KORR: Ambu får godkendt gastroskop hos FDA
8/4 17:12
(Korrektion: 2 afs: "terapeutisk" tilføjet om Ascope Gastro Large)
Ambu har fået godkendt sit engangsendoskop Ascope Gastro Large hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration.
Ascope Gastro Large er verdens første terapeutiske gastroskop til engangsbrug, som FDA har godkendt - og herudover også det første gastroskop lavet med bioplastik.
Godkendelsen vil give kirurger og læger et bredere udvalg til undersøgelser i blandt andet mavetarmkanalen. Porteføljen tæller desuden Ascope Gastro.
Ambu har et mål om 1,5 mio. procedurer med Ascope Gastro Large på verdensplan, og for Ascope Gastro er der et mål om 2 mio. procedurer om året.
Ascope Gastro Large blev i september 2023 godkendt af de europæiske myndigheder.
.\\˙ MarketWire