6.8.2021 13.01 · Finwire Smallcap
Aegirbios covid-test godkänns av Thailands läkemedelsverk
Läkemedelsbolaget Aegirbios test för covid-19 har som enda test för detektion i saliv godkänts av den thailändska motsvarigheten till FDA för att säljas på den thailändska marknaden.
Godkännandet gäller för professionellt bruk men Aegirbio räknar med ett snabbt godkännande även för hemtest.
Aegirbio stiger i dag med runt 12,2 procent till 373,50 kronor.
Isabella Millings
Nyhetsbyrån Finwire
Aegirbios covid-test godkänns av Thailands läkemedelsverk
Läkemedelsbolaget Aegirbios test för covid-19 har som enda test för detektion i saliv godkänts av den thailändska motsvarigheten till FDA för att säljas på den thailändska marknaden.
Godkännandet gäller för professionellt bruk men Aegirbio räknar med ett snabbt godkännande även för hemtest.
Aegirbio stiger i dag med runt 12,2 procent till 373,50 kronor.
Isabella Millings
Nyhetsbyrån Finwire
6/8 2021 12:15 Helge Larsen/PI-redaktør 2
95778 Prssemedelelse: Aegirbios salivtest godkänd av Thailands FDA
Aegirbios test för Covid-19 har som enda test för detektion i saliv godkänts av den thailändska motsvarigheten till FDA (Amerikanska läkemedelsverket) för att säljas på den thailändska marknaden. Godkännandet gäller för professionellt bruk men vi räknar med ett snabbt godkännande även för hemtest.
Genom godkännandet öppnas en marknad där Thailand med omgivande länder utgör ett upptagningsområde med över 600 miljoner innevånare. Bolaget har redan idag kontakter och försäljning till ett antal av dessa länder och deras myndigheter. Aegirbio är förberett och som redan meddelats skalat upp produktionen och levererar nu upp till 9 miljoner tester per månad. Bolaget undersöker nu möjligheten att öka produktionstakten ytterligare. Smittspridningen i området är hög och den thailändska staten har bestämt att Viraspec skall vara en aktiv del i att smittspåra. Prognosen är att behovet kommer att vara på samma höga nivå minst under hela 2022.
"Att vi på så kort tid lyckas få ett godkännande i Asien är stort. Kraven från FDA i Thailand är på samma höga nivå som i resten av världen och detta är ett bevis på att våra tester håller högsta klass. Att få vara en del i att bekämpa en pandemi känns riktigt bra. Prognosen för länderna i Asien sträcker sig över en längre tid och våra produkter kommer att behövas för att kunna stävja smittspridningen.
Vår Partner NowMed Sweden har tillsammans med JP World Medical som ansvarar för Fjärran Östern har gjort ett fantastiskt jobb så här långt och vi har gett dem ansvar för ytterligare 15 länder förutom Thailand. Nu ser vi fram emot en liknande utveckling i dessa länder", säger Martin Linde, VD i Aegirbio.
"Vi är stolta över att vara det första salivbaserade Covidtestet från Europa på den Thailändska marknaden. Att FDA har godkänt testet så fort är ett bevis i sig. Jag är mycket glad och stolt över de möjligheter som godkännandet ger och ser fram emot att kunna lansera Viraspec i alla länder som vi jobbar med" säger Jacky Ong VD för JP World Medical
Denna information är sådan som AegirBio är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-08-06 12:51 CET.
Aegirbio är ett svenskt diagnostikföretag som bildades för att via sin unika patenterade teknologiplattform erbjuda tester för att övervaka och optimera doseringen av biologiska läkemedel. Biologiska läkemedel är det segment inom läkemedelsindustrin där användningen växer snabbast - en fjärdedel av alla läkemedel förväntas vara biologiska under 2020. Samtidigt varierar läkemedelsnivåerna enormt (upp till 100 gånger) hos patienter som får standarddoser av biologiska läkemedel.
"One size fits all" resulterar i att patienter med låga läkemedelsnivåer inte svarar på behandlingen, medan överdrivna läkemedelsnivåer ökar risken för allvarliga biverkningar. Denna osäkerhet vid dosering leder i cirka 55% av fallen till över - eller underdosering, vilket resulterar i onödiga kostnader, bristfälliga resultat och högre andel patienter med svåra biverkningar.
Via genomförda förvärv har Bolaget långsiktig säkrat tillgången till nyckelteknologier samt öppnat upp för nya applikationsområden. Med dessa förvärv har Aegirbio, med avstamp i laboratorietester, på kort tid lagt teknologier och kompetens till Bolaget för att ta steget mot det multidiagnostikbolag som är målet.
Aegirbio bygger nu sin verksamhet kring teknologier för
Snabbtester för indikativa och snabba resultat
Point of Need, kvantitativa hemtester för kroniska sjukdomar
Point of Care, kvantitativa patientnära tester för rutinkontroll på kliniker och vårdcentraler
Laboratorietester för uppföljning av patienter under behandling med biologiska läkemedel.
Förvärven ger Bolaget verktygen att utveckla ny diagnostik för att göra det möjligt och enkelt för människor att själva övervaka sina hälsoproblem där Bolagets ambition är, förutom att föra ut innovativ diagnostik-teknik på marknaden, att göra diagnostiken mer tillgänglig, lättare att använda samt ge exakta och enkla överförbara resultat. För mer information, se AegirBios hemsida www.aegirbio.com
Bolagets Certified Adviser är Eminova Fondkommission AB ' 08-684 211 00 ' [email protected]
Aegirbios test för Covid-19 har som enda test för detektion i saliv godkänts av den thailändska motsvarigheten till FDA (Amerikanska läkemedelsverket) för att säljas på den thailändska marknaden. Godkännandet gäller för professionellt bruk men vi räknar med ett snabbt godkännande även för hemtest.
Genom godkännandet öppnas en marknad där Thailand med omgivande länder utgör ett upptagningsområde med över 600 miljoner innevånare. Bolaget har redan idag kontakter och försäljning till ett antal av dessa länder och deras myndigheter. Aegirbio är förberett och som redan meddelats skalat upp produktionen och levererar nu upp till 9 miljoner tester per månad. Bolaget undersöker nu möjligheten att öka produktionstakten ytterligare. Smittspridningen i området är hög och den thailändska staten har bestämt att Viraspec skall vara en aktiv del i att smittspåra. Prognosen är att behovet kommer att vara på samma höga nivå minst under hela 2022.
"Att vi på så kort tid lyckas få ett godkännande i Asien är stort. Kraven från FDA i Thailand är på samma höga nivå som i resten av världen och detta är ett bevis på att våra tester håller högsta klass. Att få vara en del i att bekämpa en pandemi känns riktigt bra. Prognosen för länderna i Asien sträcker sig över en längre tid och våra produkter kommer att behövas för att kunna stävja smittspridningen.
Vår Partner NowMed Sweden har tillsammans med JP World Medical som ansvarar för Fjärran Östern har gjort ett fantastiskt jobb så här långt och vi har gett dem ansvar för ytterligare 15 länder förutom Thailand. Nu ser vi fram emot en liknande utveckling i dessa länder", säger Martin Linde, VD i Aegirbio.
"Vi är stolta över att vara det första salivbaserade Covidtestet från Europa på den Thailändska marknaden. Att FDA har godkänt testet så fort är ett bevis i sig. Jag är mycket glad och stolt över de möjligheter som godkännandet ger och ser fram emot att kunna lansera Viraspec i alla länder som vi jobbar med" säger Jacky Ong VD för JP World Medical
Denna information är sådan som AegirBio är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-08-06 12:51 CET.
Aegirbio är ett svenskt diagnostikföretag som bildades för att via sin unika patenterade teknologiplattform erbjuda tester för att övervaka och optimera doseringen av biologiska läkemedel. Biologiska läkemedel är det segment inom läkemedelsindustrin där användningen växer snabbast - en fjärdedel av alla läkemedel förväntas vara biologiska under 2020. Samtidigt varierar läkemedelsnivåerna enormt (upp till 100 gånger) hos patienter som får standarddoser av biologiska läkemedel.
"One size fits all" resulterar i att patienter med låga läkemedelsnivåer inte svarar på behandlingen, medan överdrivna läkemedelsnivåer ökar risken för allvarliga biverkningar. Denna osäkerhet vid dosering leder i cirka 55% av fallen till över - eller underdosering, vilket resulterar i onödiga kostnader, bristfälliga resultat och högre andel patienter med svåra biverkningar.
Via genomförda förvärv har Bolaget långsiktig säkrat tillgången till nyckelteknologier samt öppnat upp för nya applikationsområden. Med dessa förvärv har Aegirbio, med avstamp i laboratorietester, på kort tid lagt teknologier och kompetens till Bolaget för att ta steget mot det multidiagnostikbolag som är målet.
Aegirbio bygger nu sin verksamhet kring teknologier för
Snabbtester för indikativa och snabba resultat
Point of Need, kvantitativa hemtester för kroniska sjukdomar
Point of Care, kvantitativa patientnära tester för rutinkontroll på kliniker och vårdcentraler
Laboratorietester för uppföljning av patienter under behandling med biologiska läkemedel.
Förvärven ger Bolaget verktygen att utveckla ny diagnostik för att göra det möjligt och enkelt för människor att själva övervaka sina hälsoproblem där Bolagets ambition är, förutom att föra ut innovativ diagnostik-teknik på marknaden, att göra diagnostiken mer tillgänglig, lättare att använda samt ge exakta och enkla överförbara resultat. För mer information, se AegirBios hemsida www.aegirbio.com
Bolagets Certified Adviser är Eminova Fondkommission AB ' 08-684 211 00 ' [email protected]
6/8 2021 12:18 Helge Larsen/PI-redaktør 295779 Vigtigt:
"Vår Partner NowMed Sweden har tillsammans med JP World Medical som ansvarar för Fjärran Östern har gjort ett fantastiskt jobb så här långt och vi har gett dem ansvar för ytterligare 15 länder förutom Thailand. Nu ser vi fram emot en liknande utveckling i dessa länder", säger Martin Linde, VD i Aegirbio".
"Vår Partner NowMed Sweden har tillsammans med JP World Medical som ansvarar för Fjärran Östern har gjort ett fantastiskt jobb så här långt och vi har gett dem ansvar för ytterligare 15 länder förutom Thailand. Nu ser vi fram emot en liknande utveckling i dessa länder", säger Martin Linde, VD i Aegirbio".
Når jeg googler "aegirbio", og vælger de sidste 24 timer, så kommer denne side op som # 2:
********************************************
Recent New and Generic Drug Approvals - Drugs@FDA: FDA ...https://www.accessdata.fda.gov > daf
Oversæt denne side
for 6 timer siden - Some approvals may be added to the Drugs@FDA database after this timespan. For comprehensive approval reports, please use the monthly "All Approvals" report
*******************************************
AegirBio/Viraspec er IKKE på siden - men kan den have været det ved en fejl? Måske er det lige op over?
Hvis jeg søger på viraspec de sidste 24 timer, så kommer FDA op først! Den MÅ ha' været på listen - om det så er godt eller skidt at den er fjernet igen...
********************************************
Recent New and Generic Drug Approvals - Drugs@FDA: FDA ...https://www.accessdata.fda.gov > daf
Oversæt denne side
for 6 timer siden - Some approvals may be added to the Drugs@FDA database after this timespan. For comprehensive approval reports, please use the monthly "All Approvals" report
*******************************************
AegirBio/Viraspec er IKKE på siden - men kan den have været det ved en fejl? Måske er det lige op over?
Hvis jeg søger på viraspec de sidste 24 timer, så kommer FDA op først! Den MÅ ha' været på listen - om det så er godt eller skidt at den er fjernet igen...
6/8 2021 12:50 Helge Larsen/PI-redaktør 195781 Testen er vel under medicinsk udstyr. Måske er det derfor den ikke umiddelbart dukker op i søgningen.
Jeg tror ikke den er godkendt af FDA endnu - det vil være en kæmpe kurstrigger. AegirBio søgte fast track i december, men det har de åbenbart ikke fået, for der er intet nyt overhovedet siden da..
6/8 2021 13:39 Helge Larsen/PI-redaktør 295785 Er det er USA du tænker på? Her ventes der stadig på FDA godkendelse.
Dagens melding er fra Thailand. Her det til professionel brug. Godkendelse til hjemmetest forventes senere.
Dagens melding er fra Thailand. Her det til professionel brug. Godkendelse til hjemmetest forventes senere.
Ja men på google kommer US FDA op først, når man søger på viraspec i de sidste 24 timer. Mystisk! Prøv selv at google viraspec, vælg værktøjer - og vælg de sidste 24 timer under tidsinterval
6/8 2021 14:01 Helge Larsen/PI-redaktør 295787 Det har jeg lige prøvet. Ikke noget nyt der. Heller ikke på Thailand. Her er der meget få opdateringer de seneste måneder.
6/8 2021 16:44 Helge Larsen/PI-redaktør 195789 Det er det jeg har set. Det er drugs. Ikke medical devices. Underligt at Viraspec giver dette søgeresultat.
Midas Pharma forstår jeg godt. Det er Aegirbios tyske partner.
Midas Pharma forstår jeg godt. Det er Aegirbios tyske partner.
AegirBio...Aktien steg 20% intraday på nyheden. Uden dykket tidligere på dagen havde lukkekursen nok endt oppe omkring 400.
Seneste gap mellem 310 og 380 er under alle omstændigheder blevet lukket i dag.
Seneste gap mellem 310 og 380 er under alle omstændigheder blevet lukket i dag.
