Anavex er pt. i 3 forskellige fase 2 forsøg i RETT med ialt 120 patienter i US og Australien, et fase 2 forsøg i Parkinson med ialt 120 patienter i Spanien og Australien og i et fase 2/3 forsøg med 450 patienter i Australien, samt et fase 2b forsøg med 21 Alzheimer patienter, der kører på 4. år. Samme molekyle i alle indikationer - en Sigma1Reseptor "2-73", der evner at bryde blod/ hjerne barrieren og skabe balance i et stort omfang af cellemekanismer.
Deres tilgang til CNS svarer til præcision tilgangen, som ved nyste kræftbehandling - DNA analyser, kunstig intelligens m.m.
Fredag den 4. oktober kl. 19.10 dansk tid webcaster de en selskabsopdatering - via deres hjemmeside www.Anavex.com kan man få adgang til konferencen.
Har fulgt den i mere end fem år og prøver at holde en lille investor gruppe opdateret om casen.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/08/Anavex-Pipeline-1.png
Deres tilgang til CNS svarer til præcision tilgangen, som ved nyste kræftbehandling - DNA analyser, kunstig intelligens m.m.
Fredag den 4. oktober kl. 19.10 dansk tid webcaster de en selskabsopdatering - via deres hjemmeside www.Anavex.com kan man få adgang til konferencen.
Har fulgt den i mere end fem år og prøver at holde en lille investor gruppe opdateret om casen.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/08/Anavex-Pipeline-1.png
1/10 2019 08:30 Helge Larsen/PI-redaktør 3
77200 Tusinde tak Tasson, Det er en svær indikation at have med at gøre. Vi må for patienterne skyld håbe på, at det lykkedes at komme i mål. Læg eventuelt den færdige webcast op i denne tråd.
Hej Tasso, fulgte dine skriv på Euroinvestor og ser frem til at fortsætte her 
Har været i Anavex et par år og glæder mig nu over grønne tal
Har været i Anavex et par år og glæder mig nu over grønne tal Patent for 2-73 i Alzheimer til og med 2037!
Endnu et patent for 2-73 - så hvis 2-73 virker er Anavex efterhånden dækket godt ind.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80846491/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-co
Endvidere er der en opdatering på US RETT forsøget pr. 1. oktober.
Her forventer man sidste patient behandlet 1. november 2019?
Lidt underligt, da Anavex ikke har meddelt 100 % indrulning, når varigheden er 7 uger?
Der er også kommet et nyt 5. behandlingscenter på:
Boston Children's Hospital
- et stort og anerkendt børnehospital med 250 RETT patienter tilknyttet.
De har et tæt samarbejde med Harvard universitetet.
Anavexs forskningsleder, Walter Kaufmann har tidligere været leder på RETT afdelingen i BCH og har også undervist på Harvard.
Virker besynderligt, at de ikke snart har fået de 15 RETT (+18år) patienter indrullet - måske Anavex allerede er ved at tage hul på det nye internationale RETT forsøg med 69 patienter mellem 5-18 år?
Forventer vi får en opdatering omkring dette m.m. nu på fredag i NY.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924?term=anavex&lupd_s=09%2F18%2F2019&lupd_d=14
Endnu et patent for 2-73 - så hvis 2-73 virker er Anavex efterhånden dækket godt ind.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80846491/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-co
Endvidere er der en opdatering på US RETT forsøget pr. 1. oktober.
Her forventer man sidste patient behandlet 1. november 2019?
Lidt underligt, da Anavex ikke har meddelt 100 % indrulning, når varigheden er 7 uger?
Der er også kommet et nyt 5. behandlingscenter på:
Boston Children's Hospital
- et stort og anerkendt børnehospital med 250 RETT patienter tilknyttet.
De har et tæt samarbejde med Harvard universitetet.
Anavexs forskningsleder, Walter Kaufmann har tidligere været leder på RETT afdelingen i BCH og har også undervist på Harvard.
Virker besynderligt, at de ikke snart har fået de 15 RETT (+18år) patienter indrullet - måske Anavex allerede er ved at tage hul på det nye internationale RETT forsøg med 69 patienter mellem 5-18 år?
Forventer vi får en opdatering omkring dette m.m. nu på fredag i NY.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924?term=anavex&lupd_s=09%2F18%2F2019&lupd_d=14
Godt at se dig på ProInvestor Tasso 1. Håber du fortsætter her med det gode arbejde for Anavex
Hejsa MM - nu mangler vi bare tdt123!
Ja PI ser rigtig fornuftig ud, EI har helt tabt "skeen"!
Her lige det komplette patent.
Anavex er lige blevet noget mere attraktiv for en potentiel køber/samarbejdspartner, med patentbeskyttelse helt frem til 2037!
Tror dog Anavex vil afvente resultaterne fra deres tre forskellige fase 2 forsøg i RETT og fase 2 forsøget i Parkinson slut 2019/ start 2020, for at hæve værdien af selskabet - hvem ved, måske går de selv hele vejen!
https://pdfpiw.uspto.gov/.piw?PageNum=0&docid=10426754&IDKey=A889FB2B79B7%0D%0A&HomeUrl=http%3A%2F%2Fpatft.uspto.gov%2Fnetacgi%2Fnph-Parser%3FSect1%3DPTO1%2526Sect2%3DHITOFF%2526d%3DPALL%2526p%3D1%2526u%3D%25252Fnetahtml%25252FPTO%25252Fsrchnum.htm%2526r%3D1%2526f%3DG%2526l%3D50%2526s1%3D10426754.PN.%2526OS%3DPN%2F10426754%2526RS%3DPN%2F10426754
Ja PI ser rigtig fornuftig ud, EI har helt tabt "skeen"!
Her lige det komplette patent.
Anavex er lige blevet noget mere attraktiv for en potentiel køber/samarbejdspartner, med patentbeskyttelse helt frem til 2037!
Tror dog Anavex vil afvente resultaterne fra deres tre forskellige fase 2 forsøg i RETT og fase 2 forsøget i Parkinson slut 2019/ start 2020, for at hæve værdien af selskabet - hvem ved, måske går de selv hele vejen!
https://pdfpiw.uspto.gov/.piw?PageNum=0&docid=10426754&IDKey=A889FB2B79B7%0D%0A&HomeUrl=http%3A%2F%2Fpatft.uspto.gov%2Fnetacgi%2Fnph-Parser%3FSect1%3DPTO1%2526Sect2%3DHITOFF%2526d%3DPALL%2526p%3D1%2526u%3D%25252Fnetahtml%25252FPTO%25252Fsrchnum.htm%2526r%3D1%2526f%3DG%2526l%3D50%2526s1%3D10426754.PN.%2526OS%3DPN%2F10426754%2526RS%3DPN%2F10426754
Anavex på "late breaking" CTAD den 6. december!
Præcisions tilgang for Alzheimer.
LATE BREAKING ORAL COMMUNICATION at CTAD on Dec 6th:
Quote:
LB19 - Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with Real-World external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) exploring treatment effect on cognition at Interim two-year (104-Week) timepoint
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2),
Christopher MISSLING (3)
(1) Ariana Pharma, France, (2) Regulatory Pathfinders, United States, (3) Anavex, United States
https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/FINAL_PROGRAM_CTAD2019_au2oct%20final.pdf
Præcisions tilgang for Alzheimer.
LATE BREAKING ORAL COMMUNICATION at CTAD on Dec 6th:
Quote:
LB19 - Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with Real-World external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) exploring treatment effect on cognition at Interim two-year (104-Week) timepoint
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2),
Christopher MISSLING (3)
(1) Ariana Pharma, France, (2) Regulatory Pathfinders, United States, (3) Anavex, United States
https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/FINAL_PROGRAM_CTAD2019_au2oct%20final.pdf
Præsentation kl. 19.10 i dag den 4. oktober:
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80806807/anavex-life-sciences-to-present-at-the-2019-cantor
Link:
http://wsw.com/webcast/cantor10/avxl/
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80806807/anavex-life-sciences-to-present-at-the-2019-cantor
Link:
http://wsw.com/webcast/cantor10/avxl/
Præsentationen fra den 4. oktober 2019:
Super gennemgang og efterlader et indtryk af, at Anavex har helt styr på, hvordan 2-73 virker og hvordan de skal nå i mål!
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Anavex-Presentation-October-2019.pdf
Super gennemgang og efterlader et indtryk af, at Anavex har helt styr på, hvordan 2-73 virker og hvordan de skal nå i mål!
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Anavex-Presentation-October-2019.pdf
I slutningen af præsentationen blev CEOen spurgt om, hvordan Anavex vil markedsføre 2-73, hvis det evt. skulle blive godkendt!
CEOen svarede, at man allerede havde ansat personale med markeds erfaring og man gik efter selv at håndtere salget på RETT området ( 11.000 patienter i US ), men ville indgå aftaler/partnerskab for salg på Alzheimer og Parkinson området.
CEOen holdt også fast i, at der inden udgangen 2019 kom to forskellige "Peer review" udgivelser.
CEOen understregede, at alle forsøg er udformet med placebo, komplet DNA analyser af alle patienter, omfattende "biomarkører", samt optimeret dossering af 2-73.
Desuden får alle patienter mulighed for at forsætte i "extension" forsøg i alle indikationer, hvor de er garanteret medicinering med 2-73.
Alzheimer fase 2b forsøget med 21 patienter køre på 5. år efter to gange er blevet forlænget med 2 år af de Australske myndigheder.
Resultater efter 148 uger - 3 år! Viser, at de patienter med den høje optimerede dosis har bibeholdt deres tilstand - enkelte er endda blevet bedre - helt uhørt indenfor Alzheimer!!!
Lige et par tv indslag fra Australien til evt. nye investorer:
https://search.nine.com.au/?q=Anavex&site=news
https://www.australianageingagenda.com.au/2018/07/13/next-stage-of-national-drug-trial-underway/
CEOen svarede, at man allerede havde ansat personale med markeds erfaring og man gik efter selv at håndtere salget på RETT området ( 11.000 patienter i US ), men ville indgå aftaler/partnerskab for salg på Alzheimer og Parkinson området.
CEOen holdt også fast i, at der inden udgangen 2019 kom to forskellige "Peer review" udgivelser.
CEOen understregede, at alle forsøg er udformet med placebo, komplet DNA analyser af alle patienter, omfattende "biomarkører", samt optimeret dossering af 2-73.
Desuden får alle patienter mulighed for at forsætte i "extension" forsøg i alle indikationer, hvor de er garanteret medicinering med 2-73.
Alzheimer fase 2b forsøget med 21 patienter køre på 5. år efter to gange er blevet forlænget med 2 år af de Australske myndigheder.
Resultater efter 148 uger - 3 år! Viser, at de patienter med den høje optimerede dosis har bibeholdt deres tilstand - enkelte er endda blevet bedre - helt uhørt indenfor Alzheimer!!!
Lige et par tv indslag fra Australien til evt. nye investorer:
https://search.nine.com.au/?q=Anavex&site=news
https://www.australianageingagenda.com.au/2018/07/13/next-stage-of-national-drug-trial-underway/
Fra de første patienter med 2-73:
https://www.youtu.be/8orzf4UXNLA
https://www.youtu.be/hZEVSxLQbbk
https://www.youtu.be/8orzf4UXNLA
https://www.youtu.be/hZEVSxLQbbk
5/10 2019 12:57 Makingmoney 277478 Kan være jeg alligevel skal købe lidt flere, kræver kun et ja fra FDA til Redhill. Anyday now. Kunne være lækkert med en partner aftale, til kurspleje.... Det varer nok mindst et 1/2 år endnu. God weekend derude.
MM
MM
Har lige fået tilbagemelding fra en af de danske forsker, som var med i Finland, hvor Anavex præsenterede data fra de første 6 RETT piger.
Hun synes det var meget interessant, selvom det kun var 6 piger. Tror dog ikke, at hun var helt klar over, at Anavex forventede resultater fra alle 21 allerede inden udgangen af 2019 og yderligere resultater fra de 30 piger i Australien umiddelbar efter.
Holder kontakten og sender hende nyt om evt. udviklingen af casen.
- hvor dælen bliver "tdt" af?
God weekend også herfra
Hun synes det var meget interessant, selvom det kun var 6 piger. Tror dog ikke, at hun var helt klar over, at Anavex forventede resultater fra alle 21 allerede inden udgangen af 2019 og yderligere resultater fra de 30 piger i Australien umiddelbar efter.
Holder kontakten og sender hende nyt om evt. udviklingen af casen.
- hvor dælen bliver "tdt" af?
God weekend også herfra
Hvor godt at jeg fandt jer. Forsøgte at finde Anavex debat på biotek- chatten. Hilsen konen fra EI forum.
Hej KiKl eller "konen" - fint vi stille og rolig kan få samlet "tropperne" fra håbløse EI.
PI virker super godt - har opsagt mit abonnement hos EI og bedt om at få slettet alt ( persondataloven ), men har endnu ikke fået svar.
Mht. Anavex så er CEOen i Australien den 11. okt. på RETT org.
Tror dog også hans tur har et andet formål - tingene begynder at gå hurtig i Australien og mon ikke de sidste nye resultater fra bl.a RETT evt. skal vendes med de Australske myndigheder.
Forsøget med de 69 RETT patienter ( 5-18 år ) skulle startes op i første uge her i oktober.
RETT org. AUS. ville sørge og betale for ALT - transport, ophold m.m. for patienter og pårørende.
CEOen udtalte ved sidste møde, at indrulningen gik hurtig efter resultaterne fra de 6 RETT patienter i US var blevet offentliggjort.
Vi får se, men Australien er der hvor tingene kommer til at ske først og hurtigst!
PI virker super godt - har opsagt mit abonnement hos EI og bedt om at få slettet alt ( persondataloven ), men har endnu ikke fået svar.
Mht. Anavex så er CEOen i Australien den 11. okt. på RETT org.
Tror dog også hans tur har et andet formål - tingene begynder at gå hurtig i Australien og mon ikke de sidste nye resultater fra bl.a RETT evt. skal vendes med de Australske myndigheder.
Forsøget med de 69 RETT patienter ( 5-18 år ) skulle startes op i første uge her i oktober.
RETT org. AUS. ville sørge og betale for ALT - transport, ophold m.m. for patienter og pårørende.
CEOen udtalte ved sidste møde, at indrulningen gik hurtig efter resultaterne fra de 6 RETT patienter i US var blevet offentliggjort.
Vi får se, men Australien er der hvor tingene kommer til at ske først og hurtigst!
Shorterne giver ikke sådan op!
Nu er vi nede på en kurs, der ligger lavere end før offentliggørelsen af de gode resultater i RETT, patent godkendelse til 2037 og en meget stærk gennemgang af status på Anavexs casen. CEOen slå endnu en gang fast, at man har en stærk og bred videnskabelig bekræftelse af virkemåden af 2-73 og at man med den omhyggelige udarbejdede struktur af alle de igangværende forsøg i RETT, Alzheimer og Parkinson, har stor sandsynlighed for at kunne eftervise positive resultater.
ca. 6.300.000 ud af ca. 54.000.000 aktier er shortet i Anavex. Med en daglig omsætning på under 400.000 aktier er der frit spil.
Kursen er fuldstændig ligegyldig pt., da Anavex har penge på bogen til de næste 2 års drift - rigeligt til at færdiggøre alle de 7 forskellige forsøg de har sat i gang. Når alt kommer til alt har kun en ting betydning: Virker 2-73 eller ikke? - Alt hidtil har bekræftet dette og samtidig uden bivirkninger!
Nu er vi nede på en kurs, der ligger lavere end før offentliggørelsen af de gode resultater i RETT, patent godkendelse til 2037 og en meget stærk gennemgang af status på Anavexs casen. CEOen slå endnu en gang fast, at man har en stærk og bred videnskabelig bekræftelse af virkemåden af 2-73 og at man med den omhyggelige udarbejdede struktur af alle de igangværende forsøg i RETT, Alzheimer og Parkinson, har stor sandsynlighed for at kunne eftervise positive resultater.
ca. 6.300.000 ud af ca. 54.000.000 aktier er shortet i Anavex. Med en daglig omsætning på under 400.000 aktier er der frit spil.
Kursen er fuldstændig ligegyldig pt., da Anavex har penge på bogen til de næste 2 års drift - rigeligt til at færdiggøre alle de 7 forskellige forsøg de har sat i gang. Når alt kommer til alt har kun en ting betydning: Virker 2-73 eller ikke? - Alt hidtil har bekræftet dette og samtidig uden bivirkninger!
Opstart af Extention forsøg i Alzheimer!!
Anavex annoncerer: Efter vedholdende/konstant efterspørgsel fra de Alzheimer patienter, som nu har gennemført de 48 ugers behandling med 2-73 i fase 2/3 forsøget, opstartes et open label extention forsøg, med en foreløbig varighed på 2 år!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavex
This is an important development as the patients who have completed the main study, ANAVEX2-73-AD-004, are consistently expressing the wish to gain ongoing access to this investigational therapy, says A/Professor Stephen Macfarlane, FRANZCP, Head of Clinical Services at the Dementia Centre, HammondCare and Principal Investigator for both studies.
People living with Alzheimer's disease desperately need new therapies and ATTENTION-AD reflects our commitment to the patients who participated in the Phase 2b/3 ANAVEX®2-73-AD-004 study and who have contributed enormously to the development of a potential new medicine for patients with Early Alzheimer's disease, said Christopher U Missling, PhD, Chief Executive Officer of Anavex. This study will provide supplemental data on ANAVEX®2-73 (blarcamesine).
Dvs. i ligesom alle andre indikationer og forsøg, hvor patienterne er færdigbehandlet, ønsker disse at forsætte behandlingen med 2-73 efter forsøget egentlig er afsluttet!
Da disse extention forsøg er open label, vil man løbende kunne hente vigtig data ud.
Et extension forsøg til et fase 2/3 forsøg, lyder i mine øre som et forsøg, som nemt kan konverteres til et fase 4 forsøg, der kan fungere som en kontrol sideløbende med en betinget markedsgodkendelse!
De rykker godt i Australien!
Anavex annoncerer: Efter vedholdende/konstant efterspørgsel fra de Alzheimer patienter, som nu har gennemført de 48 ugers behandling med 2-73 i fase 2/3 forsøget, opstartes et open label extention forsøg, med en foreløbig varighed på 2 år!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavex
This is an important development as the patients who have completed the main study, ANAVEX2-73-AD-004, are consistently expressing the wish to gain ongoing access to this investigational therapy, says A/Professor Stephen Macfarlane, FRANZCP, Head of Clinical Services at the Dementia Centre, HammondCare and Principal Investigator for both studies.
People living with Alzheimer's disease desperately need new therapies and ATTENTION-AD reflects our commitment to the patients who participated in the Phase 2b/3 ANAVEX®2-73-AD-004 study and who have contributed enormously to the development of a potential new medicine for patients with Early Alzheimer's disease, said Christopher U Missling, PhD, Chief Executive Officer of Anavex. This study will provide supplemental data on ANAVEX®2-73 (blarcamesine).
Dvs. i ligesom alle andre indikationer og forsøg, hvor patienterne er færdigbehandlet, ønsker disse at forsætte behandlingen med 2-73 efter forsøget egentlig er afsluttet!
Da disse extention forsøg er open label, vil man løbende kunne hente vigtig data ud.
Et extension forsøg til et fase 2/3 forsøg, lyder i mine øre som et forsøg, som nemt kan konverteres til et fase 4 forsøg, der kan fungere som en kontrol sideløbende med en betinget markedsgodkendelse!
De rykker godt i Australien!
Er hun en af RETT pigerne i US forsøget med 2-73?
Iflg. dette opslag på Facebook, har denne 22 årige pige arbejdet 20 år frem mod at kunne gøre dette!
En anden Facebook bruger kommenterede om hun var i 2-73 forsøget, idet man hørte gode ting herfra!
RETT org. kvitterede med en tommel op!
Kan dette bekræftes, er det måske oplevelser som dette, der får Anavex til at udtale, at man efter offentliggørelsen af resultater i de første 6 RETT piger ville gå til FDA og EMA!
CEOen er i disse dage i Australien, hvor han den 11. oktober bl.a. havde et indlæg på en RETT konference.
Måske han lige skal snakke med par andre også.
Alene på gårsdagens konferencen, kører 3 af de andre foredragsholder 2-73 i Alzheimer forsøg og en 4. har både 2-73 i Parkinson og Alzheimer.
Mon ikke lige, at som med FDA og EMA lige skal have vendt lidt resultater med TDG - de australske myndigheder?
TDG har lige offentliggjort en ny strategi, hvor man forventer, at kunne forkorte godkendelsesprocessen af nyt livsvigtigt/effektiv medicin med 2 år.
Man lægger op til, at man kan få en midlertidig markeds godkendelse på 6 år, selvom fase 3 forsøget ikke er helt afsluttet.
TDG har adgang til løbende resultater i alle forsøg også selvom de er dobbelt blinded.
Selskabet skal så sørge for, at hele forsøget med div. papirarbejde og færdige analyser af resultaterne i det afsluttede fase 3 forsøg er i hænde på TDG inden udløbet af de 6 år.
Skal Anavex være den første, der får et ny medicin på markedet i Australien efter denne protokol????
God weekend!
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=10157752829139452&id=202090969451
Iflg. dette opslag på Facebook, har denne 22 årige pige arbejdet 20 år frem mod at kunne gøre dette!
En anden Facebook bruger kommenterede om hun var i 2-73 forsøget, idet man hørte gode ting herfra!
RETT org. kvitterede med en tommel op!
Kan dette bekræftes, er det måske oplevelser som dette, der får Anavex til at udtale, at man efter offentliggørelsen af resultater i de første 6 RETT piger ville gå til FDA og EMA!
CEOen er i disse dage i Australien, hvor han den 11. oktober bl.a. havde et indlæg på en RETT konference.
Måske han lige skal snakke med par andre også.
Alene på gårsdagens konferencen, kører 3 af de andre foredragsholder 2-73 i Alzheimer forsøg og en 4. har både 2-73 i Parkinson og Alzheimer.
Mon ikke lige, at som med FDA og EMA lige skal have vendt lidt resultater med TDG - de australske myndigheder?
TDG har lige offentliggjort en ny strategi, hvor man forventer, at kunne forkorte godkendelsesprocessen af nyt livsvigtigt/effektiv medicin med 2 år.
Man lægger op til, at man kan få en midlertidig markeds godkendelse på 6 år, selvom fase 3 forsøget ikke er helt afsluttet.
TDG har adgang til løbende resultater i alle forsøg også selvom de er dobbelt blinded.
Selskabet skal så sørge for, at hele forsøget med div. papirarbejde og færdige analyser af resultaterne i det afsluttede fase 3 forsøg er i hænde på TDG inden udløbet af de 6 år.
Skal Anavex være den første, der får et ny medicin på markedet i Australien efter denne protokol????
God weekend!
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=10157752829139452&id=202090969451
TGA - muliggør markedets godkendelse før et fase 3 forsøg er afsluttet.
https://www.tga.gov.au/provisional-approval-pathway-prescription-medicines
Udover Anavex med 2-73 er der kun et andet forsøg i RETT piger over 20 år i US.
Newron afsluttede et forsøg her i juli for: Åndedrætsbevær i dagtimer hos RETT patienter.
Så skyldes forbedringer for denne pige/kvinde et forsøg, kan det kun være med Anavex 2-73!
Måske er hun en af superresponderen, som har fået titreret max 2-73 i extension forsøget?
Har via. Facebook spurgt RETT org. om dette - spændende om de vil/ kan udtale sig!
Dette er ellers lige nøjagtig måden jeg forventede evt. fremskridt først ville blive delt i vores digitale verden.
Og skulle dette holde vand, hvordan og hvor længe kan div. myndigheder holde andre forældre og piger væk fra en sådan behandling?
https://www.tga.gov.au/provisional-approval-pathway-prescription-medicines
Udover Anavex med 2-73 er der kun et andet forsøg i RETT piger over 20 år i US.
Newron afsluttede et forsøg her i juli for: Åndedrætsbevær i dagtimer hos RETT patienter.
Så skyldes forbedringer for denne pige/kvinde et forsøg, kan det kun være med Anavex 2-73!
Måske er hun en af superresponderen, som har fået titreret max 2-73 i extension forsøget?
Har via. Facebook spurgt RETT org. om dette - spændende om de vil/ kan udtale sig!
Dette er ellers lige nøjagtig måden jeg forventede evt. fremskridt først ville blive delt i vores digitale verden.
Og skulle dette holde vand, hvordan og hvor længe kan div. myndigheder holde andre forældre og piger væk fra en sådan behandling?
Ja, Tasso, du har jo tidligere luftet tanken, at måske ville forældre til Rett- børn snart komme frem med udtalelser til pressen; forhåbentlig positive. Må de det overhovedet?
Har Rettsyndrom- organisationen på een eller anden måde mundkurv på? Hvorfor svares der ikke "ja" i stedet for tommel op?
Har Rettsyndrom- organisationen på een eller anden måde mundkurv på? Hvorfor svares der ikke "ja" i stedet for tommel op?
Hej Kiki.
Når patienter er i selve forsøget, så tror jeg der er mundkurv på, men ved ikke hvordan det forholder sig, når man går over i det åbne extension forsøg. Her ved alle jo, at man får 2-73. Samtidig ville forældre, der ser evt. store fremskridt med deres barn, nok have svært ved at holde dette for sig selv - forældrene inden for RETT kender jo nok ofte hinanden meget godt.
Vi får at se, måske har pigen prøvet noget helt 3. naturmedicin eller lign.
Men hvis 2-73 virker, ville tidspunktet passe utroligt fint ind i forløbet af forsøget - tidsmæssigt.
Når patienter er i selve forsøget, så tror jeg der er mundkurv på, men ved ikke hvordan det forholder sig, når man går over i det åbne extension forsøg. Her ved alle jo, at man får 2-73. Samtidig ville forældre, der ser evt. store fremskridt med deres barn, nok have svært ved at holde dette for sig selv - forældrene inden for RETT kender jo nok ofte hinanden meget godt.
Vi får at se, måske har pigen prøvet noget helt 3. naturmedicin eller lign.
Men hvis 2-73 virker, ville tidspunktet passe utroligt fint ind i forløbet af forsøget - tidsmæssigt.
14/10 2019 14:24 Tasso1 077846 Pigen fra FB videoen er ikke i et forsøg pt.
Hun får/har fået Trilibtol, der har nedsat hendes epileptiske anfald og en spinalvæske fusion + nogle forældre, der har støttet op omkring fysisk træning.
Anavex 2-73 nedsætter bl.a. også disse anfald.
Fusion af spinalvæske kan også være forbundet med en vis risko.
Kunne være dejligt, hvis man kunne opnå endnu bedre resultater ved bare en daglig indtagelse tablet eller væske.
Anavex i Alzheimer News i dag!
Vil forsøge at få fat i hele indholdet senere.
Men udmærket med lidt omtale.
https://alzheimersnewstoday.com/2019/10/14/anavex-launches-attention-ad-anavex-2-73-extension-study/?utm_medium=desktop-push-notification&utm_source=Notifications&utm_campaign=OneSignal
Hun får/har fået Trilibtol, der har nedsat hendes epileptiske anfald og en spinalvæske fusion + nogle forældre, der har støttet op omkring fysisk træning.
Anavex 2-73 nedsætter bl.a. også disse anfald.
Fusion af spinalvæske kan også være forbundet med en vis risko.
Kunne være dejligt, hvis man kunne opnå endnu bedre resultater ved bare en daglig indtagelse tablet eller væske.
Anavex i Alzheimer News i dag!
Vil forsøge at få fat i hele indholdet senere.
Men udmærket med lidt omtale.
https://alzheimersnewstoday.com/2019/10/14/anavex-launches-attention-ad-anavex-2-73-extension-study/?utm_medium=desktop-push-notification&utm_source=Notifications&utm_campaign=OneSignal
Fin lille oversigt af Anavex.
Siden er bl.a extension forsøget i Alzheimer blevet opstartet og Anavex har fået tildelt US-patent på 2-73 i Alzheimer frem til 2037.
Skal vi have resultater i indeværende år, er det ved at være sidste udkald med 100 % indrulning i RETT US eller i AUS.
Har nu været med i ca. 5 år og havde ikke drømt om, at tingene ville tage SÅ lang tid.
Men processerne er langsommelig når man skal have nyt medicin afprøvet og godkendt til mennesker.
Anavex har dog lært af andres fejl og vægtet grundighed og nytænkning frem for hastighed - især set i lyset af, at alle større selskaber har måtte kaste håndklædet i ringen på især Alzheimer området.
Når man kigger tilbage har der udover en rykket tidsplan intet negativt været overhovedet og videnskaben er bare blevet styrket for hvert skridt i processen - så er mere end nogensinde overbevist om, at de nok skal nå i mål!
https://m.benzinga.com/article/14475189?_ga=2.217231262.922914878.1571149671-1595455409.1571149671
Siden er bl.a extension forsøget i Alzheimer blevet opstartet og Anavex har fået tildelt US-patent på 2-73 i Alzheimer frem til 2037.
Skal vi have resultater i indeværende år, er det ved at være sidste udkald med 100 % indrulning i RETT US eller i AUS.
Har nu været med i ca. 5 år og havde ikke drømt om, at tingene ville tage SÅ lang tid.
Men processerne er langsommelig når man skal have nyt medicin afprøvet og godkendt til mennesker.
Anavex har dog lært af andres fejl og vægtet grundighed og nytænkning frem for hastighed - især set i lyset af, at alle større selskaber har måtte kaste håndklædet i ringen på især Alzheimer området.
Når man kigger tilbage har der udover en rykket tidsplan intet negativt været overhovedet og videnskaben er bare blevet styrket for hvert skridt i processen - så er mere end nogensinde overbevist om, at de nok skal nå i mål!
https://m.benzinga.com/article/14475189?_ga=2.217231262.922914878.1571149671-1595455409.1571149671
Anavex på CTAD 4.-7. december.
Late Breaking den 5. december P11 med omdrejningspunkt i fase 2a forsøget i Alzheimer og så 2 x posters med fokus på sammenhæng mellem mave/tarm flora i relation til virkningen af 2-73 baseret på 2 års data fra det extension forsøget.
12TH CLINICAL TRIALS ON ALZHEIMER'S DISEASE (CTAD) DECEMBER 4-7, 2019 - SAN DIEGO, USA
https://ctad-alzheimer.com
CTAD update-In addition to the previously shared late breaking oral communication, Anavex and Ariana will also be presenting 2 gut microbiota focused posters:
P90: Gut Microbiota and Response to Blarcamesine (ANAVEX2- 73) in Alzheimer's Disease Patients: Abundance of Lachnospiraceae and Enterobacteriaceae Families as Potential Biomarker of Response from a 2-Year Study Interim Clinical Data Analysis using KEM Artificial Intelligence
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Anavex, United States
P99: Levels of gut microbiota potentially regulated through anti-inflammatory effect identified as associated to response to Blarcamesine (ANAVEX2-73) in Alzheimer's disease patients in 2-year Interim clinical data using KEM Artificial Intelligence analysis
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)ANAVEX, United States
Previously shared presentation:
P11: Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with RealWorld external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2), Christopher MISSLING (3) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Regulatory Pathfinders, United States, (3)ANAVEX, United States
https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/POSTER%20PRESENTATIONS.pdf
Late Breaking den 5. december P11 med omdrejningspunkt i fase 2a forsøget i Alzheimer og så 2 x posters med fokus på sammenhæng mellem mave/tarm flora i relation til virkningen af 2-73 baseret på 2 års data fra det extension forsøget.
12TH CLINICAL TRIALS ON ALZHEIMER'S DISEASE (CTAD) DECEMBER 4-7, 2019 - SAN DIEGO, USA
https://ctad-alzheimer.com
CTAD update-In addition to the previously shared late breaking oral communication, Anavex and Ariana will also be presenting 2 gut microbiota focused posters:
P90: Gut Microbiota and Response to Blarcamesine (ANAVEX2- 73) in Alzheimer's Disease Patients: Abundance of Lachnospiraceae and Enterobacteriaceae Families as Potential Biomarker of Response from a 2-Year Study Interim Clinical Data Analysis using KEM Artificial Intelligence
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Anavex, United States
P99: Levels of gut microbiota potentially regulated through anti-inflammatory effect identified as associated to response to Blarcamesine (ANAVEX2-73) in Alzheimer's disease patients in 2-year Interim clinical data using KEM Artificial Intelligence analysis
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)ANAVEX, United States
Previously shared presentation:
P11: Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with RealWorld external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2), Christopher MISSLING (3) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Regulatory Pathfinders, United States, (3)ANAVEX, United States
https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/POSTER%20PRESENTATIONS.pdf
Alzheimer news:
https://alzheimersnewstoday.com/anavex-2-73/
og
https://www.genengnews.com/news/metabolic-mitochondria-dysfunction-may-be-primary-cause-of-alzheimers/
Nyeste forskning fra Yale understøtter man skal forsøge at sætte ind mod den generelle ældningsmekanisme, hvis man ønsker at behandle f.eks. Alzheimer.
Dette er lige nøjagtig dette Anavex forsøger at opnå!
Mitochondria dysfunktion - er en af nøgle parametrene.
Hele konceptet er at 2-73 videnskabelig bevist normalisere flere cellemekanismerne, som ellers med tiden bliver slidte/fejlbehæftet efter utallige gentagelser og stresspåvirkning af forskellig karakter.
Anavex 2-73 tager fat i roden på hele ældningsprocessen og vil derfor sandsynligvis kunne have en gavnlig effekt på et utal af CNS relaterede indikationer.
Skal understrege, at det jo ikke er Anavex selv, der gennem de sidste år har stået for de omfattende forskningsresultater, der understøtter det samlede videnskabelig fundament - men eksterne forsker verden over på forskellige universiteter m.m.
Anavex samler blot trådene og afstikker kursen, hvor man mener at kunne skabe de bedste resultater.
Lige en sidste tanke:
Biogen og EISAI mistede ca. 13 milliarder $ den dag
, for ca. 2 år siden, da de stoppede deres første fælles fase 3 forsøg i Alzheimer i utide pga. manglende virkning og for store bivirkninger.
Anavex har nu de første af 450 patienter, der har gennemført hele fase 2/3 forsøget og nu har ønsket og har fået lov til at forsætte i et foreløbig 2 år extension forsøg - men Anavexs MC er på sølle 150 millioner $!!!
Hvad skal MC være, hvis det ren faktisk skulle lykkes at komme på markedet med 2-73 indenfor det næste år?
https://alzheimersnewstoday.com/anavex-2-73/
og
https://www.genengnews.com/news/metabolic-mitochondria-dysfunction-may-be-primary-cause-of-alzheimers/
Nyeste forskning fra Yale understøtter man skal forsøge at sætte ind mod den generelle ældningsmekanisme, hvis man ønsker at behandle f.eks. Alzheimer.
Dette er lige nøjagtig dette Anavex forsøger at opnå!
Mitochondria dysfunktion - er en af nøgle parametrene.
Hele konceptet er at 2-73 videnskabelig bevist normalisere flere cellemekanismerne, som ellers med tiden bliver slidte/fejlbehæftet efter utallige gentagelser og stresspåvirkning af forskellig karakter.
Anavex 2-73 tager fat i roden på hele ældningsprocessen og vil derfor sandsynligvis kunne have en gavnlig effekt på et utal af CNS relaterede indikationer.
Skal understrege, at det jo ikke er Anavex selv, der gennem de sidste år har stået for de omfattende forskningsresultater, der understøtter det samlede videnskabelig fundament - men eksterne forsker verden over på forskellige universiteter m.m.
Anavex samler blot trådene og afstikker kursen, hvor man mener at kunne skabe de bedste resultater.
Lige en sidste tanke:
Biogen og EISAI mistede ca. 13 milliarder $ den dag
, for ca. 2 år siden, da de stoppede deres første fælles fase 3 forsøg i Alzheimer i utide pga. manglende virkning og for store bivirkninger.
Anavex har nu de første af 450 patienter, der har gennemført hele fase 2/3 forsøget og nu har ønsket og har fået lov til at forsætte i et foreløbig 2 år extension forsøg - men Anavexs MC er på sølle 150 millioner $!!!
Hvad skal MC være, hvis det ren faktisk skulle lykkes at komme på markedet med 2-73 indenfor det næste år?
Biogen har efter en ny gennemgang af ellers fejlede Alzheimer forsøg fundet forbedring hos patienter med de høje dosis af Aducanumab.
78 måneder og procent i reduktion i forhold til placebo.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-103005419.html
1. reduction of clinical decline from baseline in CDR-SB scores at 78 weeks (23% versus placebo.
2.Daily Living Inventory Mild Cognitive Impairment Version (ADCS-ADL-MCI; 40% versus placebo, P=0.001).
3.Mini-Mental State Examination (MMSE; 15% versus placebo, P=0.06), the AD Assessment Scale-Cognitive Subscale 13 Items (ADAS-Cog 13; 27% versus placebo, P=0.01).
På en point skala, hvor 30 svare til en normal rask person og en patient med svær Alzheimer ligger på 15 og under.
En Alzheimer patient mister typisk mellem 3-5 point årligt afhængig af målepunktet.
I gennemsnit så Biogen en mindre reduktion på ca. 26 % over 78 måneder i forhold til placebo.
Dvs. vil en Alzheimer patient med en samlet score på f.eks. 22 som placebo falde til 12 og med aducanumab til 14,6 på 78 måneder.
Bestemt værdifuldt, men patienten har reelt kun vundet et lille år, for efter ca. yderligere et lille års tid, er scoren under 12 alligevel.
De sidste resultater fra Anavex 2-73 efter 148 uger viste, at de 6 patienter med største dosis havde en respons, hvor deres værdier stort set var uændret siden udgangspunktet.
Håber med resultaterne fra Biogen, at markedet mister noget af deres Alzheimer forskrækkelse og samtidig har vist hvor lidt forbedringer man vil accepterer, for at myndighederne vil potentiel godkende ny Alzheimer medicin.
Vigtigt at der nu er et potentielt håb for Alzheimer patienter!
78 måneder og procent i reduktion i forhold til placebo.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-103005419.html
1. reduction of clinical decline from baseline in CDR-SB scores at 78 weeks (23% versus placebo.
2.Daily Living Inventory Mild Cognitive Impairment Version (ADCS-ADL-MCI; 40% versus placebo, P=0.001).
3.Mini-Mental State Examination (MMSE; 15% versus placebo, P=0.06), the AD Assessment Scale-Cognitive Subscale 13 Items (ADAS-Cog 13; 27% versus placebo, P=0.01).
På en point skala, hvor 30 svare til en normal rask person og en patient med svær Alzheimer ligger på 15 og under.
En Alzheimer patient mister typisk mellem 3-5 point årligt afhængig af målepunktet.
I gennemsnit så Biogen en mindre reduktion på ca. 26 % over 78 måneder i forhold til placebo.
Dvs. vil en Alzheimer patient med en samlet score på f.eks. 22 som placebo falde til 12 og med aducanumab til 14,6 på 78 måneder.
Bestemt værdifuldt, men patienten har reelt kun vundet et lille år, for efter ca. yderligere et lille års tid, er scoren under 12 alligevel.
De sidste resultater fra Anavex 2-73 efter 148 uger viste, at de 6 patienter med største dosis havde en respons, hvor deres værdier stort set var uændret siden udgangspunktet.
Håber med resultaterne fra Biogen, at markedet mister noget af deres Alzheimer forskrækkelse og samtidig har vist hvor lidt forbedringer man vil accepterer, for at myndighederne vil potentiel godkende ny Alzheimer medicin.
Vigtigt at der nu er et potentielt håb for Alzheimer patienter!
22/10 2019 14:15 Makingmoney 378220 God perspektivering til sidst der . Det bliver snart ikke mere spændende
VH
MM
. Det bliver snart ikke mere spændendeVH
MM
Ikke alle er lige begejstret for Biogens nye resultater.
https://finance.yahoo.com/news/beware-biogen-alzheimer-drug-resurrection-132831739.html
https://finance.yahoo.com/news/beware-biogen-alzheimer-drug-resurrection-132831739.html
Biogen mener at fundet en undergruppe på høj dosis Aducanumab, der viser en positiv effekt.
Undergruppen var i kun det ene af to store parallelle fase 3 forsøg.
Her tidligere resultater fra deres 48 mdr. forsøg:
https://investors.biogen.com/static-files/90eae2d3-532c-49c3-aa06-14a32b80d16a
Virkning:
På fig 3 for eks. MMSE scoren ligger 3 mg/kg og 10 mg/kg over placebo og 6 mg/kg under placebo?
Bivirkning høj dosis:
I tabel 2 ser man et frafald på 50 % af patienter pga. af bivirkninger?
Ovennævnte resultater og særlige svære bivirkninger var årsagen til, at man i første omgang stoppede forsøgene.
Biogen og Eisai er tidligere blevet hårdt kritiseret for at have udviklet egene beregningsmodeler for at sandsynliggøre en vis tilsyneladende virkning, når de gængse/anerkendte beregningsmodeller ikke viste nogen positive resultater.
Biogen øgede deres mc på 15 milliarder $ på, efter min mening tvivlsomt grundlag - eller 100 gange værdien af Anavex!
Så kommer Anavex i mål med deres forskning i bare Alzheimer, kender vi nogenlunde kursmålet.
Hertil kommer så Parkinson og RETT m.m.
Vi får det at se - indenfor få måneder er vi meget klogere.
Undergruppen var i kun det ene af to store parallelle fase 3 forsøg.
Her tidligere resultater fra deres 48 mdr. forsøg:
https://investors.biogen.com/static-files/90eae2d3-532c-49c3-aa06-14a32b80d16a
Virkning:
På fig 3 for eks. MMSE scoren ligger 3 mg/kg og 10 mg/kg over placebo og 6 mg/kg under placebo?
Bivirkning høj dosis:
I tabel 2 ser man et frafald på 50 % af patienter pga. af bivirkninger?
Ovennævnte resultater og særlige svære bivirkninger var årsagen til, at man i første omgang stoppede forsøgene.
Biogen og Eisai er tidligere blevet hårdt kritiseret for at have udviklet egene beregningsmodeler for at sandsynliggøre en vis tilsyneladende virkning, når de gængse/anerkendte beregningsmodeller ikke viste nogen positive resultater.
Biogen øgede deres mc på 15 milliarder $ på, efter min mening tvivlsomt grundlag - eller 100 gange værdien af Anavex!
Så kommer Anavex i mål med deres forskning i bare Alzheimer, kender vi nogenlunde kursmålet.
Hertil kommer så Parkinson og RETT m.m.
Vi får det at se - indenfor få måneder er vi meget klogere.
Seeking Alpha kritik af Biogen.
https://seekingalpha.com/article/4298721-biogen-amyloid-alzheimers-disease-rabbit-hole?isDirectRoadblock=true
https://seekingalpha.com/article/4298721-biogen-amyloid-alzheimers-disease-rabbit-hole?isDirectRoadblock=true
Hold da op - nogen ved Anavex eksistere!
Omtale i opsummering af Alzheimer fra Biospace:
https://www.biospace.com/article/insight-report-potential-therapeutic-targets-for-alzheimer-s/?utm_campaign=GenePool&utm_source=hs_email&utm_medium=email&utm_content=78680898&_hsenc=p2ANqtz-8WLjbWCfbbiGM6fHiwn46DUxiDP5SZ7FZy_dt1eMWgVJnhNPTsjnceM-EEQPDOHUcNSFCYIS0EjSt2Ct5xLZncScDKdg&_hsmi=78680898
Fin med omtale, men de er åbenbart ikke helt klar over, at de prekliniske resultater også er blevet eftervist i fase 2a forsøget og forsat i fase 2b efter yderligere min tre år.
De falder heller ikke helt på halen over Biogens seneste udmelding vedr. Aducanumab.
The sigma-1 and muscarinic receptors have also been implicated in neurodegenerative diseases by acting as general modulators of many cellular mechanisms, including microglial regulation, mitochondrial dysfunction, oxidative damage, and endoplasmic reticulum stress. A mixed sigma-1/muscarinic receptor antagonist (ANAVEX 2-73) has been shown to prevent mitochondrial dysfunction (and the resulting oxidative damage) and reduce tau hyperphosphorylation and beta-amyloid accumulation in the brains of Alzheimer's mouse models
Omtale i opsummering af Alzheimer fra Biospace:
https://www.biospace.com/article/insight-report-potential-therapeutic-targets-for-alzheimer-s/?utm_campaign=GenePool&utm_source=hs_email&utm_medium=email&utm_content=78680898&_hsenc=p2ANqtz-8WLjbWCfbbiGM6fHiwn46DUxiDP5SZ7FZy_dt1eMWgVJnhNPTsjnceM-EEQPDOHUcNSFCYIS0EjSt2Ct5xLZncScDKdg&_hsmi=78680898
Fin med omtale, men de er åbenbart ikke helt klar over, at de prekliniske resultater også er blevet eftervist i fase 2a forsøget og forsat i fase 2b efter yderligere min tre år.
De falder heller ikke helt på halen over Biogens seneste udmelding vedr. Aducanumab.
The sigma-1 and muscarinic receptors have also been implicated in neurodegenerative diseases by acting as general modulators of many cellular mechanisms, including microglial regulation, mitochondrial dysfunction, oxidative damage, and endoplasmic reticulum stress. A mixed sigma-1/muscarinic receptor antagonist (ANAVEX 2-73) has been shown to prevent mitochondrial dysfunction (and the resulting oxidative damage) and reduce tau hyperphosphorylation and beta-amyloid accumulation in the brains of Alzheimer's mouse models
Hikari Power øger med 294.000 til 468.000 aktier i Anavex i Q3.
Nogen af de større spillere tro da lidt på casen.
Endelig oversigt på beholdningsoversigt den 15. november.
Der burde komme en Q4 rapport fra Anavex i kommede uge - Q3 blev afholdt i starten af august.
Skal vi have resultater fra fase 2 RETT US i år, skal forsøget være indrullet i næst uge! ( 7 ugers varighed )
Anavex har også lover 2 Peer Review afhandlinge - 1 for Alzheimer fase 2A og 1 for RETT.
I det hele taget er der forventning om en del opdatering/ nyheder de næste par måneder.
https://caspercourier.com/anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-shares-acquired-by-hikari-power-ltd/
https://fintel.io/i/hikari-power
Nogen af de større spillere tro da lidt på casen.
Endelig oversigt på beholdningsoversigt den 15. november.
Der burde komme en Q4 rapport fra Anavex i kommede uge - Q3 blev afholdt i starten af august.
Skal vi have resultater fra fase 2 RETT US i år, skal forsøget være indrullet i næst uge! ( 7 ugers varighed )
Anavex har også lover 2 Peer Review afhandlinge - 1 for Alzheimer fase 2A og 1 for RETT.
I det hele taget er der forventning om en del opdatering/ nyheder de næste par måneder.
https://caspercourier.com/anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-shares-acquired-by-hikari-power-ltd/
https://fintel.io/i/hikari-power
Update på RETT US pr. 31. oktober 2019:
Forventet Primary Completion den 1. november 2019?
Dvs. der burde være fuld indrulning nu?- det burde man da ellers kunne sige med sikkerhed den 31. oktober!
Forsøget ventes afsluttet den 30. december 2019.
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03758924?A=1&B=10&C=merged#StudyPageTop
Vi burde få en pr. på 100 % indrulning på alle 21 RETT patienter i morgen!
Bemærk at mange af de 21 patienter kan i princippet have gennemført deres forløb på 7 uger og være analyseret - forsøget kan derfor hurtig være klar med resultater, hvis det kun er ganske få, der skal analyseres til sidst.
Desuden har Anavex et færdigt analyseværktøj klar og med kendte endpoints.
Forventet Primary Completion den 1. november 2019?
Dvs. der burde være fuld indrulning nu?- det burde man da ellers kunne sige med sikkerhed den 31. oktober!
Forsøget ventes afsluttet den 30. december 2019.
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03758924?A=1&B=10&C=merged#StudyPageTop
Vi burde få en pr. på 100 % indrulning på alle 21 RETT patienter i morgen!
Bemærk at mange af de 21 patienter kan i princippet have gennemført deres forløb på 7 uger og være analyseret - forsøget kan derfor hurtig være klar med resultater, hvis det kun er ganske få, der skal analyseres til sidst.
Desuden har Anavex et færdigt analyseværktøj klar og med kendte endpoints.
Kina påstår at have en lovende medicin på trapperne mod Alzheimer.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-11-02/shanghai-green-valley-wins-china-approval-for-alzheimer-s-drug
Her har en kendt blogger forsøgt at sammenligne deres resultater med resultaterne fra Anavex 2-73/Blacacime.
Resulaterne fra Kina svarer til det Biogen mener at have fundet i en undergruppe i en af to store forsøg.( 23 % bedre end placebo ? )
Resulaterne anvendt for 2-73, er fra de seks superresponder på høj dosis.
https://piotrpeterblog.com/2019/11/05/comparing-and-a-bit-fudging-blarcamesine-vs-gv-971-from-china-green-valley-pharma-shanghai/
Igen - kan Anavex følge op på deres 148 ugers resultater i den lovede 208 ugers opdatering for fase 2B forsøget med 21 patienter her inden jul, så ser det rigtig lovende ud.
Forventer Q4 og årsrapport omkring den 12.-13. december.
Spændende om Anavex snart følger op på myndighedernes opdatering omkring RETT US.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-11-02/shanghai-green-valley-wins-china-approval-for-alzheimer-s-drug
Her har en kendt blogger forsøgt at sammenligne deres resultater med resultaterne fra Anavex 2-73/Blacacime.
Resulaterne fra Kina svarer til det Biogen mener at have fundet i en undergruppe i en af to store forsøg.( 23 % bedre end placebo ? )
Resulaterne anvendt for 2-73, er fra de seks superresponder på høj dosis.
https://piotrpeterblog.com/2019/11/05/comparing-and-a-bit-fudging-blarcamesine-vs-gv-971-from-china-green-valley-pharma-shanghai/
Igen - kan Anavex følge op på deres 148 ugers resultater i den lovede 208 ugers opdatering for fase 2B forsøget med 21 patienter her inden jul, så ser det rigtig lovende ud.
Forventer Q4 og årsrapport omkring den 12.-13. december.
Spændende om Anavex snart følger op på myndighedernes opdatering omkring RETT US.
Peer Review for RETT!
https://www.anavex.com/5724-2/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0091305719302515
https://www.anavex.com/5724-2/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0091305719302515
November udgaven Neurology Reviews af Michele G. Sullivan:
En af de få, der følger og forstår lidt af casen.
http://www.neurologyreviews-digital.com/neurologyreviews/nr_november_2019/MobilePagedArticle.action?articleId=1535393#articleId1535393
En af de få, der følger og forstår lidt af casen.
http://www.neurologyreviews-digital.com/neurologyreviews/nr_november_2019/MobilePagedArticle.action?articleId=1535393#articleId1535393
11/11 2019 11:25 Makingmoney 179059 Tasso, har fulgt med her siden vi byttede side. Supplerede yderligere i fredags med 23 procent, grundet de mange informationer. Den får nu ikke mere end året ud til at vise bedre takter, der MÅ være noget vi har overset når der ikke sker noget på kursen. Der er et godt stykke tid til nyt fra alzheimer fronten, nok det eneste der virkeligt betyder noget for de store. Tak for dine indlæg
Morten
Morten
Hej MM - ja kursen afspejler ikke tilnærmelsesvis det enorme potentiale videnskaben i Anavex har. Der havde været mening med galskaben, hvis der havde været noget negativt fremme - med det har der overhovedet ikke - tværtimod.
Men der er langt mellem nyhederen og tidsplanen vedr. de forskellige forsøg trækker i langdrag.
Sidst vi hørte til Alzheimerforsøget fase 2/3 i AUS, var den 9. oktober 2019:
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavex
Denne forlængelse for de patienter, som ellers har gennemført de 48 uger, kan alt andet lige kun tolkes som meget positivt.
Er overbevist om, at dette forsøg konverters til et P4 - kontrolforsøg for en betinget godkendelse i AUS.
For godt et år siden havde Anavex gang i 1-2 forsøg - i dag 7-8.
Tror ikke der var sat så meget i gang uden, hvis Anavex ikke havde set gode resultater under hele forløbet. - f.eks. 6 super responders efter 148 uger i AD fase 2a og i RETT m.m.
Tror det ender med et brag, som tager det meste af biotek verden med bukserne nede.
Unden nyheder har kursen for Anavex dog altid været sivende og 6.700.000 shortede aktier kan maipulerer frit med det minimale volumen, der daglig handles.
Leder med lys og lygte efter røde flag for at beskytte min investering, men har bare svært ved at finde nogen - skal være den første til at anmærke dette.
At Biogen med en tvivlsom forbedring på 23 % i forhold til placebo, i en undergruppe i et af ellers to indetiske fejlede fase 3 forsøg - der får mc til at stige 15 milliarde $, får ikke mig til at falde i svimme og tvivle på videnskaben i casen Anavex.
Men der er langt mellem nyhederen og tidsplanen vedr. de forskellige forsøg trækker i langdrag.
Sidst vi hørte til Alzheimerforsøget fase 2/3 i AUS, var den 9. oktober 2019:
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavex
Denne forlængelse for de patienter, som ellers har gennemført de 48 uger, kan alt andet lige kun tolkes som meget positivt.
Er overbevist om, at dette forsøg konverters til et P4 - kontrolforsøg for en betinget godkendelse i AUS.
For godt et år siden havde Anavex gang i 1-2 forsøg - i dag 7-8.
Tror ikke der var sat så meget i gang uden, hvis Anavex ikke havde set gode resultater under hele forløbet. - f.eks. 6 super responders efter 148 uger i AD fase 2a og i RETT m.m.
Tror det ender med et brag, som tager det meste af biotek verden med bukserne nede.
Unden nyheder har kursen for Anavex dog altid været sivende og 6.700.000 shortede aktier kan maipulerer frit med det minimale volumen, der daglig handles.
Leder med lys og lygte efter røde flag for at beskytte min investering, men har bare svært ved at finde nogen - skal være den første til at anmærke dette.
At Biogen med en tvivlsom forbedring på 23 % i forhold til placebo, i en undergruppe i et af ellers to indetiske fejlede fase 3 forsøg - der får mc til at stige 15 milliarde $, får ikke mig til at falde i svimme og tvivle på videnskaben i casen Anavex.
12/11 2019 20:14 TDT123 079110 Der var du, håber det går dig vel/ har selv rodet lidt rundt på aktiedebatten
men aktiviteten er ikke så stor, nystartet site. Nå men så må jeg følge dig lidt her i stedet
Tdt123
men aktiviteten er ikke så stor, nystartet site. Nå men så må jeg følge dig lidt her i stedet
Tdt123
12/11 2019 21:18 Kikl 079111 Det er altså sjovt det her. Tdt123, du blev næsten efterlyst af Tasso1 i denne tråd i starten af oktober. Jeg spekulerer på, hvem I er, hvad der gør, at Tasso i den grad reklamerer for Anavex med sine analyser , links, fortolkninger mm. Har I viden inden for biotek i det hele taget? Spændende er det. Hilsen "konen", nu Kikl , fra euroinvest.dk
Hehe
Jeg er ikke den store bioanalytiker, men har tilgengæld været inde og ude af et utal af US Bio pennystocks..
Jeg overlader helt scenen til tasso1 når det kommer til Avxl. Kan kun bidrage med, at der ikke er nogle vare på hylderne, og negativt cashflow cashburn opadgående. Men lykkedes det at løse koden til Alzheimer demens/ så er dette ikke en pennystocks mere. Men det er High Risk, og tidshorisonten kan være ufattelig lang, den har det med at falde tilbage mod 2,3-2,5 og derefter tilbage over 3. Disclaimer med her, men køre på frihjul/gratis investeringen trukket hjem. D
Jeg er ikke den store bioanalytiker, men har tilgengæld været inde og ude af et utal af US Bio pennystocks..
Jeg overlader helt scenen til tasso1 når det kommer til Avxl. Kan kun bidrage med, at der ikke er nogle vare på hylderne, og negativt cashflow cashburn opadgående. Men lykkedes det at løse koden til Alzheimer demens/ så er dette ikke en pennystocks mere. Men det er High Risk, og tidshorisonten kan være ufattelig lang, den har det med at falde tilbage mod 2,3-2,5 og derefter tilbage over 3. Disclaimer med her, men køre på frihjul/gratis investeringen trukket hjem. D
Hej tdt123!
Super at se dig her!
Kan kun give dig ret i, at Anavex er high risk!!
Især har resultaterne indenfor CNS ikke været særlige overbevisende fra hele den store biotek verden.
Et virkligt gennembrud på dette område anses for svarende til opdagelsen af den hellige gral.
Til kikl - min baggrund er ca. 11 års investerings erfaring og en ledende stilling indenfor en teknisk branche med en, efter egen mening, sund logisk og kritisk tilgang til tingene.
Har ikke nogen baggrund indenfor biotek, men bruger nok mellem 1-3 timer dagligt på at sætte mig ind i div. forskning og viden på området.
Faldt her så for ca. fem år siden over lille Anavex, som gik i mod strømmen med de gængse teorier, hvordan især Alzheimer kunne behandles.
Anavex forklarede også tidligt, hvorfor den almene fedtfjernelsesteorien sandsynligvis ikke ville hjælpe patienterne.
Dette var før alle de store biotek selskaber begyndte at fejle en efter en.
I et utal af lab. forsøg og nu også i mennesker, foretaget af eksterne forsker, har kun vist positive resultater - og tilmed uden bivirkninger.
Omvendt har der ikke været et eneste faglig argument fremme, der modsiger de positive virkninger.
Udfordringen for Anavex er, at der endnu ikke foreligger resultater fra en større gruppe patienter med en placebo kontrol.
Samtidig har det trukket ud med at få fuld indrullet forsøgene i forhold til det man meldte ud tidligere.
Men faktum er, at hvor der for et år siden kun var 20-30 patienter i behandling med 2-73, er der i dag nok mellem 300 - 350 og i alle forsøg har man ønsket forsat behandling.
Vi vil nok være lidt i et vaccum nu, inden de første resultater begynder at komme eller at indtil anden betydelige udvikling meddeles.
Ovenstående + meget mere, giver i mine øjne en logisk begrundelse for, at Anavex med stor sandsynlighed også i sidste vil ende som en af vinderne i CNS gamet.
Men biotek og især CNS er high risk!!!
Super at se dig her!
Kan kun give dig ret i, at Anavex er high risk!!
Især har resultaterne indenfor CNS ikke været særlige overbevisende fra hele den store biotek verden.
Et virkligt gennembrud på dette område anses for svarende til opdagelsen af den hellige gral.
Til kikl - min baggrund er ca. 11 års investerings erfaring og en ledende stilling indenfor en teknisk branche med en, efter egen mening, sund logisk og kritisk tilgang til tingene.
Har ikke nogen baggrund indenfor biotek, men bruger nok mellem 1-3 timer dagligt på at sætte mig ind i div. forskning og viden på området.
Faldt her så for ca. fem år siden over lille Anavex, som gik i mod strømmen med de gængse teorier, hvordan især Alzheimer kunne behandles.
Anavex forklarede også tidligt, hvorfor den almene fedtfjernelsesteorien sandsynligvis ikke ville hjælpe patienterne.
Dette var før alle de store biotek selskaber begyndte at fejle en efter en.
I et utal af lab. forsøg og nu også i mennesker, foretaget af eksterne forsker, har kun vist positive resultater - og tilmed uden bivirkninger.
Omvendt har der ikke været et eneste faglig argument fremme, der modsiger de positive virkninger.
Udfordringen for Anavex er, at der endnu ikke foreligger resultater fra en større gruppe patienter med en placebo kontrol.
Samtidig har det trukket ud med at få fuld indrullet forsøgene i forhold til det man meldte ud tidligere.
Men faktum er, at hvor der for et år siden kun var 20-30 patienter i behandling med 2-73, er der i dag nok mellem 300 - 350 og i alle forsøg har man ønsket forsat behandling.
Vi vil nok være lidt i et vaccum nu, inden de første resultater begynder at komme eller at indtil anden betydelige udvikling meddeles.
Ovenstående + meget mere, giver i mine øjne en logisk begrundelse for, at Anavex med stor sandsynlighed også i sidste vil ende som en af vinderne i CNS gamet.
Men biotek og især CNS er high risk!!!
13/11 2019 19:20 poppelkongen 179137 hejsa tdt1233456789---- dejligt at se du også blev træt af ei, har sgu savnet dig din dejlig dreng mvh poppelkongen
Skønt ..
Men har faktisk været på aktiedebatten ( ny site ) som nogle forsøger at bygge op..
Kun 80 medlemmer pt.
Men her er der da også super...
Det har bare været super at være Velo ejer, så måtte dele min glæde med nogle.....
Verden gik jo næsten i stå, da EI lavet selvmord
Men har faktisk været på aktiedebatten ( ny site ) som nogle forsøger at bygge op..
Kun 80 medlemmer pt.
Men her er der da også super...
Det har bare været super at være Velo ejer, så måtte dele min glæde med nogle.....
Verden gik jo næsten i stå, da EI lavet selvmord
Jeg troede simpelthen det var løgn da EI ødelagde debatten. Det er næsten som om de har gjort set bevidst. Ligesom DMI har fjernet 5-døgns;)
Men jeg - som lille investor - lagde 10% i Velo pga de debatter og analyser jeg fandt på EI. Kom med fra cirka 3. Så jeg takker mange gange for jeres skarpe analyser fra EI tiden.
Men jeg - som lille investor - lagde 10% i Velo pga de debatter og analyser jeg fandt på EI. Kom med fra cirka 3. Så jeg takker mange gange for jeres skarpe analyser fra EI tiden.
Vejen for RETT i US blev lige lidt nemmere og kortere!
Bemærk:
The RPD designation provides priority review by the FDA to encourage treatments for rare pediatric diseases. Under the RPD program, a sponsor who receives an approval for a drug for a "rare pediatric disease" may qualify for a voucher that can be redeemed to receive a priority review by the FDA of a subsequent marketing application for a different product.
Kan dette evt. medfører, at man kan fremskynde hele processen for 2-73 i f.eks. Alzheimer og Parkinson hos FDA???
Uanset ser er det meget positivt, at FDA er vågnet lidt op mht. til 2-73 og Anavex!
Bemærk:
The RPD designation provides priority review by the FDA to encourage treatments for rare pediatric diseases. Under the RPD program, a sponsor who receives an approval for a drug for a "rare pediatric disease" may qualify for a voucher that can be redeemed to receive a priority review by the FDA of a subsequent marketing application for a different product.
Kan dette evt. medfører, at man kan fremskynde hele processen for 2-73 i f.eks. Alzheimer og Parkinson hos FDA???
Uanset ser er det meget positivt, at FDA er vågnet lidt op mht. til 2-73 og Anavex!
AbbVie købte f.eks en tilsvarende Voucher for 350 mill. $ i 2015 for deres Unitoxin, for at komme hurtigere igennem godkendelsesprocessen!
Anavex har fået den kvit og frit af FDA - hvorfor kan man spørge!!!
https://www.reuters.com/article/us-abbvie-priorityreview-idUSKCN0QO1LQ20150819
Anavex har fået den kvit og frit af FDA - hvorfor kan man spørge!!!
https://www.reuters.com/article/us-abbvie-priorityreview-idUSKCN0QO1LQ20150819
Fra Wikipedia: Companies may also sell vouchers to other drug companies. Thus far, priority review vouchers have sold for $50-350 million
Lidt mere omkring en Voucher:
De hænger ikke på træerne og uddeles kun sjældent!
Dette er en blåstempling af potentialet fra FDA og må alt andet lige kunne tiltrække nye investorer!
https://priorityreviewvoucher.org/
De hænger ikke på træerne og uddeles kun sjældent!
Dette er en blåstempling af potentialet fra FDA og må alt andet lige kunne tiltrække nye investorer!
https://priorityreviewvoucher.org/
Ikke mange der har fattet, hvad det kan betyder. Volumen stiger lidt og kursen med....
Lad os se hvad der sker, når alle er vågnede og har læst nyheden...
Lad os se hvad der sker, når alle er vågnede og har læst nyheden...
Det er som om Anavexs potentiale og resultater sker i en verden og aktiekursen i en parallelverden.
Enten er de bare helt under radaren eller de bliver holdt kunstig nede.
FDA har potentielt puttet mellem 50-350 mill. $ + en masse goodwill ned i Anavexs lomme, hvis de får RETT godkendt.
Andel af fonde og større investorer har igen øget andel i Q3 og runder nok + 25 % i morgen på sidste indmeldingsdag - så nogle har da set lyset.
https://fintel.io/so/us/avxl
Enten er de bare helt under radaren eller de bliver holdt kunstig nede.
FDA har potentielt puttet mellem 50-350 mill. $ + en masse goodwill ned i Anavexs lomme, hvis de får RETT godkendt.
Andel af fonde og større investorer har igen øget andel i Q3 og runder nok + 25 % i morgen på sidste indmeldingsdag - så nogle har da set lyset.
https://fintel.io/so/us/avxl
Tror vi løber under raderen, volumen er simpelhen for svag til der er større aktører som leger med kursen.....
Der er mange short, men nyheden er åbentbart ikke tikket ind på alles skærme, volumen burde være langt højere.
Jeg undres noget. https://volumebot.com/?s=avxl
https://shortvolume.com/
Der er mange short, men nyheden er åbentbart ikke tikket ind på alles skærme, volumen burde være langt højere.
Jeg undres noget. https://volumebot.com/?s=avxl
https://shortvolume.com/
Endnu et patent.
Går på synergieffekten mellem 2-73 og andre stoffer - som f.eks Donepezil eller andet.
Baner også vejen for evt. et partnerskab med andre selskaber, som derved kan forlænge markedesmonopol med typisk 3 år i forhold til syntetiske fremstillede produkter.
http://patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PTXT&s1=anavex&OS=anavex&RS=anavex
Anavex har gang i rigtig mange ting - og de største ting foregår uden for rampelyset - endnu!
Er spændt på om Australien vil fremme processen efter FDA nu langt om længe har vist det grønne flag med RPD designationen - tro ikke de vil lade FDA løbe med æren.
Går på synergieffekten mellem 2-73 og andre stoffer - som f.eks Donepezil eller andet.
Baner også vejen for evt. et partnerskab med andre selskaber, som derved kan forlænge markedesmonopol med typisk 3 år i forhold til syntetiske fremstillede produkter.
http://patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PTXT&s1=anavex&OS=anavex&RS=anavex
Anavex har gang i rigtig mange ting - og de største ting foregår uden for rampelyset - endnu!
Er spændt på om Australien vil fremme processen efter FDA nu langt om længe har vist det grønne flag med RPD designationen - tro ikke de vil lade FDA løbe med æren.
Fin sammenfatning af Anavex og RETT:
RETT Syndrome News.
https://rettsyndromenews.com/2019/11/15/fda-grants-rare-pediatric-disease-designation-to-anavex-2-73-for-rett-syndrome/
RETT Syndrome News.
https://rettsyndromenews.com/2019/11/15/fda-grants-rare-pediatric-disease-designation-to-anavex-2-73-for-rett-syndrome/
Shorts på vej ned og andel større investorer på vej op!
Shorts fra 6,7 til 6,3 mill.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Andel større investorer:
Start jan 2019 til 30. sep. 2019:
ca. 7.0 mill til nu 13,2 mill - 25,16 %
https://fintel.io/so/us/avxl
Potentielle nyheder resten af året:
Fuld indrulning i:
Parkinson Spanien og Australien. 120 patienter.
Rett US: 21 patienter.
Rett AUS: 32 patienter.
50 % indrulning i Alzheimer: 450 patienter.
Opstart af Rett AUS + andre lande: 69 patienter ( 5- 18 år )
208 ugers data for Alzheimer fase 2a forsøget AUS: 21 patienter.
Evt. tidlige del resultater fra forsøg, som fra de 6 patienter i Rett US.
Peer Review for Alzheimer fase 2.
CTAD 4.-7. december - Late breaking oral.
Gennemgang Q4 og helåret omkring 10. december.
+ alt mulig andet som f.eks. nu RDP fra FDA.
Bemærk! - at ingen tidligere har fået en RDP i Rett, hverken før eller som f.eks. Neuren, som nu skal til at starte et fase 3 forsøg op i Rett. ( Havde lovende, men ikke resultater i nærheden af Anavex i tidlige forsøg )
Bemærk også, at varigheden når Rett og Parkinson først er indrullet er relativ korte: hhv. 7 (21 p.) + 7 (32 p.) og 12 uger (69 p.) for Rett og 14 uger for Parkinson.
Størst højdepunkt i nyere tid er dog den større fokus FDA nu tilsyneladende har rette mod Anavex og 2-73 med udstedelsen af en RDP.
Dette giver samtidig en tro på, at vejen for Anavex med Parkinson og Alzheimer og for den sags skyld for alle de andre indikationer Anavex har vist positive resultater, nu bliver lidt nemmere i US.
FDA ved nu hvem Anavex er og hvilken mekanisme 2-73 har og man skal derfor ikke starte helt forfra med at forklare videnskaben næste gang.
Er dog stadig overbevist om, at vi vil se EMA og især AUS rykke meget tidligere!
Anavex bliver efter min overbevisning det første selskab, der vil leverer precision medicin til CNS - noget andre selskaber har praktiseret inden for kræft i de sidste 10-15 år.
God weekend!
Shorts fra 6,7 til 6,3 mill.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Andel større investorer:
Start jan 2019 til 30. sep. 2019:
ca. 7.0 mill til nu 13,2 mill - 25,16 %
https://fintel.io/so/us/avxl
Potentielle nyheder resten af året:
Fuld indrulning i:
Parkinson Spanien og Australien. 120 patienter.
Rett US: 21 patienter.
Rett AUS: 32 patienter.
50 % indrulning i Alzheimer: 450 patienter.
Opstart af Rett AUS + andre lande: 69 patienter ( 5- 18 år )
208 ugers data for Alzheimer fase 2a forsøget AUS: 21 patienter.
Evt. tidlige del resultater fra forsøg, som fra de 6 patienter i Rett US.
Peer Review for Alzheimer fase 2.
CTAD 4.-7. december - Late breaking oral.
Gennemgang Q4 og helåret omkring 10. december.
+ alt mulig andet som f.eks. nu RDP fra FDA.
Bemærk! - at ingen tidligere har fået en RDP i Rett, hverken før eller som f.eks. Neuren, som nu skal til at starte et fase 3 forsøg op i Rett. ( Havde lovende, men ikke resultater i nærheden af Anavex i tidlige forsøg )
Bemærk også, at varigheden når Rett og Parkinson først er indrullet er relativ korte: hhv. 7 (21 p.) + 7 (32 p.) og 12 uger (69 p.) for Rett og 14 uger for Parkinson.
Størst højdepunkt i nyere tid er dog den større fokus FDA nu tilsyneladende har rette mod Anavex og 2-73 med udstedelsen af en RDP.
Dette giver samtidig en tro på, at vejen for Anavex med Parkinson og Alzheimer og for den sags skyld for alle de andre indikationer Anavex har vist positive resultater, nu bliver lidt nemmere i US.
FDA ved nu hvem Anavex er og hvilken mekanisme 2-73 har og man skal derfor ikke starte helt forfra med at forklare videnskaben næste gang.
Er dog stadig overbevist om, at vi vil se EMA og især AUS rykke meget tidligere!
Anavex bliver efter min overbevisning det første selskab, der vil leverer precision medicin til CNS - noget andre selskaber har praktiseret inden for kræft i de sidste 10-15 år.
God weekend!
Lidt om den PRV - Priority Review Vouchers Anavex kan få tildelt, hvis de får 2-73 godkendt til RETT af FDA.
Kan f.eks. også sælges videre til andet selskab, hvor Anavex ville i så fald kunne finansiere mange fremtidige forsøg i forskellige indikationer i deres pipeline.
Bemærk dog også, at ikke alle selskaber, der har fået en RPD -Rare Pediatric Disease er nået i mål med en endelig godkendelse og har derfor ikke har fået tildelt en PRV.
Anavex står dog meget stærkt - hvis skidtet virker, som alt tyder på!
https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2017/12/regulatory-explainer-everything-you-need-to-know-about-fdas-priority-review-vouchers
Kan f.eks. også sælges videre til andet selskab, hvor Anavex ville i så fald kunne finansiere mange fremtidige forsøg i forskellige indikationer i deres pipeline.
Bemærk dog også, at ikke alle selskaber, der har fået en RPD -Rare Pediatric Disease er nået i mål med en endelig godkendelse og har derfor ikke har fået tildelt en PRV.
Anavex står dog meget stærkt - hvis skidtet virker, som alt tyder på!
https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2017/12/regulatory-explainer-everything-you-need-to-know-about-fdas-priority-review-vouchers
Opdatering af estimeret tidshorisont for:
RETT US - 21 patienter.
Afsluttet 31. marts 2020.
Resultater 31. maj 2020.
( Fuld indrulning slut jan./start feb. 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924
Parkinson Spanien og AUS - 120 patienter.
Afsluttet/resultater 31. juli 2020
( Fuld indrulning marts/april 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459
Alzheimer AUS - 450 patienter
Uændret
Afslutte 30. september 2021
Resultater 31.december 2021
( Fuld indrulning sep./okt. 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03790709
Ingen ændringer i strukturen.
Må sige, at jeg havde regnet med, at vi fik resultater i RETT US i slutningen af 2019 - nu må vi vente 3-4 mdr. mere.
Også skuffende, at Parkinson trækker så meget ud, når vi nu allerede havde nået de 70 % i maj 2019.
Dette var dog før der blev meldt ud ( juni ), at AUS også ville være en del af forsøget i Spanien, hvilket kan være en del af forklaringen på en senere samlet afslutning af forsøget.
Mener dog stadig ikke, at man helt kan udelukke indikationer på, hvordan det går med patienterne, når der kører extention forsøg i alle tre forsøg.
Vi er også blevet lovet resultater fra Alzheimer fase 2b forsøget for 21 patienter på optimeret dosis 2-73/DNA/mave-tarm m.m.i 208 uger.
Vi fik resultaterne for 148 uger i oktober 2018 - så + 60 uger burde være her i december 2019.
Endvidere har vi jo CTAD den 6. december, hvor der også kommer resultater med baggrund i fase 2b forsøget.
Anavex skylder os også den Peer Review baseret Alzheimer fase 2a forsøget - blev meldt ud i maj 2019, at den var indsendt til gennemgang.
Vi må se hvordan tingene udvikler sig.
RETT US - 21 patienter.
Afsluttet 31. marts 2020.
Resultater 31. maj 2020.
( Fuld indrulning slut jan./start feb. 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924
Parkinson Spanien og AUS - 120 patienter.
Afsluttet/resultater 31. juli 2020
( Fuld indrulning marts/april 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459
Alzheimer AUS - 450 patienter
Uændret
Afslutte 30. september 2021
Resultater 31.december 2021
( Fuld indrulning sep./okt. 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03790709
Ingen ændringer i strukturen.
Må sige, at jeg havde regnet med, at vi fik resultater i RETT US i slutningen af 2019 - nu må vi vente 3-4 mdr. mere.
Også skuffende, at Parkinson trækker så meget ud, når vi nu allerede havde nået de 70 % i maj 2019.
Dette var dog før der blev meldt ud ( juni ), at AUS også ville være en del af forsøget i Spanien, hvilket kan være en del af forklaringen på en senere samlet afslutning af forsøget.
Mener dog stadig ikke, at man helt kan udelukke indikationer på, hvordan det går med patienterne, når der kører extention forsøg i alle tre forsøg.
Vi er også blevet lovet resultater fra Alzheimer fase 2b forsøget for 21 patienter på optimeret dosis 2-73/DNA/mave-tarm m.m.i 208 uger.
Vi fik resultaterne for 148 uger i oktober 2018 - så + 60 uger burde være her i december 2019.
Endvidere har vi jo CTAD den 6. december, hvor der også kommer resultater med baggrund i fase 2b forsøget.
Anavex skylder os også den Peer Review baseret Alzheimer fase 2a forsøget - blev meldt ud i maj 2019, at den var indsendt til gennemgang.
Vi må se hvordan tingene udvikler sig.
Der er noget vej endnu, giver short drenge masser af tid til at lege med aktien....
ChemoCentryx CCXI
https://finance.yahoo.com/news/vfmcrp-chemocentryx-announce-positive-topline-060000315.html
Vil komme til at erstatte bl.a. seroider for behandling af kronisk betændelse i blodkarrene.
Var heldig og havde en pæn sjat i den ( fra kurs 5,5 $ i snit - købt over ca. 3 år ) stiger pt. med ca. 300 % i premarked.
CCXI sigter mod behandling af en relativ lille patient gruppe.
De har flere ting i pipelinen, men endnu ingen varer på hylden.
Anavex sigter mod en lang større patientgruppe og har som CCXI heller ingen varer på hylden endnu.
Casen med CCXI viser bare, at kursstigninger kan komme hurtig og længe inden man har noget på markedet - bare resultaterne er overbevisende!
Mener også at det vi ser i CCXI er det rene vand i forhold til det, der vil ske med Anavex, hvis der følges op på de hidtil gode resultater i den kommende tid.
Casen med CCXI viser dog hvorfor biotek kan være sjovt at investerer i - selvom riskoen er en hel del større end ved cykliske aktier.
PS:
IFRX har stort set samme tilgang/platform og kan være spændende at følge.
https://finance.yahoo.com/news/vfmcrp-chemocentryx-announce-positive-topline-060000315.html
Vil komme til at erstatte bl.a. seroider for behandling af kronisk betændelse i blodkarrene.
Var heldig og havde en pæn sjat i den ( fra kurs 5,5 $ i snit - købt over ca. 3 år ) stiger pt. med ca. 300 % i premarked.
CCXI sigter mod behandling af en relativ lille patient gruppe.
De har flere ting i pipelinen, men endnu ingen varer på hylden.
Anavex sigter mod en lang større patientgruppe og har som CCXI heller ingen varer på hylden endnu.
Casen med CCXI viser bare, at kursstigninger kan komme hurtig og længe inden man har noget på markedet - bare resultaterne er overbevisende!
Mener også at det vi ser i CCXI er det rene vand i forhold til det, der vil ske med Anavex, hvis der følges op på de hidtil gode resultater i den kommende tid.
Casen med CCXI viser dog hvorfor biotek kan være sjovt at investerer i - selvom riskoen er en hel del større end ved cykliske aktier.
PS:
IFRX har stort set samme tilgang/platform og kan være spændende at følge.
26/11 2019 18:16 Kikl 079573 Sikken oplevelse det må være som aktionær.(chemoCentryx)
Tasso, kender du noget til Orphazyme?
.(chemoCentryx)Tasso, kender du noget til Orphazyme?
Hej Kikl. Nej kender ikke Orphazyme.
Har kun mine Genmab tilbage af danske biotek efter at have solgt mine Velo.
Har kun mine Genmab tilbage af danske biotek efter at have solgt mine Velo.
26/11 2019 20:24 poppelkongen 079577 hej tasso kig lige på den her hvis det er noget for dig den er steget 1,5$ på en uge og de forventer data på fase 2 inden for 2-3 uge
https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI
https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI
https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Hvis man leder efter den næste, så kan man følge alle selskaber her i deres fremdrift med diverse forsøg
Hvis man leder efter den næste, så kan man følge alle selskaber her i deres fremdrift med diverse forsøg
Hej poppelkongen - sjovt du nævner PTI.
Solgte en del af mine CCXI i åbningen i går og købte så straks netop PTI!
PTI er High Risk, men grunden til de fejlede tidligere i deres cystic fibrosis forsøg, kan højst sandsynlig ligge i medtagelsen af patienter, som havde en betændelsestilstand i lungerne.
VRTX, som stort set har monopol på området, havde i deres godkendte forsøg udelukket disse patienter.
Dette har PTI nu også gjort i det nye forsøg og samtidig optimeret dosis.
De skal ikke forbedre sig særlig meget i forhold til det tidligere forsøg, for at slå VRTX af pinden.
Resultater skulle komme i løbet af december.
https://finance.yahoo.com/news/proteostasis-therapeutics-announces-completion-enrollment-120000296.html
VRTX har netop fastsat deres pris for en CF behandling til 311.000 $ årligt!
Så hvis PTI skulle nå i mål og på sigt få en bid af CF markedet, kan det godt blive lidt vildt!- Men det er med en kalkuleret risko jeg går ind i denne, for det kan lige så nemt gå galt!
https://www.reuters.com/article/us-vertex-pharms-fda/vertex-prices-cystic-fibrosis-combo-treatment-at-311000-per-year-idUSKBN1X024U
Solgte en del af mine CCXI i åbningen i går og købte så straks netop PTI!
PTI er High Risk, men grunden til de fejlede tidligere i deres cystic fibrosis forsøg, kan højst sandsynlig ligge i medtagelsen af patienter, som havde en betændelsestilstand i lungerne.
VRTX, som stort set har monopol på området, havde i deres godkendte forsøg udelukket disse patienter.
Dette har PTI nu også gjort i det nye forsøg og samtidig optimeret dosis.
De skal ikke forbedre sig særlig meget i forhold til det tidligere forsøg, for at slå VRTX af pinden.
Resultater skulle komme i løbet af december.
https://finance.yahoo.com/news/proteostasis-therapeutics-announces-completion-enrollment-120000296.html
VRTX har netop fastsat deres pris for en CF behandling til 311.000 $ årligt!
Så hvis PTI skulle nå i mål og på sigt få en bid af CF markedet, kan det godt blive lidt vildt!- Men det er med en kalkuleret risko jeg går ind i denne, for det kan lige så nemt gå galt!
https://www.reuters.com/article/us-vertex-pharms-fda/vertex-prices-cystic-fibrosis-combo-treatment-at-311000-per-year-idUSKBN1X024U
Opdatering af extension forsøget i Parkinson på spansk hjemmeside pr. 26. nov 2019:
Antal forventede patienter er ændret fra 120 til nu 150!
I maj 2019 var 70 % af 120 - dvs. 84 patienter indrullet og i juni kom Australien så pludselig på banen og ville være med - siden blev forventet resultater af fase 2 forsøget udskudt til 31. juli 2020 fra oprindelig slut 2019/start 2020.
Er det forklaringen på forlængelsen, at man nu øger antallet af det samlede antal patienter og med hvilken begrundelse?
Hvorfor forventer man hele 150 patienter i extension forsøget - dvs. samtlige patienter fra fase 2 forsøget + 30??
Hvis 2-73 ikke virker, hvorfor så gå videre fra selve forsøget til ekstension?
Forklaringen kan selvfølgelig også være, at patienterne bare klamrer sig til et halmstrå?
Vi må se - senest den 11. december burde vi få en opdatering på CCen på de forskellige forsøg og måske en ide om den overordnede strategi.
På CTAD den 6. dec. får vi resultater baseret på 104 uger fra Alzheimer fase 2b forsøget.
https://reec.aemps.es/reec/public/list.html
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
US markedet kun åben til kl. 19 fredag.
Antal forventede patienter er ændret fra 120 til nu 150!
I maj 2019 var 70 % af 120 - dvs. 84 patienter indrullet og i juni kom Australien så pludselig på banen og ville være med - siden blev forventet resultater af fase 2 forsøget udskudt til 31. juli 2020 fra oprindelig slut 2019/start 2020.
Er det forklaringen på forlængelsen, at man nu øger antallet af det samlede antal patienter og med hvilken begrundelse?
Hvorfor forventer man hele 150 patienter i extension forsøget - dvs. samtlige patienter fra fase 2 forsøget + 30??
Hvis 2-73 ikke virker, hvorfor så gå videre fra selve forsøget til ekstension?
Forklaringen kan selvfølgelig også være, at patienterne bare klamrer sig til et halmstrå?
Vi må se - senest den 11. december burde vi få en opdatering på CCen på de forskellige forsøg og måske en ide om den overordnede strategi.
På CTAD den 6. dec. får vi resultater baseret på 104 uger fra Alzheimer fase 2b forsøget.
https://reec.aemps.es/reec/public/list.html
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
US markedet kun åben til kl. 19 fredag.
Positiv nyt fra Anavex:
The goal of this study was to evaluate the efficacy of ANAVEX®2-73 (blarcamesine), measured by Mini Mental State Examination (MMSE) and comparing treated patients with an external control AD cohort of patients from the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) database over a 104-week period.
Change in MMSE score from baseline at week 104 of matched cohorts was assessed. It showed that ANAVEX®2-73 (blarcamesine) high dose cohort had a significantly lower MMSE decline (-1.1) compared to the ADNI control cohort (-4.4) at week 104 (p < 0.01).
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81280997/anavex-life-sciences-presents-anavex-2-73-blarcame
Uddybes mere fredag den 6. december på CTAD.
The goal of this study was to evaluate the efficacy of ANAVEX®2-73 (blarcamesine), measured by Mini Mental State Examination (MMSE) and comparing treated patients with an external control AD cohort of patients from the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) database over a 104-week period.
Change in MMSE score from baseline at week 104 of matched cohorts was assessed. It showed that ANAVEX®2-73 (blarcamesine) high dose cohort had a significantly lower MMSE decline (-1.1) compared to the ADNI control cohort (-4.4) at week 104 (p < 0.01).
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81280997/anavex-life-sciences-presents-anavex-2-73-blarcame
Uddybes mere fredag den 6. december på CTAD.
https://www.investing.com/equities/anavex-life-sciences
Nice ... https://finance.yahoo.com/quote/AVXL?p=AVXL
næsten 40% lige før slutfløjt ....
Nice ... https://finance.yahoo.com/quote/AVXL?p=AVXL
næsten 40% lige før slutfløjt ....
Skal da lige love for kursen stiger . 38 % lige før. Har aldrig været med til noget lignende. Spændende om uddybningen i morgen gør aktien endnu mere attraktiv.
Fra Yahoo - analytiker Dawson James Securities!
Shares of Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) edged up 1% in morning trading after the biopharmaceutical company said its experimental mid-stage treatment for Alzheimer's disease reported lower rates of cognitive decline. Interim data is expected to be presented at the Clinical Trials On Alzheimer's Disease conference later this week. Biogen's (BIIB)controversial decision (http://www.marketwatch.com/story/biogens-shares-drop-on-analyst-critic-of-alzheimers-data-2019-12-02) to introduce a fresh analysis for aducanumab, its Alzheimer's treatment candidate, at CTAD is driving investor interest in other companies developing therapies for the difficult-to-treat disease. "Our point here is not to argue the validity of Biogen's data but to point out that by comparison how compelling the Anavex data looks to us, given its differentiated mechanism of action and all of the clinical studies from pre-clinical animal models to the current programs that support the drug," Dawson James Securities analyst James Kolbert wrote Dec. 2. Anavex stock has rallied 51% year-to-date, while the S&P 500 is up 24%.
-Jaimy Lee; 415-439-6400; AskNewswires@dowjones.com
(END) Dow Jones Newswires
December 04, 2019 10:13 ET (15:13 GMT)
Copyright (c) 2019 Dow Jones & Company, Inc.
Spændende om værdierne holder vand på fredag, når de bliver præsenteret!
Hvis Biogen havde kommet med tilsvarende nyt ville den nok være steget mere end de små 40 mill. $ i mc, som Anavex i dag.
Fin volumen og god opmærksom omkring casen op til CTAD!
Shares of Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) edged up 1% in morning trading after the biopharmaceutical company said its experimental mid-stage treatment for Alzheimer's disease reported lower rates of cognitive decline. Interim data is expected to be presented at the Clinical Trials On Alzheimer's Disease conference later this week. Biogen's (BIIB)controversial decision (http://www.marketwatch.com/story/biogens-shares-drop-on-analyst-critic-of-alzheimers-data-2019-12-02) to introduce a fresh analysis for aducanumab, its Alzheimer's treatment candidate, at CTAD is driving investor interest in other companies developing therapies for the difficult-to-treat disease. "Our point here is not to argue the validity of Biogen's data but to point out that by comparison how compelling the Anavex data looks to us, given its differentiated mechanism of action and all of the clinical studies from pre-clinical animal models to the current programs that support the drug," Dawson James Securities analyst James Kolbert wrote Dec. 2. Anavex stock has rallied 51% year-to-date, while the S&P 500 is up 24%.
-Jaimy Lee; 415-439-6400; AskNewswires@dowjones.com
(END) Dow Jones Newswires
December 04, 2019 10:13 ET (15:13 GMT)
Copyright (c) 2019 Dow Jones & Company, Inc.
Spændende om værdierne holder vand på fredag, når de bliver præsenteret!
Hvis Biogen havde kommet med tilsvarende nyt ville den nok være steget mere end de små 40 mill. $ i mc, som Anavex i dag.
Fin volumen og god opmærksom omkring casen op til CTAD!
Sjovt nok har Yahoo lagt nyheden fra Anavex under Biogen også - så kan investorerne i Biogen da se alternativet til opsvulmede hjerner, som er en af bivirkningerne hos Biogens forsøgspersoner i Alzheimer.
https://finance.yahoo.com/quote/BIIB?p=BIIB
https://finance.yahoo.com/quote/BIIB?p=BIIB
5/12 2019 08:36 Tasso1 079876 PTI kl. 17.00 den 5. December.
Oversigt for dagens fremlæggelse.
http://ir.proteostasis.com/static-files/3e7b4257-67b2-4702-836d-046c7e7c3065
Oversigt for dagens fremlæggelse.
http://ir.proteostasis.com/static-files/3e7b4257-67b2-4702-836d-046c7e7c3065
5/12 2019 11:13 Makingmoney 279885 Hej Tasso. Jeg købte lidt PTI den anden dag, efter at have set du nævnte den, og set stigningen på den anden lignende. Det er som du selv siger HR, but I like it . Det gode ved DEN er at der kommer afklaring hurtigt, at vi ikke skal vente år som med Ana. Endelig sker der lidt der, måske jeg og damen endelig får vores hus her i 2020....
. Det gode ved DEN er at der kommer afklaring hurtigt, at vi ikke skal vente år som med Ana. Endelig sker der lidt der, måske jeg og damen endelig får vores hus her i 2020.... Shorterne for et skud for boven!!
https://finance.yahoo.com/news/worlds-largest-pension-fund-halts-124400162.html
https://finance.yahoo.com/news/worlds-largest-pension-fund-halts-124400162.html
5/12 2019 21:49 TDT123 079914 Jeg har swinget i den, det har indtil vider givet mig 150 stk. gratis ... hvilket er fint/ desværre ligner avxl sig selv, tilbage under 3$ igen.... super skod den ikke kan holde sig over de 3$/ tiden er bare en dræber i avxl/ håber fredag kan trække den over 3$ OG BLIVER OVER 3
5/12 2019 22:23 TDT123 079916 Og det var ticker: PTI nej omtalte i mit indlæg...
Kan se avxl retter sig lidt med en ok volume på 2,5mil
Hvilket er 10* normal omsætning ...
Kan se avxl retter sig lidt med en ok volume på 2,5mil
Hvilket er 10* normal omsætning ...
Anavex skal nok komme op i det kursleje, som kan retfærdiggøres af videnskaben - og det er efter min mening et niveau, som jeg slet ikke vil sige højt for at komme til at virke useriøs.
Er rimelig kold overfor nuværende kursleje, så længe videnskaben er overbevisende og Anavex har økonomien til at nå i mål med resultaterne.
Anavex vil efter min mening ændre tilgangen på en stor del af CNS området. Man må bare erkende, at man ikke får aktiemarkedet for alvor med, før der foreligger resultater fra et placebo kontrolleret forsøg - men dem får vi i løbet af det næste 6-7 måneder!
Har i mellemtiden så leget lidt med High Risk PTI, som lidt ligesom Anavex forsøger nytænkning indenfor CF og f.eks udtager udtager celleprøver fra den enkelt patients lungevæv og i laboratoriet så tester hvilken kombination deres stoffer hjælpe bedst, før de behandler patienten - personlig/precision behandling.
De havde her den 5. dec en CC med bl.a. en bekræftigelse af, at der kommer resultater fra et afgørende forsøg i løbet af de næste dage - som hvis positive, alvorligt vil kunne true Vertex, som pt stort set har monopol på CF området med en årlig omsætning på ca. 4 millader $.
Især EU og US ønsker et alternativ til ekstrem dyre Vertex - 311.000 $ årlige behandling.
Link til webcast:
http://ir.proteostasis.com/news-releases/upcoming-events
Er rimelig kold overfor nuværende kursleje, så længe videnskaben er overbevisende og Anavex har økonomien til at nå i mål med resultaterne.
Anavex vil efter min mening ændre tilgangen på en stor del af CNS området. Man må bare erkende, at man ikke får aktiemarkedet for alvor med, før der foreligger resultater fra et placebo kontrolleret forsøg - men dem får vi i løbet af det næste 6-7 måneder!
Har i mellemtiden så leget lidt med High Risk PTI, som lidt ligesom Anavex forsøger nytænkning indenfor CF og f.eks udtager udtager celleprøver fra den enkelt patients lungevæv og i laboratoriet så tester hvilken kombination deres stoffer hjælpe bedst, før de behandler patienten - personlig/precision behandling.
De havde her den 5. dec en CC med bl.a. en bekræftigelse af, at der kommer resultater fra et afgørende forsøg i løbet af de næste dage - som hvis positive, alvorligt vil kunne true Vertex, som pt stort set har monopol på CF området med en årlig omsætning på ca. 4 millader $.
Især EU og US ønsker et alternativ til ekstrem dyre Vertex - 311.000 $ årlige behandling.
Link til webcast:
http://ir.proteostasis.com/news-releases/upcoming-events
Anavex på CTAD - slides!
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD-ANAVEX2-73-ADNI-Presentation-2019.pdf
Se side 13: - sammenligning med Anavex 2-73 høj og lav dosis og med en verificeret Alzheimer patient gruppe fra NIH database.
Høj dosis 2-73 falder hhv. MMSE 1,1 og 1,5 på 104 og 148 uger. Tilsvarende falder patienter fra databasen 4,4 og 6!
Anavex havde jo ikke en placebo gruppe med i deres forsøg, så nu har de simpelthen bare sammenlignet resultaterne med verificerede Alzheimer patienter fra National Institut of Helth.
Det fremgår ikke helt om data fra høj dosis gruppen er renset for wildtype gen gruppen - de 20 % af patienterne, som genistisk responderer dårligere på 2-73.
Vi ved heller ikke hvordan mave/tarm floraen er hos disse patienter.
Holder dette vand i deres igangværende fase 2/3 forsøg med 450 patienter med placebo kontrol - så bliver 2-73 en af de mest sælgende medikamenter på markedet!!!!
- og igen uden bivirkninger!
God weekend
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD-ANAVEX2-73-ADNI-Presentation-2019.pdf
Se side 13: - sammenligning med Anavex 2-73 høj og lav dosis og med en verificeret Alzheimer patient gruppe fra NIH database.
Høj dosis 2-73 falder hhv. MMSE 1,1 og 1,5 på 104 og 148 uger. Tilsvarende falder patienter fra databasen 4,4 og 6!
Anavex havde jo ikke en placebo gruppe med i deres forsøg, så nu har de simpelthen bare sammenlignet resultaterne med verificerede Alzheimer patienter fra National Institut of Helth.
Det fremgår ikke helt om data fra høj dosis gruppen er renset for wildtype gen gruppen - de 20 % af patienterne, som genistisk responderer dårligere på 2-73.
Vi ved heller ikke hvordan mave/tarm floraen er hos disse patienter.
Holder dette vand i deres igangværende fase 2/3 forsøg med 450 patienter med placebo kontrol - så bliver 2-73 en af de mest sælgende medikamenter på markedet!!!!
- og igen uden bivirkninger!
God weekend
Korrektion CTAD slides.
Grafen for sammenligningen er på slide 14.
På slide 13 ser vi at der er taget højde for APOE genet, så Anavex høj dosis gruppen og gruppen fra ADNI er sammenlignelig og svarende til en normal befolkningssammensætning.
I resultaterne fra CTAD for 148 uger så vi enkelte af disse super responder, der havde uændret og endda havde øget MMSE score.
Disse kunne være spændende at se APOE genet og mave/tarm floraen på.
Dvs. hvis en patient der er blandt de ca. 80 % med det rette gen og samtidig har den rigtige mave/tarm flora evt. kan holdes uændret i Alzheimer parameteren og måske i sidste ende heldbredes - det ville da være vildt!
En anden vigtig ting er også, at kroppen over tid ikke bliver immun over for 2-73 og forsat responderer fint.
Donzipil som er den eneste godkendte behandling mod Alzheimer virker lidt i 3-4 mdr. hvorefter sygdommen så fuldstændig følger udviklingen, som ved patienter uden behandling.
Anavex var først på CTAD fredag 5.30 ET - dvs. 1 1/2 efter markedet luk i US.
Der burde komme en positiv reaktion mandag - men med typisk for Anavex og med over 6 mill. short sker der nok intet.
Der burde komme Q4 og årsrapport den 11. december - her må der alt andet lige komme noget med lidt substans.
Grafen for sammenligningen er på slide 14.
På slide 13 ser vi at der er taget højde for APOE genet, så Anavex høj dosis gruppen og gruppen fra ADNI er sammenlignelig og svarende til en normal befolkningssammensætning.
I resultaterne fra CTAD for 148 uger så vi enkelte af disse super responder, der havde uændret og endda havde øget MMSE score.
Disse kunne være spændende at se APOE genet og mave/tarm floraen på.
Dvs. hvis en patient der er blandt de ca. 80 % med det rette gen og samtidig har den rigtige mave/tarm flora evt. kan holdes uændret i Alzheimer parameteren og måske i sidste ende heldbredes - det ville da være vildt!
En anden vigtig ting er også, at kroppen over tid ikke bliver immun over for 2-73 og forsat responderer fint.
Donzipil som er den eneste godkendte behandling mod Alzheimer virker lidt i 3-4 mdr. hvorefter sygdommen så fuldstændig følger udviklingen, som ved patienter uden behandling.
Anavex var først på CTAD fredag 5.30 ET - dvs. 1 1/2 efter markedet luk i US.
Der burde komme en positiv reaktion mandag - men med typisk for Anavex og med over 6 mill. short sker der nok intet.
Der burde komme Q4 og årsrapport den 11. december - her må der alt andet lige komme noget med lidt substans.
Anavex - god sammenfatning andet forum.
Sætter tingene fint i perspektiv, hvad Anavex ville kunne bidrage med for Alzheimer patienter.
2-73 er måske ikke en endelig kur, men ville kunne give patienterne et noget længere og værdigt liv, hvor livskvaliteten bibeholdes med f.eks. bedre søvn m.m., som er en af de beviselig gode bivirkningerne ved brug af 2-73. Man har også konstateret, at jo tidligere i forløbet og sandsynligvis også endda præventivt brug af 2-73, dvs. før for mange hjernecelle er degeneret, ville kunne opnå størst effekt.
146 weeks - MMSE declines by ~ 1.6 points (Putting it in perspective)
From a study showing how MMSE scores decline once a person contracts Alzheimer's disease:
In contrast, the MMS declined an average of 2.15 points per year (95% CI 1.85-2.46) during the first two years, accelerated to 3.83 points per year (95% CI 3.28-4.38) during the subsequent three years and then slowed to an annual decline of 1.63 points during the last two years (95% CI 0.21-3.05). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3014643/
The MMSE test has a maximum of 30 (30 being perfect). Typically, a score of 24 or greater indicates normal cognition. A score of 19 to 23 indicates mild impairment. A score of 10-18 is moderate impairment. And any score below 10 is severe impairment.
The average length of time someone lives who gets Alzheimer's disease is ~4.5 years if diagnosed after age 70. The average MMSE for people diagnosed with Alzheimers is around 24 to 26. These patients if not treated can expect their MMSE score to decline by 4.3 in the first 2 years. They would be more forgetful and start to forget some names and have trouble doing various things. In the next 2 years (4 years total), their MMSE would decline another 7.66 points. They would be down a total of 11.96 points. By this time, the average person won't be able to drive and will need someone to watch them. They are moderately impaired and can still do things on their own - just not complex tasks. They will begin forgetting who their friends were and won't recall common facts. Can't be trusted with their finances. In the next couple of years (total of 6 after diagnosis) if they live that long, the average person will become severely impaired and MMSE will have decline by 15.63. Can't cook, will start forgetting everything in their life. Quality of life near zero.
Consider that in three years, Anavex 2-73 data for high concentrations show a decline of about ~ 1.6 and an even smaller decline in ADCS (Activities of Daily Living Inventory). A smaller drop in ADCS is consistent with the brain and person learning to compensate for loss of cognitive ability. I.e., learning to spend more time and think harder about activities, write down important things and etc., If the trend continues, by 6 years, their would be a drop of 3.3 and by 9 years, there would be a drop of 4.8.
What does this mean? It means that the average person who gets Alzheimer's after age 70 who takes a high dose of AVXL 2-73 would be able to live out their life until death still remembering their life while being able to live on their own if they are otherwise healthy enough to do so.
It is not a complete cure - but enough of one that people can keep their dignity until death.
For those who have earlier onset Alzheimers disease (before age 70), on average they live 10 to 12 years.
For those people, if not treated would end up needing comprehensive care after 5 or 6 years until death. They will live to forget their entire life.
If AVXL 2-73 works as well on these type patients, they would have many additional years of good life and would probably still die remembering the majority of their life, friends and relatives.
Sætter tingene fint i perspektiv, hvad Anavex ville kunne bidrage med for Alzheimer patienter.
2-73 er måske ikke en endelig kur, men ville kunne give patienterne et noget længere og værdigt liv, hvor livskvaliteten bibeholdes med f.eks. bedre søvn m.m., som er en af de beviselig gode bivirkningerne ved brug af 2-73. Man har også konstateret, at jo tidligere i forløbet og sandsynligvis også endda præventivt brug af 2-73, dvs. før for mange hjernecelle er degeneret, ville kunne opnå størst effekt.
146 weeks - MMSE declines by ~ 1.6 points (Putting it in perspective)
From a study showing how MMSE scores decline once a person contracts Alzheimer's disease:
In contrast, the MMS declined an average of 2.15 points per year (95% CI 1.85-2.46) during the first two years, accelerated to 3.83 points per year (95% CI 3.28-4.38) during the subsequent three years and then slowed to an annual decline of 1.63 points during the last two years (95% CI 0.21-3.05). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3014643/
The MMSE test has a maximum of 30 (30 being perfect). Typically, a score of 24 or greater indicates normal cognition. A score of 19 to 23 indicates mild impairment. A score of 10-18 is moderate impairment. And any score below 10 is severe impairment.
The average length of time someone lives who gets Alzheimer's disease is ~4.5 years if diagnosed after age 70. The average MMSE for people diagnosed with Alzheimers is around 24 to 26. These patients if not treated can expect their MMSE score to decline by 4.3 in the first 2 years. They would be more forgetful and start to forget some names and have trouble doing various things. In the next 2 years (4 years total), their MMSE would decline another 7.66 points. They would be down a total of 11.96 points. By this time, the average person won't be able to drive and will need someone to watch them. They are moderately impaired and can still do things on their own - just not complex tasks. They will begin forgetting who their friends were and won't recall common facts. Can't be trusted with their finances. In the next couple of years (total of 6 after diagnosis) if they live that long, the average person will become severely impaired and MMSE will have decline by 15.63. Can't cook, will start forgetting everything in their life. Quality of life near zero.
Consider that in three years, Anavex 2-73 data for high concentrations show a decline of about ~ 1.6 and an even smaller decline in ADCS (Activities of Daily Living Inventory). A smaller drop in ADCS is consistent with the brain and person learning to compensate for loss of cognitive ability. I.e., learning to spend more time and think harder about activities, write down important things and etc., If the trend continues, by 6 years, their would be a drop of 3.3 and by 9 years, there would be a drop of 4.8.
What does this mean? It means that the average person who gets Alzheimer's after age 70 who takes a high dose of AVXL 2-73 would be able to live out their life until death still remembering their life while being able to live on their own if they are otherwise healthy enough to do so.
It is not a complete cure - but enough of one that people can keep their dignity until death.
For those who have earlier onset Alzheimers disease (before age 70), on average they live 10 to 12 years.
For those people, if not treated would end up needing comprehensive care after 5 or 6 years until death. They will live to forget their entire life.
If AVXL 2-73 works as well on these type patients, they would have many additional years of good life and would probably still die remembering the majority of their life, friends and relatives.
8/12 2019 19:28 Makingmoney 279996 Postede det på Yahoo tidligere, for at sprede viden. De tror det var mit eget, hvilket jeg lige har rettet op på. Nå men altså, det drejer sig jo om at sprede den slags. Den slags du er god til at finde. Vi må se hvad det hele ender med. God søndag
Godt tænkt MM!
Har bemærket to ting:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD-ANAVEX2-73-ADNI-Presentation-2019.pdf
På side 9 henvises til en kilde med Harald Hampel fra 2019, der stadig er ( under review ).
Dette kan næsten kun være fra den ventede Peer Review, som Anavex lovede ville blive udgivet i år - mon ikke snart det sker, når vi nu er over CTAD?
Anavex har i det præsenterede materiale 8 ud af 21 patienter på høj dosis og tilsvarende rigtig god respons.
Der har ellers hidtil kun været tale om 6 såkaldte superresponders - hvor kommer de 2 ekstra fra?
Har de måske formået at få 2 tidligere patienter på lav dosis til ligefrem at forbedre sig ved at øge dosis??
3 events vi burde få inden udgangen af 2019:
1. Q4/årsrapport den 11. december.
2. Peer Review for Alzheimer
3. 208 ugers resultater for fase 2b Alzheimer forsøget.
Har bemærket to ting:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD-ANAVEX2-73-ADNI-Presentation-2019.pdf
På side 9 henvises til en kilde med Harald Hampel fra 2019, der stadig er ( under review ).
Dette kan næsten kun være fra den ventede Peer Review, som Anavex lovede ville blive udgivet i år - mon ikke snart det sker, når vi nu er over CTAD?
Anavex har i det præsenterede materiale 8 ud af 21 patienter på høj dosis og tilsvarende rigtig god respons.
Der har ellers hidtil kun været tale om 6 såkaldte superresponders - hvor kommer de 2 ekstra fra?
Har de måske formået at få 2 tidligere patienter på lav dosis til ligefrem at forbedre sig ved at øge dosis??
3 events vi burde få inden udgangen af 2019:
1. Q4/årsrapport den 11. december.
2. Peer Review for Alzheimer
3. 208 ugers resultater for fase 2b Alzheimer forsøget.
9/12 2019 15:56 TDT123 080006 Virtu Financial LLC Acquires New Stake in Anavex Life Sciences Corp (NASDAQ:AVXL) https://newsfilter.io/articles/virtu-financial-llc-acquires-new-stake-in-anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-3e791e8c34c75fc636b4504b23cd4902 . The fund bought 50,439 shares of the biotechnology company's stock, valued at approximately $159,000
9/12 2019 16:47 Steen# 080009 Pudsigt der næsten ingen insider-handel er i aktien ( https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/insider-activity )? Jeg har haft den i 2 år og ville egentlig gerne supplere lidt, men der er noget der ikke føles helt rigtigt...?
9/12 2019 17:14 Makingmoney 180012 Steen avxl, jeg har det stadig som du. Der er noget galt når alle de gode nyheder ikke rykker. Jeg har dog, med min store risikovillighed, købt flere i to omgange. Kommer til at gøre nas hvis de flopper
VH
MM
VH
MM
9/12 2019 17:23 TDT123 080014 Man skal altid være oppe på mærkerne når man investere i bio.
Men der er stadigvæk lang vej før anavex kommer i mål, så ser ingen grund til at indsidder absolut skal købe stort ind på nuværende tidspunkt...
Men der er stadigvæk lang vej før anavex kommer i mål, så ser ingen grund til at indsidder absolut skal købe stort ind på nuværende tidspunkt...
Igen rigtige gode data fra Anavex på CTAD - men gemt væk i en oral Late Breaking session efter markedet er lukket.
Man skal forvilde sig ind på Anavexs hjemmeside for at finde dem, for når der ikke er nogen større dækning af selskabet aner de færrest hvad der foregår.
En lille pr. med henvisning til deres data kunne have skabt lidt mere fokus.
Men videnskaben er både innovativ og har hidtil vist resultater, som de større biotek selskaber kun kan drømme om.
Er overbevist om, at videnskaben vil vinde i sidste ende!
Man skal forvilde sig ind på Anavexs hjemmeside for at finde dem, for når der ikke er nogen større dækning af selskabet aner de færrest hvad der foregår.
En lille pr. med henvisning til deres data kunne have skabt lidt mere fokus.
Men videnskaben er både innovativ og har hidtil vist resultater, som de større biotek selskaber kun kan drømme om.
Er overbevist om, at videnskaben vil vinde i sidste ende!
Anavex CC mandag den 16. dec.
Spændende om vores CEO har lidt kød på bl.a. status af de forskellige forsøg m.m.
Hidtil har man næsten skulle læse mellem linjerne eller på hans svar til de spørgsmål, der stilles efterfølgende af enkelt investorer og analytikere.
Bemærk at der webcastes 22.30 DK tid.
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl11
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81317954/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2019-year
Spændende om vores CEO har lidt kød på bl.a. status af de forskellige forsøg m.m.
Hidtil har man næsten skulle læse mellem linjerne eller på hans svar til de spørgsmål, der stilles efterfølgende af enkelt investorer og analytikere.
Bemærk at der webcastes 22.30 DK tid.
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl11
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81317954/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2019-year
10/12 2019 18:36 TDT123 080037 Hvor mange gange er vi efterhånden gået fra 3$ tilbage til ca. 2,2$ det sgu'da dejligt at jeg har kunne finde ud af at udnytte de enorme trading/swing muligheder så har været i avxl de sidste par år....... https://finance.yahoo.com/quote/AVXL?p=AVXL
Ja TDT123 - det har du altid været god til.
Havde jeg gjort det med den beholdning jeg har i dag, havde det endelig udfald med Anavex næsten været underordnet.
Jeg trader max 10 % af den samlede beholdning og hvis kun sjældent.
Otul fik du købt lidt PTI efter vores lille snak i sidste uge?
Stigende kurs under øget volumen kunne måske tyde på, at vi snart får resultaterne fra deres CF forsøg - der blev sagt in a few days torsdag sidste uge på deres CC.
Havde jeg gjort det med den beholdning jeg har i dag, havde det endelig udfald med Anavex næsten været underordnet.
Jeg trader max 10 % af den samlede beholdning og hvis kun sjældent.
Otul fik du købt lidt PTI efter vores lille snak i sidste uge?
Stigende kurs under øget volumen kunne måske tyde på, at vi snart får resultaterne fra deres CF forsøg - der blev sagt in a few days torsdag sidste uge på deres CC.
Tasso1 fik shoppet lidt ind i PTI.... kun et mindre frimærke
Kan se den er stigende på dagen, med ok volume https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI
Kan se den er stigende på dagen, med ok volume https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI
Og tager et nyt swing i ca. 2,2-2,3 ... den er næsten sikker, og smider dem i 3 igen, medmindre en nyhed ændre det billede.... har selvfølgelig min faste gratis position.....
10/12 2019 22:24 poppelkongen 180051 de snakker om data på deres cf- forsøg fase 2, måske i aften og derefter kurs 10-20-30$ på st, de er tosset de folk på st ,lad os nu se om det ikke barer kommer inden jul måske
11/12 2019 00:08 Tasso1 080056 Ja de er i 99 % af tilfældene godt nok tosset på ST, men omkring PTI er der alligevel nogle enkelte brugbare indlæg indimellem.
Gætter på 16. eller 17. dec. vedr. fase 2!
Sidste patient afsluttede sit forsøg den 4. dec., men i princippet kan alle de øvrige jo længe være afsluttet og endelig testet.
Eks. på link fra ST:
https://www.reddit.com/r/Veritasinvestments/comments/e7if9x/pti_dd_reposting_pti_could_be_a_1020_bagger_in/
Gætter på 16. eller 17. dec. vedr. fase 2!
Sidste patient afsluttede sit forsøg den 4. dec., men i princippet kan alle de øvrige jo længe være afsluttet og endelig testet.
Eks. på link fra ST:
https://www.reddit.com/r/Veritasinvestments/comments/e7if9x/pti_dd_reposting_pti_could_be_a_1020_bagger_in/
Hej Tasso1 - super tip med PTI - ser meget lovende ud !
Har også en del Anavex - har jo kun set positiv meldinger
Har også en del Anavex - har jo kun set positiv meldinger
Måske man kan være lidt heldig og lave et pænt oveskud på PTI og udnytte den lave kurs på Anavex.
Skulle data være så gode, som jeg tror og håber - kan man nok sælge lidt i et evt. oversving på PTI, inden den sandsynligvis sætter sig lidt.
Nå - men bjørnen er langt fra skudt endnu - PTI er High Risk!!
Kursen på PTI er enten pænt over 10 $ elle under 1,5 $ inden jul!
Skulle data være så gode, som jeg tror og håber - kan man nok sælge lidt i et evt. oversving på PTI, inden den sandsynligvis sætter sig lidt.
Nå - men bjørnen er langt fra skudt endnu - PTI er High Risk!!
Kursen på PTI er enten pænt over 10 $ elle under 1,5 $ inden jul!
PTI starter første precision forsøg op i CF.
Ingen tvivl om, ar EMA bakker 100 % op om PTI - de vil have en bedre og billigere behandlings mulighed end den ene ekstrem dyre fra VRTX.
https://newsfilter.io/articles/proteostasis-therapeutics-to-initiate-first-ever-personalized-medicine-based-clinical-trial-choices--6e16c60ef2e302f0730f700420470b81
Ingen tvivl om, ar EMA bakker 100 % op om PTI - de vil have en bedre og billigere behandlings mulighed end den ene ekstrem dyre fra VRTX.
https://newsfilter.io/articles/proteostasis-therapeutics-to-initiate-first-ever-personalized-medicine-based-clinical-trial-choices--6e16c60ef2e302f0730f700420470b81
Tasso1 ..Maybe it's time for a new TRÅD ?
Den kan for min skyld godt omhandle både PTI og AVXL..
Bemærk: AUPH som vores kære Thch og undertegnede legede med... fra 3$ til 18$ pt......
Den kan for min skyld godt omhandle både PTI og AVXL..
Bemærk: AUPH som vores kære Thch og undertegnede legede med... fra 3$ til 18$ pt......
Dawson James ny højere target 16 $!
https://dawsonjames.com/wp-content/uploads/2019/12/AVXL.12.4.2019.v1.pdf
Ja thch fandt et par guldkorn af og til - mon han fandt over på ellers udmærkede PI?
Ja tråden er godt nok blevet lidt lang, men på den anden side er det nemt at finde tilbage til evt. link, som kan være relevante i det videre forløb.
Måske hvis der kom en væsentlig nyhed eller et gennembrud, der markerede en ny milepæl, ville være en passende anledning.
https://dawsonjames.com/wp-content/uploads/2019/12/AVXL.12.4.2019.v1.pdf
Ja thch fandt et par guldkorn af og til - mon han fandt over på ellers udmærkede PI?
Ja tråden er godt nok blevet lidt lang, men på den anden side er det nemt at finde tilbage til evt. link, som kan være relevante i det videre forløb.
Måske hvis der kom en væsentlig nyhed eller et gennembrud, der markerede en ny milepæl, ville være en passende anledning.
12/12 2019 09:44 Tasso1 080088 Fin gennemgang af PTI!
https://www.reddit.com/r/Biotechplays/comments/e9k2t6/pti_dd_part_ii_this_thing_can_be_a_50100_bagger/
https://www.reddit.com/r/Biotechplays/comments/e9k2t6/pti_dd_part_ii_this_thing_can_be_a_50100_bagger/
12/12 2019 11:19 Tasso1 080090 Anavex bedre end Biogen!
https://stockhouse.com/opinion/independent-reports/2019/12/11/analyst-believes-biopharma-s-alzheimer-s-treatment-could-be-superior-to-biogen-s
https://stockhouse.com/opinion/independent-reports/2019/12/11/analyst-believes-biopharma-s-alzheimer-s-treatment-could-be-superior-to-biogen-s
12/12 2019 11:40 Makingmoney 380093 Nu også lagt på Yahoo. Vi må smide den slags ind alle steder "vi kommer" så en eller anden i et jakkesæt får øje på os. Var lige ved at sælge ½ delen i går, for at gå spekulativt ind i PTI, men besindede mig. For satan hvor går Anavex bare for langsomt. Det MÅ jo være Parkinson som vil være den første indikation vi for alvor rykker fra, idet virkningen der må kunne ses/måles hurtigere end i ALZ. Efterhånden håber jeg på et lækkert buyout, som der er sket en del af de sidste 2 måneder i andre aktier.
Nå, årsafslutningen laver jo ikke sig selv. God dag derude
MM
Nå, årsafslutningen laver jo ikke sig selv. God dag derude
MM
Forsøget fra PTI vi venter på her inden jul.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03251092?term=Proteostasis+Therapeutics%2C+Inc.&draw=2&rank=2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03251092?term=Proteostasis+Therapeutics%2C+Inc.&draw=2&rank=2
Ny forskning understøtter Anavex.
Berkeley den 4. december 2019.
Kan man begrænse/afhjælpe inflamation i blood-brain barrier (BBB), vil man kunne reverserer dement sygdomme!
Anavex og deres S1R 2-73 bringer bl.a. netop balance i denne mekanisme og nedbringer inflamationen.
Berkeley:
But when you remove that inflammatory fog, within days the aged brain acts like a young brain. It is a really, really optimistic finding, in terms of the capacity for plasticity that exists in the brain. We can reverse brain aging.
Vildt hvis dette bliver muligt!!!
https://news.berkeley.edu/2019/12/04/drugs-that-quell-brain-inflammation-reverse-dementia/
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014488618302085
Berkeley den 4. december 2019.
Kan man begrænse/afhjælpe inflamation i blood-brain barrier (BBB), vil man kunne reverserer dement sygdomme!
Anavex og deres S1R 2-73 bringer bl.a. netop balance i denne mekanisme og nedbringer inflamationen.
Berkeley:
But when you remove that inflammatory fog, within days the aged brain acts like a young brain. It is a really, really optimistic finding, in terms of the capacity for plasticity that exists in the brain. We can reverse brain aging.
Vildt hvis dette bliver muligt!!!
https://news.berkeley.edu/2019/12/04/drugs-that-quell-brain-inflammation-reverse-dementia/
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014488618302085
Årsrapport Anavex.
https://seekingalpha.com/pr/17728470-anavex-life-sciences-reports-fiscal-year-2019-financial-results-and-provides-clinical-study
Parkinson fase 2 bliver 100 % indrullet inden udgangen af 2019.
14 ugers varighed betyder resultater maj/juni 2020.
100 % er forsat i extension forsøget!!!
Anavex fase 2/3 forventes 50 % indrullet indenfor de næste uger. ( 48 ugers varighed )
95 % er forsat i extension forsøget!!!
To RETT forsøg endnu ikke fuld indrullet.
Hhv. 90 og 100 % er forsat i extension forsøg!!
At stort set samtlige patienterne forsætter i extension forsøgene, kan alt andet lige kun tolkes positivt, både hvad angår effekt og tilsyneladende oplevelsen af ingen dårlige bivirkninger.
CC webcast kl. 22.30 DK tid.
Spændende om der skulle komme et par guldkorn mellem linjerne i aften.
https://seekingalpha.com/pr/17728470-anavex-life-sciences-reports-fiscal-year-2019-financial-results-and-provides-clinical-study
Parkinson fase 2 bliver 100 % indrullet inden udgangen af 2019.
14 ugers varighed betyder resultater maj/juni 2020.
100 % er forsat i extension forsøget!!!
Anavex fase 2/3 forventes 50 % indrullet indenfor de næste uger. ( 48 ugers varighed )
95 % er forsat i extension forsøget!!!
To RETT forsøg endnu ikke fuld indrullet.
Hhv. 90 og 100 % er forsat i extension forsøg!!
At stort set samtlige patienterne forsætter i extension forsøgene, kan alt andet lige kun tolkes positivt, både hvad angår effekt og tilsyneladende oplevelsen af ingen dårlige bivirkninger.
CC webcast kl. 22.30 DK tid.
Spændende om der skulle komme et par guldkorn mellem linjerne i aften.
Anavex CC.
Hovedpunkter fra CC:
Stort set som det udmeldte i PR. dog med et par guldkorn.
Alzheimer forsøget 2/3 er det Alzheimer forsøg med hurtigste indrulnings hastighed hidtil i Australien!
Planlægger at åbne flere sites uden for Australien - CEOen ville/kunne endnu ikke fortælle hvor.
50 % indrullet inden for de næste uger.
( Der må evt. komme en PR. på dette, da der udløses optioner til ledelsen, når både PD og AD er min. 50 % indrullet )
( Også spændende om US bliver en del af AD, da dette ville give en hurtigere vej til endelig godkendelse af FDA - tror dog også EMA er meget interesseret )
Fra Parkinson fase 2 forsøget i Spanien og Australien ventes resultater midt 2020.
Anavex vil afhængig af hvor signifikante resultaterne bliver, ansøge om direkte markeds godkendelse, uden et fase 3 forsøg!
Der har hidtil ikke været oplyst størrelsen på dosis 2-73 i Parkinson.
CEOen svarede, at de svarede meget de anvendte i Alzheimer forsøget.
Høj, middel og placebo - CEOen forventede også at se klinisk effekt på middel dosis.
Fuld indrullet inden udgang 2019.
RETT forsøgende er stort set bygget ens op for både de forsøg med patienter over 18 år og forsøgene med patienter mellem 5 og 18 år.
Som i Parkinson går Anavex efter direkte markeds godkendelse efter fase 2 forsøgene, hvor resultaterne fra alle RETT forsøg ( inkl. extension ) som helhed skal danne grundlag herfor.
Resultater fra første RETT forsøg kan ventes i foråret.
Samtlige extension forsøgene er open label!
Vedr. opdagelsen af sammenhæng mellem en specifik bakterieflora og virkningen af 2-73, kan dette overføres til både Parkinson og Alzheimer.
CEOen virkede som altid ret begejstret og ser frem til flere forskellige resultater fra de forskellige forsøg i 2020.
Vi må se, havde godt kunne tænke mig, at få svar på, hvornår deres peer review for Alzheimer dukker op.
Endvidere ville jeg også gerne have hørt om resultaterne fra 208 uger Alzheimer 2B forsøget snart bliver offentliggjort.
Uanset hvad, så får vi snart syn for sagen de næste måneder - først RETT og så Parkinson.
Nedtællingen er startet!!
Bare forventningen om snarlige resultater, gode eller dårlige, burde langsom presse kursen op.
Hovedpunkter fra CC:
Stort set som det udmeldte i PR. dog med et par guldkorn.
Alzheimer forsøget 2/3 er det Alzheimer forsøg med hurtigste indrulnings hastighed hidtil i Australien!
Planlægger at åbne flere sites uden for Australien - CEOen ville/kunne endnu ikke fortælle hvor.
50 % indrullet inden for de næste uger.
( Der må evt. komme en PR. på dette, da der udløses optioner til ledelsen, når både PD og AD er min. 50 % indrullet )
( Også spændende om US bliver en del af AD, da dette ville give en hurtigere vej til endelig godkendelse af FDA - tror dog også EMA er meget interesseret )
Fra Parkinson fase 2 forsøget i Spanien og Australien ventes resultater midt 2020.
Anavex vil afhængig af hvor signifikante resultaterne bliver, ansøge om direkte markeds godkendelse, uden et fase 3 forsøg!
Der har hidtil ikke været oplyst størrelsen på dosis 2-73 i Parkinson.
CEOen svarede, at de svarede meget de anvendte i Alzheimer forsøget.
Høj, middel og placebo - CEOen forventede også at se klinisk effekt på middel dosis.
Fuld indrullet inden udgang 2019.
RETT forsøgende er stort set bygget ens op for både de forsøg med patienter over 18 år og forsøgene med patienter mellem 5 og 18 år.
Som i Parkinson går Anavex efter direkte markeds godkendelse efter fase 2 forsøgene, hvor resultaterne fra alle RETT forsøg ( inkl. extension ) som helhed skal danne grundlag herfor.
Resultater fra første RETT forsøg kan ventes i foråret.
Samtlige extension forsøgene er open label!
Vedr. opdagelsen af sammenhæng mellem en specifik bakterieflora og virkningen af 2-73, kan dette overføres til både Parkinson og Alzheimer.
CEOen virkede som altid ret begejstret og ser frem til flere forskellige resultater fra de forskellige forsøg i 2020.
Vi må se, havde godt kunne tænke mig, at få svar på, hvornår deres peer review for Alzheimer dukker op.
Endvidere ville jeg også gerne have hørt om resultaterne fra 208 uger Alzheimer 2B forsøget snart bliver offentliggjort.
Uanset hvad, så får vi snart syn for sagen de næste måneder - først RETT og så Parkinson.
Nedtællingen er startet!!
Bare forventningen om snarlige resultater, gode eller dårlige, burde langsom presse kursen op.
17/12 2019 00:44 Tasso1 080192 K-10 Rapport.
https://ih.advfn.com/stock-market/USOTC/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81364698/annual-report-10-k
https://ih.advfn.com/stock-market/USOTC/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81364698/annual-report-10-k
17/12 2019 13:22 Tasso1 080213 Udskrift fra Anavex CC.
Bemærk især svarene fra CEOen til sidst!
https://seekingalpha.com/article/4312820-anavex-life-sciences-corp-s-avxl-ceo-christopher-missling-on-q4-2019-results-earnings-call?dr=1&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha
Bemærk især svarene fra CEOen til sidst!
https://seekingalpha.com/article/4312820-anavex-life-sciences-corp-s-avxl-ceo-christopher-missling-on-q4-2019-results-earnings-call?dr=1&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha
Tekst Anavex CC
Anavex Life Sciences Corp.'s (AVXL) CEO Christopher Missling on Q4 2019 Results - Earnings Call Transcript
Dec. 16, 2019 6:20 PM ET ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ4: 12-16-19 Earnings Summary
Press Release 10-K
EPS of $-0.0714 beats by $0.08 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q4 2019 Results Earnings Conference Call December 16, 2019 4:30 PM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - Investor Relations
Christopher Missling - President and Chief Executive Officer
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Edward Marks - H.C. Wainwright
Yun Zhong - Janney
Operator
Good afternoon. My name is Hilda and I will be your conference call operator today. Welcome to the Anavex Life Sciences to announce Fiscal 2019 Fourth Quarter Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference call is being recorded.
I would now like to introduce your host for today's conference, Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good afternoon, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to review the company's financial results for fiscal 2019 and provide a clinical study update. A taped replay of this call will be available approximately two hours after the call's conclusion and will remain available for one month. The call will also be available for replay on Anavex's website www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts.
Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events. We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's Forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in those forward-looking statements. These factors may include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I would like to turn the call over to Dr. Missling.
Christopher Missling
Thank you. I'd like to thank everyone for joining us on today's conference call to review our fiscal 2019 financial results and share with you our clinical updates for ANAVEX 2-73 or also called blarcamesine.
First, in the U.S. - first the U.S. Food and Drug Administration, FDA, granted the Rare Pediatric Disease, RPD designation for ANAVEX 2-73 for the treatment of Rett syndrome. The RPD designation provides the opportunity for the award of a pediatric review voucher at the time of marketing approval.
In a recent peer review journal preclinical data of ANAVEX 2-73 in Rett syndrome in a study entitled ANAVEX 2-73, blarcamesine, a Sigma-1 receptor agonist, ameliorates neurological impairments in a mouse model of Rett syndrome confirmed the proof-of-concept for the ongoing Phase 2 clinical studies. To offer all participants access to ANAVEX 2-73 after completion of the ANAVEX 2-73 U.S. Phase 2 Rett syndrome study and the AVATAR Rett syndrome study, 12-week and 48-week open label extension studies respectively were initiated. Currently, 90% and 100% of eligible participants have continued into the corresponding extension studies.
The international EXCELLENCE Rett syndrome study of ANAVEX 2-73 in pediatric patients was approved by the Australian Human Research Ethics Committee and is scheduled to initiate early 2020. Anavex Life Sciences presented data at the 12th clinical trials of Alzheimer's Disease, CTAD 2019 Conference reporting baseline-matched Real-World external control data of Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative ADNI with ANAVEX 2-73 Phase 2a clinical data, demonstrating a significantly lower cognitive decline of the sufficiently dosed ANAVEX 2-73 Phase 2a study cohort compared to the ADNI control cohort at the interim two-year which is 104-week time point.
Separately, abundance of two relevant families of bacteria were identified as potential biomarkers of response from the two-year study interim clinical data analysis of ANAVEX 2-73. Enrollment for the Phase 2b/3 ANAVEX 2-73 Alzheimer's disease study is nearly 50% recruited. To offer all participants of the study access to ANAVEX 2-73, a voluntary 96-week open-label extension study called ATTENTION-AD was initiated and currently 95% of eligible participants have opted into the extension study.
Enrollment for the Phase 2 ANAVEX 2-73 Parkinson's disease dementia study is expected to be completed by the end of December 2019 with top-line data expected mid-2020. To offer all participants of the study access to ANAVEX 2-73, a voluntary 48-week open-label extension study, including microbiome assessment, was initiated and currently 100% of eligible participants have opted into the extension study.
And now, I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher. Good afternoon everyone. During fiscal 2019 we made significant progress in the advancement of clinical studies for ANAVEX 2-73 as Christopher has just described. We were able to continue to advance with fiscal responsibility by utilizing non-dilutive grants from the Rett Foundation and the Australian Government third-party support in order to fund our operational objectives beyond the next 24 months.
Our operating expenses for fiscal 2017 increased to $29.1 million from $19.3 million in fiscal 2018. However, these operating expenses do include approximately $6.4 million in non-cash accounting charges. The increase in operating expenses is attributable to an increase in research and development expenses of $9 million in 2019 from $13.3 million in fiscal 2018 to $22.3 million in fiscal 2019.
We reported net other income of $2.9 million which includes Australian research and development incentive income of $2.2 million. During fiscal 2019 we utilized cash of $18.5 million to fund our operations compared to $12.6 million during fiscal 2018 and our cash position at September 30, 2019 was $22.2 million.
Thank you, and now I will turn the call back over to Christopher.
Christopher Missling
Thank you, Sandra. In summary, we continue to make steady progress towards reaching several important milestones and we are poised for an exciting 2020 with multiple data readouts. We look forward to provide further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
[Operator Instructions] Our first question comes from Raghuram Selvaraju - H.C. Wainwright.
Edward Marks
Good afternoon. This is Edward Marks on for Ram. I appreciate you taking our questions. What's the scope and design of the pediatric Rett syndrome trial and are the efficacy endpoints similar to those used in the adult trial?
Christopher Missling
It's a very good question. Indeed, so the endpoints are similar to the Rett adult study and the period of the study is a 12-week period study with an additional extension period and the extension will be open-label. The randomized controlled part will be 12-week long.
Edward Marks
Perfect and then looking at the CTAD presentation, what's the pathological significance of those two bacterial families in Alzheimer's patients and is there any indication that these would also be indicated in Parkinson's disease and what micro biomarkers might be in Parkinson's context?
Christopher Missling
So, they are very relevant for two reasons. There is a data - evidence of data showing that the gut microbiota is corresponding with the brain and vice versa. And it looks like there is increased variations of gut microbiota in healthy subjects compared to patients, both Alzheimer's and Parkinson's, but the question is related also to Parkinson's. And the goal is now to find out if these could be used as a biomarker and to answer that question we included in the Parkinson's study also microbiota assessment before and after.
And that is one of the data points which we did from the Phase 2a was only at one point, so we still have to confirm that this effect is correlated with an impact on the drug which we believe because it correlates with the concentration of the drug administered to the patient and the respective response. But ultimately what we need at this point in time is a before and after measurement of this gut microbiota and that's what we are now doing in the Parkinson's disease study.
So eventually we will be able to answer that question, how and what relevance these microbiota variations have in patients in Parkinson's and also in Alzheimer's disease.
Edward Marks
All right, and with Alzheimer's when is the Phase 2b/3 Alzheimer's trial likely to reach full enrollment and would you say that the enrollment phase is speeding up, static or currently for Alzheimer's?
Christopher Missling
So we expect actually an increase in enrollment because we're adding sites. We have to appreciate that so far the enrollment has been exclusively in Australia. And I understand that we have reached the highest enrollment in Australia ever in the history of Alzheimer's study enrollment in terms of numbers recruited for Alzheimer's patients.
So now we are expanding to additional territories and so this will allow what we believe in addition to the existing sites in Australia for an uptick in enrollment speed for the Alzheimer's study. We have not yet set a target when we are completing enrollment, but we will communicate that as soon as we have that available and we can make that confirmation when the study will be fully enrolled.
Edward Marks
Got it, looking forward to it. And then on a broader level, assuming positive data in the Parkinson's study with [indiscernible] what would next steps look like for the drug in this indication?
Christopher Missling
We would probably share this with regulatory authorities and to seek guidance how this data could be then leading to moving this forward towards approval since Parkinson's disease and dementia has not received yet a drug which seems to be utilized in the community. There's only one drug approved which, however, does not get used because of significant side effects. That will be the next step.
Edward Marks
Perfect, I appreciate all the detail. Thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
[Operator Instructions] Our next question comes from Yun Zhong from Janney.
Yun Zhong
Hi, thanks for taking the questions. So two questions on the Rett syndrome program. Are you waiting for initial data from the Phase 2 study and Australian study before you will initiate the pediatric study? If not and what will be the limiting steps that you will have to complete before you will be able to initiate the pediatric study?
Christopher Missling
So we are not really waiting for that, but there is certainly a chance that this will overlap a little bit, so but there's not like a dependency directly correlated dependency.
Yun Zhong
Okay and then given that this is the third study with quite meaningful number of patients close to 70 patients for an orphan [ph] indication, what's the potential assuming that data are positive with the potential for the study to serve as a pivotal study?
Christopher Missling
Which one, if I may ask?
Yun Zhong
The pediatric study.
Christopher Missling
Yes, so we are planning and this is still to be confirmed. But given that we have knowledge about design for this indication, we are planning to power the study so this could become and could be sufficiently as a pivotal study and the two additional studies in adult Rett syndrome would be obviously also utilized as supported for that strategy.
Yun Zhong
Okay and last question on the dose that is currently valued in the Parkinson's dementia, can you remind us how did they compare to the higher concentration or low concentration that you achieved in the Alzheimer's study?
Christopher Missling
Yes, so the dose is actually very similar to the dose in the Alzheimer's Phase 2a study where we have - we are aiming for a high dose and a medium dose and we believe both doses have potential to be efficacious, both the medium dose as well as the high dose.
Yun Zhong
Okay, great, thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
Thank you. At this moment we show no further questions. Mr. Tomlinson, do you have any final remarks?
Clint Tomlinson
We would like to thank all participants in today's conference call. I hope that based on the described development today, you're looking forward to 2020 as much as we are. Should you need additional information or have any questions, please visit our website at www.anavex.com or call or email us. This concludes our remarks for today operator.
Operator
Thank you. Ladies and gentlemen, this concludes our call today. You may now disconnect.
Anavex Life Sciences Corp.'s (AVXL) CEO Christopher Missling on Q4 2019 Results - Earnings Call Transcript
Dec. 16, 2019 6:20 PM ET ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ4: 12-16-19 Earnings Summary
Press Release 10-K
EPS of $-0.0714 beats by $0.08 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q4 2019 Results Earnings Conference Call December 16, 2019 4:30 PM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - Investor Relations
Christopher Missling - President and Chief Executive Officer
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Edward Marks - H.C. Wainwright
Yun Zhong - Janney
Operator
Good afternoon. My name is Hilda and I will be your conference call operator today. Welcome to the Anavex Life Sciences to announce Fiscal 2019 Fourth Quarter Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference call is being recorded.
I would now like to introduce your host for today's conference, Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good afternoon, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to review the company's financial results for fiscal 2019 and provide a clinical study update. A taped replay of this call will be available approximately two hours after the call's conclusion and will remain available for one month. The call will also be available for replay on Anavex's website www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts.
Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events. We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's Forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in those forward-looking statements. These factors may include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I would like to turn the call over to Dr. Missling.
Christopher Missling
Thank you. I'd like to thank everyone for joining us on today's conference call to review our fiscal 2019 financial results and share with you our clinical updates for ANAVEX 2-73 or also called blarcamesine.
First, in the U.S. - first the U.S. Food and Drug Administration, FDA, granted the Rare Pediatric Disease, RPD designation for ANAVEX 2-73 for the treatment of Rett syndrome. The RPD designation provides the opportunity for the award of a pediatric review voucher at the time of marketing approval.
In a recent peer review journal preclinical data of ANAVEX 2-73 in Rett syndrome in a study entitled ANAVEX 2-73, blarcamesine, a Sigma-1 receptor agonist, ameliorates neurological impairments in a mouse model of Rett syndrome confirmed the proof-of-concept for the ongoing Phase 2 clinical studies. To offer all participants access to ANAVEX 2-73 after completion of the ANAVEX 2-73 U.S. Phase 2 Rett syndrome study and the AVATAR Rett syndrome study, 12-week and 48-week open label extension studies respectively were initiated. Currently, 90% and 100% of eligible participants have continued into the corresponding extension studies.
The international EXCELLENCE Rett syndrome study of ANAVEX 2-73 in pediatric patients was approved by the Australian Human Research Ethics Committee and is scheduled to initiate early 2020. Anavex Life Sciences presented data at the 12th clinical trials of Alzheimer's Disease, CTAD 2019 Conference reporting baseline-matched Real-World external control data of Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative ADNI with ANAVEX 2-73 Phase 2a clinical data, demonstrating a significantly lower cognitive decline of the sufficiently dosed ANAVEX 2-73 Phase 2a study cohort compared to the ADNI control cohort at the interim two-year which is 104-week time point.
Separately, abundance of two relevant families of bacteria were identified as potential biomarkers of response from the two-year study interim clinical data analysis of ANAVEX 2-73. Enrollment for the Phase 2b/3 ANAVEX 2-73 Alzheimer's disease study is nearly 50% recruited. To offer all participants of the study access to ANAVEX 2-73, a voluntary 96-week open-label extension study called ATTENTION-AD was initiated and currently 95% of eligible participants have opted into the extension study.
Enrollment for the Phase 2 ANAVEX 2-73 Parkinson's disease dementia study is expected to be completed by the end of December 2019 with top-line data expected mid-2020. To offer all participants of the study access to ANAVEX 2-73, a voluntary 48-week open-label extension study, including microbiome assessment, was initiated and currently 100% of eligible participants have opted into the extension study.
And now, I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher. Good afternoon everyone. During fiscal 2019 we made significant progress in the advancement of clinical studies for ANAVEX 2-73 as Christopher has just described. We were able to continue to advance with fiscal responsibility by utilizing non-dilutive grants from the Rett Foundation and the Australian Government third-party support in order to fund our operational objectives beyond the next 24 months.
Our operating expenses for fiscal 2017 increased to $29.1 million from $19.3 million in fiscal 2018. However, these operating expenses do include approximately $6.4 million in non-cash accounting charges. The increase in operating expenses is attributable to an increase in research and development expenses of $9 million in 2019 from $13.3 million in fiscal 2018 to $22.3 million in fiscal 2019.
We reported net other income of $2.9 million which includes Australian research and development incentive income of $2.2 million. During fiscal 2019 we utilized cash of $18.5 million to fund our operations compared to $12.6 million during fiscal 2018 and our cash position at September 30, 2019 was $22.2 million.
Thank you, and now I will turn the call back over to Christopher.
Christopher Missling
Thank you, Sandra. In summary, we continue to make steady progress towards reaching several important milestones and we are poised for an exciting 2020 with multiple data readouts. We look forward to provide further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
[Operator Instructions] Our first question comes from Raghuram Selvaraju - H.C. Wainwright.
Edward Marks
Good afternoon. This is Edward Marks on for Ram. I appreciate you taking our questions. What's the scope and design of the pediatric Rett syndrome trial and are the efficacy endpoints similar to those used in the adult trial?
Christopher Missling
It's a very good question. Indeed, so the endpoints are similar to the Rett adult study and the period of the study is a 12-week period study with an additional extension period and the extension will be open-label. The randomized controlled part will be 12-week long.
Edward Marks
Perfect and then looking at the CTAD presentation, what's the pathological significance of those two bacterial families in Alzheimer's patients and is there any indication that these would also be indicated in Parkinson's disease and what micro biomarkers might be in Parkinson's context?
Christopher Missling
So, they are very relevant for two reasons. There is a data - evidence of data showing that the gut microbiota is corresponding with the brain and vice versa. And it looks like there is increased variations of gut microbiota in healthy subjects compared to patients, both Alzheimer's and Parkinson's, but the question is related also to Parkinson's. And the goal is now to find out if these could be used as a biomarker and to answer that question we included in the Parkinson's study also microbiota assessment before and after.
And that is one of the data points which we did from the Phase 2a was only at one point, so we still have to confirm that this effect is correlated with an impact on the drug which we believe because it correlates with the concentration of the drug administered to the patient and the respective response. But ultimately what we need at this point in time is a before and after measurement of this gut microbiota and that's what we are now doing in the Parkinson's disease study.
So eventually we will be able to answer that question, how and what relevance these microbiota variations have in patients in Parkinson's and also in Alzheimer's disease.
Edward Marks
All right, and with Alzheimer's when is the Phase 2b/3 Alzheimer's trial likely to reach full enrollment and would you say that the enrollment phase is speeding up, static or currently for Alzheimer's?
Christopher Missling
So we expect actually an increase in enrollment because we're adding sites. We have to appreciate that so far the enrollment has been exclusively in Australia. And I understand that we have reached the highest enrollment in Australia ever in the history of Alzheimer's study enrollment in terms of numbers recruited for Alzheimer's patients.
So now we are expanding to additional territories and so this will allow what we believe in addition to the existing sites in Australia for an uptick in enrollment speed for the Alzheimer's study. We have not yet set a target when we are completing enrollment, but we will communicate that as soon as we have that available and we can make that confirmation when the study will be fully enrolled.
Edward Marks
Got it, looking forward to it. And then on a broader level, assuming positive data in the Parkinson's study with [indiscernible] what would next steps look like for the drug in this indication?
Christopher Missling
We would probably share this with regulatory authorities and to seek guidance how this data could be then leading to moving this forward towards approval since Parkinson's disease and dementia has not received yet a drug which seems to be utilized in the community. There's only one drug approved which, however, does not get used because of significant side effects. That will be the next step.
Edward Marks
Perfect, I appreciate all the detail. Thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
[Operator Instructions] Our next question comes from Yun Zhong from Janney.
Yun Zhong
Hi, thanks for taking the questions. So two questions on the Rett syndrome program. Are you waiting for initial data from the Phase 2 study and Australian study before you will initiate the pediatric study? If not and what will be the limiting steps that you will have to complete before you will be able to initiate the pediatric study?
Christopher Missling
So we are not really waiting for that, but there is certainly a chance that this will overlap a little bit, so but there's not like a dependency directly correlated dependency.
Yun Zhong
Okay and then given that this is the third study with quite meaningful number of patients close to 70 patients for an orphan [ph] indication, what's the potential assuming that data are positive with the potential for the study to serve as a pivotal study?
Christopher Missling
Which one, if I may ask?
Yun Zhong
The pediatric study.
Christopher Missling
Yes, so we are planning and this is still to be confirmed. But given that we have knowledge about design for this indication, we are planning to power the study so this could become and could be sufficiently as a pivotal study and the two additional studies in adult Rett syndrome would be obviously also utilized as supported for that strategy.
Yun Zhong
Okay and last question on the dose that is currently valued in the Parkinson's dementia, can you remind us how did they compare to the higher concentration or low concentration that you achieved in the Alzheimer's study?
Christopher Missling
Yes, so the dose is actually very similar to the dose in the Alzheimer's Phase 2a study where we have - we are aiming for a high dose and a medium dose and we believe both doses have potential to be efficacious, both the medium dose as well as the high dose.
Yun Zhong
Okay, great, thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
Thank you. At this moment we show no further questions. Mr. Tomlinson, do you have any final remarks?
Clint Tomlinson
We would like to thank all participants in today's conference call. I hope that based on the described development today, you're looking forward to 2020 as much as we are. Should you need additional information or have any questions, please visit our website at www.anavex.com or call or email us. This concludes our remarks for today operator.
Operator
Thank you. Ladies and gentlemen, this concludes our call today. You may now disconnect.
17/12 2019 16:57 TDT123 080216 Ticker: PTI en blandet bolsjer data. Nede med -50%
Et skide godt eks. På hvorfor jeg altid forsøger at Trade mig til en gratis position... det bio, højt at flyve dybt at falde.... https://www.marketwatch.com/story/proteostasis-stock-tumbles-on-cystic-fibrosis-trial-data-2019-12-17?siteid=yhoof2&yptr=yahoo
Et skide godt eks. På hvorfor jeg altid forsøger at Trade mig til en gratis position... det bio, højt at flyve dybt at falde.... https://www.marketwatch.com/story/proteostasis-stock-tumbles-on-cystic-fibrosis-trial-data-2019-12-17?siteid=yhoof2&yptr=yahoo
18/12 2019 00:11 Tasso1 080226 PTI slog ikke VRTX af pinden, men tror stadig det er en overreaktion. PTI har et alternativ til en patientgruppe, som VRTX ikke behandler.
Resultaterne er åbenbart gode nok til, at man forsætter i et fase 3 forsøg.
Derudover starter de et andet fuld finansieret forsøg op i precision behandling af CF patienter.
PTI har stor opbakning fra EMA, der vil have et billigere alternativ til ekstrem dyre VRTX. ( 311.000 $ årligt )
Mange CF patienter får i dag ikke behandlingen pga. den høje pris.
I januar afholder PTI en CC for fremlæggelse af resultater fra deres nye precision forskning.
Har ikke nok indgående kendskab til videnskaben til at kunne vurdere om resultaterne, som PTI selv mener er positive i deres PR, men her en frisk kommentar fra en analytiker fra RBC Capital og en fastholdelse af kursmål 4 $ fra Piper Jeffrey:
$PTI "PTI, VRTX 10:52 Proteostasis pullback a a buying opportunity, says RBC Capital RBC Capital analyst Brian Abrahams said the topline results from Proteostasis' (PTI) Phase 2 study evaluating its proprietary cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, or CFTR, modulator combinations looks "generally in line" with his expectations and he sees a "good likelihood" of true activity likely optionally suited for Vertex (VRTX) ineligible or nonresponsive cystic fibrosis patients. He believes expectations may have become overly optimistic for activity relative to the high bar set by Vertex's Trikafta and views the pullback in the stock as a buying opportunity. Abrahams maintains an Outperform rating on Proteostasis shares."
Resultaterne er åbenbart gode nok til, at man forsætter i et fase 3 forsøg.
Derudover starter de et andet fuld finansieret forsøg op i precision behandling af CF patienter.
PTI har stor opbakning fra EMA, der vil have et billigere alternativ til ekstrem dyre VRTX. ( 311.000 $ årligt )
Mange CF patienter får i dag ikke behandlingen pga. den høje pris.
I januar afholder PTI en CC for fremlæggelse af resultater fra deres nye precision forskning.
Har ikke nok indgående kendskab til videnskaben til at kunne vurdere om resultaterne, som PTI selv mener er positive i deres PR, men her en frisk kommentar fra en analytiker fra RBC Capital og en fastholdelse af kursmål 4 $ fra Piper Jeffrey:
$PTI "PTI, VRTX 10:52 Proteostasis pullback a a buying opportunity, says RBC Capital RBC Capital analyst Brian Abrahams said the topline results from Proteostasis' (PTI) Phase 2 study evaluating its proprietary cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, or CFTR, modulator combinations looks "generally in line" with his expectations and he sees a "good likelihood" of true activity likely optionally suited for Vertex (VRTX) ineligible or nonresponsive cystic fibrosis patients. He believes expectations may have become overly optimistic for activity relative to the high bar set by Vertex's Trikafta and views the pullback in the stock as a buying opportunity. Abrahams maintains an Outperform rating on Proteostasis shares."
18/12 2019 09:12 Makingmoney 180229 Jeg beholder mine, læste et sted at der ikke skal en særlig stor procentdel patienter med virkning før det kan blive godkendt. Samtidig er det nye sort præcisionsmedicin jo det nye sort og meget spændende på alle felter. Her er ventetiden heldigvis ikke så lang som i andre aktier, f.eks Anavex 
Den kommer nok igen på et tidspunkt, men den var i 1$ før forventningens glæde overtog kursudviklngen i casen, så det ikke utænkeligt den skal derned først, skuffelsen skal lige lægge sig, og mon ikke der er sat ekstra short igår.
Ja chancen var der i 1,2$ men mon ikke man får et nyt forsøg imorgen
så køber jeg nok lidt flere, hvis vi da bare kan komme lidt tættere på 1$
så køber jeg nok lidt flere, hvis vi da bare kan komme lidt tættere på 1$
Ja de 1,2 $ passer også fint med ma200 linjen har jeg set et sted, så dette kunne meget vel være bunden.
PTI handles pt til ca. 90 % af deres kontant beholdning - de havde 77 mill. $ på bogen udgang Q3.
Dvs. værdien af deres forskning pt er sat til 0!
Den 19. Jan 2020 fremlægger de resultater fra deres precision forsøg - måske kunne det puste lidt liv i kursen igen.
En anden ting er også, at PTI i nuværende kurs kunne være attraktiv for et evt. opkøb fra eksempelvis ABBE, som tidligere fejlede i deres CF forskning.
Det ville være relativt billigt at overtage hele forskningen og de aftaler PTI har med EMA.
Kun sølle 2 % ( 8% ifht. 10% ) adskilte PTI fra VRTX.
Der kom efterfølgende også frem, at selvom PTI nu også som VRTX, havde fravalgt patienter med en betændelsestilstand i lungerne i forsøget, havde de en stor andel patienter, som inden for de sidste 12 mdr. var droppet ud fra min. 2 andre behandlinger.
VRTX kan umiddelbar have haft den fordel, at de som nogen af de første mere eller mindre kunne håndplukke de bedst egnede patienter i deres forsøg.
PTI viser hvor HIGH RISK biotek kan være og samtidig forstærkes udsvingene af de større spiller, som kan udnytte den mindste usikkerhed til deres fordel.
PTI handles pt til ca. 90 % af deres kontant beholdning - de havde 77 mill. $ på bogen udgang Q3.
Dvs. værdien af deres forskning pt er sat til 0!
Den 19. Jan 2020 fremlægger de resultater fra deres precision forsøg - måske kunne det puste lidt liv i kursen igen.
En anden ting er også, at PTI i nuværende kurs kunne være attraktiv for et evt. opkøb fra eksempelvis ABBE, som tidligere fejlede i deres CF forskning.
Det ville være relativt billigt at overtage hele forskningen og de aftaler PTI har med EMA.
Kun sølle 2 % ( 8% ifht. 10% ) adskilte PTI fra VRTX.
Der kom efterfølgende også frem, at selvom PTI nu også som VRTX, havde fravalgt patienter med en betændelsestilstand i lungerne i forsøget, havde de en stor andel patienter, som inden for de sidste 12 mdr. var droppet ud fra min. 2 andre behandlinger.
VRTX kan umiddelbar have haft den fordel, at de som nogen af de første mere eller mindre kunne håndplukke de bedst egnede patienter i deres forsøg.
PTI viser hvor HIGH RISK biotek kan være og samtidig forstærkes udsvingene af de større spiller, som kan udnytte den mindste usikkerhed til deres fordel.
Ny guidance fra FDA!
Et enkelt vel struktureret forsøg kan fremover være tilstrækkeligt for ansøgning om godkendelse.
Speciel for sjældne sygdomme opfordrer FDA, at man allerede fra første kliniske forsøg, strukturer forsøget som et fase 3 forsøg, bare med færre patienter, da FDA anerkender, at det kan være svært at lave forsøg med flere hundrede patienter, som hidtil har været det normale på disse områder.
https://endpts.com/fda-drafts-guidance-on-demonstrating-substantial-evidence-of-effectiveness/
Alle forsøg Anavex har kørende er sat op som ovenstående og CEOen slog også fast ved sidste CC, at målet for både RETT fase 2 og Parkinson fase 2, var at ansøge om godkendelse, hvis resultaterne var signifikante!
Et enkelt vel struktureret forsøg kan fremover være tilstrækkeligt for ansøgning om godkendelse.
Speciel for sjældne sygdomme opfordrer FDA, at man allerede fra første kliniske forsøg, strukturer forsøget som et fase 3 forsøg, bare med færre patienter, da FDA anerkender, at det kan være svært at lave forsøg med flere hundrede patienter, som hidtil har været det normale på disse områder.
https://endpts.com/fda-drafts-guidance-on-demonstrating-substantial-evidence-of-effectiveness/
Alle forsøg Anavex har kørende er sat op som ovenstående og CEOen slog også fast ved sidste CC, at målet for både RETT fase 2 og Parkinson fase 2, var at ansøge om godkendelse, hvis resultaterne var signifikante!
Options Traders Expect Huge Moves in Proteostasis (PTI) Stock Jeg samlet lidt op i 1,24$ det stadigvæk i frimærkeafd.
https://finance.yahoo.com/news/options-traders-expect-huge-moves-141602392.html
https://finance.yahoo.com/news/options-traders-expect-huge-moves-141602392.html
Ikke for at brokke mig, men kunne vi ikke splitte tråden så Anavex og Proteostasis (PTI) har hver sin? Nu har jeg været nødt til at købe en beskeden post i PTI, kun for ikke at spilde min tid, når der er notifikation om nye indlæg...
20/12 2019 17:53 TDT123 080316 Hehe... mon ikke vi bare kan nøjes med ar skrive TICKER: og derefter enten PTI el. AVXL
Misforhold i MC på Anavex.
Har kigget lidt på konkurrencen/alternativet til Anavex indenfor Alzheimer/CNS.
Faldt her over CRTX, som også har en anden tilgang end fedtfjernelse i hjernen.
De har hidtil alene kørt ET!! fase 1 forsøg med i alt 9 patienter - 6 på COR388 og 3 med placebo.
På baggrund af dette lille forsøg indledes et fase 2/3 forsøg med 500 patienter, med forventet resultater Q4 2021.
Og HOLD NU FAST!!! Deres MC er pt på 1,8 milliarder $!!!
De har COR388 og intet andet!
Anavex har 4 andre stoffer i pipelinen, hvor især 3-71 ser lovende ud!
Anavex har pt. 5 og snart 6 kliniske ( flere forsøg er nu blevet samlet ) forsøg kørende i 3 forskellige indikationer + 4 extension med næsten 100 % af patienter, der forsætter og med hidtil usete resultater på alle 3 områder - og en videnskab/mekanisme, der er langt bedre forklaret/forstået.
De har patienter der nu på 5. år får 2-73 - uden at være droppet ud pga. bivirkninger.
Dvs. en langt bredere satsning og dermed mindre investeringsrisiko.
Endvidere får vi i både RETT og Parkinson resultater allerede midt 2020 - dvs. 1 1/2 år tidligere end CRTX, der potentiel vil danne grundlag for ansøgning om markedsgodkendelse og samtidig kunne styrke forventningen om positive resultater for Alzheimer forsøget i 2021!
MC på Anavex er pt på sølle 138 mill. $ - 1/13 del af CRTX!!!
Er overbevist om, at 2020 bliver året, hvor Anavex vil slå igennem og ikke længere kan holdes kunstig nede - og ja vil ikke være tilfreds med kun 1,8 milliarder $ i MC, hvis resultaterne holder vand!
PS: Skal nok huske Ticker fremover Steen :)
Har kigget lidt på konkurrencen/alternativet til Anavex indenfor Alzheimer/CNS.
Faldt her over CRTX, som også har en anden tilgang end fedtfjernelse i hjernen.
De har hidtil alene kørt ET!! fase 1 forsøg med i alt 9 patienter - 6 på COR388 og 3 med placebo.
På baggrund af dette lille forsøg indledes et fase 2/3 forsøg med 500 patienter, med forventet resultater Q4 2021.
Og HOLD NU FAST!!! Deres MC er pt på 1,8 milliarder $!!!
De har COR388 og intet andet!
Anavex har 4 andre stoffer i pipelinen, hvor især 3-71 ser lovende ud!
Anavex har pt. 5 og snart 6 kliniske ( flere forsøg er nu blevet samlet ) forsøg kørende i 3 forskellige indikationer + 4 extension med næsten 100 % af patienter, der forsætter og med hidtil usete resultater på alle 3 områder - og en videnskab/mekanisme, der er langt bedre forklaret/forstået.
De har patienter der nu på 5. år får 2-73 - uden at være droppet ud pga. bivirkninger.
Dvs. en langt bredere satsning og dermed mindre investeringsrisiko.
Endvidere får vi i både RETT og Parkinson resultater allerede midt 2020 - dvs. 1 1/2 år tidligere end CRTX, der potentiel vil danne grundlag for ansøgning om markedsgodkendelse og samtidig kunne styrke forventningen om positive resultater for Alzheimer forsøget i 2021!
MC på Anavex er pt på sølle 138 mill. $ - 1/13 del af CRTX!!!
Er overbevist om, at 2020 bliver året, hvor Anavex vil slå igennem og ikke længere kan holdes kunstig nede - og ja vil ikke være tilfreds med kun 1,8 milliarder $ i MC, hvis resultaterne holder vand!
PS: Skal nok huske Ticker fremover Steen :)
21/12 2019 13:49 Makingmoney 180328 Spørgsmålet er netop HVORFOR det er sådan. Der er noget vi ikke ved.... Nå jeg holder og bliver måske rig.
VH
MM
VH
MM
Tilgengæld ligger den nogenlunde stabilt, uden de sindsyge udsving der normalt kan forkomme i Bio
Den har i længere tid cyklet frem og tilbage mellem 2,3-3$ hvilket selvfølgelig er meget, bare ikke i BIO pennystocks/
Jeg kan ikke forstille mig, det på nogen måde kan være scam Ikke med alle de artikler/andet der er om selskabet i diverse medier, og flere lande er også aktive i diverse forsøg/FDAs tildeling af vouche mm. Jeg ville også holde, men aldrig oversatse i BIO god jul til Bio-holdet
Den har i længere tid cyklet frem og tilbage mellem 2,3-3$ hvilket selvfølgelig er meget, bare ikke i BIO pennystocks/
Jeg kan ikke forstille mig, det på nogen måde kan være scam Ikke med alle de artikler/andet der er om selskabet i diverse medier, og flere lande er også aktive i diverse forsøg/FDAs tildeling af vouche mm. Jeg ville også holde, men aldrig oversatse i BIO god jul til Bio-holdet
Lige en tilføjelse vedr. Anavex/CRTX.
CRTXs fase 1 forsøg med de 6 patient på COR388 og 3 på placebo, havde en varighed på hele 28 dage!
Deres bivirkningsforsøg bestod af 24 raske testpersoner i hele 10 dage!
På AAIC i år så man en tendens til forbedret MMSE score, samt andre positive tendenser i biomarkører!
Dette skal så danne gundlaget for et kommende fase 2/3 forsøg?? - og en MC på 1,8 milliarder $ ?
Virker fuldstændig absurd og ligner en kunstig WallStreet boble/ pengemaskine a`la Axon, der blev kørt op i en MC på over 2,3 milliarder $, for så at fejle ( som ventet/ forudsagt af undertegnende ) og nu er lukket og slukket.
Videnskaben i Anavex vil overbevise i sidste ende - som TDT skriver, så er der alt for meget positiv resultater/viden og for mange patienter/forsker/myndigheder m.m. i casen, at det næppe kun er varm luft.
CRTXs fase 1 forsøg med de 6 patient på COR388 og 3 på placebo, havde en varighed på hele 28 dage!
Deres bivirkningsforsøg bestod af 24 raske testpersoner i hele 10 dage!
På AAIC i år så man en tendens til forbedret MMSE score, samt andre positive tendenser i biomarkører!
Dette skal så danne gundlaget for et kommende fase 2/3 forsøg?? - og en MC på 1,8 milliarder $ ?
Virker fuldstændig absurd og ligner en kunstig WallStreet boble/ pengemaskine a`la Axon, der blev kørt op i en MC på over 2,3 milliarder $, for så at fejle ( som ventet/ forudsagt af undertegnende ) og nu er lukket og slukket.
Videnskaben i Anavex vil overbevise i sidste ende - som TDT skriver, så er der alt for meget positiv resultater/viden og for mange patienter/forsker/myndigheder m.m. i casen, at det næppe kun er varm luft.
23/12 2019 11:22 Tasso1 080358 RBC Capital fastholder 8 $ på PTI.
https://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Proteostasis+Therapeutics+%28PTI%29+Defended+at+RBC+Capital/16251577.html
https://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Proteostasis+Therapeutics+%28PTI%29+Defended+at+RBC+Capital/16251577.html
Proteostasis Therapeutics (PTI) Defended at RBC Capital
December 17, 2019 10:42 AM EST Send to a Friend
RBC Capital analyst Brian Abrahams reiterated an Outperform rating and $8.00 price target on Proteostasis Therapeutics (NASDAQ: PTI) and believes ...
This is a premium only article. To continue reading this article and more like it please sign-in or upgrade to StreetInsider.com Premium below (Free Trial) LEARN MORE
December 17, 2019 10:42 AM EST Send to a Friend
RBC Capital analyst Brian Abrahams reiterated an Outperform rating and $8.00 price target on Proteostasis Therapeutics (NASDAQ: PTI) and believes ...
This is a premium only article. To continue reading this article and more like it please sign-in or upgrade to StreetInsider.com Premium below (Free Trial) LEARN MORE
Mere RBC Capital på PTI.
De mener, resultaterne er bedre end det markedet tolkede dem til og at disse ved en bekræftigelse i større forsøg er nok til en godkendelse!
Købte selv godt ind igen i kurs 1,27$.
Der burde også skabes en forventning til den 19. januar 2019 med resultater fra PTIs precision forsøg.
$PTI December 23, 2019
Proteostasis data more positive than perceived, says H.C. Wainwright.
H.C. Wainwright analyst Andrew Fein believes the Phase 2 data reported last week by Proteostasis (PTI) are more positive than the Street perceives. Although the 8% mean ppFEV1 improvement fell short of the perceived 10% in Cystic fibrosis treatment, this level of benefit is nevertheless approvable, Fein tells investors in a research note. At the very least, Proteostasis' triple regimen could be used in patients who don't have access to, and those who are not experiencing a significant improvement with the Vertex (VRTX) regimens, say the analyst. He reiterates a Buy rating on Proteostasis with an $8 Price Target. The company's story "only gets more interesting from here, with more associated upside then than downside," says Fein.
De mener, resultaterne er bedre end det markedet tolkede dem til og at disse ved en bekræftigelse i større forsøg er nok til en godkendelse!
Købte selv godt ind igen i kurs 1,27$.
Der burde også skabes en forventning til den 19. januar 2019 med resultater fra PTIs precision forsøg.
$PTI December 23, 2019
Proteostasis data more positive than perceived, says H.C. Wainwright.
H.C. Wainwright analyst Andrew Fein believes the Phase 2 data reported last week by Proteostasis (PTI) are more positive than the Street perceives. Although the 8% mean ppFEV1 improvement fell short of the perceived 10% in Cystic fibrosis treatment, this level of benefit is nevertheless approvable, Fein tells investors in a research note. At the very least, Proteostasis' triple regimen could be used in patients who don't have access to, and those who are not experiencing a significant improvement with the Vertex (VRTX) regimens, say the analyst. He reiterates a Buy rating on Proteostasis with an $8 Price Target. The company's story "only gets more interesting from here, with more associated upside then than downside," says Fein.
Ticker: PTI Jeg tog gevinsten i 1,53 på mit sidste køb.... i 1,24$ genkøber igen i ca. 1,24
PTI og Anavex.
Du får som regel ret med din trading TDT, men jeg valgte nu at beholde mine - tror på et lille opsving frem til den 19. januar med CC og PTI handles stadig kun i en kurs svarende til deres kassebeholdning.
Vores kære CEO fra Anavex kunne nu godt komme med en lille julegave inden lukketid kl. 19 i morgen.
Han skylder os stadig 100 % indrulning i Parkinson, 208 ugers resultater i Alzheimer fase 2B og Peer Review for Alzheimer.
Omvendt ville disse pr. også være en fin måde at starte 2020 på!
Sidste år lagde de super godt ud med bl.a. med ansættelsen af Mr. RETT - Walter Kaufmann!
Samtidig er købelysten som regel nok større i starten af det nye år.
Har lige sendt Clint fra IR Anavex en lille julehilsen og disse tre events stadig valide i indeværende år.
Han plejer som regel af melde tilbage med et venligt svar, men omvendt er det nok begrænset hvad han kan udtale.
Om ikke andet skal Anavex vide, at vi holder dem op på de ting vi er blevet lovet.
Du får som regel ret med din trading TDT, men jeg valgte nu at beholde mine - tror på et lille opsving frem til den 19. januar med CC og PTI handles stadig kun i en kurs svarende til deres kassebeholdning.
Vores kære CEO fra Anavex kunne nu godt komme med en lille julegave inden lukketid kl. 19 i morgen.
Han skylder os stadig 100 % indrulning i Parkinson, 208 ugers resultater i Alzheimer fase 2B og Peer Review for Alzheimer.
Omvendt ville disse pr. også være en fin måde at starte 2020 på!
Sidste år lagde de super godt ud med bl.a. med ansættelsen af Mr. RETT - Walter Kaufmann!
Samtidig er købelysten som regel nok større i starten af det nye år.
Har lige sendt Clint fra IR Anavex en lille julehilsen og disse tre events stadig valide i indeværende år.
Han plejer som regel af melde tilbage med et venligt svar, men omvendt er det nok begrænset hvad han kan udtale.
Om ikke andet skal Anavex vide, at vi holder dem op på de ting vi er blevet lovet.
Hedge Funds Aren't Crazy About Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) Anymore https://finance.yahoo.com/news/hedge-funds-aren-t-crazy-005720929.html
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ: AVXL) har oplevet et fald i hedgefondens interesse i de seneste måneder. Vores beregninger viste også, at AVXL ikke er blandt de 30 mest populære bestande blandt hedgefonde (klik for Q3-placering og se videoen nedenfor for Q2-placeringer). Video: Klik på billedet for at se vores video om de 5 mest populære hedgefondsaktier.
Ticker: avxl
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ: AVXL) har oplevet et fald i hedgefondens interesse i de seneste måneder. Vores beregninger viste også, at AVXL ikke er blandt de 30 mest populære bestande blandt hedgefonde (klik for Q3-placering og se videoen nedenfor for Q2-placeringer). Video: Klik på billedet for at se vores video om de 5 mest populære hedgefondsaktier.
Ticker: avxl
24/12 2019 17:37 Makingmoney 480390 Har fået julehilsen fra Anavex. De ønsker et god jul og et indbringende nytår. Jeg vælger at hæfte mig ved ordet indbringende . God jul til jer
. God jul til jer God jul til Anavex/PTI følgerne!
Det var så PTI der var julemand i år!
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 120 og ikke kun 120 patienter.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-002678-29/ES
Det var så PTI der var julemand i år!
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 120 og ikke kun 120 patienter.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-002678-29/ES
Ticker PTI. Den ramte jeg så ikke lige i skabet, men gevinst er gevinst... god jul derude..
Anavex og PTI.
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 150 og ikke kun 120 patienter, som ellers var antallet i selve fase 2 forsøget inden Australien senere viste interesse.
Det ser derfor ud til, at Spanien forsatte indrulningen og nåede op på 120 patienter og Australiens andel på 30 patienter blev lagt oven i, hvilket også kan forklare den forsinkede tidsplan for 100 % indrulning.
Alt andet lige så vil evt. gode resultater stå stærkere med 150 fremfor 120 patienter og et bedre grundlag for at søge om direkte markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
( En udtalelse fra CEOen fra sidste CC, at dette var planen )
Enten kan udvidelsen tolkes som positiv pga. øget ønske om deltagelse, stærkere grundlag for markedsansøgning, set god effekt i patienterne m.m. - eller at man i mangel af set effekt håber på at kunne se effekt blandt en større patient gruppe eller man forventer et større frafald pga. bivirkninger m.m.
At 100 % af patienterne ønsker at forsætte i extension forsøget, tyder dog ikke på det sidste.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/tria..
Fik også en lille julehilsen fra Anavex - håber at ønsket om et indbringende år var møntet på en forventer succes i Anavex!
Vi må se, men de næste 5 til 6 mdr. bliver de mest afgørende af de seneste 5 år som investor i Anavex.
Nu kommer fase 2 resultaterne - gode eller dårlige!
Er også overbevist om, at milepælene for især Parkinson og RETT vil sætte gang i mange ting, som partnerskaber og myndigsbehandling m.m.
Hvad div. hedge fonde kan lide eller ikke,er jeg fuldstændig kold overfor.
Har lige selv haft CCXI og ITCI, hvor shorterne brændte fingrene gevaldigt med hhv. 350 % og 250 %.
Videnskaben vil vinde i sidste ende!
Blev tvunget til at beholde en relativ alt for stor satsning i PTI ( gen. snit 1,27 $ ) da der jo ikke kunne handles den 24.
( for den sags skyld heller ikke den 26. )
- men umiddelbar ser trenden ud til at være vendt igen.
Holder den nok til omkring den 19. jan. indtil videre med evt. lidt gevinst hjemtagning undervejs.
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 150 og ikke kun 120 patienter, som ellers var antallet i selve fase 2 forsøget inden Australien senere viste interesse.
Det ser derfor ud til, at Spanien forsatte indrulningen og nåede op på 120 patienter og Australiens andel på 30 patienter blev lagt oven i, hvilket også kan forklare den forsinkede tidsplan for 100 % indrulning.
Alt andet lige så vil evt. gode resultater stå stærkere med 150 fremfor 120 patienter og et bedre grundlag for at søge om direkte markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
( En udtalelse fra CEOen fra sidste CC, at dette var planen )
Enten kan udvidelsen tolkes som positiv pga. øget ønske om deltagelse, stærkere grundlag for markedsansøgning, set god effekt i patienterne m.m. - eller at man i mangel af set effekt håber på at kunne se effekt blandt en større patient gruppe eller man forventer et større frafald pga. bivirkninger m.m.
At 100 % af patienterne ønsker at forsætte i extension forsøget, tyder dog ikke på det sidste.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/tria..
Fik også en lille julehilsen fra Anavex - håber at ønsket om et indbringende år var møntet på en forventer succes i Anavex!
Vi må se, men de næste 5 til 6 mdr. bliver de mest afgørende af de seneste 5 år som investor i Anavex.
Nu kommer fase 2 resultaterne - gode eller dårlige!
Er også overbevist om, at milepælene for især Parkinson og RETT vil sætte gang i mange ting, som partnerskaber og myndigsbehandling m.m.
Hvad div. hedge fonde kan lide eller ikke,er jeg fuldstændig kold overfor.
Har lige selv haft CCXI og ITCI, hvor shorterne brændte fingrene gevaldigt med hhv. 350 % og 250 %.
Videnskaben vil vinde i sidste ende!
Blev tvunget til at beholde en relativ alt for stor satsning i PTI ( gen. snit 1,27 $ ) da der jo ikke kunne handles den 24.
( for den sags skyld heller ikke den 26. )
- men umiddelbar ser trenden ud til at være vendt igen.
Holder den nok til omkring den 19. jan. indtil videre med evt. lidt gevinst hjemtagning undervejs.
Vi skal kun være glade for at hedge funds, ikke har den store intresse i avxl, da de kan køre kursen helt i skoven.
Det fint at interessen for at shorte avxl er faldende......
Lang kort eller fastlægger :)
Det fint at interessen for at shorte avxl er faldende......
Lang kort eller fastlægger :)
30/12 2019 23:58 TDT123 080491 Ticker: AVXL så er det snart tid til et swing mere 2,2-2,3 den er sikker hver eneste gang...... det alligevel 15/20/30% der kan laves hver gang.. rigtig godt nytår Boys and girls
Fedt ikke årsagen til Alzheimer - Anavex.
https://www.usnews.com/news/health-news/articles/2019-12-30/more-doubt-that-plaques-in-the-brain-cause-alzheimers
Fedtfjernelses teorien må da snart være stendød!
Kun Biogen klamre sig febrilsk til teorien endnu.
Anavex skylder os efterhånden 4-5 pr./ milepæle, de selv har stillet os i udsigt.
I starten af året 2019 lagde de hårdt ud med flere vigtige pr.s og resultatet var pæne stigninger hele januar/februar.
Satser på, at de kører samme strategi i 2020 - tror ikke selv Anavex er i tvivl om, at aktionærerne ikke er tilfredse med nuværende kursniveau.
Godt nytår til PI og håber Anavex mener det, når de ønske os aktionærer et indbringende 2020!
https://www.usnews.com/news/health-news/articles/2019-12-30/more-doubt-that-plaques-in-the-brain-cause-alzheimers
Fedtfjernelses teorien må da snart være stendød!
Kun Biogen klamre sig febrilsk til teorien endnu.
Anavex skylder os efterhånden 4-5 pr./ milepæle, de selv har stillet os i udsigt.
I starten af året 2019 lagde de hårdt ud med flere vigtige pr.s og resultatet var pæne stigninger hele januar/februar.
Satser på, at de kører samme strategi i 2020 - tror ikke selv Anavex er i tvivl om, at aktionærerne ikke er tilfredse med nuværende kursniveau.
Godt nytår til PI og håber Anavex mener det, når de ønske os aktionærer et indbringende 2020!
31/12 2019 18:00 Makingmoney 680516 Man skal aldrig glemme, at i denne slags firmaer med små penge gælder det om at holde " stemningen" kørende (egen løn og sådan). Når det er sagt så har jeg delvis investeret her fordi det FAKTISK lyder lovende, projektet. Jeg har også læst mere op end mine indlæg måske giver indtryk af, men ved også at det ikke hjælper en skid når judgement Day oprinder. Delvis også fordi den tentative genvinst ved succes kan opfylde mine behov lifelong....Bio er High risk, men meget andet er s.... Også. har tabt mange penge på "sikre" investeringer. Man skal passe på med ikke at blive forelsket..... Tasso1: Mange tak for dit store arbejde gennem 2019. Respekt for det og din viden. Jeg håber vi klarer den, ikke mindst for at ærgre tdt og hans evindelige " gratis" frimærker... Undskyld tdt
Forbandet godt nytår til os
Morten
Forbandet godt nytår til os
Morten
Godt nytår herfra også, jeg bliver kun lykkelig hvis avxl rammer jackpot... jeg er aldrig ude af avxl, har min faste gratis position, som er hentet hjem på trading/swing igennem årene. Derudover tager jeg løbende trading/swing i netop denne case, fordi den efterhånden har gentager det samme mønster igen og igen. 2,3-3..
Så jeg er altid med, og det er selvfølgelig fordi jeg håber og satser på avxl har nøglen. Kursen arter sig på denne måde fordi, slut resultaterne ikke ligger lige rundt hjørnet, og bio er bare bare og bliver shorternes og tradernes legeplads.
Tak til jer alle for jeres bidrag.
Så jeg er altid med, og det er selvfølgelig fordi jeg håber og satser på avxl har nøglen. Kursen arter sig på denne måde fordi, slut resultaterne ikke ligger lige rundt hjørnet, og bio er bare bare og bliver shorternes og tradernes legeplads.
Tak til jer alle for jeres bidrag.
Selv en aldrende novice som jeg inden for aktier kan se, at en hæmning af progressionen af Alzheimer og andre CNS- lidelser, vel at mærke uden bivirkninger, kan føre kursstigninger med sig af ufattelig størrelse. Hvad lavinen af eventuelle behandlinger vil kunne føre med sig for menneskeheden, er derimod ikke til at gennemskue.
Også jeg har læst mere op på casen end mine få indlæg tyder på, og jeg tror lidt på den. TASSO' s indlæg med god gammeldags jordnær fakta-fremlæggelse og tolkning er jeg helt solgt til. Tak for det. Håber du fortsætter i 2020.
Mine 35 år på arbejdsmarkedet efter en kandidatgrad sidst i 70-erne, endda inden for sundhedsvæsenet, kan tænkes at give bedre forudsætninger for at bedømme det hele, end jeg selv aner
Også jeg har læst mere op på casen end mine få indlæg tyder på, og jeg tror lidt på den. TASSO' s indlæg med god gammeldags jordnær fakta-fremlæggelse og tolkning er jeg helt solgt til. Tak for det. Håber du fortsætter i 2020.
Mine 35 år på arbejdsmarkedet efter en kandidatgrad sidst i 70-erne, endda inden for sundhedsvæsenet, kan tænkes at give bedre forudsætninger for at bedømme det hele, end jeg selv aner
Analytiker Tom Bishop og Anavex.
En af de ganske få analytiker, der forstår casen i Anavex.
Han har fulgt Anavex i min. 4 år.
From: BIRStocks <birstocks@aol.com>
Subject: Update Line 12/31/19- BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Date: December 31, 2019 at 3:09:33 PM EST
Update Line 12/31/19- BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Each year I am asked by a few services for a favorite for the year ahead. Here is what I gave them-
"BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Anavex (AVXL $2.50) is a bio-pharmaceutical company that amazingly few know about, but those who do are passionate about. Its lead drug is Anavex 2-73 (A2-73), an orally available drug with a clean safety profile that gives every indication so far of being highly effective against Alzheimer's disease. I'll explain. Though there are 4 drugs approved, none of them really works beyond 6 months. It is currently in a 1-year, 450-patient Phase 2b/3 Alzheimer's trial that is halfway through enrollment. If successful the Company will file for provisional approval. In an earlier, smaller Phase 2 study, comparable patients in the ADNI data base not taking Anavex 2-73 saw 4 times the deterioration in their Activities of Daily Living (ADL) scores as those protected by the higher dosage of Anavex 2-73 after two years. In Anavex's Phase 2a trial the high dosage of A2-73 cohort saw only a 3-point decline in ADL score (a normal score is about 70 or better) as compared to a 25 point decline (8 times the decline) in the low dosage group (that basically did not work so was effectively a placebo) at 148 weeks.
Same story with the Mini Mental State Exam (MMSE) score (perfect is 30, in this realm scores run below 26) where those taking the higher dose of Anavex 2-73 saw a drop of 1.1 in the MMSE score over two years vs. a drop of 4.4 in untreated patients. This is phenomenal. Nothing on the market today can come even close to this and if the Company can prove this in the Australian trial it will be on track to become the lead Alzheimer's drug in a market that is at least $10 billion worldwide. Proof of the pudding, 94% of those who have completed the current 1-year trial period are voluntarily continuing to take A2-73, and some (from the earlier Phase 2a trial) have continued for as much as 3 to 4 more years now. Sometimes that speaks louder than the hard data.
In addition Anavex is currently wrapping up a Phase 2, 120-patient study with A2-73 for Parkinson's dementia and is working on three Phase 2 trials for Rett Syndrome, a devastating disease that strikes girls in infancy handicapping them severely in almost every function. Data from these trials are expected in 2020. I could go on for pages. There are no guarantees on Wall Street, but I hope you will agree that the above at least stacks the odds in our favor."
And, while I did not put this in the above, I would now call this a Table Pounder.
Happy New Year,
Tom Bishop
12/31/19
En af de ganske få analytiker, der forstår casen i Anavex.
Han har fulgt Anavex i min. 4 år.
From: BIRStocks <birstocks@aol.com>
Subject: Update Line 12/31/19- BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Date: December 31, 2019 at 3:09:33 PM EST
Update Line 12/31/19- BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Each year I am asked by a few services for a favorite for the year ahead. Here is what I gave them-
"BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Anavex (AVXL $2.50) is a bio-pharmaceutical company that amazingly few know about, but those who do are passionate about. Its lead drug is Anavex 2-73 (A2-73), an orally available drug with a clean safety profile that gives every indication so far of being highly effective against Alzheimer's disease. I'll explain. Though there are 4 drugs approved, none of them really works beyond 6 months. It is currently in a 1-year, 450-patient Phase 2b/3 Alzheimer's trial that is halfway through enrollment. If successful the Company will file for provisional approval. In an earlier, smaller Phase 2 study, comparable patients in the ADNI data base not taking Anavex 2-73 saw 4 times the deterioration in their Activities of Daily Living (ADL) scores as those protected by the higher dosage of Anavex 2-73 after two years. In Anavex's Phase 2a trial the high dosage of A2-73 cohort saw only a 3-point decline in ADL score (a normal score is about 70 or better) as compared to a 25 point decline (8 times the decline) in the low dosage group (that basically did not work so was effectively a placebo) at 148 weeks.
Same story with the Mini Mental State Exam (MMSE) score (perfect is 30, in this realm scores run below 26) where those taking the higher dose of Anavex 2-73 saw a drop of 1.1 in the MMSE score over two years vs. a drop of 4.4 in untreated patients. This is phenomenal. Nothing on the market today can come even close to this and if the Company can prove this in the Australian trial it will be on track to become the lead Alzheimer's drug in a market that is at least $10 billion worldwide. Proof of the pudding, 94% of those who have completed the current 1-year trial period are voluntarily continuing to take A2-73, and some (from the earlier Phase 2a trial) have continued for as much as 3 to 4 more years now. Sometimes that speaks louder than the hard data.
In addition Anavex is currently wrapping up a Phase 2, 120-patient study with A2-73 for Parkinson's dementia and is working on three Phase 2 trials for Rett Syndrome, a devastating disease that strikes girls in infancy handicapping them severely in almost every function. Data from these trials are expected in 2020. I could go on for pages. There are no guarantees on Wall Street, but I hope you will agree that the above at least stacks the odds in our favor."
And, while I did not put this in the above, I would now call this a Table Pounder.
Happy New Year,
Tom Bishop
12/31/19
Anavex og ERP Biomarker Qualification Consortium.
Anavex er medlem i et konsortie, med bl.a. Merck, Takeda, Lundbeck m.m., hvor man vil afprøve, om med målinger vha. COGNISION et FDA godkendt ERP test app., der måler aktiviteten i hjernebølger, kan anvendes som biomarkers i forbindelse med Skizofreni.
Hvorfor er lille Anavex så med i dette fornemme selskab?
Anavex har siden 2014 netop anvendt COGNISION i deres tidlige forsøg i Alzheimer og anvender det forsat i deres nuværende forskellige forsøg.
De er derfor trods deres relative lille størrelse måske det selskab i konsortiet, der har størst praktisk erfaring med COGNISION!
https://www.cognision.com/neuronetrix-has-been-selected-by-anavex-life-sciences-corp-to-support-the-upcoming-phase-2a-clinical-trial-for-anavex-2-73/
Forsøget med 160 testpersoner er netop påbegyndt indrulning pr. 1. januar 2020!
Det mest spændende i denne sammenhæng er egentlig ikke selve forsøget, men at Anavex sidder sammen med så store spillere på lige fod og måske endda, pga. af deres erfaring, er med til at designe forsøget.
Samarbejdet i dette konsortie kunne godt lede tanken hen til et muligt fremtidig samarbejde mellem Anavex og nogle af disse store Biotek selskaber, vedr. deres indikationer i Alzheimer, Parkinson og RETT m.m.
Hvem ved - de har da hinandens tlf. nr.!
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04025502?term=NCT04025502&draw=2&rank=1
Anavex er medlem i et konsortie, med bl.a. Merck, Takeda, Lundbeck m.m., hvor man vil afprøve, om med målinger vha. COGNISION et FDA godkendt ERP test app., der måler aktiviteten i hjernebølger, kan anvendes som biomarkers i forbindelse med Skizofreni.
Hvorfor er lille Anavex så med i dette fornemme selskab?
Anavex har siden 2014 netop anvendt COGNISION i deres tidlige forsøg i Alzheimer og anvender det forsat i deres nuværende forskellige forsøg.
De er derfor trods deres relative lille størrelse måske det selskab i konsortiet, der har størst praktisk erfaring med COGNISION!
https://www.cognision.com/neuronetrix-has-been-selected-by-anavex-life-sciences-corp-to-support-the-upcoming-phase-2a-clinical-trial-for-anavex-2-73/
Forsøget med 160 testpersoner er netop påbegyndt indrulning pr. 1. januar 2020!
Det mest spændende i denne sammenhæng er egentlig ikke selve forsøget, men at Anavex sidder sammen med så store spillere på lige fod og måske endda, pga. af deres erfaring, er med til at designe forsøget.
Samarbejdet i dette konsortie kunne godt lede tanken hen til et muligt fremtidig samarbejde mellem Anavex og nogle af disse store Biotek selskaber, vedr. deres indikationer i Alzheimer, Parkinson og RETT m.m.
Hvem ved - de har da hinandens tlf. nr.!
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04025502?term=NCT04025502&draw=2&rank=1
Så er mr. Trump på banen igen ( fortjent ikke fortjent ) vildt nok at 100k kan få aktien ned med 6%
Anavex - Forbes Magazine.
Jan. 3 2020 - 09:20am
7 Hot Drug Stocks To Buy In 2020
https://www.forbes.com/sites/moneyshow/2020/01/03/7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020/?fbclid=IwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o#5d0f74d0392c
Fornem liste at være på!
Jan. 3 2020 - 09:20am
7 Hot Drug Stocks To Buy In 2020
https://www.forbes.com/sites/moneyshow/2020/01/03/7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020/?fbclid=IwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o#5d0f74d0392c
Fornem liste at være på!
Anavex - Forbes Magazine.
https://www.proinvestor.com/r.php?u=https%3A%2F%2Fwww.forbes.com%2Fsites%2Fmoneyshow%2F2020%2F01%2F03%2F7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020%2F%3Ffbclid%3DIwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o%235d0f74d0392c
Forbes er et internationalt anerkendt nyhedsmedie, med en læserkreds med lidt flere penge på kistebunden end de fleste.
Det tages normalt rimmeligt seriøst, når de kommer med anbefaldinger m.m.
De anbefaler ved årsskifte de aktier, som de ser et stort potentiale i for det kommende år.
Indenfor biotek anbefaler de således 7 aktier for 2020:
AMGN MC 142 milliarder $
ABBV MC 131 milliarder $
BMY MC 147 milliarder $
VRTX MC 56 milliarder $
PFE MC 215 milliarder $
MNKD MC 262 millioner $
Og så lille Anavex med en MC på 149 Millioner $
Tror ikke de ville lægge navn til denne anbefaling, hvis ikke de mente det seriøst!
Bare en af deres kunder i læserkredsen, ville potentiel kunne købe Anavex til nuværende markedsværdi.
Vi må se - men altid godt med en god omtale, især i de rette kredse.
I dag mandag, den første dag, hvor alt nok kører mere eller mindre normalt igen efter den lange ferie - ville være et udmærket timet tidspunkt at komme med en pr. om indrulning m.m.
https://www.proinvestor.com/r.php?u=https%3A%2F%2Fwww.forbes.com%2Fsites%2Fmoneyshow%2F2020%2F01%2F03%2F7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020%2F%3Ffbclid%3DIwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o%235d0f74d0392c
Forbes er et internationalt anerkendt nyhedsmedie, med en læserkreds med lidt flere penge på kistebunden end de fleste.
Det tages normalt rimmeligt seriøst, når de kommer med anbefaldinger m.m.
De anbefaler ved årsskifte de aktier, som de ser et stort potentiale i for det kommende år.
Indenfor biotek anbefaler de således 7 aktier for 2020:
AMGN MC 142 milliarder $
ABBV MC 131 milliarder $
BMY MC 147 milliarder $
VRTX MC 56 milliarder $
PFE MC 215 milliarder $
MNKD MC 262 millioner $
Og så lille Anavex med en MC på 149 Millioner $
Tror ikke de ville lægge navn til denne anbefaling, hvis ikke de mente det seriøst!
Bare en af deres kunder i læserkredsen, ville potentiel kunne købe Anavex til nuværende markedsværdi.
Vi må se - men altid godt med en god omtale, især i de rette kredse.
I dag mandag, den første dag, hvor alt nok kører mere eller mindre normalt igen efter den lange ferie - ville være et udmærket timet tidspunkt at komme med en pr. om indrulning m.m.
Håber du godt rigtig godt ind i det nye år...
Intet kommer til at køre normalt det næste stykke tid grundet mr. Trump og den geopolitiske uro som han har skabt. Og folk flygter fra aktie markederne er ikke til at vide, men vi ser nok en del uro fremadrettet, lad os håbe at det ikke har den store indvirkning på de mindre index, men tænker ikke der er den helt store købelyst i risiko aktier, men jeg kan sagtens tage fejl....
Intet kommer til at køre normalt det næste stykke tid grundet mr. Trump og den geopolitiske uro som han har skabt. Og folk flygter fra aktie markederne er ikke til at vide, men vi ser nok en del uro fremadrettet, lad os håbe at det ikke har den store indvirkning på de mindre index, men tænker ikke der er den helt store købelyst i risiko aktier, men jeg kan sagtens tage fejl....
Den stiger flot, dog ingen vild volume/ tasso1 du har nok ret i din antagelse af forbes-listen har en betydning, den stiger over 10% med denne alm. volume hvilket næsten kun betyder at, "hold på dine Stocks" der er mere i vente, og "nervøsiteten" måske er aftaget med listen, så skal vi se en reducering i "short" de næste børsdage.
Godt at avxl er ok polstret til ikke at kunne overtages for små krummer, det tog de fornuftigt skridt imod sidste år
( tror jeg )
Godt at avxl er ok polstret til ikke at kunne overtages for små krummer, det tog de fornuftigt skridt imod sidste år
( tror jeg )
Peer Review S1R - Anavex
Ny opfølgende Peer Review fra samme forskergruppe, der udgav en Peer Review specifik for Anavex 2-73 i marts 2019.
Den nye Peer Review understreger igen, at en S1R som Anavex 2-73 har evnen til at understøtte bl.a. Autophagy
(udrensning/oprydning i cellekernen, således at disse ved deling ikke misfolder )
Autophagy menes at være essentiel i hele mekanismen i ældningsprocessen og den generelle sundhedstilstand på celleniveau.
Hovedårsagen til udviklingen af mange CNS sygdomme, er sandsynligvis, at cellerne efterhånden laver dårligere kopier/celledeling, fordi urenheder/defekte dele ikke bliver smidt ud af cellekernen.
I princippet ville en vedvarende fejlfri celledeling således være med til at forsinke ældningsprocessen og forebygge forskellige CNS sygdomme.
Igen - dette kan sandsynligvis forklare, hvorfor vi ser Anavex 2-73 have en virkning i så bredt et spektre på CNS området.
6. januar 2020:
https://www.cell.com/trends/neurosciences/fulltext/S0166-2236(19)30224-3?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0166223619302243%3Fshowall%3Dtrue
Marts 2019:
https://www.mdpi.com/2073-4409/8/3/211
TDT123 - ved ikke hvad der får Anavex til at stige og om shorterne bare igen presser kursen ned igen.
Men ingen kan tage den tiltagende styrkede videnskabelige fundament fra Anavex.
En pr. fra Anavex ville dog ikke være dårligt lige nu for at give kursen momentum.
Ny opfølgende Peer Review fra samme forskergruppe, der udgav en Peer Review specifik for Anavex 2-73 i marts 2019.
Den nye Peer Review understreger igen, at en S1R som Anavex 2-73 har evnen til at understøtte bl.a. Autophagy
(udrensning/oprydning i cellekernen, således at disse ved deling ikke misfolder )
Autophagy menes at være essentiel i hele mekanismen i ældningsprocessen og den generelle sundhedstilstand på celleniveau.
Hovedårsagen til udviklingen af mange CNS sygdomme, er sandsynligvis, at cellerne efterhånden laver dårligere kopier/celledeling, fordi urenheder/defekte dele ikke bliver smidt ud af cellekernen.
I princippet ville en vedvarende fejlfri celledeling således være med til at forsinke ældningsprocessen og forebygge forskellige CNS sygdomme.
Igen - dette kan sandsynligvis forklare, hvorfor vi ser Anavex 2-73 have en virkning i så bredt et spektre på CNS området.
6. januar 2020:
https://www.cell.com/trends/neurosciences/fulltext/S0166-2236(19)30224-3?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0166223619302243%3Fshowall%3Dtrue
Marts 2019:
https://www.mdpi.com/2073-4409/8/3/211
TDT123 - ved ikke hvad der får Anavex til at stige og om shorterne bare igen presser kursen ned igen.
Men ingen kan tage den tiltagende styrkede videnskabelige fundament fra Anavex.
En pr. fra Anavex ville dog ikke være dårligt lige nu for at give kursen momentum.
Anavex - nyt patent til 2037!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81486662/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-an
MoneyShow top Picks for 2020.
https://www.moneyshow.com/
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81486662/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-an
MoneyShow top Picks for 2020.
https://www.moneyshow.com/
Typisk Anavex så falder den på gode nyheder!
Selv shorts må snart kunne se det absurde i det.
Positiv omtale og endnu et nyt patent helt til 2037, hvor også Multi Skelrose igen er nævnt/omfattet - selvfølgelig skal kursen da ned!
Anavex er nok den eneste aktie, der både falder ved dårlige og gode nyheder.
Mon ikke den kommer op når shorterne har forsøgt deres.
Selv shorts må snart kunne se det absurde i det.
Positiv omtale og endnu et nyt patent helt til 2037, hvor også Multi Skelrose igen er nævnt/omfattet - selvfølgelig skal kursen da ned!
Anavex er nok den eneste aktie, der både falder ved dårlige og gode nyheder.
Mon ikke den kommer op når shorterne har forsøgt deres.
Så der delt aktier ud https://newsfilter.io/articles/4-form-7563a6bc776b3dc442c7310e0fab5ce7 Lad os håbe at de kære analytiker for en gang skyld har ret
9/1 2020 12:10 Makingmoney 380711 Kun warrants, som afhænger af resultaterne i rett. De er til kurs 2,96 det er vist okay
Ja MM - right to buy i kurs 2,96 $
550.000 og 50 -70.000 til andre i ledelsen.
Der fremgår ikke spcifikt, hvilken milepæl for RETT det vedrører.
Men man må da forvente en positiv udvikling. så kursen kommer noget over 2,96 - ellers er disse warrants ikke meget værd.
En 100 % indrulning alene i RETT synes dog umiddelbar ikke at være en tilstrækkelig milepæl.
Der udløses også warrents ved min. 50 % indrulning i både AD og PK.
Dette må iflg. sidste cc være meget tæt på.
Explanation of Responses:
(1) The options shall vest upon the achievement of a certain clinical trial milestone with respect to the Issuer's Phase 2 clinical trial program of Anavex(R)2-73 for the treatment of Rett syndrome.
https://ih.advfn.com/stock-market/USOTC/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81492022/statement-of-changes-in-beneficial-ownership-4
Vedr. det sidste patent, dukkede Multi Skelrose op igen.
Der har været en del diskution om netop MS, idet Biogen testede 2-73 for ca. 3 år siden.
De skulle sådan set bare eftervise de positive resultater WS ( US universitet ) havde udført tidligere.
Her hørte vi intet om, hvad resultatet endte ud i - men der foregik helt klart et eller andet efter min mening og Anavex var meget kryptisk i deres svar på spørgsmål på området efterfølgende.
I starten havde Anavex også MS i deres pipeline, men har været taget ud igen efter aftalen med Biogen.
Ren spekulation fra min side:
Kunne det tænkes, at Anavex/Biogen blev opmærksom på, at deres patentbeskyttelse ikke var fuld dækkende - før nu med dette sidste patent?
Anavex har i flere omgange udtalt, at de undersøger muligheden for out licensing.
Dette ville ingen af parterne i sådan en aftale kunne leve med, hvis patent beskyttelsen ikke var på plads!
Men igen - Anavex står stærkere og stærkere som tiden går - og tror vi kan vente lidt af hvert de kommende måneder.
550.000 og 50 -70.000 til andre i ledelsen.
Der fremgår ikke spcifikt, hvilken milepæl for RETT det vedrører.
Men man må da forvente en positiv udvikling. så kursen kommer noget over 2,96 - ellers er disse warrants ikke meget værd.
En 100 % indrulning alene i RETT synes dog umiddelbar ikke at være en tilstrækkelig milepæl.
Der udløses også warrents ved min. 50 % indrulning i både AD og PK.
Dette må iflg. sidste cc være meget tæt på.
Explanation of Responses:
(1) The options shall vest upon the achievement of a certain clinical trial milestone with respect to the Issuer's Phase 2 clinical trial program of Anavex(R)2-73 for the treatment of Rett syndrome.
https://ih.advfn.com/stock-market/USOTC/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81492022/statement-of-changes-in-beneficial-ownership-4
Vedr. det sidste patent, dukkede Multi Skelrose op igen.
Der har været en del diskution om netop MS, idet Biogen testede 2-73 for ca. 3 år siden.
De skulle sådan set bare eftervise de positive resultater WS ( US universitet ) havde udført tidligere.
Her hørte vi intet om, hvad resultatet endte ud i - men der foregik helt klart et eller andet efter min mening og Anavex var meget kryptisk i deres svar på spørgsmål på området efterfølgende.
I starten havde Anavex også MS i deres pipeline, men har været taget ud igen efter aftalen med Biogen.
Ren spekulation fra min side:
Kunne det tænkes, at Anavex/Biogen blev opmærksom på, at deres patentbeskyttelse ikke var fuld dækkende - før nu med dette sidste patent?
Anavex har i flere omgange udtalt, at de undersøger muligheden for out licensing.
Dette ville ingen af parterne i sådan en aftale kunne leve med, hvis patent beskyttelsen ikke var på plads!
Men igen - Anavex står stærkere og stærkere som tiden går - og tror vi kan vente lidt af hvert de kommende måneder.
10/1 2020 12:00 TDT123 080749 http://shortsqueeze.com/shortinterest/stock/AVXL.htm
Jeg håber så meget at den rigtige nyhed lander, og vi så ser en squeeze der sparker røv.....
Jeg håber så meget at den rigtige nyhed lander, og vi så ser en squeeze der sparker røv.....
Hej TDT - Anavex shorts
Kan du se hvilken SSQ ranking Anavex har fået af denne side?
En tanke vedr. indrulningsprocenterne:
Mener ikke at det er lovpligtig, at skulle oplyse disse tal.
Anavex har dog lovet at oplyse dette løbene.
Kunne det tænkes, at de bare samler oplysningerne i en Pr.: 100 % i PK, 100 i RETT og så 50 % i AD?
Ud fra sidste cc i december, så det ud til, at disse milepæle ligger megt tæt tidsmæssig.
Kl. 13.00 er efterhånden blevet et meget spændende klokkeslet i hverdagene. Anavex har hidtil med at bruge dette tidspunkt til nye pr.
Mener det sidste modtagende patent gør, at Anavex nu kan være mere åbne og frie til agerer på flere fronter.
Kan du se hvilken SSQ ranking Anavex har fået af denne side?
En tanke vedr. indrulningsprocenterne:
Mener ikke at det er lovpligtig, at skulle oplyse disse tal.
Anavex har dog lovet at oplyse dette løbene.
Kunne det tænkes, at de bare samler oplysningerne i en Pr.: 100 % i PK, 100 i RETT og så 50 % i AD?
Ud fra sidste cc i december, så det ud til, at disse milepæle ligger megt tæt tidsmæssig.
Kl. 13.00 er efterhånden blevet et meget spændende klokkeslet i hverdagene. Anavex har hidtil med at bruge dette tidspunkt til nye pr.
Mener det sidste modtagende patent gør, at Anavex nu kan være mere åbne og frie til agerer på flere fronter.
10/1 2020 19:04 TDT123 080768 Mere info kræver at du opretter profil og abonnement ..
Måske du kan finde svaret her..
Måske du kan finde svaret her..
Anavex i Rettsymdromenews!
https://rettsyndromenews.com/2020/01/10/anavex-2-73-earns-u-s-patent-for-neurodevelopmental-disorders-including-rett-syndrome/
https://rettsyndromenews.com/2020/01/10/anavex-2-73-earns-u-s-patent-for-neurodevelopmental-disorders-including-rett-syndrome/
Anavex også i Multiple Sclerosis News Today!
Understreger, at 2-73 stadig i høj grad har pontentiale i MS.
Biogen omsætter for adskillige milliarder hvert år på området, men deres patenter løber ud om relative få år.
Anavex er langt mere end en mulig behandling i en enkelt indikation!
Mulighederne for Anavex 2-73 er uanede, fordi det understøtter, beskytter og reetablere grundmekanismerne på et bredt område, som bl.a. nerveceller fungerer på.
Vi mangler bare den sidste vigtige bevis af, at de hidtil sete resultater kan eftervises i et større antal patienter.
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/01/08/anavex-life-sciences-issued-new-us-patent-for-anavex-2-73-treatment-of-neurodevelopmental-disorders-including-rett-syndrome-and-multiple-sclerosis/?fbclid=IwAR2rUuDx9UIYySf3w0f4pTouNt0gfydVG5VCUzfRluOa2xc4vAw2rdvq5KQ
Anavex 2-73 is an orally available, small-molecule activator of a protein called the sigma-1 receptor (S1R), which is essential to ensure correct protein folding within nerve cells and to promote neuroplasticity - the brain's ability to adapt or rewire following damage to preserve function.
The activation of S1R mediated by Anavex 2-73 is also thought to decrease mitochondria dysfunction, oxidative stress, and inflammation in the brain, potentially benefiting people with conditions like MS that damage the nervous system.
Mitochondria are the cell compartments responsible for the production of energy in the body. Oxidative stress refers to cellular damage that occurs as a result of having high levels of oxidant molecules.
Understreger, at 2-73 stadig i høj grad har pontentiale i MS.
Biogen omsætter for adskillige milliarder hvert år på området, men deres patenter løber ud om relative få år.
Anavex er langt mere end en mulig behandling i en enkelt indikation!
Mulighederne for Anavex 2-73 er uanede, fordi det understøtter, beskytter og reetablere grundmekanismerne på et bredt område, som bl.a. nerveceller fungerer på.
Vi mangler bare den sidste vigtige bevis af, at de hidtil sete resultater kan eftervises i et større antal patienter.
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/01/08/anavex-life-sciences-issued-new-us-patent-for-anavex-2-73-treatment-of-neurodevelopmental-disorders-including-rett-syndrome-and-multiple-sclerosis/?fbclid=IwAR2rUuDx9UIYySf3w0f4pTouNt0gfydVG5VCUzfRluOa2xc4vAw2rdvq5KQ
Anavex 2-73 is an orally available, small-molecule activator of a protein called the sigma-1 receptor (S1R), which is essential to ensure correct protein folding within nerve cells and to promote neuroplasticity - the brain's ability to adapt or rewire following damage to preserve function.
The activation of S1R mediated by Anavex 2-73 is also thought to decrease mitochondria dysfunction, oxidative stress, and inflammation in the brain, potentially benefiting people with conditions like MS that damage the nervous system.
Mitochondria are the cell compartments responsible for the production of energy in the body. Oxidative stress refers to cellular damage that occurs as a result of having high levels of oxidant molecules.
Anavex - oversigt patenter.
Illustrerer hvor omfattende et arbejde der ligger i, at beskytte sig mod at andre løber med ens forskning.
Bemærk at 4-5 af patenterne ligger i sidste halvdel af 2019.
Efter eget udsagn er Anavex dækket godt ind på dette område nu, men de seneste patenter kunne måske tyde på, at der evt. kan har været huller i beskyttelsen og at Anavex derfor har holdt lidt lav profil med resultater og udviklingen af de forskellige forsøg. - bare en formodning.
Det virker også positivt, at man bruger så meget energi på at beskytte 2-73 - man må da have en relativ stor tiltro til, at skidtet virker.
Neurodevelopmental disorder therapy
Patent number: 10507196
Abstract: This invention addresses tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73, AV2-73, or A2-73) in a method of treatment for neurodevelopmental disorders. Particular reference is made to the treatment of autism spectrum disorder, cerebral palsy, Rett syndrome, Angelman syndrome, Williams syndrome, pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-NOS), childhood disintegrative disorder, and Smith-Magenis syndrome. Additional reference is made to multiple sclerosis.
Type: Grant
Filed: January 24, 2017
Date of Patent: December 17, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Christopher U. Missling
CRYSTAL FORMS OF TETRAHYDRO-N,N-DIMETHYL-2,2-DIPHENYL-3-FURANMETHANAMINE HYDROCHLORIDE, PROCESSES OF MAKING SUCH FORMS, AND THEIR PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS
Publication number: 20190350892
Abstract: Polymorphic forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) and a metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) are disclosed and characterized. Compositions and method for treatment of Alzheimer's disease that includes the polymorphic forms and metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73).
Type: Application
Filed: July 29, 2019
Publication date: November 21, 2019
Applicant: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Linda Sharon Daintree, Daniel Mark Ledger, Lucy Anne Leonard, Peter York
A19-144, A2-73 and certain anticholinesterase inhibitor compositions and method for anti-seizure therapy
Patent number: 10441563
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically effective amount of A19-144 or A2-73 and a therapeutically effective amount of at least one AED. This invention further encompasses a method of treating a subject in need of such treatment comprising administering a therapeutically effective amount of A19-144 or A2-73 in conjunction with an therapeutically effective amount of an AED.
Type: Grant
Filed: October 19, 2015
Date of Patent: October 15, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Missling U. Christopher, Durrant Cameron
Crystalline form of ANAVEX2-73 for the treatment of Alzheimer's disease
Patent number: 10426754
Abstract: Composition and method for treatment of Alzheimer's disease that includes ANAVEX2-73. Method of treatment of Alzheimer's disease using pharmaceutical compositions comprising ANAVEX2-73 according to an intermittent dosage regimen.
Type: Grant
Filed: June 14, 2017
Date of Patent: October 1, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Marco Cecchi
Crystal forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride, processes of making such forms, and their pharmaceutical compositions
Patent number: 10413519
Abstract: Polymorphic forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3 -furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) and a metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) are disclosed and characterized. Compositions and method for treatment of Alzheimer's disease that includes the polymorphic forms and metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2 -diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73).
Type: Grant
Filed: July 19, 2016
Date of Patent: September 17, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Linda Sharon Daintree, Daniel Mark Ledger, Lucy Anne Leonard, Peter York
Analgesic therapeutic and method, 1-(3-4(((1R,3S,5S)-adamantan-1-yl)(phenyl)methyl)propyl)-4-methylpiperazine and salts thereof
Patent number: 10195192
Abstract: A method for the treatment and/or prevention of pain which comprises administering to a subject in need of such treatment a therapeutically effective amount of 1-(3-4(((1R,3S,5S)-adamantan-1-yl)(phenyl)methyl)propyl)-4-methylpiperazine and pharmaceutically acceptable salts thereof ("AV1066"), with reference to visceral and neuropathic pain.
Type: Grant
Filed: November 1, 2016
Date of Patent: February 5, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Christopher U. Missling
ANAVEX2-73 and certain anticholinesterase inhibitors composition and method for neuroprotection
Patent number: 9750746
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically neuroprotective amount of A2-73 and a neuroprotective amount of at least one cooperating acetylcholinesterase inhibitor selected from the group consisting of donepezil, galantamine, rivastigmine, or memantine and method of use.
Type: Grant
Filed: July 12, 2013
Date of Patent: September 5, 2017
Assignee: Anavex Life Sciences Corp.
Inventors: Alexandre Vamvakides, Tangui Maurice
NEW SIGMA-RECEPTORS LIGANDS WITH ANTI-APOPTOTIC AND/OR PRO-APOPTOTIC PROPERTIES, OVER CELLULAR BIOCHEMICAL MECHANISMS WITH NEUROPROTECTIVE, ANTI-CANCER, ANTI-METASTATIC AND ANTI-(CHRONIC) INFLAMMATORY ACTION
Publication number: 20170129864
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono-or di-alkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydrofuranes, the (1-adamantyl) phenyl(s) alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-l)benzyloxy-2] alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers and their pharmaceutically acceptable salts, with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with anti-cancer, anti-metastatic, anti-(chronic) inflammatory, neuro-protective, anticonvulsive, antidepressive and nooanaleptic or sedative action.
Type: Application
Filed: February 26, 2013
Publication date: May 11, 2017
Applicant: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
Sigma receptors ligands with anti-apoptotic and/or pro-apoptotic properties, over cellular mechanisms, exhibiting prototypical cytoprotective and also anti-cancer activity
Patent number: 9180106
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono- or dialkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydroturanes, the (1-adamantyl)benzene alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-1)benzyloxy-2]alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or -alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers, their pharmaceutically acceptable salts and Quinacrine Me-thylene blue, Asteinizole and their relative analogues with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with prototypical anti-cancer, antimetastatic and antiviral activities associated with antagonism of the neuropatic pain and, at very low doses, with cytoprotective and cytoregenerative activity against the cytodegenerative diseases.
Type: Grant
Filed: March 12, 2014
Date of Patent: November 10, 2015
Assignee: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
ANAVEX2-73 AND CERTAIN ANTICHOLINESTERASE INHIBITORS COMPOSITION AND METHOD FOR NEUROPROTECTION
Publication number: 20140296211
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically neuroprotective amount of A2-73 and a neuroprotective amount of at least one cooperating acetylcholinesterase inhibitor selected from the group consisting of donepezil, galantamine, rivastigmine, or memantine and method of use.
Type: Application
Filed: July 12, 2013
Publication date: October 2, 2014
Applicant: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Alexandre Vamvakides, Tangui Maurice
SIGMA RECEPTORS LIGANDS WITH ANTI-APOPTOTIC AND/OR PRO-APOPTOTIC PROPERTIES, OVER CELLULAR MECHANISMS, EXHIBITING PROTOTYPICAL CYTOPROTECTIVE AND ALSO ANTI-CANCER ACTIVITY
Publication number: 20140228375
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono-or dialkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydroturanes, the (1-adamantyl) benzene alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-1)benzyloxy-2] alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or-alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers, their pharmaceutically acceptable salts and Quinacrine Me-thylene blue, Asteinizole and their relative analogues with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with prototypical anti-cancer, antimetastatic and antiviral activities associated with antagonism of the neuropatic pain and, at very low doses, with cytoprotective and cytoregenerative activity against the cytodegenerative diseases.
Type: Application
Filed: March 12, 2014
Publication date: August 14, 2014
Applicant: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
Illustrerer hvor omfattende et arbejde der ligger i, at beskytte sig mod at andre løber med ens forskning.
Bemærk at 4-5 af patenterne ligger i sidste halvdel af 2019.
Efter eget udsagn er Anavex dækket godt ind på dette område nu, men de seneste patenter kunne måske tyde på, at der evt. kan har været huller i beskyttelsen og at Anavex derfor har holdt lidt lav profil med resultater og udviklingen af de forskellige forsøg. - bare en formodning.
Det virker også positivt, at man bruger så meget energi på at beskytte 2-73 - man må da have en relativ stor tiltro til, at skidtet virker.
Neurodevelopmental disorder therapy
Patent number: 10507196
Abstract: This invention addresses tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73, AV2-73, or A2-73) in a method of treatment for neurodevelopmental disorders. Particular reference is made to the treatment of autism spectrum disorder, cerebral palsy, Rett syndrome, Angelman syndrome, Williams syndrome, pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-NOS), childhood disintegrative disorder, and Smith-Magenis syndrome. Additional reference is made to multiple sclerosis.
Type: Grant
Filed: January 24, 2017
Date of Patent: December 17, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Christopher U. Missling
CRYSTAL FORMS OF TETRAHYDRO-N,N-DIMETHYL-2,2-DIPHENYL-3-FURANMETHANAMINE HYDROCHLORIDE, PROCESSES OF MAKING SUCH FORMS, AND THEIR PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS
Publication number: 20190350892
Abstract: Polymorphic forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) and a metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) are disclosed and characterized. Compositions and method for treatment of Alzheimer's disease that includes the polymorphic forms and metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73).
Type: Application
Filed: July 29, 2019
Publication date: November 21, 2019
Applicant: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Linda Sharon Daintree, Daniel Mark Ledger, Lucy Anne Leonard, Peter York
A19-144, A2-73 and certain anticholinesterase inhibitor compositions and method for anti-seizure therapy
Patent number: 10441563
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically effective amount of A19-144 or A2-73 and a therapeutically effective amount of at least one AED. This invention further encompasses a method of treating a subject in need of such treatment comprising administering a therapeutically effective amount of A19-144 or A2-73 in conjunction with an therapeutically effective amount of an AED.
Type: Grant
Filed: October 19, 2015
Date of Patent: October 15, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Missling U. Christopher, Durrant Cameron
Crystalline form of ANAVEX2-73 for the treatment of Alzheimer's disease
Patent number: 10426754
Abstract: Composition and method for treatment of Alzheimer's disease that includes ANAVEX2-73. Method of treatment of Alzheimer's disease using pharmaceutical compositions comprising ANAVEX2-73 according to an intermittent dosage regimen.
Type: Grant
Filed: June 14, 2017
Date of Patent: October 1, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Marco Cecchi
Crystal forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride, processes of making such forms, and their pharmaceutical compositions
Patent number: 10413519
Abstract: Polymorphic forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3 -furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) and a metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) are disclosed and characterized. Compositions and method for treatment of Alzheimer's disease that includes the polymorphic forms and metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2 -diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73).
Type: Grant
Filed: July 19, 2016
Date of Patent: September 17, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Linda Sharon Daintree, Daniel Mark Ledger, Lucy Anne Leonard, Peter York
Analgesic therapeutic and method, 1-(3-4(((1R,3S,5S)-adamantan-1-yl)(phenyl)methyl)propyl)-4-methylpiperazine and salts thereof
Patent number: 10195192
Abstract: A method for the treatment and/or prevention of pain which comprises administering to a subject in need of such treatment a therapeutically effective amount of 1-(3-4(((1R,3S,5S)-adamantan-1-yl)(phenyl)methyl)propyl)-4-methylpiperazine and pharmaceutically acceptable salts thereof ("AV1066"), with reference to visceral and neuropathic pain.
Type: Grant
Filed: November 1, 2016
Date of Patent: February 5, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Christopher U. Missling
ANAVEX2-73 and certain anticholinesterase inhibitors composition and method for neuroprotection
Patent number: 9750746
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically neuroprotective amount of A2-73 and a neuroprotective amount of at least one cooperating acetylcholinesterase inhibitor selected from the group consisting of donepezil, galantamine, rivastigmine, or memantine and method of use.
Type: Grant
Filed: July 12, 2013
Date of Patent: September 5, 2017
Assignee: Anavex Life Sciences Corp.
Inventors: Alexandre Vamvakides, Tangui Maurice
NEW SIGMA-RECEPTORS LIGANDS WITH ANTI-APOPTOTIC AND/OR PRO-APOPTOTIC PROPERTIES, OVER CELLULAR BIOCHEMICAL MECHANISMS WITH NEUROPROTECTIVE, ANTI-CANCER, ANTI-METASTATIC AND ANTI-(CHRONIC) INFLAMMATORY ACTION
Publication number: 20170129864
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono-or di-alkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydrofuranes, the (1-adamantyl) phenyl(s) alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-l)benzyloxy-2] alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers and their pharmaceutically acceptable salts, with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with anti-cancer, anti-metastatic, anti-(chronic) inflammatory, neuro-protective, anticonvulsive, antidepressive and nooanaleptic or sedative action.
Type: Application
Filed: February 26, 2013
Publication date: May 11, 2017
Applicant: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
Sigma receptors ligands with anti-apoptotic and/or pro-apoptotic properties, over cellular mechanisms, exhibiting prototypical cytoprotective and also anti-cancer activity
Patent number: 9180106
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono- or dialkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydroturanes, the (1-adamantyl)benzene alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-1)benzyloxy-2]alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or -alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers, their pharmaceutically acceptable salts and Quinacrine Me-thylene blue, Asteinizole and their relative analogues with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with prototypical anti-cancer, antimetastatic and antiviral activities associated with antagonism of the neuropatic pain and, at very low doses, with cytoprotective and cytoregenerative activity against the cytodegenerative diseases.
Type: Grant
Filed: March 12, 2014
Date of Patent: November 10, 2015
Assignee: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
ANAVEX2-73 AND CERTAIN ANTICHOLINESTERASE INHIBITORS COMPOSITION AND METHOD FOR NEUROPROTECTION
Publication number: 20140296211
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically neuroprotective amount of A2-73 and a neuroprotective amount of at least one cooperating acetylcholinesterase inhibitor selected from the group consisting of donepezil, galantamine, rivastigmine, or memantine and method of use.
Type: Application
Filed: July 12, 2013
Publication date: October 2, 2014
Applicant: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Alexandre Vamvakides, Tangui Maurice
SIGMA RECEPTORS LIGANDS WITH ANTI-APOPTOTIC AND/OR PRO-APOPTOTIC PROPERTIES, OVER CELLULAR MECHANISMS, EXHIBITING PROTOTYPICAL CYTOPROTECTIVE AND ALSO ANTI-CANCER ACTIVITY
Publication number: 20140228375
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono-or dialkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydroturanes, the (1-adamantyl) benzene alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-1)benzyloxy-2] alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or-alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers, their pharmaceutically acceptable salts and Quinacrine Me-thylene blue, Asteinizole and their relative analogues with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with prototypical anti-cancer, antimetastatic and antiviral activities associated with antagonism of the neuropatic pain and, at very low doses, with cytoprotective and cytoregenerative activity against the cytodegenerative diseases.
Type: Application
Filed: March 12, 2014
Publication date: August 14, 2014
Applicant: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
PTI - møde med UK myndigheder.
Grønt lys for fase 3 forsøg i UK.
The MHRA's scientific advice outlined a clear path forward toward the initiation and execution of the proposed two-pronged Phase 3 program,
http://ir.proteostasis.com/news-releases/news-release-details/proteostasis-therapeutics-regulatory-update-following-scientific
Grønt lys for fase 3 forsøg i UK.
The MHRA's scientific advice outlined a clear path forward toward the initiation and execution of the proposed two-pronged Phase 3 program,
http://ir.proteostasis.com/news-releases/news-release-details/proteostasis-therapeutics-regulatory-update-following-scientific
14/1 2020 09:45 Makingmoney 180845 Tasso, bare af almindelig interesse https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-makes-another-alzheimer-s-bet-paying-pfizer-75m-for-early-phase-drug
Biogen har måske erkendt, at de må spille på andre heste også på Alzheimer området, hvis de ikke kan få presset FDA til at godkende fejlede aducanumab på bagrund af de meget tvivlsomme resultater.
Man forventede ellers et årlig salg på 12 milliarder $ ved en godkendelse af aducanumab.
Fortæller noget om, hvor stort potentialet er for den, der løser gåden helt eller bare delvis.
Ser måske ud til, at den seneste medie omtale af Anavex i Forbes og MoneyShow top Picks for 2020 - og annoncering af patent m.m. begynder at give en vis effekt.
Volumen og kursen går da i den rigtig retning pt.
https://www.moneyshow.com/
Man forventede ellers et årlig salg på 12 milliarder $ ved en godkendelse af aducanumab.
Fortæller noget om, hvor stort potentialet er for den, der løser gåden helt eller bare delvis.
Ser måske ud til, at den seneste medie omtale af Anavex i Forbes og MoneyShow top Picks for 2020 - og annoncering af patent m.m. begynder at give en vis effekt.
Volumen og kursen går da i den rigtig retning pt.
https://www.moneyshow.com/
Bedre link Anavex - Forbes/MoneyShow
https://www.forbes.com/sites/moneyshow/2020/01/03/7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020/?fbclid=IwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o#a9117b6392c2
https://www.forbes.com/sites/moneyshow/2020/01/03/7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020/?fbclid=IwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o#a9117b6392c2
14/1 2020 12:06 Thorkild01 180854 Antyder du at BIIB har tilkøbt til eller frasolgt kandidater fra deres pipeline (se link). Sådan læste jeg din kommentar.
Jeg har ikke kunnet finde oplysninger, der bekræfter dette. Har du evt. et link?
https://www.biogen.com/en_us/pipeline.html
Jeg har ikke kunnet finde oplysninger, der bekræfter dette. Har du evt. et link?
https://www.biogen.com/en_us/pipeline.html
Thorkild01 - link.
Biogen makes another Alzheimer's bet, paying Pfizer $75M for early-phase drug
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-makes-another-alzheimer-s-bet-paying-pfizer-75m-for-early-phase-drug
Biogen makes another Alzheimer's bet, paying Pfizer $75M for early-phase drug
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-makes-another-alzheimer-s-bet-paying-pfizer-75m-for-early-phase-drug
14/1 2020 12:38 Thorkild01 280856 Tak tasso 1, og iøvrigt 1000 tak for den store indsats du yder mht. at holde os andre godt opdateret ang. AVLX. Før jeg begyndte at læse dine indlæg, havde jeg således ikke haft kig på selskabet, som jeg ligesom du finder yderst interessant.
15/1 2020 09:48 Makingmoney 180894 Tasso1, nyt fra Novo. Kan ikke læse det hele: https://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/394261/investor_novo_nordisk_bekraefter_gennembrud_i_alzheimers.html?utm_source=forside&utm_campaign=nyhed_01
AVXL institutional Ownership fra 23,7 % til 35,66 %!
Dvs. en forøgelse på hele 50 % fra 3. til 4. kvartal!
Med den volumen der har været hidtil her i januar, kunne denne andel nu være endnu højere.
Det er så åbenbart ikke kun undertegnende, der har været så tosset og har købt yderliger op.
Pr. 31/12 2019
https://www.gurufocus.com/stock/AVXL/ownership
MM - Kan heller ikke læse indholdet af Børsen, men spændende hvilken tilgang der anvendes.
Dvs. en forøgelse på hele 50 % fra 3. til 4. kvartal!
Med den volumen der har været hidtil her i januar, kunne denne andel nu være endnu højere.
Det er så åbenbart ikke kun undertegnende, der har været så tosset og har købt yderliger op.
Pr. 31/12 2019
https://www.gurufocus.com/stock/AVXL/ownership
MM - Kan heller ikke læse indholdet af Børsen, men spændende hvilken tilgang der anvendes.
15/1 2020 12:56 Makingmoney 280900 Avxl. Man kan se at sorterne har svært ved at styre den sidste tid. De kan ikke blive ved at låne, det må stoppe på et tidspunkt. Jeg finder ud af det lørdag, min biblioteks dag, Novos tilgang
Avxl - Ja shorterne skal arbejde lidt hårdere nu, men tror ikke de sådan giver op.
En god pr. nu fra Anavex, ville nok sætte dem lidt yderligere under pres.
Kender ikke Gurufocus og mener egentlig først man kan se institutional andel den 15. februar - 1 1/2 måned efter sidste kvartal.
Måske man kan se andelen/størrelsen tidligere, men så bare uden udspecificering af navnene på fordelingen.
Men forudsat at siden er valid er antallet steget fra 13,30 mill. til 18,77 i sidste kvartal. - en stigning på kun 40,9 %, men med lidt flere aktier i omløb.
Fint hvis du kunne komme med en tilbagemelding vedr. Novo MM.
Citat fra Børsen:
Selv om der er spæde tegn på, at Novo Nordisk har et lægemiddel, der virker på Alzheimers, så opfordrer medicinalanalytiker Jannick Lindegaard Denholt til, at man tager nyheden med et gran salt, da der fortsat er tale om meget tidlige indikationer om...
En god pr. nu fra Anavex, ville nok sætte dem lidt yderligere under pres.
Kender ikke Gurufocus og mener egentlig først man kan se institutional andel den 15. februar - 1 1/2 måned efter sidste kvartal.
Måske man kan se andelen/størrelsen tidligere, men så bare uden udspecificering af navnene på fordelingen.
Men forudsat at siden er valid er antallet steget fra 13,30 mill. til 18,77 i sidste kvartal. - en stigning på kun 40,9 %, men med lidt flere aktier i omløb.
Fint hvis du kunne komme med en tilbagemelding vedr. Novo MM.
Citat fra Børsen:
Selv om der er spæde tegn på, at Novo Nordisk har et lægemiddel, der virker på Alzheimers, så opfordrer medicinalanalytiker Jannick Lindegaard Denholt til, at man tager nyheden med et gran salt, da der fortsat er tale om meget tidlige indikationer om...
Yup yup godt man har Novo .......igennem mannnnnnnnge år
15/1 2020 23:48 TDT123 080923 Og her er de sidste nye ejere https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/institutional-holdings
Anavex - fra buy til strong buy.
Bare Zacks, men trods alt et godt signal at udsende.
https://www.zacks.com/stock/quote/AVXL?q=avxl
PTI kommer med resultater på deres precision CF forsøg på søndag den 19. januar.
Her et fint skriv over casen - skribenten har aktier i PTI, men synes han kommer med en del nyttig fakta:
https://www.reddit.com/r/Biotechplays/comments/eldsvx/pti_super_bull_thesis_my_top_20202021_pick_part_3/
Fint med NOVO TDT - var en af mine første Biotek aktier og fornem at et dansk selskab er ledende på diabetis området.
Håber også det på sigt vil lykkes vedr. Alzheimer - men ren gevinst mæssig ville det give en noget større procent del, hvis det skulle lykkes for lille Anavex på samme område. Novo er jo relative store i forvejen og ville på sigt måske stige på den gode side af 100 % - Anavex måske flere 1000 %.
Mener også at Anavex er noget længere fremme - man vil nok kunne fange NOVO senere.
Tror der er kommet nye ejer til efter den 30/9 2019 - iflg. Gurufocus er der købt ekstra 5,4 mill. aktier frem til 31/12 2019.
Her bliver navne først opgivet den 15. feb, medmindre den enkelt når op på mere end 5 % andel - så mener jeg de har 3-5 dage til at annoncerer dette.
Bare Zacks, men trods alt et godt signal at udsende.
https://www.zacks.com/stock/quote/AVXL?q=avxl
PTI kommer med resultater på deres precision CF forsøg på søndag den 19. januar.
Her et fint skriv over casen - skribenten har aktier i PTI, men synes han kommer med en del nyttig fakta:
https://www.reddit.com/r/Biotechplays/comments/eldsvx/pti_super_bull_thesis_my_top_20202021_pick_part_3/
Fint med NOVO TDT - var en af mine første Biotek aktier og fornem at et dansk selskab er ledende på diabetis området.
Håber også det på sigt vil lykkes vedr. Alzheimer - men ren gevinst mæssig ville det give en noget større procent del, hvis det skulle lykkes for lille Anavex på samme område. Novo er jo relative store i forvejen og ville på sigt måske stige på den gode side af 100 % - Anavex måske flere 1000 %.
Mener også at Anavex er noget længere fremme - man vil nok kunne fange NOVO senere.
Tror der er kommet nye ejer til efter den 30/9 2019 - iflg. Gurufocus er der købt ekstra 5,4 mill. aktier frem til 31/12 2019.
Her bliver navne først opgivet den 15. feb, medmindre den enkelt når op på mere end 5 % andel - så mener jeg de har 3-5 dage til at annoncerer dette.
Tror godt jeg tør at lægge hovedet på blokken, og SKRIVE TAK FOR DENNE GANG 3$ håber aldrig jeg ser dig igen..
Volumen er 3 dobbelt de sidste mange børsdage. Om det er større spillere alene der driver volumen, eller forbes artiklen og større kendskab til lille anavex, vil jeg ikke gætte på. Jeg håber så meget på at de rammer jackpot, de har menneskeheden og min konto fortjent, selvfølglig også mine bio venner her på proinvestor.... Bemærk: selvfølgelig kan fejlende forsøg sende den under 3 igen.
Volumen er 3 dobbelt de sidste mange børsdage. Om det er større spillere alene der driver volumen, eller forbes artiklen og større kendskab til lille anavex, vil jeg ikke gætte på. Jeg håber så meget på at de rammer jackpot, de har menneskeheden og min konto fortjent, selvfølglig også mine bio venner her på proinvestor.... Bemærk: selvfølgelig kan fejlende forsøg sende den under 3 igen.
Hmm skal jeg miste hovedet..... satans den ikke holder momentum........
Anavex alle 6 sites aktiv i Parkinson extension forsøget.
Opdatering fra de spanske sundhedsmyndigheder pr. 17. januar 2020.
100 % af patienterne fra hoved forsøget forsætter.
Alle patienter bliver titreret til målet på max 50 mg eller til den enkelte patienter tolerancegrænse.
Forsøget er open label - dvs. alle ved hvem får hvad.
Dette forsøg kan reelt blive det, der danne grundlaget for en endelig godkendelse i Parkinson - efter min mening!
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
EMA og Anavex.
Fra EMAs dagsorden, kan man se, at Anavex fik tildelt orphan status den 21. aug. 2019 - det var på deres dagsorden i juli.
Endvidere har Anavex været på EMAs dagsorden efterfølgende i november og december 2019 på det månedlige møde.
EMA har møde igen 28.-31. januar 2020.
Vil EMA være en del af de nye sites for Alzheimer fase 2/3 forsøget?
Eller måske vil EMA være en del af det internationale RETT fase 2 forsøge med 69 børn/unge mellem 5-18 år, som er varslet opstart snart?
Der foregår rigtig meget uden for rampelyset.
Vi må bare afvente næste skridt fra Anavex.
Ingen volumen og ingen nyheder er som altid lig med en faldende kurs på Anavex.
Dertil kommer den almene markedsuro.
Shorterne benytter hver en svaghed til deres fordel - og med 6.3 mill. shortede aktier, har de stadig mulighed for at manipulerer - ENDNU!
Opdatering fra de spanske sundhedsmyndigheder pr. 17. januar 2020.
100 % af patienterne fra hoved forsøget forsætter.
Alle patienter bliver titreret til målet på max 50 mg eller til den enkelte patienter tolerancegrænse.
Forsøget er open label - dvs. alle ved hvem får hvad.
Dette forsøg kan reelt blive det, der danne grundlaget for en endelig godkendelse i Parkinson - efter min mening!
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
EMA og Anavex.
Fra EMAs dagsorden, kan man se, at Anavex fik tildelt orphan status den 21. aug. 2019 - det var på deres dagsorden i juli.
Endvidere har Anavex været på EMAs dagsorden efterfølgende i november og december 2019 på det månedlige møde.
EMA har møde igen 28.-31. januar 2020.
Vil EMA være en del af de nye sites for Alzheimer fase 2/3 forsøget?
Eller måske vil EMA være en del af det internationale RETT fase 2 forsøge med 69 børn/unge mellem 5-18 år, som er varslet opstart snart?
Der foregår rigtig meget uden for rampelyset.
Vi må bare afvente næste skridt fra Anavex.
Ingen volumen og ingen nyheder er som altid lig med en faldende kurs på Anavex.
Dertil kommer den almene markedsuro.
Shorterne benytter hver en svaghed til deres fordel - og med 6.3 mill. shortede aktier, har de stadig mulighed for at manipulerer - ENDNU!
Anavex - oversigt konferencer!
February 11 : BIO CEO & Investor Conference - New York, NY
-Company presentation - 1:30pm (webcast anticipated)
-Panel discussion with Dr. Missling-Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs - 3pm
-Anavex also listed under Partnering Companies
https://www.bio.org/events/bio-ceo-investor-conference/sessions/628948
------------------
March 13 : 2020 Epilepsy Pipeline Conference - Santa Clara, CA
Dr. Walter E. Kaufmann presenting during the Rare and Ultra-Rare Diseases session on Day 2 - 1:25-3:25 P.M
https://www.epilepsy.com/make-difference/research-and-new-therapies/engagement/2020-epilepsy-pipeline-conference
------------------
May 5-6 : World BI: 16th Clinical Trials Innovation Programme - Boston, MA
Daniel Klamer listed as a featured speaker
https://worldbigroup.com/conference/sixteen-clinical-trials/
(note: the four featured speakers were rotated on conference site) Original four here: https://industryevents.com/events/16th-clinical-trials-innovation-programme-in-boston-ma
------------------
May 20-21 : Protein Misfolding Drug Discovery - Boston, MA
-Presentation: Cross-Learnings from Mechanisms of Action Underlying Protein Conformational Disorders - Dr. Missling, 2:30pm
-Panel Discussion: Conducting a Strategic Analysis of Protein Misfolding Therapeutics - w/Dr. Missling, 2pm
https://protein-misfolding.com/
------------------
June 3-4 : Microbiome Connect Human USA - Boston, MA
Dr. Missling listed as a speaker
https://www.humanmicrobiomecongress.com/events/microbiome-congress-usa-2020-0#speakers
(note: the Agenda available for download is a sample agenda from a previous conference)
February 11 : BIO CEO & Investor Conference - New York, NY
-Company presentation - 1:30pm (webcast anticipated)
-Panel discussion with Dr. Missling-Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs - 3pm
-Anavex also listed under Partnering Companies
https://www.bio.org/events/bio-ceo-investor-conference/sessions/628948
------------------
March 13 : 2020 Epilepsy Pipeline Conference - Santa Clara, CA
Dr. Walter E. Kaufmann presenting during the Rare and Ultra-Rare Diseases session on Day 2 - 1:25-3:25 P.M
https://www.epilepsy.com/make-difference/research-and-new-therapies/engagement/2020-epilepsy-pipeline-conference
------------------
May 5-6 : World BI: 16th Clinical Trials Innovation Programme - Boston, MA
Daniel Klamer listed as a featured speaker
https://worldbigroup.com/conference/sixteen-clinical-trials/
(note: the four featured speakers were rotated on conference site) Original four here: https://industryevents.com/events/16th-clinical-trials-innovation-programme-in-boston-ma
------------------
May 20-21 : Protein Misfolding Drug Discovery - Boston, MA
-Presentation: Cross-Learnings from Mechanisms of Action Underlying Protein Conformational Disorders - Dr. Missling, 2:30pm
-Panel Discussion: Conducting a Strategic Analysis of Protein Misfolding Therapeutics - w/Dr. Missling, 2pm
https://protein-misfolding.com/
------------------
June 3-4 : Microbiome Connect Human USA - Boston, MA
Dr. Missling listed as a speaker
https://www.humanmicrobiomecongress.com/events/microbiome-congress-usa-2020-0#speakers
(note: the Agenda available for download is a sample agenda from a previous conference)
Anavex testes i Batten.
Batten dækker over et antal forskellige arvelige CNS lidelser forårsaget af en genfejl.
Anavex udsender ikke pr.s på sådanne nogle småting - men igen kendskabet til Anavex og 2-73 vokser stille og roligt.
Dr. Kevin Francis of the University of South Dakota Department of Pediatrics submitted a funding application to the Batten Disease Support and Research Association to investigate Anavex 2-73 in Batten Disease; Defining the potential of ANAVEX®2-73- induced inhibition of astrocytosis for Batten disease patient therapy. It is noted that the submission is "to be reformatted for other funding mechanisms", so the funding may not have been secured. (Pg. 95 of the PDF here: https://www.usd.edu/-/media/files/medicine/pediatrics/pediatrics-annual-report.ashx?la=en)
About Batten Disease: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Batten-Disease-Fact-Sheet
About, Dr. Francis's lab: https://research.sanfordhealth.org/researchers-and-labs/francis-lab
Batten dækker over et antal forskellige arvelige CNS lidelser forårsaget af en genfejl.
Anavex udsender ikke pr.s på sådanne nogle småting - men igen kendskabet til Anavex og 2-73 vokser stille og roligt.
Dr. Kevin Francis of the University of South Dakota Department of Pediatrics submitted a funding application to the Batten Disease Support and Research Association to investigate Anavex 2-73 in Batten Disease; Defining the potential of ANAVEX®2-73- induced inhibition of astrocytosis for Batten disease patient therapy. It is noted that the submission is "to be reformatted for other funding mechanisms", so the funding may not have been secured. (Pg. 95 of the PDF here: https://www.usd.edu/-/media/files/medicine/pediatrics/pediatrics-annual-report.ashx?la=en)
About Batten Disease: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Batten-Disease-Fact-Sheet
About, Dr. Francis's lab: https://research.sanfordhealth.org/researchers-and-labs/francis-lab
Anavex nyt patent i Alzheimer.
Ser ud til, at patentet er i forlængelse af eksisterende patenter, men hvor man har muligheden for at give patienterne en større dosis 2-73 i en periode og så med perioder uden dosering.
I det nuværende forsøg får patienterne enten placebo, 30 mg eller 50 mg kontinuerligt.
Tænker at man på denne måde bedre kan tilpasse og optimere den enkelt patients behov og effekten af 2-73.
Anavex gør et stort arbejde for at få dækket sig helt ind - man skulle næsten tro at de selv tror på at 2-73 virker.
http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO1&Sect2=HITOFF&d=PG01&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsrchnum.html&r=1&f=G&l=50&s1=%2220200022943%22.PGNR.&OS=DN/20200022943&RS=DN/20200022943
Ser ud til, at patentet er i forlængelse af eksisterende patenter, men hvor man har muligheden for at give patienterne en større dosis 2-73 i en periode og så med perioder uden dosering.
I det nuværende forsøg får patienterne enten placebo, 30 mg eller 50 mg kontinuerligt.
Tænker at man på denne måde bedre kan tilpasse og optimere den enkelt patients behov og effekten af 2-73.
Anavex gør et stort arbejde for at få dækket sig helt ind - man skulle næsten tro at de selv tror på at 2-73 virker.
http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO1&Sect2=HITOFF&d=PG01&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsrchnum.html&r=1&f=G&l=50&s1=%2220200022943%22.PGNR.&OS=DN/20200022943&RS=DN/20200022943
Anavex 100 % indrulning i Parkinson.
Fase 2 forsøget er på 14 uger - dvs. afsluttet i midten af maj og resultater juni/juli 2020!
De første blev indrullet i slutningen af 2018, så mange har længe afsluttet de 14 uger og er overgået til extension forsøget.
Kan de gode resultaterne fra tidligere forsøg eftervises i dette forsøg, vil Anavex ansøge om markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
https://seekingalpha.com/pr/17759415-anavex-life-sciences-announces-achievement-of-enrollment-target-for-anavex-2minus-73
Fase 2 forsøget er på 14 uger - dvs. afsluttet i midten af maj og resultater juni/juli 2020!
De første blev indrullet i slutningen af 2018, så mange har længe afsluttet de 14 uger og er overgået til extension forsøget.
Kan de gode resultaterne fra tidligere forsøg eftervises i dette forsøg, vil Anavex ansøge om markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
https://seekingalpha.com/pr/17759415-anavex-life-sciences-announces-achievement-of-enrollment-target-for-anavex-2minus-73
Anavex på Australsk TV!!!
Ny medicin mod Alzheimer
https://twitter.com/9NewsMelb/status/1222063275359252482
Ny medicin mod Alzheimer
https://twitter.com/9NewsMelb/status/1222063275359252482
Anavex mod Alzheimer.
Især den ene læge virker ekstrem positiv over de resultater/forandringer man har observeret i patienterne.
Samtidig et opråb til Alzheimer patienter at få fingeren ud af en hvis legemsdel for at tilslutte sig forsøget.
Et vink med en vognstang, at skidtet virker!
Morten kan du ikke stalke det over på Yahoo?
Især den ene læge virker ekstrem positiv over de resultater/forandringer man har observeret i patienterne.
Samtidig et opråb til Alzheimer patienter at få fingeren ud af en hvis legemsdel for at tilslutte sig forsøget.
Et vink med en vognstang, at skidtet virker!
Morten kan du ikke stalke det over på Yahoo?
Anavex - absurd værdiansættelse.
Inden for den sidste ca. 1 1/2 mdr. har vi fået følgende nyheder:
Øget patentbeskyttele.
40 % øget tilgang af fonde/større aktionærer.
Udpeget af Forbes til at være mellem de 7 mest lovende biotek aktier i 2020.
At stort set alle patienter i både Alzheimer, Parkinson og RETT ønsker at forsætte i extension forsøg.
Der er penge nok i kassen til at køre alle forsøg til ende.
Ingen gæld.
Opbakning fra de Aus. sundhedsmyndigheder.
Snarlig start af et nyt internationalt fase 2 forsøg i RETT med 69 patienter mellem 5-18 år.
Tæt på fuld indrulning i RETT, med resultater midt 2020.
Tæt på 50 % indrulning i Alzheimer.
Mere end fuld indrulning i Parkinson, med resultater midt 2020.
Og nu i dag et unik indblik på AUS. TV i det kørende fase 2/3 forsøg i Alzheimer med i alt 450 patienter, at 2-73 højst sandsynlig ikke bare forsinker en forværring, men endda formår at reverserer sygdommen.
Læg hertil alle udelukkende positive resultater i tidligere forsøg og øvrig 3. parts bekræftelse af virkemåden af 2-73.
En øget sandsynlighed for, at 2-73 ikke bare behandler symptomer, men reelt går ind og behandler årsagen til mange forskellige CNS indikationer.
Alt dette takserer markedet til en uændret værdiansættelse???
Til sammenligning stiger et andet lille biotek selskab SAVA 30 % på baggrund af en udmelding om 100 % indrulning af 65 patienter i et lille fase 2b Alzheimer forsøg baseret på biomarkører og et fase 2a med 9 patienter i 24 dage ( 3 af dem fik placebo )
SAVA har nu samme mc som Anavex!
En konklusionen kan muligvis være, at kursen holdes kunstig nede mens større aktører får købt sig billigt ind i selskabet, inden man lader Anavex få den rette værdiansættelse!
En anden konklusion kan også være, at de 6.3 mill. short stadig er i stand til manipulerer pga. den lave omsætning.
Men de får ikke mine aktier!!!
Inden for den sidste ca. 1 1/2 mdr. har vi fået følgende nyheder:
Øget patentbeskyttele.
40 % øget tilgang af fonde/større aktionærer.
Udpeget af Forbes til at være mellem de 7 mest lovende biotek aktier i 2020.
At stort set alle patienter i både Alzheimer, Parkinson og RETT ønsker at forsætte i extension forsøg.
Der er penge nok i kassen til at køre alle forsøg til ende.
Ingen gæld.
Opbakning fra de Aus. sundhedsmyndigheder.
Snarlig start af et nyt internationalt fase 2 forsøg i RETT med 69 patienter mellem 5-18 år.
Tæt på fuld indrulning i RETT, med resultater midt 2020.
Tæt på 50 % indrulning i Alzheimer.
Mere end fuld indrulning i Parkinson, med resultater midt 2020.
Og nu i dag et unik indblik på AUS. TV i det kørende fase 2/3 forsøg i Alzheimer med i alt 450 patienter, at 2-73 højst sandsynlig ikke bare forsinker en forværring, men endda formår at reverserer sygdommen.
Læg hertil alle udelukkende positive resultater i tidligere forsøg og øvrig 3. parts bekræftelse af virkemåden af 2-73.
En øget sandsynlighed for, at 2-73 ikke bare behandler symptomer, men reelt går ind og behandler årsagen til mange forskellige CNS indikationer.
Alt dette takserer markedet til en uændret værdiansættelse???
Til sammenligning stiger et andet lille biotek selskab SAVA 30 % på baggrund af en udmelding om 100 % indrulning af 65 patienter i et lille fase 2b Alzheimer forsøg baseret på biomarkører og et fase 2a med 9 patienter i 24 dage ( 3 af dem fik placebo )
SAVA har nu samme mc som Anavex!
En konklusionen kan muligvis være, at kursen holdes kunstig nede mens større aktører får købt sig billigt ind i selskabet, inden man lader Anavex få den rette værdiansættelse!
En anden konklusion kan også være, at de 6.3 mill. short stadig er i stand til manipulerer pga. den lave omsætning.
Men de får ikke mine aktier!!!
29/1 2020 05:43 Makingmoney 281235 Ja det bliver mere og mere mærkeligt. De får ikke mine heller. Godt der ikke er så længe til flere forhåbentlig støttende resultater
Anavex - omtale. - I'm back to who I am!
https://www.agedcareinsite.com.au/2020/01/hammondcare-alzheimers-drug-trial-shows-promising-results/?fbclid=IwAR22J52hyD7xy81vllZWIcey78pkbXRzbKjk-7rS6WC2IeJi9FolMo70h1s
Bare en placebo effekt - eller??
Det fremgår ikke om patienterne er fra det blindede fase 2/3 forsøg eller om de er fra det efterfølgende extension, hvor man er sikker på at de får 2-73 i den optimerede mængde.
Umiddelbar giver det indtrykket af, at man ved det i dette tilfælde ellers burde man have oplyst dette - især når professoren efterfølgende forklare virkemåden af 2-73!
https://www.agedcareinsite.com.au/2020/01/hammondcare-alzheimers-drug-trial-shows-promising-results/?fbclid=IwAR22J52hyD7xy81vllZWIcey78pkbXRzbKjk-7rS6WC2IeJi9FolMo70h1s
Bare en placebo effekt - eller??
Det fremgår ikke om patienterne er fra det blindede fase 2/3 forsøg eller om de er fra det efterfølgende extension, hvor man er sikker på at de får 2-73 i den optimerede mængde.
Umiddelbar giver det indtrykket af, at man ved det i dette tilfælde ellers burde man have oplyst dette - især når professoren efterfølgende forklare virkemåden af 2-73!
30/1 2020 09:57 Makingmoney 081266 Delt på Yahoo MB. Jeg fatter ikke at de læger, som øjensynligt oplever disse forbedringer, ikke råber op. Det gør jeg bare ikke. Uden bivirkninger skulle det jo være en skam dunk at smide det på markedet. Det er nok de, trods alt få succes historier, som maner dem til besindighed
30/1 2020 13:48 Steen# 081273 Den der lever stille, lever godt. Jo længere forspring Anavex får, før det hele eksploderer i larm og raketfart på kursen - jo mere værdi og substans vil selskabet få? Er det mon det, der er tanken?
MM - Efter min mening er det netop det disse læger/forsker forsøger - at råbe op!!
Synes endda at de måske har overskredet, hvad de må udtale sig om fra et igangværende forsøg.
Det at de alligevel gør det, virker i mine øjne som at de har set så stor en effekt, at de føler sig tvunget til at lade omverden få kendskabet til behandlingen og samtidig fremme indrulningen, så man hurtigere kan få kørt processen igennem og i sidste ende få 2-73 på markedet.
Vi ved heller ikke hvad der foregår af udveksling mellem Anavex/forsker og de Australske sundhedsmyndigheder.
Vi får vel bare en pr. på et eller andet tidspunkt.
Vi ved kun at der siden juli 2019 i Australien er blevet muligt at få en meget hurtigere betinget markedsgodkendelse gældende i en 5 års periode, som skære ca. 2 år af den normale proces.
Samtidig betaler de australske sundhedsmyndigheder også 43 % af omkostningerne i forbindelse med forsøget, samt den stadig voksende økonomiske byrde denne patient gruppe udgør for samfundet betyder, at dette er en win win for alle parter, hvis man kan få en effektiv medicin hurtigere på markedet.
Super med din deling på Yahoo Morten!
Synes endda at de måske har overskredet, hvad de må udtale sig om fra et igangværende forsøg.
Det at de alligevel gør det, virker i mine øjne som at de har set så stor en effekt, at de føler sig tvunget til at lade omverden få kendskabet til behandlingen og samtidig fremme indrulningen, så man hurtigere kan få kørt processen igennem og i sidste ende få 2-73 på markedet.
Vi ved heller ikke hvad der foregår af udveksling mellem Anavex/forsker og de Australske sundhedsmyndigheder.
Vi får vel bare en pr. på et eller andet tidspunkt.
Vi ved kun at der siden juli 2019 i Australien er blevet muligt at få en meget hurtigere betinget markedsgodkendelse gældende i en 5 års periode, som skære ca. 2 år af den normale proces.
Samtidig betaler de australske sundhedsmyndigheder også 43 % af omkostningerne i forbindelse med forsøget, samt den stadig voksende økonomiske byrde denne patient gruppe udgør for samfundet betyder, at dette er en win win for alle parter, hvis man kan få en effektiv medicin hurtigere på markedet.
Super med din deling på Yahoo Morten!
30/1 2020 14:14 Makingmoney 081275 Har slettet, Donna kom først. Vi må vente på guldvandhaner og tidlig pension
Anavex Q1 Torsdag den 6. februar 2020.
Webcast kl.22.30 DK-tid.
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl12
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81632422/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2020-first
Hvem ved - måske får vi lidt nyt, der kan rykke lidt ved kursen.
Webcast kl.22.30 DK-tid.
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl12
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81632422/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2020-first
Hvem ved - måske får vi lidt nyt, der kan rykke lidt ved kursen.
Alzheimer's drug trial shows promise!!!
Patienter er nu bekræftet fra de igangværende fase 3 forsøg i AUS.
Selvom forsøget er dobbelt blindede kan man ud fra sammenhæng af de forventede milde bivirkning, som svimmelhed og forbedringer man har observeret hos patienterne sandsynliggøre, at disse patienter også får Anavex 2-73 og ikke placebo.
Virkninger, som lederen af forsøget prof. Macfarlane betegner som livsændrede forbedringer!!!
Igen - synes der virkelig må være sket/observeret noget ekstraordinært, siden forskerne i utide på den måde kommenterer så overbevisende på et igangværende forsøg.
I princippet kunne der trigges en øget placebo effekt, der ville påvirke resultaterne og give et mere uklart billede.
Han bekræfter at der nu er 250 ud af de 450 patienter indrullet i Australien på 16 sites.
Han understreger også, at ansøgningen har været ekstraordinær god, når man ser på, hvor svært det normalt er at få indrullet patienter i Alzheimer.
Der bekræftes også at der i den kommende tid åbnes sites i både Europa og Nordamerika!
Ved ikke hvad potentielle eksisterende investorer kan ønske sig mere på dette tidspunkt - 2-73 ser tydeligvis ud til at virke!
Spændende om vi får et par guldkorn CC den 6. feb.
https://www.australianageingagenda.com.au/2020/01/31/early-findings-of-alzheimers-drug-trial-show-promise/
Patienter er nu bekræftet fra de igangværende fase 3 forsøg i AUS.
Selvom forsøget er dobbelt blindede kan man ud fra sammenhæng af de forventede milde bivirkning, som svimmelhed og forbedringer man har observeret hos patienterne sandsynliggøre, at disse patienter også får Anavex 2-73 og ikke placebo.
Virkninger, som lederen af forsøget prof. Macfarlane betegner som livsændrede forbedringer!!!
Igen - synes der virkelig må være sket/observeret noget ekstraordinært, siden forskerne i utide på den måde kommenterer så overbevisende på et igangværende forsøg.
I princippet kunne der trigges en øget placebo effekt, der ville påvirke resultaterne og give et mere uklart billede.
Han bekræfter at der nu er 250 ud af de 450 patienter indrullet i Australien på 16 sites.
Han understreger også, at ansøgningen har været ekstraordinær god, når man ser på, hvor svært det normalt er at få indrullet patienter i Alzheimer.
Der bekræftes også at der i den kommende tid åbnes sites i både Europa og Nordamerika!
Ved ikke hvad potentielle eksisterende investorer kan ønske sig mere på dette tidspunkt - 2-73 ser tydeligvis ud til at virke!
Spændende om vi får et par guldkorn CC den 6. feb.
https://www.australianageingagenda.com.au/2020/01/31/early-findings-of-alzheimers-drug-trial-show-promise/
Har lige fundet denne streng om Anavex og læst de mange super gode indlæg. Vil gerne takke for det store arbejde, der ligger bag de mange informationer. Er blevet så overbevist at jeg vil købe et lille hjørne!
Velkommen til elssan.
Forsøger at holde mig så faktuelt som muligt, men da det jo er biotek skal enhver gøre op med sig selv at dette er et high risk segment.
For mit vedkommende håber jeg ellers at kunne holde min lille investorgruppe informeret og bruge super PI til at passe på evt. links m.m.
Super hvis øvrige også kan få lidt ud af det.
Anden synsvinkel er også velkommen, så man ikke lader sig for blænde uden at man kritisk vurderer sin investering.
Forsøger at holde mig så faktuelt som muligt, men da det jo er biotek skal enhver gøre op med sig selv at dette er et high risk segment.
For mit vedkommende håber jeg ellers at kunne holde min lille investorgruppe informeret og bruge super PI til at passe på evt. links m.m.
Super hvis øvrige også kan få lidt ud af det.
Anden synsvinkel er også velkommen, så man ikke lader sig for blænde uden at man kritisk vurderer sin investering.
Anavex Life Sciences Announces Fast Track Designation Granted by U.S. FDA for ANAVEX®2-73 (blarcamesine) Clinical Development Program for the Treatment of Rett Syndrome
Så er der nyheder. Tasso, venter/ håber på din forklaring
Så er der nyheder. Tasso, venter/ håber på din forklaring
Hvis nogle leger med bio, evt leder efter en kandidat...
Så kan man her se hvor langt fremme de forskellige cases er med deres forsøg. https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Så kan man her se hvor langt fremme de forskellige cases er med deres forsøg. https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Anavex og Fast Track Designation i RETT!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81653321/anavex-life-sciences-announces-fast-track-designat
I forvejen fik Anavex også for RETT en RPD -Rare Pediatric Disease den 14. november med mulighed for tildeling af en voucher for priority review af et andet stof ved endelig gedkendelse af RETT. ( Salgsværdi på 50-350 mill. $ )
FDA har for alvor fået øjnene op for Anavex, ikke så sært FDA havde Anavex på dagsorden både i november og december 2019 - måske også ved deres møde her den 28.-31. januar, med tildeling af Fast Track!
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:
More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
More frequent written communication from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials and use of biomarkers
Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met
Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its Biologic License Application (BLA) or New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the NDA is completed before the entire application can be reviewed. BLA or NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA.
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track
FDA er nu løbene i dialog med Anavex og løbene kører en proces for endelig markedesansøgning NDA.
Ja og skulle/når RETT så godkendes, kan Anavex aktiverer RPDen og putte lidt lommepenge i kassen.
Tror snart vi vil se mere nyt fra FDA omkring Alzheimer og opstart af de varskoede nye sites i Nordamerika.
FDA kender nu 2-73s virkemåde og kan se at det både er effektiv og uden bivirkninger over en længere periode og i både ældre og yngre mennesker - FDA har indsigt og informationer om ting vi andre aktionærer først ser om 4-6 mdr.
En spændende tid de næste mdr. med bl.a. CC på torsdag 22.30 DK tid og så flere forskellige præsentationer med nyt på forskellige områder.
Er ramt af skiferie i denne uge, så følger lidt op, når det er muligt.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81653321/anavex-life-sciences-announces-fast-track-designat
I forvejen fik Anavex også for RETT en RPD -Rare Pediatric Disease den 14. november med mulighed for tildeling af en voucher for priority review af et andet stof ved endelig gedkendelse af RETT. ( Salgsværdi på 50-350 mill. $ )
FDA har for alvor fået øjnene op for Anavex, ikke så sært FDA havde Anavex på dagsorden både i november og december 2019 - måske også ved deres møde her den 28.-31. januar, med tildeling af Fast Track!
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:
More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
More frequent written communication from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials and use of biomarkers
Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met
Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its Biologic License Application (BLA) or New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the NDA is completed before the entire application can be reviewed. BLA or NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA.
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track
FDA er nu løbene i dialog med Anavex og løbene kører en proces for endelig markedesansøgning NDA.
Ja og skulle/når RETT så godkendes, kan Anavex aktiverer RPDen og putte lidt lommepenge i kassen.
Tror snart vi vil se mere nyt fra FDA omkring Alzheimer og opstart af de varskoede nye sites i Nordamerika.
FDA kender nu 2-73s virkemåde og kan se at det både er effektiv og uden bivirkninger over en længere periode og i både ældre og yngre mennesker - FDA har indsigt og informationer om ting vi andre aktionærer først ser om 4-6 mdr.
En spændende tid de næste mdr. med bl.a. CC på torsdag 22.30 DK tid og så flere forskellige præsentationer med nyt på forskellige områder.
Er ramt af skiferie i denne uge, så følger lidt op, når det er muligt.
Anavex Fast Track og godkendelse.
Mellem 1998 og 2015 tildelte FDA 270 FTD, heraf blev 147 eller 54 % endelig markedsgodkendt.
Desuden har Anavex jo også fået en RPD.
Anavex har også den fordel, at de har en tidligere FDA ansat til netop at køre processen med FDA!
FTD gælder godt nok kun for RETT ( indtil videre ), men mon ikke der bliver kigget/diskuteret resultater og bivirkningsprofil fra Alzheimer og Parkinson også!
Så mon ikke vi har langt mere end 54 % sandsynlighed for endelig godkendelse.
På trods af ovenstående tror jeg dog stadig på, at Australien rykker først!!
Når 2-73 så skulle blive godkendt, er der ikke langt til at udskrive 2-73 off label for netop Alzheimer og Parkinson m.m.
Det kan komme til at gå rigtig stærkt meget hurtigt!
Mellem 1998 og 2015 tildelte FDA 270 FTD, heraf blev 147 eller 54 % endelig markedsgodkendt.
Desuden har Anavex jo også fået en RPD.
Anavex har også den fordel, at de har en tidligere FDA ansat til netop at køre processen med FDA!
FTD gælder godt nok kun for RETT ( indtil videre ), men mon ikke der bliver kigget/diskuteret resultater og bivirkningsprofil fra Alzheimer og Parkinson også!
Så mon ikke vi har langt mere end 54 % sandsynlighed for endelig godkendelse.
På trods af ovenstående tror jeg dog stadig på, at Australien rykker først!!
Når 2-73 så skulle blive godkendt, er der ikke langt til at udskrive 2-73 off label for netop Alzheimer og Parkinson m.m.
Det kan komme til at gå rigtig stærkt meget hurtigt!
4/2 2020 23:26 Thorkild01 281439 Hej tasso. Endnu engang skal der herfra lyde en stor tak for dit flotte arbejde med at holde os andre interesserede opdateret. Hvis vi alle gjorde som du og udvalgte en aktie, som vi fulgte tæt, og delte resultatet af vores arbejde, ville man som ProInvestor bruger have adgang til en fantastisk database, der kunne danne grundlag for at sammensætte ens portefolio. Thumps up :)
Anavex CC og paneldeltager den 10. februar.
Først webcast kl. 17.15 dk tid med opdatering om nyt fra Anavex.
Her er der mulighed for nyt med formodentlig mere kød på end ved deres Q1 den 6. feb.
Efterfølgende kl. 21.00 - 21.55 deltager CEOen i et panel med titlen:
Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs!
Her har Anavex om nogen noget at byde ind med.
Ville være de helt rigtige rammer, hvis Anavex lige forinden var kommet med evt. resultater, der kunne betyde et vigtig skifte - Crossroads - i tilgangen indenfor CNS.
Efterfølgende kan man så anmode at møde Anavex under fire øjne, hvis man vil have uddybet videnskaben eller måske ligefrem har interesse om et fremtidig samarbejde m.m.
Tidspunktet med den sidste tids medie omtale fra Australien, FDA udmelding og stadet i de forskellige forsøg synes at nærme sig en kulmination!!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81663893/anavex-life-sciences-to-present-and-participate-in
Først webcast kl. 17.15 dk tid med opdatering om nyt fra Anavex.
Her er der mulighed for nyt med formodentlig mere kød på end ved deres Q1 den 6. feb.
Efterfølgende kl. 21.00 - 21.55 deltager CEOen i et panel med titlen:
Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs!
Her har Anavex om nogen noget at byde ind med.
Ville være de helt rigtige rammer, hvis Anavex lige forinden var kommet med evt. resultater, der kunne betyde et vigtig skifte - Crossroads - i tilgangen indenfor CNS.
Efterfølgende kan man så anmode at møde Anavex under fire øjne, hvis man vil have uddybet videnskaben eller måske ligefrem har interesse om et fremtidig samarbejde m.m.
Tidspunktet med den sidste tids medie omtale fra Australien, FDA udmelding og stadet i de forskellige forsøg synes at nærme sig en kulmination!!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81663893/anavex-life-sciences-to-present-and-participate-in
Anavex i RETT Syndrome News.
Alene afbalanceringen af Glutamat og GABA, der hhv. skærmer mod støj og fremme forbindelser, så signaler mellem hjernecellerne bliver mere klare/rene, vil ved eftervisning i de følgende RETT forsøg være tilstrækkelig for godkendelse af 2-73 - efter min mening, hvis det kan eftervises i forsøgene og samtidig ser en almen forbedring i patienterne.
Disse biomarkører/værdier er også relative nemme at måle.
Om ca. 3 mdr. får vi resultater fra RETT US med 21 patienter, men FDA har i mellemtiden også adgang til open label resultater fra de første patienter, der er overgået til extension forsøget med titreret dosis 2-73.
Der er i dag ingen behandling mod RETT, så barren er sat meget lav.
Men igen - tror simpelthen ikke at Australien vil lade US løbe med hele æren efter alt det de selv har sat i gang/medfinansieret med Anavex og over 500 patienter fordelt i RETT, PD og AD - en lille konkurrence mellem FDA og TGA skader ikke.
Ser en stor sandsynlighed for PA Provisional Approval i Australien i 2020.
Treatment also lowered the levels of the neurotransmitter glutamate and raised the levels of another neurotransmitter called gamma-aminobutyric acid (GABA) in the blood.
https://rettsyndromenews.com/2020/02/04/fda-grants-fast-track-to-anavex-2-73-for-the-treatment-of-rett-syndrome/
Nå - endnu en dag på pisterne her i Norge - lidt hårdt, men nogen skal jo gøre det :)
Alene afbalanceringen af Glutamat og GABA, der hhv. skærmer mod støj og fremme forbindelser, så signaler mellem hjernecellerne bliver mere klare/rene, vil ved eftervisning i de følgende RETT forsøg være tilstrækkelig for godkendelse af 2-73 - efter min mening, hvis det kan eftervises i forsøgene og samtidig ser en almen forbedring i patienterne.
Disse biomarkører/værdier er også relative nemme at måle.
Om ca. 3 mdr. får vi resultater fra RETT US med 21 patienter, men FDA har i mellemtiden også adgang til open label resultater fra de første patienter, der er overgået til extension forsøget med titreret dosis 2-73.
Der er i dag ingen behandling mod RETT, så barren er sat meget lav.
Men igen - tror simpelthen ikke at Australien vil lade US løbe med hele æren efter alt det de selv har sat i gang/medfinansieret med Anavex og over 500 patienter fordelt i RETT, PD og AD - en lille konkurrence mellem FDA og TGA skader ikke.
Ser en stor sandsynlighed for PA Provisional Approval i Australien i 2020.
Treatment also lowered the levels of the neurotransmitter glutamate and raised the levels of another neurotransmitter called gamma-aminobutyric acid (GABA) in the blood.
https://rettsyndromenews.com/2020/02/04/fda-grants-fast-track-to-anavex-2-73-for-the-treatment-of-rett-syndrome/
Nå - endnu en dag på pisterne her i Norge - lidt hårdt, men nogen skal jo gøre det :)
Fedt med ferie, håber du hygger max. Smutter selv til Koh yao yai.. og ø-hopper derfra i 4 uger... næste søndag bye bye Thailand... elsker disse 4 uger hvert år...
Det er yderst sjældent vi ikke lukker GAPs .. men lad os bare høre til sjældenhederne, hvis Avxl når i mål, så springer vi rammen for GAPs og kan som minimum smide mindst et ciffer mere på kursen. Det eneste der er lidt risky er kassebeholdningen/ hvad har de tilbage ? Resten af 2020/ og mon ikke der kommer et bud eller en partner inden kassen er empty. Håber ikke der kommer et bud, og der sker det samme som med Velo.... den havde jeg set i kurs 10 kr.
Håber du også må få en super ferie i Østen - pas nu på ikke at få en virus med hjem tdt.
Skal nok passe på lille Anavex imens - ellers kan du vel følge lidt med fra standsengen mellem svømmeturen.
Tak for de pæne ord Thorkild - håber ikke jeg har fået lokket jer ud i noget snavs, min tiltro til casen har dog aldrig været stærkere - og det siger ikke så lidt!
Skal nok passe på lille Anavex imens - ellers kan du vel følge lidt med fra standsengen mellem svømmeturen.
Tak for de pæne ord Thorkild - håber ikke jeg har fået lokket jer ud i noget snavs, min tiltro til casen har dog aldrig været stærkere - og det siger ikke så lidt!
$AVXL Cash went up 5.3 million. They have a years worth of cash on hand at least. Great news, not likely to raise till after the next catalyst. Safe to buy without dilution. Very likely BO or partner candidate with positive data. Bullish
Lånt fra 2 forum/ har ikke selv kiggede tallene igennem...
Lånt fra 2 forum/ har ikke selv kiggede tallene igennem...
Anavex Q1 - hvad kan man ønske sig mere!
Øget deres kassebeholdning til godt 27 mill. $
Relativt lille cashburn.
INGEN GÆLD
Udvider sites i Alzheimer fra de nuværende 15 i AUS. til yderligere 30 sites i Nordamerika og EU i 2020.
Hvordan mon de har kunnet overbevise 30 nye sites til at køre forsøg med 2-73? Anavex har haft travlt og været overbevisende - tror bl.a medieomtalen har været en del af strategien.
Disse nye sites ved nu, hvilke resultater man kan opnå i Alzheimer patienter - hvem vil ikke være en del af dette nye historiske gennembrud indenfor et så stort indtil nu ubehandlet område!
Samtidig vil fordelen af et stort internationalt fase 3 forsøg lette vejen for en samtidig godkendelse i den vestlige verden!
Nu får de så også det måske mere potente 3-71 i klinisk forsøg i 2020.
Her har Anavex i forvej fået tildelt en orphan status fra FDA i en sjælden CNS indikation.
At de nu også har fået en IND til at køre forsøg i mennesker er nyt. Andre biotek selskaber havde nok stolt udsendt en pr. på dette, men ikke Anavex! De bruger ikke tiden på sådanne nogle småting - de har langt større milepæle i sigte!
Resultater fra Parkinson bekræftes til midt 2020.
Spændende om der kommer nogle ekstra guldkorn påi CCen i aften kl. 22.30!
Utroligt hvad et lille biotek selskab med 13 ansatte formår.
Ved ikke hvad man som aktionær kan forlange mere - på volumen og kursen, ser det også ud til at anerkendelsen fra de store penge er godt på vej.
Shorterne kommer til at kæmpe voldsomt for ikke at få brændt fingerene - ja hele kroppen!
Øget deres kassebeholdning til godt 27 mill. $
Relativt lille cashburn.
INGEN GÆLD
Udvider sites i Alzheimer fra de nuværende 15 i AUS. til yderligere 30 sites i Nordamerika og EU i 2020.
Hvordan mon de har kunnet overbevise 30 nye sites til at køre forsøg med 2-73? Anavex har haft travlt og været overbevisende - tror bl.a medieomtalen har været en del af strategien.
Disse nye sites ved nu, hvilke resultater man kan opnå i Alzheimer patienter - hvem vil ikke være en del af dette nye historiske gennembrud indenfor et så stort indtil nu ubehandlet område!
Samtidig vil fordelen af et stort internationalt fase 3 forsøg lette vejen for en samtidig godkendelse i den vestlige verden!
Nu får de så også det måske mere potente 3-71 i klinisk forsøg i 2020.
Her har Anavex i forvej fået tildelt en orphan status fra FDA i en sjælden CNS indikation.
At de nu også har fået en IND til at køre forsøg i mennesker er nyt. Andre biotek selskaber havde nok stolt udsendt en pr. på dette, men ikke Anavex! De bruger ikke tiden på sådanne nogle småting - de har langt større milepæle i sigte!
Resultater fra Parkinson bekræftes til midt 2020.
Spændende om der kommer nogle ekstra guldkorn påi CCen i aften kl. 22.30!
Utroligt hvad et lille biotek selskab med 13 ansatte formår.
Ved ikke hvad man som aktionær kan forlange mere - på volumen og kursen, ser det også ud til at anerkendelsen fra de store penge er godt på vej.
Shorterne kommer til at kæmpe voldsomt for ikke at få brændt fingerene - ja hele kroppen!
Anavex - udskrift CC Q1!
Læs især spørgsmål og svar til sidst!
Den bedste CC hidtil - CEOen kan nok ikke sige det mere tydligt. - 2-73 virker og man vil ved at gå fra 15 til hele 45 sites internationalt have det kørt igennem hurtigst muligt.
Bekræftede også, at FDA er med ind over Alzheimer også!
Husk Biogen mistede + 10 milliarder $ bare fordi de stoppede et fase 3 forsøg i AD - nu får vi sandsynligvis en godkendelse på 2-73 til AD i løbet af 2021!
Hvor mange milliarder er det værd? - og det er bare for AD! Hertil kommet PD, RETT m.m. + nu også 3-71i 2020!!!
Finansieringen er også på på plads - der kan sælges aktier løbene - men formodentlig til en noget højere kurs fremadrette, så udhulningen bliver minimal.
Det kan snart ikke blive mere vildt!!!!
Udskrift:
Anavex Life Sciences' (AVXL) CEO Christopher Missling on Q1 2020 Results - Earnings Call Transcript
Feb. 6, 2020 7:16 PM ET'2 comments ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ1: 02-06-20 Earnings Summary
Press Release 10-Q
EPS of $-0.12 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q1 2020 Earnings Conference Call February 6, 2020 4:30 PM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - Investor Relations
Christopher Missling - President and Chief Executive Officer
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Edward Marks - H. C. Wainwright
Yun Zhong - Janney
Tom Bishop - BI Research
Operator
Good afternoon. My name is Anna, and I will be your conference operator today. Welcome to the Anavex Life Sciences to announce Fiscal 2020 First Quarter Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference call is being recorded.
I would now like to introduce your host for today's conference, Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good afternoon, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to is to review the company's financial results for its first quarter of fiscal 2020 and provide clinical study update. A taped replay of this call will be available approximately two hours after the call's conclusion and will remain available for one month. The call will also be available for replay on Anavex's website at www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts. Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events.
We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's Forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in these forward-looking statements. These factors may include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I'd like to turn the call over to Dr. Missling.
Christopher Missling
Thank you. I'd like to thank everyone for joining us on today's conference call to review our first quarter financial results and share with you some clinical updates for ANAVEX 2-73 or blarcamesine. We were pleased to announce earlier this week that the U.S. Food and Drug Administration, FDA, has granted Fast Track designation for the ANAVEX 2-73 clinical development program for the treatment of Rett syndrome.
FDA Fast Track is a program designed to facilitate and expedite the development and review of a new drug to address unmet medical need in the treatment of a serious and life-threatening condition for which it demonstrates the potential to address unmet medical needs for such a disease or condition. The purpose of the program is to get important new therapies to the patients earlier in order to address the unmet medical need in the treatment of serious and life-threatening diseases. Our clinical Rett Syndrome Program, RS-001 and RS-002, AVATAR, are on track with continued enrollment.
We continue to strengthen our patent position as well. During the quarter, we were granted another U.S. patent to support Anavex's leading drug candidate, ANAVEX 2-73 for the treatment of neurodevelopmental disorders, including Rett syndrome and multiple sclerosis. This patent is expected to remain enforced at least until 2037, not including any patent term extensions. It covers methods of treatment for neurodevelopmental disorders, including Rett syndrome, autism spectrum disorder, Angelman syndrome and cerebral palsy, among others, and also treatment for multiple sclerosis using ANAVEX 2-73.
Regarding the ANAVEX 2-73 Parkinson's disease dementia study, we were pleased to report that we met our enrollment target for the study. The study enrollment over 100 patients at 20 sites across Spain and three sites in Australia. We expect to announce top line results from this study by mid-2020. Enrollment for the Phase 2b/3 ANAVEX 2-73 Alzheimer's disease study is 50% complete.
Recruitment is expected to accelerate given the anticipated international expansion of the study, which will increase the total number of sites from 15 to approximately 45 in 2020. We are reporting advancement of another pipeline compound. We have successfully completed IND-enabling toxicology studies and drug product manufacturing for ANAVEX 3-71. ANAVEX 3-71 previously received Orphan Drug Designation from the U.S. FDA for frontotemporal dementia, FTD, and initiation of the first Phase 1 clinical trial of ANAVEX 3-71 is expected in 2020.
And now I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex, for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher, and good afternoon, everyone. We reported a net loss of $6.6 million or $0.12 per share during the quarter compared to a net loss of $6.9 million or $0.15 per share in the comparable first quarter of fiscal 2019. The decrease in reported net loss is due to increased research and development incentive income.
Research and development expenses were $6.3 million for the first quarter of 2020, as compared to $5.7 million for the comparable period in 2019. This increase was driven by increased clinical development activities related to the advancement of our pipeline.
General and administrative expenses were $1.4 million for the first quarter of 2020, as compared to $1.8 million for the comparable period in 2019. This decrease was primarily due to lower noncash stock-based compensation charges. During the quarter, our cash position grew to $27.5 million at December 31, 2019, from $22.2 million at our year-end September 30, 2019.
Thank you. And now I will turn the call back over to Christopher. Christopher, please go ahead.
Christopher Missling
In summary - thank you, Sandra. In summary, we continue to make steady progress towards reaching several important milestones, and we are poised to an exciting 2020 with multiple data readouts. We look forward to providing further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
Thank you. At this time, we will be conducting a question-and-answer session for equity analysts. [Operator Instructions] Our first question is from Raghuram Selvaraju from H. C. Wainwright. Please go ahead.
Edward Marks
This is Edward Marks on for Ram. I appreciate you guys taking the questions. Quickly, on the clinical side, I'm just wondering what the gating items are before you're able to initiate the pediatric Rett syndrome trial?
Christopher Missling
Thank you for the question. There are no gating items. We did announce that we were able to get approval for starting the study. It is really the customary requirements of site initiation visits and preparing the drug to the sites, and then we can start. So I expect this to be over shortly, and we will make that announcement public.
Edward Marks
Okay. Good to hear. And you mentioned the recent patent announcement, and I noticed that multiple sclerosis was mentioned multiple times in there. I'm just wondering if you intend to or if other companies have shown interest in rapidly developing blarcamesine for multiple sclerosis. And I noticed that you also mentioned autism and cerebral palsy in there that are covered by the patent. So are these also planning to be pursued in the future?
Christopher Missling
So we did actually had encouraging data for MS from an in vitro study from several investigators, which was also presented at ACTRIMS last year or the year - and the year before. And we have to be aware that - or mindful that this is a very exciting indication and - but however, still requires more preclinical work, like an animal study or other forms of validation. But I think the best way to look at this is once we get clarity on the data of Rett syndrome, we would immediately accelerate that program thereafter, and the same applies for the supranuclear palsy indication as well.
Edward Marks
Got it. And then my final question, I was just wondering if there's any more detail available regarding the microbial biomarker analysis for Alzheimer's and Parkinson's. And when do you anticipate releasing some of this data?
Christopher Missling
So we did get - received an initial positive signal from the Phase 2a study in Alzheimer's disease that there was a correlation of the gut microbiota changes with drug exposure, and we added this measure into our Parkinson's disease dementia study extension. So we will be able to report this with the Parkinson's dementia study extension outcome, where we will be able to see the level of changes in measures of gut microbiota before drug exposure and after as well as for patients on placebo and then on drug - active drug.
So we will have a very good ability to see if we will be able to confirm the correlation of drug effect with increase of variety of gut microbiota, which is the beneficial effect since healthy volunteers have a higher variety of gut microbiome than diseased patients.
Edward Marks
All right. Thank you for all the details.
Christopher Missling
You're welcome.
Operator
Our next question is from Yun Zhong from Janney. Please go ahead.
Yun Zhong
Hi. Thanks for taking the questions. So the first question is on the status of the two ongoing Rett syndrome studies. I believe I heard you said that the two studies are still enrolling patients. And I'm wondering, did you run into any challenges in recruiting patient in addition to the fact that just being is an orphan indication with the small prevalence?
Christopher Missling
Sorry. What was the last part of the question?
Yun Zhong
I understand that this is an orphan indication with a small prevalence. But did you run into any additional challenges in recruiting patients into those two studies?
Christopher Missling
No, we did not. We just want to make sure that the patients are recruited in a fashion that the right patients are in the study because that study now becomes relevant given that we received a Fast Track designation. And so our goal is not to rush the enrollment and make sure we get the right patients into the study. But we did not find any challenges during this - at this point.
Yun Zhong
Okay. Then about the Parkinson's disease dementia study, so I believe that primary efficacy endpoint is the continuity of ATTENTION. So I assume that you're reporting where you see positive data by mid-2020. Are you going to approach the FDA to discuss about the next step? And do you think the same primary endpoint will likely be used in the next study?
Christopher Missling
Yes. So the second question regarding [indiscernible] is a little bit a dialogue with the agency to see if this would be able to be confirmed. But the good news is that the measure you mentioned has been shown to be correlated with a drug, which was approved for Parkinson dementia many years ago. So that is the reason why we picked that measure. And indeed, it's correct to make that assumption. After the data is available, we would sit down with the agency and discuss next steps.
Yun Zhong
Okay. So then the last question about the new compound 3-71. What do you expect will be the indication that you pursue with this compound? And how do you plan to position the new compound as compared to the 2-73 - sorry, 2-73, yes?
Christopher Missling
So we do have the advantage that ANAVEX 3-71 has already received from the FDA Orphan Drug Designation for frontotemporal dementia, FTD. And we would most likely then advance the Phase 1 into a Phase 2 with that indication. That would be our current strategy.
Yun Zhong
Okay. But in terms of mechanism of action, the two compounds are the same or quite similar. Is that correct?
Christopher Missling
So there are differences. The molecules are completely different, but there is a similarity that they both activate the sigma-1 receptor, which is the core of our hypothesis. That ANAVEX 373 has also an activation mechanism of the M1 sigma muscarinic receptor, which is very strong, and that is slightly different to ANAVEX 2-73. So there are differences in that regard. And we still believe, though, that for that reason, that's intriguing to move forward with 3-71 because we have the ability to demonstrate that the drug has shown very solid reduction in tau, in inflammation and a better aggregation in a triple transgenic animal model. And that basically is the reason why we're very excited about 3-71 as well.
Yun Zhong
Okay. Thank you very much.
Christopher Missling
You're welcome.
Operator
[Operator Instructions] And we have a question from Tom Bishop from BI Research. Please go ahead.
Tom Bishop
Hi. If I'm recalling correctly, has the FDA given A 2-73 for Rett Orphan Drug Designation and rare pediatric disease status and now Fast Track designation? Is my memory correct? Or am I in need of some A 2-73?
Christopher Missling
This is absolutely correct. All three designations have been awarded to ANAVEX 2-73 for Rett syndrome.
Tom Bishop
That's pretty impressive. It sounds like the FDA is really doing its best to speed this along. It is clear that the FDA is in the loop for Rett, but is the FDA as much in the loop here on the Alzheimer's trials, so that the company is working closely with the FDA to assure that the Alzheimer's trial results will be to their liking as well as in Australia?
Christopher Missling
We did - and we announced it. It was by now several years ago that we had interaction with the FDA in a pre-IND meeting and that was shared the design of the study among them. So the assumption is correct. We do have the interaction with the FDA on the Alzheimer's program as well.
Tom Bishop
On that Alzheimer's trial, how do you define - it's for early Alzheimer's, as I understand it. And I was just wondering how the company defines that in terms of MMSE or activities of daily living scores.
Christopher Missling
So the designation of early Alzheimer's is a - is developed by the consortium, the Alzheimer's consortium, and it basically discriminates to more advanced Alzheimer's. And it's basically the area of dysfunction, which is subsequent mild cognitive impairment. And the next level is early Alzheimer's. And the next level is then mild to moderate Alzheimer's and then followed by severe Alzheimer's. So it's basically sandwiched between mild cognitive impairment and moderate to - mild to moderate Alzheimer's disease.
Tom Bishop
But I'm just wondering if there's some cutoff for the MMSE or ADL scores.
Christopher Missling
Yes. That's, in fact, the requirement - or the scores cutoff is 20 MMSE and higher, so 20 to 28. To remind again, 30 MMSE score is the perfect cognition. And the score decreases with advancing of cognitive impairment. So the inclusion of the trial for early Alzheimer's is in the range of 20 MMSE to 28 MMSE score.
Tom Bishop
Okay. And just also, I wanted to ask about this acceleration in the number of sites for the Alzheimer's trial, moving it, I guess, offshore - or opening sites offshore. And to increase the number of sites, like, 200% kind of surprised me a little bit. Seems kind of expensive, but is there some reason for the - behind the acceleration? And...
Christopher Missling
So the - it's not going to be actually much more expensive. It's just that we are going to more places to buy, so to speak, something. So we still need 450 patients. We now have 50% enrolled. So it would just accelerate enrollment. It's not more expensive. It just accelerates it. So the - what remains the - what cost the money is the number of patients, and that's already in the budget, which is 450 patients. So it's independent from which sites this would be coming.
Tom Bishop
But is there some reason for the acceleration? I must admit to having had some exciting anecdotal news of patient improvements coming out of Australia. And that we're just...
Christopher Missling
So we are excited about this program. And we already had said previously that the Phase 2a Alzheimer's study gave us the confidence to move forward into this Phase 2b/3 study, and that is the basis of now accelerating this because we are realizing that we want to now make sure that the study is finishing sooner than later. And so we were confident so far with the first 50%. And now we are moving to this level of acceleration by increasing the number of sites.
Tom Bishop
Okay, good. And finally, does the company have any thoughts on additional Rett data, when that might be coming out because there's two ongoing studies? I don't know how close they are.
Christopher Missling
Yes. So these studies are ongoing, as I mentioned, and we will report when each of the enrollment is completed. And then we will also be able to exactly precisely say when are the top line data of these respective two study will be presented.
Tom Bishop
Okay, great. Thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
And we have no further questions at this time. I will now turn the call over to Dr. Missling for closing remarks.
Christopher Missling
Thank you all for participating in today's conference call. I hope that based on the described developments today, you're looking forward to 2020 as much as we are. Should you need any additional information or have any questions, please visit our website at www.anavex.com or call or e-mail us as well. This concludes our remarks for today, operator.
Operator
Ladies and gentlemen, this concludes our call for today. You may now disconnect.
Læs især spørgsmål og svar til sidst!
Den bedste CC hidtil - CEOen kan nok ikke sige det mere tydligt. - 2-73 virker og man vil ved at gå fra 15 til hele 45 sites internationalt have det kørt igennem hurtigst muligt.
Bekræftede også, at FDA er med ind over Alzheimer også!
Husk Biogen mistede + 10 milliarder $ bare fordi de stoppede et fase 3 forsøg i AD - nu får vi sandsynligvis en godkendelse på 2-73 til AD i løbet af 2021!
Hvor mange milliarder er det værd? - og det er bare for AD! Hertil kommet PD, RETT m.m. + nu også 3-71i 2020!!!
Finansieringen er også på på plads - der kan sælges aktier løbene - men formodentlig til en noget højere kurs fremadrette, så udhulningen bliver minimal.
Det kan snart ikke blive mere vildt!!!!
Udskrift:
Anavex Life Sciences' (AVXL) CEO Christopher Missling on Q1 2020 Results - Earnings Call Transcript
Feb. 6, 2020 7:16 PM ET'2 comments ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ1: 02-06-20 Earnings Summary
Press Release 10-Q
EPS of $-0.12 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q1 2020 Earnings Conference Call February 6, 2020 4:30 PM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - Investor Relations
Christopher Missling - President and Chief Executive Officer
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Edward Marks - H. C. Wainwright
Yun Zhong - Janney
Tom Bishop - BI Research
Operator
Good afternoon. My name is Anna, and I will be your conference operator today. Welcome to the Anavex Life Sciences to announce Fiscal 2020 First Quarter Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference call is being recorded.
I would now like to introduce your host for today's conference, Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good afternoon, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to is to review the company's financial results for its first quarter of fiscal 2020 and provide clinical study update. A taped replay of this call will be available approximately two hours after the call's conclusion and will remain available for one month. The call will also be available for replay on Anavex's website at www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts. Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events.
We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's Forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in these forward-looking statements. These factors may include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I'd like to turn the call over to Dr. Missling.
Christopher Missling
Thank you. I'd like to thank everyone for joining us on today's conference call to review our first quarter financial results and share with you some clinical updates for ANAVEX 2-73 or blarcamesine. We were pleased to announce earlier this week that the U.S. Food and Drug Administration, FDA, has granted Fast Track designation for the ANAVEX 2-73 clinical development program for the treatment of Rett syndrome.
FDA Fast Track is a program designed to facilitate and expedite the development and review of a new drug to address unmet medical need in the treatment of a serious and life-threatening condition for which it demonstrates the potential to address unmet medical needs for such a disease or condition. The purpose of the program is to get important new therapies to the patients earlier in order to address the unmet medical need in the treatment of serious and life-threatening diseases. Our clinical Rett Syndrome Program, RS-001 and RS-002, AVATAR, are on track with continued enrollment.
We continue to strengthen our patent position as well. During the quarter, we were granted another U.S. patent to support Anavex's leading drug candidate, ANAVEX 2-73 for the treatment of neurodevelopmental disorders, including Rett syndrome and multiple sclerosis. This patent is expected to remain enforced at least until 2037, not including any patent term extensions. It covers methods of treatment for neurodevelopmental disorders, including Rett syndrome, autism spectrum disorder, Angelman syndrome and cerebral palsy, among others, and also treatment for multiple sclerosis using ANAVEX 2-73.
Regarding the ANAVEX 2-73 Parkinson's disease dementia study, we were pleased to report that we met our enrollment target for the study. The study enrollment over 100 patients at 20 sites across Spain and three sites in Australia. We expect to announce top line results from this study by mid-2020. Enrollment for the Phase 2b/3 ANAVEX 2-73 Alzheimer's disease study is 50% complete.
Recruitment is expected to accelerate given the anticipated international expansion of the study, which will increase the total number of sites from 15 to approximately 45 in 2020. We are reporting advancement of another pipeline compound. We have successfully completed IND-enabling toxicology studies and drug product manufacturing for ANAVEX 3-71. ANAVEX 3-71 previously received Orphan Drug Designation from the U.S. FDA for frontotemporal dementia, FTD, and initiation of the first Phase 1 clinical trial of ANAVEX 3-71 is expected in 2020.
And now I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex, for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher, and good afternoon, everyone. We reported a net loss of $6.6 million or $0.12 per share during the quarter compared to a net loss of $6.9 million or $0.15 per share in the comparable first quarter of fiscal 2019. The decrease in reported net loss is due to increased research and development incentive income.
Research and development expenses were $6.3 million for the first quarter of 2020, as compared to $5.7 million for the comparable period in 2019. This increase was driven by increased clinical development activities related to the advancement of our pipeline.
General and administrative expenses were $1.4 million for the first quarter of 2020, as compared to $1.8 million for the comparable period in 2019. This decrease was primarily due to lower noncash stock-based compensation charges. During the quarter, our cash position grew to $27.5 million at December 31, 2019, from $22.2 million at our year-end September 30, 2019.
Thank you. And now I will turn the call back over to Christopher. Christopher, please go ahead.
Christopher Missling
In summary - thank you, Sandra. In summary, we continue to make steady progress towards reaching several important milestones, and we are poised to an exciting 2020 with multiple data readouts. We look forward to providing further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
Thank you. At this time, we will be conducting a question-and-answer session for equity analysts. [Operator Instructions] Our first question is from Raghuram Selvaraju from H. C. Wainwright. Please go ahead.
Edward Marks
This is Edward Marks on for Ram. I appreciate you guys taking the questions. Quickly, on the clinical side, I'm just wondering what the gating items are before you're able to initiate the pediatric Rett syndrome trial?
Christopher Missling
Thank you for the question. There are no gating items. We did announce that we were able to get approval for starting the study. It is really the customary requirements of site initiation visits and preparing the drug to the sites, and then we can start. So I expect this to be over shortly, and we will make that announcement public.
Edward Marks
Okay. Good to hear. And you mentioned the recent patent announcement, and I noticed that multiple sclerosis was mentioned multiple times in there. I'm just wondering if you intend to or if other companies have shown interest in rapidly developing blarcamesine for multiple sclerosis. And I noticed that you also mentioned autism and cerebral palsy in there that are covered by the patent. So are these also planning to be pursued in the future?
Christopher Missling
So we did actually had encouraging data for MS from an in vitro study from several investigators, which was also presented at ACTRIMS last year or the year - and the year before. And we have to be aware that - or mindful that this is a very exciting indication and - but however, still requires more preclinical work, like an animal study or other forms of validation. But I think the best way to look at this is once we get clarity on the data of Rett syndrome, we would immediately accelerate that program thereafter, and the same applies for the supranuclear palsy indication as well.
Edward Marks
Got it. And then my final question, I was just wondering if there's any more detail available regarding the microbial biomarker analysis for Alzheimer's and Parkinson's. And when do you anticipate releasing some of this data?
Christopher Missling
So we did get - received an initial positive signal from the Phase 2a study in Alzheimer's disease that there was a correlation of the gut microbiota changes with drug exposure, and we added this measure into our Parkinson's disease dementia study extension. So we will be able to report this with the Parkinson's dementia study extension outcome, where we will be able to see the level of changes in measures of gut microbiota before drug exposure and after as well as for patients on placebo and then on drug - active drug.
So we will have a very good ability to see if we will be able to confirm the correlation of drug effect with increase of variety of gut microbiota, which is the beneficial effect since healthy volunteers have a higher variety of gut microbiome than diseased patients.
Edward Marks
All right. Thank you for all the details.
Christopher Missling
You're welcome.
Operator
Our next question is from Yun Zhong from Janney. Please go ahead.
Yun Zhong
Hi. Thanks for taking the questions. So the first question is on the status of the two ongoing Rett syndrome studies. I believe I heard you said that the two studies are still enrolling patients. And I'm wondering, did you run into any challenges in recruiting patient in addition to the fact that just being is an orphan indication with the small prevalence?
Christopher Missling
Sorry. What was the last part of the question?
Yun Zhong
I understand that this is an orphan indication with a small prevalence. But did you run into any additional challenges in recruiting patients into those two studies?
Christopher Missling
No, we did not. We just want to make sure that the patients are recruited in a fashion that the right patients are in the study because that study now becomes relevant given that we received a Fast Track designation. And so our goal is not to rush the enrollment and make sure we get the right patients into the study. But we did not find any challenges during this - at this point.
Yun Zhong
Okay. Then about the Parkinson's disease dementia study, so I believe that primary efficacy endpoint is the continuity of ATTENTION. So I assume that you're reporting where you see positive data by mid-2020. Are you going to approach the FDA to discuss about the next step? And do you think the same primary endpoint will likely be used in the next study?
Christopher Missling
Yes. So the second question regarding [indiscernible] is a little bit a dialogue with the agency to see if this would be able to be confirmed. But the good news is that the measure you mentioned has been shown to be correlated with a drug, which was approved for Parkinson dementia many years ago. So that is the reason why we picked that measure. And indeed, it's correct to make that assumption. After the data is available, we would sit down with the agency and discuss next steps.
Yun Zhong
Okay. So then the last question about the new compound 3-71. What do you expect will be the indication that you pursue with this compound? And how do you plan to position the new compound as compared to the 2-73 - sorry, 2-73, yes?
Christopher Missling
So we do have the advantage that ANAVEX 3-71 has already received from the FDA Orphan Drug Designation for frontotemporal dementia, FTD. And we would most likely then advance the Phase 1 into a Phase 2 with that indication. That would be our current strategy.
Yun Zhong
Okay. But in terms of mechanism of action, the two compounds are the same or quite similar. Is that correct?
Christopher Missling
So there are differences. The molecules are completely different, but there is a similarity that they both activate the sigma-1 receptor, which is the core of our hypothesis. That ANAVEX 373 has also an activation mechanism of the M1 sigma muscarinic receptor, which is very strong, and that is slightly different to ANAVEX 2-73. So there are differences in that regard. And we still believe, though, that for that reason, that's intriguing to move forward with 3-71 because we have the ability to demonstrate that the drug has shown very solid reduction in tau, in inflammation and a better aggregation in a triple transgenic animal model. And that basically is the reason why we're very excited about 3-71 as well.
Yun Zhong
Okay. Thank you very much.
Christopher Missling
You're welcome.
Operator
[Operator Instructions] And we have a question from Tom Bishop from BI Research. Please go ahead.
Tom Bishop
Hi. If I'm recalling correctly, has the FDA given A 2-73 for Rett Orphan Drug Designation and rare pediatric disease status and now Fast Track designation? Is my memory correct? Or am I in need of some A 2-73?
Christopher Missling
This is absolutely correct. All three designations have been awarded to ANAVEX 2-73 for Rett syndrome.
Tom Bishop
That's pretty impressive. It sounds like the FDA is really doing its best to speed this along. It is clear that the FDA is in the loop for Rett, but is the FDA as much in the loop here on the Alzheimer's trials, so that the company is working closely with the FDA to assure that the Alzheimer's trial results will be to their liking as well as in Australia?
Christopher Missling
We did - and we announced it. It was by now several years ago that we had interaction with the FDA in a pre-IND meeting and that was shared the design of the study among them. So the assumption is correct. We do have the interaction with the FDA on the Alzheimer's program as well.
Tom Bishop
On that Alzheimer's trial, how do you define - it's for early Alzheimer's, as I understand it. And I was just wondering how the company defines that in terms of MMSE or activities of daily living scores.
Christopher Missling
So the designation of early Alzheimer's is a - is developed by the consortium, the Alzheimer's consortium, and it basically discriminates to more advanced Alzheimer's. And it's basically the area of dysfunction, which is subsequent mild cognitive impairment. And the next level is early Alzheimer's. And the next level is then mild to moderate Alzheimer's and then followed by severe Alzheimer's. So it's basically sandwiched between mild cognitive impairment and moderate to - mild to moderate Alzheimer's disease.
Tom Bishop
But I'm just wondering if there's some cutoff for the MMSE or ADL scores.
Christopher Missling
Yes. That's, in fact, the requirement - or the scores cutoff is 20 MMSE and higher, so 20 to 28. To remind again, 30 MMSE score is the perfect cognition. And the score decreases with advancing of cognitive impairment. So the inclusion of the trial for early Alzheimer's is in the range of 20 MMSE to 28 MMSE score.
Tom Bishop
Okay. And just also, I wanted to ask about this acceleration in the number of sites for the Alzheimer's trial, moving it, I guess, offshore - or opening sites offshore. And to increase the number of sites, like, 200% kind of surprised me a little bit. Seems kind of expensive, but is there some reason for the - behind the acceleration? And...
Christopher Missling
So the - it's not going to be actually much more expensive. It's just that we are going to more places to buy, so to speak, something. So we still need 450 patients. We now have 50% enrolled. So it would just accelerate enrollment. It's not more expensive. It just accelerates it. So the - what remains the - what cost the money is the number of patients, and that's already in the budget, which is 450 patients. So it's independent from which sites this would be coming.
Tom Bishop
But is there some reason for the acceleration? I must admit to having had some exciting anecdotal news of patient improvements coming out of Australia. And that we're just...
Christopher Missling
So we are excited about this program. And we already had said previously that the Phase 2a Alzheimer's study gave us the confidence to move forward into this Phase 2b/3 study, and that is the basis of now accelerating this because we are realizing that we want to now make sure that the study is finishing sooner than later. And so we were confident so far with the first 50%. And now we are moving to this level of acceleration by increasing the number of sites.
Tom Bishop
Okay, good. And finally, does the company have any thoughts on additional Rett data, when that might be coming out because there's two ongoing studies? I don't know how close they are.
Christopher Missling
Yes. So these studies are ongoing, as I mentioned, and we will report when each of the enrollment is completed. And then we will also be able to exactly precisely say when are the top line data of these respective two study will be presented.
Tom Bishop
Okay, great. Thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
And we have no further questions at this time. I will now turn the call over to Dr. Missling for closing remarks.
Christopher Missling
Thank you all for participating in today's conference call. I hope that based on the described developments today, you're looking forward to 2020 as much as we are. Should you need any additional information or have any questions, please visit our website at www.anavex.com or call or e-mail us as well. This concludes our remarks for today, operator.
Operator
Ladies and gentlemen, this concludes our call for today. You may now disconnect.
7/2 2020 06:56 Makingmoney 381522 Anavex. Ja det er god læsning en tidlig morgen. Tasso1, ved du om de stadig har 10 millioner aktier liggende til beskyttelse mod overtagelse? Hvis ikke du ved det spørger jeg ir.
VH
MM
VH
MM
Anavex - Black Rock 13 G filing 5,3 %!
https://fintel.io/so/us/avxl?utm_source=stocktwits.com&utm_medium=social&utm_campaign=owner
En af de største kapitalfonde ejer nu 5,3 % af Anavex!
De store penge er vågnet - mon ikke flere følger.
MM - ja er helt overbevist om, de 10 mill. særlige aktier ligger trykt og godt i Anavexs pengeskab.
Dette er ikke alm. aktier - som jeg har forstået, kan de i princippet konverteres til f.eks. 100 mill. stemmeberettigede aktier.
Anavex vil til hver en tid kunne bevare et stemmeflertal.
Derudover fik de jo også sidste år aktionærernes velsignelse til at kunne sælge op til en samlet mængde aktier på 100 mill. stk.
Der er nu ca. 58 mill ude nu, så de kan stadig løbene sælge op til 42 mill. aktier, til at financiere udviklingen/casen.
Men der er jo ikke behov at sælge så mange, hvis kursen f.eks. er 10 eller 15 $.
Anavex har fuldstændig styr på, at ingen løber med guldet - man kan højst få lov til at hoppe med på vognen og få en bid af kagen.
Når kagen bare er stor nok, kan det også være særdeles lukrativt.
Anavex har i princippet ikke behov for en partner.
Fordel ved at indgå en partneraftale med en eller flere BP kunne være, at man meget hurtigt kan få gang i et salg af 2-73 i en stor del af verden.
Anavex har jo tidligere udtalt, at man selv kan håndterer salg i RETT, men man måske ville finde en egnet partner til salg i Alzheimer og Parkinson.
Anavex sidder her med den lange ende i sådan en aftale - tror flere BP vil stå i kø får at få lov til at være med!
https://fintel.io/so/us/avxl?utm_source=stocktwits.com&utm_medium=social&utm_campaign=owner
En af de største kapitalfonde ejer nu 5,3 % af Anavex!
De store penge er vågnet - mon ikke flere følger.
MM - ja er helt overbevist om, de 10 mill. særlige aktier ligger trykt og godt i Anavexs pengeskab.
Dette er ikke alm. aktier - som jeg har forstået, kan de i princippet konverteres til f.eks. 100 mill. stemmeberettigede aktier.
Anavex vil til hver en tid kunne bevare et stemmeflertal.
Derudover fik de jo også sidste år aktionærernes velsignelse til at kunne sælge op til en samlet mængde aktier på 100 mill. stk.
Der er nu ca. 58 mill ude nu, så de kan stadig løbene sælge op til 42 mill. aktier, til at financiere udviklingen/casen.
Men der er jo ikke behov at sælge så mange, hvis kursen f.eks. er 10 eller 15 $.
Anavex har fuldstændig styr på, at ingen løber med guldet - man kan højst få lov til at hoppe med på vognen og få en bid af kagen.
Når kagen bare er stor nok, kan det også være særdeles lukrativt.
Anavex har i princippet ikke behov for en partner.
Fordel ved at indgå en partneraftale med en eller flere BP kunne være, at man meget hurtigt kan få gang i et salg af 2-73 i en stor del af verden.
Anavex har jo tidligere udtalt, at man selv kan håndterer salg i RETT, men man måske ville finde en egnet partner til salg i Alzheimer og Parkinson.
Anavex sidder her med den lange ende i sådan en aftale - tror flere BP vil stå i kø får at få lov til at være med!