Bavarian Nordic har som planlagt netop indledt de afsluttende kliniske fase 3-studier med sin behandlingsvaccine mod prostatacancer kaldet Prostvac. Resultatet fra studiet kendes først om tre-fire år, og derfor bliver det i stedet data fra igangværende fase 2-studier, som skal stå for nyhederne om midlet i den kommende tid og gøre potentielle partnere mere sultne på at skrive under på en aftale.

- Fase 3 kører til den bitre ende, før vi kender resultatet. Men vi forventer at rapportere andre fase 2-data vedrørende Prostvac. Vi har seks-syv mindre studier, som kører i øjeblikket, og selv om de er mindre afgørende end fase 3, så forventer vi, at de vil være med til at bekræfte, at Prostvac har den positive effekt, vi tror, det har, siger administrerende direktør i Bavarian Anders Hedegaard til Ritzau Finans.

Han ser selv mest frem til data fra et åbent studie med Prostvac i kombination med hormonbehandling. Studiet køres af den amerikanske sundhedsstyrelses kræftinstitut, NCI, og sammenligner Prostvac i kombination med hormonbehandling.

Målet er, at i alt 65 patienter skal med i studiet, der havde gode data med de første 26 patienter. Således viste de foreløbige data, at der gik omkring tre gange så langt tid, før sygdommen vendte tilbage i gruppen, som modtog Prostvac, sammenlignet med de omkring tre måneder, der gik i gruppen af patienter, der alene fik hormonbehandling, påpeger Anders Hedegaard.

- Det er klart, at kan det resultat holde vand hele vejen igennem, så er det meget positivt. For Prostvac prøves her langt tidligere i sygdomsforløbet, og virker det tidligere, så er det klart bedre for patienterne, og det vil også øge forhåbningerne til produktet, fremhæver Bavarian Nordic-direktøren.

Det netop igangsatte fase 3-forsøg med Prostvac vil omfatte i alt 1200 patienter med fremskreden prostatacancer. Studiet planlægges gennemført på omkring 300 kliniske centre i 20 lande verden over.

Det første kliniske center ligger i USA, og her blev patientrekruttering indledt tirsdag. I alt ventes det at vare op til cirka 24 måneder at rekruttere alle 1200 patienter, og det betyder, sammen med nogle temmelig morbide regler for, hvornår der frigives data, at dataindsamlingen ifølge clinicaltrial.gov formentlig først afsluttes i december 2014.

- Studiet er designet sådan, at der skal ske 534 dødsfald i studiet, før man må åbne databasen. Derfor er det svært at sige noget om timingen, men det drejer sig om tre til fire år, siger Anders Hedegaard.

Studiet koster i størrelsesordenen 150 mio. dollar. Fordelingen af udgifterne afhænger i høj grad af patientrekrutteringen.

Jakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans