Lundbeck ansøger om markedsføringstilladelse til alkoholpille
21-12-11 kl. 21/12 2011 07:44 | Lundbeck 371,10 (-2,24%)
Lundbeck har ansøgt de europæiske lægemiddelmyndigheder om tilladelse til at markedsføre sin og partneren Bioties pille til behandling af alkoholafhængighed. Det oplyser selskabet i en meddelelse.
Der er netop indsendt registreringsansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur for alkoholpillen. Medicinen har tidligere været kendt under navnet på det aktive stof Nalmefen, men er nu blevet døbt Selincro.
- Kliniske studier har vist, at Selincro er veltolereret og med en påvist klinisk effekt med hensyn til at reducere antallet af "heavy drinking days" og samlede
alkoholforbrug, siger forsknings- og udviklingsdirektør i Lundbeck Anders Gersel Pedersen.
Med indsendelsen af registreringsansøgningen holder Lundbeck den tidligere annoncerede tidsplan for midlet. Lundbeck har spået Selincro et salgspotentiale i omegnen af 2,5 mia. kr.
Modsat antabus, behøver patienten ikke være totalt afholdende under behandlingen med Selincro. Det er samtidig første gang, at der ansøges om registreringsansøgning i Europa for reduktion af alkoholforbruget hos personer med alkoholafhængighed.
Lundbeck planlægger at præsentere effekt- og sikkerhedsdata fra de kliniske fase III studier med Selincro på den 20. europæiske psykiatrikongres (EPA), som afholdes i Prag, Tjekkiet, den 3.-6. marts 2012.
Jakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans
Skriv en kommentarer til denne artikel:
Send kommentar