Zealand Pharma bliver tildelt hurtig sagsbehandling i USA til Dasiglucagon
30/8 07:46
Zealand Pharma er blevet tildelt et såkaldt "priority review", der sikrer hurtigere sagsbehandling, hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til Dasiglucagon til forebyggelse og behandling af medfødt hyperinsulinisme hos børn.
Det meddeler selskabet onsdag morgen.
For at sikre den mest effektive sagsbehandling vil gennemgangen hos FDA blive gennemført i to dele under samme ansøgning - første del relaterer sig til behandling op til tre uger og anden del til behandling ud over tre uger.
Et priority review betyder, at behandlingstiden hos myndighederne bliver sat ned til seks måneder fra ti.
.\\˙ MarketWire