Novo Nordisk indsender højere dosis med Wegovy til godkendelse i EU
8/7 15:29
Novo Nordisk har ansøgt om godkendelse af Wegovy i en dosis på 7,2 milligram hos de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA.
Det skriver Novo Nordisk i en meddelelse på sin hjemmeside.
Ansøgningen til EMA er baseret på data fra studierne Step Up og Step Up T2D, hvor effektiviteten og sikkerheden ved højdosisudgaven er blevet målt.
Her viste højdosisudgaven et gennemsnitligt vægttab på 21 pct. blandt deltagerne i Step Up-studiet, mens hver tredje oplevede et vægttab på 25 pct. eller derover sammenlignet med placebo.
Tolerabiliteten ved en dosis på 7,2 milligram af det aktive virkemiddel Semaglutid var på niveau med standardudgaven på 2,4 milligram.
- Ansøgningen med den nye dosis Wegovy er endnu et skridt i retningen mod at yde innovative løsninger, der møder specifikke behov hos folk med svær overvægt, siger Ludovic Helfgott, der er direktør for produkt- og porteføljestrategien i Novo Nordisk, i meddelelsen.
- Denne nye dosis var udviklet som en skræddersyet mulighed for folk med behov for yderligere støtte til at opnå betydningsfuldt og bæredygtigt vægttab, fortsætter han.
Aktien i Novo Nordisk stiger efter indsendelsen med 0,9 pct. til 445,25 kr. Inden da var aktien i plus med 0,4 pct.
.\\˙ MarketWire