0
hej hegu
har du en mening om norske pcib,og deres måde at bekæmpe cancer ?
jeg møder den tit, når jeg søger på det norske site og synes den lyder spændende,
men også,at man havde hørt lidt mere til den andre steder, hvis det var noget,tak.
har du en mening om norske pcib,og deres måde at bekæmpe cancer ?
jeg møder den tit, når jeg søger på det norske site og synes den lyder spændende,
men også,at man havde hørt lidt mere til den andre steder, hvis det var noget,tak.
Catfish.....prøv at se min gamle tråd om PCIB:
http://www.proinvestor.com/boards/27230/PCI-Biotech-melder-positivt-ud
Med venlig hilsen
Hegu
http://www.proinvestor.com/boards/27230/PCI-Biotech-melder-positivt-ud
Med venlig hilsen
Hegu19/12 2010 13:15 catfish 037211 mange tak hegu,
en fornem samling på tråden
jeg vil følge aktien i det nye år
en fornem samling på tråden
jeg vil følge aktien i det nye år
21/12 2010 12:02 Hegu 037243 PCIB: Forsinkelse!
PCIB: Oppdatering om den pågående fase I/II studien og om forberedelsene for en fase II/III studie av PC-A11
08:00
Oslo, 21.desember 2010 - PCI Biotech melder i dag at selskapet har mottattytterligeretilbakemelding fra European Medicines Agency (EMA). Flere viktige
forhold har blitt avklart og selskapet fortsetter de planlagte forberedelsene for en bekreftende fase II/III studie. Dialogen med EMA for en endelig avtale om studiedesignet vil fortsette i 2011.
Som planlagt vil de regulatoriske søknadene for fase II/III studien basere seg på en interimrapport over de 14 pasientene som ble inkludert i den avsluttede doseeskaleringsdelen av den pågående fase I/II studien. Alle nødvendige data
for denne rapporten er blitt avlest og utarbeidelsen av interimrapporten går
som planlagt.
Selskapet har tidligere rapportert at inklusjon av pasienter var forventet å
bli avsluttet i 2010. Som følge av interne forhold på sykehuset i London, UK,
har inklusjon av de siste pasientene gått sent. Pr i dag har ytterligere to
pasienter blitt inkludert på terapeutisk dose, og det har blitt bestemt å
holde studien åpen for inklusjon av ytterligere opp til fire pasienter i
2011. Målet er å primært inkludere pasienter med hode/halskreft. Denne
endringen er ikke forventet å vesentlig forsinke oppstarten av fase II/III
studien, siden den regulatoriske søknaden vil basere seg på interimrapporten.
Om PCI Biotech:
PCI Biotech er et norsk bioteknologiselskap som utvikler en ny lysdirigert metode for levering av legemidler i kroppen, basert på selskapets patenterte teknologi fotokjemisk internalisering (PCI). Teknologien, som ble utviklet på Radiumhospitalet, medfører at man først injiserer Amphinex og deretter injiserer et terapeutisk legemiddel. Når de syke cellene blir belyst vil cellenes endosomer bli ødelagt og dermed frigjøre legemiddelet i cellene.
PCI teknologien kan forsterke leveransen av alle molekyler som tas opp i cellene gjennom endocystose. Dette inkluderer de fleste makromolekyler, antistoffer, nanopartikler, samt noen tradisjonelle legemidler.
PCI Biotech følger en strategi som går ut på å skape verdier gjennom å forbedre effekten av eksisterende legemidler mot kreft, samt å bidra til å realisere det store potensialet i nye terapiformer som genterapi. I PCI Biotechs første kliniske studie er med kombinasjonsproduktet PC-A11, der Amphinex kombineres med cellegiften bleomycin. Andre studier er planlagt for leveranse av andre legemidler i relevante indikasjoner.
Se www.pcibiotech.com for mer informasjon.
Kontakt informasjon:
PCI Biotech Holding ASA, Strandveien 55, N-1366 Lysaker v/
Per Walday, adm.direktør (pw@pcibiotech.no), Mobil: +47 917 93 429
Bernt-Olav Røttingsnes, finansdirektør (bor@pcibiotech.no), Mobil: +47 913 47 021
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of Thomson
Reuters clients.
The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and other
applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and originality of
the
information contained therein.
Source: PCI Biotech Holding via Thomson Reuters ONE
HUG#1474240
PCIB: Oppdatering om den pågående fase I/II studien og om forberedelsene for en fase II/III studie av PC-A11
08:00
Oslo, 21.desember 2010 - PCI Biotech melder i dag at selskapet har mottattytterligeretilbakemelding fra European Medicines Agency (EMA). Flere viktige
forhold har blitt avklart og selskapet fortsetter de planlagte forberedelsene for en bekreftende fase II/III studie. Dialogen med EMA for en endelig avtale om studiedesignet vil fortsette i 2011.
Som planlagt vil de regulatoriske søknadene for fase II/III studien basere seg på en interimrapport over de 14 pasientene som ble inkludert i den avsluttede doseeskaleringsdelen av den pågående fase I/II studien. Alle nødvendige data
for denne rapporten er blitt avlest og utarbeidelsen av interimrapporten går
som planlagt.
Selskapet har tidligere rapportert at inklusjon av pasienter var forventet å
bli avsluttet i 2010. Som følge av interne forhold på sykehuset i London, UK,
har inklusjon av de siste pasientene gått sent. Pr i dag har ytterligere to
pasienter blitt inkludert på terapeutisk dose, og det har blitt bestemt å
holde studien åpen for inklusjon av ytterligere opp til fire pasienter i
2011. Målet er å primært inkludere pasienter med hode/halskreft. Denne
endringen er ikke forventet å vesentlig forsinke oppstarten av fase II/III
studien, siden den regulatoriske søknaden vil basere seg på interimrapporten.
Om PCI Biotech:
PCI Biotech er et norsk bioteknologiselskap som utvikler en ny lysdirigert metode for levering av legemidler i kroppen, basert på selskapets patenterte teknologi fotokjemisk internalisering (PCI). Teknologien, som ble utviklet på Radiumhospitalet, medfører at man først injiserer Amphinex og deretter injiserer et terapeutisk legemiddel. Når de syke cellene blir belyst vil cellenes endosomer bli ødelagt og dermed frigjøre legemiddelet i cellene.
PCI teknologien kan forsterke leveransen av alle molekyler som tas opp i cellene gjennom endocystose. Dette inkluderer de fleste makromolekyler, antistoffer, nanopartikler, samt noen tradisjonelle legemidler.
PCI Biotech følger en strategi som går ut på å skape verdier gjennom å forbedre effekten av eksisterende legemidler mot kreft, samt å bidra til å realisere det store potensialet i nye terapiformer som genterapi. I PCI Biotechs første kliniske studie er med kombinasjonsproduktet PC-A11, der Amphinex kombineres med cellegiften bleomycin. Andre studier er planlagt for leveranse av andre legemidler i relevante indikasjoner.
Se www.pcibiotech.com for mer informasjon.
Kontakt informasjon:
PCI Biotech Holding ASA, Strandveien 55, N-1366 Lysaker v/
Per Walday, adm.direktør (pw@pcibiotech.no), Mobil: +47 917 93 429
Bernt-Olav Røttingsnes, finansdirektør (bor@pcibiotech.no), Mobil: +47 913 47 021
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of Thomson
Reuters clients.
The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and other
applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and originality of
the
information contained therein.
Source: PCI Biotech Holding via Thomson Reuters ONE
HUG#1474240
