Novo har haft inspektion på sin fabrik i Kalundborg: De amerikanske myndigheder har fundet flere fejl
29/10 17:16
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har i marts været på inspektion i Kalundborg, hvor det har observeret flere utilstrækkeligheder i forhold til sikring af kvaliteten.
Det skriver Bloomberg News med henvisning til oplysninger fra FDA.
MarketWire er i besiddelse af observationslisten fra FDA fra inspektionen den 15. marts.
Her fremgår i alt otte observationer.
En af dem lyder blandt andet:
- Skriftlige procedurer, der anvendes ved fremstilling, forarbejdning eller pakning, og som er designet til at sikre identitet, styrke, kvalitet og renhed af lægemiddelstoffet er utilstrækkelige.
Novo-aktien falder 1 pct. på børsen i USA. I København nåede aktien at vende fra et lille plus til et minus på 0,2 pct. til 768,80 kr., efter at oplysningerne kom frem kort før børslukketid.
.\\˙ MarketWire