Genmab får godkendt kræftmiddel i Japan
25/9 12:19
Genmab og partneren Abbvie har fået godkendt kræftmidlet Epkinly til behandling af lymfekræftformen storcellet B-celle lymfom, LBCL, i patienter, der har modtaget mindst to forudgående behandlinger.
Det oplyser Genmab i en meddelelse.
Midlet blev i slutningen af andet kvartal lanceret i USA og har også fået en positiv anbefaling fra lægemiddelmyndighederne i Europa.
Godkendelsen i Japan bygger på to fase 1/2-studier med Epkinly.
Topchef i Genmab, Jan van de Winkel, betegner godkendelsen som en vigtig milepæl, og Genmab og Abbvie vil nu arbejde for at få midlet på markedet så hurtigt som muligt.
Godkendelsen af Epkinly i Japan følger i øvrigt i store træk den tidsplan, Jan van de Winkel forudså i et interview med MarketWire i starten af august.
- Det kan ske i de kommende måneder, hvis alt går godt, og vi vil kunne lancere inden årets udgang. Vores team er klar, og jeg besøger selv teamet i Japan i de kommende uger. Så vi gearer op her, hvor vi ligesom i USA co-markedsfører med Abbvie, sagde Jan van de Winkel ved den lejlighed.
.\\˙ MarketWire