Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Genmab håber på udvidet brug af kræftmiddel: Er på vej med ny ansøgning til myndighederne

2/5 06:36

Genmab og partneren Abbvie melder sig klar til i løbet af første halvår at ansøge lægemiddelmyndighederne om udvidet brug af kræftmidlet Epcoritamab som andenbehandling af lymfekræftformen follikulært lymfom. Det sker på baggrund af lovende data fra et fase 3-studie, som vil blive præsenteret på en medicinalkonference senere i år.

Det skriver Genmab i en medddelelse.

Genmab og Abbvie markedsfører i forvejen Epcoritamab under navnet Epkinly i USA og Tepkinly i Europa som tredjebehandling af follikulært lymfom. Midlet bruges også til lymfekræftformen storcellet B-celle lymfom.

I fase 3-studiet, hvor Epcoritamab blev testet som andenbehandling af follikulært lymfom i kombination med midlerne Rituximab og Lenalidomid, viste gruppen af patienter, der fik alle tre midler en signifikant større samlet responsrate end gruppen af patienter, som alene fik Rituximab og Lenalidomid.

- Vi er glade for styrken af de data, der gør det muligt for os at indsende en supplerende biologisk licensansøgning i overensstemmelse med den amerikanske FDA's Project Frontrunner, som understøtter vores forpligtelse til at fremme nye lægemidler til patienter, der har brug for dem, siger Jan van de Winkel, topchef i Genmab ifølge en meddelelse.


.\\˙ MarketWire