Published: 19:00 CET 08-11-2011 /Thomson Reuters /Source: Bavarian Nordic A/S /XCSE: BAVA /ISIN: DK0015998017
Bavarian Nordics vaccinekandidat CV-301 viser lovende resultater i bryst- og æggestokcancer
Data update fra igangværende, NCI-sponseret fase 2 studie i brystcancer forventes i første halvår 2012.
Kvistgård, Danmark, 8. november 2011 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at lovende resultater fra et klinisk studie med CV-301 i patienter med metastatisk bryst- eller æggestokcancer er blevet publiceret i det peer-reviewede tidsskrift Clinical Cancer Research, der udgives af American Association for Cancer Research. Via et udvidet samarbejde med National Cancer Institute (NCI) og en licensaftale med National Institutes of Health (NIH) opnåede selskabet i oktober 2011 rettighederne til CV-301, som er en vaccinekandidat til behandling af flere cancerformer.
Studiet, der er finansieret af NCI, indrullerede 26 patienter med metastatisk bryst- eller æggestokcancer, der havde modtaget en lang række forskellige behandlinger forud for deltagelse i studiet. Patienterne modtog månedlige vaccinationer med CV-301. Blandt de 12 brystcancerpatienter var den mediane tid til progression (TTP) 2,5 måneder og den mediane overlevelse (OS) var 13,7 måneder. Én brystcancerpatient havde komplet respons og forblev aktiv i studiet i 37 måneder og længere. Blandt de 14 patienter med æggestokcancer var den mediane TTP 2 måneder og den mediane overlevelse var 15 måneder. Vaccinen var veltolereret og milde reaktioner omkring injektionsstedet var den mest almindelige bivirkning.
"De amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse af den første aktive cancerimmunterapi i 2010 har vist afgørende proof-of-concept for denne type lægemidler og viser desuden, at effekten af immunterapi kan være mere relevant at vurdere ud fra patienterne samlede overlevelse frem for at anvende tid til progression eller reduktion af tumoren, som de kvalitative parametre," udtaler Reiner Laus, chef for Bavarian Nordics cancervaccinedivision. "Den vedvarende fordel, der ses i visse af de patienter, der modtog CV-301, giver os yderligere viden omkring potentialet af denne terapeutiske vaccine, og vi ser frem til resultaterne fra det igangværende randomiserede fase 2 studie med CV-301 i patienter med metastatisk brystcancer."
CV-301 bygger på den samme poxvirusteknologi som selskabets førende produktkandidat, PROSTVAC®. Hvor PROSTVAC® indeholder et enkelt antigen, der er overudtrykt i prostatacancer (PSA), så indeholder CV-301 to antigener (CEA og MUC-1), der er overudtrykt i en række større cancerformer, såsom bryst, lunge- og æggestokcancer, hvilket gør CV-301 potentielt anvendelig i en bred vifte af cancerformer. NCI gennemfører i øjeblikket et randomiseret fase 2 forsøg i patienter med metastatisk brystcancer, der modtager docetaxel (kemoterapi) alene eller i kombination med CV-301.
Asger Aamund
Bestyrelsesformand
Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64
Siden meddelelsen om, at BN havde fået et nyt stof af NCI, har jeg ventet på denne meddelelse: Selvfølgelig er det et lovende og potent stof, BN har fået! For selvføgelig støtter og hjælper NCI og de amerikanske myndigheder den virksomhed, der om noget står som flagskibet og den største succes i samarbejdet mellem off./priv. under hele Bioshieldprogrammet. Endnu engang synes det bekræftet, at BN's samarbejde med de amerikanske myndigheder er guld værd. -Lad os se, om ikke CVAC-301 er klar til fase III ved samme tid om et år? -Det er jeg meget overbevist om.......
Læg i øvrigt mærke til denne passus:
"De amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse af den første aktive cancerimmunterapi i 2010 har vist afgørende proof-of-concept for denne type lægemidler og viser desuden, at effekten af immunterapi kan være mere relevant at vurdere ud fra patienterne samlede overlevelse frem for at anvende tid til progression eller reduktion af tumoren, som de kvalitative parametre," udtaler Reiner Laus, chef for Bavarian Nordics cancervaccinedivision. "Den vedvarende fordel, der ses i visse af de patienter, der modtog CV-301, giver os yderligere viden omkring potentialet af denne terapeutiske vaccine, og vi ser frem til resultaterne fra det igangværende randomiserede fase 2 studie med CV-301 i patienter med metastatisk brystcancer."
Det har netop været en anke ved fase II i Prostvac. - og en frygt omkring fase III, at selvom "den samlede overlevelse" var rigtig god, kunne man ikke nå endpoint i forsøget, der byggede på nogle andre parametre. Her forsøger RL at problematisere disse parametre. Spørgsmålet er så, om han også kan få denne pointe med til godkendelsesboard'et, når det bliver Prostvac's tur. Jeg tror det som sagt: Ikke mindst fordi BN har så utroligt gode forbindelser til dem, der skal foretage godkendelsen!
A
Bavarian Nordics vaccinekandidat CV-301 viser lovende resultater i bryst- og æggestokcancer
Data update fra igangværende, NCI-sponseret fase 2 studie i brystcancer forventes i første halvår 2012.
Kvistgård, Danmark, 8. november 2011 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at lovende resultater fra et klinisk studie med CV-301 i patienter med metastatisk bryst- eller æggestokcancer er blevet publiceret i det peer-reviewede tidsskrift Clinical Cancer Research, der udgives af American Association for Cancer Research. Via et udvidet samarbejde med National Cancer Institute (NCI) og en licensaftale med National Institutes of Health (NIH) opnåede selskabet i oktober 2011 rettighederne til CV-301, som er en vaccinekandidat til behandling af flere cancerformer.
Studiet, der er finansieret af NCI, indrullerede 26 patienter med metastatisk bryst- eller æggestokcancer, der havde modtaget en lang række forskellige behandlinger forud for deltagelse i studiet. Patienterne modtog månedlige vaccinationer med CV-301. Blandt de 12 brystcancerpatienter var den mediane tid til progression (TTP) 2,5 måneder og den mediane overlevelse (OS) var 13,7 måneder. Én brystcancerpatient havde komplet respons og forblev aktiv i studiet i 37 måneder og længere. Blandt de 14 patienter med æggestokcancer var den mediane TTP 2 måneder og den mediane overlevelse var 15 måneder. Vaccinen var veltolereret og milde reaktioner omkring injektionsstedet var den mest almindelige bivirkning.
"De amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse af den første aktive cancerimmunterapi i 2010 har vist afgørende proof-of-concept for denne type lægemidler og viser desuden, at effekten af immunterapi kan være mere relevant at vurdere ud fra patienterne samlede overlevelse frem for at anvende tid til progression eller reduktion af tumoren, som de kvalitative parametre," udtaler Reiner Laus, chef for Bavarian Nordics cancervaccinedivision. "Den vedvarende fordel, der ses i visse af de patienter, der modtog CV-301, giver os yderligere viden omkring potentialet af denne terapeutiske vaccine, og vi ser frem til resultaterne fra det igangværende randomiserede fase 2 studie med CV-301 i patienter med metastatisk brystcancer."
CV-301 bygger på den samme poxvirusteknologi som selskabets førende produktkandidat, PROSTVAC®. Hvor PROSTVAC® indeholder et enkelt antigen, der er overudtrykt i prostatacancer (PSA), så indeholder CV-301 to antigener (CEA og MUC-1), der er overudtrykt i en række større cancerformer, såsom bryst, lunge- og æggestokcancer, hvilket gør CV-301 potentielt anvendelig i en bred vifte af cancerformer. NCI gennemfører i øjeblikket et randomiseret fase 2 forsøg i patienter med metastatisk brystcancer, der modtager docetaxel (kemoterapi) alene eller i kombination med CV-301.
Asger Aamund
Bestyrelsesformand
Kontakt
Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64
Siden meddelelsen om, at BN havde fået et nyt stof af NCI, har jeg ventet på denne meddelelse: Selvfølgelig er det et lovende og potent stof, BN har fået! For selvføgelig støtter og hjælper NCI og de amerikanske myndigheder den virksomhed, der om noget står som flagskibet og den største succes i samarbejdet mellem off./priv. under hele Bioshieldprogrammet. Endnu engang synes det bekræftet, at BN's samarbejde med de amerikanske myndigheder er guld værd. -Lad os se, om ikke CVAC-301 er klar til fase III ved samme tid om et år? -Det er jeg meget overbevist om.......
Læg i øvrigt mærke til denne passus:
"De amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse af den første aktive cancerimmunterapi i 2010 har vist afgørende proof-of-concept for denne type lægemidler og viser desuden, at effekten af immunterapi kan være mere relevant at vurdere ud fra patienterne samlede overlevelse frem for at anvende tid til progression eller reduktion af tumoren, som de kvalitative parametre," udtaler Reiner Laus, chef for Bavarian Nordics cancervaccinedivision. "Den vedvarende fordel, der ses i visse af de patienter, der modtog CV-301, giver os yderligere viden omkring potentialet af denne terapeutiske vaccine, og vi ser frem til resultaterne fra det igangværende randomiserede fase 2 studie med CV-301 i patienter med metastatisk brystcancer."
Det har netop været en anke ved fase II i Prostvac. - og en frygt omkring fase III, at selvom "den samlede overlevelse" var rigtig god, kunne man ikke nå endpoint i forsøget, der byggede på nogle andre parametre. Her forsøger RL at problematisere disse parametre. Spørgsmålet er så, om han også kan få denne pointe med til godkendelsesboard'et, når det bliver Prostvac's tur. Jeg tror det som sagt: Ikke mindst fordi BN har så utroligt gode forbindelser til dem, der skal foretage godkendelsen!
A
