I Neurosearch-hovedkvarteret i Ballerup bliver der i disse dage svedt lidt ekstra i sommervarmen. I det danske biotekselskab har ledelsesgruppen øjnene stift rettet mod USA, hvor de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i den kommende tid kigger nærmere på en række midler mod fedme. Selskabet har selv store forhåbninger til udviklingen af fedmemidlet tesofensine til behandling af svær overvægt.

Inden for det næste døgn kommer FDA med en endelig anbefaling af stoffet Qnexa. Og det er blandt andet denne afgørelse, som bliver fulgt ekstra tæt i Neurosearch-hovedkvarteret.

- Det lægger vi stor værdi i. Vi følger selvfølgelig meget, meget nøje, hvad der foregår hos FDA i øjeblikket. Det har været meget svært for både de store og små farmavirksomheder at håndtere, da der ikke været en klar tilbagemelding fra FDA om, hvordan man ser sådan nogle produkter. Det er ikke nok, at vi bare viser en positiv effekt, som vi gør med vores tesofensine. Vi skal have fundet ud, hvad det er for et regulatorisk miljø, vi befinder os i, siger forskningsdirektør i Neurosearch, Jørgen Drejer.

Han forklarer, at man ikke direkte kan sammenligne Qnexa med Neurosearch-håbet tesofensine. Men hvis konkurrent-midlet bliver godkendt, vil livet blive langt lettere for Neurosearch, da selskabet så får mere klarhed over, hvilke parametre FDA lægger til grund for en godkendelse.

- Der er nogle ligheder, men der er bestemt også meget store forskelle. Qnexa er en blanding af forskellige principper, der tidligere har været brugt, som man nu har sat sammen på en ny måde. Man kan bare sige, at hvis der kommer et nyt produkt derude, bliver det meget nemmere for os at forholde os til, hvordan vi skal håndtere de regulatoriske interaktioner, for så får vi noget at sammenligne med, siger Jørgen Drejer.

Der er behov for at få nogle klare anvisninger fra myndighederne om, hvad det er, man går efter, lyder det fra direktøren.

- Det, at bare et produkt bliver godkendt inden for denne indikation, vil fuldstændig ændre billedet ? ikke bare for os, men for alle andre farmavirksomheder, som kigger på det her område. Vi forventer, at landskabet klarer meget mere op i løbet af de næste måneder, siger Jørgen Drejer.

Neurosearch-aktien har været stigende hele dagen og er torsdag eftermiddag oppe med omkring 6 pct.

(RB-Børsen: Tlf: 33300335, E-mail: [email protected], www.rb-borsen.dk )