Novo Nordisk planlægger at anmode om godkendelse af sit fedmemiddel Cagrisema i første kvartal af 2026.

Det oplyser medicinalgiganten i sit regnskab for fjerde kvartal af 2024.

Nyheden kommer, efter at Novo Nordisk i december 2024 fremlagde vægttabsdata fra et fase 3-studie med Cagrisema, der viste et vægttab på op til 22,7 pct. over 68 uger.

Novo har et andet fase 3-studie med midlet undervejs, der ventes offentliggjort i første kvartal af 2025, og ydermere planlægger selskabet at igangsætte endnu et fase 3-studie i løbet af 2025.

- For at sikre parathed i forsyningskæderne venter Novo Nordisk nu at søge første godkendelse af Cagrisema hos myndighederne i løbet af første kvartal af 2026, fremgår det af regnskabet.

Den danske medicinalgigant har mere i pipelinen. I de kommende måneder vil Novo anmode myndighederne i USA om en godkendelse af Semaglutid med dosis 25mg i pilleform.

Semaglutid er det aktive stof i storsællerterne Ozempic og Wegovy.

I fase 3b-studiet Oasis 4 viste vægttabspillen et vægttab på 16,6 pct. over en periode på 64 uger.

- Novo Nordisk venter at søge om myndighedsgodkendelse hos FDA i USA inden for de næste få måneder, fremgår det.

Novo indledte i december 2024 to fase 1-studier med ny vægttabskandidater. Studierne tæller tripleagonisten NN9662 og amylin-analogen NN9638. Begge undersøges lige nu for tolerabilitet, sikkerhed foruden andre parametre.

.\\˙ MarketWire