Lidt kommentarer til de mange nyheder den seneste uge og den næste spændende tid
Genmab_september.pdf
Genmab_september.pdf Dette zalutumumab studie er netop blevet opdateret:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00707655?term=zalutumumab&rank=7
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00707655?term=zalutumumab&rank=7
14/9 2010 01:53 colombuss 0
33398 Folo, flot Aka. Kan du saa se at aabne op for Pros IR raadgivnings forretningsomraade, det skriger jo til himlen, at du er manden der kan loefte det, og ha det sjovt med det samtidig.
14/9 2010 10:30 troldmanden 033411 Tak for en god video. Hele konceptet med at lave disse vidoer er bare så utrolig stærkt. Så fedt arbejde aka
Lige et par kommentar.
"support the ongoing development of GSK’s biopharmaceutical pipeline by supplying manufacturing capacity for five early stage monoclonal antibodies."
Det er hvad GSK skriver om Lonza aftale. Altså ongoing development. Min fortolkning af det er det er stoffer som allerede er i klinik.
Af deres pipeline graf fra feb femgår det de har 7 interne antistoffer i fase 1-2. Så mit bud er det er disse der nu er fundet produktions kapacitet til
Hvordan kommer du frem til der var 100% respons i MS studiet? Hvis det var tilfældet havde GSK alt andet lige nævnt det.
Det der står er at der samlet set i gruppen af 26 patienter sås en vedblivende effekt. (det samme for de 12 patienter) Altså summen af de behandlede patienter var positivt. Ikke at alle opnåede en forbedring. Det vil være noget nær verdenshistorie hvis et aktivt stof viser 100% træfsikkerhed i forhold til den relle sygdom
Lige et par kommentar.
"support the ongoing development of GSK’s biopharmaceutical pipeline by supplying manufacturing capacity for five early stage monoclonal antibodies."
Det er hvad GSK skriver om Lonza aftale. Altså ongoing development. Min fortolkning af det er det er stoffer som allerede er i klinik.
Af deres pipeline graf fra feb femgår det de har 7 interne antistoffer i fase 1-2. Så mit bud er det er disse der nu er fundet produktions kapacitet til
Hvordan kommer du frem til der var 100% respons i MS studiet? Hvis det var tilfældet havde GSK alt andet lige nævnt det.
Det der står er at der samlet set i gruppen af 26 patienter sås en vedblivende effekt. (det samme for de 12 patienter) Altså summen af de behandlede patienter var positivt. Ikke at alle opnåede en forbedring. Det vil være noget nær verdenshistorie hvis et aktivt stof viser 100% træfsikkerhed i forhold til den relle sygdom
14/9 2010 12:02 troldmanden 033422 Du må gerne lige hjælpe den jyske hukommelse på vej. Hvad er det nu "o" står for.
Overordnet set så er der meget stor forskel på om man kan måle det aktive stof når frem til det ønskede target, og så om stoffet egentligt har den ønskede virkning. Der vil altid være personer hvor stoffet fint nok rammer target men virkningen udebliver stadig.
Når du laver koblingen 100% respons og opstart af fase 3 så formoder jeg du mener alle patienter har opnået en gavnlig effekt. Og det er det jeg ikke tror de har.
Noget andet er så at de offentliggjort "data" jo kun er første del af et større fase 2 studie. Der var udelukkende tale om safety studie. Det er 2. del af studiet med 288 patienter der afgøre om de går i fase 3. Det ser ud til de data kommer i Q1 2011
http://www.genmab.com/~/media/1Press%20Releases/2007/60_humax-cd20_ph_ii_ms_dk.ashx
Overordnet set så er der meget stor forskel på om man kan måle det aktive stof når frem til det ønskede target, og så om stoffet egentligt har den ønskede virkning. Der vil altid være personer hvor stoffet fint nok rammer target men virkningen udebliver stadig.
Når du laver koblingen 100% respons og opstart af fase 3 så formoder jeg du mener alle patienter har opnået en gavnlig effekt. Og det er det jeg ikke tror de har.
Noget andet er så at de offentliggjort "data" jo kun er første del af et større fase 2 studie. Der var udelukkende tale om safety studie. Det er 2. del af studiet med 288 patienter der afgøre om de går i fase 3. Det ser ud til de data kommer i Q1 2011
http://www.genmab.com/~/media/1Press%20Releases/2007/60_humax-cd20_ph_ii_ms_dk.ashx
14/9 2010 13:06 gentogen 033426 Jeg kan sagtens tage fejl, men jeg læser det mere i retning af, at de faktisk har gennemført hele studiet, men blot i meget lille skala (?)
14/9 2010 13:17 troldmanden 033427 Her kan du se det komplette studie. Sidste patient er sat til at forlade forsøget her i sep. (det er aldrig 100% præcist så brug det kun som rettesnor) Dvs at de nu er tæt på at bryde koden til forsøget og begynde at analysere data.
Og kender man GSK ret så kommer der ikke data ud for de har fortaget en komplet analyse. Derfor mit bud på data i Q1
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00640328?term=Ofatumumab&rank=7
Og kender man GSK ret så kommer der ikke data ud for de har fortaget en komplet analyse. Derfor mit bud på data i Q1
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00640328?term=Ofatumumab&rank=7
14/9 2010 10:48 HSK 033412 Nu har jeg kun lige nået at skimme den nye strategi, men synes ærligt talt ikke den indeholder noget sønderligt sindsoprivende...
Er det bare mig, eller skuffer den en anelse ?
Er det bare mig, eller skuffer den en anelse ?
Her kommer lige et par afgørende slides fra deres præsentationer.
14/9 2010 11:03 HSK 033415 Jamen 2020 ser bestemt interessant ud - der er bare forbandet længe til... 
14/9 2010 11:25 Sibelius 033418 Ikke meget ny strategi over det......
Men bevares, kan godt leve med den non-event sammen med de mange gode nyheder der kommer fra Genmab pt
Forstår bare - som sædvanlig - ikke hvorfor kursen i den grad har blylod i enden.
Men bevares, kan godt leve med den non-event sammen med de mange gode nyheder der kommer fra Genmab pt
Forstår bare - som sædvanlig - ikke hvorfor kursen i den grad har blylod i enden.
Hvorfor dog afholde den slags begivenhed, når det hele er varm luft?
Den aktuelle nyhedsstrøm er da meget mere positiv end end denne øvelse i at puste sig selv op.
Solopgangen i 2020 udgør en meget smuk udsigt på en slide, men hvem vil vente i 10 år på at se solen stå op?
Nå men bortset fra det:
Kan man sige, at det er en nyhed, at Daratumumab nu omtales som det ene af "Top 3 Products", hvis man nu skal lede efter en lille nyhed af relevans før 2020?
Den aktuelle nyhedsstrøm er da meget mere positiv end end denne øvelse i at puste sig selv op.
Solopgangen i 2020 udgør en meget smuk udsigt på en slide, men hvem vil vente i 10 år på at se solen stå op?
Nå men bortset fra det:
Kan man sige, at det er en nyhed, at Daratumumab nu omtales som det ene af "Top 3 Products", hvis man nu skal lede efter en lille nyhed af relevans før 2020?
Nu gør jeg jo aldrig noget for at blive populær så jeg kan ligeså godt sige at det var dog det mest opreklamerede l... Deres eneste hardcore emne var "costcutting" - ikke at jeg har noget imod "costcutting" men det er ikke andet end ethvert fjols der har frekventeret handelshøjskolen kan diske op med. Der er ikke noget nyt uden solen - vi får ikke nogen "fede" nyheder, nye aftaler eller en afklaring af salget af fabrikken, eller - eller. Genmab kan snart nedsætte sig som leverandør af varmluft istedet. Misforstå mig ikke - jeg har selv 3.500 stk. og dagskursen er altfor lav - det her er bare ikke noget der rykker, hverken på den korte eller lidt længere bane
nohope
nohope
14/9 2010 22:21 333456 Jeg er enig nohope.
Der er vel 3 ting vi kan tage med os.
1. 20% Costcutting. So what. Ingen interesserer sig for omkostningerne nu hvor de har masser af penge. Men på den lange bane er det vigtigt. Lean ? - Show us some results!
2. De bliver hofleverandør af nye medikamenter som bliver partnered tidligere ud. Fint nok. Show us the money.
3. De har en strategi for 2020. Ja det har regeringen også. Den virker sjældent efter mere end 2 år. 2020 are you kidding. Show us the money !!!
Der er vel 3 ting vi kan tage med os.
1. 20% Costcutting. So what. Ingen interesserer sig for omkostningerne nu hvor de har masser af penge. Men på den lange bane er det vigtigt. Lean ? - Show us some results!
2. De bliver hofleverandør af nye medikamenter som bliver partnered tidligere ud. Fint nok. Show us the money.
3. De har en strategi for 2020. Ja det har regeringen også. Den virker sjældent efter mere end 2 år. 2020 are you kidding. Show us the money !!!
Og med lidt mere professionelle ord.
Det er ikke en strategi forandring, som for alvor signalerer forandring overfor markedet. Det er i høj grad en hensigtserklæring som skal følges op af handling. Og så er firmaet egentligt tilbage til at fokus stadig er på zalut og arzerra og fabrikssalg som det bør være på den korte bane. Hvorfor giver I os ikke en slide om breakeven? Sig dog ordet Cashflow positiv. Hvad kan vi bruge det her til.
This is not really Lisa, but it sure smells like it.
Det er ikke en strategi forandring, som for alvor signalerer forandring overfor markedet. Det er i høj grad en hensigtserklæring som skal følges op af handling. Og så er firmaet egentligt tilbage til at fokus stadig er på zalut og arzerra og fabrikssalg som det bør være på den korte bane. Hvorfor giver I os ikke en slide om breakeven? Sig dog ordet Cashflow positiv. Hvad kan vi bruge det her til.
This is not really Lisa, but it sure smells like it.
14/9 2010 22:45 HSK 033460 Jeg kan se at du er nogenlunde enig i min første skimming for 12 timer siden. Havde sgu' godt nok forventet mig lidt mere af denne dag...
Hvis man nu ser bort fra den varme luft i retorikken, så er det vel ikke helt uinteressant, at Genmab SELV ser ser sådan på det, at "Dagens strategiopdatering repræsenterer en ny start for Genmab" hvilket de vil udføre " using our Utrecht research facility as a profit center, not just a cost center". Det sidste er jo strengt taget helt vildt at skrive i en pressemeddelelse, der i det hele taget oser af, at firmaet ganske enkelt ikke har kunnet tåle milliardindtægterne, men brændt penge på bålet.
Selv om alt dette er kendt i forvejen, så er det måske alligevel ikke helt uvæsentligt, at det nu bliver sagt højt af Genmabs ledelse SELV og at der da også er nogen handling bag ordene. Ikke just noget nyt og en svag udlægning af en oppustet begivenhed, men for Genmab SELV har det åbenbart været vigtigt. Og i et historisk perspektiv forekommer det mig, at Genmab aktuelt står meget stærkt og hvis det kombineres med en ny firmaprofil og respekt for andre folks penge, så er det da OK, mens vi venter på salgstal i oktober. Om ikke andet må de jo sælge noget til alle de firmaer, der nu bruger Arzerra i deres egne selvfinansierede studier......
Selv om alt dette er kendt i forvejen, så er det måske alligevel ikke helt uvæsentligt, at det nu bliver sagt højt af Genmabs ledelse SELV og at der da også er nogen handling bag ordene. Ikke just noget nyt og en svag udlægning af en oppustet begivenhed, men for Genmab SELV har det åbenbart været vigtigt. Og i et historisk perspektiv forekommer det mig, at Genmab aktuelt står meget stærkt og hvis det kombineres med en ny firmaprofil og respekt for andre folks penge, så er det da OK, mens vi venter på salgstal i oktober. Om ikke andet må de jo sælge noget til alle de firmaer, der nu bruger Arzerra i deres egne selvfinansierede studier......
15/9 2010 12:58 Fiskemanden 033478 Helt rigtigt!
Hvem husker eller vil mindes om forhåbninger og strategier fra 1999 og sammenligne dem med årets resultater?Vi taler om den nye økonomi der kun kunde gå fremad! Tiden før IT krasch!Længe før ordet finanskrise var opfundet/opdaget !!
Alt gik lige op i himlen og der skulle aldrig mere komme nedture !
Hvor mange firmaer fra den gang ligner egentlig sig selv uden omstruktureringer, ny ledelse,nye mål,nye medarbejdere,nedskæringer,nedlæggelser,opkøb,nyemissioner i uregnelige mængder ,udvandning,osv.osv......!
Nej om nu solen er på vej op så gi os lige nogle solbriller så vi ikke bliver blændet,men kan se hvad der gemmer sig i horisonten!
God indtjening,mindre omkostninger,tydelig indre værdi(solgt fabrik),break-even og slut på udvandning gennem yderligere NE.
En nærliggende fremtid med nye patenter,nye partneraftaler og en solid indtjening,så FoU bliver sikret .
Om de ord:"ikke skuffe markedet"kun betyder at man har drømme om fremtiden så er der ikke så meget nyt i det !Facts er hvad der skal til,lige i hovedet uden omsvøb,tak!
Spændt på om der kommer tydligere beskeder i dag?
V.h. Fiskemanden
Hvem husker eller vil mindes om forhåbninger og strategier fra 1999 og sammenligne dem med årets resultater?Vi taler om den nye økonomi der kun kunde gå fremad! Tiden før IT krasch!Længe før ordet finanskrise var opfundet/opdaget !!
Alt gik lige op i himlen og der skulle aldrig mere komme nedture !
Hvor mange firmaer fra den gang ligner egentlig sig selv uden omstruktureringer, ny ledelse,nye mål,nye medarbejdere,nedskæringer,nedlæggelser,opkøb,nyemissioner i uregnelige mængder ,udvandning,osv.osv......!
Nej om nu solen er på vej op så gi os lige nogle solbriller så vi ikke bliver blændet,men kan se hvad der gemmer sig i horisonten!
God indtjening,mindre omkostninger,tydelig indre værdi(solgt fabrik),break-even og slut på udvandning gennem yderligere NE.
En nærliggende fremtid med nye patenter,nye partneraftaler og en solid indtjening,så FoU bliver sikret .
Om de ord:"ikke skuffe markedet"kun betyder at man har drømme om fremtiden så er der ikke så meget nyt i det !Facts er hvad der skal til,lige i hovedet uden omsvøb,tak!
Spændt på om der kommer tydligere beskeder i dag?
V.h. Fiskemanden
15/9 2010 19:45 collersteen 633512 Lidt skriveri fra analytikermødet:
http://www.mednous.com/news/genmab-takes-new-strategic-direction
Der er vel reelt set 2-3 interessante observationer:
1) fabrikken muligvis først solgt i 2011?
(The manufacturing plant sale may be consummated in 2011, the executive said.)
2) Flere deals af den ene og anden slags
(The Seattle Genetics deal is his first transaction since taking over. The executive told analysts that there will be more deals between now and the time of the company’s research and development briefing day in January 2011... og senere: "Mr van de Winkel said the company expects to close some multi-target deals with other companies in the future..")
3) Og så den lidt søgte $3 millioner bemærkning til sidst:
Costs savings may also be achieved in the future by changing the protocols of trials to ensure a better end result. This means introducing a bridging Phase 2 study to investigate dose.
Getting things right in the clinic early is essential, Mr van de Winkel said. “A one-day delay in the development of a [potential] $1 billion blockbuster drug, costs $3 million,” he commented.
http://www.mednous.com/news/genmab-takes-new-strategic-direction
Der er vel reelt set 2-3 interessante observationer:
1) fabrikken muligvis først solgt i 2011?
(The manufacturing plant sale may be consummated in 2011, the executive said.)
2) Flere deals af den ene og anden slags
(The Seattle Genetics deal is his first transaction since taking over. The executive told analysts that there will be more deals between now and the time of the company’s research and development briefing day in January 2011... og senere: "Mr van de Winkel said the company expects to close some multi-target deals with other companies in the future..")
3) Og så den lidt søgte $3 millioner bemærkning til sidst:
Costs savings may also be achieved in the future by changing the protocols of trials to ensure a better end result. This means introducing a bridging Phase 2 study to investigate dose.
Getting things right in the clinic early is essential, Mr van de Winkel said. “A one-day delay in the development of a [potential] $1 billion blockbuster drug, costs $3 million,” he commented.
15/9 2010 20:45 troldmanden 233520 Det stemmer meget godt overens med det jeg har fået at vide der blev talt om på mødet.
Analytikerne var generelt fint tilfredse med den nye strategi og selve præsentationen. Og de fleste har nu tillid til den nye ledelse. Men det der skal til for kursen for alvor flytter sig er relle nye positive nyheder. Dvs nye kliniske positive data, licensaftaler mm.
Ultimo okt/primo nov forventer de at have en afgørelse på hvordan myndighederne ser egfr data. Altså er det ok til en filing eller er det en ommer. Opfattelsen er at det er en ommer. Så det kan muligvis koste noget på kursen hvis/når den nyhed kommer ud. Jeg vil faktisk sige når den nyhed kommer ud.
Rigtig interessant at de vil til at fortage fase 2 dose finding studier i stedet for at springe direkte fra de små fase 1/2 studier til fase 3. Det har været en af mine kritik punkter gennem mange år. Det betyder de hurtigere og billigere kan fastlægge den rigtigee dosis inden de vælgerat gå all in i fase 3 forsøgene. Det betyder også øget sandsynlighed for at et fase 3 stof reelt set vil klare sig igennem.
Modsat så betyder det jo faktisk en forsinkelse på måske 2-3 år i forhold til at springe fase 2 forsøget over .(hvis vi antager de kan gå direkte fra fase 1/2 til positive resultater i fase 3) Men det er helt sikert det rigtige valg
Analytikerne var generelt fint tilfredse med den nye strategi og selve præsentationen. Og de fleste har nu tillid til den nye ledelse. Men det der skal til for kursen for alvor flytter sig er relle nye positive nyheder. Dvs nye kliniske positive data, licensaftaler mm.
Ultimo okt/primo nov forventer de at have en afgørelse på hvordan myndighederne ser egfr data. Altså er det ok til en filing eller er det en ommer. Opfattelsen er at det er en ommer. Så det kan muligvis koste noget på kursen hvis/når den nyhed kommer ud. Jeg vil faktisk sige når den nyhed kommer ud.
Rigtig interessant at de vil til at fortage fase 2 dose finding studier i stedet for at springe direkte fra de små fase 1/2 studier til fase 3. Det har været en af mine kritik punkter gennem mange år. Det betyder de hurtigere og billigere kan fastlægge den rigtigee dosis inden de vælgerat gå all in i fase 3 forsøgene. Det betyder også øget sandsynlighed for at et fase 3 stof reelt set vil klare sig igennem.
Modsat så betyder det jo faktisk en forsinkelse på måske 2-3 år i forhold til at springe fase 2 forsøget over .(hvis vi antager de kan gå direkte fra fase 1/2 til positive resultater i fase 3) Men det er helt sikert det rigtige valg
15/9 2010 18:21 collersteen 033500 Lidt salgsgas for en dyr rapport. Overskriften ser umiddelbart god ud, og meningen er vel også at man skal foranlediges til at tro at det er 44% af lægerne der vil udskrive Arzerra. Men sådan er det ikke, sådan som jeg læser overskriften. Det er 44% af de læger der vil udskrive arzerra der siger, at de vil gøre det på bekostning af Rituxan. I sig selv en lidt ubrugelig information, hvis man vi skal bedømme hele Arzerra-potentialet i RA.
http://www.bizjournals.com/prnewswire/press_releases/Massachusetts/2010/09/15/NE65522
http://www.bizjournals.com/prnewswire/press_releases/Massachusetts/2010/09/15/NE65522
Der er jo bare det, at Arzerra ikke konkurrerer med Rituxian i nogle indikationer!!!
Med hensyn til Zalutumumab, er det da meget muligt, at det er en "ommer" i forhold til forårets resultater, men der er også en del undervejs, som kan ændre billedet. Foråret 2011 ser rigtig interessant ud.
1.
Recruiting Zalutumumab Pharmacokinetics (PK) in Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) Condition: Head and Neck Cancer
Intervention: Biological: anti-EGFr Monoclonal Antibody (Zalutumumab) for infusion
Completion Date: July 2012
Last Updated Date: March 17, 2010
Primary Completion Date: May 2011
2.
Recruiting DAHANCA 19: The Importance of the EGFr-inhibitor Zalutumumab for the Outcome After Curative Radiotherapy for HNSCC Condition: Cancer of the Head and Neck
Interventions: Radiation: Radiotherapy; Drug: Zalutumumab
Completion Date: November 2015
Last Updated Date: February 23, 2010
Primary Completion Date: January 2011
3.
Active, not recruiting Zalutumumab in Combination With Chemotherapy and Radiotherapy in Head and Neck Cancer Conditions: Head and Neck Cancer; Squamous Cell Cancer
Interventions: Drug: zalutumumab; Drug: cisplatin; Procedure: Radiotherapy
Completion Date: February 2012
Last Updated Date: December 11, 2009
Primary Completion Date: December 2010
4.
Recruiting Zalutumumab in Combination With Radiotherapy in Head and Neck Cancer Patients Ineligible for Platinum Based Chemotherapy Conditions: Head and Neck Cancer; Squamous Cell Carcinoma
Intervention: Drug: zalutumumab
Completion Date: October 2012
Last Updated Date: September 8, 2010
Primary Completion Date: June 2011
5.
Recruiting Zalutumumab in Non-curable Patients With SCCHN Conditions: Head and Neck Cancer; Squamous Cell Cancer
Intervention: Drug: Zalutumumab
Completion Date: September 2010
Last Updated Date: August 2, 2010
Primary Completion Date: September 2010
1.
Recruiting Zalutumumab Pharmacokinetics (PK) in Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) Condition: Head and Neck Cancer
Intervention: Biological: anti-EGFr Monoclonal Antibody (Zalutumumab) for infusion
Completion Date: July 2012
Last Updated Date: March 17, 2010
Primary Completion Date: May 2011
2.
Recruiting DAHANCA 19: The Importance of the EGFr-inhibitor Zalutumumab for the Outcome After Curative Radiotherapy for HNSCC Condition: Cancer of the Head and Neck
Interventions: Radiation: Radiotherapy; Drug: Zalutumumab
Completion Date: November 2015
Last Updated Date: February 23, 2010
Primary Completion Date: January 2011
3.
Active, not recruiting Zalutumumab in Combination With Chemotherapy and Radiotherapy in Head and Neck Cancer Conditions: Head and Neck Cancer; Squamous Cell Cancer
Interventions: Drug: zalutumumab; Drug: cisplatin; Procedure: Radiotherapy
Completion Date: February 2012
Last Updated Date: December 11, 2009
Primary Completion Date: December 2010
4.
Recruiting Zalutumumab in Combination With Radiotherapy in Head and Neck Cancer Patients Ineligible for Platinum Based Chemotherapy Conditions: Head and Neck Cancer; Squamous Cell Carcinoma
Intervention: Drug: zalutumumab
Completion Date: October 2012
Last Updated Date: September 8, 2010
Primary Completion Date: June 2011
5.
Recruiting Zalutumumab in Non-curable Patients With SCCHN Conditions: Head and Neck Cancer; Squamous Cell Cancer
Intervention: Drug: Zalutumumab
Completion Date: September 2010
Last Updated Date: August 2, 2010
Primary Completion Date: September 2010
