Svensk biotekselskab får trukket kræftmiddel af markedet i USA: Aktien fortsætter ned
26/2 13:00
Det svenske biotekselskab Oncopeptide har fået sløjfet en markedsføringstilladelse til kræftmidlet Pepaxto i USA, skriver Bloomberg News. Det er de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, der fredag eftermiddag har stadfæstet en beslutning om at trække tilladelsen tilbage.
Aktien i Oncopeptide ligger mandag eftermiddag yderligere 9,2 pct. lavere efter et dyk på over 20 pct., da afgørelsen blev annonceret fredag eftermiddag.
Oncopeptide havde fået godkendelsen i USA via en hastebehandling baseret på tidlige data, men betinget af, at selskabet efterfølgende gennemførte studier, der bakkede om godkendelsen.
Og ifølge FDA har studierne altså ikke bekræftet midlets sikkerhed eller effekt, skriver Bloomberg.
Tidligere har FDA også sået tvivl om, hvorvidt midlets fordele opvejede risici forbundet med at tage midlet.
.\\˙ MarketWire