Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
Historik

Vælg chat via ovenstående menu
Luk reklame

DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
Oversigt

DSMB har gennemgået både selve fase 2/3 forsøget og OLE forsøget i Alzheimer, for bivirkninger m.m.
Uden anmærkninger - hverken på evt. bivirkninger eller evt. til ændring af dosis af Anavex 2-73.
Ekstrem positiv, når vi har set andre selskaber, der har givet livstruende bivirkninger i deres forsøg.

92 % af 450 patienter nu indrullet - dvs. der mangler sølle 36 patienter i over 40 aktive sites. ( 56 sites i alt )


Upon review of the interim safety data, the DSMB made the following recommendation:

The DSMB recommendation is to continue the studies without modification.
DSMBs are committees commonly used in clinical trials to protect the interests of the patients and the integrity of the study data in ongoing trials.


https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..



31/3 2021 15:01 Solsen 692485



Godt nyt at der ikke skal ændres noget i protokollen.

Vi fik ikke en hurtig approval. Men sikkert for få pts til at konkludere noget endeligt.

Kurseffekt - time will show.

92% rekrutteret skyder readout en del i forhold til forventet. Mon ikke medio 2021 afgør om vi har en vinder :−)



31/3 2021 21:49 Solsen 592492



Det er selvfølgelig 2022 vi kan forvente readout på AD-forsøget.

Jeg har tidligere undret mig over, at der er lidt usikkerhed til PDD.

Når samtidig at Missling tidligere har været afvisende omkring interim i AD-forsøget så kunne man måske mistænke, at fda kiggede med og måske bruger det sammen med det afsluttede PDD-forsøg til at godkende i PDD.

Resultet af PDD forsøget var overbevisende nok i min optik i en unmet need (uden anden behandlingsmulighed) indikation.

Blot en tanke.



1/4 2021 20:44 Mitteles 692499



God ide med ny tråd og tak for de løbende opdateringer.



2/4 2021 01:57 Tasso1 792500



Anavex. Generalforsamling og OLE oprustning.

Anavex afholder den årlige generalforsamling den 25. maj 2021.
Vigtigste punkt er nok anmodningen/forslag om at øge antal af mulige aktier fra 100 mill. til 200 mill. - der er pt. ca. 70 mill. udestående.
Mener Anavex hidtil har udvist rettidig omhu og en meget fornuftig salg af aktier til at finanser driften og udvikling af casen.
Den potentiel øgede mængde aktier, kan være med til at accelerer og udvide pipelinen, så man ikke behøver at afvente godkendelse og indtjening fra salg - i det hele taget give ledelsen økonomisk frihed til at udnytte potentialet fuldt ud.
Mener som sagt, at ledelsen har gjort sig fortjent til aktionærenes tillid, hvis de hidtil gode resultater holder vand!

Nogle overbevisende Peer Reviews i RETT og PDD mm. burde være nok til at få dette forslag igennem - modsat kan det måske blive problematisk.
Så mon ikke vi snart vi får gode nyheder, når Anavex stiller et sådan forslag!!!


https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..



Passende til nyheden - og måske netop fordi, at DSMB har godtkendt protokollen og bivirkningsprofilen af Alzheimer fase 2/3 forsøget, så har Anavex opdateret og massivt øget indrulningen for det 2 årige OLE studie.
Der er åbnet 38 nye sites, så der nu er 50 sites, der nu lader patienterne fra fase 2/3 forsøget forsætte i ekstension studiet.
( Sitesene må nok have været tilfredse med, hvad de har set hidtil - effekt og få bivirkninger )

https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04314934?A=..




2/4 2021 07:40 Hyst 592501



Som småaktionær, som vi nok alle er, er der vel tale om udvanding hvis disse aktier udstedes, og evt sælges.

Vil det altid foregå via private placements? Eller kunne fortegningret komme på tale? Der står ikke noget om dette i indkaldesen, blot at Anavex kan udstede og sælge efter hvad er mest fordelagtig for virksomheden - uden at skulle spørge ejerne yderligere.

Som udgangspunkt vil jeg jo gerne bevare min mikobiske ejerandel.

Desærre må jeg tilstå at jeg nok ikke har midlerne til at være part i en private placement på nogle mill. aktier.

Obs.: Men var der ikke noget med, at ved den sidste private placement blev det til er kurs en del over den aktuelle børskurs?




2/4 2021 09:01 Solsen 792502



Mon ikke muligheden for at et større pharma kunne komme i spil som større aktionær og overtage lancering og udvikling i større indikationer.

Det tror jeg ville give det bedste afkast.

Man kan studere, hvorledes Roche i flere tilfælde har brugt denne model for til sidst at købe det hele.

Modellen tilsikrer de bestående aktionærer et betydeligt bedre afkast end et tidligt take out.



2/4 2021 11:43 Tasso1 792511



Anavex. Ekstra aktier og Biogen.

Som vi har set hidtil, har salget af ekstra aktier ikke forhindret kursen i at stige - når bare "skidtet" virker og pengene bruges til at fremme casen. Anavex har jo f.eks lige udvidet målet fra 3 til 6 fase 3 forsøg i år!

Mellem den 12. feb. til 29. marts-initiativet år, er udestående kun blevet forøget med ca. 600.000 aktier - selvom vi har haft en relativ høj kurs.
Så hvis det var penge Anavex manglede pt., så havde de haft rigelig med mulighed for at sælge nogle af de 30 mill. de har lov til fra den eksisterende aftale.

Tror mere på at der kan være en mulig partneraftale på vej - enten til at understøtte fremtidig salg af 2-73 i Parkinson og Alzheimer eller til at sætte ekstra skub i udviklingen af pipelinen, som er andet end "bare" 2-73.
3-71 er efter vellykket fase 1 klar til næste skridt og 1066 har lige fået tildelt patent i smertelindren effekt.

En mulig partner ville skulle komme op med en større upfront betaling, mod så også at få et antal aktier i Anavex.
Dette ville give begge partner incitament til at få det bedste ud af en aftale - og dermed øge kursen.


Biogen og FDA

3 af de eksperter, som i november 2020, var med til at fraråde en godkendelse af Biogen Adumab, angriber nu igen FDA i at være for venlig indstillet overfor Biogen. De mener at FDA har arbejdet for tæt sammen med Biogen og har mistet deres objektivitet.
De kritisere i særdeleshed det, at man helt ser bort fra det ene af de 2 ensartede fase 3 forsøg, hvor man ikke kunne se nogen effekt overhovedet - andet end fatale bivirkninger.
De sammenligner også resultaterne fra det andet forsøg, som at man skyder på en ladeport og så bagefter tegner en målskive omkring skudhullet.
FDA træffer en afgørelse 7. juni 2021.
Skulle denne blive positiv, må Anavex med 2-73 ved en effekt i Alzheimer og ingen bivirkninger, være svære at afvise af samme FDA.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-advisers-te..



2/4 2021 11:58 Solsen 792513



Harald Hampel der er medforfatter til det nyligt offentliggjorte peer review omkring 2-73, https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1.. , er tæt tilknyttet Esai.

Kunne være oplagt, at Esai forlader Biogen samarbejdet efter et nej til aducanumab fra fda medio 2021 og indleder samarbejder med Anavex. I dette samarbejde kunne Anavex beholde rettighederne til US, hvis de har ambitioner om dette.

Spændende måneder forude :−)



2/4 2021 12:40 Kyed01 592516



Det forslag om at at have mulighed for at udstede op til 200mill aktier vil også gøre det sværere at lave en fjendtlig overtagelse af firmaet.
De behøver ikke at udstede op til 200mill hvis det bliver godkendt men har mugligheden i baglommen så at sige.

Interessant teori Tasso om et evt partner aftale og de får aktier, ja helt sikkert en muglighed.

Ja det er godt nok spændende, RETT og PKK kan vel komme når som helst nu.

Det tyder stærkt på at 2-73 ikke har alvorlige bi-virkninger i de rette doser så hvis der kan bevises bare en lille fremgang i forsøgende i de forskellige indikatorer boer det gi godkendelser.



2/4 2021 19:55 Optimistus 492519



Anavex- Ville det ikke modsat give lettere adgang til en overtagelse af selskabet hvis man udstedte flere aktier og derefter solgte til en ny samarbejdspartner ? eksisterende aktionæreres ejerandel ville jo blive udvandet og dermed lettere for en ny partner "Big Pharma" at opnå den nødvendige andel af aktierne for en overtagelse?



2/4 2021 20:05 Optimistus 792520



Anavex- Og så lige endnu en gang tak til Tasso m.f for at holde debatten i live på denne tråd, det har stærkt medvirket til at holde på sine aktier gennem tykt og tyndt, og bonusen har for mit vedkomne været at selvom vi har været igennem nogle forfærdelige måneder på biotek markedet, er min portefølge å.t.d i stort plus, p.g.a en forholdvis stor andel af netop Anavex aktier.



2/4 2021 20:28 Solsen 692521



Hvis man lukker en partner ind med et stort antal aktier vil man samtidig lave en klausul om, at de ikke må købe aktier i markedet eller komme med fjendtligt købstilbud til bestående aktionærer.

Derved sikres imod det du mener kan ske.

Den dag kan komme, hvor det store pharma gerne vil købe hele selskabet, men det bliver så gennem forhandling med bestyrelsen/ledelsen forinden.



5/4 2021 01:14 Tasso1 792531



Anavex Facebook opslag fra KaRA Institute AUS.

Sidste chance for at komme med i Alzheimer forsøget. - pr. 2. april 2021:

The Anavex 2-73 clinical trial targets the brain`s cell recovery process, using the body`s natrural defences to fight the disease and promote the natural healing process.
Recruitment for this free clinical trail closing soon.

https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=291715932..


"Recovery process", "healing process" og "offers hop to those with Alzheimer`s"!!!

Det er godt nok stærke forventninger/udsagn en af Australiens mest anerkendte neurologiske institutter har til Anavexs Alzheimer forsøg!!!
Dette kan man efter min mening kun skrive, hvis man har set noget, der kan understøtte disse uhørte påstande - tænkt at stille muligheden for at få forbedret sin tilstand i Alzheimer i udsigt!

I denne sammenhæng, skal man også lige have i mente, at KaRa Institut var en af de første sites, der indrullede patienter i efteråret 2018 - og derfor har patienter, der har gennemgået hele fase 2/3 forsøget på 48 uger og er forsat i OLE forsøget, som nu nogen af dem, der har fået 2-73 i længst tid.
KaRa Instituttet har derfor haft muligheden for at se effekten af 2-73, hvor man ved at patienten får 2-73 og ikke bare placebo.



5/4 2021 02:31 Kyed01 892532



Lyder godt med det KaRa Institut.

Ser ud til at de kører mange Alzheimers forsøg (se linket). Som i dit link Tasso skriver de lige en kort kommentar i billedet om hvert forsøg, vores 2-73 får den bedste kommentar: Gir håb for mennesker med Alz!!. Det kan man så fortolke som man vil, men jeg er enig Tasso, det ser mægtigt godt ud for Anavex.

https://m.facebook.com/karainstitute/posts/?ref=page_..



6/4 2021 15:35 Tasso1 692558



Anavex. FDA og Biogen.

Endnu en part rejser kritik af FDAs håndtering af Biogens forsøg på at få godkendt Aducanumab i Alzheimer.
De kræver en undersøgelse af FDAs åbenlyse favorisering af Biogen.
Dette kan have betydning for Anavex, der jo sigter efter samme indikation, hvis FDA muligvis ikke giver alle selskaber samme fair behandling.
Er dog glad for, at Anavex stort set har alle deres forsøg kørende uden for US!

https://www.fiercebiotech.com/biotech/watchdog-calls-..



6/4 2021 16:45 Kyed01 592559



Her er en ret cool Twitt om hvordan Anavex patienter er i god bedring, fra jan 2020.

Ham Michael Kornhauser der er kort i videoen er ifølge en på Ihub blevet ansat i Anavex så han må jo tro på casen.

https://twitter.com/9NewsMelb/status/1222063275359252..



6/4 2021 17:59 Tasso1 692560



Anavex At få en kapacitet som Michale Kornhauser, med indgående kendskab til 2-73 siden 2014 - må absolut kun have været muligt, hvis "skidtet" virker - ellers ville han nok være blevet hvor han var!

Hans kommentar i forbindelse med ansættelsen:

" My team & I have been working with ANAVEX's lead compound (blarcamesine) since 2014. We have seen this compound time and again improve the lives people with Alzheimer's Disease. Now, in a phase 2 placebo controlled RCT, it has shown potential in the fight against Parkinson's Dementia too.

I am so proud to be part of only two clinical trial sites in Australia in this effort."

Tak for indslaget fra januar 2020 Kyed01 - havde efterfølgende forsøgt at finde den igen, men kunne kun finde den på tekstform.

Illustrer meget godt, hvilken "reallife" forskel 2-73 kan betyde for det enkelte menneske.
Igen - dette eksempel viser ikke kun en lindring, men en reel forbedring i en livstruende sygdom, hvor der ingen hjælp er at hente - indtil nu!


Vedr. dagsordenen til generalforsamlingen den 25. maj - så ser det ikke ud til, at forslaget med mulighed for udvidelse af antallet af potentielle aktier har afskrækket markedet!
Bare et udtryk for rettidig omhu og ansvarlig langsigtet ledelses strategi!



6/4 2021 18:04 Solsen 492561



Helt bestemt godt nyt, at en med kendskab til 2-73 vil ansættes.

Ingen ide for ham, hvis han var i tvivl :−)

Stadig må man undres markedet ikke snart handler aktien op.

Men man er nok nervøs for Avatar. Ældre rett patienter og lille antal forsøgspts kan godt give nerver.



6/4 2021 21:52 Kikl 492563



Så fandt jeg sørme da heldigvis tilfældigt den nye tråd. Man er jo blevet helt afhængig af den.



7/4 2021 14:20 Tasso1 792569



Anavex. Ansættelsen af Michale Kornhauser i AUS.

Anavex ansatte også lederen af den uafhængig kontrol instans - CROW, der førte tilsyn med Parkinson forsøget i Spanien.
En person, der har haft tilgang til alle sites i Spanien, for bl.a. at sikre at protokollen mm. blev overholdt og sandsynligvis også har haft et vist kendskab til patienters velbefindende - og evt. udvikling.

Begge ansættelser indikerer, at der set evidens for en vis effekt af 2-73 - hvorfor skulle de ellers skifte over til Anavex - tror ikke på, at penge er alt i denne sammenhæng.

Imens deltager Missling på endnu en konference den 15. april.
Fint at vise flaget og skabe forbindelser - men jeg ville nu hellere have de data vi venter på.

https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-announces..



8/4 2021 17:32 Tasso1 892587



Anavex Endnu en CC den 15. april 2021.

Annual Needham Virtual Healthcare Conference.
Kl. 14.45 DK tid.

Webcast: https://wsw.com/webcast/needham107/avxl/2271566

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/08..

Denne må være indspillet før dette tidspunkt - for kl. 14.55 samme dag deltager Missling i et panel på:

https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..

Vi må se om der kommer lidt mere nyt - men Anavex gemmer sig da ikke, mens vi andre og markedet træder vande i ventetiden på data.
Det er vel også begrænset, hvor ofte Anavex kan nøjes med webcaste af de samme ting igen - uden der kommer lidt mere nyt kød på.

Disse små guldklumper, som f.eks. den vigtige ansættelse af Michale Kornhauser i AUS, tror jeg ikke det store Wall Street markedet fanger.
Egentlig burde Anavex have smidt en PR. på dette, sammen med de øvrige udmærkede ansættelser de har foretaget sig i løbet af årene, som efter min mening indikere en god udvikling i casen.
F.eks. gjorde de et stort nr. ud af at meddele om ansættelsen af Walter Kaufmann - "Mr. RETT", hvilket også dengang blev afspejlet i aktiekursen.
Lidt dårligt, at man nu skal grave det frem fra et eller andet forum eller Linkedin eller lign.

Nå - håber det er fordi Anavex har travlt meget endnu vigtigere ting.



11/4 2021 19:59 Solsen 792635



Michael J Fox har i dag udtalt sig til en australsk avis:
https://www.dailymail.co.uk/tvshowbiz/article-9457815..

In a statement to Daily Mail Australia for World Parkinson's Day, this Sunday April 11, Michael said he's 'absolutely certain' they are 'tip of the spear' in finding a cure.

Ikke usandsynligt, at det er 2-73 han har i tankerne om end det er andre forsøg der senere refereres til.

Nok så interessant, at han giver sit cadeu til Australien, som værende særlig fremme i forsøget på at finde en kur i parkinson.

Netop i Australien har været landet, hvor 2-73 har været afprøvet og hvor vi har flere rapporter fra, hvor enkelindivider har haft fantastisk effekt af 2-73. Australien har også ydet økonomisk hjælp til forsøgene, som vi ved.

Hvis kursen skal holde højde skal vi snart have nyheder. Forhåbentligt giver de to fremlæggelser den 15. April lidt til os sultne investorer.



12/4 2021 09:10 Tasso1 592637



Anavex Spændende Solsen.

MJFF. støtter en hel del projekter verden over, men har forsøgt at finde om de er med i projekter, der er så langt fremme, som Anavex i Australien - men uden større held.
Så ja! - pilen peger på Anavex som mulig "spydspids"!
MJFF. har jo også i flere omgange støttet Anavex - både direkte og gennem SIUF i Australien.

Vi må se - men har det noget på sig, så kommer det hele snart til at eksploderer.
For hvis Michael J. Fox lægger inde med viden omkring Anavex og 2-73 i Parkinson, må og skal det snart frem i offentligheden - ellers øges risikoen for indersider handel m.m.

CC torsdag den 15. april ville virke som et udmærket tidspunkt med data!



12/4 2021 13:05 Tasso1 892648



Anavex DSMB uden anmærkninger i alle RETT forsøg!

DVS ingen væsentlige bivirkninger . heller ikke i børn under 18 år!!

Upon review of the interim safety data, the DSMB made the following recommendation for the randomized, double-blind, placebo-controlled AVATAR (ANAVEX(R)2-73-RS-002) study in adult patients with Rett syndrome:

The DSMB recommendation is to continue the studies without modification.
Upon review of the interim safety data, the DSMB made the following recommendation for the randomized, double-blind, placebo-controlled EXCELLENCE (ANAVEX(R)2-73-RS-003) study in pediatric patients with Rett syndrome:

The DSMB recommendation is to continue the studies without modification.
Upon review of the interim safety data, the DSMB made the following recommendation for the open-label extension U.S. Rett syndrome (ANAVEX(R)2-73-RS-EP-001) study in adult patients with Rett syndrome:

The DSMB recommendation is to continue the studies without modification.
DSMBs are committees commonly used in clinical trials to protect the interests of the patients and the integrity of the study data in ongoing trials.


https://www.stocktitan.net/news/AVXL/anavex-life-scie..



12/4 2021 14:04 Solsen 692653



Så langt så godt.

Havde egentlig ventet resultater fra Avartar nu.

Nu har et DSMB kigget AD og Rett forsøgene igennem. Alle interim vel lidt overraskende.

Kan FDA have kigget med og snart kunne tage sig sammen til at få 2-73 på markedet - måske i PD/PDD ???



12/4 2021 14:26 Tasso1 692655



Anavex DSMB er ikke kun undersøgelse af evt. bivirkninger, men også om forsøget/protokollen ellers kører som det skal, så man kan have tillid til de data/resultater man senere måtte komme frem til.

2 sætninger fra PR`en , som nu er rykket tættere på:

ANAVEX®2-73 has Fast Track designation, Rare Pediatric Disease designation and Orphan Drug designation from the FDA for the treatment of Rett syndrome and may be considered for accelerated approval.

og

Anavex is planning to meet with the FDA to discuss the approval pathway.


Tror at denne planlagte DSMB rapport, har været en af forudsætningerne for, at Anavex og FDA har kunnet lægge en plan ("pathway") for en markedsgodkendelse af 2-73 i RETT.
Det kan også udmærket tænkes, at samme DSMB rapport kan være sidste brik før opstart af Fragile X og anden ubenævnt sjælden indikation, hvor vi dog ved, at det er en indikation med en yngre patientgruppe.

Ville være logisk i min optik, at FDA ( og de AUS myndigheder for den sags skyld ) ville have vished om især bivirkninger i også yngre patienter, før de kan give grønt lys!



12/4 2021 14:32 Solsen 692656



Det kan sagtens være tilfældet.

Jeg tror ikke de interim var tiltænkt fra starten. Forsøgene er jo relativt små og kortvarige. Så ja sikkert oplæg til mødet med fda.

Vores ven med det umulige navn har gjort et nyt indlæg om dementia:

https://piotrpeterblog.com/2021/04/11/the-ideal-demen..



12/4 2021 16:37 Solsen 592657



Lidt underligt at ingen på Ihub spørger sig selv, hvorfor alle Anavex's aktive forsøg nu er blevet kigget på af DSMB.

Det er ikke tilfældig og ej heller sandsynligt at planlægningen i de enkelte forsøg får dette gennemsyn til at falde indenfor meget kort tid.

Jeg er overbevist om, at analyserne skal bruges aktivt af fda eller AUS myndighederne. Om det er til rett approval proces eller noget større må vi se :−)



12/4 2021 21:30 Solsen 492661



Pæne tæsk til SAVA og AVXL i dag !

For AVXL vedkommende er det nok straf for, at deres tempo med indrullering i forsøgene er yderst kritisabelt. Dette blev klart i dagens meddelelse.

Jeg har tidligere klaget over, at de er for få mennesker ansat.

Men heldigvis har vi set nye ansættelser på det sidste og de har gjort skridt til at få AD forsøget fyldt op hurtigt.

Men der kan godt ligge flere tæsk forude - men for mit vedkommende bliver jeg hængende da nyhederne ikke er forudsigelige :−)



12/4 2021 22:31 TDT123 492665



Alt får tæsk i dag

a, Alle, Alle....., Anavex, AVXL, blarcamesine, parkinson, Solsen, Tasso, Tasso1, Thorkild0 1




12/4 2021 23:24 TDT123 292666



Okay......

a, Alle, Alle....., Anavex, AVXL, blarcamesine, parkinson, Solsen, Tasso, Tasso1, Thorkild0 1




12/4 2021 23:55 Optimistus 592667



Ok Missling, drop bare bomben, så vi kan få et squeeze (-:



13/4 2021 11:44 Kyed01 592675



Alle fik godt og grunding tæsk i går, ha-ha.
Alzheimer Treatment stocks down 3.9% on average(mean) in a day. median return is -3.6%. Top movers are $SAVA -13.5% $ATHA -11.9% $AVXL -8.9% $CYTH -7.1% $VTVT -6.5%

Har i lagt maerke til at 3-71 er i fase 1 i Frontotemporal Dementia?

Man regner med at ca 50-60.000 har det i USA.
https://www.alz.org/alzheimers-dementia/what-is-demen..

Ja nu vil vi gerne ha noget nyt Herr Missling.



13/4 2021 18:22 Tasso1 992685



Anavex. Alle mine aktier i porteføljen inkl. Anavex svinger fuldstændig synkron i dag - lige som i går.
Vi skal have de nyheder for at rive os fri af den computer generede handel i Wall Street showet.

Kyed01 - Missling lovede data fra 3-71, som var tidligere færdig end forventet, meget snart her ved CC i februar.
Lige så meget, som jeg tror på videnskaben i Anavex, så stoler jeg næsten lige så lidt på Misslings evner til at overholde udmeldte tidspunkter for start/afslutning af deres forsøg.
Måske har disse forsinkelser en legitim forklaring, men hvis der er en, så får vi den sjælden.

De mangler bare en ordentlig kommunikation til os aktionærer - og deres mystiske tweets giver nogen gange anledning til flere spørgsmål end svar.
Forventer at der må komme lidt kød på her til på torsdag den 15. april - tror generelt der er en stemning for, at vi som minimum får virkelige gode nyheder inden generalforsamlingen den 25. maj - ellers kan Anavex måske få besvær med at få godkendt alle punkter på dagsorden.
Tror til gengæld også, at ledelsen er helt klar over dette!



13/4 2021 19:58 Solsen 792686



Om Anavex er i kurs 10 eller 15 er inderligt ligegyldig.

Data, data og data er det der afgør hvor højt vi kommer eller dybt vi falder.

Jeg giver dette indlæg på Ihub min fulde støtte
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?m..

Jeg håber, at det er hvad der er i støbeskeen på en relativ kort horisont.

Mener også vi har data nok. Med et kig i alle de andre forsøg har man kunnet sikre sig, at der ikke er sideeffects gemt.

Det kunne få kursen til eksplodere :−)



13/4 2021 21:02 Tasso1 892688



Anavex Er stort set enig Solsen og IHUB indlægget - vi har allerede fået et godt kig i de gode data.

Tror heller ikke helt at markedet har forstået, hvor vigtigt de positive rapporter fra DSMB har været - måske var det den sidste brik i puslespillet!
Er overbevist om, at vi snart får en vital nyhed, der får betydning for hele det videre forløb af casen.

Tålmodighed er nok det man har mest brug for pt.



14/4 2021 19:05 Tasso1 792723



Anavex. Positiv omtale i Rett Syndrome News!

Board Recommends All Anavex 2-73 Trials Proceed

https://rettsyndromenews.com/2021/04/14/independent-b..

The investigators began to see clinically meaningful differences between groups as early as four weeks after beginning treatment.

Based on the results of an earlier Phase 2 trial, Anavex plans to discuss the therapy candidate's approval pathway with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Anavex 2-73 currently holds fast track, rare pediatric disease, and orphan drug designations for the treatment of Rett syndrome from the FDA, all meant to smooth and speed its development process.

Tror RETT. Org. har fuld fokus på Anavex!

Er også overbevist om, at de vil ligge maksimal pres på FDA/ myndighederne for at få det ud til deres patienter, hvis resultaterne er lige så gode som vi håber og har set hidtil.



15/4 2021 00:10 Kikl 692727



Kom nu! Kan det ikke tænkes, at det er i dag den 15. april 2021, at vi alle kan juble over data, der tydeligt viser forbedringer af CNS - lidelser ved hjælp af lige præcis Anavex`s Sigma1-agonist. Hold op, det ville kunne betyde håb for mange....



15/4 2021 08:03 Tasso1 792730



Anavex. Ny april præsentation!


http://www.anavex.com/wp-content/uploads/2021/04/Anav..

Alt i alt meget positivt, men mangler stadig de endelige data fra PDD og RETT

Anavex gør meget ud af at beskrive, hvor stort et problem/potentiale der er indenfor CNS i hele verden og dermed indikerer, hvor store deres ambitionerne er for deres fremtidige markedet.

Side 14 og 21 illustrer meget godt, hvor omfattende og tidskrævende databehandlingen er.
Giver dog også et indtryk af, at Anavex formår at få det hele samlet - og at når hele forarbejdet er gjort, relativt nemt kan implementeres i fremtidige og nye indikationer - hvor man så netop på forhånd, så kan forvente/forudsige en evt. effekt pga. de tidligere års grundige forarbejde.

På side 27 understreger Anavex, at ALLE patienter havde gavn af behandlingen med 2-73 i Alzheimer og ikke kun dem med Wild type m.m.

Som nævnt - kun positive ting, men tingene tager bare længere tid end jeg og vores kære CEO havde forstillet sig.
Håber dog vi kan få lidt mere nyt i forbindelse med CC` en i dag kl. 14.45.



15/4 2021 20:02 Solsen 992806



Anavex Link til dagens præsentation:
https://wsw.com/webcast/needham107/avxl/2271566

Efter min mening en meget overbevisende fremlægning af Anavex pipeline mv

De lyder til at være tæt på nyt i PDD mht fase 3 ( Eller forhåbentlig bedre en approval på de data vi kender - min kommentar)

FragileX med 5 gange større marked end Rett (11000 pts i US) startes forsøg i i år. Udisclosed target kunne også starte i år.

3-71 fase 1 data i mid 2021. Tillige fulde datasæt i Rett og PDD i dette kvartal. Avatar mid 2021 og Excellence H221.

De mener, at have bevis på, hvorfor 2-73 virker. Missling ser ingen konkurrence i de midler der pt er godkendt i eks. alzheimers, idet du kun virker i kort tid.

2-73 har upstream og unik effekt - det kræver et længere skriv at redegøre for det. Men meget overbevisende og de mener, at have data til fda, der viser, at det er stoffet der virker (signal) pga deres omfattende dataindsamling på hver enkelt patient. Dette skulle sikre, at fda ikke kræver yderligere forsøg !

Jeg er meget tilfreds med min investering i Anavex på trods af at shorterne hygger sig lige nu :−)

Som investor skal man gøre sig den tjeneste at lytte på Missling.

Håber at han så kommer ud af busken med de forventede data og Peer Review artikler :−)






15/4 2021 20:13 Boersboe 492808



Beklager, Solsen. Man skal ikke gå fra sin PC for at gøre et skriv færdigt senere. Begyndt kl 20 lidt før dit indlæg.
Tak for info i øvrigt.



15/4 2021 20:54 Tasso1 692809



Anavex Fik helt samme indtryk Solsen.

Synes Missling og Anavex virker fuldstændig afklaret med virkemåden af 2-73 helt ned i detaljer - og de har fået en langsom, men øget klarhed på, hvor meget mere "upstream" 2-73 indvirker på mekanismerne.

Alt dette har de kunnet opsamle fra alle patienter ( 700 ) på tværs af alle deres forsøg/indikationer.

Missling virker helt overbevist om, at det de har fat i - i princippet vil kunne overføres til det meste af CNS platformen generelt, både som forebyggelse, men også som behandling - Dette er da helt vildt, hvis de kommer helt i mål.

Enhver BP ville give deres højre arm eller mere for bare potentialet for sådan en platform.

Dem der påvirker markedskræfterne har næppe kendskab eller endsige hørt til/om Misslings præsentation.
Betragter lidt dette Wall Street cirkus med kursudsving, lidt som tidsvandskræfterne, hvor man bare driver med.
Eneste udtagelse fra dette, ville være større nyheder, som godkendelser, peer reviwes og opkøb m.m.

Fik kun bekræftet og øget min tiltro til Anavex casen!



15/4 2021 20:11 Boersboe 492807



Anavex

Nogen som hørte præsentationen fra Anavex i dag?

Umiddelbart tror jeg ikke, at der kommer afgørende nyt i forbindelse med en konference. Fra et videnskabeligt synspunkt bør vigtige resultater formidles direkte fra selskabet til offentligheden - gerne understøttet af et link til peer-review artikel. Tænker også at en specifik målrettet selskabemeddelse ville være på sin plads i den forbindelse. Al andet er bare ren PR i min optik - præcis som deres Twitter konto. Videnskabeligt ubrugeligt - kun reklame. Har lidt samme holdning til alle disse konferencer uden reelle nyheder.

Så jeg venter, mens jeg triller tommelfingre - og undlader at se for meget på aktiekursens tur sydover.



16/4 2021 00:16 Tasso1 692813



Anavex. Udmærket omtale i Alzheimer News.

Safety Seen in Trial of Oral Treatment, Anavex 2-73, for Early Alzheimer's

https://alzheimersnewstoday.com/2021/04/15/anavex-2-7..



16/4 2021 02:56 Kyed01 692816



Jeg så også Missling's præsentation og den var rigtig god, faktisk hamrende god og meget overbevisende.

Den ene mursten after den anden bliver langsomt men sikkert lagt på 2-73 casen, fundamentet er sundt.

Jeg er meget optimistisk, har aldrig været så optimistisk før selvom det er surt at se kursen langsomt sive.



16/4 2021 19:35 Thorkild01 792856



Hørte medio marts en paneldiskussion på Redeye med deltagelse af 4 svenske forskere og repræsentanter for medicinalselskaber, der har fokus på Alzheimer. Vurderet ud fra denne debat er det mit klare indtryk, at det p.t. helt dominerende paradigme, der forfølges er amyloid-beta tesen. Det er derfor nok også den tese, der p.t. har vundet indpas hos aktie analytiker korpset, og forklaringen på den "blindhed" over for andre alternative forklaringer, der bl.a. forfølges af Anavex og Annovis. Jeg tror derfor ligesom du, at det er først, når der AVXL og/eller ANVS vil kunne fremlægge peer reviewed videnskabelig dokumentation for alternative forklaringer, at der kommer til at ske noget. Ud over videnskabeligt publicerede resultater fra Anavex 2-73 (som forhåbentlig snart kommer) så kunne det være de resultater som Annovis har annonceret vil blive offentliggjort med udgangen af q2 2021.



17/4 2021 10:35 Solsen 1192861



Anavex Fik hørt Needham webcastet igen:
https://wsw.com/webcast/needham107/avxl/2271566

Slides fra denne begivenhed:
http://www.anavex.com/wp-content/uploads/2021/04/Anav..

Missling gjorde opmærksomhed på, at Rett indikationen i sig selv er en fornuftig business case med 11.000 patienter alene i US. Vi ved de har medicinen liggende i kælderen. Der er tillige en voucher tilknyttet indikationen til en værdi på $80-100 mln.

Samtidig ved vi, at der ikke er fuldt rekrutteret i de to igangværende forsøg - "avatar" (ældre pts) og "excellence" (yngre pts) Få sites bliver der rekrutteret fra og covid-19 synes at drille med færdiggørelsen.

De to forsøg skal sikkert være færdige før der kan files på indikationen. Så det er nok svært for mig at se filing tidligere en sent i 2021 og evt. approval inden medio 2022.

Anavex har "Mr Rett" ansat, Walther Kaufmann, chief medical officer. En mand med mange peer review artikler bag sig:
https://www.researchgate.net/profile/Walter-Kaufmann-5
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-announces..

Vi har set gode resultater i første Rett forsøg i ældre patienter:
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-announces..

Vi husker og Hagerman omkring 38 min:


Vi ved ældre patienter er vanskeligere at få effekt i end yngre og vi skal bemærke, at dosis i nævnte forsøg var 5 mg dagligt. De to udestående forsøg er med en mere optimal dosis på 10 mg. Safety ses ikke at være et problem idet 2-73 bruges af min 700 pts dagligt og vi har lige haft et gennemsyn (interim) af alle forsøgene.

For mig at se har vi et virkelig godt setup for at kunne komme gennem nåleøjet i Rett.

Lykkes det blot i denne indikation er vi safe med vores investering !

Herefter kan vi drømme om ALLE de øvrige indikationer søgelyset rettes imod fra selskabets side.

PS Jeg er stadig forundret over at der ikke er mere opmærksomhed på aktien og ikke fda er lidt mere op på beatet - måske foregår der noget i kulissen i og med alle de interimanalyser pludselig kom ud af det blå.

Vores ven med det svære navn har måske svaret lidt i seneste indlæg - "too good to be true"
https://piotrpeterblog.com/2021/04/16/eip-pharma-alzh..





17/4 2021 12:54 Kyed01 792868



Flot post Solsen med mange links som det tager tid at gennemlæse og tygge lidt på ha-ha!

Missling sagde at dette kvartal bliver travlt med præsentation af data af RETT og PDD og mere kommer i løbet af året. Hvis de data er så gode som Missling siger burde kursen få et ordentligt ryk nordpå.

Jeg forstår heller ikke hvorfor kursen ikke allerede er gået voldsomt i vejret, den Needham webcast er jo netop lavet til de store investorer men måske de vil se de nøgne data før de hopper på toget.

Vores tid skal nok komme.




17/4 2021 16:41 Tasso1 592871



Anavex. Flot opsamling Solsen.

Er selv lidt optaget af arbejdsmæssige gaver pt, så dejligt du/I holder gryden i kog.

Fik dog lige hørt sidste præsentation igen - og mener at det klart er den mest overbevisende gennemgang hidtil.
Grundigheden af deres analyser af den store mængde data, hvor enhver sten vendes og udfordringen med pandemien har kostet tid.
Er dog nu mere end nogensinde overbevist om, at Anavex vil revolutioner hele CNS behandlingen.
Missling virker også overbevisende, når han understreger, at han har patienten i fokus og vil sikre at få 2-73 hurtigst mulig ud på markedet.

Med alle de positive data og rigtig gode bivirkningsprofil vi har set, får man som investor næppe større mulighed for en bedre investering og med mindre risiko indenfor CNS området.

Sidste år havde Anavex Q2 CC den 7. maj - så med to selskabs CC`er i maj ( generalforsamling den 25. maj ), tror jeg godt Anavex vil kunne præsterer nogle vigtige nyheder inden da.
Peer Reviews udgivelser er de nok ikke herre over - men tror der kan komme alt muligt andet også.

Nå vi må bare afvente - men det er da helt vildt, hvor stort dette kan blive og på et tidspunkt går det også op for markedet og større investorer.



18/4 2021 10:06 Tasso1 692881



Anavex. Udmærket omtale fra Seeking Alpha.

Positiv - men meget forenklet beskrivelse af Anavex casen - de har også fokus på, at de forventede data her i Q2 vil være vigtige for potentialet fremadrettet.
Dvs. - SA og sikkert også andre analytiker står klar til at analysere resultaterne - Anavex er trods alt på radaren fra dele af markedet.

The series of data to be released in the first half should clarify the potential of the SIGMAR 1 activation pathway and confirm if the positive data from Anavex so far can lead to something more promising.

https://seekingalpha.com/article/4419231-3-biotech-ne..



18/4 2021 10:55 Thorkild01 592883



God update artikel, der omtaler et par selskaber/forsøg, jeg ikke tidligere er stødt på. Før eller siden må data fra et eller flere af disse kunne "vende den videnskabelige båd" væk fra amyloid-beta som den dominerende tese.



19/4 2021 18:07 Thorkild01 592932



Dagens tophistorie i nyhedsbrevet fra Evaluate Vantage synes at bekræfte, hvad vi desværre allerede godt ved. Big pharma (og desværre nok også hovedparten af de analytikere, der dækker biotech og health selskaber) synes stadig at forfølge amyloid-beta forklaringen, se
https://www.evaluate.com/vantage/articles/analysis/sp..



19/4 2021 21:37 Tasso1 592937



Anavex Ja utrolig nok hænger det store markedet stadig krampagtig fast i denne, efter min mening - forældede tilgang.
Måske er det også derfor, at Missling godt ved, at al data skal være 100 % skudsikker inden han fremlægger dem for FDA - eller de australske myndigheder.

Så et meget interessant program på SV1 i går den 18. april.
Robotstyrede aktiehandel og højfrekvens handel.
Her blev alle mine fordomme og formodninger bekræftet!
Utrolig meget handel er udelukket baseret på algoritmer, udviklet af f.eks. matematiker og andre højt specialiserede eksperter med super computer - den underliggende værdi af en given aktier var stort set underordnet.

Et selskab bestående 5 dygtige sådanne personer, uden kendskab til aktiehandel - udviklede på 5 år et program, hvor man kunne bestemme udviklingen af kursen med 55 % sandsynlighed.
Dette var nok til at kunne tjene store summer og kort efter blev de opkøbt af en større aktør for 100 millioner $.

Man så også hvor vigtig det var, at være så tæt og have den hurtigste adgang til børsen, for at kunne udfører højfrekvent handel.
Der blev brugt mange millioner $ på at være være bare få millisekunder hurtigere.
Jo større kapitalfonde, jo bedre forbindelse og bedre algoritmer var der råd til.

Nå - tror dog trods al denne manipulation, at Anavex nok skal få anerkendelse for sin videnskab og en tilsvarende værdiansættelse, når Missling har fået samlet al krudtet!





20/4 2021 08:38 Makingmoney 392947



Lidt om prissætning for Alzheimer https://finance.yahoo.com/m/226d507e-8635-3f84-8550-e..
Ved ikke om jeg håber på nej eller ja



20/4 2021 09:18 Tasso1 592948



Anavex MM kan desværre ikke læse hele artiklen.

- Men 85 % af BIIB`s MC på 41 milliarder $ ansætter BARRONS værdien af en evt. godkendelse af aducanumab til!

Med ca. 70 millioner udestående aktier i Anavex og MC på omregnet 35 milliarder, ville dette svare til en aktiekurs på 500 $ - for noget der rent faktisk også virker i Alzheimer - uden bivirkninger.
Dette er helt uden de øvrige indikationer, som Parkinson, RETT, Fragile X og hvad de ellers med tiden udbreder det i!
Hertil 3-71 og 1066 mm.

Har lige købt min nok sidste større portion aktier i Anavex i går - efter 14 dage med uafbrudt fald, må det snart vende igen skulle man tro - selv Wall Street algoritmerne har indbygget profit ved stigende kurser.

Men nok yderst tvivlsom, at man skulle være så heldig at ramme bunden i denne omgang.

Dette er dog ingen anbefaling!!


Med de punkter Anavex ønsker vedtaget på generalforsamlingen den 25. maj - og at mulighed for stemmeafgivningen allerede starter meget snart, så burde Anavex sætte alt ind på, at komme med gode nyheder de næste max 2 uger.
På Q2 CC`en i starten af maj, vil Anavex og Missling sikkert også skulle står for skud fra analytikere, med forklaring for behovet for udvidelsen af ekstra aktier og optioner.
Det ville gøre tingene ulige nemmere for Anavex, hvis de inden da virkelig havde nogle seriøse gode nyheder.



20/4 2021 09:24 Boersboe 892949



Anavex

Jeg følger stadigvæk med på sidelinjen her i tråden. Der ikke data fra Anavex, så jeg stikker piben ind indtil data kommer. Har dog en kommentar vedr amyloid. Jeg ser ikke amyloid som en tese men snarere et faktum. Amyloid ophobning er en del af det sygdomsbillede man ser hos Alzheimers patienter. Jeg kunne sagtens forestille mig, at 2-73, en sigma-1-receptor agonist, kan have en effekt på ophobning af amyloid. Upstream op- og nedregulering af en bestemt pathway intracellulært, har formentlig effekt på flere pathways. Spørgsmålet er mere, hvilket "target" der er det rette i behandlingen af CNS sygdomme (min subjektive holdning/vurdering).



20/4 2021 09:50 Thorkild01 592953



Du har ret. Man skal være korrekt. Amyloid ophobning hos Alzheimer patienter er et FAKTUM. Ikke en tese. Når jeg brugte ordet tese var det i relation til behandlingsfokus, jf. artikel i STAT+ fra april 2019: "The idea that sticky brain plaques cause Alzheimer's disease began as an interesting hypothesis and eventually became drug industry dogma. Now, after a string of clinical trial failures, that hypothesis looks less credible than ever."



20/4 2021 10:12 Thorkild01 492954






20/4 2021 10:28 Hyst 392956



God artikel - selvfølgelig følger de deres eget spor. En skam han ikke kommer nærmere ind på andre teorier og vores Anavex.



20/4 2021 12:05 Kikl 792962



Angående forsøg med disse sigma1r agonister: det er jo åbenbart ikke nyt, at aktivering af sigma1r kan være gavnligt ved CNS lidelser.
I et blad fra parkinsonforeningen fra 2015 fandt jeg en kort præsentation af en svensk forsker om deres forsøg.
Er der nogen her der ved, om der i Sverige er udført forsøg på mennesker med det omtalte Pre-084. Jeg synes også det kunne være spændende at vide om "vores" Blarcamesine har en helt anden kemisk opbygning end dette Pre- 084, og om stofferne derfor ikke helt kan sammenlignes.

Artiklen kommer her:
"Professor Angela Cenci Nilsson fra universitetet i Lund
Angela Cenci Nilsson fortalte om sine forsøg med mus. Ved Parkinson forsvinder de dopaminproducerende nerveceller, som bl.a. styrer motorikken. Findes der noget, som kan stoppe eller forsinke denne nedbrydning.

I nervecellerne findes et protein, kaldet Sigma-1 receptor, som hjælper til at trans- portere bestanddele inde i nervecellerne og som beskytter og reparerer beskadige- de nerveceller.
Stimulans med PRE-084 øger aktivi- teten af Sigma-1 receptoren og derved bremser man sygdomsforløbet og genska- ber den motoriske funktion, som er gået tabt. Behandling med PRE-084 resulterede i flere dopamin-nerveceller og tilvækst af nervetråde. Resultaterne er fremkommet ved forsøg med mus, idet man har påført musene parkinsonsymptomer, og efterføl- gende behandlet dem med PRE-084. Det virker kun, hvis musene bliver behandlet umiddelbart efter de er blevet syge. Mus er perfekte at anvende til forsøg, da deres genetik minder om menneskets.
Det skal nu afprøves på mennesker, der har fået diagnosen indenfor et år, hvor der stadig er en dopaminproduktion, som kan optimeres eller genskabes. Et rask menne- ske har et helt sort substandia Nigra, hvor dopamin dannes. Når man får Parkinson, bliver denne produktion mindre og i løbet af en 4-5 år er Substandia Nigra helt lys, som tegn på, at dopaminpruduktionen er lille - måske for lille til at få gavn af PRE- 084. For at have en sygdomsbremsende effekt skal behandlingen gives så tidligt som muligt. Håbet er jo, at det også virker på mennesker"



20/4 2021 13:27 Thorkild01 792966



Sigma-1 forsøgs update april 2019 NeurologyLive
https://www.neurologylive.com/view/sigma1-agonists-of..



20/4 2021 16:44 Kyed01 592968



Her er en interessant artikel hvor de nævner ADMS, AVXL, BIIB, GWHP, QDEL

Global Dementia Drugs Market Expected to Exceed $19.6 Billion In 2026:

https://newsfilter.io/a/6622d6f4e197d5570bec1a969953f..

Godt at vi får mere og mere presse.

Sejt at du Tasso har købt flere aktier, du er jo hoved manden bag alle disse fremragende tråde om Anavex, tror vi på den 3de nu?

Jeg vil gerne købe flere selv men jeg er allerede vildt overvægtet og hvis vi kommer igennem med bare 2 indikatorer har jeg nok til tidlig pension, man skal ikke værre alt for grådig.



20/4 2021 21:54 TDT123 592975



De største forhindringer for succes, er utålmodighed og grådighed.

Citat Jim Rohn

a, Alle, Alle....., Anavex, AVXL, blarcamesine, parkinson, Solsen, Tasso, Tasso1, Thorkild0 1




21/4 2021 11:23 Tasso1 692985



Anavex Patent på omformning af 2-73 til en mere ren form - benævnt ANAVEX19-144.

Ser ud til, at Anavex er ved at have et patent på plads for omformning af 2-73 til en mere ren krystalliseret form - ANAVEX19-144.
Anavex har tidligere beskrevet, at denne mere rene/forædlet udgave af 2-73 også kan gives i mindre doser og samtidig være mindst lige så potent.

Dette viser bare igen, hvor omfattende det er at køre et biotek selskab, hvor man hele tiden skal sikre sig at andre ikke løber med guldet.
Der har tidligere været diskuteret, hvordan denne rene udgave i princippet kunne blive produceret af et andet selskab og overtage/underminerer grundlaget for Anavex, da den kemiske struktur er lidt anderledes end 2-73 - selvom det i princippet er det samme stof.

http://patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO1&..



21/4 2021 11:33 Makingmoney 592986



Altså her må jeg indvende at hvis den kemiske struktur ikke er den samme, så er det ikke samme stof. Derfor, med min viden, skal de da til at passe på med deres "forsøg" med et stof de har alt på plads for, herunder patenter. Hvad vil FDA sige, når de kører flere forsøg i flere år, og så ændre strukturen på stoffet. Så gælder resultaterne sgu da kun for det gamle, og derfor vil det også kun være det de må putte i Pilleglassene engang når vi er godkendt Ins Allah. Hmmm, nu bliver jeg sgu lidt nervøs



21/4 2021 12:16 Tasso1 592990



Anavex Forstår ikke helt din bekymring MM?

Som jeg forstår det, har de selvfølgelig kørt alle forsøg med den "gl." udgave af 2-73, men blot sikret sig, at man har patentet til den krystalliserede udgave for at lukke evt. huller for anden uønsket part.
Som du kan se af patentoversigten, indgår den krystalliserede form ofte sammen med den gl. og anvendte udgave af 2-73!
Dette er ikke andet end rettidig og grundig omhu fra Anavex`s side, hvilket igen fortæller mig, at de anser 2-73 og ANAVEX19-144, som noget meget værdifuldt de prøver at sikre på alle mulige måder.
Dette er ikke noget ny viden for Anavex, men noget man parallelt har afsikret sig imod, med start for mere end 6 år siden.

https://patents.justia.com/assignee/anavex-life-scien..



21/4 2021 12:43 Makingmoney 592992



Et eksempel. Morfin er smertestillende, det er Fentanyl også. Begge stoffer gør det samme, smertelindrer. Fentanyl er 1000 gange stærkere end Morfin. Jeg læste dit første indlæg som om at de havde kørt alle forsøg med 2-73, men nu, lige før vi ankommer har ændret "lidt" ved stoffet, så det er stærkere, de ikke behøver bruge så meget. Den tænker ikke går. I mit eksempel skal man selvfølgelig være meget påpasselig med indtagelsen af fentanyl i.f.t Morfin. de 2 stoffer har heller ikke samme ½ veringstid (ophobning/udskillelse). Derfor ville jeg tro at de skal behandles særskilt i.f.t forsøg, godkendelser og patenter. Nu læser jeg dit nye indlæg som at de har brugt begge stoffer i forsøgene. jeg har bare ALDRIG set det nye navn i NOGEN som helst af de PR vi har fået. Nok om det, vi håber de har styr på det. At de ejer begge, at ingen kan ændre "lidt ved nogen af dem, og derved skabe det "samme" stof som ikke er det "samme" men deres. Håber det giver mening.



21/4 2021 12:27 Hyst 492991



Det er vel blot en beskyttelse de er ud på i første omgang, som Tasso1 skriver.
Og så vidt det ser ud er det ikke kun et "nyt" stof men flere "nye" stoffer, som alle ønsket beskyttet, samt nogle processer.

2-73 kører sin planlagte vej, og ingen ud over Anavex kan tage en bagvej.

Det er jo altid godt for en medicinalvirksomhed at komme med et "nyt" bedre produkt end det oprindelige.

Om det disse nye former skal igennem nye fase forsøg må andre vurdere, men er vel uvæsentlig i forhold til 2-73.


@Boersboe - nogen input til disse forskellige former og gengodkendelse?
Eller andre med kemisk/biokemisk/pharma/medico indsigt?



21/4 2021 13:43 Kyed01 792993



Jeg er også ret sikker på at de ikke har kvajet sig i 11 time og brugt 19-144 i forsøgene og bringer hele tids-linen i fare.

Nu til noget helt andet:

Paste og kopi fra stocktwits poster kb1123:

Spoke to IR today. Nothing new. He said news will come when it comes. Sometime between now and June 30th. He said Missling seemed very positive and upbeat about the upcoming data readouts and he doesn't think he would insinuate positive readouts if he couldn't deliver. Other than that he just said he is excited about the May institutional holdings report. They have had very good meetings and thinks we will see a bunch of more names on the report



21/4 2021 17:48 Tasso1 793011



Anavex Fra MJFF`s hjemmeside.

Mens vi venter:

Udmærket reminder om, hvordan 3. parts eksperter ser på de foreløbige resultater fra 2-73 i Parkinson - og MJFF har helt sikkert set meget mere end vi andre alm. aktionærer.
Det har i hvert fald været nok til, at MJFF sponsorer et nyt image forsøg til 1 mill. $.

"In 132 patients with Parkinson's disease dementia, the drug significantly improved cognitive function and memory as well as REM sleep."

https://www.michaeljfox.org/grant/evaluation-anavex2-..



21/4 2021 20:22 Solsen 793013



Anavex - Spændende med ordvalget i ovenstående: "thereby slowing or stopping Parkinson's progression"

I dag foregår lidt snak omkring disse to twitter opslag på Ihub fra Anavex i nævnte rækkefølge:

https://twitter.com/anavexlifesci/status/136456078637.. "Stop Parkinsons" (Review)

https://twitter.com/anavexlifesci/status/138483780743.. "Improve symptoms"

MJFs ordvalg er mere fleksibelt end Anavex's første twitter, som også er nævnt i forbindelse med "reviewed" men dog også med "potential new way to stop parkinsons"

Når man ser alle tre samtidig er der stadig god sammenhæng efter min mening.

Ikke nogen svækkelse af udsagnet mellem formuleringerne.

Men under alle omstændigheder er det meget lovende !



22/4 2021 17:41 Makingmoney 293057



Tasso hvordan kan mjff få mere at vide end markedet?



21/4 2021 21:42 Boersboe 893024



Anavex

Jeg er ikke nervøs over det Tasso1 skriver mht. patent på et lignende molekyle. Anavex har jo allerede 3-73, der, såvidt jeg husker, også er en sigma-1-receptor agonist. 3-73 virker altså på samme receptor, men har en molekylestruktur, som øger affiniteten over for receptoren. Det betyder, at man kan nøjes med mindre dosis for at opnå samme effekt. Mindre dosis er godt, da det mindsker ssh for bivirkninger.

Det er meget normalt inden for biotek/farma-industrien, at strukturen af et molekyle udvikles løbende. Og ja, nye molekyler skal selvfølgelig testes i nye fase 1-2-3 forsøg. Skulle et andet firma altså udvikle en sigma-1-receptor agonist kommer det til at tage mange år før de når op ved siden af Anavex. Til den tid er patentet på 2-73 nok alligevel ved at udløbe.

Jeg er desværre ikke stærk i patentansøgninger. Har kun selv været med i en enkelt ansøgning, og jeg var ikke den der bidrog mest i den proces. Jeg ved dog, at man meget vel kan have patent på en type medicin/et molekyle, men man skal samtidigt tegne patent for indikationen. Har et andet firma eksempelvis pludselig bevis for, at 2-73 virker godt i patienter med blodprop i hjernen, ja, så kan det firma faktisk søge patent på at bruge det i denne patientgruppe. Det "nye" firma skal så godt nok betale for at bruge Anavex' medicin, da de jo stadigvæk har patent på selve molekylet/medicinen. Selve indikationen og dermed en del af kagen går dog til det "nye" firma. Anavex kan jo så nægte at dele 2-73 med andre end sig selv, så de sidder jo stadigvæk tungt på fortjenesten. Jeg synes det giver en meget god fornemmelse af, hvor indviklet patentansøgning og godkendelse kan være. Jeg er dog overbevist om, at et firma
som Anavex ikke fejler her. Det ville overraske mig meget. Jeg er mest bekymret for den videnskabelige evidens, som fortsat mangler. Flere skribenter herinde linker da til flere spændende udtalelser, som peger lidt i retning af succes... men jeg mangler lidt den rygende pistol.
Jeg er selv alt for tungt lastet taget min lille formue i betragtning. Man har lyst til at købe flere, men som allerede nævnt, bør man nok ikke være grådig.



22/4 2021 07:11 Kyed01 493027



Mange tak Boersboe for den forklaring det er rart at vide.

Ja vi mangler de endelige beviser, helt enig, tror også det er grunden til at vi ikke er oppe i kurs 30-50 endnu. Too good to be true?? De helt tunge investorer toer ikke at købe vildt op men har en lille position i forhold til hvad de vil købe hvis de er mere sikre på casen.

En af mine gode venner har solgt omkring 75% af hans aktier i AVXL (med god fortjeneste), han siger hvorfor fanden udgir de ikke de data?

Der er der vel ingen der kan svare på ud over Missling?

Jeg tror stadig på Anavex og deres 2-73 så jeg beholder de aktier jeg har selvom jeg også er ret tungt overlastet.
Hvis man ikke satser nogle gange tjener man heller ikke de helt store penge, så jeg har valgt at satse på AVXL og jeg tror det gir pote en dag.




22/4 2021 07:16 Tasso1 593028



Anavex. 2-73 og 3-71 - forskel og patenter.

Anavex fik allerede i 2014 særskilt patent på 3-71:

https://www.anavex.com/anavex-awarded-new-u-s-patent/

Forskellen på strukturen:

https://www.biotechtoinvest.com/research/2020/9/15/al..

Så mens Anavex var tidlig ude med 3-71, så har de indhentet patent inddækningen på 2-73 løbende.



22/4 2021 08:07 Makingmoney 693032



Nå for søren, der det bare 3-71 du skrev om. Nogle gange er jeg lidt for hurtig. Med de sidste indlæg er jeg blevet lidt klogere.
Jeg havde egentlig besluttet ikke at skrive mere i disse tråde. Min opfattelse er at mange her KUN vil se det gode i ALLE de nyheder der kommer, ja selv dem der ikke kommer(finder på undskyldninger for CEO). Jeg ville sådan ønske at i sommetider læste dem med de kritiske briller, bare lige hug prøve at tolke anderledes. Der er, som flere skriver, ikke kommet nyheder længe. Kun inddirekte indikationer på at der rundt om håbes/spekuleres i at det måske vil lykkes det her. Vi skal huske at alle i disse indikationer sluger alt, for der er jo ikke andet at gøre. Det gælder både patienter, organisationer og andre med penge. Når de store er forsigtige er det helt sikkert med god grund. Dette er jo en helt ny tilgang, som umiddelbart ser lovende ud. Men den er også det, en helt ny tilgang. Den der med (har skrevet det før) at de flyver under raderen, den har jeg ikke troet på længe. De har været på adskillige konferencer de sidste 2 år, med deltagelse at de store.
Nyheden fra MJJ blev også tolket godt, selvom den ved nærlæsning jo faktisk bygger på tvivl om det nu også kan være sandt. De tror på det p.g.a de gode resultater (som endnu ikke er ordentligt underbygget med data). De smider en mill efter et nyt forsøg, som skal undersøge om det faktisk ER 2-73 som har giver resultatet. Det må jo være den logiske forklaring på at de vil finde ud af om stoffet kan krydse den der hjernebarriere, kan finde ind og gøre sit. det er faktisk smart, metoden der, men nu skal vi så også vente på det.

I har bare accepteret svaret fra stocktveets (vi antager at svaret er sandt) om at det ikke længere er sidste uge af marts, eller første uge af april, med data. Nu er det ultimo juni. Det er sgu da utroværdigt.
Jeg ved at nogen nok tænker: Hvad fanden laver MM her hvis han tvivler sådan, og det er da også forståeligt. Det er ene og alene p.g.a grådighed, og håbet om en tidlig pension. jeg solgte i en periode ud, desværre ikke i tyverne, men med god fortjeneste. Jeg har dog for nylig, i pensionerne, byttet en stak Cbrain for flere Anavex, 11,50 per styk, fik ikke dem alle.
Det vi kan bygge vores håb på er at der trods alt ikke er kommet dårlige nyheder. Kommer der bare det mindste, ja så er det sgu slut med plus på Anavex kontoen for de fleste her. Inden da har den lille Missling garanteret nået at få udstedt flere aktier (GF maj) så han kan lege videre med vores penge. Hvorfor fanden ansætter han ikke nogle flere folk, han har sgu da penge i kassen, også nu. For øvrigt sagde han for ikke længe siden at han nu havde nok penge, men man har jo en plan til man laver en ny.

Pøj pøj til os, og i særdeleshed til patienterne. Jeg er jo selv i gruppen med større risiko

MM



22/4 2021 21:12 TDT123 693058



Super fint med med anskuelsen af casen, med knap så positive briller...

Dog ville det være noget mærkeligt, hvis gruppens aktionærer ikke troede/håbet på casen, for ingen investere vel i en aktie hvis man ikke troede eller havde et positivt syn på casen.

Jeg kender ingen der investere i noget som de ikke selv tror på, måske derfor os i gruppen har en overvægt af positivt syn/håb for vores investering.

Personlig er jeg udemærket klar over risikoen, men vægter den mulige upside langt højre end en mulig downside, og man skal da altid have noget af det sjove i sin portefølje.

Jeg køre jo på frihjul, og med rigtige gode gevinster gennem tiderne, så er jeg nok lidt farvet.

Iøvrigt syntes jeg gruppen indeholder en masse kompetente skribenter med masser af viden, og alle her er klar over risikoen ved at have investeringer i bio High Risk

Men efter min personlige mening, så er denne investering pengene værd.

Torben



22/4 2021 21:40 Makingmoney 793060



Helt enig, alle fornuftige mennesker, flere med stor viden/kompetencer, på hver deres felt. Jeg kunne bare godt tænke mig en unbaised tilgang når der kommer nyt. Det er farligt at læse alt med ja hat på og sølvpapir inde under☺️. Nå, men det har jeg jo skrevet allerede. For de hellt nye er denne gruppe farlig, hvis vi alle hyper alt, og så skriver hver vores form for forbehold ( uden begrundelse) til sidst: hvis skidtet virker, husk det er high fisk osv osv.....

Slut fra mig. Nu vente vente vente vente....Enten kaviar,eller makrel i tomat

Morten



23/4 2021 08:45 Makingmoney 593068






25/4 2021 17:35 Makingmoney 493111






26/4 2021 14:24 Tasso1 493126



Anavex. Endnu en webcast - 28. april.

Onsdag den 28. april kl. 18.00 DK tid.

https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2433/41061

Missling har haft et par udmærkede webcasts den senere tid, men han er bare nød til snart at vise resultater, hvis man forsat skal have tillid og kunne stole på hans tidsangivelser og udtalelser i øvrigt..
Umiddelbar burde CEOen have lidt nyt med i posen, ellers kunne jo bare se en af de tidligere webcasts.
Relativ kort varsel med kun 2 dage - behøver dog ikke at betyde noget.


https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..

Og ja - mens jeg husker det MM :)
Investering generelt og især i biotek kan være "High Risk" - man kan risikere at tabe alle sine surt optjente penge på meget kort tid!
Stol kun på egen indhentede information, da alle andre potentielt kan have en anden og skjult dagsorden, samt være farvet af egen investering i aktien.
Håber det er dækkende:)



27/4 2021 14:42 Tasso1 493158



Anavex. B. Riley Securities starter dækning af SAVA.

SAVA har nok den mekanisme, der ligger tættest på Anavex, men er ca. 3 år bagud - har fået ny dækning af B. Riley Securities med kursmål 78 $.- stiger 15 % i premarket.

Måske indleder B. Riley Securities også dækning af Anavex efter de har været på deres webcast hos samme i morgen.



27/4 2021 15:32 Kyed01 393163



Alle tror tilsyneladende mere på SAVA med den kurs de har??
Ja lad os håbe at Riley kommer med et positivt kursmaal efter i morgen hvis ellers ham der med Beatles håret vil frigi nogle data.
Onde tunger på står at det er fordi han vil have billige options til ham selv og resten af ledelsen at han holder kursen nede, ha-ha.

Maa indrømme at jeg er ved at værre godt træt af hans gemmelege.
Hvis han ikke kommer med noget med kød på i morgen tror jeg nok at jeg begynder at sælge lidt.
Mærkelig nok fik mange aktionærer en e-mail fra Anavex vedrørende webcastet i morgen, mig selv inklusive?



27/4 2021 15:39 Solsen 493164



Investorerne er blot utålmodige og derfor opstår alle tænkelige konspirationsteorier.

Jeg kunne tænke, at det har noget at gøre med generalforsamlingen, der holder lidt på nyhederne ;−)



27/4 2021 16:18 Kyed01 393166



Well hvis han skal presenter foran sådan et stort investerings firma som Riley (+2000 ansatte) kan han ikke bare spille den samme gamle ridesede Beatles LP plade om og om igen, det imponerer han ingen med og de gider slet ikke at dække Anavex, men vil bare ryste på skulderen og sige, okay næste!

Naa jeg er vidst lidt for negativ i dag så jeg stopper her.



27/4 2021 15:47 Thorkild01 493165



For 5 dage siden var der nedenstående kommentar fra Zacs Investment Research analytiker Kevin Cook vedr. de forskellige Alzheimer selskaber (dog ikke kursmål)
https://finance.yahoo.com/news/alzheimers-disease-5-s..



28/4 2021 11:45 Boersboe 393176



Anavex
@Kyed

Jeg har ikke modtaget nogen mail fra Anavex - nogensinde. Hvad stod der vedr webcastet i morgen? Lidt spøjst at de pludseligt begynder at sende mails ud... eller hvad?



28/4 2021 12:34 Kyed01 493179



@Boersboe:

Der stod ikke meget ud over at jeg er inventeret til webcast April 28, 2021 at 12:00 p.m. EDT til nedenstående:

Anavex Life Sciences to Present at the B. Riley Securities' Virtual Neuroscience Conference!

Deres e-mail kom denne adresse:
info@anavex.com

Det må værre deres PR afdeling der har sendt den men hvor i alverden de har min e-mail adresse fra aner jeg ikke, kan kun værre Saxo bank Singapore hvor mine aktier er parkeret? Jeg har aldrig været i kontakt med dem før så jeg føler mig næsten smigret, ha-ha



28/4 2021 12:49 Kyed01 393183



Atter en positiv artikel fra SeekingAlpha stribet Lane Simonian.

SAVA er ikke nævnt hvilket er lidt mærkeligt?

Hovsa jeg så ikke Tasso's indlæg.

https://seekingalpha.com/article/4421858-anavex-cyclo..



28/4 2021 12:44 Tasso1 493182



Anavex Lane Simonian fra Seeking Alpha!

"Anavex is on the cusp of having the first real treatment for Alzheimer's disease"!!!


Lane Simoinan har som tidligere nævnt dækket Anavex i nok min. 5 år nu og han har både været konstruktivt kristisk, men mest positiv på Anavex.
Det er dog nok første gang, at han så direkte opfordre til, at man burde investere i Anavex.

Han ser positivt på følgende tre:
Anavex, Cyclo Therapeutics, And Green Valley: Stalling The Progression Of Alzheimer's Disease

Citater vedr. Anavex:

If this analysis is correct, Anavex 2-73, Trappsol Cyclo, and GV-971 will provide effective treatments for Alzheimer's disease.

That is why it is important to invest in Anavex (AVXL) and Cyclo Therapeutics (CYTH): they are taking the right approach even if the outcome is not guaranteed.

Anavex 2-73 is currently in phase 2b/3 clinical trials in Australia, in parts of Europe, and in Canada. Positive results from these trials, which may be completed by next year, should garner at least conditional approval for the drug by the FDA.

Lastly, Anavex 2-73 has the advantage of being taken orally whereas Trappsol Cyclo must be given intravenously.

Anavex is on the cusp of having the first real treatment for Alzheimer's disease, with Cyclo Therapeutics being a few years behind. For those who can, an investment in both companies is recommended.

https://seekingalpha.com/article/4421858-anavex-cyclo..

Vedr. mail, så fik jeg også en - virker til at Anavex gerne vil have deres investorer til at kigge med på webcastet her kl. 18.00 - eller måske bare en ny strategi fra PR-afdelingen?
Får vi nogle markante nyheder, burde vi få dem her kl. 13.00 - men er nu blevet skuffet så mange gange nu, så vil se det før jeg tror det.
Men skal de nå alle de annoncerede milepæle, der venter de næste uger/få mdr. - så skal de meget snart i gang med at åbne posen!

Har hidtil ellers kun fået mail i forbindelse med jul/nytår.



28/4 2021 14:28 Makingmoney 393186



Han har stadig ikke selv købt, læs også eventuelt svar til artiklen. Har aldrig fået svar på spørgsmål fra ir, ej heller invitationer. Men okay, det er begrænset hvor mange de kan have med på web, sådan rent teknisk.
Pøj til os hårdt prøvede "Longs"



28/4 2021 18:56 Tasso1 793193



Anavex Webcast - sådan engang rod!!!

Man skulle tro at min. en af de 2000 ansatte hos B. Riley Securities, havde formået at sætte de korrekte slides på, sammen med det Missling faktisk talte om!!!
Total uprofessionel og hvis jeg ikke havde set denne præsentation tidligere, var jeg nok stået af som potentiel ny investor.
Det var helt tydeligt, at Missling blev hylet lidt ud af den i starten og derfor ikke fik afleveret det ellers fantastiske gode budskab, som det fortjener!
Stoffet er alt for kompleks til at gennemgå for især potentielle nye investorer, til ikke have de tilsvarende slides at kigge på.

Men bortset fra dette, så var der ingen ændringer i casen - et par nye slides, hvor man fokuserede mere på den optimale virkning med 50 mg set i forhold til placebo mm.
Ellers blev der endnu engang stillet forventninger til snarlige positive Peer Reviews og at man var i tæt dialog med FDA på flere fronter.
Der ville også snart komme en CC for sidste kvartal.

Tror ikke denne webcast lokker mange nye investor til - vi skal have kolde fakta på bordet eller evt. indledende dækning fra B. Riley Securities eller andre større analytiker.

Tålmodighed - nok en gang!



28/4 2021 19:08 Solsen 393194



Jeg nåede ikke hjem i tide til at lytte med.

Ny slide her: https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?m..

Jeg forstår, at Q221 stadig er fyldt med nyheder.

Så lad dem komme :−)



28/4 2021 19:54 Solsen 493199



Link til Webcast i dag
https://www.webcaster4.com/Player/Index?webcastId=410..

Dementia fyldte en del til at starte med. Men mest interessant fra i dag var, at man prøver at accelerere tidsforbruget frem til markedsføring af 2-73 i Rett sammen med myndighederne.

Hvad det skulle gå ud på hørte vi ikke. Men meget interessant fra investorsynspunkt, idet det kunne betyde indtægter ved salg af produkter på et tidligere tidspunkt end ventet.

Mit gæt kunne være, at man bruger interimanalyserne og ikke afventer fulde data fra Avatar og Excellence. Altså en snarlig ansøgning om godkendelse på fase 2 forsøget offentliggjort i december 2020.

Det ville få pæn kursmæssig betydning efter min vurdering.

Missling nævnte de 3 års cash runway og at de nok var intakte ved næste kvartals regnskab. Altså er der kommet penge i kassen ved salg af yderligere aktier.

Missling udtrykte også flere gange, at de var i aktive diskussioner med myndighederne, hvilket han ikke tidligere har sagt. Så sikkert travlhed og nye forsøg forude.

Jeg er stadig optimist selv om dagens webcast blev en lille fuser pga teknik og flere udfald.

God aften.




28/4 2021 19:24 Thorkild01 593195



Trods præsentations "roderiet", så kan man på Yahoo conversations læse nedenstående forholdsvis positive kritisk reflektive feedback: "I listened to the Dr Missling speak at B. Riley's conference, and got the impression that all their programs are still on track and moving forward as planned. My question about how cells that are deteriorating can improve was asked and I found Dr. Misslings response to be interesting. He basically said the cell's condition is "dynamic" and Anavex 2-23 causes that dynamic to change toward repairs. He talks about chromatin repairs and other repairs. The claim that the cells' condition after deterioration is underway is still "dynamic" and essentially that the path of the cell can be recovered from deterioration is very interesting, but I still am left to try to understand how autophagy and blocking undesirable insults by undesirable mRNA causes the "repair." Nonetheless, Dr Missling clearly maintains that the upcoming data releases in Retts, PDD and AD all show this happens when A2-73 is administered. The upcoming data should help him get his point accross in a clinical sense, even if the exact MOA and process is not crystal clear yet. This is still a complex field and it is hard to say exactly what happens to produce the improvements. I will be satisfied if and when the data supports fully that the improvements are occurring, and hopefully due to an interruption of the disease, not just its symptoms."



28/4 2021 19:36 Boersboe 493196



Anavex

Ja, tænkte nok at jeg ikke gik glip af det store. Jeg forstår ikke helt Misslings disposition. Aktien er steget >100% inden for 3 måneder. Anavex fik såvidt jeg husker solgt en god portion, da den var på toppen ifm. et stort spring. Hvad mere skal alle disse webcasts dog til for? Skal investorer virkelig lokkes til, så sker det jo ikke på en webcast uden nyheder? Så skal der - som du, Tasso, fint pointerer - data på bordet.

Nu har jeg ikke hørt webcastet, men håber inderligt, at Missling holder sig fra at tale om nye analysemetoder m.m. Det ville underminere hele Anavex' videnskabelige arbejder.

Jeg sidder igen i vente position. Venter bare på readouts af primære endepunkt i PDD. Så ved man, om man er købt eller solgt på den korte bane.



29/4 2021 00:51 Tasso1 793202



Anavex Opdatering på RETT AUS/UK + 18 år.

Interessant at denne nu langt om længe er blevet opdateret i dag den 28. april 2021.
Alle sites i AUS og UK indruller og man har skrevet, at det 7 uger relative korte forsøg forventes afsluttet i juni 2021 - dvs. det må være fuldt indrullet i løbet af godt en uges tid - senest!
En PR. på dette plejer at give lidt på kursen og vise fremdrift i casen.

Måske hr. Missling snart åbner for nyhedsstrømmen - inden CC for Q2 inden den 15. maj og GF den 25. maj?
Tror stadig på, at den 7. juni (FDA og Biogen) er som en rød klud for Missling - han vil give meget for, at tage pynten lidt af Biogen - uanset hvad han udtaler officielt.
De næste 3-4 uger kan blive nogle af det mest skelsættene/afgørende for Anavex!!

https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03941444?A=..

Solsen - fangede også den fra webcastet, at Anavex samarbejder intenst med myndighederne ( FDA og/eller AUS.) på at få 2-73 hurtigst muligt på markedet i flere indikationer!
Missling virkede helt overbevist om, at de har en virkelig god sag - beviset kommer måske meget snart!



3/5 2021 17:12 TDT123 593270



Jeg har dags dato købt lidt Avxl. til mit nye udenlandske depot hos Nordea....
det skulle jeg da lige nævne.... ;)



4/5 2021 17:25 Kyed01 793290



Nu har jeg sgu købt 300stk mere på trods af at jeg truede med at sælge den anden dag, ha-ha.

Nu har jeg et meget rundt stk antal og ca 130% profit på dem, det er mit håb at jeg ender med 1300% inden for et år hvilket er nok til at trække mig fra arbejdsmarkedet.
Man køber selvfølgelig ikke lang hvis man ikke tror på Missling & co.

Vil formode at de data der forhåbentlig snart bliver frigivet vil værre peer reviewed så der ikke hersker tvivl om ægtheden af dem, den slags tager lang tid og hvis det også bliver koordineret med FDA/andre tager der rigtig laaaaaang tid men jeg tror den tålmodige invester bliver belønnet.

Det boer siges at jeg ikke er aktie rådgiver men bare en amatør. Jeg læser alle indlæg om AVXL på Ihub-Stocktwist & her.
Jeg tror stadig på at vi bliver godkendt på mindst et par af indikatorerne.

Man hvad ved jeg, en amatør der har mange (for mig) penge på spil i AVXL.



4/5 2021 23:32 Tasso1 793301



Anavex. Det er åbenbart ikke kun jer, der er "tosset" nok til at købe aktier på nuværende niveau.
Ny investor Great lakes advisers køber 688,000 aktier pr. 3.maj 2021. - måske resultatet af en af flere positive møder med potentielle nye investorer, Missling nævnte ved sidste CC.

Han så frem til oversigten af institutioner/kapitalfonde for sidste kvartal.

Institutional Shares 18,885,959 - 27.18%

https://fintel.io/so/us/avxl



5/5 2021 13:33 Thorkild01 693318



Selv om ejersammensætningen stadig er (for stærkt?) domineret af "retail investors" så er det en god nyhed, ligesom den seneste nyansættelse (se nedenstående). Begge kan vel kun læses som en vis tillidsærklæring til selskabet og deres pipeline.
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-a..



5/5 2021 14:52 Tasso1 593326



Anavex Endnu en tidligere FDA ansat.

Nu har Anavex formået at ansætte hele 2 tidligere FDA ansatte med speciale i udformning af kompleks myndighedsdokumentation for f.eks. ansøgning om markedsgodkendelse m.m.

Måske er det bare en aftægtsstilling for ussel mammon efter 24 års ansættelse hos FDA?
- Eller har disse tidligere ansatte set muligheden for at gøre en forskel og krone en lang karriere med at yde deres bidrag til at
give reel forbedring til CNS området, ved at hjælpe Anavex gennem nåleøjet hos netop FDA?

Svaret får vi nok et fingerpeg om, inden for nogle få uger eller måneder!

Er måske lidt naiv - men ville de tilslutte sig Anavex, hvis de ikke troede på, at Anavex og 2-73 havde en god effekt i de kørende CNS indikationerne?



Dr. Adebayo Laniyonu:

"I am very pleased to be joining Anavex at this important and exciting time for the company," stated Dr. Laniyonu. "Anavex deep scientific base, innovative and novel approaches to discovery, including use of precision medicine and molecular biology to target a breath of rare diseases, and challenging therapeutic areas such as Rett syndrome, Parkinson's disease, Parkinson's disease dementia, Alzheimer's disease, and other CNS diseases is exciting given the unmet medical needs or orphan nature of some of these diseases. I believe there are tremendous opportunities ahead, and I look forward to working with the Anavex team to deliver on the corporate objectives for 2021 and beyond."



5/5 2021 15:40 elssan 593329



Tak for super gode informationer. Oversigten over Institutional Ownership viser flere stærke investorer. Vanguard har købt op i flere omgange, senest d. 29/4 til 4 fonde og tidligere d.1/3 så Vanguard har i alt omkring 2.500.000 aktier - eller meget tæt på 5%.
Blackrock har 5,5% eller ca 3.760.000 aktier.
Når disse to finansielle sværvægtere køber op i danske firmaer er det udtryk for en stor anerkendelse, så vidt jeg har forstået. Det må det vel også være i USA.
Den nye ansættelse lyder meget lovende. Han ville ikke gå ind i Anavex hvis han ikke troede på det.
Jeg tror på Tassos argument om, at det hele eksploderer her i maj - og Kyed kan gå på pension om få år!



6/5 2021 14:51 Tasso1 493354



Anavex. Q2 torsdag den 13. maj.

Webcast kl. 22.30 DK tid.

https://wsw.com/webcast/cc/avxl18/1499544


https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..


Ved CC for Q1 2021, havde Anavex inkluderet 4-5 vigtige nyheder/milepæle, som hver især efter min mening havde fortjent en selvstændig PR.
Spændende om de laver samme nr. denne gang!
Alt andet lige, så burde. Anavex udnytte muligheden og komme op med et eller andet for at tiltrække potentielle nye investorer til denne. CC.

Ariana synes at være stolte af deres samarbejde med Anavex - AI baseret analyseværktøj.

Quote:
Hichem joins Ariana following four years of exponential growth for the company across multiple therapeutic areas. Ariana's AI-designed clinical trials, developed in partnership with ANAVEX® (NASDAQ:AVXL), were the first successful genomic Precision Medicine studies in Alzheimer's disease with confirmed translational applications in Parkinson's disease and Rett syndrome.

https://www.arianapharma.com/2021/05/appointment_hich..



11/5 2021 18:57 Tasso1 793451



Anavex. Anavex's " røde klud" Biogen får en hård medfart!

Biogens Aducanumab får ikke meget støtte i denne artikel:

"A draft report from the Institute for Clinical and Economic Review, known as ICER, found that there is insufficient evidence to determine whether the investigational therapy aducanumab will provide health benefits to people with Alzheimer's disease."


https://alzheimersnewstoday.com/2021/05/10/insufficie..

Det skulle dog ikke undre mig, hvis FDA giver Biogen en markedsgodkendelse alligevel!

Nu har Anavex små 4 uger til at vise os og resten af markedet, at de har noget med reel effekt i CNS sygdomme - før Biogen igen stjæler billedet.
De næste 2 uger bliver ualmindelig spændende - med Q2 den 13. maj og generalforsamling den 25. maj - samt alle de annoncerede milepæle der venter.

Kunne måske finde på at starte en ny tråd, hvis vi åbner et nyt og afgørende kapitel i Anavex historien.



11/5 2021 19:39 Solsen 693452



Anavex - ja til ny tråd.

Systemet er råddent hvis fda siger ok til BIIB. Men ville ikke undre mig.

Pudsigt at Anavex tilsyneladende er meget aktive mht til at få aktionærerne til at stemme for aktieudvidelsen - jf Ihub.

Det må være meget presserende for dem, at få dette foreslag igennem. Enten ligger der en partneraftale forude med aktier til partneren eller også er man nervøs for fjendtlig overtagelse.

Jeg kunne godt tro, at vi intet hører fra Anavex før vi er meget tæt på gf eller efter denne. Men så bør der komme mange "nyheder"

Spændende er det :−)




11/5 2021 20:43 digafarm 493454



Af ren nysgerrighed, hvor eksponeret er folk i Anavex, i % af deres samlede portefølje? Er helt med på at biotek er enormt risikofyldt i så early stage, men kunne være sjovt at høre om folks tiltro til casen. Ikke at det nødvendigvis afspejles i andel af porteføljen, men så alligevel.

Er det en tidlig Genmab, Solsen?
Har selv købt på baggrund af tråden(e), faktisk dagen inden den fløj op i 28, købte til 9,50 ca. så den 3-doblede lige overnight. Men nu er vi tilbage til udgangspunktet, og jeg overvejer at supplere yderligere op. Min egen eksponering er ca. 2,8% lige pt.



11/5 2021 20:55 Solsen 593455



Pt 15% - men har en GAK $5-6.

Så omkring 5% eksponeret da jeg købte alle i en kort periode.

Jeg er meget spændt på udviklingen fremover. Det kan blive meget stort, men jeg er også klar på, at der stadig er væsentlig risiko. Har "Genmab potentiale"

Tror indtil videre på CEO og det han siger mere eller mindre direkte omkring de optimistiske data og forhåbninger omkring hurtig adgang til markedet.




11/5 2021 20:59 Hyst 393457



lille 1,4 %, GAK 5,67



12/5 2021 06:53 Makingmoney 993466



Anavex Tidligere havde Anavex, mener det var 10 mill aktier i "pengeskabet" for at beskytte mod overtagelse. Det må de stadig have, idet der jo kun er ca 70 mill ude, og 30 mill tilbage af en godkendt yderligere emission. Hvis man tolker hans bøn om lov til udstedelse af yderligere 100 mill positivt, ja så må præmissen være at han håber/forventer gode tal Inden GF. At han vil udnytte det momentom af goodwill der vil være om casen. Jeg kan derfor ikke forestille mig at han kommer med dårligt nyt lige op til GF, og så tror at han får de flere penge at lege med de næste år. Jeg kan SLET ikke forestille mig at han får lov på GF, og så efterfølgende fremlægger dårlige tal, ja bare middelmådige. Det vil være karrieremæssigt selvmord.
Hvis man holder hans bøn om emission op mod det tidligere udmeldte, at de vil gå selv, at de har penge nok i kassen (TOM 2022),RETT måske snart klar til markedet,ja så er det fandme mange aktier han beder om yderligere. Det hænger ikke sammen. Så vist jeg husker er forsøgene i Australien klar med data i 2022. På den måde sender han, i mine øjne, modsatte signaler. En ting er helt sikker, de data vi (stadig) afventer er knald eller fald. Det bliver et blodbad uden lige med det mindste skuffende.

I.f.t hvad Anavex fylder i min portefølje er jeg i tvivl om udregningen, er det oprindelig beløb investeret, eller % af den nuværende (som jo med stigningen siden køb. vil være misvisende). Jeg kan dog sige at jeg har Anavex i alle porteføljer, både pensioner og frie midler, mest i frie midler. Jeg har været med i frie midler længe, og derfor det bedste snit i der, noget højere i pensioner. Anavex har klaret sig nogenlunde i den sidste tids store fald i biotek. Faldet har været dyrt for undertegnede, idet ca 80% af alle midler ligger i biotek. Så er det ikke krusninger i overfladen vi taler om, føj da. Nå, det kommer jo alt sammen igen.

Hvis FDA giver Biogen et ja, ja så er der da noget helt galt. Hvis der er nogen jeg er "bange" for er det dem, den store magt de har. Ikke at den ikke er okay (beskyttelse af borgerne), men igennem tiden har de kostet mig mange penge. Får Biogen til gengæld det ja så er Anavex da selvskrevne til også at få endda flere.

Jeg håber virkelig at vi får vores tålmodighed belønnet. Som Tasso skrev engang: Nogen´skal jo knække koden for disse indikationer, hvorfor skulle det ikke være Anavex.

Pøj pøj til os

MM



12/5 2021 11:54 Kyed01 993475



Jeg er ikke sikker på jeg vil fortælle hvor meget jeg er eksponeret, folk tror nok jeg er gak i låget, ha-ha, det er voldsomt. Jeg ved det heller ikke præcist da jeg bruger 3 handels platforme og jeg regner ikke så meget på det.

Jeg ærgrer mig at jeg ikke solgte alle mine AVXL da den meget kortvarigt skoed op på 28 for så at genkøbe alt tilbage til kurs 11-12, det var der nogle der gjorde på Ihub, så de har deres på det tørre da deres aktier nu er gratis. Okay jeg er ikke erfaren nok til at kunne se at der ikke var basis for at holde den kurs men Bio Tech er en mærkelig størrelse, hvorfor er SAVA så højt oppe? Okay den er raslet godt ned på det seneste.

Det værre sagt tror jeg stadig på Anavex eller skulle jeg jo sælge nu og ta den ret store gevinst men det vil i mine øjne værre vanvittigt når vi er så tæt på målet og de fleste tror at data er meget gode og jeg kan kun finde gode ting om AVXL ikke noget dårligt.

Som jeg har sagt før: hvis man ikke nogle gange satser tjener man sjældent de store penge.

Spændingen har aldrig været så stor som den er i oejeblikket, jeg håber at vi snart får en afklaring om hvor præcist hvor vi står.



12/5 2021 13:38 Thorkild01 793477



Vi har alle en forskellig risikoprofil, og bare man selv er helt afklaret mht. ens valg er det vel OK, hvis man er "tungt lastet".

Det er enormt svært at værdisætte værdien af et biotech selskab, der endnu IKKE har fået godkendt et præparat.

En måde, som jeg selv synes er god og som tager hensyn til den store usikkerhed, der altid vil være ved en sådan investering er at betragte et sådant selskab/projekt som en real option, hvor sandsynligheden for at få en endelig godkendelse er 50% for succes for hver af de 5 faser (fra præklinisk test til endelig godkendelse) som ethvert nyt præparat må gennemløbe. Før første test således en sandsynlighed på ca. 3% og når man står foran en FDA godkendelse 50%.



12/5 2021 17:30 Tasso1 593484



Anavex Må tilslutte mig Kyed01, at jeg nok ikke vil udstille min størrelse af beholdning af aktier i Anavex.
Men som de fleste i denne tråd nok ved, så er jeg ekstrem tungt lastet i Anavex og har kun forsat opkøb med egen midler - GAK ca. 3,5 - 4,0 $.
Solgte og genkøbte dog en mindre andel i forbindelse med februar hoppet.

Kan dog fortælle, at vi fra den lille familie investeringsselskab, som jeg medadministrer, solgte noget af toppen af beholdningen i Anavex ved kurs + 19 $ her i februar til uddeling i 4 portioner.
Dette blev til en rund million kr. til deling og glæde rundt i familierne.

Så ja - har tjent godt på papiret, men sigter langt højere, hvis alt går vel!



13/5 2021 08:34 Solsen 593487



Vi taler kun procenter og ikke absolutte tal :−)

Nu fik Anavex en på hatten og ligger nu på en bund der meget vel kan ryge i dag.

Ihub omtaler en peer review artikel i proces, der i marts skulle være blevet ramt "omfattende rekonstruktion"

Det giver lidt ekstra spænding op til de nok afgørende næste 14 dage.

Aktien kan meget vel blive ramt hårdt hvis shortere eller blackrock, der kummulerer, vil det.

Så er det med at bevare modet undervejs.



13/5 2021 09:44 Solsen 893488



Anavex - Så vidt jeg kan finde ud af har Anavex mulighed for allerede nu, at udstede preferred stocks med mulighed for at kunne opnå stemmeflertal i tilfælde af fjendtligt overtagelsesforsøg.

De nye aktier der er lagt op til at udstede, er således ikke tiltænkt til dette formål. De må efter min bedste overbevisning være tiltænkt til en samarbejdspartner.

Alternativt til en ordinær eller rettet emission for at få penge til at kunne gå selv.

Sidstnævnte mulighed kan være baggrunden for, at vi nok skal længere ned kursmæssigt.

Jeg håber, at det er en partner der er på vej ind. Det kunne løse ressourceknapheden og rumme salgsorganisationen der skal bruges til de store indikationer.

Men jeg ville ikke undre mig, hvis "pengemændene" har overtalt Missling til at sælge dem en stor portion aktier til billig pris og derefter eksploderer værdien på Anavex.

Genmab begik den fejl efter min mening ....



13/5 2021 13:17 Tasso1 793495



Anavex. Q2 rapport pr. 31. marts 2021.

CEOen:

This is an exciting time for Anavex and I look forward to advancing our impressive pipeline of mid- and late-stage clinical trials with a commitment to bringing innovative therapies to patients in need around the globe.

https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..

75,9 mill. $ på bogen.

Ellers fine ord og forventninger, men ingen af de data/ milepæle vi alle venter på.
Enste spændende kan måske være gode spørgsmål/svar under CC'en kl. 22.30 i aften.
Tålmodighed lidt endnu!



13/5 2021 13:27 Kyed01 693496



Han siger at data kommer i dette kvartal:

"Positive momentum continues to build this quarter and affirms the strength of our pipeline and execution capabilities," said Christopher U Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex. "For our lead drug candidate, ANAVEX®2-73 in Alzheimer's disease, we are close to complete enrollment for our Phase 2b/3 study, and we expect a very data-rich current quarter with data readouts from multiple clinical trials and the remainder of 2021 to be a catalyst-rich year for Anavex. This is an exciting time for Anavex and I look forward to advancing our impressive pipeline of mid- and late-stage clinical trials with a commitment to bringing innovative therapies to patients in need around the globe."


Saa det ser alt i alt godt ud.



13/5 2021 13:47 Tasso1 693497



Anavex Missling forventer nyheder i dette kvartal og "near term" milepæle - ikke en definitiv udtalelse.
Ville ikke være første gang, at han får skubbet nyhederne omkring data længere ud.
Men det er vel begrænset, hvor meget reel indflydelse han har på tidspunkterne - resultaterne/Peer Reviews kommer når de er færdige. Indrulningen i de forskellig forsøg er først færdig, når de forskellige sites har gjort deres - her kan Missling gøre hverken fra eller til.

Men igen - intet negativt!!



13/5 2021 19:10 Thorkild01 493506



Der findes et mindre selskab, Annovis (ANVS) der på mange måder minder om Anavex. De forsker i det samme og har også valgt et alternativ til amyloid behandlings tesen. Det sjove er, at deres markedskommunikation næsten er en tror kopi af Misslings. De holder også deres investorer hen i spænding med jævnlig drops ang. en snarlig offentliggørelse af test resultater :) Spændende at se hvem der først får lagt nogle statistisk set signifikante resultater på bordet :) Jeg selv har en større position i AVXL (som jeg har haft i flere år) og en mindre position i ANVS (som jeg købte i januar). Jeg tror det bedste man kan gøre som investor i disse 2 selskaber er at forsøge at pleje sin tålmodighed.



13/5 2021 20:37 Tasso1 693510



Anavex Fonde/investeringsselskaber oppe på 28,98 %.

Tallene er som altid pr. slut sidste kvartal og der er en dag mere til at indberette inden den 15. maj.
Største er Black Rock, der har øget til 4.397.565.

https://fintel.io/so/us/avxl

Har også kig på ANVS og har kun et lille frimærke indtil videre - de er dog noget tidsmæssig efter Anavex, men Anavex har jo også haft sine vilde aktie udsving tidlig i udviklingsfasen.

Håber spørgerne går Missling lidt på klingen i aften og får et eller andet nyt frem. Det vi har fået indtil videre i Q2 var alt sammen positivt, men absolut ikke noget nyt!
Hvis Missling og Anavex skal have sikkerhed for tilstrækkelig opbakning til de potentielle ekstra 100 mill. aktier den 25. maj, så tror jeg han skal komme op med et eller andet inden da - håber dette evt. kommer til udtryk i aften via. spørgerne.
Det irriterer mig f.eks. også, at man den 28. april meldte ud, at Avartar forsøget var færdig i juni - nu er vi en dag over datoen, hvor forsøget skulle være fuld indrullet, så det 7 ugers forsøg teoretisk kan afsluttes i juni.
Dvs. at man på bare på 14 dags tidshorisont ikke har styr på udvikling i sådan en simpel ting, er bare ikke godt nok!

Når bare resultaterne er gode i sidste ende, er nuværende kurs og snak ligegyldig - markedet ser kun på de kolde fakta, når alt kommer til alt.



13/5 2021 21:00 Solsen 693511



Ingen tvivl om, at tingene går for langsomt. Derfor er mit håb, at de får en større partner ind meget snart.

Alt for få ressoucer til rådighed og at opbygge et pharma gøres heller ikke med et snuptag.

Håber det er hvad Missling tænke på, da han for nylig udtalte at de undersøger mulighederne for at komme hurtigt på markedet.

Pyt med kursen nu, hvis deres ord fra dagens meddelelse holder vand :−)




13/5 2021 22:26 Tasso1 393512



Anavex Husk webcast kl. 22.30!

https://wsw.com/webcast/cc/avxl18/1499544



13/5 2021 23:12 Solsen 393513



Der var ikke meget nyt i dag.

Vi vil stadig få mange data i dette kvartal.

PDD skal gennem fase 3. Men først peer review artiklen i dette kvartal og derefter fda møde.

De har samtaler med big pharma og vil ikke udelukke en aftale på et tidspunkt.

Men tænker selv at markedsføre rett.

Som jeg forstod starter de fragileX efter rett forsøgene.

Lidt tam omgang - synes de virkede trætte...



13/5 2021 23:12 TDT123 293514



Jo jo... vi er vel ligeglade med ER/ tallene gør ikke den store forskel på kursen, men godt at se der er penge i kassen til 3 år.... ikke at jeg gider vente yderlige 3 år...

Nu må der godt snart ske noget...

a, Alle, Alle....., Anavex, AVXL, blarcamesine, parkinson, Solsen, Tasso, Tasso1, Thorkild0 1




13/5 2021 23:13 TDT123 293515



Det sgu underligt med de vedhæftningen

a, Alle, Alle....., Anavex, AVXL, blarcamesine, parkinson, Solsen, Tasso, Tasso1, Thorkild0 1




14/5 2021 08:56 Solsen 393524



Alzhiermers forsøget skulle være godt 98% indrulleret. Så om ca. et år ved vi om der er det store bingo :−)



14/5 2021 11:22 Tasso1 493528



Anavex. Udskrift webcast for Q2:

Starten med bl.a indrulningsgraden mangler, men bekræfter at vi får mange data og milepæle inden udgangen af juni.
I Alzheimer fase 2/3 forsøget er der forespørgsel om yderligere ekstension fra patienter og læger - dvs. udover de i alt 3 år!
Vil gå selv i RETT og potentiel partnerskab i Parkinson/ Alzheimer - optimering af værdi for aktionærer.
Forventer at RETT US og RETT 02 vil være tilstrækkelig til markedsgodkendelse fra FDA/EMA - bivirkningsprofilen fra ekstension forsøgene inddrages.

https://seekingalpha.com/article/4428570-anavex-life-..

Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL)

Q2 2021 Earnings Conference Call

May 13, 2021, 2:00 PM ET

Company Participants

Christopher Missling - President and Chief Executive Officer

Sandra Boenisch - Principal Financial Officer & Treasurer

Conference Call Participants

Charles Duncan - Cantor Fitzgerald

Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann

Raghuram Selvaraju - H.C. Wainwright

Tom Bishop - BI Research

[Abrupt Start]

... recommendation for each of the three studies. The DSMB recommendation is to continue the studies without modifications. This is very good news and indicates we are on the right path with all these studies.

As a reminder of our clinical strategy is to clearly differentiate from other biopharma companies and clinical studies in CNS, Anavex is continuing to pioneer the approach of big data, including all mix [ph] in clinical trials to leverage the relevance of phenotypic and genotypic precision medicine analysis of whole genome sequencing and gene expression data in drug development. And in particular, the potential to identify patients' genetic variants and gene expression changes that may predict increased chances of success of Rett syndrome, Parkinson's disease, and Alzheimer's disease treatments.

And now I would like to direct the call to Sandra Boenisch, principal financial officer of Anavex, for a brief financial summary of the recent reported quarter.

Sandra Boenisch

Thank you, Christopher and good afternoon, everyone. We continue to apply fiscally responsible management of cash utilization with moderate increases within budget. We reported a net loss of $8.2 million for the quarter or $0.12 per share as compared to $7.2 million also $0.12 per share in the comparable quarter of last year.

Research and development expenses were $6.7 million for the quarter compared to $6.1 million for the comparable quarter of fiscal 2020. The increase is primarily attributable to the continued advancement of our ongoing clinical trials. General and administrative expenses were $2.2 million for the quarter as compared to $1.7 million for the prior year period. The increase is associated with the growth of our team. Our cash division on March 31st, 2021 was $75.9 million, which we believe is sufficient cash runway for up to three years.

Thank you. And I will now turn the call back over to Dr. Missling

Christopher Missling

Thank you, Sandra. So, in summary, we expect a very data rich current quarter, with data readouts from multiple clinical trials and also the remainder of 2021 to be a catalyst rich year for Anavex. We look forward to providing further updates as advancements continue.

And I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.

Question-and-Answer Session

Operator

At this time, we will be conducting a question-and-answer session for equity analysts. [Operator Instructions]

Our first question comes from Charles Duncan, Cantor Fitzgerald. Please go ahead.

Charles Duncan

Hey. Good afternoon, Chris and team congratulations on the progress. Certainly appreciate the update on enrollment in the Alzheimer's program. So, had a quick question regarding the DSMB decision recently to continue this study without modification. I assume that not only did they look at safety, but did they look at any efficacy end points and/or was there an opportunity to change the sizing -- upsize the trial to say data, I'll call it noise or dispersions and that was not done. So, that data is tracking as you would have anticipated on a blinded basis?

Christopher Missling

The Alzheimer study DSMB related question?

Charles Duncan

Yes.

Christopher Missling

Right. So the DSMB has access to all data. And we understand that DSMB made the decision to continue without changes according to their review. We do know also though that the focus on the review was on safety.

Charles Duncan

Okay. So, they're looking at safety adverse events, but were they also considering efficacy? Were there any kind of futility analyses, or did they have the opportunity to recommend upsizing the trial based on data dispersion?

Christopher Missling

The DSMB has usually very independent ability of recommendations, but the DSMB itself -- the priority is on the safety assessment.

Charles Duncan

Okay. So it sounds like in this case, they weren't really looking at efficacy at this point.

Christopher Missling

Again, their access to all the data, so that is the best way I can answer this question. So, there was not a specific request to look into something like futility.

Charles Duncan

Okay. Can you provide some color on the rollover rates for that study into say the Open Label Extension? Can you give us perspective on whether or not patients are going beyond the plan dosing period?

Christopher Missling

Yeah. So, we have a very high rollover rate from the placebo control part of this study into the ATTENTION-AD extension study, which is a two-year 96-week long extension open label. And we happen to reach the -- close to the end of this Open Label Extension study. And we have been received early request for a continuation of patients on this extension study, and we will very likely seek extension of the extension study because of that. And that reminds us of what happened in the Phase 2a, which was also originally limited to a extension period. And then because of requests from participants and caregivers and physicians, investigators, it was extended multiple times to end up a five-year extension in total. And after the five-year, as you know, the participants of the Phase 2a study ended up being allowed to produce a study as a drug on a human terror - the exception procedure. And so, this is the feedback we received from the larger Alzheimer study Phase 2b/3.

Charles Duncan

It seems like the positive relative to the perceived benefit that the patient is getting lack of tolerability issues. But when you mentioned high rollover, could I assume that's like 90% rollover rate or something like that.

And then secondarily in terms of the failure rate within -- or excuse me -- dropout rate within the placebo controlled portion, what were your assumptions and how well did the trial do thus far help patients staying on that?

Christopher Missling

Yeah. Right. So, the percentage is in the range of what you indicated of retention. So, extension into the open label study from what we understand, and we have modeled the dropout rates similar to other drugs in this field at Alzheimer disease. It's a long study. So, there is - in patients with a impairment, like Alzheimer with multiple diseases, not only Alzheimer, also cardiovascular features. So, there is often this phenomenon that the patients do not finish an entire study. So, we have assumed similar rates as in the other studies in comparable length. And I think we are not in any form of passion different than or worse than these numbers.

Charles Duncan

Okay. That's helpful. Last question regarding the Parkinson's disease dementia program, were you thinking about going to the agency with say an end of Phase 2 meeting? And if so, can you provide some color on when that might be?

Christopher Missling

Yeah. We said that we would do that. And once the data is completed, we're about to wrap up. You have to understand in the PDD study, there were a lot of measures included. The CDR system, the UPRS, the actigraphy, the sleep paradigms, and most importantly, what have been the most time consuming one, the gene analysis and all this together will be put together in the respected report and that will be shared with the FDA, and then we will be able to get the recommendation for the pivotal study in PDD.

Charles Duncan

Could that be this quarter or in ...?

Christopher Missling

We will do it as soon as we can. We will do it as soon as we can.

Charles Duncan

Okay. Appreciate you taking my questions and the added color.

Christopher Missling

Thank you very much.

Operator

Thank you. Our next question comes from Ram Selvaraju, H.C. Wainwright. Please go ahead. Perhaps your phone is on mute. You may go ahead.

We will go to the next question. It comes from Jeffrey Cohen from Ladenburg Thalmann. Please go ahead.

Jeffrey Cohen

Hi, Christopher and Sandra. How are you?

Christopher Missling

Hello? How are you?

Jeffrey Cohen

Doing fine. Just a few questions. So, first on the income savings. Sandra, can you help us out on the incentive income for quarter and what that might look like for the balance of the year, as far as our modeling purposes?

Sandra Boenisch

What is the question exactly?

Jeffrey Cohen

Wanted to know about the R&D development, Sandra, 1.27 for the quarter and how that may look like for the balance of the year?

Sandra Boenisch

I think it was 960,000 for the quarter, and we expected that will remain consistent throughout the remainder of the year.

Jeffrey Cohen

Okay. Okay. Got it. And for sure, can you give us some insight into the 2-73 trial more specifically as far as any discussion with the agency, as far as fast-track or accelerated approval?

Christopher Missling

Meaning for Rett syndrome?

Jeffrey Cohen

Yes.

Christopher Missling

Yeah. So, we have -- the first study finished, which was the very first study in Rett syndrome, the U.S. Rett syndrome, RS-001 study. And then we had seen a very positive outcome where we were presented top line data recently last year. And we will now be able to share the entire data of the study. And with that data, we will go to the FDA and discuss with them the path forward, given that we have two ongoing studies. One is the RS-002 in the stage age group with higher doses and RS-003, which is also high doses with a younger patient population. And we believe that the first study the RS-002 could be potentially pivotal together with the U.S. study. And that is the discussion we like to have with the agency. We'll explore the approval for younger patient population with the RS-003.

Jeffrey Cohen

Okay. Got it. And any update on the PDD Phase 2 and the AVATAR Phase 2/3 in RTT? Are those timelines still on track?

Christopher Missling

Exactly. So the RS-001 full data will be this quarter and the PDD study will be this quarter in the release of the top line data of the RS-002 is expected by mid of this year.

Jeffrey Cohen

Okay. And that's in adult population, correct?

Christopher Missling

That's the adult population higher dose. That's right.

Jeffrey Cohen

Okay. Perfect. That's all for me. Thanks for taking the questions.

Christopher Missling

Thank you.

Operator

Thank you. And we have Mr. Ram back on line. Please go ahead.

Raghuram Selvaraju

Sorry. Thank you very much for taking my questions. I apologize. I must have had a problem with the signal before. First of all, I was wondering if you could comment on strategic thoughts regarding the potential commercialization of blarcamesine in Rett syndrome versus PDD. And what implications that may have in terms of Anavex's overall positioning? Are you looking at those indications as opportunities to self commercialize entirely, or are you looking at each of them differently in terms of the degree to which Anavex is going to be directly involved in the actual sale of the drug?

Christopher Missling

That's a very good question. I think we are not -- would be not the first company to market a rare disease ourselves, if approved. And that is right now the going plan for Rett syndrome. So, we have put in place steps in order to prepare for that.

For the PDD, we have to be aware, we have to do another study, which is not -- which we didn't -- we have planned anyway, a pivotal study because the first study was a Phase 2 proof of concept study. And so, we have some more time to think about the second indication PDD in terms of marketing, if we would like to license it or how to structure a partnership, if at all needed going forward. So, this would be something we don't have to decide right now. But Rett syndrome, we would be able to market it ourselves to this content in the U.S.

Raghuram Selvaraju

And pursuant to that, have you made a definitive decision regarding the disposal of the fugitive priority review voucher that you would be eligible for if you won approval of blarcamesine and Rett syndrome, would you, in other words, apply the PRV to something else in your own pipeline, or would it be definitive that you would monetize it?

Christopher Missling

Right? This is the same flexibility we are able to retain given that we are planning to also open another study shortly after the Rett study in Fragile X, where we have very good pre-clinical data. And the drug also is within the family of autism spectrum disorder, like Rett syndrome is as well and where the drug is expected to be also superior to current treatments or symptoms -- or treatments to current opportunities in Fragile X, but also we have another rare disease -- rare disease, which we have not disclosed. So there are different ways to think about that. But we don't have to make the decision yet regarding how to address the voucher.

Raghuram Selvaraju

Okay. Great. And one last question. The clinical development timeline with respect to Fragile X, can you just walk us through what you expect the near term clinical development milestones to be in the Fragile X indication?

Christopher Missling

So for approval, you mean?

Raghuram Selvaraju

Well, start with the near term clinical development milestones, the next clinical study when that is likely -- when it is likely to report data.

Christopher Missling

Right. So the RS-001 full data will be this quarter. The RS-002 top line will be mid of the year. And the RS-003 will be in the second half of this year. And in between discussion with the agency, which will determine how the data can be utilized in order to get approval for the drug for patients which have no therapeutic available for Rett syndrome.

Raghuram Selvaraju

Thank you very much.

Christopher Missling

Thank you.

Operator

Thank you. Our next question comes from Tom Bishop from BI Research.

Tom Bishop

Hey, Christopher. I got a couple of little questions. But I have always assumed that Open Label Extension study means that everyone gets the drug. Is that correct assumption?

Christopher Missling

Everybody who had participated in the study previously, that is Open Label Extension for those who had finished the study, either in placebo or an active drug, they are able to get the drug, not everybody without any association or being not involved in the study.

Tom Bishop

Right. Right. And they get the drug for free still?

Christopher Missling

That's right. Yeah. Nobody has to pay for anything.

Tom Bishop

Okay. Sandra, could you just tell me the number of shares outstanding now, not average for the quarter, but now?

Sandra Boenisch

I think we disclosed in the Q. It should be about 70 million.

Tom Bishop

It should be what?

Sandra Boenisch

70 million.

Tom Bishop

70 million? Okay. And I was wondering if how many Alzheimer's patients still from the original A 2-73 study, which was 32 patients are still on the drug. And there's a famous graphic that I like that shows the number of patients that were on the medium and low dose that showed a sharp decline in MMSE and et cetera. And the -- and those on the high dose showing very little decline. But the total of the two, as I recall, was like 21 or 22 patients. And I'm just sort of wondering where the others went.

Christopher Missling

Yeah. So that was in the three-year interim analysis. We will be able to share the remainder timeframe possibly in the future. But the patients who have been in the study, they have now been switched over to eligibility of a humanitarian device exception -- exemption. That means they're not in a clinical trial anymore because it -- when the trial has completed officially the extension, but they continue to take the drug. And I understand that run about, it's less than 21. I think it's between 10 and 21 patients, if I'm not mistaken. There's a very encouraging number that there's still people after five years taking drug.

Tom Bishop

Yeah. Yeah. That's true. Also with regards to -- I've read some articles where other companies said they are working on the Alzheimer's indication, one guy -- one of them has a partner and the other one's got NIH funding, and of course, Anavex has neither. But I think that there's a good reason for both, but I'd rather hear it from you than me.

Christopher Missling

I think we're moving very quickly. When you look at those who that get the NIH grants, you have to have published data and then takes a long time to get a grant. And if you get the grant, it takes a long time until you get the money. So that's not a preferred way of moving for the asset. We've been very quick in moving forward the assets and the advantage of happening too early, that you are kept with the upside. So there's a biotech company. You just have not retained the upside for shareholder. And by pushing this out, that is the advantage of having real upside for shareholders of Anavex.

Tom Bishop

Right. And I was just wondering if you've ever had some interest from other people in partnering, or if you just shut them down because you want to keep the 100%.

Christopher Missling

We have always been called upon and knocked on the door to discuss this. And we participate regularly at the conferences like bio regularly. So, we are in discussions with the big pharma companies, but again, it has to be a mutually beneficial structure for striking something. And we are very excited about our projects and our pipeline. And we'd like to retain the upside for that reason. We are proceeding as we speak right now. It does not mean that we will not do -- partnership eventually at the right time, but we are aiming for shareholder value and to maximize it and that requires to have this flexibility of mind.

Tom Bishop

Okay. And last question, the Rett 003 trial, the ANAVEX trial, is that 003 or 004?

Christopher Missling

003.

Tom Bishop

Is that due -- I was wondering how the enrollment's coming on that and what is the size, if you could remind us?

Christopher Missling

Yeah. We increased the size from -- we've said set more than 68, 69. So, it's going to be more than 69 and we have stated that it will be in the second half this year and then enrollment is going well.

Tom Bishop

All right. Fair enough. Thank you, Chris.

Christopher Missling

Thank you.

Operator

Thank you. We have a follow-up question from Charles Duncan, Cantor Fitzgerald. Please go ahead.

Charles Duncan

Hey, Christopher, thanks for taking the follow-up. Had a couple of questions, one back on the PDD and the other is on Rett. Going back to the PDD, your answer before -- I'm just trying to figure it out. First of all, do you intend to present the data or more findings from that study in the near term?

And then, with regard to the genomic analysis, I know that lab function has been a little bit COVID-fied [ph] if you will, in the last year, but would you anticipate, call it days or weeks or months or quarters in which you'd be able to move forward with perhaps end of Phase 2 meeting with the agency?

Christopher Missling

Right. So the PDD data, we'll have a lot of data because the entire CDR system has multiple measures. We're talking about a total of -- it's a lot of the cognitive domains have been captured in the system, very granularly and there is no total CDR system score and they all capture different levels of cognitive domains, like picture recognition, word recognition, picture accuracy, memory, word accuracy, and short-term memory, long-term memory and the reaction time, a short reaction time, memory action time.

So, there are different levels of cognitive tests, which are there, so that is already a lot of measures, which we will present and then comes the entire battery of what were called more participating measures of Parkinsonian disease, not the UPRS, UPRS 1, 2, 3, 4 and then we have the actigraphy, the sleep paradigms, we have two different sleep paradigms. And then on top of it, we have the genomic analysis of how the sigma-1 moves and what it does for patients and regarding sigma-1 status. But despite that, we are now there to finish this up, and we expect this data to be announced, presented this quarter, as we speak. And the discussion with the agency, we'll follow up very rapidly once we have that.

Just understand the agency request a report, the report has to be completed, has to be audited and reviewed and signed. And that's basically requires also some additional time. Business now all done. And this will be all done when we submit to the agency. And so, we expected we need to be -- I would say more question of months, not days, but not too many months. That's part of the best way to describe it.

Charles Duncan

Okay. That's helpful. And then my follow-up on the Rett program. Just quickly on the safety database in terms of its sizing, given the range of age groups that you're studying. What has the agency said to you in terms of what's going to be required for that safety database? It is rare disorders. So I imagine it's not two owners.

Christopher Missling

Yeah. So, we included in all our Rett clinical studies and extension study. So, in the RS-001, it's 36 months -- 36 weeks study of Extension Open Label that was already originally extended before. We have a one year extension in the RS-002, and also the same a one year extension RS-003. And given the history, and we believe these are sufficient timelines for safety, for on safety extension and from the feedback also from the European EU side of the operation, but we believe that what will happen very likely, and that's what Anavex is committing to patients and that's what we're here for is that, those patients who started a study with Anavex will also have always a chance to continue to stay on a study drug or ANAVEX 2 and 3. So it's very likely we'll also extend these extensions beyond the time period anticipated.

Charles Duncan

Okay. Very good. Thanks for taking my follow-up.

Christopher Missling

You're welcome. Thank you.

Operator

Thank you. And at this moment, I would like to hand the call back to Christopher Missling.

Christopher Missling

So, thank you very much. And I want to reiterate, we're very excited about our program. We believe we have a really strong pipeline and a platform which allows us to address multiple unmet needs.

In summary, we expect a very data rich current quarter, with data readouts from multiple clinical trials and the remainder of 2021 to be also a catalyst bridge year for Anavex.

With that, we look forward to providing further updates as advancements continue and stay tuned. And thank you very much and have a good week -- good afternoon. Thank you.

Operator

Ladies and gentlemen, this concludes our call today. You may now disconnect.



14/5 2021 12:41 Solsen 493533



Anavex mener altså, at kunne søge fda m.fl. efter RS-02 data er offentliggjort og peer review på US-trial ligeledes er offentliggjort.

Vel medio H221 med ansøgning om approval i Rett og dermed en evt. voucher, som jeg synes at læse skal være med til at finansiere fragileX studiet

Fragile X skulle efter Ihub være en 8 gange større indikation end Rett. Dette forsøg tager ikke evigheder :−)

En approval i Rett kunne foreligge medio 2022 sammen med data fra alzheimersforsøget.

Hvis Anavex kan ansøge i Rett og få pengene fra voucheren så vil kursen stabiliseres.

Værd at bemærke, at udvanding af Anavex næsten er gået i stå og at en voucher kan stoppe det helt.

Hvad så de 100 mln aktier skal bruges til står så stadig hen i det uvisse og specielt når Missling sagde "license" til et partnerskab - altså ikke co-promote.

De nye aktier kunne komme i spil, hvis fda vil have et stort fase 3 PDD forsøg - hvilket bestemt er muligt.

En partner/licenstager kunne meget vel være interesseret i aktier sammen med en upfrontbetaling. Anavex har næppe ressoucerne til et 1000 personers forsøg med hurtig indruldning.

Tålmodighed som altid og intet sikkert !



14/5 2021 14:16 Solsen 393544



Lidt læsestof til weekenden:

https://piotrpeterblog.com/2021/05/13/1372/



14/5 2021 17:23 Hyst 293546



Hvis han har aktierne har han også stemmerne.



14/5 2021 17:45 Kyed01 393547



Rart at se at vi er over 11 igen, vi har næsten indhentet hvad aktien har faldet i værdi over de sidste 5 handels dage.

Har læst Peters Blog (lad os bare kalde ham det for nemhedens skyld), tror lige at jeg skal læse den et par gange mere men han er stadig positiv på 2-73 og placerer den i toppen, BIIB i bunden, SAVA i midten.

Interessant earnings call: Har læst den igennem på Seeking Alpha et par gange og kan ikke rigtigt finde noget at pege fingere på.
Tyder på at den metode de samler data på gir utroligt mange af dem og det tager tid at analysere dem, men de kommer snart (bio Tech tid, ha-ha).

Jeg tror de bliver godkendt i RETT, det er jo en orphan sygdom så bare lidt fremgang= godkendt hvis der ingen alvorlige bi-virkninger er.



17/5 2021 22:31 TDT123 393621






17/5 2021 22:37 Tasso1 793622



Anavex. Andel institutional steget til 34,44 %!

Flere har øget deres position efter februar poppet.

https://fintel.io/so/us/avxl

Pænt øget andel procentvis, trods et større antal aktier pr. 31/3 2021.
Anavex har fra 31/3 til 15/5 kun solgt ca. 85.000 nye aktier - så umiddelbart mangler de jo ikke penge.
Spændende hvad de så vil med de potentielle nye 100 mill. aktier?
Tilslutter mig Solsen, at der er noget samarbejde/partneraftale på vej, hvis resultaterne flasker sig som forventet.
Anavex havde jo været i kontakt med flere BP.

I morgen er det tirsdag - en ofte anvendt ugedag til PR.
100 % indrulning i AD kunne være en mulighed - kun 5-8 manglende patienter og 48 aktive sites!
RETT 02 må også være ekstrem tæt på 100 % indrulning.

RETT 03 ( under 18 år ) vil blive overindrullet iflg. CEOen - så denne kommer nok lidt senere.

Tror på, at vi får noget rigtig godt ( Peer Review RETT og PDD) inden GF den 25. maj!



18/5 2021 04:05 Kyed01 693624



Der er ret meget de har solgt, 85.000 på 1.5 måneder!! Ca 1 mill$ mere i kassen men de kører flere og flere forsøg og det koster penge så pengene ryger ud lige så hurtigt som de kommer ind.
De burde koncentrere sig om at få RETT godkendt så de har indkomst, det vil også berolige investorer og de vil have mere tilid til firmaet.
Jeg er ikke sikker tyskeren er den rigtige mand til at køre firmaet hvis de bliver rigtigt store en dag men han bliver nok meget svær at komme af med.

Jeg håber også på en PR senere i dag.



18/5 2021 12:15 Tasso1 893632



Anavex Kyed01 - synes ikke 85.000 aktier/1 mill. $ er meget over 45 dage.
Ser man f.eks. på Genmab og Novo Nordisk, så putter de milliarder i forskning. De har så også en indtjening fra produkter i markedet, men indtil man har denne kilde for finansiering, så må man skaffe kapital på anden vis - lån, partneraftaler eller som Anavex sælge nye aktier.
Mener Anavex har holdt et meget relativt lavet udgiftsniveau, trods den fremskredne pipeline og på denne måde har de også indtil videre beholdt guldet for sig selv og derved maksimerer værdien for os aktionærer, selvom vi på et senere og mere gunstig tidspunkt indgår partneraftaler m.m.
Det værste de kunne gøre, var at neddrosle/udsætte udviklingen/forskningen pga. af økonomi, hvis man som i Anavexs tilfælde er overbevist om effekten af 2-73 og 3-71.



18/5 2021 12:26 Solsen 693634



Enig Tasso - de skal bare klø på. Hele tiden skal de være opmærksom på det med pengene og derfor er den lille udvanding de foretager ganske fornuftig.

Håber stadig, at de byder en partner ind anset det betyder udvanding. 20 ansatte kan ikke drive det til meget.

Tidshorisonten for Rett er vel de voksne først. Efter Avatar kan søges og uanset hvad kan der ikke komme approval før H122.

Rett børn ansøgning omkring nytår og voucheren kan komme i spil med $80-100 mln.

Altså ikke udsigt til indkomster i år.

Så skal der fart på nu skal ind partner skyde penge ind eller også skal de lave løbende emission i lidt større skala.



18/5 2021 13:15 Kyed01 793635



Der er meget mugligt at i har ret og nu kører forsøgene så de skal selvfølgelig fortsætte.

Det er lige det du sagde Solsen, de få ansatte forsinker det hele og Missling sagde ved kvartals beretningen at de ikke rigtig har fået et godt tilbud/partnerskab indtil nu.
Hvis de kommer igennem med en af de store indikatorer vil de store stå i kø for at få en del af kagen, der kan han få brug for de 100mill aktier. Hvis det sker kan det gå rigtig stærkt, de har "man power" og penge.

God debat her som sædvanligt.

Er der mon en som har noget negativt at sige her på tråden (med kød på)? Det er jo ikke guld og grønne skove før vi har noget godkendt i fase 3.

Data Data pleeeeeeeeease!!!!!!

Omskrevet til godt dansk: Nu for satan i helvede!!!



18/5 2021 20:50 TDT123 293641



Var der ikke en mulig indtægt fra AUS... syntes at huske noget om at tidligere forsøgspersoner, kunne fortsætte behandlingen med AUS velsignelse ... tasso1. Må rette mig, hvis det er helt skævt..



19/5 2021 03:02 Kyed01 393643



TDT123 se nedenfor, de får det gratis.

Husk på at i Australien betaler regeringen 50% af forsøgs omkostningerne hvilket nok er en af grundene til at Anavex kører mange forsøg dernede.


Operator

Thank you. Our next question comes from Tom Bishop from BI Research.

Tom Bishop

Hey, Christopher. I got a couple of little questions. But I have always assumed that Open Label Extension study means that everyone gets the drug. Is that correct assumption?

Christopher Missling

Everybody who had participated in the study previously, that is Open Label Extension for those who had finished the study, either in placebo or an active drug, they are able to get the drug, not everybody without any association or being not involved in the study.

Tom Bishop

Right. Right. And they get the drug for free still?

Christopher Missling

That's right. Yeah. Nobody has to pay for anything.



19/5 2021 03:34 Kyed01 593644



Synes lige vi skal ha et negativt perspektiv fra en person på Ihub der generelt er ret negativ på 2-73:

BIOChecker4 post 310560

Right. TGD, who is revered by many, is just as likely as any other CEO to fudge the results if it serves his interests. Perhaps Missling is the rare straight shooter but the apparent cherry picking of data for public release while indefinitely withholding other data for no apparent reason, suggests he may not be. It also troubles me that for all that has been written about SR-1 over 40+ years, no biopharma company other than Anavex has ever aggressively pursued this approach. If it's all so obvious, simple and straightforward, why haven't others pursued the same approach? Are they all stupid? Are they blinded by the NIMBY syndrome? Is it just inertia to pursue failed approaches where the data say stop? Is there really a cabal out there determined to keep A 2-73 from the sick? If you're an investor who is taking Missling at his word and not asking the hard questions, you may be setting yourself up for an epic fail.

Det gir virkelig stof til eftertanke!!



19/5 2021 07:44 Solsen 693645



Nu må vi ikke glemme at der er flere vidneudsagn om at det i det mindste virker på nogen !

At en CEO "cherry picking" data er jo alm. velkendt til en announcement. Men de er trods alt nået i mål med primary endpoint mv.

SIGMA1 er stadig hot og ikke mindre efter nogle relativt nye videnskablige artikler omkring dennes funktion.

Missling er måske ikke verdensmester men har har ikke solgt en eneste aktie i mange år.

Mine iagttagelse skal ikke tages til udsagn for at Anavex får succes. Men mange Ihub skribenter er helt væk eller har andre formål med indlæg end objektivt at se på selskabet.



19/5 2021 16:07 Tasso1 693653



Anavex Lille insider køb af kun 1000 aktier.

Peter Donhouser køber 1000 aktier til kurs 10,93.
Kan vel kun betragtes som symbolsk, men algoritmerne fra Wall Street bliver nok pr. automatik aktiveret, når bare nyheder om insider aktivitet registreres.


https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-..



19/5 2021 16:50 Kyed01 493654



Det ser ud til at virke den insider handel, stort set min eneste grønne aktie i dag, tror shots sælger lidt ud.

Ja enig Solsen, det var bare for at gi det fra en anden vinkel og sætte lidt fut i debatten.

Tror i at vi får noget i denne uge? Data/fuld indlemmelse i AZD??



19/5 2021 23:38 Thorkild01 493659



ANVS har fremlagt deres foreløbige PD data fra et meget lille studie her til aften, se
https://finance.yahoo.com/news/annovis-bio-announces-..



21/5 2021 13:21 Solsen 593695



Anavex En lidt længere artikel om alzheimers
https://www.investors.com/news/technology/biogen-stoc..



21/5 2021 15:51 Kikl 493698



Der må være tilfredshed blandt investorerne. ANVS stiger lige nu med 96%.
Opløftende at der måske sker noget godt inden for forskningen : Alzheimer og Parkinson



21/5 2021 16:17 Kyed01 393701



En af mine kammerater solgte hans AVXL for et stykke tid siden da han blev træt af at vente.
Han har købt ANVS og er en glad mand i dag og jeg er slet ikke misundelig (hmmm).

ANVS har ikke ret mange udestående aktier og de mangler penge så jeg er ret sikker på at de snart lukker mange flere ud på market (diluting).

Tak Solsen for den gode artikel.



21/5 2021 18:06 Tasso1 793704



Anavex. ANVS oppe med ca. 200 % på et lille fase 2 forsøg med 14 AD og 14 PDD patienter inkl. placebo - 25 dages varighed.
MOA for ANVS har flere fællestræk med Anavex og ligger begge langt væk fra fedtfjernelses princippet som Biogen.

ANVS sigter også efter at reducerer betændelsestilstanden omkring cellerne, MRNA m.m. der ellers vil forstyrre de normale mekanismer - håber der evt. er andre herinde der kan bidrage med mere på området.

Men en voldsom stigning på et mindre forsøg med ellers gode resultater.

Set i dette perspektiv afventer vi jo her i Anavex, Peer Reviewet resultater fra bl.a. PDD med 120 patienter af 14 ugers varighed.
Hvis disse resultater ligner det ANVS og som vores kære CEO har stillet os i udsigt også bekræftes, så har vi måske fået en forsmag på, hvad der venter os de næste uger/mdr.

Har selv lidt ANVS pga. deres tiltalende tilgang og lidt lighed med Anavex, men mener stadig Anavex har en mere gennemarbejdet beskrivelse/forskning af effekten af 2-73 (MOA) og samtidig er ca. 3 år længere fremme.

Alt i alt giver det et reelt tiltrængt håb for AD og PD patienter og måske et vink med en vognstang til FDA, at de ikke behøver/skal godkende ubrugelig og farlig medicin, som fra Biogen - der er andre alternativer og innovative muligheder!



21/5 2021 19:43 Boersboe 593707



Jeg har fulgt ANVS et par måneder nu, så jeg ærgrer mig en anelse i øjeblikket. Vil nok bruge lidt tid på at se nærmere på ANVS data i weekenden. Mest af alt for at se om Anavex 2-73 påvirker nogle af de samme pathways, som ANVS har haft succes med (?).

Som tiden går bliver jeg mere og mere kritisk hvad angår Anavex. Der skal ikke gå mange måneder før jeg nok sælger min portion. Tiltroen til gode data falder, som tiden går. Havde Anavex signifikante resultater på deres primære endepunkt, har jeg efterhånden svært ved at forstå hvad der afholder dem fra at præsentere data. Tiden kan snart ikke være en faktor længere, hvis man antager at de bare har lidt travlt med at få data ud?



21/5 2021 20:56 Tasso1 393708



Anavex. Super Boersboe - ser frem til din analyse/sammenligning!



21/5 2021 20:57 Hyst 293709



Føler på lignende måde, og søger trøst her:
https://www.analystratings.com/articles/the-non-execu..



22/5 2021 04:45 Kyed01 793711



Fra Ihub, meget dygtig poster Falconer 66a Post no 310974:

Probably not a competitor.

Quote:Falconer, please provide any assessment on the possible safety (risks) and efficacy of this competitors drug.


I scrutinized the information presented in the referenced website, attempting to answer these definitive questions:

1) Does the drug reduce Alzheimer's symptoms?
2) If it does, for what duration? Does it lose efficacy after a period of time?
3) Is it safe (frequency of adverse events; side effects)?
4) What is the drug's mechanism of action (MOA)? Specifically, chemically, how does actually it work?

Apparently, in the small number of people the drug has been given to, it does reduce Alzheimer's symptoms. Very promising.

But the trajectory of these symptomatic improvements was not provided. In a large, enduring trial, would they continue unabated during dosing? Many, perhaps most of the drugs treating CNS diseases tend to lose efficacy over time. Consequently, dosages have to be carefully titrated upward. The website presented no information on this most important question, leaving by default the perception that dosages would have to be continually increased, probably to some point where they were no longer effective.

In the very short time periods presented the drug appeared to be relatively safe. Few or no major adverse events. A proper, long-term trial will need to determine if this safety persists over longer treatment periods (which in clinical practice would be years, for the remaining duration of an Alzheimer's patient's lifetime).

But most importantly, just how the drug specifically works, "by inhibiting the neurotoxic proteins that kill nerve cells," is not touched upon. Does the drug somehow digest or degrade the neurotoxic proteins? Or, somehow, does it keep the neuron from synthesizing them? Or, does it prompt the cell to excrete them before they poison anything? Specifically, how might it accomplish any of these outcomes? The exact biochemistry of the drug needs to be known (if it can be).

Therefore, I don't see this drug as a competitor to blarcamesine (Anavex 2-73). We know our drug's MOA (favorable activation of the sigma-1 receptor protein), which explains how it therapeutically works (restoration of various health-sustaining homeostatic processes in the neuron, including efficacious protein-folding).

When they appear, let's compare the final double-blind clinical trials of both drugs. From everything I've seen, blarcamesine will win, hands down.



22/5 2021 13:29 Thorkild01 893713



Altid vigtigt ALDRIG at gå i selvsving eller blive offer for group think, og i stedet bevare en sund skepsis, når der præsenteres resultater af mindre, tidlige forsøgsresultater, der tester forskellige behandlingsspor, og altid huske, - at trods det at en antagelse synes at dominere-, så findes der ofte flere forskellige, jf. link til nedenstående Alzheimer metastudie.

Prosephin har i flere år været anført som et muligt spor, der har vist gode resultater i dyreforsøg, og er nu af Annovis (ANVS-401) testet på en meget lille gruppe mennesker. Alene populationens størrelse (n=28) betyder dog at resultaterne bør tages med ALLE MULIGE former for forbehold.

Disclaimer: Jeg har selv en større position i AVXL (købt i 2017/2018) og en mindre position i ANVS (købt i januar 2021)

https://www.omicsonline.org/open-access/alzheimerrsqu..



24/5 2021 18:03 Thorkild01 293729



Kritiske kommentarer fra Evaluate ang. ANVS data, se

https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-..

Disclaimer: Jeg har selv stadig en mindre position på 500 stk.



25/5 2021 11:16 Tasso1 593741



Anavex ANVS minder meget om Anavex da de i 2015 fremlagde deres Alzheimer fase 2A forsøg med 32 patienter med en 5 ugers varighed.

Den gang blev der som nu kritiseret og i høj grad spekuleret /manipuleret omkring resultaterne.
Forskellen var dog, at Anavex p-værdi omkring signifikans af resultaterne i forhold til placebo var bedre end ANVS`s p = 0,13 - dvs. 13 % usikkerhed omkring resultatet - FDA kræver max. p = 0,05 eller 5 % usikkerhed.
Netop dette er en af kritikpunkterne i linket fra ThorkildO1.
Mixet med både AD og PD patienter i samme forsøg, kunne også virke lidt rodet.

Men kan som sagt godt lide deres tilgang, der minder lidt om Anavex`s vedr. inflammation som en af de ting man skal forsøge at afhjælpe i cellerne.
ANVS skal nu gennem hele møllen med at samle data sammen og diskussioner med FDA.
De får nok også 50 mill. $ ved nye aktier i denne uge.

I forhold til Anavex har de dog langt igen - min. 3-4 år, inden de får indrullet og kørt et større fase 3 forsøg igennem.
CEOen i ANVS har tidligere solgt et selskab, så det er ikke utænkeligt, at de vælger en anden og kortere vej til en øget værdisætning til deres aktionærer.
Mener dog at den vej Anavex har valgt (foreløbig) på sigt vil skabe mange gange større værdi for os aktionærer ved at beholde guldet selv eller længere, inden de lader evt. partner kommer til.

Nå spændende om Anavex får deres punkter igennem på dagens generalforsamlingen kl. 16.00 DK-tid.
Regner med at nogle fra IHUB kan referer fra mødet, når man nu ikke selv har mulighed for at deltage.
Er der nyheder, skal de jo komme som meddelelser til hele markedet - måske her kl. 13.00!

Mit bedste bud kunne være fuld indrulning af Alzheimer, som bedst tænkelig. Hvis man evt. ville offentliggøre data fra PDD eller RETT ville man nok holde en selvstændig CC, hvor man kunne gennemgå resultaterne. Her ville en generalforsamling nok ikke være det rette sted.

Hovedpunktet med de ekstra potentielle 100 mill. aktier, ville ved vedtagelse kunne åbne op for evt. planerne Anavex måtte have til det videre forløb i casen.

Forventer som sagt at starte en ny tråd ved en evt. ny milepæl fra Anavex!!!







25/5 2021 11:30 Kikl 493743



Tasso tusind tak for din opdatering.
Mon du i denne tråd lige vil gøre opmærksom på det, hvis du starter en ny tråd? Det glippede for mig nogle dage sidste gang, og det er jo efterhånden en katastrofe , når det sker :−)



25/5 2021 18:03 Tasso1 593758



Anavex. Foreløbig fra generalforsamlingen.

Der er godt nok ikke sluppet meget ud fra GF.
Med forbehold fra andre fora:

Over 99 % indrullet i AD - dvs. max 4 patienter mangler.

Bekræftelse - igen igen, at vi får PDD og RETT resultater inden udgangen af dette kvartal!

Fra en der åbenbart har talt med Clint fra PR-afdeling i Anavex:

The shareholders meeting was per the proxy statement. this was not a strategic business update. I spoke to Clint (vp corporate relations) last week..he clearly indicated that no news releases would be done at the share holders meeting. Missling does not mix one with the other were his words . Clint was also adamant that Rett and PDD data updates will be released before the end of q2. Without a direct quote..he was pretty telegraphing that all should be very please with the upcoming Rett and PDD data. Also full enrollment in AD should be released. All in all I think we well see a very positive move in AVXL progress..and a nice move in share price over the upcoming weeks. Strong Rett data could double or triple the share price.

- lover jo godt!

Endnu intet vedr. evt. tilslutning til de 100 mill. ekstra aktier.
Der må dog komme en udskrift fra GF fra Anavex senere i da eller i morgen vil jeg tro



26/5 2021 06:17 TDT123 193763



Godmorgen
Håber ikke der kommer 100 mill. Ekstra aktier ! Det lidt af en udvanding.... regner med du mener: der udstedes aktier til en værdi af 100 mill !



26/5 2021 06:34 Kyed01 393764



Der bliver ikke udstedt 100mill flere aktier men hvis forslaget gik igennem har han muligheden i baglommen så at sige.

Saa hvis en partner kommer ind på et tidspunkt kan de så få aktier som delvis betaling.

Jeg håber at vi kommer så langt en dag at de kan partner med en af de tunge firmaer som har penge/folk/spredning til få tingene sat i gang meget hurtigt.



26/5 2021 13:31 Solsen 293769



Anavex MS. Ma ser interessant ud for Anavex.

https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-announces..

Lad os håbe, at hun for brug for alt hendes talent og viden :−)



26/5 2021 16:10 Tasso1 393777



Anavex. Ja - ser ud til at Anavex bygger på til næste skridt!

Anavex må selv tro på relativ nær forestående markedsgodkendelse - ellers ville ansættelsen være lidt overflødig?

"the appointment of Ms. Jiong Ma, PhD to its Board of Directors. Ms. Ma is Senior Board executive with over 25 years of experience in investing, building, scaling of companies with focus on innovative product launches in digital health, technology and the new energy transition."

Kan se, at hun erstatter Dr Elliot Favus, der går på pension og derfor samtidig indløser sine optioner og sælger 145.000 aktier - fin pension, måske man skulle have valgt en anden branche.



26/5 2021 16:15 Steen# 293778



Lidt mærkeligt at sælge, hvis der forventes gode nyheder i indeværende kvartal?



26/5 2021 17:23 Kyed01 393785



Jeg tror ikke han har noget valg end at sælge.
https://zajacgrp.com/insights/what-happens-to-your-em..

I dag bulder SAVA derud af med +11% og vi liger og roder imellem 3-4%.

SAVA er gået op ca 2300% på et år, vi ligger på ca 180% så nogle gange tænker jeg på om jeg spiller på den rigtige "hest"??

Der er helt sikket mere interesse i SAVA end i AVXL desværre de tror stadig ikke rigtig på os endnu men okay nogle af de store investerings firmaer ejer dog mere og mere AVXL




26/5 2021 17:40 Thorkild01 293786



Tror dagens udvikling på SAVA og ANVS hænger sammen med deres deltagelse på nedenstående Alzheimer panel debat. Der er helt sikkert nogle investorer, der forventer, at der kommer vigtige nyheder. Det kender vi AVXL folk jo alt for godt til :)
https://www.m-vest.com/events/alzheimers-disease-panel



26/5 2021 17:47 Solsen 593787



Med de rigtige nyheder er banen ryddet til pæne stigninger. Alzheimers, Parkinson er populære targets hvis der er noget der virker. SAVA og ANVS er gode beviser på det.

Alle de gode skribenter på Ihub og manden med det umulige navn er alle overbeviste på, at Anavex har fat i det rigtige.

Vi har set signifikante resultater. Vi se ansættelser der tyder på opskalering imod markedsføring.

Vi må tro på det nu ellers er der ikke mange uger tilbage før vi bør være ude, idet vi kommer til at se beviserne snart eller mangel på samme.

Avatar bliver meget afgørende på kort sigt og kan danne baggrund fir ansøgning om approval hos fda.

De store indikationer AD, PD, PDD etc må vi vente lidt længere på.



27/5 2021 00:06 Tasso1 493790



Anavex. Dawson James Securiteis stadig kursmål 17 $.

Lidt tynd gennemgang, men altid godt med lidt omtale.
Får vi de omtalte positive resultater, når vi nemt de 17 $ i dette kvartal.

https://www.streetwisereports.com/article/2021/05/26/..


Har stadig fokus på nyheder før den 7. juni ( FDA-Biogen )
I det hele taget synes fokus og troen på investering i Alzheimer relaterede selskaber er øget en del i den senere tid - Anavex burde udnytte dette momentum!

Først ansættelse af tidligere FDA ansat nr. 2 med speciale i at få nye produkter igennem systemet og nu ansættelse af en meget erfaren dame, der er ekspert i at opbygge den kommercielle infrastruktur for salg og markedsføring af et nyt produkt - dette må da være et vink med en vognstang til den opmærksomme aktionær!
Jeg er måske noget farvet af min relative store investering i Anavex, men er det jo ikke netop skridt som dette selskabet ville tage, hvis de stod tæt på målet?

Utroligt at der ikke er kommet noget frem om der var opbakning til Anavex om muligheden for at øge antallet af aktier fra 100 til 200 mill. !!!

25 handelsdage resterer i 2. kvartal - og min. 4 ekstrem vigtige lovede milepæle/nyheder - ca. 1 pr. uge:

100 % indrulning i AD
Peer Review i PDD
Peer Review i RETT
Resultater fra fase 1 3-71 FD
+ det løse!

Ekstrem spændende og afgørende kommende tid!!!!



27/5 2021 18:14 Tasso1 393838



Anavex Facebook - 2-73 i RETT UK.

Vi ved dog ikke om pigen faktisk også fik 2-73 og ikke placebo.
Hun får det under alle omstændigheder i min. 12 mdr. i ekstention forsøget.
Pigen har åbenbart heller ikke oplevet bivirkninger.
Hvis 2-73 har en positiv effekt i RETT, AD, PDD mm. - så burde vi efterhånden få lidt at vide gennem de sociale medier.

"Daisy Mai has really benefitted from the drug"

https://www.facebook.com/reverserett/posts/3862585917..



28/5 2021 03:50 Kyed01 393849



Tasso, som jeg laeser det: Nicola Jayne Ryan Daisy Mai's mum who took part in the cannabinoid clinical trial at Alder Hey in Liverpool. Saa jeg tror ikke hun fik 2-73!

Vores Polske ven Peter (med det umulige navn) har skrevet en anden blog hvor han skriver at SAVA er ikke længere relevant. Han har nu også købt en lille position i ANVS men kun 1/8 af det han har i AVXL.

Ser ud til at market er ret ligeglade med det da SAVA gik op over 9% torsdag.

Der var en lang diskussion på stocktwist i går efter hans inlaeg hvor folk er rasende og siger at han forkert på den og kommer med lange indlæg som jeg ikke forstår så meget af.


https://piotrpeterblog.com/2021/05/27/who-is-followin..



28/5 2021 09:37 Tasso1 593857



Anavex. Kyed01 - måske har du ret, men det er lidt dårlig formuleret og lidt uklart, selvom jeg har genlæst det et par gange. Er din tolkning korrekt, så er pigen vel lige blevet indrullet i RETT forsøget - samtidig efterlyser sitet stadig patienter til RETT piger over 18 år ( Avartar ).
Der vil derfor nok gå en mdr. eller mere før vi her har 100 % indrulning.
RETT forsøget har været påvirket af COVID-19 nedlukning i UK.

Biden synes at være klar over omfanget af Alzheimer i US - kan bringe endnu mere fokus på problemet.
Med det øgede omfang, vil der ligesom ved vaccinerne mod COVID-19, være rigelig med plads til flere aktører og typer af behandling af Alzheimer.

should bring attention to alzheimers and Anavex. Today in cleveland. https://twitter.com/TrumpJew2/status/1397988929836625..

Er det måske i dag vi får 100 % indrulning i Alzheimer og starter nedtællingsuret ???



28/5 2021 23:15 Tasso1 493877



Anavex. Stor opbakning for mulige ekstra 100 mill. aktier!

Anavex har fået samtlige punkter fra GF vedtaget med relativt stort flertal.
Nu har ledelsen frie hænder til at gennemfører det de måtte have i tankerne - alt det tekniske/økonomiske er på plads.
Hvis resultaterne er overbevisende har de musklerne til at gå selv eller tilbyde en potentiel partner medejerskab i form af en stak aktier mod en evt. større upfront betaling mm.
Under alle omstændigheder står de efter min mening styrket i det videre forløb!

Nu skal vi bare have de resultater - og gerne meget positive!


https://fintel.io/doc/sec-anavex-life-sciences-corp-1..



29/5 2021 00:29 Tasso1 593878



Anavex Ny kapitalfond køber 1.770.821 aktier!

XBI - SPDR(R) S&P(R) Biotech ETF er sidste nye større investor i Anavex.
Andel "institutional" er nu oppe på 25,310,251 aktier - 36.42%.

https://fintel.io/so/us/avxl

Øget tiltro fra større investorer og større fokus generelt på Anavex`s segment, samt evt. snarlige ( forhåbentlige ) gode resultater - vi er måske på vej til "the perfekt storm"!

Eneste "lille" ting vi mangler er bare, at skidtet også virker - denne risiko skal man altid have i mente i biotek!



29/5 2021 11:05 Tasso1 793883



Anavex The NY Times om Aducanumab.

Både Biogen/Aducanumab og FDA får skarp kritik!
Aducanumab har ikke på noget tidspunkt bevist en effekt mod Alzheimer og 3 ud af 10 patienter på høj dosis fik opsvulmede hjerner!
NY Times mener at en evt. godkendelse ville forhindre eller forsinke udviklingen af noget der faktisk virker, fordi patienter vil påbegynde behandling med Aducanumab og derfor ikke blive indrullet i nye forsøg.
Endvidere ville man have svært ved at bestemme bivirkningsprofilen af patienter der overgik fra Aducanumab til nye forsøg, fordi evt. bivirkninger i det nye forsøg lige så godt kunne stamme fra Aducanumab og ikke fra f.eks. 2-73 i et nyt forsøg.
Hvor mange vacciner mod COVID-19 ville blive godkendt med at 3 ud af 10 patienter fik opsvulmede hjerner???

Rart at der er kommet så stor fokus på Biogen/FDA fra anerkendte medier mm. - FDA ved nu, at de ikke kan slippe afsted med en afgørelse uden at blive skulle stå til ansvar bagefter!

Bemærk, at Biogen jo aldrig færdiggjorde nogen af deres 2 store Alzheimer fase 3 forsøg - noget sikkert ville være utænkeligt, hvis selskabet f.eks hed lille Anavex og ville forsøge at få 2-73 på markedet.

Vi må håbe, at fornuften sejre og Anavex eller andre får mulighed at udvikle en effektiv behandling under lige vilkår!

https://www.nytimes.com/2021/05/28/opinion/alzheimer-..



29/5 2021 12:16 Kyed01 693884



Har lige læst artiklen på N.Y Times, er fantastisk god og rammer sømmet lige på hovet. Det er værd at læse kommentar i bunden, en nævner AVXL.

Vi har her været inde på før hvor meget at FDA er i lommen på de store bio firmaer men det her er godt nok utroligt. Lortet virker jo ikke og kan værre farligt i store doser, godt sådan noget kommer ud i offentligheden og sætter meget mere pres på FDA.
At Præsident Joe Biden har fokus på Alzheimer's gør det heller ikke nemmere for FDA men er bekymret over at de måske godkender det da der ikke er noget på market, de nævner de også i artiklen!!!

Det burde i sidste ende værre godt for Anavex, vi er vel dem der er længst fremme hvis vi ser bort fra Biogen og burde ligge over kurs 50 allerede nu.

Hvis der kommer overbevisende data i RETT & PDD kan de fleste nok se hvad det indebærer og kursen kan eksplodere.



1/6 2021 15:08 Thorkild01 593943



https://irpages2.eqs.com/websites/annovis/English/431..

God PM timing fra ANVS. Det ville være fint, hvis AVXL også hurtigt kunne fremlægge resultater, der viser FDA at der er alternativer til Aducanumab, der synes at virke uden store bivirkninger.



1/6 2021 22:33 Thorkild01 493950



Fiercepharma artikel vedr. en eventuel godkendelse af Aducanumab, se
https://www.fiercepharma.com/marketing/biogen-s-alzhe..



2/6 2021 12:15 Kyed01 293957



Mere Aducanumab: Alzheimer's drug sparks emotional battle as FDA nears deadline on whether to approve (The Washington Post):

https://www.yahoo.com/news/alzheimers-drug-sparks-emo..

Der er virkelig gang i artiklerne nu, de er gennemgående ikke så begejstrede men nogle i artiklen mener dog at det måske kan hjælpe en lille gruppe.

Bliver meget spændende at se hvad FDA siger!

Mit bud bliver at de vil se et forsøg mere men det er kun gætteværk fra min side.



2/6 2021 12:26 Kyed01 293958



Jeg faldt over denne her på Ihub, okay artiklen er fra dec 2020 men meget interessant.
Anavex er et af de få medicinal firmaer der prøver at gøre noget i de mere sjældne CNS sygdomme. De fleste går direkte efter dem der virkelig giver penge: AD,PDD.
Jeg synes at det er virkelig flot at de gør det og der er skam også mange penge at tjene her.

https://www.rareadvocacymovement.com/anavex-is-the-co..



2/6 2021 13:01 Tasso1 593962



Anavex Ja der er godt nok gang i pro og con - men mest con - imod en markedsgodkendelse af Adu.
Fakta er bare, at Biogen aldrig færdiggjorde et fase 3 forsøg og viden omkring den lille gruppe, hvor de angiveligt har set en effekt ikke er blevet lagt frem.

Set hvad der ellers kræves fra biotekselskaber i øvrigt for at komme igennem nåleøjet, mener jeg det er helt hen i vejret, hvis Biogen skulle få grønt lys til noget, der måske belaster patienter og sygehusvæsenet mere end det måske gavner ganske få patienter!

Dvs. det er simpelthen ikke nok belyst om det har en effekt og hvis i hvilke type patienter.

Spændende tid uanset.

Som sagt er jeg klar til at starte en ny tråd op, hvis vi får noget afgørende fra Anavex - måske i dag kl. 13.00???




2/6 2021 13:14 Solsen 293965



Ganske enkelt en skandale hvis Biogen får godkendelse på Adu.

Ihub er vanskelig at få noget fornuftigt fra i disse tider uden nyheder. Meninger i øst og vest og mange gange ganske uduelige diskussioner.

Nyhedstørken må snart være overstået.



2/6 2021 13:48 Hyst 193966



Anavex RETT phase 3 skulle komme snart, mens AD phase 3 først kommer næste år.

Er det korrekt forstået?

Potentialet i AD er jo ekstrem (hvis skiddet virker)., RETT er vel bare en mindre gruppe?



2/6 2021 13:54 Boersboe 393968



Anavex

Ja, jeg synes efterhånden ventetiden er lang. Bliver stadigvæk mere og mere skeptisk. Data er knap et halvt år gamle nu. Men jeg gentager bare mig selv her.

RETT er interessant nok. Positive data holder vel en hånd under kursen. AD er da interessant om 1 år, men i min optik er data fra deres PDD studie langt mere betydningsfuld for investorerne. Er der effekt på PDD, så øger det sandsynligheden for positive data fra deres AD studie. Omvendt vil 0 effekt i PDD gøre ondt på kursen. Jeg forestiller mig, at det kan få investorer til at reducere deres position af frygt for at 2-73 ikke virker i AD patienter. Det er trods alt en sigma-1-receptor som virker upstream, så selvom sygdommene er forskellige, er der visse overlap.



2/6 2021 15:52 Kikl 693975



Det der med " om skidtet virker". ....
Er det ikke korrekt, at der er kommet positive resultater om PPD forsøget allerede for snart et halvt år siden? Eksempelvis kunne der påvises en forbedring af REM søvnen. Blot denne effekt er i sig selv mirakuløs, idet forstyrrelser i REM søvnen er en væsentlig del af symptomerne ved parkinson. Eller kan man man ikke bare tage disse udtalelser for gode varer?
Det vi venter på er et såkaldt "Peer-reviewed medical journal". Jeg aner ikke hvad det er. Men åbenbart skal denne udgivelse suppleres med "further supplemented by actigraphy movement data and whole genome exome DNA and RNA data".
Det tager vel tid :−). Jeg svinger fra stor skepsis til stor forventning om gode resultater " siden det tager så lang tid".
Enig : 0 effekt i PDD trial vil bestemt ikke være godt.
Sådan noget har vi lige set ved det danske "Orphazyme" , hvor enhver, tror jeg, kunne regne ud , at skuffende resultater ved det første forsøg nok også ville betyde dårlige resultater ved det næste forsøg.
Nå, jeg skal vist passe på med at gøre mig klog, men som een her i tråden engang skrev , er det sjovt nok at få en fornemmelse af, hvem der er med i dette forum.
Hilsen fra Vestjylland hvor rapsmarkerne står fantastisk.



2/6 2021 16:16 Hyst 493976



Resultater kommer jo løbende alt efter hvor langt de er nået:


Phase 3 - completed = 0
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Anavex&Se..

Phase 2 - completed = 4
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Anavex&re..

Phase 2 PDD afslutte i september venter i vel alle på hvad der rent faktisk er fundet?

Og OLE for PDD kommer først i oktober 2021

Men jeg har ikke forstand på dette - andre kan sikkert svare bedre.



2/6 2021 16:19 Solsen 793977



Signifikant virkning i AD og PDD vil blot give en kurseksplosion vi ikke tidligere har oplevet i vores aktieliv (flere af os i hvert tilfælde)

Rett og Fragile-X vil være tilstrækkelig til at give en rimelig kursgevinst :−)

PDD data er nok et par måneder væk, hvis man lyttede til Misslings besvarelse ved sidste kvartalsregnskab.

Så jeg tror, at vi skal væbne os med yderligere tålmodighed for så vidt angår disse data.

Jeg hæfter mig ved, at vi har set gode og signifikante data. Det var ikke tilfældigt at ALLE igangværende forsøg med 2-73 pludselig havde "interim" kig ned i data - herunder OLE-opfølgningsforsøgene. CEO bliver ved med at sige selskabet vil undergå "transition" i 2021.

Det sker noget, når tiden er moden ...



2/6 2021 18:03 Kyed01 593980



Solsen;

Som Tasso tidligere skrev:

100 % indrulning i AD
Peer Review i PDD
Peer Review i RETT
Resultater fra fase 1 3-71 FD

Alt dette skulle gerne komme i dette kvartal!

Okay med alt den larm der er omkring Biogen's Aducanumab i oejeblikket er det måske bedst at vente lidt med nyheder da de måske vil drukne i den og ikke få den opmærksomhed som vi håber på.

Det er en enorm begivenhed set med Biotech øjne og altafgørende for Biogen.

Godkendelser i RETT & Fragile X vil nemt give en kurs på over 75, måske mere.

Vores tid skal nok komme, tålmodighed kære venner.



3/6 2021 05:26 Tasso1 893982



Anavex. Resultater i form ar Peer Review i både RETT og PDD er blevet bekræftet at komme dette kvartal - dvs. denne måned - gentagende gange og meget påholdende.

Hvorvidt det kunne være en taktisk ide i at afvente afgørelsen med Biogen senest 7. juni, kunne være en udmærket plan for ikke at drukne i nyheder/diskussioner omkring ADU.
Ved dog ikke om Anavex må tilbageholde Peer Reviews i længere tid af hensyn til evt. indersider viden kunne slippe ud?

Den 18. juni er Mr. RETT - Walter Kaufmann på med en Update på RETT:

Update on Adult and Pediatric Clinical Rett Syndrome ANAVEX2-73 Program
Walter Kaufmann, MD, Anavex Life Sciences Corp.

http://static1.squarespace.com/static/577559cd29687fb..

Mon ikke han her har de seneste resultater med!


Hvad er en Peer Review - spørgsmål længere oppe i tråden:

http://startpublicering.nu/baggrundsartikler/peer-rev..

Peer Review er en blåstempling/bedømmelse af uvildige eksperter og åbner først her op for den videnskabelige interesse fra andre fagfolk og eksperter.
Ofte bliver forskningsresultatet først her taget alvorligt af det anerkendte selskab - og større investorer!

Tålmodighed - efter min mening ved vi jo på baggrund af topline data, at resultater fra RETT og PDD er gode - hvor gode mangler vi nu en endelig og uvildig bekræftigelse af.



3/6 2021 09:39 Hyst 493991



Tak for god info.

Dog skal man også være forsigtig med et Peer Review papers. Både med hensyn på tidshorisonten (ping pong frem og tilbage), men også med hensyn af Reviewers faglige og ikke mindst statistiske formåen.

Og man ved jo aldrig om et manuskript er er blevet afvist i et paper og resubmittet et andet sted, måske fordi revieweren er fra "en anden skole", der ikke tror på sigma tilgangen.

"Fagfolk" kan ofte mangle den fornødne statiske indsigt, idet det har de andre til at udføre dette i deres engen forskning, men har ikke nødvendigvis dette til rådighed som reviewer.

Venter i spænding og med toldmodighed. (smil)



3/6 2021 14:35 Hyst 493996



Måske nu en ny tråd?
Anavex 3-73, den nye Mulittabs?

Også godt for hjertet.

https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-announces..



3/6 2021 15:03 Boersboe 693997



Anavex

Fra et videnskabeligt synspunkt er det absolut ikke nok til at starte en ny tråd :)
Jeg tror ikke meget på det patent nogensinde bliver brugt til andet end at beskytte Anavex' andre patenter/indikationer.

Det vil i øvrigt undre mig, hvis det får nogen indflydelse på kursen. Underholdende er det dog... men ser dem hellere få deres data gennem peer-rev frem for mere patent/advokat arbejde.



3/6 2021 15:34 Hyst 593998



Det var også mere humoristisk ment (gode gamle Multitabs - fra da jeg var ung).

Men jeg er enig i det tager lang tid med journal papers, men det kan jo have en ok baggrund som jeg nævner ovenfor.

https://www.enago.com/academy/avoiding-conflict-inter..



5/6 2021 16:18 Tasso1 594037



Anavex Missling på den 9. juni - Kina!

Må være et forsøg på fra dele af den vestlige biotek sektor, at vise kineserne hvad man kan tilbyde - måske for et senere samarbejde/salg omkring produkterne?
( Kineserne plejer ellers nok at skaffe sig den viden de gerne vil have - og så lave en tro kopi af det! )
Alt andet lige må Anavex anses som at have noget at byde på indenfor CNS - ellers ville de nok ikke være med?

https://biotochina.org/agenda/

Patentet på 2-73 i cardio relaterede sygdomme er super flot og ville passe fint med bl.a. målgruppen for AD og PDD patienter - men der skal nok først køres omfattende forsøg ved selvstændig godkendelse alene på området.
Der må dog være nogle gode tidlige observationer, siden Anavex har brugt resurser på en omfattende patent ansøgning.
Multitaps fint Hyst - men hvad er 3-73?:)

Nå - er klar med en ny tråd i næste uge, når vi højst sandsynlig får nyheder fra Anavex, som modsvar på FDA/Biogen afgørelsen.
18 handelsdage til min. 3-4 lovede og ekstrem afgørende nyheder - en i hver uge.
Når Missling sagde nyhedsrig 2. kvartal, mente han vel ikke at alle nyheder skulle komme den 30. juni.

God weekend - næste uge kan blive ekstrem vild på alle måder for hele Alzheimer/CNS sektoren.
En analytiker kaldte FDA/Biogen afgørelsen: "the mother of all verdicts"



5/6 2021 18:48 Hyst 294038



Trykfejl - selvfølgelig 2-73 - sorry.

(Multi-taps var det vi alle fik i gamle dage:
https://denstoredanske.lex.dk/Ferrosan_A/S?utm_source.. det virkede mod det hele -vitaminpille - nu ejet af GSK eller Phizer)



7/6 2021 17:13 Solsen 894069



Anavex....

Adu godkendt
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda..

Sænker baren for Anavex og sikrer en god prissætning af 2-73.

Isoleret set godt for anavex men skidt for patienterne.



7/6 2021 17:42 Tasso1 694071



Anavex Ja - Godkendelsen af ADU. gør det svært for FDA, at afvise 2-73 og Anavex, hvis de kan følge op på de hidtil gode resultater.

Nu er der igen kommet positiv fokus på selskaber, der arbejder i Alzheimer - når Biogen får deres kursgevinst, vil investorerne afsøge markedet for den næste store vinder indenfor området.

Et perfekt tidspunkt for Anavex at komme ned bl.a. PDD resultaterne, hvor der er 70 % sammenfald i målepunkter med Alzheimer!

Men sørgeligt for patienterne, at mange nu skal udsættes for en dyr og skadelig behandling med ADU. i håbet om at få en bare lille lindring af deres sygdom.

Baren og den mulige hurtigere godkendelsesproces i Alzheimer på baggrund af Biogen casen, burde gøre vejen både nemmere og hurtigere for Anavex - samtidig vil der som Solsen skriver, kunne ske en noget højere prissætning af 2-73, selvom den stadig vil være billigere en ADU.

Troen på en mulig behandling af Alzheimer - og pengestrømmen er tilbage i sektoren.



7/6 2021 17:51 Tasso1 794073



Anavex FDAs godkendelse af ADU. er dog ikke helt uden knaster:

"FDA is requiring Biogen to conduct a post-approval clinical trial to verify the drug's clinical benefit. If the drug does not work as intended, we can take steps to remove it from the market."

Dvs. Biogen holdes stadig i kort snor og ADU. kan igen trækkes af markedet ved manglende resultater.
Udmærket . men kan også lugte af en politisk løsning for at dæmper kritikkerne af ADU.



7/6 2021 17:55 Solsen 494074



Fase 4 ligger jo godt ude i fremtiden.

Men en god exitmulighed for fda nu de har truffet en så dårlig beslutning.

Hvis shorterne overhovedet laver analyser så må de gå i skjul nu !

Tror det bliver starten på en god tur op for Anavex.



7/6 2021 17:49 Kyed01 694072



Ja men de (BIIB) skal lave en fase 4, så dvs at de vil følge dem nøje og se om det faktisk hjælper og ingen bivirkninger. Bliver dyrt, hjerne skanning og Adu bliver jo indsprøjtet, 2-73 er en lille pille.

Alle CNS aktier ryger godt i vejret i dag.

Vi er over 15,5 dejligt at se.

Med den godkendelse er baren sænket betydeligt hvad der lover godt for Anavex.

Saa i morgen vil værre en perfekt dag for Missling at gi en udmelding, data & fuld indrulning i AD 2/3.

Hovsa så ikke Tasso's indlæg men ser ud til at vi er enige, ha-ha.




7/6 2021 19:43 Tasso1 694078



Anavex. Biogen stiger 60 % eller 25 milliarder $ i MC.

Dvs. hvis Anavex lykkes med 2-73 i Alzheimer alene - uden PDD, RETT, 3-71 mm. - så burde MC for Anavex være 25 X nuværende!

Bare lidt tal!

Det kunne også være, at nogle af de andre BP igen tør at bevæge sig ind på området igen - et opkøb af alternative selskaber til Biogen, som Anavex, SAVA, ANVS mm. ville være den billigste og hurtigste vej.
Tror ikke de vil overlade hele scenen til Biogen!

Spekulationer!



7/6 2021 20:04 Thorkild01 394079



Flere lader til allerede at have ret store beløb "på spil", se
https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/policy..



7/6 2021 20:35 Solsen 594082



Mit håb er, at en partner med muskler dukker op snart så der komme gang i alt det vi venter på.

Jeg er stadig lidt nervøs for at Missling har sat et for lille forsøg i gang i en af de de store vigtige indikationer - alzheimers. Også lidt bekymrende, at de har valgt ikke at have forsøg i US.

Nu har Missling ingen taktisk grund til at holde igen på nyhederne !




7/6 2021 22:00 TDT123 394083



Hehe...

Han kan og må ikke holde igen med at informere market, omkring kurspåvirkende nyheder.

Han kan altså ikke sidde inde med data, som er færdig behandlet og som vil som påvirker kursen op/ned




7/6 2021 22:07 Solsen 194084



Det er nu engang at en CEO ved mere end markedet ved.

Bl.a. kender han det fulde datasæt på PDD forsøget, som nu er til Peer Review. Det gør markedet ikke ;−)

Så der kan godt være taktik i valget af webcast mv



8/6 2021 07:38 Tasso1 494085



Anavex. Biogens Adu. koster 56.000 $ årligt!!

Biogen mener dette er en fair pris - 340.000 kr. årligt???
Til gengæld skal disse skrøbelige patienter udsættes for en månedlig infusion med 40 % risiko for blødninger og opsvulmede hjerner!
- Alt dette i håbet om, at opnå en lille og ikke tilstrækkelig dokumenteret effekt!
Hvor mange vil/kan betale dette og løbe denne risiko?
Hvem vil udsætte sin gl. mor eller far for en sådan behandling?

Tror Missling og Anavex åbner op for nyheder nu - det kunne ikke være et bedre taktisk tidspunkt!
Alles øjne er nu på Alzheimer sektoren - og der er ufattelig mange penge at tjene på, at satse på den næste potentielle vinder på området og dette ved markedet udmærket godt - især når FDA har tilladt markedsadgang på baggrund af så svage resultater!

Tror stadig på, at Australien snart rykker - de har trods alt 2-73 forsøg - og data herfra, kørende lige i baghaven.

Mit kortsigtet mål ( få mdr. ) er en MC som SAVA på 2,6 milliard $ - svarende til kurs ca. 40 $ på Anavex - hvis kommende resultater holder vand!!!


https://www.cnbc.com/2021/06/07/biogen-ceo-says-56000..



8/6 2021 09:08 Hyst 394086



Spørsmålet er vel også om Europe vil godkende Adu på den baggrund som det nu har.

Jeg kan i hvert fald ikke forestille mig at Medicinrådet vil anse denne udgift som anbefalelsesværdig.

Og der køre jo allerede kritiske spørgsmål i pressen i DK, så nogen må jo følger lidt med her også.


https://www.alzheimer.dk/nyheder/2021/banebrydende-ny..

De sidste linjer i deres nyhed fra i går er måske det mest interessante.




Edit: det går stærk i nyhederne (TV2):

Alzheimers-medicin kan blive godkendt i EU
Efter en amerikansk godkendelse er der gode muligheder for, at et lægemiddel til behandling af alzheimers også kan blive godkendt i Europa. Det vurderer senioranalytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen, der igennem en årrække har fulgt medicinalindustrien tæt.


SE OGSÅ
USA trodser ekspertpanel og godkender alzheimersmedicin


Den sidste sætning i FDA meddelelse er måske den mest interessante for Anavex:

"As an agency, we will also continue to work to foster drug development for this catastrophic disease."





8/6 2021 10:29 Makingmoney 294089






8/6 2021 13:17 Solsen 394096



Anavex - AD forsøget fuldt rekrutteret og lidt til.

https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-a..

Lad os håbe, at det er starten på PR fra Anavex resten af måneden.



8/6 2021 13:39 Hyst 294101



Og Tasso1 har lavet ny tråd:
https://www.proinvestor.com/boards/94095/ANAVEX-NY-TR..

Tag: Avxl



TRÅDOVERSIGT

92473 Anavex NY TRÅD!!!
31/3 13:26 Tasso1 13































92665 Alt får tæsk i dag ..
12/4 22:31 TDT123 4

92666 Okay...... ..
12/4 23:24 TDT123 2














































































93457 lille 1,4 %, GAK 5,67..
11/5 20:59 Hyst 3