Bavarian Nordic kan få ud af eres store potentiale........
Ja det er i sandheden et jubel år for dansk biotech. Først TopoTarget, så Neurosearch og nu Bavarian Nordic. Og til juni kommer der fase 3 data fra Zealand Pharmas GLP1 diabetes stof. Med gode data der så har vi et nyt børsnoteret biotech selskab inden udgangen af året.
Selv Action Pharma har her fo få dagen side præsenteret gode data fra deres diabetes stof AP1030. Så det går rigtig forygende for dansk biotech i denne ellers barske finansiering tid. Det er nærmest kun Genmab der med de mindre gode Zalutumumab data har skuffet i år.
Hvor er det egentligt sindsygt.....
Med de 2 mio vacciner så er jeg også lidt overrasket over de ikke kan/skal levere mere i år end 4-5 mio. Men det er måske noget amerikanerne bestemmer?
Men hvor er det fedt at se dem lykkedes med denne ordre. Og hvilken forsinket fødselsdags gave det er til Asger Aamund. Uden ham og hans visioner var dansk biotech slet ikke her. Så der skal også lyde både et kæmpe tillykke og samtidig en tak til Asger Aamund.
Nu bliver det for alvor spændende at se hvad Bavarian Nordic kan få ud af eres store potentiale........
Ja det er i sandheden et jubel år for dansk biotech. Først TopoTarget, så Neurosearch og nu Bavarian Nordic. Og til juni kommer der fase 3 data fra Zealand Pharmas GLP1 diabetes stof. Med gode data der så har vi et nyt børsnoteret biotech selskab inden udgangen af året.
Selv Action Pharma har her fo få dagen side præsenteret gode data fra deres diabetes stof AP1030. Så det går rigtig forygende for dansk biotech i denne ellers barske finansiering tid. Det er nærmest kun Genmab der med de mindre gode Zalutumumab data har skuffet i år.
Hvor er det egentligt sindsygt.....
17/3 2010 22:51 Darwin 027324 Buy On Rumour, Sell On The Fact.
Så når de euforiske kreaturer hopper i fælden i morgen, så er det med at sælge.
Så når de euforiske kreaturer hopper i fælden i morgen, så er det med at sælge.
18/3 2010 11:40 Sukkeralf 027347 Man kan da godt undrer sig over at den ikke stiger mere - i hvert fald når man så den steg 20% på en langt fra lige så vigtig nyhed den anden dag.
Mon ikke CC kan klargøre hvor vigtigt det er også selvom den selvfølgelig var forventet. AA har vel heller ikke været ude med sin stemme endnu - deet plejer også at sætte lidt skub i tingene.
Gætter på at vi lukker et sted mellem 250 og 260 - købersiden bygges stille og roligt op !!
En anden ting som ikke har noget med denne nyhed at gøre er stadig, hvorledes AA skal få sit exit på et tidspunkt. Bliver han bare købt ud eller er der større planer med hele BN - det vil tiden vise ! BN sidder muligvis på vigtige rettigheder til MVA-teknologien, så vist der først kommer et gennembrud via et godkendt vaccine på markedet, så må det være en lækkerbisken at købe op !!
Det kan stadig have lange udsigter, men bestemt ikke utænkeligt idet man både får rettigheder og produktionsfaciliteter samt et mere eller mindre udtalt koppeeventyr.
Mvh
Sukkealf
Mon ikke CC kan klargøre hvor vigtigt det er også selvom den selvfølgelig var forventet. AA har vel heller ikke været ude med sin stemme endnu - deet plejer også at sætte lidt skub i tingene.
Gætter på at vi lukker et sted mellem 250 og 260 - købersiden bygges stille og roligt op !!
En anden ting som ikke har noget med denne nyhed at gøre er stadig, hvorledes AA skal få sit exit på et tidspunkt. Bliver han bare købt ud eller er der større planer med hele BN - det vil tiden vise ! BN sidder muligvis på vigtige rettigheder til MVA-teknologien, så vist der først kommer et gennembrud via et godkendt vaccine på markedet, så må det være en lækkerbisken at købe op !!
Det kan stadig have lange udsigter, men bestemt ikke utænkeligt idet man både får rettigheder og produktionsfaciliteter samt et mere eller mindre udtalt koppeeventyr.
Mvh
Sukkealf
18/3 2010 14:49 troldmanden 027350 Bavarian Nordic har som bekendt annonceret FDA har accepteret de sidste detaljer vedr Imvamune så leverancen kan påbegyndes. Bavarian Nordic afholder derfor en telefon konference her kl 15. Den kan man følge i hoved overskrifter gennem live chat i nederste venstre hjørne
Jeg har vedhæftet de slides bavarian nordic vil bruge på telefon konferencen
Imvamune_FDA_order.pdf
Jeg har vedhæftet de slides bavarian nordic vil bruge på telefon konferencen
Imvamune_FDA_order.pdf18/3 2010 15:37 troldmanden 127351 Her hovedpunkterne fra telefon konferencen
af troldmanden så begynder vi 18/3 15:03
af troldmanden ser RFP3 bekræftelsen som starten til et langvarigt samarbejde med USA 18/3 15:05
af troldmanden de ser optionen på 60 mio vacciner som "very likely" 18/3 15:06
af troldmanden der er ingen automatisk trigger der udløser optionen 18/3 15:07
af troldmanden optionen skal seneste udnyttes juni 2012 18/3 15:07
af troldmanden men hvis ikke der skal opstå et produktions stop mellem de første 20 mio vacciner og optionen på 60 mio skal de have besked senest 18/3 15:08
af troldmanden 12 mdr før juni 2012. altså juni 2011 18/3 15:08
af troldmanden pris for option ligger fast og usa kan derfor på meget kort tid udnytte den da det ikke kræver yderligere forhandlinger 18/3 15:10
af troldmanden de første 20 mio vacciner har en værdi af $500 mio. Optionen på 60 mio vacciner en værdi på $1.1 mia 18/3 15:11
af troldmanden det eneste der mangler for start af levering er en ren administrativ procedure hos USG. Leveringen vil starte 1. halvår 18/3 15:12
af troldmanden der vil ikke komme en separat meddelelse når leverancen reelt set påbegynder 18/3 15:12
af troldmanden der vil i forbindelse med hver regnskabs meddelelse komme en update af hvor meget de har produceret og leveret 18/3 15:13
af troldmanden leverancen af de 20 mio vacciner vil strække sig frem til udgangen af 2012 18/3 15:14
af troldmanden de mener at det har stor betydning for forhandling med andre lande at usa nu for alvor går igang med opbygning af et lager 18/3 15:15
af troldmanden Men vi skal ikke forvente at der i løbet af meget kort tid annonceres en række nye ordre 18/3 15:15
af troldmanden og de forventer ikke andre ordre vil blive i samme størrelse som den amerikanske ordre 18/3 15:16
af troldmanden fase 3 med imvamune forventes opstartet senere i år efter et møde med FDA 18/3 15:16
af troldmanden Q&A 18/3 15:17
af troldmanden hvad kræver FDA forud for opstart af fase 3? 18/3 15:18
af troldmanden hvor hurtigt kan i opskallere produktionen? 18/3 15:19
af troldmanden protokoller og prækliniske dyrestudier er noget af det de skal tale med FDA om 18/3 15:19
af troldmanden pointere det er vigtigt at påpege fase 3 ikke får nogen betydning for leverancen til usa 18/3 15:20
af troldmanden de har kørt på laveste mulige produktions kapacitet. De forventer at fordoble det i løbet af et par mdr 18/3 15:21
af troldmanden en batch per uge pt. og det vil så blive 2 batches. Og muligvis yderligere op til 3 batches per uge 18/3 15:22
af troldmanden wow kun en enkelt analytiker var med så det er allerede slut 18/3 15:25
af troldmanden hvis man antager at de levere 4 mio i år og så efterfølgende 8 mio i 2011 og igen i 2012 så betyder det en oms på alene $200 mio fra US 18/3 15:25
af troldmanden ordren 18/3 15:26
af troldmanden så både 2011 og 2012 er de sikret et overskud alene på den amerikanske ordre. Dertil skal så lægges evt andre ordre 18/3 15:27
af troldmanden så det ser rigtig fornuftigt ud for bava. De er nu sikret likvider frem til omkring 2014 hvilket betyder de kan modne 18/3 15:27
af troldmanden resten af pipelinen i den tid 18/3 15:28
af troldmanden og så er den store joker om amerikanerne ønsker at udnytte optionen til en værdi af $1,1 mia. Sker det så bliver det for alvor sjovt.... 18/3 15:29
af troldmanden Også værd at hæfte sig ved at Barack Obama på state of the union tale fremhævede bio terror. Så det står højt på agendaen hos ham
af troldmanden så begynder vi 18/3 15:03
af troldmanden ser RFP3 bekræftelsen som starten til et langvarigt samarbejde med USA 18/3 15:05
af troldmanden de ser optionen på 60 mio vacciner som "very likely" 18/3 15:06
af troldmanden der er ingen automatisk trigger der udløser optionen 18/3 15:07
af troldmanden optionen skal seneste udnyttes juni 2012 18/3 15:07
af troldmanden men hvis ikke der skal opstå et produktions stop mellem de første 20 mio vacciner og optionen på 60 mio skal de have besked senest 18/3 15:08
af troldmanden 12 mdr før juni 2012. altså juni 2011 18/3 15:08
af troldmanden pris for option ligger fast og usa kan derfor på meget kort tid udnytte den da det ikke kræver yderligere forhandlinger 18/3 15:10
af troldmanden de første 20 mio vacciner har en værdi af $500 mio. Optionen på 60 mio vacciner en værdi på $1.1 mia 18/3 15:11
af troldmanden det eneste der mangler for start af levering er en ren administrativ procedure hos USG. Leveringen vil starte 1. halvår 18/3 15:12
af troldmanden der vil ikke komme en separat meddelelse når leverancen reelt set påbegynder 18/3 15:12
af troldmanden der vil i forbindelse med hver regnskabs meddelelse komme en update af hvor meget de har produceret og leveret 18/3 15:13
af troldmanden leverancen af de 20 mio vacciner vil strække sig frem til udgangen af 2012 18/3 15:14
af troldmanden de mener at det har stor betydning for forhandling med andre lande at usa nu for alvor går igang med opbygning af et lager 18/3 15:15
af troldmanden Men vi skal ikke forvente at der i løbet af meget kort tid annonceres en række nye ordre 18/3 15:15
af troldmanden og de forventer ikke andre ordre vil blive i samme størrelse som den amerikanske ordre 18/3 15:16
af troldmanden fase 3 med imvamune forventes opstartet senere i år efter et møde med FDA 18/3 15:16
af troldmanden Q&A 18/3 15:17
af troldmanden hvad kræver FDA forud for opstart af fase 3? 18/3 15:18
af troldmanden hvor hurtigt kan i opskallere produktionen? 18/3 15:19
af troldmanden protokoller og prækliniske dyrestudier er noget af det de skal tale med FDA om 18/3 15:19
af troldmanden pointere det er vigtigt at påpege fase 3 ikke får nogen betydning for leverancen til usa 18/3 15:20
af troldmanden de har kørt på laveste mulige produktions kapacitet. De forventer at fordoble det i løbet af et par mdr 18/3 15:21
af troldmanden en batch per uge pt. og det vil så blive 2 batches. Og muligvis yderligere op til 3 batches per uge 18/3 15:22
af troldmanden wow kun en enkelt analytiker var med så det er allerede slut 18/3 15:25
af troldmanden hvis man antager at de levere 4 mio i år og så efterfølgende 8 mio i 2011 og igen i 2012 så betyder det en oms på alene $200 mio fra US 18/3 15:25
af troldmanden ordren 18/3 15:26
af troldmanden så både 2011 og 2012 er de sikret et overskud alene på den amerikanske ordre. Dertil skal så lægges evt andre ordre 18/3 15:27
af troldmanden så det ser rigtig fornuftigt ud for bava. De er nu sikret likvider frem til omkring 2014 hvilket betyder de kan modne 18/3 15:27
af troldmanden resten af pipelinen i den tid 18/3 15:28
af troldmanden og så er den store joker om amerikanerne ønsker at udnytte optionen til en værdi af $1,1 mia. Sker det så bliver det for alvor sjovt.... 18/3 15:29
af troldmanden Også værd at hæfte sig ved at Barack Obama på state of the union tale fremhævede bio terror. Så det står højt på agendaen hos ham
25/3 2010 12:23 Brøndby 027570 Er der ingen der finder denne nyhed interessant?
http://nyhederne.tv2.dk/article/29467789/
http://nyhederne.tv2.dk/article/29467789/
8/4 2010 08:57 Brøndby 027990 Uddrag af Nordea´s morgenrapport 7.4.10:
NeuroSearch (+2,9%) steg, efter at finanshuset Piper Jaffray indledte dækning med overvægt. Om det var det, der fik Bavarian Nordic (+1,9%) til at stige er uvist.
Men amerikanske Dendreon, som er Bavarian Nordics konkurrent inden for prostatakræft, har på det seneste taget endnu et kurshop, og aktien er nu steget med ca. 520%, siden Provenge blev godkendt i foråret 2009. Nu er der et stykke vej for Bavarian Nordic, men skulle det lykkes Bavarian Nordic at komme i mål med sit prostatakræftpræparat Prostvac efter endt fase III, og hvis markedet begynder at sammenligne med Dendreons Provenge, så er potentialet i Bavarian Nordic alt andet lige kæmpestort.
Vi anbefaler Køb af Bavarian Nordic.
NeuroSearch (+2,9%) steg, efter at finanshuset Piper Jaffray indledte dækning med overvægt. Om det var det, der fik Bavarian Nordic (+1,9%) til at stige er uvist.
Men amerikanske Dendreon, som er Bavarian Nordics konkurrent inden for prostatakræft, har på det seneste taget endnu et kurshop, og aktien er nu steget med ca. 520%, siden Provenge blev godkendt i foråret 2009. Nu er der et stykke vej for Bavarian Nordic, men skulle det lykkes Bavarian Nordic at komme i mål med sit prostatakræftpræparat Prostvac efter endt fase III, og hvis markedet begynder at sammenligne med Dendreons Provenge, så er potentialet i Bavarian Nordic alt andet lige kæmpestort.
Vi anbefaler Køb af Bavarian Nordic.
