Bavarian Nordic mpox- og koppevaccine opnår godkendelse i Schweiz
13/3 13:35
Lægemiddelmyndighederne i Schweiz, Swissmedic, har godkendt Bavarian Nordics Jynneos (MVA-BN) til aktiv immunisering mod sygdom forårsaget af kopper, mpox og vacciniavirus hos voksne i alderen 18 år og opefter.
Det skriver Bavarian Nordic onsdag eftermiddag.
Godkendelsen er Bavarian Nordics første nationale markedsføringstilladelse siden 2019, og den blev faciliteret af de schweiziske myndigheder som reaktion på det globale mpox-udbrud i 2022.
I Schweiz forpligtede Bavarian Nordic sig til at søge markedsføringstilladelse for vaccinen og påbegyndte således indsendelse af sin registreringsansøgning i slutningen af december 2022, skriver vaccineselskabet.
Med godkendelsen fra Swissmedic er MVA-BN nu godkendt til beskyttelse mod kopper og mpox i USA, Canada, EU/EØS, Storbritannien og Schweiz.
.\\˙ MarketWire