Genmab håber på udvidet brug af kræftmiddel: Er på vej med ny ansøgning til myndighederne
2/5 06:36
Genmab og partneren Abbvie melder sig klar til i løbet af første halvår at ansøge lægemiddelmyndighederne om udvidet brug af kræftmidlet Epcoritamab som andenbehandling af lymfekræftformen follikulært lymfom. Det sker på baggrund af lovende data fra et fase 3-studie, som vil blive præsenteret på en medicinalkonference senere i år.
Det skriver Genmab i en medddelelse.
Genmab og Abbvie markedsfører i forvejen Epcoritamab under navnet Epkinly i USA og Tepkinly i Europa som tredjebehandling af follikulært lymfom. Midlet bruges også til lymfekræftformen storcellet B-celle lymfom.
I fase 3-studiet, hvor Epcoritamab blev testet som andenbehandling af follikulært lymfom i kombination med midlerne Rituximab og Lenalidomid, viste gruppen af patienter, der fik alle tre midler en signifikant større samlet responsrate end gruppen af patienter, som alene fik Rituximab og Lenalidomid.
- Vi er glade for styrken af de data, der gør det muligt for os at indsende en supplerende biologisk licensansøgning i overensstemmelse med den amerikanske FDA's Project Frontrunner, som understøtter vores forpligtelse til at fremme nye lægemidler til patienter, der har brug for dem, siger Jan van de Winkel, topchef i Genmab ifølge en meddelelse.
.\\˙ MarketWire