Tiltroen til vægttabskandidaten Cagrisema er intakt hos Novo Nordisk, der vil ansøge om markedsføringstilladelse for midlet i løbet af første kvartal 2026.

Det er meldingen fra Novos topchef Lars Fruergaard Jørgensen onsdag på en telekonference for pressen. Her fastslår han også, at Novo ikke mener at have begået fejl i sit design af fase 3-studiet med Cagrisema.

Spørgsmålet er opstået, efter at data fra et stort fase 3-studie med Cagrisema skuffede kort før jul. Aktien faldt på dagen næsten 21 pct., da studiet viste et vægttab på 22,7 pct. og dermed ikke nåede Novos egne ambitioner om et vægttab på mindst 25 pct.

I studiet stod det dog også patienterne frit, hvilken dosis de ville tage. Og kun 57 pct. af patienterne nåede den højeste og mest effektfulde dosis.

Derfor vil Novo nu gennemføre et nyt studie uden frit dosisvalg, men det tager tid, og spørgsmålet, som flere analytikere har stillet, er, hvorfor studiet ikke bare blev designet sådan i første omgang?

Men det havde ikke været at foretrække, mener topchef Lars Fruergaard Jørgensen.

Han peger på, at det på forhånd stod klart, at behandlingen med et potent lægemiddel som Cagrisema ville give anledning til et endda meget væsentlig vægttab for mange af patienterne over meget kort tid. Og netop derfor blev studiet designet, så studiets deltagere selv havde mulighed at afgøre deres dosis.

- Havde vi ikke givet mulighed for det, så løber man risikoen for, at patienterne var droppet ud af studiet, ikke på grund af klassiske grunde som bivirkninger, men fordi de føler, at de har tabt den vægt, de ønsker. Og hvis det sker, så kan det få indflydelse på hele studiets integritet og muligheden for at få midlet godkendt, da der skal være et vist antal patienter i studiet, som fortsætter i behandling, siger Lars Fruergaard Jørgensen.

ET AF DE BEDSTE PRODUKTER

Med studiet står Novo nu med middel, der har vist større effekt end supersællerten Wegovy, men i hele træskolængder "blot" giver anledning til samme vægttab som konkurrenten Eli Lillys allerede markedsførte middel, Zepbound.

Men profilen af Cagrisema er fin, mener Novo-ledelsen, der også venter, at markedet for svær overvægt bliver mere opdelt i de kommende år.

- Folk tabte sig 24 kilo fra en startvægt på 107 kilo, så vi mener, at det skiller sig ud som et af de bedste produkter derude. Det virker samtidig sikkert og veltolereret, siger Lars Fruergaard Jørgensen, der også ser yderligere vægttabspotentiale for Cagrisema.

Hvor meget vil han dog ikke ind på, da det kan være svært at modellere.

Fremadrettet forudser Novo i øvrigt, at markedet for svær overvægt vil blive mere opsplittet, da patienterne taber sig i forskellig udstrækning, har forskellige behov for vægttab og lider af forskellige følgesygdomme.

- Vi taler om over 1 mia. patienter, men det er faktisk meget simplificeret. De har forskellig BMI, forskellige følgesygdomme, og vil have forskellige behov og respondere forskelligt på forskellige produkter. Så det er positivt for os, for jeg mener, at vi er færd med at bygge den bredeste portefølje af produkter, som kan servicere forskellige patienter med forskellige behov, siger Lars Fruergaard Jørgensen.

Efter at fase 3-studiet skuffede aktiemarkedet i december, er der også opstået bekymringer blandt analytikere om, at årsagen til at relativt få nåede den højeste dosis kunne være bivirkninger og ikke et udslag af tilfredshed med vægttabet. Men Novo-ledelsen afviser, at bivirkninger har været problemet.

- Vi føler, at det veltolereret på linje med, hvad vi har set for andre inkretiner (stoffer baseret på tarmhormoner, red.). Men det er klart, at når man arbejder med en potent biologi som Cagrisema, så ser man folk tabe sig ret væsentligt, og nogle af dem vil ramme den vægt, som de ønsker og går efter, siger Lars Fruergaard Jørgensen.

- Så for os handler det ikke om et problem med tolerabiliteten, fastslår han.

.\\˙ MarketWire