Lundbeck: FDA accepterer ansøgning for Rexulti som supplerende behandling af PTSD
25/6 08:14
De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har accepteret ansøgningen om en udvidet godkendelse af Rexulti som supplerende behandling af posttraumatisk stressforstyrrelse, PTSD.
Midlet skal efter planen i den sammenhæng bruges i kombination med depressionsmidlet Sertralin.
Det fremgår af en meddelelse tirsdag morgen.
Ansøgningen fra Lundbeck og partneren Otsuka blev indsendt i april, og nu vil FDA gå den gennem i sømmene for at tage stilling til en eventuel godkendelse.
Hvis kombinationen bliver godkendt, vil det ifølge Lundbeck være den første godkendte medicinske behandling af PTSD i mere end 20 år.
Deadline for gennemgangen af ansøgningen er sat til 8. februar næste år, fremgår det.
Storbanken Citigroup har tidligere udtrykt lidt bekymring om mulighederne på området for Lundbeck, fordi Rexulti står til at løbe af patent allerede om få år, hvorfor der vil være begrænset med tid til at opbygge markedet.
Til gengæld er markedet umiddelbart stort med estimeret omkring 8 mio. patienter med PTSD i USA alene.
.\\˙ MarketWire