Neurosearch er lige kommet med regnskab
http://www.proinvestor.com/aktienyt/501127/NeuroSearch-AS---Delaarsrapport-for-1.-halvaar-2010
Regnskabet var desværre et endnu mere non event end jeg havde håbet på. For der er ikke meget nyt at bringe. Og det der er ikke af positiv karakter
Nuvel de opjustere med 50 mio til nu et underskud på 350 mio. Det må da være godt? Ja hvis det skyldes øgede indtjening så var det positivt. Men når det i stedet for primært skyldes fase 2 studierne med både ACR325 og ACR343 endnu engang er blevet udskudt fra 2. halvår 2010 til nu 1. halvår 2011 så er det ikke en god begrundelse til en nedjustering
Der er ingen tvivl om at Huntexil har top, top, top prioritet i udviklingsafdelingen. Det skal stoffet selvfølgelig have. Men set ude fra så taber deres kliniske afdeling i en benchmark test til rigtig mange andre udviklings afdelinger. Det tager kort sagt for lang tid at komme fra en fase til den næste. Så jeg tror det er godt med nog,le friske øjne i form af ny CEO og ny klinisk direktør så man kan få set på hvorfor de skal bruge så lang tid på at gennemføre de enkelte faser inkl planlægning af det næste step.
Novo Nordisk har f.eks gennemført en LEAN process i deres udviklingsafdelng der gjorde at de kunne håndtere dobbelt så mange projekter med det samme personale.
Til min og flere andres skuffelse så har Neurosearch jo desværre valgt ikke længere at vise den prækliniske pipeline. Så det er umuligt at vide hvad der sker. Men overordnet er det skuffende der ikke er kommet et nyt fase 1 projekt. Og hvor de tidligere forventede en eller flere nye kandidater i Eli Lilly og Jansen samarbejdet inden udgangen af 2010 så er forventningen nu inden for de næste 6-12 mdr
Huntexil.
De nævner ikke early acces program(no name patient med ét eneste ord. Er det helt blevet skrinlagt? Håber der kommer noget mere klarhed på det under telefon konferencen her kl 15
De har fortage en ny analyse af MermaiHD resultaterne hvor de oprindelige 437 patienter er blevet filtreret efter hvor høj deres CAG niveau var. (altså hvor langt huntington genet er) De nævner ikke noget om præcis hvilke parameter der ligger bag den nye analyse. Men formoder det er dem med den laveste CAG der er blevet frasorteret.
Med 393 patienter giver det så en ny P-værdi på 0,02 og dermed under signifikans kravet på 0,025. Det reder dem dog ikke for at stoffet stadig har misset det relle primære endpoint.
Jeg formoder der kommer yderligere data her den 3-5 sep hvor der er en stor Huntington konference i Prag hvor Neurosearch skal præsentere. Det er også samme konference hvor et uafhængigt ekspert panel præsentere deres syn på MermiHD data.
Neurosearch skriver i dagens meddelelse at 12 mdr MermaiHD data vil komme i løbet af sep. Det kunne også meget vel være i forbindelse med ovenstående konference.
HART data vil blive præsenteret den 14. okt på en stor amerikansk huntington konference
Der er telefon konference her kl 15. Jeg vil live chatte fra den. Man finder chatten ved at vælge "IR Live" i stedet for der hvor der nu står "Dansk" i chatboksen nederst til højre
http://www.proinvestor.com/aktienyt/501127/NeuroSearch-AS---Delaarsrapport-for-1.-halvaar-2010
Regnskabet var desværre et endnu mere non event end jeg havde håbet på. For der er ikke meget nyt at bringe. Og det der er ikke af positiv karakter
Nuvel de opjustere med 50 mio til nu et underskud på 350 mio. Det må da være godt? Ja hvis det skyldes øgede indtjening så var det positivt. Men når det i stedet for primært skyldes fase 2 studierne med både ACR325 og ACR343 endnu engang er blevet udskudt fra 2. halvår 2010 til nu 1. halvår 2011 så er det ikke en god begrundelse til en nedjustering
Der er ingen tvivl om at Huntexil har top, top, top prioritet i udviklingsafdelingen. Det skal stoffet selvfølgelig have. Men set ude fra så taber deres kliniske afdeling i en benchmark test til rigtig mange andre udviklings afdelinger. Det tager kort sagt for lang tid at komme fra en fase til den næste. Så jeg tror det er godt med nog,le friske øjne i form af ny CEO og ny klinisk direktør så man kan få set på hvorfor de skal bruge så lang tid på at gennemføre de enkelte faser inkl planlægning af det næste step.
Novo Nordisk har f.eks gennemført en LEAN process i deres udviklingsafdelng der gjorde at de kunne håndtere dobbelt så mange projekter med det samme personale.
Til min og flere andres skuffelse så har Neurosearch jo desværre valgt ikke længere at vise den prækliniske pipeline. Så det er umuligt at vide hvad der sker. Men overordnet er det skuffende der ikke er kommet et nyt fase 1 projekt. Og hvor de tidligere forventede en eller flere nye kandidater i Eli Lilly og Jansen samarbejdet inden udgangen af 2010 så er forventningen nu inden for de næste 6-12 mdr
Huntexil.
De nævner ikke early acces program(no name patient med ét eneste ord. Er det helt blevet skrinlagt? Håber der kommer noget mere klarhed på det under telefon konferencen her kl 15
De har fortage en ny analyse af MermaiHD resultaterne hvor de oprindelige 437 patienter er blevet filtreret efter hvor høj deres CAG niveau var. (altså hvor langt huntington genet er) De nævner ikke noget om præcis hvilke parameter der ligger bag den nye analyse. Men formoder det er dem med den laveste CAG der er blevet frasorteret.
Med 393 patienter giver det så en ny P-værdi på 0,02 og dermed under signifikans kravet på 0,025. Det reder dem dog ikke for at stoffet stadig har misset det relle primære endpoint.
Jeg formoder der kommer yderligere data her den 3-5 sep hvor der er en stor Huntington konference i Prag hvor Neurosearch skal præsentere. Det er også samme konference hvor et uafhængigt ekspert panel præsentere deres syn på MermiHD data.
Neurosearch skriver i dagens meddelelse at 12 mdr MermaiHD data vil komme i løbet af sep. Det kunne også meget vel være i forbindelse med ovenstående konference.
HART data vil blive præsenteret den 14. okt på en stor amerikansk huntington konference
Der er telefon konference her kl 15. Jeg vil live chatte fra den. Man finder chatten ved at vælge "IR Live" i stedet for der hvor der nu står "Dansk" i chatboksen nederst til højre
