Neurosearch må igen skuffe sine aktionærer. Biotekselskabet har ikke haft held til at overbevise den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, om, at den nuværende datapakke fra forsøgene med Huntingtons-medicinen, Huntexil, er stærk nok til, at man kan indsende registreringsansøgning med henblik på en markedsføringstilladelse. Derfor bliver det nødvendigt med nye tidskrævende og omkostningstunge studier for at understøtte en amerikansk registreringsansøgning for Huntexil.

- Det er selvfølgelig en ærgerlig situation for os og også for patienterne, at vi ikke kan indsende registreringsansøgning, men vi vidste også, at der var en vis sandsynlighed for, at det ville ske, siger administrerende direktør i Neurosearch, Patrik Dahlen, til Ritzau Finans.

Data fra fase II og III-studierne med Huntexil mødte ikke det primære endemål, Neurosearch havde sat sig. Selskabet mente dog alligevel, at det havde en stærk datapakke og havde håbet, at de motoriske forbedringer, man kunne påvise i Huntingtons-patienterne, ville være stærke nok til, at myndighederne ville sige god for medicinen. Der er da også stadig mulighed for, at de europæiske myndigheder, EMA, melder positivt tilbage.

- Vi får tilbagemeldingen fra EMA senest i juni. Har vi en chance i Europa, vil vi køre videre med det. Ellers må vi revurdere situationen, og ellers er vi fremme i 2014, før det tidligst kommer på markedet, forklarer Patrik Dahlen.

Skulle svaret gå Neurosearch imod, vil den nuværende pengekasse ikke være stor nok til at finansiere ekstra studier. Regningen ventes ifølge Neurosearch-chefen at løbe op i omegnen af 100 mio. kr.

- Problemstillingen er de årlige udgifter, vi har. Vi har penge til de næste par år. Så hvis vi skal gennemføre det, og ikke får mulighed for at indsende registreringsansøgning i Europa, så skal vi enten hente penge eller finde alternative finansieringsløsninger, forklarer Patrik Dahlen.

De alternative løsninger kunne ifølge Patrik Dahlen enten bestå i frasalg af associerede selskaber eller salg af lægemiddelkandidaten Tesofensine til behandling af fedme. Desuden kan det til syvende og sidst komme på tale med en partner.

- I en trang situation er det også noget, vi skal have op at vende, lyder det fra Patrik Dahlen.

Investorerne tog hårdt imod FDA-nyheden og sendte i et panikagtigt udsalg onsdag før lukketid Neurosearch-aktien 12 pct. ned.

Jakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans