Genmab har fået godkendt kræftmidlet Epkinly hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA , til behandling af tilbagevendende follikulær lymfom eller tilfælde, hvor tidligere behandling ikke har virket, som tredjelinjebehandling.

Det oplyser Genmab i en meddelelse natten til torsdag.

Sidste år fik Genmab godkendt Epkinly som til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom ligeledes som tredjelinjebehandling.

- På lidt over et år har Epkinly fået endnu en indikation i USA, hvilket gør det til det første og eneste bispecifikke antistof, der er godkendt til behandling af patienter med diffust storcellet B-celle-lymfom og follikulært lymfom efter to eller flere linjer af systemisk behandling.

- De godkendte indikationer understreger sammen med det igangværende kliniske udviklingsprogram Epcoritamabs potentiale til at blive en central behandling på tværs af maligne B-celler, siger administrerende direktør i Genmab Jan van de Winkel.

Med den nye godkendelse er Epkinly det første og eneste T-celleengagerende bispecifikke antistof, der administreres subkutant, og som er godkendt i USA til behandling af denne patientgruppe.

Godkendelsen kom efter en hastebehandling af Genmabs ansøgning, som var baseret på selskabets fase 1/2-studie Epcore NHL-1, der viste et meningsfuldt behandlingsrespons hos svært behandlelige patienter med follikulær lymfom.

Virkemidlet i Epkinly er Epcoritamab, der er udviklet i samarbejde med amerikanske Abbvie. Selskaberne deler det kommercielle ansvar i USA og Japan, mens Abbvie er ansvarlig for den videre globale kommercialisering.

Genmab og Abbvie fortsætter med at evaluere brugen af Epcoritamab som monoterapi og i kombination på tværs af behandlingslinjer i en række hæmatologiske maligniteter, skriver Genmab.

.\\˙ MarketWire