Det svenske biotekselskab Orexo fik i dag godkendt Sublinox af FDA, hvorefter aktien i hvert fald ikke stiger.
Orexo har en række spændende produkter og et samarbedje med MEDA. Produkterene ses på:
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=14917&mn1=1542
Kursmål fra en række analytikere er på den anden side af 100 (undtagen handelsbanken), alligevel ligger den bare rundt og roder omkring de 45 - 48 s.kr.
Når end ikke enFDA godkendelse flytter kursen, så ved jeg snart ikke, hvad der skal til.
(Jeg skal måske sælge, så skal den nok flytte sig)
Press release 16th March, 2009
Orexo´s Edluar (Sublinox) receives FDA approval for the treatment of insomnia
Meda expects to launch Edluar in the USA during 2nd half of 2009
Orexo receives a milestone payment of USD 5 million from Meda
Orexo´s second major product approval in 12 months
Orexo (NASDAQ-OMX:ORX) today announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Edluar (formerly Sublinox) 5 mg and 10 mg sublingual tablets for the short-term treatment of insomnia characterized by difficulties with sleep initiation. Orexo´s partner Meda (NASDAQ-OMX: MEDA A) acquired the exclusive worldwide commercialization license for Edluar last year and they expect to launch the product in the US market during the 2nd half of 2009. Orexo will receive royalties on Meda´s sales of Edluar.
Orexo har en række spændende produkter og et samarbedje med MEDA. Produkterene ses på:
http://www.orexo.com/DynPage.aspx?id=14917&mn1=1542
Kursmål fra en række analytikere er på den anden side af 100 (undtagen handelsbanken), alligevel ligger den bare rundt og roder omkring de 45 - 48 s.kr.
Når end ikke enFDA godkendelse flytter kursen, så ved jeg snart ikke, hvad der skal til.
(Jeg skal måske sælge, så skal den nok flytte sig)
Press release 16th March, 2009
Orexo´s Edluar (Sublinox) receives FDA approval for the treatment of insomnia
Meda expects to launch Edluar in the USA during 2nd half of 2009
Orexo receives a milestone payment of USD 5 million from Meda
Orexo´s second major product approval in 12 months
Orexo (NASDAQ-OMX:ORX) today announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Edluar (formerly Sublinox) 5 mg and 10 mg sublingual tablets for the short-term treatment of insomnia characterized by difficulties with sleep initiation. Orexo´s partner Meda (NASDAQ-OMX: MEDA A) acquired the exclusive worldwide commercialization license for Edluar last year and they expect to launch the product in the US market during the 2nd half of 2009. Orexo will receive royalties on Meda´s sales of Edluar.
16/3 2009 16:45 faurschou 0
4720 Næste gang husker jeg aktiemarkeringen men glemmer nok noget andet :o)
16/3 2009 19:30 faurschou 04726 Så kom forklaringen:
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Orexos
läkemedel Edluar (tidigare Sublinox) mot tillfälliga sömnbesvär. Det är
dock ett godkännande som inte innebär att läkemedlet kommer kunna
säljas som ett nytt läkemedel utan som generika. Beskedet aktiverar en
reducerad milstolpsbetalning från partnern Meda på 5 miljoner dollar
(cirka 43 miljoner kronor) jämfört med förväntat 30 miljoner dollar (cirka
255 miljoner kronor).
Meda vill inte kommentera prissättningen för Edluar efter dagens besked,
men vi räknar med att ett betydligt lägre pris kommer vara aktuellt mot om
det blivit godkänt som ett nytt läkemedel.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Orexos
läkemedel Edluar (tidigare Sublinox) mot tillfälliga sömnbesvär. Det är
dock ett godkännande som inte innebär att läkemedlet kommer kunna
säljas som ett nytt läkemedel utan som generika. Beskedet aktiverar en
reducerad milstolpsbetalning från partnern Meda på 5 miljoner dollar
(cirka 43 miljoner kronor) jämfört med förväntat 30 miljoner dollar (cirka
255 miljoner kronor).
Meda vill inte kommentera prissättningen för Edluar efter dagens besked,
men vi räknar med att ett betydligt lägre pris kommer vara aktuellt mot om
det blivit godkänt som ett nytt läkemedel.
