Lundbeck: FDA accepterer aripiprazol-ansøgning
22-11-11 kl. 22/11 2011 07:36 | Lundbeck 371,10 (-2,24%)
Blot 11 dage efter samarbejdsaftalen med japanske Otsuka Pharmaceuticals blev offentliggjort, har Lundbeck gode nyheder fra samarbejdet. De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har accepteret Otzukas registreringsansøgning for aripiprazol depotformulering til vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med skizofreni. Det meddeler Lundbeck tirsdag.
- Vi er utroligt glade for, at vores nye samarbejdspartner Otsuka har indleveret en registreringsansøgning for aripiprazol depotformulering, da den potentielt kan udgøre et nyt behandlingsvalg for patienter i USA, der lider af skizofreni, udtaler Lundbecks administrerende direktør, Ulf Wiinberg, i meddelelsen.
- Skizofreni er en alvorlig sygdom, og der er stadigvæk et stort behov for at tilbyde patienterne bedre vedligeholdelses-behandlinger og for terapier som kan forbedre overholdelse af behandlingen, fortsætter Lundbecks topchef.
Ansøgningen er baseret på data fra et klinisk fase III-studie udformet til at evaluere behandlingseffekt, sikkerhed og tolerabilitet af den intramuskulære formulering som vedligeholdelsesbehandling af patienter med skizofreni.
Otsuka og Lundbeck indgik 11. november en langsigtet aftale inden for sygdomme i centralnervesystemet omfattende fem innovative psykiatriske og neurologiske lægemidler. De to selskaber arbejder på fælles udvikling og kommercialisering af depotformuleringen af aripiprazol globalt.
Michael Lund +45 33 30 03 35 Ritzau Finans
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar