NICE der er en myndighed under de engelse sundhedsmyndigheder har netop lige afvist at betale for brugen af Arzerra med den begrundelse de ikke mener stoffet reelt set har vist om det er bedre end eksisterende stoffer.
Det betyder at en patient selv skal betale det fulde beløb og er dermed det samme som der stort set ikke vil være noget salg i UK. Og det er altså noget i retningen af verdens 3. største marked der nu falder væk. Så kursen kommer nok en del under pres i dag
http://www.reuters.com/article/idUSLDE65M22N20100623
Det betyder at en patient selv skal betale det fulde beløb og er dermed det samme som der stort set ikke vil være noget salg i UK. Og det er altså noget i retningen af verdens 3. største marked der nu falder væk. Så kursen kommer nok en del under pres i dag
http://www.reuters.com/article/idUSLDE65M22N20100623
24/6 2010 07:34 troldmanden 0
30661 Ja der var jeg lidt for hurtig. Det er hvis verdens 5. største. Altså USA, Japan, Tyskland, Frankrig og så UK.
Mon ikke vi Kommer under 55 på denne nyhed?
Mon ikke vi Kommer under 55 på denne nyhed?
24/6 2010 07:25 rytter 030658 Ja, det er ærgerligt at prissætningen ikke er på niveau med Rituxan. Det ville også understøtte off-label salget i USA og derigennem give mulighed for en "praksis" anerkendelse af Arzerra...
Det virker meget kortsigtet med disse skyhøje priser for behandling.
Det virker meget kortsigtet med disse skyhøje priser for behandling.
24/6 2010 07:38 rytter 030662 Det fremgår ikke om det refrag cll af pressemeddelelsen er der nogen der ved noget?
24/6 2010 07:47 troldmanden 030663 Arzerra er kun godkendt i én indikation så det er kun denne NICE nu har tage stilling til. Og dermed er svaret også ja det er refrag cll
Ligesom det er sket for en række andre stoffer
.....marks Glaxo's third rebuff from NICE this month, following previous rejections of its cancer drug Tyverb and platelet-boosting drug Revolade.
.....marks Glaxo's third rebuff from NICE this month, following previous rejections of its cancer drug Tyverb and platelet-boosting drug Revolade.
24/6 2010 11:11 gentogen 030669 De skal tydeligvis spare penge.
Argumentationen er da lidt underlig. Hvad er standard alternativet for refraktære patienter? Ingenting?!
Argumentationen er da lidt underlig. Hvad er standard alternativet for refraktære patienter? Ingenting?!
"Selv om NICEs afvisning af Arzerra helt klrat er skuffende, så noterer vi os at Storbritannien repræsenterer ca. 10 pct. af det samlede europæiske lægemiddelmarked. Derfor mener vi af afgørelsen fra NICE repræsenterer en relativt beskeden modvind i forhold til det europæiske salg," skriver analytiker Richard J. Parkes fra aktiehuset Pier Jaffray i en kommentar.
Han tilføjer, at det er det amerikanske marked som er afgørende for Arzerra. Piper Jaffray vurderer, at salget af Arzerra vil være på ca. 80 mio. dollar, eller godt 480 mio. kr., i år, hvoraf USA vil stå for 70 mio. dollar og EU for 10 mio. dollar. I 2015 vurderer aktiehuset, at salget af Arzerra vil være på 359 mio. dollar, heraf 222 mio. dollar i USA.
Piper Jaffray har i øvrigt en "neutral" anbefaling på Genmab, og et kursmål på 12 måneder på 76 kr.
Han tilføjer, at det er det amerikanske marked som er afgørende for Arzerra. Piper Jaffray vurderer, at salget af Arzerra vil være på ca. 80 mio. dollar, eller godt 480 mio. kr., i år, hvoraf USA vil stå for 70 mio. dollar og EU for 10 mio. dollar. I 2015 vurderer aktiehuset, at salget af Arzerra vil være på 359 mio. dollar, heraf 222 mio. dollar i USA.
Piper Jaffray har i øvrigt en "neutral" anbefaling på Genmab, og et kursmål på 12 måneder på 76 kr.
NICE Chief Executive Andrew Dillion in a statement said, "We can only recommend drugs where the evidence shows them to work better than current NHS treatments, and when they represent good value for money for the NHS."
"In this case, the manufacturer's evidence included interim results from a clinical trial where all patients received the ofatumumab and which is not scheduled to report its full findings until next year. This meant no direct comparison could be made between ofatumumab and best supportive care and the committee that is appraising ofatumumab was unable to judge how well the drug works compared to best supportive care."
Arzerra works by targeting a protein called CD-20 that is found on the surface of a type of white blood cell called B lymphocytes and cancer cells. Arzerra kills these cells allowing normal lymphocytes to grow and replace those destroyed. Ofatumumab is administered directly into the bloodstream via an infusion. It is given once a week for eight weeks and then once a month for a total of four months.
NICE was unable to recommend the drug despite Glaxo's offering a "patient access scheme" in which Arzerra would be made available to the NHS at a discounted price, as "even with this in place, ofatumumab was judged to be too costly for the uncertain benefit it may offer patients."
The recommendation is still preliminary and subject to a second round of consultations. However, NICE's views are closely watched by governments and health insurers worldwide
"In this case, the manufacturer's evidence included interim results from a clinical trial where all patients received the ofatumumab and which is not scheduled to report its full findings until next year. This meant no direct comparison could be made between ofatumumab and best supportive care and the committee that is appraising ofatumumab was unable to judge how well the drug works compared to best supportive care."
Arzerra works by targeting a protein called CD-20 that is found on the surface of a type of white blood cell called B lymphocytes and cancer cells. Arzerra kills these cells allowing normal lymphocytes to grow and replace those destroyed. Ofatumumab is administered directly into the bloodstream via an infusion. It is given once a week for eight weeks and then once a month for a total of four months.
NICE was unable to recommend the drug despite Glaxo's offering a "patient access scheme" in which Arzerra would be made available to the NHS at a discounted price, as "even with this in place, ofatumumab was judged to be too costly for the uncertain benefit it may offer patients."
The recommendation is still preliminary and subject to a second round of consultations. However, NICE's views are closely watched by governments and health insurers worldwide
24/6 2010 17:32 gentogen 030679 Hvad må et års forlænget liv koste??
NICE found the data submitted by the manufacturer on interim results from a small subgroup of patients in an ongoing clinical trial was not robust enough. It was also concerned about the additional cost of ofatumumab compared to current NHS treatment, with the new drug estimated to cost over £81,500 for each additional year of 'healthy life gained'.
NICE found the data submitted by the manufacturer on interim results from a small subgroup of patients in an ongoing clinical trial was not robust enough. It was also concerned about the additional cost of ofatumumab compared to current NHS treatment, with the new drug estimated to cost over £81,500 for each additional year of 'healthy life gained'.
24/6 2010 18:16 newbie 030682 Det får vel enhver overvejelse om snarlig opkøb til at falde bort? Lisa pludselig farvel kan vel forklares med, at denne dårlige nyhed var på vej? Eller hvad er jeres vurdering....
25/6 2010 08:11 cphlaw 030686 @newbie
LDs afgang har intet med denne nyhed at gøre. For det første kunne den ikke forudsiges; for det andet er virkningerne af den relativt beskedne.
Ift. den øvrige debat har jeg arbejdet en del med danske lægemiddeltilskud selv, og syntes egt. afgørelsen fra NICE virker rimeligt fornuftig..
LDs afgang har intet med denne nyhed at gøre. For det første kunne den ikke forudsiges; for det andet er virkningerne af den relativt beskedne.
Ift. den øvrige debat har jeg arbejdet en del med danske lægemiddeltilskud selv, og syntes egt. afgørelsen fra NICE virker rimeligt fornuftig..
Hi Newbie og CPHlaw, Som law siger er der ingen forbindelse mellem disse nyheder og LD´s afgang.
0925 GMT [Dow Jones] Genmab (GEN.KO) trades -4.1% at DKK55.65 following news the U.K. National Institute for Health and Clinical Excellence won´t recommend publicly-funded use of Genmab´s and GlaxoSmithKline´s (GSK) leukaemia drug Arzerra. Analyst Rune Majlund Dahl at Sydbank says the news hits Genmab´s shares because it raises concerns about Arzerra´s efficiency. Adds the drug is a key product for Genmab. However, says the U.K. pharmaceutical market is relatively small as such for Genmab compared with other markets like the U.S. Notes the company´s shares have been rather volatile in recent weeks. (gustav.sandstrom@dowjones.com)
Anbefalingen er foreløbigt og kører i en 2. runde åbenbart.....
Det er da muligt, at det ud fra en ren økonomisk vurdering er "rimeligt fornuftig" snak, men efter min mening er det sort snak at afvise Arzerra med en henvisning til, at det ikke er bevist, at det ikke er bedre end "best supportive care". Masser af Arzerra data er enestående. Det er jo derfor, det er er godkendt af andre instanser.
Som jeg læser diverse udsagn, så forholder det sig vel også sådan, at hvis ellers Arzerra kostede 5-10% af den aktuelle pris, så ville det faktisk blive godkendt. Reelt handler det om pris, og ikke om virkning.
Så der er maksimalt pres på GSK for at sætte prisen ned.
Som jeg læser diverse udsagn, så forholder det sig vel også sådan, at hvis ellers Arzerra kostede 5-10% af den aktuelle pris, så ville det faktisk blive godkendt. Reelt handler det om pris, og ikke om virkning.
Så der er maksimalt pres på GSK for at sætte prisen ned.
